CN106474421A - 一种治疗结直肠癌的中药组合物及其应用 - Google Patents
一种治疗结直肠癌的中药组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗直肠癌的中药组合物及其应用,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25‑35):(50‑70):(10‑20):(10‑20):(25‑35):(10‑20):(10‑20):(25‑35)。本发明中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用,具有治疗CRC的功效,其治疗效果好,安全可靠,而且采用中药,原料易得。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,具体为一种治疗结直肠癌的中药组合物及其应用。
背景技术
结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)是常见的消化道肿瘤之一。2013年美国癌症预测数据显示,CRC新增病例和死亡人数分别为142820例和50830例,癌症新发和死亡病例均列各类癌症的第3名,约各占9%。近10年来,全球结直肠癌发病率和死亡率水平基本稳定,但占全球恶性肿瘤发病、死亡的比例有所增加。结直肠癌发病的地域分布差异较大,其中发达地区结直肠癌发病率较高。我国是结直肠癌的低发区,但发病率呈逐年上升趋势。截止2010年,我国结直肠癌新发病例数已超过27万,死亡病例13万以上。
CRC属于中医学伏梁、肠澼、肠覃范畴。中医药诊治CRC有着悠久的历史。《素问》曰“病名曰伏梁”,“肠澼下脓血”,“寒气客于肠外,与卫气相搏,气不得荣,因有所系,癖而内著,恶气乃起,息肉乃生”,说明本病与饮食不节、外邪入侵,营卫失调,伤及五脏有关。脾虚是肿瘤形成之本,张元素《活法机要》曰:“壮人无积,虚人则有之,脾胃虚弱,气血两衰,四时有感,皆能成积”,《景岳全书》曰:“脾肾不足及虚弱失调之人,多有积聚之病”;多位名老中医均提出肿瘤防治应以健脾为本。
因此,以传统中医药结合现代制剂技术,研究开发一种治疗CRC的中药复方制剂,扶正调微方,具有重要的意义,同时也有巨大的市场开发潜力。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗直肠癌的中药组合物,扶正调微方,其疗效显著。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种治疗直肠癌的中药组合物,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-35):(50-70):(10-20):(10-20):(25-35):(10-20):(10-20):(25-35)。
优选的,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-30):(55-65):(15-20):(10-15):(25-30):(10-15):(10-15):(25-30)。
更优选的,由以下重量比的中药提取物及中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=30:60:15:12:30:12:15:30。
上述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用。
所述的药物的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
所述的药物,汤剂是以所述中药组合物配方中的中药材通过水煎得到。
所述的药物,片剂、胶囊剂、颗粒剂是以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分,添加药用辅料制得的制剂。
所述的提取物为水提物。
本发明提供的中药组合物具有治疗CRC的功效,其治疗效果好,安全可靠,而且采用中药,原料易得。
附图说明
图1是本发明实验例中对小鼠体重的影响;
图2是本发明实验例中各组小鼠结肠直观图;
图3是本发明实验例中小鼠结肠肿瘤数目;
图4是IHC检测本发明扶正调微方对致癌相关蛋白表达的影响;
图5是WB检测本发明扶正调微方对致癌相关蛋白表达的影响;
图6是本发明实验例中各组小鼠外周血中的CD4+CD25+Foxp3+T细胞比例;
图7是本发明实验例中各组小鼠的脾的CD4+CD25+Foxp3+T细胞比例;
图8是WB检测扶正调微方对Foxp3蛋白的影响。
具体实施方式
本发明为治疗CRC的中药组合物(又称为扶正调微方),由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-35):(50-70):(10-20):(10-20):(25-35):(10-20):(10-20):(25-35)。
优选的,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-30):(55-65):(15-20):(10-15):(25-30):(10-15):(10-15):(25-30)。
更优选的,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=30:60:15:12:30:12:15:30。
本方以五爪龙、白术为君药,健脾益气厚肠胃;以人参辅助君药补气健脾,以重楼清热解毒消瘤,共为臣药;以火炭母、莪术、薏苡仁解毒活血祛湿,以肉苁蓉补肾温阳,共为佐使。诸药合而共奏健脾消瘤之功。
本发明所使用的中药中:
五爪龙为桑科植物裂掌榕Ficus simplicissima Lour.[F.hirta Vahlvar.palmatiloba(Merr.)Chun]的根。味甘,性平,归脾、肺、肝经。具有健脾补肺,行气利湿,舒筋活络的作用。用于脾虚浮肿,食少无力,肺痨咳嗽,盗汗,带下,产后无乳,风湿痹痛,水肿,跌打损伤等。五爪龙主要含补骨脂素、3β-羟基豆甾-5-烯-7-酮、β-谷甾醇、十六酸、十八酸、芹菜素、α-香树素乙酸酯等。具有抗菌、抗病毒、抗凝血、抑制肿瘤、免疫调节等作用。
白术为菊科多年生草本白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。味苦、甘,性温,归脾、胃经。具有补气健脾,燥湿利水,固表止汗,安胎的作用。用于食少便溏,脘腹胀满,肢软神疲,痰饮,水肿,小便不利,自汗及胎动不安。白术主要含挥发油,主要成分为苍术醇、苍术酮、白术内酯等。尚含炔类、维生素A等。具有强壮、利尿、降血糖、保肝、抗凝、扩张血管、降压、抑制细菌和真菌等作用。
人参为五加科多年生草本人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。味甘、微苦,性微温,归心、肺、脾经。具有大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智的作用。用于气虚欲脱、脉微欲绝的危重症候,短气喘促,懒言声微,脉虚自汗,倦怠乏力,食少便溏,消渴,心悸,失眠,健忘等。人参主要含人参皂苷,α-人参烯等挥发油,人参酸等有机酸,人参黄酮苷等黄酮以及木脂素、甾醇、氨基酸、多糖等。具有调节中枢神经、增强记忆、兴奋垂体性腺***、调节血压、血糖等作用。
重楼为百合科多年生草本植物云南重楼Paris polyphylla smithvar.Yunnanensis(Franch.)Hara的根茎。味苦,性微寒,归肝经。具有清热解毒,消肿止痛,息风定惊的作用。用于痈肿疮毒,虫蛇咬伤,外伤出血,瘀肿疼痛,肝热生风,惊风,癫痫。重楼主要含蚤休苷、薯蓣皂苷等。具有抗菌、解蛇毒、止咳平喘、抗炎、止血、抗肿瘤、调节免疫等作用。
火炭母为蓼科蓼属植物火炭母Polygonum chinense Linn.的干燥全草。味酸、甘,性寒。归肝、脾经。具有清热利湿,凉血解毒的作用。用于湿热泄泻、痢疾、黄疸、咽喉肿痛。火炭母含山奈酚、槲皮素、山奈酚-7葡萄糖苷、山奈酚-3-葡萄糖醛酸苷,β-谷甾醇、逆没食子酸、没食子酸、3-O-甲基并没食子酸。具有抑菌、收缩肠平滑肌作用。
莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。味辛、苦,性温,归肝、脾经。具有破血行气,消积止痛的作用。用于症瘕积聚,闭经,心腹刺痛,食积气滞,脘腹胀痛,跌打损伤,瘀肿疼痛等。莪术主要含有挥发油,主要成分为莪术呋喃酮、莪术烯醇、姜黄烯等20多种倍半萜。尚含棕榈酸、姜黄素等。具有抗癌、增强免疫、抑菌、抗血栓等作用。
肉苁蓉为列当科多年生肉质寄生草本肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸,性温,归肾、大肠经。具有补肾阳,益精血,润肠通便的作用。用于阳痿,***,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘等。肉苁蓉主要含甜菜碱,β-谷甾醇,胡萝卜苷,三十烷醇,咖啡酸糖酯,甘露醇,硬脂酸,柳得洛苷等。具有降血压、抗动脉粥样硬化、调整内分泌、促进代谢、增强记忆、强壮等作用。
薏苡仁为禾本科多年生本薏苡Coix lacryma-jobi L.var.Ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。味甘、淡,性微寒,归脾、胃、肺经。具有利水渗湿,健脾止泻,清热排脓,除痹的作用。用于水肿、小便不利,脾虚泄泻,肺痈,肠痈,湿痹筋脉拘挛。薏苡仁只要含薏苡仁油、薏苡仁脂、蛋白质、脂肪油、碳水化合物、维生素B1、薏苡素、甾醇、薏苡仁多糖A、B、C等。具有抗癌、抗菌、解痉挛、降血糖、解热、镇静、镇痛等作用。
上述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用。药物的剂型可以为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服剂型。汤剂是以所述中药组合物配方中的中药材通过水煎得到。片剂、胶囊剂、颗粒剂是以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分,添加药用辅料制得的制剂,优选的,所述的提取物为水提物,按常规水提工艺即可。
下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但本发明并不限于此特定例子。
实施例1
取五爪龙30g、白术60g、人参15g、重楼12g、火炭母30g、莪术12g、肉苁蓉12g、薏苡仁30g,放入药锅中,加入凉的饮用水,浸泡20-30分钟,再加水没过药物,将药锅放在炉火上用中火煎煮。第一次煎煮后,把药液倒出(约150~200毫升),再加温水适量(若药渣放凉再煎煮时应放凉水),进行第二次煎煮,把药液倒出(约150~200毫升),把两次药液混匀分2次服用。
实施例2
取五爪龙660.0g、白术1320.0g、人参330.0g、重楼264.0g、火炭母660.0g、莪术264.0g、肉苁蓉264.0g、薏苡仁660.0g,加10倍量水,浸泡45min,提取2次,每次90min,滤过,合并滤液,浓缩至膏(1.05~1.10,70℃),带式干燥,再过14目筛进行整粒,然后加入适量的硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,即得片剂。每片重0.45g。
实施例3
取五爪龙660.0g、白术1320.0g、人参330.0g、重楼264.0g、火炭母660.0g、莪术264.0g、肉苁蓉264.0g、薏苡仁660.0g,加10倍量水,浸泡45min,提取2次,每次90min,滤过,合并滤液,浓缩至膏(1.05~1.10,70℃),带式干燥,粉碎,加入2%硬脂酸镁,装入胶囊,制成1000粒,即得硬胶囊。每粒含内容物0.45g。
实施例4
取五爪龙660.0g、白术1320.0g、人参330.0g、重楼264.0g、火炭母660.0g、莪术264.0g、肉苁蓉264.0g、薏苡仁660.0g,加10倍量水,浸泡45min,提取2次,每次90min,滤过,合并滤液,浓缩至膏(1.05~1.10,70℃),带式干燥,研成细粉,加入适量的糊精和乳糖,混匀,制粒,65℃干燥,过14目筛进行整粒,分装,制得1000包,即得颗粒剂。每包重5g。
实施例5
取五爪龙550.0g、白术1210.0g、人参330.0g、重楼220.0g、火炭母550.0g、莪术220.0g、肉苁蓉220.0g、薏苡仁550.0g,按实施例2制备方法制得片剂。
实施例6
取五爪龙660.0g、白术1430.0g、人参440.0g、重楼330.0g、火炭母660.0g、莪术330.0g、肉苁蓉330.0g、薏苡仁660.0g,按实施例2制备方法制得片剂。
实施例7
取五爪龙616.0g、白术1320.0g、人参396.0g、重楼286.0g、火炭母616.0g、莪术286.0g、肉苁蓉286.0g、薏苡仁616.0g,按实施例2制备方法制得片剂。
实施例8
取五爪龙550.0g、白术1100.0g、人参220.0g、重楼220.0g、火炭母550.0g、莪术220.0g、肉苁蓉220.0g、薏苡仁550.0g,按实施例2制备方法制得片剂。
实施例9
取五爪龙770.0g、白术1540.0g、人参440.0g、重楼440.0g、火炭母770.0g、莪术440.0g、肉苁蓉440.0g、薏苡仁770.0g,按实施例2制备方法制得片剂。
实验例(扶正调微方对CRC的治疗作用研究)
1.材料
1.1动物:C57BL/6J-ApcMin/J(简称Apcmin/+)品系高度易自发形成肠道腺瘤。纯合子小鼠不能存活。Apcmin/+小鼠自南京大学模式动物研究所购买并在南方医科大学药学院SPF动物房繁殖饲养,繁殖30只8周龄Apcmin/+小鼠。另自南方医科大学实验动物中购买15只8周SPF级雄性C57BL/6J小鼠,饲养于南方医科大学药学院SPF级动物房。实验开始前记录小鼠体重及编号。
1.2试药:按实施例1,扶正调微方由五爪龙30g、白术60g、人参15g、重楼12g、火炭母30g、莪术12g、肉苁蓉12g、薏苡仁30g组成,全部购自南方医科大学附属南方医院。扶正调微方采用传统水煎方法,煎煮两次。把药物放入药锅中,加入凉饮用水,浸泡20-30分钟,加水没过药物,将药锅放在电炉上煎煮。第一次煎煮后,把药液倒出(约150~200毫升),再加温水适量(若药渣放凉再煎煮时应放凉水),进行第二次煎煮,把药液倒出(约150~200毫升),把两次药液混匀,分装4℃保存备用。
1.3仪器:
2.方法
2.1分组与给药:实验动物分为3组,野生对照组(Wild Type)15只,30只Apcmin/+小鼠随机分为两组,Apcmin/+组15只,Apcmin/++扶正调微方组15只。其中,野生对照组(WildType)小鼠和Apcmin/+组小鼠按组分笼后,按照常规方式喂养。Apcmin/++扶正调微方组小鼠按照10ml/kg/d标准以灌胃方式给予配好备用的药液。
2.2取样:
实验小鼠分组后正常饲养一周适应环境,给予自由进食及饮水,第二周开始给药。Apcmin/++扶正调微方组给予扶正调微方(10ml/kg/d)灌胃。实验期间每周监测小鼠体重及进食量变化,观察小鼠一般状态如毛发、活动及便血、脱肚等症状,并记录小鼠死亡情况。
给药8周后结束实验,小鼠禁食24h后,称量体重并记录,采用眼球取血,血液静置2h后,3000r/min离心15min,取上清,分装于EP管中-80℃保存用于后续细胞因子的检测。然后采用颈椎脱臼法处死小鼠,将小鼠固定于冰上,剪开其腹腔,由肛口处至盲肠末端分离取下整段结直肠,沿着肠管纵轴剖开结肠,用预冷的生理盐水清洗肠内容物。将清洗干净的结肠黏膜面朝上平铺于干净的滤纸上,观察并记录有无肿瘤的发生及其数目、大小和位置,计算肿瘤发生率。用干净的滤纸吸干结肠组织上残留的生理盐水,将结肠组织均等分成几等份,其中用于病理研究的结肠组织立即投入10%中性***溶液中固定,其余组织分装于冻存管中-80℃保存,用于后续的实验研究。
2.3统计学处理:所有数据以均数±标准差表示,统计学处理采用spss22.0软件进行分析,当P<0.05时有统计学差异。
3结果
3.1扶正调微方对CRC小鼠体重的影响:
三组8周龄小鼠按照给药方案处理8周后,野生对照组(Wild Type)余15只,Apcmin/+组余8只,Apcmin/++扶正调微方组余12只。Apcmin/+组小鼠8周龄时与C57BL/6J小鼠体重有明显差异,且差异随着周龄增加而加大。Apcmin/++扶正调微方组给药3周后,体重与Apcmin/+组小鼠存在显著差异,结果见图1。因此,扶正调微方能明显改善Apcmin/+肠癌小鼠的体重。
3.2扶正调微方对CRC小鼠结肠的影响:
实验结束时,取出小鼠结肠,Wild Type组小鼠的结肠未发现肿瘤,Apcmin/+组和Apcmin/++扶正调微方组小鼠均产生肿瘤,见图2。相比起Apcmin/+组小鼠,Apcmin/++扶正调微方组小鼠的肿瘤数目较少,结果见图3。因此,扶正调微方能显著减少Apcmin/++小鼠的结肠肿瘤。
3.3扶正调微方降低CRC小鼠的致癌相关蛋白的表达
β-catenin、Cox-2、p53、PCNA均为有代表性的致癌相关蛋白。免疫组织化学法(IHC)结果显示:Apcmin/+组小鼠肠组织中的的β-catenin、Cox-2、p53、PCNA表达相对WildType组显著增加(P<0.01),而Apcmin/++扶正调微方组小鼠肠组织中的的β-catenin、Cox-2、p53、PCNA表达相比起Apcmin/+组显著降低(P<0.01),结果见图4。蛋白质印迹法(WB)结果与免疫组织化学法(IHC)结果类似,结果见图5。因此,扶正调微方能下调CRC小鼠的致癌相关蛋白的表达。
3.4扶正调微方通过免疫调节发挥抗癌作用
nTrey细胞(CD4+CD25+Foxp3+)是调节性T细胞(Treg),具有维持肿瘤患者免疫耐受的作用,在抗肿瘤治疗中具有十分重要的意义。Foxp3主要表达于胸腺、脾脏和***等淋巴器官和组织。在小鼠特异性表达于CD4+CD25+T细胞,而不表达于CD8+T细胞。在人类Foxp3不仅可表达于CD4+CD25+T细胞,还可表达于CD8+CD28-T细胞。但在CD4+T细胞中的表达明显高于CD8+T细胞。目前,Foxp3(forkhead box P3,Scurfin)是目前公认的Treg细胞的最敏感的标志。
检测小鼠外周血和脾脏的CD4+CD25+Foxp3+T细胞发现,相比Wild Type组小鼠,Apcmin/+组小鼠肠组织中的CD4+CD25+Foxp3+T细胞比例显著增加(P<0.01),而Apcmin/++扶正调微方组小鼠肠组织中的的CD4+CD25+Foxp3+T细胞比例相对Apcmin/+组显著降低(P<0.01),结果见图6、图7。使用蛋白质印迹法(WB)检测小鼠肠组织的Foxp3蛋白发现相似的结果,结果见图8。证明扶正调微方通过nTrey细胞,影响免疫调节,从而发挥抗癌作用。
4.结论
扶正调微方通过nTrey细胞,调节免疫,下调致癌相关蛋白的表达,从而发挥改善肠癌小鼠体质和抗癌作用。
Claims (8)
1.一种治疗直肠癌的中药组合物,由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-35):(50-70):(10-20):(10-20):(25-35):(10-20):(10-20):(25-35)。
2.根据权利要求1所述的治疗直肠癌的中药组合物,其特征在于由以下重量比的中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=(25-30):(55-65):(15-20):(10-15):(25-30):(10-15):(10-15):(25-30)。
3.根据权利要求1所述的治疗直肠癌的中药组合物,其特征在于由以下重量比的中药提取物及中药材配制而成:五爪龙:白术:人参:重楼:火炭母:莪术:肉苁蓉:薏苡仁=30:60:15:12:30:12:15:30。
4.权利要求1、2或3所述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用。
5.根据权利要求4所述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用,其特征在于:所述的药物的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.根据权利要求5所述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用,其特征在于:所述的药物,汤剂是以所述中药组合物配方中的中药材通过水煎得到。
7.根据权利要求5所述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用,其特征在于:所述的药物,片剂、胶囊剂、颗粒剂是以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分,添加药用辅料制得的制剂。
8.根据权利要求7所述中药组合物在制备治疗直肠癌的药物上的应用,其特征在于:所述的提取物为水提物。
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