CN106573090B - 心脏支持装置 - Google Patents

心脏支持装置 Download PDF

Info

Publication number
CN106573090B
CN106573090B CN201580035847.6A CN201580035847A CN106573090B CN 106573090 B CN106573090 B CN 106573090B CN 201580035847 A CN201580035847 A CN 201580035847A CN 106573090 B CN106573090 B CN 106573090B
Authority
CN
China
Prior art keywords
heart
support device
wall
wall reinforcement
dynamic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201580035847.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN106573090A (zh
Inventor
丹尼尔·伊曼纽尔·迈克尔·凡多特
哈里·苏里亚普拉纳塔
保罗·弗雷德里克·格伦德曼
雅各布·鲁尔夫·拉赫波尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cadycast Co ltd
Original Assignee
CATHOLIC UNIVERSITY FOUNDATION
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CATHOLIC UNIVERSITY FOUNDATION filed Critical CATHOLIC UNIVERSITY FOUNDATION
Publication of CN106573090A publication Critical patent/CN106573090A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106573090B publication Critical patent/CN106573090B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • A61M60/113—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/13—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel by means of a catheter allowing explantation, e.g. catheter pumps temporarily introduced via the vascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/165—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart
    • A61M60/17—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart inside a ventricle, e.g. intraventricular balloon pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/295—Balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40—Details relating to driving
    • A61M60/497—Details relating to driving for balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50—Details relating to control
    • A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515—Regulation using real-time patient data
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80—Constructional details other than related to driving
    • A61M60/841—Constructional details other than related to driving of balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/843—Balloon aspects, e.g. shapes or materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
    • A61B2017/3425—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands for internal organs, e.g. heart ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/005—Parameter used as control input for the apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/04—Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation
    • A61M2230/06—Heartbeat rate only
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/247—Positive displacement blood pumps
    • A61M60/253—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
    • A61M60/268—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
    • A61M60/274—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders the inlet and outlet being the same, e.g. para-aortic counter-pulsation blood pumps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Geometry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

一种用于循环辅助的心脏支持装置，具有内部构件(6)，内部构件(6)设置在心脏内腔(13)内部并且具有动态容积主体。内部构件(6)具有基本上刚性的壁强化部(8)和动态构件(9)，壁强化部(8)布置成在操作时接合心脏(10)的内壁表面(12a)，动态构件(9)可膨胀以辅助心脏(10)的泵送动作。

Description

心脏支持装置
技术领域
本发明涉及心脏支持装置，更具体地，涉及用于循环辅助的心室内球囊式泵。
背景技术
美国专利公开US 6,406,422公开了一种心室辅助设备，该心室辅助设备包括通过心室腔的心脏壁***心室腔的可膨胀球囊。所述球囊可以通过使衰竭心脏正常活动的节奏进行扩张和收缩。
美国专利公开US 2013/184515公开了一种心室内球囊装置。所述装置包括具有近端和远端的细长柔性导管。在所述远端附近设有可膨胀球囊。所述球囊在其收缩状态下紧密地合拢到所述导管的外表面上，从而允许进入例如左心室。可使(另一个自由浮动)球囊能够进入其膨胀状态，以从心室置换剩余的血量。所述装置还可包括安装在所述导管上的第二可膨胀球囊，所述第二球囊布置成容纳在例如降主动脉内。
国际专利公开WO2011/017440公开了一种心脏入路***和放置装置，该心脏入路***和放置装置通过在心脏中植入端口组件来入路心脏内部。端口组件的实施方式包括插塞，所述插塞具有设置在其相对端上的两个固定构件，所述两个固定构件可操作为接合心脏的内壁表面和外壁表面。端口组件的另外的实施方式可包括设置在端口的相对端上的两个圆盘。所公开的圆盘和固定构件均为柔性的、可扩张的和/或可折叠的。
发明内容
本发明试图提供一种改进的心脏支持装置，该心脏支持装置可通过无创疗法以及微创手术植入，并且尤其适用于治疗由于例如因局部缺血或缺血后损伤导致的心脏壁弱化所引起的心源性休克和/或慢性心力衰竭。
根据本发明，提供了一种前文中所限定的类型的心脏支持装置，该心脏支持装置包括设置在心脏内腔内部并且具有动态容积主体的内部构件。所述内部构件设置有基本上刚性的壁强化部，所述壁强化部布置成在操作时接合心脏的内壁表面，并且所述内部构件中设有可膨胀以辅助心脏的泵送动作的动态构件，从而提供循环辅助。
本发明的心脏支持装置降低与患有由心脏壁弱化引起的心输出量减少的患者相关的已知死亡率。所述心脏支持装置即机械地稳定缺血性心脏组织或心室动脉瘤，从而避免心室动脉瘤随时间的发生或恶化，又为心室收缩提供了循环辅助，从而补偿患者的一定程度的心力衰竭。
在实施方式中，心脏支持装置还包括具有外壳元件，外壳元件具有(基本上)为刚性材料的支持表面，并且外壳元件布置成接合心脏的外壁表面。外壳元件配置为在心脏内腔内压力水平变化期间，防止例如心脏壁中的动脉瘤过度凸出。
在实施方式中，壁强化部是可扩张的，这允许壁强化部符合心脏的内壁表面，从而提供与心脏的内壁表面的紧密接合。可膨胀的壁强化部具有以下优点：可膨胀的壁强化部在膨胀时沿着内壁表面，从而用最少的局部压力点向内壁表面提供连续且分布式的支持。
在实施方式中，壁强化部包括可膨胀的杯形主体，使得壁强化部可以通过向可膨胀的杯形主体供应气体或流体而方便地膨胀，并实现与例如心室的尖端部分的紧密且适形的接合。
在实施方式中，内部构件还包括一个或多个定位构件，一个或多个定位构件用于在心脏内牢固地固定心脏支持装置的位置和方位。当提供循环辅助时，心脏支持装置经受重复的心脏运动和肌肉收缩。具体地，一个或多个定位构件防止了心脏支持装置在多个心动周期期间改变其位置或方位。
为了提供牢固的固定，在实施方式中，一个或多个定位构件可以各自包括用于与心脏内腔的内部结构和内表面适形接合的弧形形状。该实施方式通过一个或多个弧形形状的定位构件提供分布式固定力，最大限度地降低了心脏内腔的内壁表面的可能刺激，同时防止了心脏支持装置在多个泵送循环期间移动。
在有利的实施方式中，一个或多个定位构件包括允许气体或流体从中通过的管状形状，从而使动态容积主体(例如，可膨胀动态构件)膨胀和收缩。当把强化部***心脏内腔中时，还可以使用一个或多个定位构件使所述壁强化部从折叠状态进入扩张状态。在另一实施方式中，所述一个或多个定位构件可以各自包括钩形状，以进一步加强心脏支持装置在心脏内腔中的位置和方位的固定。
在循环辅助期间，可通过气体或流体的供应和收回来以周期性的方式使动态容积主体膨胀和收缩。为此目的，提供了一种实施方式，其中内部构件附接至导管，例如，具有延伸穿过其中的通道的管状导管的形式的导管。所述导管允许将气体或流体供应至内部构件和动态构件或者从内部构件和动态构件收回气体或流体。在将心脏支持装置放置在心脏内腔中期间，导管也可以是方便的，在这种情况下，通过导管将气体或流体供应到壁强化部中，来使心脏支持装置从折叠状态进入扩张状态。
在有利的实施方式中，导管连接至一个或多个定位构件，其中，所述一个或多个定位构件是例如连接至动态容积主体的管状定位构件。在该实施方式中，所述一个或多个定位构件不仅提供心脏支持装置在心脏内腔内的固定，而且还允许气体或流体供应到心脏支持装置的内部构件和动态构件或者从心脏支持装置的内部构件和动态构件收回气体或流体。因此，该实施方式提供了有效的布置，在该有效的布置中，所述一个或多个定位构件不仅向心脏支持装置提供结构和位置支持，而且还使动态构件能够周期性地膨胀和收缩以提供循环辅助。
根据本发明的实施方式，外壳元件和/或壁强化部可以各自包括周向重叠区域。每个周向重叠区域配置为与围绕心脏的弱化壁或缺血区(通常为动脉瘤)的健康壁部分接合，使得可以提供充分且可靠的支持，以防止弱化壁或缺血区在压力升降期间向内或向外凸出。
在另一实施方式中，心脏支持装置还可包括连接外壳元件和壁强化部的第一管状构件，所述第一管状构件与所述动态构件连通。该实施方式特别有利于从心脏外部使动态构件膨胀。
在另一有利的实施方式中，壁强化部包括可膨胀壁加强室，可膨胀壁加强室配置为在心脏内腔中将所述壁强化部扩张到静态膨胀状态。该实施方式允许壁强化部通过膨胀而扩张，在该实施方式中，可使用液体介质、凝胶、或者甚至粉末使壁强化部的基底室膨胀，所有这些都在壁强化部膨胀时为其提供基本上刚性的形式。
根据本发明，动态构件可包括形成球囊室的可拉伸膜。可拉伸膜能够为动态构件提供随着检测到的心率而节奏性地伸展和收缩的变化容积。
在实施方式中，可拉伸膜沿着壁强化部的周向部密封地附接至壁强化部，可拉伸膜和壁强化部形成球囊室。在该实施方式中，可将可拉伸膜可设想为附接至壁强化部的圆顶状构件。这允许壁强化部具有不同的几何形状并且由不同的材料制成，其中，壁强化部可以表现出与可拉伸膜相比不同程度的顺应性、弹性和/或变形性。
在可替代实施方式中，可拉伸膜处于膨胀状态时是基本上为球形的膜。与前述实施方式相反，在该实施方式中，可将可拉伸膜设想为独立的球形球囊，其中，球形膜与例如泵送装置连通以改变球形膜的直径，以便通过心脏内腔置换所需量的血量。
在实施方式中，可拉伸膜可包括弹性织物，弹性织物用于实现良好纤维蛋白包封并且最小化膜的凝血活性。在一些实施方式中，可拉伸膜甚至可包括用于改善动态构件的耐久性的钛网。
为了对心脏壁提供良好的支持以及尽可能多地保持心脏(尤其是其弱化壁)的原始几何形状，外壳元件可包括基本上无弹性的碗形几何形状。碗形几何形状适于接纳心脏的弱化壁并且提供弱化壁的规则且自然的形状。在一些实施方式中，外壳元件可包括特别为患者的心脏壁的特定自然形状定制的碗形几何形状。
在典型实用的实施方式中，本发明的心脏支持装置可以包括与内部构件特别是内部构件的动态构件连通的泵送装置。泵送装置可通过控制单元进行控制，所述控制单元适于分析心脏的电活动以确定心脏支持装置所遵循的心脏泵送率。在某些情况下，心脏支持装置甚至可以在需要时与起搏器结合使用，其中，心脏支持装置以起搏器的节奏提供循环辅助，因此其中，起搏器的电活动利用内部构件的膨胀和收缩频率来进行同步辅助。还可以和植入型心律转复除颤器(ICD)结合使用。
附图说明
下面将参照附图基于多个示例性实施方式对本发明进行更全面地描述，其中：
图1示出了具有弱化的心肌组织或缺血区的心脏的示例性实施方式；
图2示出了根据本发明的心脏支持装置的实施方式的分解图；
图3示出了根据本发明的心脏支持装置的实施方式的剖视图；
图4示出了根据本发明的实施方式在活体内的心脏支持装置；
图5示出了根据本发明另一实施方式的心脏支持装置的剖视图；
图6示出了根据本发明另一实施方式在体内的心脏支持装置；
图7示出了根据本发明的输送装置的实施方式；
图8示出了根据本发明实施方式的输送装置的另一实施方式；
图9示出了定位在心脏内部的本发明心脏支持装置的另一实施方式；
图10示出了根据本发明的心脏支持装置的另一实施方式的侧视图；以及
图11a和图11b分别示出了图10的心脏支持装置的可替代实施方式的侧视图和俯视图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的患有动脉瘤的心脏的示例性实施方式。在所示的示例性实施方式中，心脏10包括在心脏内腔13的心脏壁12中的弱化壁11(例如，缺血区或心脏动脉瘤)。动脉瘤11形成了心脏壁12的弱化部分，并且通常由因冠状动脉阻塞(也称为“心脏病发作”)导致的心肌梗塞引起。冠状动脉血流阻塞通常导致缺乏应供应到心脏壁12的部分的氧，使得患病心肌组织死亡。这导致心脏机械功能降低，其本身导致心源性休克。死亡的心肌组织不会重新长出，并且大部分会被胶原瘢痕组织(纤维蛋白)取代。
根据本发明，诸如“弱化壁”、“缺血区”和“动脉瘤”之类的术语可以互换使用，即使其可能具有不同的医学含义。为了进一步方便参考，术语“弱化壁”将用来通常指示心脏壁12的弱化部分11，其通常(但不一定)是由缺血区11和/或后缺血区(诸如(假性)动脉瘤11)引起。
心脏壁12中的弱化壁11通常比周围健康的壁组织14更具顺应性和弹性。例如，在左心室动脉瘤的情况下，动脉瘤11的顺应性可能导致动脉瘤11在心脏内腔13(例如，左心室腔)内的收缩期和舒张期期间过度的向外和向内凸出、鼓起或“鼓胀”。根据La Pace法则，由于壁张力增加，鼓胀可能会增加。本装置试图降低患病区上的直接压力，并且因此停止或甚至逆转心室动脉瘤的生长。
在急性环境中，透壁性梗塞之后的已知并发症是心室壁破裂，本装置试图减小患病区域上的直接压力，并且因此降低威胁生命的并发症的风险。
弱化壁11除了比周围健康壁组织14的顺应性更大和弹性更小之外，弱化壁11还不具有收缩能力，这是因为患病区域中的肌肉组织不具有功能性。例如，在左心室动脉瘤的情况下，心脏壁12部分受损，并且其不能充分收缩通常导致心力衰竭。
目前没有降低与心脏的动脉瘤11相关的死亡率并且能够为患有这种动脉瘤11的受损患者提供生活质量的成功微创治疗。所有心脏动脉瘤中，大约85％位于前侧向平面中、尖端附近，并且几乎所有此类动脉瘤都是缺血后动脉瘤。
考虑到上述情况，需要改善患有如上所述的心肌缺血区11(例如，动脉瘤11)的患者的存活率和生活质量，其中，预防缺血区11的破裂，并且同时提供循环辅助以补偿某种程度的心力衰竭，心力衰竭的程度取决于梗塞的严重程度。
根据本发明，提供了一种满足这种需要的心脏支持装置。所述心脏支持装置向患病弱化壁11(诸如，动脉瘤11)提供连续的结构支持以防止了其在收缩期和舒张期期间的向内和向外膨胀，以及提供了循环辅助以补偿某种程度的心力衰竭。
图2示出了根据本发明的心脏支持装置的一个实施方式的分解图。在所示的实施方式中，心脏支持装置1包括设置在心脏内腔13内并且具有动态容积主体的内部构件6。内部构件6设置有基本上刚性的壁强化部8，壁强化部8布置成在操作中接合心脏10的内壁表面，并且内部构件6中设置有可膨胀以辅助心脏10中的泵送动作的动态构件9，从而提供循环辅助。
在图2所示的实施方式中，心脏支持装置1还包括具有(基本上为)刚性材料的支持表面4的外壳元件2。所述外壳元件2布置成接合心脏壁12(例如动脉瘤11)的外壁表面12b，从而防止心脏壁12在心脏内腔13内的收缩压或舒张压水平期间过度凸出。另外，外壳元件2还采用与心脏壁12在缺血区11发展之前的原始形状接近的正确的外壁表面12b形状。为此，外壳元件2可包括基本上无弹性的碗形几何形状。
内部构件6布置成在例如心脏内腔13中的收缩压和/或舒张压水平期间为内壁表面12b(即，壁的弱化部分)提供支持，并且布置成防止过度向内凸出以及随后的射血分数降低。
本发明实施方式的具有外壳元件2(例如图2所示)的心脏支持装置1借助于设置在心脏内腔13中的内部构件6，提供了对弱化壁11双侧支持以及对心脏11的循环辅助。在操作中，弱化壁11有效地夹持在外壳元件2和壁强化部8之间，从而在心脏内腔13中的收缩压和舒张压水平期间在内壁表面12a和外壁表面12b处受到支持。可膨胀动态构件9设计成与检测到的心率同步充气和放气，以补偿由于缺血(心源性休克)或动脉瘤11导致的某种程度的心力衰竭。当动态构件9充气时，心脏内腔13的有效容积减小并且一定量的血被置换。对于左心室动脉瘤，这意味着内部构件6设置在左心室中，并且动态构件9辅助血液通过主动脉瓣射出。在大多数实施方式中，动态构件9连接到泵送装置15，所述泵送装置15包括监测患者心率并且响应于检测到的心率而随时间确定动态构件9所需的容积变化的控制电路15a。泵送装置15可以通过与动态构件9和泵送装置15连通的外部管状构件3向动态构件9供应气体或流体并且从动态构件9收回气体或流体。泵送装置15可布置成例如使用适当的感测同步部件在收缩期期间膨胀并且在舒张期期间收缩。
重要的是应注意，在操作期间，内部构件6配置并且定位成不干扰心脏内腔13内的***肌13a，从而避免瓣膜泄漏。
在一个实施方式中，壁强化部8可以从折叠状态扩张成扩张状态。折叠状态允许通过心脏壁12中的小孔、例如通过患病区域11、或者通过导管40(参见以下参照图9至图11B描述的实施方式)，将内部构件6输送到心脏内腔13中。一旦内部构件6在心脏内腔13中处于正确位置，壁强化部8就可进入扩张状态，以与患病区域11的内壁表面12a紧密接合。在有利的实施方式中，壁强化部8可以包括可膨胀的网，诸如可膨胀的钛网，其一旦输送到心脏内腔13中就能够用作展开的伞。
在一个实施方式中，外壳元件2包括周向重叠区域2a。周向重叠区域2a配置成用于将外壳元件2与围绕弱化壁11的健康壁部分14接合，使得可提供充分且可靠的支持以防止缺血区11在心脏壁12和缺血区11上的压力升降期间向内或向外凸出或鼓胀。同样，在一个实施方式中，壁强化部8可包括周向重叠区域8a，其中，所述壁强化部8在活体内与健康壁部分14紧密接合，以在心脏壁12上的压力升降期间支持缺血区/动脉瘤11。最大压力升降通常在心脏10的收缩和舒张运动期间发生，其中，收缩压力通常导致动脉瘤11或缺血区11向外凸出或鼓胀，而舒张压力通常导致动脉瘤11或缺血区11向内凸出或鼓胀。
在一个实施方式中，心脏支持装置1还可包括连接外壳元件2和壁强化部8的第一管状构件5，其中，第一管状构件5与动态构件9连通。在多数实施方式中，第一管状构件5延伸穿过心脏壁12中的小孔，通常通过患病区域11本身。第一管状构件5通常可包括通道，通过该通道可以供应或收回流体以使动态构件9膨胀或收缩。第一管状构件5还可包括用于将动脉瘤11夹持在壁强化部8与外壳元件2之间的合适长度，该长度可取决于所讨论的缺血区/动脉瘤11的具体尺寸和厚度。将心室壁12夹持在壁强化部8与外壳元件2之间提供了抵抗缺血区11的过度凸出和鼓胀提供了支持。由于第一管状构件5延伸穿过心脏壁12(例如通过动脉瘤11)，所以还进一步避免了心脏支持装置1沿着心脏壁12的侧向滑移运动，从而将心脏支持装置1围绕动脉瘤11牢固地保持在适当位置。
根据本发明，动态构件9可以包括形成球囊室9b的可拉伸隔膜9a。膜9a允许球囊室9b相对于所需要置换的血量而发生容积变化。在有利的实施方式中，可拉伸膜9a包括弹性织物，弹性织物有利于可拉伸膜9a进行纤维蛋白包封，使得最大程度地减少在可拉伸膜9a上形成血块(即血栓形成)的倾向。可拉伸膜9a还可包括钛网，钛网通过促进细胞向内生长进一步改善了抗凝特性，并且提高膜9a的耐久性。
在所示的分解图中，可拉伸膜9a可以沿着其周向部8b密封地附接至壁强化部8，其中，可拉伸膜9a和壁强化部8形成了球囊室9b。因为壁强化部8可包括例如可折叠的钛网，并且可拉伸膜9a可以是可合拢的，所以该实施方式可提供可折叠的内部构件6。
图3示出了根据本发明的心脏支持装置1的实施方式的剖视图。在该实施方式中，壁强化部8可以包括可膨胀的基底室8c，基底室8c配置为用于在心脏内腔13中使壁强化部8扩张成静态膨胀状态。壁强化部8可以被设想为包括多个基底室8c的可折叠弹性袋。
壁强化部8可以是可扩张的，并且可以用液体介质、包括例如硅胶的凝胶、粉末或气体使壁强化部8展开或膨胀。当使用粉末时，粉末可以保存在例如膜中，并且当粉末放置在真空中时，粉末保持固体形式。当壁强化部8处于折叠状态并输送到心脏内腔13中时，可以通过第一管状构件5提供流体、凝胶或粉末，以将流体、凝胶或粉末注入到基底室8c中。将流体、凝胶或粉末注入到基底室8c中来使壁强化部8膨胀，直到达到壁强化部8与内壁表面12a的紧密接合。在多数实施方式中，壁强化部8在活体内接合左心室内壁表面12a。
壁强化部8容易适应内壁表面12a，以最佳地支持缺血区/动脉瘤11。在静态膨胀状态下，壁强化部8保持充分的刚性，以便在例如收缩期或舒张期期间承受压力升降，从而防止缺血区或动脉瘤11因其本身而鼓胀和可能的破裂。当然，在一些实施方式中，壁强化部8还可以是可自膨胀的，并且可包括弹性主体或海绵状主体，弹性主体或海绵状主体可压缩并且一旦在心脏内腔13中完全扩张就获得所期望的膨胀形状。
在所示的实施方式中，可拉伸膜9a沿壁强化部8的周向部8b密封地附接至壁强化部8，其中，可拉伸膜9a和壁强化部8形成球囊室9b。在有利的实施方式中，可拉伸膜9a可以和壁强化部8一体形成，并且如此可以由相同的材料制成，从而为内部构件6提供不易于撕裂和泄漏的光滑且无缝的外表面。球囊室9b通过第一管状构件5和外部管状构件3与泵送装置15连通。因此，第一管状构件5和外部管状构件3包括用于使基底室8c膨胀的通道以及用于使球囊室9b膨胀的通道。
44示出了根据本发明的一个实施方式的活体内心脏支持装置。在该特定实施方式中，壁强化部8和外壳元件2分别接合内壁表面12a和外壁表面12b，其中，壁强化部8的周向重叠区域8a和外壳元件2的周向重叠区域2a均与心脏壁12围绕动脉瘤11的健康壁部分14接合。周向重叠区域2a、8a在例如收缩期和舒张期期间，为外壳元件2和壁强化部8提供支持，其中，健康壁部分14具有较小的弹性或顺应性并且具有相当强的稳定性。因此，施加在壁强化部8和外壳元件2上的压力沿着周向重叠区域2a、8a传递和分布，从而减轻弱化壁、缺血区或动脉瘤11上的压力。
图5示出了根据本发明的另一实施方式的心脏支持装置的剖视图。在该具体实施方式中，内部构件6包括具有可拉伸膜9a的动态构件9，但是在该所描绘的实施方式中，可拉伸膜9a是在膨胀状态下包围球囊室9b的基本上为球形的膜。球形膜9a与泵送装置15连通并且改变直径以置换所需量的血量。动态构件9通过插置在动态构件9与壁强化部8之间的第二管状构件7连接至壁强化部8。第二管状构件7包括用于供应或收回气体以使动态构件9膨胀或收缩的通道7a。
如图3所示的实施方式那样，壁强化部8还可包括可膨胀的基底室8d，所述基底室8d配置为用于在心脏内腔13中使壁强化部8扩张成静态膨胀状态。一旦使用例如合适的流体或凝胶(诸如基于硅树脂的流体或凝胶)实现膨胀，壁强化部8就接合内壁表面12a，并且为患病区域11提供基本上刚性的支持。在多数实施方式中，提供通道5a以将合适的流体或凝胶供应到基底室8b。在该实施方式中，壁强化部8可以被视为可拉伸的、可折叠的和/或弹性的袋，其可以在折叠的状态下被输送到心脏内腔13中，并且一旦在心脏内腔13内被正确地输送就可以膨胀到静态膨胀状态。
图6示出了根据本发明另一个实施方式的活体内心脏支持装置。心脏支持装置1的所描述的实施方式类似于图5的实施方式，其中，内部构件6包括分离的壁强化部8和动力构件9，二者通过插置到两者之间的第二管状构件7互连。根据本发明，内部构件6，特别是动态构件9，配置为不干扰心脏内腔13(例如，左心室腔)中的***肌13a。与所有其它实施方式一样，壁强化部8可以是可扩张的并且可以包括具有基底室8d的可膨胀袋，基底室8d可填充有诸如加压气体、流体、凝胶或粉末的适当物质，以使壁强化部8进入与内壁表面12a紧密接合的静态膨胀状态。外部管状构件3连接到第一管状构件5，所述第一管状构件5转而连接至第二管状构件。每个管状构件都包括用于供应或收回流体以使动态构件9膨胀或收缩的通道。在某些实施方式中，如果壁强化部8包括这种可膨胀室8d，则外部管状构件3和第一管状构件5包括用于将流体、凝胶或粉末供应到基底室8b的附加通道。
根据本发明，心脏支持装置1适于为例如心肌梗塞之后的各种程度的心力衰竭提供循环辅助，并且同时向患病区域11提供结构支持，以防止其在收缩期和舒张期期间过度鼓胀。为此，心脏支持装置1通常可以包括泵送装置15，为了内部构件6与所检测到的心动周期同步地膨胀和收缩，所述泵送装置15与内部构件6联通，特别是与动态构件9连通。
在许多实施方式中，泵送装置15可以进一步包括控制单元15a，所述控制单元15a适于分析心脏10的电活动以确定心脏支持装置1所遵循的心脏泵送率。本发明的心脏支持装置1甚至可以连接到起搏器，其中，起搏器的电活动利用内部构件6的膨胀和收缩频率以进行同步循环辅助。本发明的心脏支持装置1非常适于治疗患有例如左心室动脉瘤的患者，其中，内部构件6设置在心脏10的左心室腔中，并且内部构件6将所需的血量从左心室置换到主动脉中。
本发明的心脏支持装置1在植入物输送技术方面具有许多优点。由于内部构件6特别是壁强化部8可以是可折叠且可扩张的，所以可使用探针输送心脏支持装置，所述探针在通过例如动脉向输送部位(诸如左心室)移动时将心脏支持装置1保持在折叠状态。甚至可以想到，心脏支持装置1可以适于经皮输送，其中，容纳折叠的心脏支持装置1的探针用于刺穿皮肤，然后穿刺包括动脉瘤11的患病心脏壁12，并且随后进入心脏内腔13。通过缩回探针，内部构件6能够扩张成扩张状态，以与内心脏壁12a紧密接合。经皮输送可能需要外壳元件2也能够从折叠状态扩张到扩张状态。为此，外壳元件2可包括可扩张的伞状网(例如钛网)，或者可包括具有可膨胀的壳室的可膨胀袋或海绵状主体，所述可膨胀壳室可用合适的流体或凝胶(例如硅树脂)朝向静态扩张状态膨胀。以这种方式，整个心脏支持装置1是可扩张的并且适于经皮输送。
图7和图8各自示出了根据本发明的输送装置的一个实施方式，其中，输送装置20布置成用于将本发明处于折叠状态的心脏支持装置1输送到心脏内腔13中。在所示的实施方式中，输送装置20包括可在远端24处附接至心脏壁12的表面的中心管道22，并且还包括在近端25处附接至中心管道22的第一管道26和第二管道28。在典型的实施方式中，第一管道26和第二管道28设置为成一定角度，产生如图所示的Y形输送装置20。第一管道26可以适于允许外科器械30入路到心脏壁12，特别是动脉瘤11，以形成穿过心脏壁12中的孔。第二管道28可以适于引导折叠的心脏支持装置1通过心脏壁12中的孔。因此，首先，可以将外科器械30***到第一管道26中，并且一旦完成心脏壁12中的孔就将外科器械30取回，然后可以将折叠的心脏支持装置1***到第二管道28中，并且通过该孔输送到心脏内腔13。
在有利的实施方式中，输送装置20的远端24可以包括壁连接构件32，所述壁连接构件32设有适于将输送装置20临时固定到心脏壁12的多个吸盘34。多个吸盘34允许使输送装置20在不损坏壁组织的情况下与心脏壁12(即动脉瘤11)的良性接合。
图9示出了根据本发明的布置在心脏内腔(左心室)中的心脏支持装置的实施方式。在所示的实施方式中，心脏支持装置可包括壁强化部8，壁强化部8可扩张以便接合心脏10的心脏壁12，特别是心脏10的内壁表面(在这种情况下为左心室的下部)。壁强化部8的紧密接合允许血压变化主要被壁强化部8吸收，使得心脏壁12受到降低后的血压，并且避免心脏壁12的进一步弱化或者甚至破裂。
可膨胀动态构件9可包括膜9a(如上述实施方式中的膜)，膜9a例如在循环辅助期间在凸形与凹形之间不断变化。膜9a可布置成使得所产生的压力波被引向相关联的心脏瓣膜，以确保血液可以有效地通过心脏瓣膜射出。
在一个实施方式中，壁强化部8是可扩张的，并且可布置成通过伞状撑条或张紧线(其可以通过导管构件40操作，参见下文)扩张。该实施方式允许更容易在心脏内腔13中定位和部署心脏支持装置。
为了改善对心脏壁12的支持，在另一实施方式中，壁强化部8包括可膨胀的杯形主体，可膨胀的杯形主体允许与心脏壁12的内表面适形接合。壁加强构件8的杯形主体例如紧密地配合心脏内腔13的尖端部，例如在左心室腔的尖端附近，从而在如上所述的心脏壁弱化或动脉瘤的情况下提供良好的支持。
除了所示的实施方式，包括壁加强构件8和可膨胀动态构件9的内部构件6可以包括一个或多个定位构件41、42。定位构件41、42确保在操作时心脏支持装置在心脏内腔13中被牢固地保持在适当的位置并且在期望的方位上固定，使得在心动周期期间保持最佳循环辅助。一个或多个定位构件41、42还适于并且定位成防止干涉内部心脏结构(诸如***肌和/或腱索)，例如如图9的实施方式所示，其中，定位构件41、42在可膨胀动态构件9上方形成弧形。
在有利的实施方式中，一个或多个定位构件41、42与心脏内腔13的内表面一致，以在使用时加强心脏支持装置的固定，同时将内表面上的接触力保持为最低。在示例性实施方式中，一个或多个定位构件41、42包括弧形形状，由此可以遵循或匹配心脏内腔13的弯曲部或内表面。一个或多个弧形形状的定位构件41、42允许固定力沿着心脏内腔13的弯曲部或内表面分布，从而加强心脏支持装置的固定。
图10示出了如本发明中使用的一个或多个定位构件的另一实施方式。在所示的实施方式中，一个或多个定位构件41、42、43设置有用于和心脏内腔13的弯曲部或内表面部分一致接合的弧形形状，从而牢固地固定心脏支持装置在心脏10内的位置和方位以实现最佳功能。在可替代的实施方式中，一个或多个定位构件41、42、43可以设置有将心脏支持装置锚固在内腔13中的小延伸部(例如，成形为销、钩等)。
在一个有利的实施方式中，一个或多个定位构件41、42、43是布置成用于使动态构件9膨胀和收缩以提供循环辅助的管状定位构件。在另一有利的实施方式中，一个或多个定位构件41、42、43是布置成用于使壁强化部8例如从折叠状态到膨胀状态膨胀和收缩的管状定位构件，这在通过例如导管40将心脏支持装置定位在心脏内腔13中时是非常有用的。
与本文所述的其它实施方式一样，动态构件9可包括形成球囊室的可膨胀的可拉伸膜9a。膜9a允许球囊室根据要置换的所需血量进行容积变化。可拉伸膜9a允许有效地将血液从心脏内腔中射出。可以选择可拉伸膜9a的材料和尺寸以获得本发明实施方式的心脏支持装置适合的操作和寿命。例如，厚度可遍及膜9a的表面发生变化，以便提供动态构件9的预定扩张轮廓。材料可以选择为具有高达预定扩张百分比的第一弹性模量，和高于所述预定扩张百分比的较低的第二弹性模量。
如图10实施方式中所示，一个或多个定位构件41、42、43可沿着壁加强构件8延伸，从而为壁加强构件8提供进一步的结构刚度。
在有利的实施方式中，内部构件6附接至导管40，例如，管状导管构件40，从而允许经由导管40操作动态构件9。采用导管40的实施方式还允许经由与心脏连通的动脉或血管来定位心脏支持装置，这使得不必进行复杂且危险的心脏手术布置。
有利地，导管40可连接到一个或多个定位构件41、42、43，所述一个或多个定位构件转而与内部构件6(更具体地，动态构件9)的动态容积主体以及(在一些实施方式中)可扩张/可膨胀的壁强化部8连通。因此，导管构件40即可用于允许壁强化部8在将心脏支持装置放置在心脏中期间进行扩张，还可用于允许动态构件9在循环辅助期间进行周期性膨胀和收缩。
图11a和图11b分别示出了图10的心脏支持装置的可替代实施方式的侧视图和俯视图。在所示的实施方式中，一个或多个定位构件41、42、43还可包括环形构件44，环形构件44在不妨碍或阻碍任何另外的内部心脏组件的情况下，进一步促进心脏支持装置固定在心脏的心脏内腔13内。
在有利的实施方式中，环形构件44包括连接到导管构件40和一个或多个定位构件41、42、43的柔性管状部件。也就是说，一个或多个定位构件41、42、43可以通过心脏瓣膜接合构件44连接到导管构件40。因此，通过经由导管构件40、心脏瓣膜接合构件44和一个或多个定位构件41、42、43供应和收回流体，实现了动态构件9的膨胀和收缩。
结合这些实施方式，导管40和一个或多个定位构件41、42、43、44可以实现两个功能。第一功能是通过将心脏支持装置从折叠状态扩张到扩张状态，可以将心脏支持装置***心脏内腔13中。第二功能是通过利用通过导管40和一个或多个定位构件41、42、43、44供应到动态构件9并从动态构件9收回的流体来使内部构件9周期性地膨胀和收缩，来提供了循环辅助。
与图9和图10所示的实施方式一样，一个或多个定位构件41、42、43以及环形构件44适于遵循内部弯曲部，并且匹配心脏内腔13放置有心脏支持装置的内表面。另一方面，避免了对心脏的正常功能所必需的心脏内部结构的任何干扰。这种内部结构的示例是***肌和/或腱索，***肌和/或腱索应当能够在心脏支持装置在心脏内腔13中操作时自由操作。在循环辅助期间，导管40可以以与心脏瓣膜尖的干扰最小的方式延伸通过心脏瓣膜。导管40使得无需穿过心脏壁中的孔就能够供应和收回流体。
在上述实施方式中，可以通过如上所述适当供应流体来实现具有动态容积主体的内部构件6的操作，其中，流体可以是合适的液体或气体。
上文已经参照附图所示的以及参照附图所描述的多个示例性实施方式对本发明的实施方式进行了描述。一些部件或元件的修改和可替代实施例是可行的，并且均包含在如所附权利要求中限定的保护范围内。

Claims (18)

1.一种用于循环辅助的心脏支持装置，包括内部构件(6)，所述内部构件(6)设置在心脏内腔(13)内部并且具有动态容积主体，
所述内部构件(6)具有壁强化部(8)和动态构件(9)，
所述壁强化部(8)为刚性并且布置成在操作时接合心脏(10)的内壁表面(12a)，
所述动态构件(9)能够周期性地膨胀和收缩，以辅助所述心脏(10)的泵送动作，以及
其中，所述壁强化部(8)可扩张。
2.根据权利要求1所述的心脏支持装置，其中，所述壁强化部(8)包括可膨胀的杯形主体。
3.根据权利要求1所述的心脏支持装置，其中，所述内部构件(6)还包括一个或多个定位构件(41-44)。
4.根据权利要求1所述的心脏支持装置，其中，所述内部构件(6)附接至导管。
5.根据权利要求1所述的心脏支持装置，其中，所述壁强化部(8)包括可膨胀的基底室，所述基底室配置为在所述心脏内腔(13)中将所述壁强化部(8)扩张成静态膨胀状态。
6.根据权利要求5所述的心脏支持装置，其中，所述壁强化部(8)的所述基底室能够通过液体介质、凝胶或者粉末膨胀。
7.根据权利要求1所述的心脏支持装置，其中，所述动态构件(9)包括形成球囊室(9b)的可拉伸膜(9a)。
8.根据权利要求7所述的心脏支持装置，其中，所述可拉伸膜(9a)沿着所述壁强化部(8)的周向部(8b)密封地附接至所述壁强化部(8)，所述可拉伸膜(9a)和所述壁强化部(8)形成所述球囊室(9b)。
9.根据权利要求7所述的心脏支持装置，其中，所述可拉伸膜(9a)处于膨胀状态时为球形的膜。
10.根据权利要求7所述的心脏支持装置，其中，所述可拉伸膜(9a)包括弹性织物。
11.根据权利要求7所述的心脏支持装置，其中，所述可拉伸膜(9a)包括钛网。
12.根据权利要求1所述的心脏支持装置，还包括与所述内部构件(6)连通的泵送装置(16)。
13.根据权利要求1所述的心脏支持装置，还包括外壳元件(2)，所述外壳元件(2)具有刚性材料的支持表面(4)，并且所述外壳元件(2)布置成接合所述心脏(10)的外壁表面(12b)。
14.根据权利要求13所述的心脏支持装置，其中，所述外壳元件(2)包括周向重叠区域(2a)。
15.根据权利要求13所述的心脏支持装置，其中，所述壁强化部(8)包括周向重叠区域(8a)。
16.根据权利要求13所述的心脏支持装置，还包括连接所述外壳元件(2)和所述壁强化部(8)的第一管状构件(5)，所述第一管状构件(5)与所述动态构件(9)连通。
17.根据权利要求13所述的心脏支持装置，其中，所述外壳元件(2)包括无弹性的碗形几何形状。
18.一种心脏支持***，包括：
根据权利要求1至17中任一项所述的心脏支持装置(1)；以及
输送装置，布置成输送处于折叠状态的所述心脏支持装置(1)，所述输送装置包括中心管道以及第一管道和第二管道，所述中心管道能够在远端处附接至心脏壁的表面，所述第一管道和所述第二管道在近端处附接至所述中心管道。
CN201580035847.6A 2014-06-30 2015-06-30 心脏支持装置 Active CN106573090B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14174988 2014-06-30
EP14174988.7 2014-06-30
PCT/EP2015/064836 WO2016001218A1 (en) 2014-06-30 2015-06-30 Heart support device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106573090A CN106573090A (zh) 2017-04-19
CN106573090B true CN106573090B (zh) 2020-02-11

Family

ID=51033015

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201580035847.6A Active CN106573090B (zh) 2014-06-30 2015-06-30 心脏支持装置

Country Status (8)

Country Link
US (1) US10098992B2 (zh)
EP (1) EP3160528B1 (zh)
JP (1) JP2017518841A (zh)
CN (1) CN106573090B (zh)
AU (1) AU2015283074B2 (zh)
CA (1) CA2953445A1 (zh)
RU (1) RU2703701C2 (zh)
WO (1) WO2016001218A1 (zh)

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018075875A1 (en) * 2016-10-23 2018-04-26 Thanikachalam Mohan A ventricular ejection device
EP3556409B1 (en) 2016-10-25 2022-01-05 Magenta Medical Ltd. Ventricular assist device
US10813761B2 (en) * 2017-05-23 2020-10-27 Harmony Development Group, Inc. Tethered implantable device having a vortical intracardiac velocity adjusting balloon
US10940002B2 (en) 2017-06-28 2021-03-09 Harmony Development Group, Inc. Force transducting inflatable implant system including a dual force annular transduction implant
US10799350B2 (en) * 2018-01-05 2020-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Percutaneous implant retrieval connector and method
US10905808B2 (en) 2018-01-10 2021-02-02 Magenta Medical Ltd. Drive cable for use with a blood pump
CN111556764B (zh) 2018-01-10 2023-07-07 马真塔医药有限公司 心室辅助装置
US11167122B2 (en) 2018-03-05 2021-11-09 Harmony Development Group, Inc. Force transducting implant system for the mitigation of atrioventricular pressure gradient loss and the restoration of healthy ventricular geometry
CN108888813A (zh) * 2018-04-09 2018-11-27 复旦大学附属华山医院 一种左心室辅助装置以及使用方法
IT201800007267A1 (it) * 2018-07-17 2020-01-17 Divaricatore di tessuti per la divaricazione di incisioni
NL2021401B1 (en) 2018-07-27 2020-01-31 Stichting Katholieke Univ Heart support device with directional flow assist
NL2021903B9 (en) * 2018-10-31 2020-07-21 Univ Griffith Ventricular assistance system and method
EP3858422B1 (en) 2019-01-24 2022-11-02 Magenta Medical Ltd. Ventricular assist device
CN109820551B (zh) * 2019-02-22 2022-03-01 北京大学深圳研究生院 一种充气式心室隔离装置
NL2022660B1 (en) 2019-03-01 2020-09-15 Stichting Katholieke Univ Heart Assist Device
NL2022661B1 (en) 2019-03-01 2020-09-15 Cardiacbooster B V Collapsible device for circulatory assistance
IT201900011640A1 (it) * 2019-07-12 2021-01-12 Salvatore Romano Protesi di camera cardiaca e relativo sistema di assistenza cardiaca
IT202000001252A1 (it) * 2020-01-23 2021-07-23 Eucardia S R L Dispositivo cardiovascolare e kit per la riduzione di una cavita' cardiaca
US11219754B2 (en) 2020-05-20 2022-01-11 Rainbow Medical Ltd. Passive pump
US11395910B2 (en) 2020-05-20 2022-07-26 Rainbow Medical Ltd. Passive pump
CN113546301B (zh) * 2021-07-20 2023-08-18 成都市第三人民医院 一种磁动力心脏辅助动力***用按压活块组件及***
US11357629B1 (en) 2021-10-25 2022-06-14 Rainbow Medical Ltd. Diastolic heart failure treatment
US11484700B1 (en) 2021-10-25 2022-11-01 Yossi Gross Mechanical treatment of heart failure

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5207695A (en) * 1989-06-19 1993-05-04 Trout Iii Hugh H Aortic graft, implantation device, and method for repairing aortic aneurysm
US5139517A (en) * 1989-11-08 1992-08-18 Corral David F Orthotopic intraventricular heart pump
US5192314A (en) 1991-12-12 1993-03-09 Daskalakis Michael K Synthetic intraventricular implants and method of inserting
US6450942B1 (en) * 1999-08-20 2002-09-17 Cardiorest International Ltd. Method for reducing heart loads in mammals
US6406422B1 (en) * 2000-03-02 2002-06-18 Levram Medical Devices, Ltd. Ventricular-assist method and apparatus
US20060167334A1 (en) * 2003-06-26 2006-07-27 Anstadt Mark P Method and apparatus for direct mechanical ventricular actuation with favorable conditioning and minimal heart stress
US7513867B2 (en) * 2003-07-16 2009-04-07 Kardium, Inc. Methods and devices for altering blood flow through the left ventricle
US8784292B2 (en) * 2006-04-24 2014-07-22 Yoel Ovil Double balloon pump cardiac assist device and related method of use
US9392935B2 (en) * 2006-11-07 2016-07-19 Hologic, Inc. Methods for performing a medical procedure
EP2262447B1 (en) * 2008-02-28 2015-08-12 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve systems
EG26158A (en) * 2009-01-08 2013-03-31 داود حنا ايهاب Complete artificial heart (fixed inside the heart) for patients with myocardial infarction and weakness
US20120130391A1 (en) 2009-08-06 2012-05-24 Mayo Foundation For Medical Education And Research Implanting organ ports
US9220824B2 (en) * 2013-01-08 2015-12-29 AdjuCor GmbH Implanting cardiac devices
US9775591B2 (en) * 2013-11-21 2017-10-03 Edwards Lifesciences Corporation Sealing devices and related delivery apparatuses

Also Published As

Publication number Publication date
CA2953445A1 (en) 2016-01-07
US20170136162A1 (en) 2017-05-18
EP3160528A1 (en) 2017-05-03
AU2015283074B2 (en) 2019-11-21
WO2016001218A1 (en) 2016-01-07
CN106573090A (zh) 2017-04-19
US10098992B2 (en) 2018-10-16
EP3160528B1 (en) 2019-03-27
RU2017102695A (ru) 2018-07-31
RU2017102695A3 (zh) 2019-02-22
AU2015283074A1 (en) 2017-01-12
RU2703701C2 (ru) 2019-10-21
JP2017518841A (ja) 2017-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106573090B (zh) 心脏支持装置
US11406803B2 (en) System and method for reducing pulsatile pressure
US9433715B2 (en) Stable aortic blood pump implant
JP4964235B2 (ja) 心室区画装置用の周辺シール
ES2558860T3 (es) Dispositivo y método de válvula mitral de anclaje y tracción de longitud fija
US7871366B2 (en) Device for the modulation of cardiac end diastolic volume
US20040147803A1 (en) Vascular assist device and methods
EP2579809A1 (en) Vascular elastance
HU226250B1 (en) An assist device for the failing heart
US7637880B2 (en) Device for the epicardial support and/or resumption of cardiac activity
US20120283507A1 (en) Cardiac Assist Devices
PT2319454E (pt) Dispositivo de bypass para influenciar a pressão sanguínea
CN113348012A (zh) 医用腔室***、引入***及套件

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CP01 Change in the name or title of a patent holder
CP01 Change in the name or title of a patent holder

Address after: Nijmegen

Patentee after: Radbord University

Address before: Nijmegen

Patentee before: STICHTING KATHOLIEKE UNIVERSITEIT

TR01 Transfer of patent right
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20221026

Address after: Nijmegen

Patentee after: Radford University Foundation Medical Center

Address before: Nijmegen

Patentee before: Radbord University

TR01 Transfer of patent right
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20221221

Address after: Nijmegen

Patentee after: Cadycast Co.,Ltd.

Address before: Nijmegen

Patentee before: Radford University Foundation Medical Center