PT2319454E

PT2319454E - Dispositivo de bypass para influenciar a pressão sanguínea

Info

Publication number: PT2319454E
Application number: PT100143338T
Authority: PT
Inventors: Mirko Doss
Original assignee: E S Bio Tech Ltd
Priority date: 2009-11-07
Filing date: 2010-11-05
Publication date: 2014-03-17
Also published as: SI2319454T1; US8795221B2; DE102009052349A1; PL2319454T3; EP2319454A1; CY1114982T1; EP2319454B1; SMT201400045B; RS53189B; DK2319454T3; US20110130700A1; HRP20140228T1; ES2453385T3

Description

ΡΕ2319454 1

DESCRIÇÃO

"DISPOSITIVO DE BYPASS PARA INFLUENCIAR A PRESSÃO SANGUÍNEA" A invenção refere-se a um dispositivo de bypass para influenciar a pressão sanguínea, que compreende um implante com uma câmara de volume. 0 implante apresenta meios de ligação para ligar a câmara de volume a um sistema cardiovascular natural e meios de ajuste através dos quais se torna possível ou é provocada uma alteração do volume de um volume da câmara de volume com uma variação de pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume. A DE 10 2004 018 255 AI descreve um implante na forma de uma prótese vascular que se encontra essencialmente concebido como um tubo com uma parede interna elástica. Através de uma estrutura não tecida é limitada a extensibilidade da parede interna elástica, pelo que é obtido um comportamento de pressão-extensão, que corresponde substancialmente à elasticidade de artérias naturais com a pressão sistólica e diastólica. Deste modo a prótese vascular pode restabelecer ou suportar o denominado efeito Windkessel das artérias naturais, particularmente da aorta. Como função Windkessel entende-se a retenção de uma parte do volume de sangue ejectado pelo coração durante a sístole nas artérias centrais elásticas e o seu 2 ΡΕ2319454 fornecimento contínuo central durante a diástole. A função Windkessel provoca uma equalização do fluxo sanguíneo arterial na circulação periférica. Uma função Windkessel reduzida ou interrompida das artérias naturais significa para o coração basicamente mais trabalho, sendo que a longo prazo aumenta o risco de lesões no coração. Através da parede interna elástica da prótese vascular da DE 10 2004 018 255 Al é momentaneamente armazenada uma maior quantidade de sangue por estiramento da parede interior durante a sístole (fase de ejecção do coração). Durante a diástole (relaxamento do músculo cardíaco) o sangue armazenado momentaneamente na prótese vascular de sangue é novamente pressionado para fora devido à elasticidade da parede interna.

Também da DE 10 2005 058 409 Al é conhecido um implante para substituir uma parte da aorta ou uma artéria, cujo volume se encontra realizado por uma mola deformável elasticamente incorporada na parede do vaso. Também este implante suporta o efeito Windkessel.

Também é feita referência à US 6.450.942 Bl, que também descreve um implante de modo a obter ou aumentar novamente a elasticidade do sistema arterial natural para melhorar o fluxo de sangue arterial. Deve deste modo ser diminuída a carga sobre o músculo cardíaco, uma vez que pode fazer mais eficazmente o seu trabalho.

Além disso a US 2007/0287879 Al descreve um 3 ΡΕ2319454 dispositivo de mola que é introduzida num vaso sanguíneo. Através do mecanismo de mola o vaso sanguíneo a ser tratado é deformado em primeiro lugar de modo elíptico, pelo que o seu volume é reduzido. Durante a sístole o vaso é então deformado pela pressão sanguínea voltando ao seu tamanho normal, pelo que a pressão sanguínea cai. A WO 89/01765 Al descreve um dispositivo protético para aumentar a elasticidade das artérias. O dispositivo compreende um implante em forma de balão que mostra uma variação do volume dependente da pressão sanguínea. A US 2004/0143319 Al descreve um implante para reduzir a hipertensão, o qual pode ser implantado paralelo a um vaso sanguíneo natural. A tarefa do implante é neste caso a de reproduzir e restaurar o melhor possível a função Windkessel natural.

Além disso deverão ser mencionados os documentos US 2008/0234537 Al e WO 2005/084730 Al, descrevem dispositivos congéneres para controlar a capacidade de escoamento do sistema vascular.

Na US 2009/0240277 Al é descrito além disso um dispositivo para influenciar a pressão sanguínea. Em alguns exemplos de formas de realização o dispositivo encontra-se munido com uma câmara de volume, ligada paralela a um troço de um vaso sanguíneo natural e que se encontra ligada de 4 ΡΕ2319454 tal modo a este, que a câmara de volume se encontra proporcionada fora do vaso sanguíneo. A câmara de volume encontra-se delimitada por um material elástico, pelo que em caso de alterações de pressão na câmara de volume o seu volume altera-se. Não obstante ser reproduzido ou suportado pelos dispositivos conhecidos do estado da técnica o efeito natural Windkessel, sendo assim alcançado um efeito hipotensor, estes dispositivos têm uma utilização muito limitada no tratamento de hipertensão. Parece continuar a ser necessária uma ingestão adicional do medicamento pelo paciente. A ingestão dos medicamentos pode ser acompanhada por efeitos secundários parcialmente substanciais ou nocivos, de modo que deve ter sempre lugar uma ponderação entre a necessária regulação da pressão sanguínea e a influência sobre o bem-estar do paciente. Também o sucesso desta forma de terapia é em grande parte dependente da participação do paciente na ingestão da medicação. A invenção tem por isso como objectivo proporcionar um dispositivo para influenciar a pressão sanguínea, através do qual em especial a hipertensão, pode ser tratada eficazmente, e se possível sem a necessidade de tomar a medicação. 0 objectivo subjacente à invenção é alcançado pela combinação das características da reivindicação 1. Os exemplos de formas de realização preferidas podem ser 5 ΡΕ2319454 obtidos das reivindicações secundárias. 0 dispositivo para influenciar a pressão sanguínea de acordo com a reivindicação 1, em particular um dispositivo de bypass, caracteriza-se por uma alteração de volume do volume, da câmara de volume, numa extensão de pressões mais baixas se situar entre 50 mmHg e um valor limite de pressão de 120 mmHg, no máximo 3 cm3 e numa extensão de pressões mais altas se situar o valor limite de pressão e 150 mmHg pelo menos 25 cm3. A alteração do volume na extensão de pressões mais baixas deverá ser entendido de modo a gue a um aumento de pressão de 50 mmHg para o limite de pressão de 100 mmHg o volume da câmara de volume é aumentado em um máximo de 3 cm3. De modo correspondente, o volume da câmara de volume na extensão de pressões mais altas deve aumentar pelo menos 25 cm3 com o aumento da pressão de 100 mmHg a 150 mmHg.

Este facto pode ser adicionalmente concretizado de preferência com base na relação da alteração diferencial do volume para alteração diferencial da pressão, que corresponde à subida de uma curva num gráfico de V-p. Deste modo a variação diferencial de volume por alteração diferencial da pressão para valores de pressão numa extensão de pressões mais baixas entre 50 mmHg e um valor limite de pressão de 100 mmHg pode ser de no máximo 0,2 cm3/mmHg e numa extensão de pressões mais altas entre o limite de pressão e 150 mmHg pelo menos 0,2 cm3/mmHg. ΡΕ2319454

Além disso é aqui descrito, independentemente da reivindicação 1, um dispositivo de bypass para influenciar a pressão sanguínea, que compreende um implante com uma câmara de volume, com meios de ligação para ligar a câmara de volume a um sistema cardiovascular natural e com meios de ajuste, através dos quais se torna possível ou é provocada uma alteração do volume de um volume da câmara de volume com uma variação de pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume, sendo que alteração diferencial do volume por alteração diferencial da pressão para valores de pressão numa extensão de pressões mais baixas entre 50 mmHg e um valor limite de pressão de no mínimo 100 mmHg, é de no máximo de 0,2 cm3/mmHg, e numa extensão de pressões mais altas entre o valor limite de pressão e 150 mmHg, é de pelo menos 0,2 cm3/mmHg.

De acordo com a invenção, o limiar de pressão é de pelo menos 120 mmHg. Podem ser alcançados também igualmente bons resultados no tratamento da hipertensão, quando o limiar de pressão se situa acima de 130 mmHg ou mesmo 140 mmHg.

Para a medição da tensão arterial são geralmente determinados dois valores: o valor superior ou primeiro é denominado de pressão arterial sistólica. Ele caracteriza a pressão no coração, no momento em que o músculo cardíaco está no máximo da contracção. Assim que o músculo cardíaco relaxa, a pressão arterial desce para a segunda ou menor pressão (pressão arterial diastólica). Uma hipertensão 7 ΡΕ2319454 arterial ocorre quando com a medição repetida são alcançados um valor de 140 mmHg para o primeiro valor e 90 mmHg para o segundo valor.

Através do dispositivo de bypass de acordo com a invenção com o implante, que apresenta uma câmara de volume, cujo volume na extensão de pressão abaixo do valor limite de pressão (extensão de pressões mais baixas) se altera muito pouco, sendo que todavia na extensão de pressão acima do valor limite de pressão (extensão de pressões mais altas) pode variar muito, pode ser tratada de modo selectivo uma hipertensão arterial. 0 dispositivo de bypass de acordo com a invenção, que é implantado paralelo a um troço de um vaso sanguíneo natural, serve neste caso para o aumento artificial do volume do sistema cardiovascular natural formando deste modo um tampão de volume variável na dimensão, o qual especialmente a altas pressões no sistema pode acolher por um curto período de tempo uma certa quantidade de sangue, podendo devolver esta novamente com a diminuição da pressão do sistema.

Dado que na extensão de pressões mais baixas têm lugar apenas pequenas alterações de volume, é também pequena uma possível influência do implante sobre o efeito Windkessel na extensão de baixa pressão. Na extensão de pressões mais altas, no entanto, são permitidas grandes variações de volume que podem ir além das mudanças de 8 ΡΕ2319454 volume que seriam estabelecidas pelo efeito natural Windkessel a estas condições de pressão. Na extensão de pressões mais altas podem ser eficazmente e especificamente reduzidas as pressões que surqem devido às alterações de volume relativamente grandes. 0 valor limite de pressão pode neste caso, tal como já foi referido acima, situar-se abaixo da pressão arterial sistólica de 140 mmHg, em que se parte com a medição repetida da hipertonia arterial. A alteração de volume na extensão de pressões mais baixas entre 50 mmHg e o valor limite de pressão é de cerca de 3 cm 3, de modo que na extensão de pressões mais baixas não ocorre praticamente nenhuma alteração no volume da câmara de volume do implante.

Pelo contrário na extensão de pressões mais altas à pressão limite e 150 mmHg, a alteração de volume é significativamente mais elevado do que 10 cm3. De acordo com a invenção o limite inferior situa-se a 25 cm3. A relação da variação diferencial de volume para a variação diferencial de pressão pode situar-se, para valores de pressão na extensão de pressões mais baixas, entre 50 mmHg e o limiar de pressão no máximo 0,1 cirrVmmHg ou até no máximo 0,06 cirrVmmHg. Na extensão de pressões mais altas entre o limiar de pressão e 150 mmHg a variação diferencial do volume por alteração diferencial de pressão pode ser de pelo menos 0,3 cirrVmmHg, pelo menos 0,4 cm3/mmHg ou até pelo menos 0,5 cm3/mmHg. 9 ΡΕ2319454

Os meios de ajuste, através dos quais se torna possivel ou que provocam uma alteração do volume do volume da câmara de volume em caso de variação da pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume, podem apresentar um armazenamento de energia mecânica, o qual com uma subida da pressão absorve energia e no caso de uma queda de pressão fornece energia. Se por exemplo durante a sistole fora alcançada uma pressão de 140 mmHg, os meios de ajuste absorvem energia, pelo que é evitado um aumento de pressão mais elevado. Na diástole poderá ser observada uma queda de pressão, sendo que o armazenamento de energia mecânica entretanto fornece a sua energia pressiona sangue pelo que a queda de pressão é menos forte. O dispositivo de armazenamento de energia mecânica pode compreender um material elástico, que de preferência limita pelo menos parcialmente o volume de câmara. Em caso de subida de pressão, este material elástico expande-se, para em seguida relaxar e voltar para a sua forma original no caso de uma queda de pressão. O dispositivo de armazenamento de energia mecânica pode alternativamente ou adicionalmente incluir dispositivos de mola que forçam a câmara de volume para uma forma geométrica especifica que se altera em caso de uma mudança de pressão. Por exemplo, o implante poderia assumir a forma de um cilindro, em que os dispositivos de mola pressionam a secção transversal cilíndrica transformando numa secção transversal elíptica, sendo como resultado o volume reduzido de modo correspondente. No caso de um aumento de 10 ΡΕ2319454 pressão no implante é alcançada novamente uma secção transversal quase cilíndrica contra a força dos dispositivos de mola, pelo que o volume do implante é aumentado de modo correspondente. Em caso de queda de pressão os dispositivos de mola pressionam novamente o implante outra vez para a forma com secção transversal elíptica. O volume é novamente reduzido.

Os meios de ajuste podem incluir componentes mecânicos e/ou eléctricos. É também concebível que os meios de ajuste compreendam imanes, por meio dos quais pode ser influenciada selectivamente uma variação do volume da câmara de volume.

Numa forma de realização preferida o valor limite de pressão é ajustável. De preferência neste caso o valor limite de pressão é ajustável do exterior. Deste modo poderia, por exemplo, o limiar de pressão ser ajustado do exterior através de um controlador de modo a que certas tensões arteriais dos pacientes não sejam excedidas. Deste modo deixa-se ajustar individualmente o limiar de pressão para cada paciente. Também é concebível que o limiar de pressão é ajustado na dependência da carga esperada no sistema cardiovascular. Deste modo pode, por exemplo, em relação a uma carga muito moderada ser ajustado um outro limiar de pressão para as cargas elevadas esperadas. O termo "ajustável do exterior" significa portanto, que o limiar da pressão pode ser alterado, mesmo 11 ΡΕ2319454 quando o implante já tenha sido implantado. No entanto é também possivel que antes da implantação possa ser ajustado directamente no implante, através de ajustes correspondentes, o limiar de pressão. Deste modo deixa-se fabricar um implante que pode ser ajustado depois individualmente, antes da implantação, para diferentes pacientes e necessidades.

De preferência o implante apresenta um controlador com um sensor, através do qual pode ser detectada uma pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume. De preferência o controlador pode neste caso emitir um sinal ao atingir o limiar de pressão ou emitir um valor correlacionado com o valor limite de pressão, o qual pode ser entregue aos meios de ajuste. Se por exemplo a pressão detectada pelo sensor se situar abaixo do valor limite de pressão, os meios de ajuste mostram em relaçao à alteração do volume um outro comportamento diferente do que no caso em que a pressão detectada se situa acima do valor limite de pressão.

De preferência encontra-se prevista uma protecção externa contra um crescimento para dentro e/ou um crescimento para dentro de tecido natural para a câmara de volume. Deste modo pode ser garantido que a câmara de volume e também o meio de adaptação se encontram protegidos contra tecidos naturais ou que não sejam afectados por estes nas suas funções. 12 ΡΕ2319454 0 valor limite de pressão é ajustável externamente, precisando para isso de meios apropriados. Estes meios podem incluir um receptor, que recebe sem contacto sinais transmitidos de um transmissor que emite do exterior. Além disso o dispositivo pode também incluir um transmissor para poder ler, por exemplo, valores medidos referentes a pressão sanguínea, frequência cardíaca, etc. A troca ou o envio ou recepção pode ter lugar com ajuda de ondas electromagnéticas, por exemplo, a identificação por radiofrequência (RFID).

Para influenciar a tensão venosa - para além da influência sobre a tensão arterial pode ser previsto um reservatório que apresenta uma capacidade de 100 ml a 1000 ml, de preferência de 500 ml a 750 ml. O reservatório pode ser helicoidal e/ou em forma de espiral. Numa forma de realização preferida o volume de sangue que pode ser recolhido através do reservatório pode ser predeterminado e calibrado, para ajustar uma quantidade desejada do volume de sangue venoso para cada paciente individualmente. Este ajuste do volume de sangue que pode ser recolhido pode ser regulado do exterior e possivelmente por indicação médica. A invenção será descrita pormenorizadamente tendo como referência os exemplos de forma de realização representados nos desenhos. As figuras representam:

Figura 1 Primeira forma de realização de um implante de acordo com a invenção; 13 ΡΕ2319454

Figura 2

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

Figura 7

Gráfico da pressão sanguínea durante uma mudança de volume; Segunda forma de realização do implante de acordo com a invenção e um arco aórtico; Terceira forma de realização do implante de acordo com a invenção; Formas de realização adicionais do implante de acordo com a invenção; Primeiro exemplo de forma de realização de um reservatório venoso; e Segunda forma de realização do reservatório venoso. A figura 1 mostra uma primeira forma de realização de um implante de acordo com a invenção, que no seu global se encontra assinalado com 10. O implante 10 compreende um tubo flexível biocompatível 11, em cujas extremidades se encontram fixados dois anéis 12a, 12b. Os anéis 12a, 12b servem como anéis de sutura para permitir a fixação do implante 10 no interior ou sobre um sistema cardiovascular. O implante 10 apresenta além disso um invólucro externo biocompatível 13, que se destina a impedir que tecidos naturais prejudiquem a função do tubo elástico ou mangueira 11.

Devido à elasticidade do tubo 11 este alarga-se quando o implante for submetido a uma pressão. As linhas 14a, 14b e 14c devem representar diferentes estados de deformação do tubo 11, quando prevalece uma pressão no 14 ΡΕ2319454 tubo, a qual pressiona a parede do tubo para o lado de fora. No estado de deformação 14c encontra-se presente neste caso a pressão mais elevada, enquanto que durante o estado de deformação 14a se encontra presente a menor pressão. A pressão no estado de deformação 14b situa-se entre as pressões dos estados de deformação 14a, 14c.

Através do tubo deformado 11, altera-se também um volume V de uma câmara de volume 15, que se encontra delimitado pela parede do tubo do tubo 11. No estado de deformação 14c obtém-se deste modo o maior volume Vc da câmara de volume 15 do implante 10 A figura 2 mostra a relação entre uma pressão sanguínea P na câmara de volume 15 e uma alteração de volume OV do volume da câmara de volume 15. Através de um valor limite de pressão PS são definidas uma extensão de pressão inferior e uma extensão de pressão superior. A extensão de pressão inferior vai, de acordo com a figura 2, de 50 mmHg até ao valor limite de pressão PS, enquanto que a extensão de pressão superior vai do valor limite de pressão PS até 150 mmHg. Na figura 2 pode ver-se que na extensão de pressão inferior de 50 mmHg até ao valor limite de pressão PS se obtém somente uma pequena alteração de volume OVU. Na extensão de pressão superior, no entanto, a alteração no volume OVO é substancialmente maior do que a variação de volume na extensão de pressão inferior OVU.

Na forma de realização da figura 2, o limiar de 15 ΡΕ2319454 pressão PS situa-se a cerca de 100 inmHg. De acordo com a invenção, o limiar de pressão PS assume todavia outros valores, por exemplo 120, 130, 140 mmHg. Dado que até ao valor limite de pressão PS a alteração de volume é muito pequena, a influência do implante 10 sobre a pressão sanguínea do paciente é pequena. Somente a partir do valor limite de pressão PS tem lugar uma alteração de volume OVO visivelmente maior, de modo que o implante tem uma influência significativa sobre a pressão sanguínea do paciente. Deste modo podem ser influenciadas selectivamente pressões sanguíneas acima do valor limite de pressão PS, em particular, a hipertensão acima de 140 mmHg, sem que nas pressões sanguíneas pequenas (menos do que o valor limite de pressão PS) seja exercida pelo implante 10 influência essencial sobre a pressão sanguínea.

Nas figuras 3 a 5 são apresentadas outras formas de realização do implante de acordo com a invenção, sendo que partes ou características que são semelhantes ou idênticas às partes ou características da figura 1, encontram-se munidas com as mesmas referências. A figura 3 mostra também um implante 10, o qual se encontra de tal modo ligado a uma aorta 30 que o implante 10 se encontra ligado paralelo a um troço superior 31 da aorta. Através das linhas tracejadas 16a, 16b encontra-se assinalado na figura 3 que o volume da câmara de volume 15 do implante 10 é igualmente variável. O implante 10 da figura 3 apresenta um elemento de sutura 17, 16 ΡΕ2319454 que substitui um troço da aorta 30. Numa outra extremidade 18 do implante 10 encontra-se previsto um anel aqui não representado, para ligar a extremidade 18 do implante com a aorta 30. A figura 4 mostra um exemplo de forma de realização do implante 10, igualmente munido com anéis de sutura 12a, 12b. O implante 10 apresenta aqui câmaras ocas expansíveis 19, 20, que apresentam uma elasticidade correspondente para influenciar a pressão sanguínea no modo de acordo com a invenção. Também aqui novamente as linhas 21a, 21b servem para ilustração que com a pressão adequada do implante 10, as câmaras ocas 19, 20 se expandem conduzindo assim a uma alteração de volume da câmara de volume 15 do implante. A figura 5 (5a, 5b, 5c) mostra entretanto exemplos adicionais de formas de realização do implante 10 de acordo com a invenção, sendo que aqui se encontram apresentados não cortes longitudinais mas sim cortes transversais esquemáticos do implante 10. De acordo com um exemplo de forma de realização da figura 5a, o implante 10 mostra uma secção transversal de mangueira sensivelmente circular 22, a qual todavia apresenta duas saliências 23a, 23b voltadas para dentro. Numa extremidade respectivamente externa 20 das saliências 23a, 23b encontra-se proporcionado um elemento de mola 25, o qual é separado quando o implante é submetido a pressão. A elasticidade da mola 25 em conjunto com a geometria da secção transversal 17 ΡΕ2319454 da mangueira 22 é regulada de modo a que somente a partir de uma determinada pressão as saliências desaparecem completamente, conduzindo a um alargamento da secção transversal cilíndrica 22, de modo que o volume do implante 10 sobe significativamente. A forma de realização da figura 5b apresenta um invólucro interno 26 e um invólucro externo 27. Entre o invólucro interno 26 e invólucro externo 27 encontram-se proporcionados dois elementos de mola 28 radialmente direccionados para o interior, que deixam surgir duas saliências 28 são dispostas duas saliências ou pregas 29a, 29b que se encontram radialmente para o interior. O exemplo de forma de realização da figura 5c mostra um grampo 30 colocado a partir do exterior, através do qual uma mangueira deformável 11 do implante 10 é comprimida num troço do perímetro da mangueira 11. Deste modo forma-se na área do grampo 30 uma dobra de mangueira 31. Em caso de aumento da pressão na mangueira 11, as extremidades 32a, 32b do grampo são forçadas a se separar, o que conduz a uma secção transversal aumentada da mangueira 11 e deste modo a um volume aumentado do implante 10.

Os elementos de mola 25, 28 e 30 em conjunção com as saliências 23a, 23b, 29a, 29b e dobras 31 são concebidos de modo que define uma mudança significativa no volume do implante 10 depois de ter atingido o valor limite de 18 ΡΕ2319454 pressão. Assim que o valor limite de pressão é alcançado, obtém-se depois uma relação inteiramente nova entre a variação de pressão e variação de volume. A figura 6 mostra um exemplo de forma de realização para um reservatório venoso 50 de acordo com a invenção. O reservatório venoso 16 pode acolher uma certa quantidade de sangue. O reservatório venoso 50 pode, tal como representado na figura 6, ser inserido na cavidade abdominal, na veia femoral 61, do paciente 62. O reservatório venoso pode neste caso ser utilizado basicamente sem o implante 10, que é descrito em formas de realização preferidas nas figuras 1 a 5. O reservatório venoso é de preferência neste caso menos elástico e menos extensível do que o implante 10 A figura 6 mostra uma forma de realização adicional do reservatório venoso. O reservatório 50 da figura 7 é inserido na cavidade do pulmão 63. O reservatório encaracolado ou em espiral 50 serve para acolher o volume de sangue no sistema venoso entre a veia cava superior 64 e a veia cava inferior 65, de modo que pode ser movido ou mantido um certo volume de sangue na aurícula direita 66 a um nível de pressão desejado. O reservatório 50 encontra-se enrolado em torno do seu próprio eixo, de modo a minimizar a dimensão externa e maximizar o volume interno.

Lista das referências: 19 ΡΕ2319454 10 Implante 11 Tubo/mangueira 12 Anel de sutura (12a, 12b) 13 Invólucro 14 Estado de deformação (14a, 14b, 1 15 Câmara de volume 16 Estados de deformação (16a, 16b) 17 Elemento de sutura 18 Outra extremidade 19, 20 Câmaras ocas 21 Estado de deformação (21a, 21b) 22 Secção transversal 23 Saliências (23a, 23b) 24 Extremidade externa 25 Elemento de mola 26 Invólucro interno 27 Invólucro externo 28 Elemento de mola 29 Saliência (29a, 29b) 30 Grampo 31 Dobra 32 Extremidade da mola (32a, 32b) 50 Reservatório venoso 60 Cavidade abdominal 61 Veia femoral 62 Paciente 63 Cavidade pulmonar 20 ΡΕ2319454 64 Veia cava superior 65 Veia cava inferior 66 Auricula direita

Lisboa, 11 de Março de 2014

Claims

ΡΕ2319454 1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de bypass para influenciar a pressão sanguínea num sistema cardiovascular, que compreende um implante (10) com uma câmara de volume (15), com meios de ligação que possibilitam ligar a câmara de volume (15) de uma forma paralela a um troço de um vaso sanguíneo natural, e com meios de ajuste, por meio dos quais se torna possível, ou é provocada , uma alteração do volume de um volume da câmara de volume (15) no caso de uma variação de pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume, caracterizado por a alteração de volume ser de, no máximo, 3 cm1 numa extensão de pressão inferior entre 50 mmHg e um limiar de pressão de 120 mmHg e ser de, pelo menos, 25 cm1 numa extensão de pressão superior entre o valor limite de pressão e 150 mmHg. Dispositivo de 2, caracterizado 140 mmHg. Dispositivo de bypass de acordo com a 1, caracterizado por o limiar de pressão ser 130 mmHg. 2. reivindicação de pelo menos bypass de por o limiar acordo com a de pressão ser
4. Dispositivo de bypass de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o limiar de 1 . reivindicação de pelo menos 2 ΡΕ2319454 pressão ser ajustável.
5. Dispositivo de bypass de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizado por se encontrar previsto um controlador com um sensor, por meio do qual é possível determinar uma pressão no sistema cardiovascular ou na câmara de volume (15).
6. Dispositivo de bypass de acordo com a revindicação 5, caracterizado por através do controlador ser possível gerar um sinal ao alcançar o limiar de pressão ou um valor correlacionado com o valor limite de pressão, o qual se destina aos meios para tornar possível a alteração de volume.
7. Dispositivo de bypass de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 6, caracterizado por se encontrar proporcionada uma protecção externa contra o crescimento de tecido natural e/ou crescimento para dentro da câmara de volume. Lisboa, 11 de Março de 2014