CN106620633A - 肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及皮肤修护技术领域，尤其涉及一种肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法。肿瘤患者用皮肤修护乳由以下原料组成：醇类保湿剂、可可籽脂、氢化聚葵烯、水解胶原、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、姜根提取物、红没药醇、乳化剂、泛醇、尿囊素、透明质酸以及水。本发明采用天然植物萃取精华成分，无刺激，无副作用，能够有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复。

Description

肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法
技术领域
本发明涉及皮肤修护技术领域，尤其涉及一种肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法。
背景技术
目前，随着医疗技术的整体提高，给越来越多的肿瘤患者带来康复的希望，其中靶向治疗、化疗、放疗是目前***的主要手段，但是，由于肿瘤患者患病期间身体的抵抗力减弱、以及肿瘤治疗引起的副作用，导致肿瘤患者在治疗过程中容易出现各种皮肤问题，例如，皮肤干燥、龟裂，皮炎引起的脱屑，皮疹引起的瘙痒、疼痛，手足综合征等皮肤炎症。
通过对皮疹反应与药物疗效的研究，具体研究参数为人种、皮疹分级、EGFR-TKls药物(一类靶向治疗药物)、患者数量、客观缓减率、疾病控制率、无进展生存期以及总生存期各参数，研究表明出现皮疹的客观缓减率和疾病控制率提高、无进展生存和总生存期增长。
通过对一线Ⅲ期随机临床试验中病人服用EGFR-TKIs皮肤不良事件的发生率的研究，具体研究参数为药物种类、皮疹类型、所有皮疹分级的发生率、1级皮疹和2级皮疹的发生率、3级皮疹和4级皮疹的发生率，研究表明EGFR-TKIs有效患者的皮疹发生率多在70％以上。
通过对多种化疗药物导致手足综合症的发生率的研究，表明化疗引起的手足综合症多在50％以上。
此外，比较预防性皮肤护理与皮肤毒性症状发生后治理两种方法中发生2级或2级以上皮肤毒性反应情况，研究显示，预防性皮肤护理患者发生2级或2级以上皮肤毒性的发生率为29％；皮肤毒性症状发生后治疗发生的2级或2级以上的皮肤毒性的发生率为62％。
肿瘤患者在治疗过程中出现皮肤问题无法避免，而皮肤不适的患者在进行护理的时候，不能够使用含香料的刺激性香皂、洗液，这是因为香料致敏性风险较大，不能够使用油性护肤品，或无保湿功能的护肤品，以免皮肤受累。
当前，临床上用于***治疗引起的皮肤问题的方法参差不齐，尚无一种普遍适用的方案。临床实践证明化药类对皮肤刺激较大，激素类药物临床用药尚存在争议，而且有延迟伤口愈合等副作用。
因此，亟须一种无刺激性、无副作用，有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复的肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法。
发明内容
(一)要解决的技术问题
为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种无刺激性，无副作用，有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复的肿瘤患者用皮肤修护乳及其制作方法。
(二)技术方案
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
本发明提出一种肿瘤患者用皮肤修护乳，由以下质量百分比的原料组成：
醇类保湿剂3％-10％、可可籽脂5％-10％、氢化聚葵烯3％-6％、水解胶原1％-10％、黄芩提取物0.2％-2％、柚果提取物0.5％-3％、紫苏提取物0.5％-5％、积雪草提取物0.5％-2.5％、仙人掌提取物0.5％-3.5％、土茯苓提取物0.5％-2.5％、秦椒果提取物0.2％-2％、朝鲜白头翁提取物0.5％-2％、须松萝提取物0.5％-4％、姜根提取物0.01％-1％、红没药醇0.1％-2％、乳化剂3.6％-12％、泛醇0.5％-5％、尿囊素0.1％-1％、透明质酸0.01％-1.5％以及余量的水。
进一步，所述醇类保湿剂包括丁二醇、甘油和丙二醇。
进一步，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡醇、硬脂醇和鲸蜡硬脂醇。
进一步，由以下质量百分比的原料组成：
丁二醇2％-4.5％、甘油1％-2.5％、丙二醇1％-2.5％、可可籽脂6％-8％、氢化聚葵烯4％-5％、水解胶原3％-7％、黄芩提取物0.3％-1％、柚果提取物1％-2.5％、紫苏提取物1％-2％、积雪草提取物1％-2％、仙人掌提取物1％-3％、土茯苓提取物1％-2％、秦椒果提取物0.22％-0.5％、朝鲜白头翁提取物1％-1.8％、须松萝提取物1.5％-3.5％、姜根提取物0.03％-0.08％、红没药醇0.12％-0.17％、鲸蜡硬脂基葡糖苷0.2％-0.5％、鲸蜡醇2％-3％、硬脂醇1.5％-2.5％、鲸蜡硬脂醇1.4％-2％、泛醇2.5％-3.5％、尿囊素0.3％-0.8％、透明质酸0.05％-1％以及余量的水。
进一步，由以下质量百分比的原料组成：
丁二醇4％、甘油2％、丙二醇2％、可可籽脂7％、氢化聚葵烯4.5％、水解胶原5％、黄芩提取物0.5％、柚果提取物2％、紫苏提取物1.2％、积雪草提取物1.5％、仙人掌提取物2％、土茯苓提取物1.3％、秦椒果提取物0.3％、朝鲜白头翁提取物1.2％、须松萝提取物2.5％、姜根提取物0.05％、红没药醇0.15％、鲸蜡硬脂基葡糖苷0.3％、鲸蜡醇2.4％、硬脂醇2％、鲸蜡硬脂醇1.5％、泛醇3％、尿囊素0.5％、透明质酸0.08％以及余量的水。
本发明还提出一种用于制备如以上所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，包括如下步骤：
S1、将A相原料加入乳化罐中搅拌均匀，并加热；
S2、将B相原料加入油相罐中搅拌均匀，并加热；
S3、将B相原料加入乳化罐中，均质乳化；
S4、降温后加入C相原料，搅拌均匀；
S5、降温检验，合格后出料、灌装。
其中，所述A相原料包括丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素和水；
所述B相原料包括可可籽脂、氢化聚葵烯和乳化剂；
所述C相原料包括水解胶原，黄芩提取物和水形成的混合液，柚果提取物和水形成的混合液，紫苏提取物和水形成的混合液，积雪草提取物和水形成的混合液，仙人掌提取物和水形成的混合液，土茯苓提取物和水形成的混合液，丁二醇、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物混合形成的混合液，姜根提取物和红没药醇的混合物，泛醇，透明质酸，以及水。
进一步，在S1中，加热至83℃-87℃的范围内；在S2中，加热至83℃-87℃的范围内；在S3中，均质乳化的温度为80℃-85℃；在S4中，降温至43℃-47℃的范围内；在S5中，降温至33℃-37℃的范围内；
优选地，在S1中，加热至85℃；在S2中，加热至85℃；在S3中，均质乳化的温度为83℃；在S4中，降温至45℃；在S5中，降温至35℃。
进一步，在S1之前还包括以下步骤：
S0、将C相原料搅拌均匀备用。
进一步，在S5中，检验的第一参数包括修护乳中含有的水解胶原、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、姜根提取物、红没药醇、泛醇、尿囊素、透明质酸分别占总量的质量百分比。
进一步，在S5中，检验的第二参数为修护乳中微生物的含量。
(三)有益效果
本发明的有益效果是：
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳中，黄芩提取物能够有效缓减皮肤炎症引起的镇痛，抑制组胺等生物活性物质生成，减轻疼痛。柚果提取物具有清新、镇静和舒缓的作用，可促进局部血运，帮助肌肤修复。紫苏提取物能够有效降低DNA氧化损伤，有效清除自由基，从而促进受损皮肤修复。积雪草提取物能够消肿止痛，紧致表皮细胞和真皮细胞的连接部分，增加皮肤的柔软度，积雪草提取物具有杀菌、消炎作用，促进血液循环，有效促进皮肤创面愈合，有效促进皮肤组织修复。黄芩提取物和积雪草提取物复合使用，达到互相增益的效果，更好的消肿止痛，有效缓解皮肤肿痛的症状。仙人掌提取物具有对皮肤有滋养作用的活性成分，以及清除和抑制自由基的维生素C，起到保湿、抗过敏和舒缓肌肤的功效。土茯苓提取物对组织蛋白酶的活性有促进作用，可以增强皮肤新陈代谢，加强皮肤抵抗力，有抗衰老的作用。秦椒果提取物为天然防腐剂和抑菌剂，具有抗菌、抗过敏、镇静肌肤、保湿的作用。朝鲜白头翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用。须松萝提取物作为天然防腐剂，具有光谱抗菌、促进伤口愈合的作用。姜根提取物起到抗敏和修复有炎症损伤的皮肤的作用。红没药醇具有修复和重建皮肤自我保护屏障功能，能够提高皮肤的免疫力。红没药醇和姜根提取物两者协同作用，能够同时抑制多种炎症介质如肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(1L-1α)等的释放，预防和延缓皮肤炎症的发生。泛醇易渗透角质层，有助于舒缓瘙痒。在柚果提取物和泛醇的协同作用下，皮肤可得到舒缓，增强皮肤对营养的吸收，从而增强皮肤的免疫水平。尿囊素具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软，同时，具有保护组织、亲水和吸水，防止水分散发，促进组织生长、细胞新陈代谢，软化角质层蛋白的作用。
此外，醇类保湿剂具有保湿效果。可可籽脂具有润肤油脂、锁水保湿的作用。氢化聚葵烯具有保湿润肤油脂，修复皮肤屏障的作用。水解胶原具有保湿、修复干燥皮肤的作用。透明质酸能够维持真皮***中的水分，使***处于疏松状态，防止胶原蛋白由溶解状态变为不溶解状态，在真皮中主要起到组织保水作用。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳是针对肿瘤患者皮肤设计的皮肤修护产品，采用天然植物萃取精华成分，无刺激，无副作用，能够有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法中，分别将A相原料、B相原料搅拌均匀并加热，之后两者混合均质乳化，最后加入C相原料并搅拌均匀，降温检测，合格后出料、灌装，如此，可保证上述各原料混合溶解更加均匀充分，且不破坏有效成分，从而保证各个有效成分能够缓解肿瘤患者治疗过程中出现的各种皮肤问题。采用上述制备方法制备的肿瘤患者用皮肤修护乳无刺激，无副作用，能够有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
实施例一
取共计100g以下质量的原料：丁二醇4g、甘油2g、丙二醇2g、可可籽脂7g、氢化聚葵烯4.5g、水解胶原5g、黄芩提取物0.5g、柚果提取物2g、紫苏提取物1.2g、积雪草提取物1.5g、仙人掌提取物2g、土茯苓提取物1.3g、秦椒果提取物0.3g、朝鲜白头翁提取物1.2g、须松萝提取物2.5g、姜根提取物0.05g、红没药醇0.15g、鲸蜡硬脂基葡糖苷0.3g、鲸蜡醇2.4g、硬脂醇2g、鲸蜡硬脂醇1.5g、泛醇3g、尿囊素0.5g、透明质酸0.08g以及余量的水。
具体地，本实施例的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，包括如下步骤：
S0、将C相原料搅拌均匀备用；
S1、将A相原料加入乳化罐中搅拌均匀，并加热至85℃；
S2、将B相原料加入油相罐中搅拌均匀，并加热至85℃；
S3、将B相原料加入乳化罐中，均质乳化，保持温度在83℃；
S4、降温至45℃加入C相原料，搅拌均匀；
S5、降温至35℃检验，合格后出料、灌装。
其中，所述A相原料包括丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素和水。
所述B相原料包括可可籽脂、氢化聚葵烯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡醇、硬脂醇和鲸蜡硬脂醇。
所述C相原料包括水解胶原，黄芩提取物和水形成的混合液，柚果提取物和水形成的混合液，紫苏提取物和水形成的混合液，积雪草提取物和水形成的混合液，仙人掌提取物和水形成的混合液，土茯苓提取物和水形成的混合液，丁二醇、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物混合形成的混合液，姜根提取物和红没药醇的混合物，泛醇，透明质酸，以及水。
本实施例中，黄芩提取物和水形成的混合溶液，柚果提取物和水形成的混合溶液，紫苏提取物和水形成的混合溶液，积雪草提取物和水形成的混合溶液，仙人掌提取物和水形成的混合溶液，土茯苓提取物和水形成的混合溶液，各个混合溶液中水的含量可以为任意的，但必须保证在最后生产的成品中，上述各个原料的质量百分比分别为0.5％、2％、1.2％、1.5％、2％、1.3％。
本实施例中，A相原料中的丁二醇和C相原料中的丁二醇的含量可以为任意配比，但必须保证在最后生产的成品中，丁二醇的质量百分比为4％。
本实施例中，A相原料中的水的含量可以为任意的，但必须保证在最后生产的成品中，丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素的质量百分比分别为4％、2％、2％、0.5％。
本实施例中，余量的水指100g减去其他原料的重量之后剩余的全部为水，本实施例中的水为去离子水。
在S5中，检验的第一参数包括修护乳中含有的水解胶原、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、姜根提取物、红没药醇、泛醇、尿囊素、透明质酸分别占总量的质量百分比。检验的第二参数为修护乳中微生物(如细菌、霉菌、真菌、霉菌、霉菌等)的含量。原料含量和微生物含量合格的标准是符合国家对护肤品安全使用的物质及微生物检测标准。
实施例2-9
同实施例1的制备步骤类似，实施例2-9是通过调整制备过程的各原料的质量，S1中的加热温度，S2中的加热温度，S3中的均质乳化温度，S4中的降温温度以及S5中的降温温度来制备肿瘤患者用皮肤修护乳。实施例2-9对肿瘤患者用皮肤修护乳的制备情况具体如表1所示。
表1：实施例2-9对肿瘤患者用皮肤修护乳的制备情况
在本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳中，添加了各种保湿成分，包括常见的醇类保湿剂、可可籽脂和氢化聚葵烯，其主要功效是润肤油脂、锁水保湿，修复皮肤屏障，有效防止由于肿瘤治疗药物毒性引起的皮肤干燥、龟裂，进而引发的更为严重皮肤问题。
丁二醇为水相材料，作为保湿剂和增效剂使用，在保湿方面，由于丁二醇是小分子保湿成份，具有保湿作用，同时也有一定的抑菌作用。
甘油能够吸收空气中的水分，防止水蒸气蒸发，从而达到保湿效果，作为保湿剂使用。
丙二醇为水相材料，作为保湿剂使用。
可可籽脂是高效的抗氧化剂，具有润滑性，不油腻，可降低油类物质的油腻性，还具有显著的锁水保湿效果，滋润肌肤效果明显。
氢化聚葵烯具有保湿润肤油脂，修复皮肤屏障的作用。
由于肿瘤患者的皮肤由于治疗中药物或射线的刺激，导致皮肤敏感度增加，因此在本发明的皮肤修复乳中，添加多种天然抗敏植物成分，从功能上消炎、抑菌、抗过敏，从应用上更加适合肿瘤患者，包括黄芩提取物、积雪草提取物、紫苏提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物和柚果提取物等。
黄芩提取物的制备方法为：将粉碎预处理过的黄芩根粉末倒入萃取釜，将萃取釜密封，开气瓶、热水循环，开压缩机，使萃取釜的温度在45℃、压力在8MPa，使***稳定循环1h，关掉压缩机电源，减压操作，打开二氧化碳气瓶阀门，回收气体，打开放空阀，排空***内的剩余气体，待***压力为零后，打开分离釜阀门，收集萃取产品，放烘箱内烘干。
积雪草提取物的制备方法为：将积雪草浸入80％乙醇溶液中，每1g积雪草添加15mL乙醇溶液，用超声提取5次，每次0.5小时，合并提取液，减压浓缩至无醇味，离心弃去沉淀，准备上样，称取与积雪草原料等重的AB-8树脂，经过醇洗和水洗处理后装柱，加水冲洗柱子直至柱中不再含有气泡，上样，静置吸附2小时后按水、25％乙醇、55％乙醇、75％乙醇、95％乙醇的顺序进行洗脱，以5分钟100ml的流量承接提取液，分别使用3柱、5柱、3柱、3柱、2柱体积溶液进行洗脱，所得洗脱液每柱分开减压浓缩至无醇味。
柚果提取物的制备方法为：S1、取新鲜的柚果皮进行剪碎、45℃-70℃烘箱烘干和粉碎处理，得到粉末；S2、取步骤1得到的粉末用90％乙醇溶液加热回流分两次抽提，第一次2小时，第二次1.5小时，得到油状提取物；S3、取步骤2得到的油状提取物与石油醚按按体积比1:1.5混合进行萃取，重复3次，萃取后取下层提取物挥发石油醚，得到脱脂后提取物；S4、取脱脂后提取物利用大孔树脂进行柱层析，用浓度45％-70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液旋蒸得柚果提取物。
紫苏提取物的制备方法为：将100g的紫苏叶加入4L的水，在85℃的水浴中浸提60min，用纱布粗滤，用盐酸调pH值至2.5-3，进行抽滤，将清液约和乙酸乙酯按体积2:1萃取3次，合并萃取液，旋转蒸发除去乙酸乙酯，浓缩液经真空干燥制得紫苏提取物。
仙人掌提取物的制备方法为：取新鲜仙人掌，去刺去皮后，洗净，切碎，匀浆，用90％的乙醇室温浸泡48小时，去除脂溶性物质，将残渣于85℃烘干、粉碎、过200目筛，之后取一份的仙人掌粉末加入30份的蒸馏水中，匀浆，加入1％果胶酶，在温度45℃，pH3.4的环境中，浸提1.3h后离心，合并上清，减压浓缩，之后加入4倍体积的85％乙醇，静置12小时，待产生大量白色沉淀后，离心收集沉淀，再用蒸馏水溶解，浓缩到约原液体积的1/2，反复5次溶解、离心，除蛋白，同时将蒸馏水透析12h，收集透析袋内溶液，离心，弃沉淀，上清液经冷冻干燥即得仙人掌提取物。
土茯苓提取物的制备方法为：按1:25的比例将烘干的土茯苓粉末加入乙醇中，利用超声波辅助提取，提取温度为43℃-47℃，提取时间为1.5小时，超声频率为25KHz，过滤之后液压回收乙醇，得到土茯苓提取物备用。
秦椒果提取物的制备方法为：将洗净晾干后的1g秦椒果加入浓度为78％的27mL乙醇提取溶剂中，在83℃-87℃的温度下，保温回流提取1.5h，冷却、离心、过滤，过滤后的提取液减压浓缩，冷冻干燥保存备用。
朝鲜白头翁提取物的制备方法为：取洗净、晾干、切细的朝鲜白头翁的根若干，浸泡在45℃的水中36h，加水稀释后，煎煮3h提取，期间可以加水，之后过滤、减压浓缩、真空干燥备用。
须松萝提取物的制备方法为：在洗净晾干后的1g须松萝中加入浓度为78％的27mL乙醇提取溶剂，在83℃-87℃的温度下，保温回流提取1.5h，冷却、离心、过滤，过滤后的提取液减压浓缩，冷冻干燥保存备用。
透明质酸是真皮的主要元素之一，能够维持真皮***中的水分，使***处于疏松状态，防止胶原蛋白由溶解状态变为不溶解状态，在真皮中主要起到特殊的保水作用，在保水的同时还是良好的透皮吸收促进剂，能够帮助有效成分更好的吸收。
遵守化妆品产品配方构成原则，本发明的皮肤修护乳主要包括以下所述的几个基本模块。
1、乳化体系
在本发明的皮肤修复乳中，使用鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡醇、硬脂醇和鲸蜡硬脂醇作为乳化剂，它们具备天然温和的性质，具有高度的安全性和温和性、高水准的皮肤耐受性，适合用于皮肤敏感的肿瘤患者。
鲸蜡硬脂基葡糖苷作为一种增溶剂，其和皮肤的相容性极佳。
鲸蜡醇作为乳化剂，具有不油腻、滋润肌肤，增强肌肤吸水的作用，同时也是增稠剂，起到稳定、增稠作用。
硬脂醇作为一种乳化剂，可增加皮肤修护乳的持水能力。
鲸蜡硬脂醇作为一种乳化剂，其在皮肤表面可形成一层油膜，阻止皮肤水分散失，具有抑制油腻感，降低蜡类原料黏性，稳定乳胶体的作用。
2、安全保障体系
姜根提取物是天然抗敏性成分，作为一种抗敏剂，对防治过敏反应有良好的效果，相比药物抗敏，无副作用，降低皮肤使用者的使用风险。
3、功效体系
(1)红没药醇和姜根提取物
红没药醇取自黄春菊的一种舒缓素，是天然的抗炎成分，具有修复和重建皮肤自我保护屏障功能，能够提高皮肤的免疫力。
姜根提取物具有很强的抗氧化能力，起到抗敏和修复有炎症损伤的皮肤的作用。
红没药醇和姜根提取物两者协同作用，能够同时抑制多种炎症介质如肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(1L-1α)等的释放，预防和延缓皮肤炎症的发生。
(2)黄芩提取物和积雪草提取物
黄芩提取物中活性成分为黄芩苷、黄酮类，其主要功效是抗炎、抑制组胺释放，从而有效缓减皮肤炎症引起的镇痛，抑制组胺等生物活性物质生成，减轻疼痛。
积雪草提取物中活性成分为积雪草总皂苷，其主要作用是修复皮肤，强化皮肤屏障，达到抗过敏效果。积雪草提取物能够消肿止痛，紧致表皮细胞和真皮细胞的连接部分，增加皮肤的柔软度，积雪草提取物具有杀菌、消炎作用，促进血液循环，有效促进皮肤创面愈合，有效促进皮肤组织修复。曾有报道称，含积雪草0.25％-2％的醇提取物的乳霜剂可解决皮肤问题，获得良好的效果。
(3)紫苏提取物和仙人掌提取物
紫苏提取物含多种黄酮类化合物和植物多酚类物质，具有抗氧化活性，能够清除氧自由基，降低DNA氧化损伤，从而促进受损皮肤修复。
仙人掌提取物为仙人掌科植物仙人掌的根及茎的提取物，富含的氨基酸、甾醇、超氧化物歧化酶(SOD)和多糖等化学成分都是对皮肤有滋养作用的活性成分，并且它含有丰富的维生素C具有清除和抑制自由基的能力，具有抗过敏、保湿、抗氧化、舒缓肌肤的作用，在本实施例中作为抗敏止痒剂使用。
紫苏提取物和仙人掌提取物二者协同具有增益效果，并不互相抑制，从而以不同的角度更好的促进皮肤组织修复。而两种成分的抗氧化作用，能够有效防止原料中其他植物成分的氧化变质，延长产品使用的有效时间。
(4)柚果提取物和泛醇
柚果提取物中活性成分为柚皮苷和黄酮苷，具有促进局部血运、帮助肌肤修复、清新、镇静、舒缓的作用。
泛醇是维生素B5的前体，维生素B5是皮肤必需的营养成分。泛醇比维生素B5更容易被机体吸收，并在体内迅速转化为维生素B5，参与组织的生理作用。由于接受靶向治疗的患者中，多数会因为药物毒性引起皮疹性瘙痒，泛醇易渗透角质层，有助于舒缓瘙痒。
在柚果提取物和泛醇的协同作用下，皮肤可得到舒缓，增强皮肤对营养的吸收，从而增强皮肤的免疫水平。
(5)土茯苓提取物和尿囊素
土茯苓提取物中活性成分为黄酮，是百合科植物光叶菝葜的干燥根茎的提取物，能够促进组织生长、细胞新陈代谢，软化角质层蛋白。应用于溃疡和化脓的皮肤时，这些性能尤为明显，所以具有加快伤口愈合速度的功效，其主要被作为免疫抑制剂，加强皮肤抵抗力。
尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，是很好的保湿剂和抗敏剂，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软，维持肌肤水分的生理平衡，具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发，促进组织生长，细胞新陈代谢，软化角质层蛋白的功效。
尿囊素能直接作用于角蛋白，增加并促进角质层水合能力，减少水分损失。由于肿瘤治疗中，严重的皮肤损伤，会加速皮肤的继发性感染，对患者治疗造成极大影响。尿囊素为细胞再生提供了良好的湿度，可促进皮肤细胞再生，加快伤口愈合,是皮肤损伤的良好愈合剂。
土茯苓提取物和尿囊素两者配合使用，能够缓解活性物对肌肤的刺激，使皮肤维持健康状态，有利抵抗抗肿瘤药物的刺激。
(6)水解胶原
水解胶原是由大分子胶原蛋白水解而来的小分子胶原蛋白，易被皮肤吸收，与角质蛋白有相似的氨基酸结构，亲肤性佳，作为保湿剂，保湿效果一般，但是，水解胶原可与皮肤表面的蛋白质结合，补充流失的胶原蛋白，为皮肤组织修复提供了优质原料，有改善肤质的功效，这是很多保湿剂不具备的，因此，水解胶原与保湿成分如仙人掌提取物、尿囊素一起能够起到更好地修复干燥肌肤功能。
4、防腐体系
在本发明的皮肤修护乳中，采用天然防腐剂代替合成防腐剂，避免合成防腐剂对患者皮肤增加刺激。三种天然防腐剂包括：秦椒果提取物，朝鲜白头翁提取物和须松萝提取物。
秦椒果提取物具有抗菌、抗过敏、镇静肌肤、保湿的作用，为天然防腐剂和抑菌剂。
朝鲜白头翁提取物为毛茛科植物白头翁根的提取物，为天然防腐剂，具有抗真菌、抗病原微生物的作用，以及镇静、镇痛及抗痉挛作用。
须松萝提取物中须松萝属于地衣类，具有光谱抗菌、促进伤口愈合的作用，在本实施例中作为天然防腐剂使用。
上述三种天然防腐剂均具有很好的抗多种细菌、真菌、病原微生物的功效。三种成分均从植物中提取而得，可达到优越的防腐效果，延长产品的保质期，且无副作用，更适用于皮肤敏感的肿瘤患者。
5、感观修饰体系
在本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳的产品设计中，未添加任何的香料及色素，由于多数香料及色素为敏感皮肤的过敏原。故在产品配方设计中不添加任何的化学合成原料，以保证产品的味道更佳柔和，纯正，像肿瘤患者这样的特殊人群更容易接受。
综上所述，本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳是针对肿瘤患者皮肤设计的皮肤修护产品，采用天然植物萃取精华成分(如以上各种天然植物提取物)，无刺激，无副作用，能够有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法中，分别将A相原料、B相原料搅拌均匀并加热至83℃-87℃，之后两者混合均质乳化，保持温度80℃-85℃，最后降温至43℃-47℃加入C相原料并搅拌均匀，降温至33℃-37℃检测，合格后出料、灌装，如此，可保证上述各原料混合溶解更加均匀充分，且不破坏有效成分，从而保证各个有效成分能够缓解肿瘤患者治疗过程中出现的各种皮肤问题。采用上述制备方法制备的肿瘤患者用皮肤修护乳无刺激，无副作用，能够有效缓解肿瘤患者由于治疗引起的各种皮肤问题，有利于皮肤的深度保湿，促进受损皮肤修复。
针对肿瘤患者治疗期间出现的皮肤问题，专家共识的护理建议为，预防性使用皮肤护理品，增强皮肤屏障功能，当出现3级皮肤反应，需要停药或者减少剂量，直至皮肤反应低于2级后方能恢复用药。
具体地，根据美国国家癌症研究所药物不良反应分级(NCI-CTCAEVer.4.03)标准，EGFR-TKIs皮肤反应分级共分为5级：1级指小于10％的皮肤表面出现皮疹和脓疱，皮肤干燥，发红，偶尔小脓包，不影响日常活动；2级指大于等于10％且小于50％的皮肤表面出现了而皮疹和脓疱，小脓包，轻-中度症状(痒、痛)，轻度影响日常的活动；3级指大于等于50％的皮肤表面覆盖了皮疹和脓疱，扩大开放区域皮肤硬化，皮肤变薄，严重触痛，影响生活质量，激发感染；4级指暴漏皮肤均出现皮疹和脓疱，扩大开放区域皮肤硬化，皮肤变薄，严重触痛，影响生活质量，激发感染；5级指死亡。
本发明肿瘤患者用皮肤修护乳的具体的使用方法为：对于症状较轻的皮肤，可在身体脆弱皮肤部位(如面部、前胸、腋下等)每天使用2-3次。对于出现1级、2级皮疹时，可涂抹在出现问题处，每天至少3次，连续使用，或者，每天多次使用修护乳护肤的同时，配合抗生素或类固醇类药物(遵医嘱)的服用。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳的使用范围：可用于无症状或症状较轻的皮肤，作为预防性护理，增强皮肤耐受性；当出现1级、2级皮疹时，进行皮肤修护及症状缓解，配合抗生素、类固醇类药物(遵医嘱)的使用，增强皮肤适应性。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳适用的皮肤问题包括皮肤干燥引起的脱屑、龟裂，皮炎引起的瘙痒，以及皮肤肿胀引起的疼痛。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳均为天然植物萃取精华，适用于全身各处皮肤，且产品通过皮肤敏感试验验证，适用于敏感肌肤。
本发明的肿瘤患者用皮肤修护乳能够增强皮肤预防性护理，延缓皮肤不适症状，增强皮肤护理，降低发生3级皮肤反应的风险。
此外，针对当前肿瘤治疗中的皮肤治疗问题设计临床试验，选用维生素E润肤乳作为对照，对照品不含激素、抗生素等药物成分。通过临床试验比较本发明的皮肤修复喷雾与维生素E润肤乳对肿瘤治疗过程中由于药物刺激引起的皮肤问题的缓解作用，以及对皮肤恶化进度的延缓作用，以便寻求更加安全有效的方法，增强患者治疗的依从性，同时增强患者治疗疾病的信心。
临床试验：
1、试验对象
本试验共入组40例确诊为非小细胞肺癌患者，患者病理均为腺癌。KPS评分均在70分以上，其中治疗组20例，年龄26-70岁，平均年龄51岁，男性8例，女性12例；对照组20例，年龄30-78岁，平均年龄62岁，男性11例，女性9例。
治疗组和对照组年龄统计P＝0.162>0.05，性别统计X2＝1.68,P＝0.1945>0.05，临床症状统计Z＝-0.473，P＝0.636>0.05，入组患者治疗前皮疹分级见表3，Z＝-0.819，P＝0.413>0.05，入组患者口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growthfactor receptor tyrosine kinase inhibitors，EGFR-TKIs)药物种类分布见表4，以口服吉非替尼的患者最多，两组间服药情况对比，P>0.05，并统计疾病KPS分期及患者身体状况评分，P值均大于0.05，以上结果表示治疗组和对照组之间无明显统计学差异，基线平稳，具有可比性。
其中，治疗组外用实施例一所述的皮肤修护乳进行皮肤护理，对照组外用维生素E润肤乳进行皮肤护理。
1.1皮疹分级标准
表2皮肤反应分级
1.2使用前皮疹分级情况
表3使用前患者皮疹不同分级人数
0级 1级 2级 3级 4级 5级 合计
治疗组 13 6 1 0 0 0 20
对照组 15 3 2 0 0 0 20
注：经统计学分析，Z＝-0.819，P＝0.413>0.05，说明两组患者使用前在皮疹例数分布上无统计学差异。
1.3受试者药物使用种类统计
表4患者使用EGFR-TKIs药物种类分布
吉非替尼 厄洛替尼 埃克替尼 合计
治疗组 14 4 2 20
对照组 15 3 2 20
注：两组用药统计分布P>0.05，统计学无明显差异。
2、使用效果统计
2.1使用15天后皮疹临床症状统计
表5使用15天后患者皮疹不同分级人数
0级 1级 2级 3级 4级 5级 合计
治疗组 8 10 2 0 0 0 20
对照组 5 15 2 0 0 0 20
2.2使用30天后皮疹临床症状统计
表6使用30天后皮疹临床症状统计不同分级人数
0级 1级 2级 3级 4级 5级 合计
治疗组 9 8 3 0 0 0 20
对照组 0 7 10 3 0 0 20
2.3使用60天后皮疹临床症状统计
表7使用60天后皮疹临床症状统计不同分级人数
0级 1级 2级 3级 4级 5级 合计
治疗组 2 5 8 5 0 0 20
对照组 0 0 8 12 0 0 20
3、结论
通过对EGFR-TKIs药物治疗过程中，使用本发明的皮肤修护乳的患者出现皮疹情况的统计，表明预防性使用本发明的皮肤修护乳能够有效延缓皮疹发生的时间，有效抑制皮疹发生的严重等级，有效提高患者皮肤的耐受程度。
以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种肿瘤患者用皮肤修护乳，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：
醇类保湿剂3％-10％、可可籽脂5％-10％、氢化聚葵烯3％-6％、水解胶原1％-10％、黄芩提取物0.2％-2％、柚果提取物0.5％-3％、紫苏提取物0.5％-5％、积雪草提取物0.5％-2.5％、仙人掌提取物0.5％-3.5％、土茯苓提取物0.5％-2.5％、秦椒果提取物0.2％-2％、朝鲜白头翁提取物0.5％-2％、须松萝提取物0.5％-4％、姜根提取物0.01％-1％、红没药醇0.1％-2％、乳化剂3.6％-12％、泛醇0.5％-5％、尿囊素0.1％-1％、透明质酸0.01％-1.5％以及余量的水。
2.如权利要求1所述的肿瘤患者用皮肤修护乳，其特征在于，所述醇类保湿剂包括丁二醇、甘油和丙二醇。
3.如权利要求2所述的肿瘤患者用皮肤修护乳，其特征在于，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡醇、硬脂醇和鲸蜡硬脂醇。
4.如权利要求3所述的肿瘤患者用皮肤修护乳，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：
丁二醇2％-4.5％、甘油1％-2.5％、丙二醇1％-2.5％、可可籽脂6％-8％、氢化聚葵烯4％-5％、水解胶原3％-7％、黄芩提取物0.3％-1％、柚果提取物1％-2.5％、紫苏提取物1％-2％、积雪草提取物1％-2％、仙人掌提取物1％-3％、土茯苓提取物1％-2％、秦椒果提取物0.22％-0.5％、朝鲜白头翁提取物1％-1.8％、须松萝提取物1.5％-3.5％、姜根提取物0.03％-0.08％、红没药醇0.12％-0.17％、鲸蜡硬脂基葡糖苷0.2％-0.5％、鲸蜡醇2％-3％、硬脂醇1.5％-2.5％、鲸蜡硬脂醇1.4％-2％、泛醇2.5％-3.5％、尿囊素0.3％-0.8％、透明质酸0.05％-1％以及余量的水。
5.如权利要求4所述的肿瘤患者用皮肤修护乳，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：
丁二醇4％、甘油2％、丙二醇2％、可可籽脂7％、氢化聚葵烯4.5％、水解胶原5％、黄芩提取物0.5％、柚果提取物2％、紫苏提取物1.2％、积雪草提取物1.5％、仙人掌提取物2％、土茯苓提取物1.3％、秦椒果提取物0.3％、朝鲜白头翁提取物1.2％、须松萝提取物2.5％、姜根提取物0.05％、红没药醇0.15％、鲸蜡硬脂基葡糖苷0.3％、鲸蜡醇2.4％、硬脂醇2％、鲸蜡硬脂醇1.5％、泛醇3％、尿囊素0.5％、透明质酸0.08％以及余量的水。
6.一种用于制备如权利要求1-5任一项所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、将A相原料加入乳化罐中搅拌均匀，并加热；
S2、将B相原料加入油相罐中搅拌均匀，并加热；
S3、将B相原料加入乳化罐中，均质乳化；
S4、降温后加入C相原料，搅拌均匀；
S5、降温检验，合格后出料、灌装。
其中，所述A相原料包括丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素和水；
所述B相原料包括可可籽脂、氢化聚葵烯和乳化剂；
所述C相原料包括水解胶原，黄芩提取物和水形成的混合液，柚果提取物和水形成的混合液，紫苏提取物和水形成的混合液，积雪草提取物和水形成的混合液，仙人掌提取物和水形成的混合液，土茯苓提取物和水形成的混合液，丁二醇、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物混合形成的混合液，姜根提取物和红没药醇的混合物，泛醇，透明质酸，以及水。
7.如权利要求6所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，其特征在于，在S1中，加热至83℃-87℃的范围内；在S2中，加热至83℃-87℃的范围内；在S3中，均质乳化的温度为80℃-85℃；在S4中，降温至43℃-47℃的范围内；在S5中，降温至33℃-37℃的范围内；
优选地，在S1中，加热至85℃；在S2中，加热至85℃；在S3中，均质乳化的温度为83℃；在S4中，降温至45℃；在S5中，降温至35℃。
8.如权利要求6所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，其特征在于，在S1之前还包括以下步骤：
S0、将C相原料搅拌均匀备用。
9.如权利要求6所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，其特征在于，在S5中，检验的第一参数包括修护乳中含有的水解胶原、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、姜根提取物、红没药醇、泛醇、尿囊素、透明质酸分别占总量的质量百分比。
10.如权利要求6所述的肿瘤患者用皮肤修护乳的制作方法，其特征在于，在S5中，检验的第二参数为修护乳中微生物的含量。
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