CN106420886A - 一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物及其制备方法。该组合物是由人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖按一定重量配比制备而成，它可以被制成任何一种常用制剂，优选口服制剂。

Description

一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物及其制备方法，属于保健食品的技术领域。

背景技术

现代医学认为疲劳是机体过用（超限）而引起的功能降低并出现不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、内环境稳定性失调、自由基影响等因素关系密切。引起原因总的来说可归纳为：①能源物质过度消耗，如ATP、CP、肌糖原和肝糖原过度消耗；②疲劳物质在体内堆积，乳酸和蛋白质分解产物大量存留在体内；③内环境的紊乱，除了乳酸堆积外，机体渗透压、离子分布、pH、水分、温度等内环境条件变化，使机体酸碱平衡、渗透平衡、水平衡失调，导致工作能力下降而发生疲劳；④神经***、酶、激素对运动时代谢调控失调等。

“疲劳”属于中医“虚”、“虚劳”、“虚损”等范畴，在《黄帝内经》中，疲劳多称为“倦”、“解堕”、“困薄”、“身重”、“体重”等。《素问.示从容论篇》中指出“肝虚、肾虚脾虚，皆令人体重烦冤”，根据中医藏象学说，疲劳与五脏都有联系，主要责之于脾、肝、肾，也与心、肺有关。疲劳的产生与气、血、阴、阳的损耗有密切的关系。另外，在运动过程中，汗出溱溱，伤津耗液，易致阴液不足，可见疲劳也耗伤气血津液。总之，中医认为疲劳主要是由各种原因导致脾、肝、肾三脏功能异常，心、肺受累及气血阴阳失调而造成的。

免疫力是机体对“自己”和“非己”抗原的识别及应答，以维持机体的生理平衡。即是以机体免疫器官，其包括胸腺、骨髓、***、脾脏及其组织内的免疫细胞、免疫分子所构成的免疫***来防病、抗病，维护人体正常生理功能，从而使人们健康生活和工作。

现代免疫理论认为免疫***由免疫器官、免疫细胞和免疫分子组成人体的免疫防御***，相互依赖，相互制约发挥免疫防御、免疫稳定和免疫监视三大功能：①防御病原体的侵害，包括病毒、细菌、真菌、衣原体、支原体，即抗感染免疫；②监视并清除体内衰老或受到损伤不能修复的细胞；③防止体内细胞的恶性***及异常增殖。各个组成部分有各自的功能，相互之间又有着普遍的联系，并且与神经、内分泌***构成网络。免疫正常情况下是消除“非己”，行使免疫防御、免疫稳定、免疫监视功能，达到中医所谓的“阴平阳秘”对于未病学中潜病态、前病态中医采取的是治未病的防治思想。治未病就是预先采取措施防止疾病的发生与发展、传变。“治未病”包括两方面的含义，一方面是未病先防，一方面是已病防变。《素问•四气调神大论》提出“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱”，《素问•八正神明论》云：“上工救其萌芽”，于疾病未发生之时进行治疗，实为一种预防思想。《金匮要略•脏腑经络先后病脉篇》“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”即为“治未病”思想即病变的具体体现。李梢认为：“治未病”是对未病态身心两端，内外环境作合乎自然的调养，消除疾病于萌芽、隐匿状态。王健认为：对未病的解释则不应简单地认为是没有疾病，而应视为人体在未呈现自觉症状及体征前的各种状态。它既可是尚未患病的健康状态，也可是某些疾病的潜伏、隐匿阶段，亦可是某些疾病的稳定期以及尚未发生和认识的无症状疾病等，这些亦可称为未病状态。现代医学主要通过应用保健药品（我国目前允许生产的具有保健功能的药品就包括增强免疫力类），补充维生素和蛋白质，加强营养等提高机体免疫力。

随着社会经济发展水平的提高和人民健康意识的增强，人们越来越多地认识到缓解体力疲劳、增强免疫力的重要性，具有这两种功能的产品也越来越多地受到了人们的关注。人类对于健康的重新认识，使得“防病胜于治病”的理念深入人心，保健食品以其可以长期安全服用的优点，深得人们的认同。因而，开发具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的产品具有广阔的市场前景。

发明内容

本发明目的是提供了一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量份的原料药制成的：

人参10-40份、马鹿茸1-15份、红景天10-50份、灵芝10-50份、玛咖10-40份。

优选为：

人参15-30份、马鹿茸3-8份、红景天20-40份、灵芝20-40份、玛咖15-30份。

进一步优选为：

人参20份、马鹿茸5份、红景天30份、灵芝30份、玛咖20份。

本发明涉及一种组合物，它是在现有中医理论的基础上，进行科学配伍，发挥药物之间相互协同的作用，从而筛选出能有效缓解体力疲劳、增强免疫力的组方。

本发明中各原料药的作用机理如下：

人参：为五加科植物人参的干燥根及根茎。性甘、微苦，平，归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。现代研究表明，人参中含有皂苷类、糖类、挥发性成分，有机酸及其酯，多种氨基酸、蛋白质、酶类、甾醇及其苷，多肽类，含氮化合物，木质素，黄酮类、维生素类，无机元素等。具有滋补强壮、提高体力和脑力劳动能力，降低疲劳，调节中枢神经***的作用。人参可提高思维和机体活动能力，不但能加强神经***的兴奋作用，也能增强其抑制过程，使抑制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效率。已证明人参皂甙Rg₁作用显著，给老龄大鼠腹腔注射20、40mg/kg人参皂甙Rg₁连续10d，发现大鼠方格间穿行次数和直立次数明显增加，结果提示其可改善老龄动物衰退的活动能力。利用人参提取液对小鼠耐力进行研究，实验结果发现人参提取液能显著延长小鼠负重游泳时间，持续游泳时间比对照组平均延长31.84%，持续游泳最长时间平均提高7.93 min；力竭游泳时间比对照组平均延长30.64%，力竭游泳最长时间比对照组平均提高7.27%。说明人参可以提高耐力和运动能力，减少中枢神经疲劳反应。

马鹿茸：为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus 的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角的炮制品。鹿茸性温、味甘咸。归肝、肾二经。具补虚羸、壮筋骨、生精补髓、养血益阳之功效。临床药理学证实，鹿茸能提高机体的工作能力，改善睡眠和食欲，对全身虚弱，久病之后的病人，呈现良好的复壮作用。我国古代医药书籍中，早有鹿茸可“益气强志”、补“脚膝无力”，具有“生精补髓、强健筋骨”等功效的描述。足见鹿茸早被用在机体的复壮方面。此与近代药理学的研究十分相近。鹿茸多肽（PAP）能显著增加小鼠常压缺氧存活时间、断头喘气时间、爬杆时间和负重游泳时间；并能显著降低游泳后血清乳酸的增加量。说明PAP能够提高小鼠耐缺氧和抗疲劳的能力。

红景天：性味寒、甘、涩，归肺经。有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效，主要用于气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。《现代实用本草》言其作用有七，即“一、中枢抑制作用；二、抗疲劳作用；三、强心作用；四、抗炎作用；五、抑制血糖升高作用；六、抗过氧化作用；七、抗微波辐射作用”。

灵芝：为多孔菌科真菌灵芝的子实体。性温，味淡。具有补气安神、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠、心悸气短、虚劳咳喘。现代研究表明，灵芝多糖GLA、GLB、GLC对超氧阴离子(O）自由基的产生和红细胞脂质过氧化均有抑制作用，并对羟基自由基(·OH)有清除作用，具有超氧化物歧化酶样活性；灵芝还具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等作用。

玛咖：是原产南美洲安第斯山脉的一种十字花科植物。意大利科学家Dini A在1994年首次***地得出了玛咖干根中的化学组成成份：蛋白质含量为10%以上，59%的碳水化合物，8.5%的纤维，内含丰富的锌、钙、铁、钛、铷、钾、钠、铜、锰、镁、锶、磷、碘等矿物质，并含有维生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5 ，脂肪含量不高但其中多为不饱和脂肪酸，亚油酸和亚麻酸的含量达53%以上，天然活性成份包括生物碱、芥子油苷及其分解产物异硫氰酸苄酯、甾醇、多酚类物质等。1999年，美国科学家发现了玛咖中含有两类新的植物活性成份，玛咖酰胺（macamides）和玛咖稀（macaenes），并确定这两种物质对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用，所以玛咖又被称为天然荷尔蒙发动机。玛咖富含高单位营养素，对人体有滋补强身的功用，食用过的人会有体力充沛、精神旺盛不会疲劳的感觉。

为了使本发明组合物的功效能发挥到最大化，在组合物中还可以加入熟地黄、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、山药、巴戟天、黄芪、黄精、山茱萸、刺五加、冬虫夏草、西洋参、蝙蝠娥拟青霉菌中的一种或几种。

优选加入熟地黄、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、山药、巴戟天中的一种或几种，即：按重量份计，本发明组合物中还包括：熟地黄5-25份、枸杞子1-20份、淫羊藿1-15份、菟丝子1-20份、山药10-40份、巴戟天1-20份中的一种或几种；进一步优选加入：熟地黄10-20份、枸杞子5-15份、淫羊藿3-8份、菟丝子5-15份、山药15-30份、巴戟天5-15份中的一种或几种。

本发明组分可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，包括口服制剂，外用制剂，注射剂等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀；可以将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物。

在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：将所述重量份的原料药直接粉碎得药材粉末；或分别加水或不同浓度的乙醇提取或采用水提醇沉法、离心法、水蒸气蒸馏法提取得提取物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。

以上任意一种方法均可以制备得到本发明组合物的活性成分，该活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、酒剂、酊剂、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。

这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。

其常用辅料如淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、冰糖、蜂蜜、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、***胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。

为了使该组合物的各组分能更好的发挥药效，优选对本发明所述重量份配比的组分采取如下的制备方法，但不能用于限制本发明的保护范围。

本发明组合物酒剂的制备方法如下：

取所述重量份的原料药，破碎，加入2-6倍量20°-60°白酒浸润1-3小时，装入渗漉罐中加入20°-60°白酒浸渍24-72小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量辅料，混匀，调整酒精度至30°-40°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

本发明组合物酒剂的制备方法优选为：

取所述重量份的原料药，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量辅料，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

其中，辅料是指冰糖、蔗糖、蜂蜜中的一种或一种以上；优选为冰糖。

本发明组合物片剂的制备方法为：

取所述重量份的原料药，加水或不同浓度的乙醇提取，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入适量填充剂、崩解剂、矫味剂，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

本发明组合物颗粒剂的制备方法为：

取所述重量份的原料药，加水或不同浓度的乙醇提取，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举，但不应将此理解为本发明制备方法仅仅限于上述所列举方法。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1

人参20g、马鹿茸5g、红景天30g、灵芝30g、玛咖20g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例2

人参15g、马鹿茸8g、红景天20g、灵芝40g、玛咖15g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例3

人参30g、马鹿茸3g、红景天40g、灵芝20g、玛咖30g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例4

人参10g、马鹿茸15g、红景天10g、灵芝50g、玛咖10g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入2倍量60°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入60°白酒浸渍24小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例5

人参40g、马鹿茸1g、红景天50g、灵芝10g、玛咖40g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入6倍量20°白酒浸润1小时，装入渗漉罐中加入20°白酒浸渍72小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例6

人参25g、马鹿茸6g、红景天25g、灵芝25g、玛咖25g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入5倍量50°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入50°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至30°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例7

人参18g、马鹿茸4g、红景天35g、灵芝35g、玛咖18g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入3倍量30°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入30°白酒浸渍36小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量蜂蜜、冰糖，混匀，调整酒精度至30°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例8

人参35g、马鹿茸12g、红景天45g、灵芝25g、玛咖35g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，破碎，加入5倍量40°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入40°白酒浸渍60小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量蔗糖，混匀，调整酒精度至40°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例9

人参25g、马鹿茸7g、红景天20g、灵芝40g、玛咖20g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量水提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入适量的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮、木糖醇，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。

实施例10

人参15g、马鹿茸8g、红景天30g、灵芝20g、玛咖40g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量70%乙醇提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入适量的甘露醇、乳糖、糊精、阿斯巴甜，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。

实施例11

人参28g、马鹿茸4g、红景天20g、灵芝38g、玛咖25g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量水提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入乳糖、甘露醇适量，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例12

人参13g、马鹿茸7g、红景天28g、灵芝32g、玛咖28g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量70%乙醇提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精适量，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例13

人参17g、马鹿茸4g、红景天32g、灵芝28g、玛咖32g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加12倍量水提取2次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例14

人参20g、马鹿茸10g、红景天25g、灵芝25g、玛咖35g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，提取液合并，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成丸剂。

实施例15

人参25g、马鹿茸5g、红景天15g、灵芝45g、玛咖15g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量60%乙醇提取3次，每次1.5小时，提取液合并，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，制成散剂。

实施例16

人参15g、马鹿茸8g、红景天35g、灵芝35g、玛咖25g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖，加10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，提取液合并，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩，按照常规工艺制成酊剂。

实施例17

人参20g、马鹿茸5g、红景天30g、灵芝30g、玛咖20g、熟地黄15g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、熟地黄，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例18

人参15g、马鹿茸8g、红景天20g、灵芝40g、玛咖15g、枸杞子10g、山药20g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、枸杞子、山药，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例19

人参30g、马鹿茸3g、红景天40g、灵芝20g、玛咖30g、淫羊藿5g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、淫羊藿，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例20

人参10g、马鹿茸15g、红景天10g、灵芝50g、玛咖10g、熟地黄20g、枸杞子5g、淫羊藿8g、菟丝子10g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、熟地黄、枸杞子、淫羊藿、菟丝子，破碎，加入2倍量60°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入60°白酒浸渍24小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例21

人参40g、马鹿茸1g、红景天50g、灵芝10g、玛咖40g、熟地黄10g、枸杞子15g、淫羊藿5g、菟丝子5g、山药15g、巴戟天15g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、熟地黄、枸杞子、淫羊藿、菟丝子、山药、巴戟天，破碎，加入6倍量20°白酒浸润1小时，装入渗漉罐中加入20°白酒浸渍72小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例22

人参25g、马鹿茸6g、红景天25g、灵芝25g、玛咖25g、熟地黄10g、山药15g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、熟地黄、山药，破碎，加入5倍量50°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入50°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量冰糖，混匀，调整酒精度至30°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例23

人参18g、马鹿茸4g、红景天35g、灵芝35g、玛咖18g、枸杞子15g、淫羊藿10g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、枸杞子、淫羊藿，破碎，加入3倍量30°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入30°白酒浸渍36小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量蜂蜜、冰糖，混匀，调整酒精度至30°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例24

人参35g、马鹿茸12g、红景天45g、灵芝25g、玛咖35g、枸杞子20g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、枸杞子，破碎，加入5倍量40°白酒浸润3小时，装入渗漉罐中加入40°白酒浸渍60小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量蔗糖，混匀，调整酒精度至40°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

实施例25

人参25g、马鹿茸7g、红景天20g、灵芝40g、玛咖20g、熟地黄25g、菟丝子5g

取所述重量份的人参、马鹿茸、红景天、灵芝、玛咖、熟地黄、菟丝子，加10倍量水提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，滤液减压干燥，粉碎成细粉，加入适量的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮、木糖醇，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。

根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。

通过以下实验进一步阐述本发明所述组合物的有益效果：

一、缓解体力疲劳功能试验

1、试验材料

试验组：由本发明实施例1制备得到；对照组：安慰剂。

2、试验动物

成年小鼠，体重18-22g，雌雄各半。

3、试验仪器

游泳箱（50cm×50cm×40cm）、电子天平、铅皮。

4、试验方法

将小鼠随机分为2组，即试验组和对照组，每组10只，分笼饲养，自由饮食，室温（28±2℃），相对湿度45%-48%，每天晚上定时灌胃，每天1次，连续灌胃30天。末次灌胃后，将尾根部负荷5%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm，水温25℃±1.0℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。

5、试验结果

试验组小鼠的负重游泳时间与对照组比较，差异有显著性（P＜0.05），具体见表1。

表1 小鼠负重游泳时间

*：与对照组比较，差异有显著性，P＜0.05。

本发明实施例2-25均按照上述方法进行了相似的试验，结果与上述结果相同。

6、结论

小鼠灌胃本发明组合物后，与空白对照组比较，负重游泳时间明显延长，差异有显著性（P＜0.05）。提示本发明组合物具有缓解体力疲劳的功能。

二、增强免疫力功能试验

1、材料和方法

（1）样品：按照实施例1-3制备的样品。

（2）实验动物：18-22g昆明种健康清洁级小鼠192只，共分为四批进行实验，每批随机分为4组，每组12只。

实验一批进行脏器/体重比值测定、迟发型***反应实验、半数溶血值(HC50)的测定和抗体生成细胞数的测定；

实验二批进行碳廓清实验；

实验三批进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；

实验四批进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验和NK细胞活性测定。

（3）剂量：

受试物以无菌水配制，每日一次经口给予，连续灌胃33天后测各项指标。小鼠灌胃体积为0.1mL/10g鼠重。

同时设一空白对照组(0g/kgBW)，用无菌水替代受试物，每日灌胃体积与各受试物组相同。

（4）实验方法：

A.脏器体重比值的测定

小鼠称重后颈椎脱臼处死，取脾脏和胸腺，去尽筋膜，用滤纸吸干脏器表面血污，称重，计算脾脏体重比值和胸腺体重比值。

B.迟发型***反应(DTH)实验(足跖增厚法)

取羊血，生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2％(v/v，用生理盐水配制)压积SRBC(2000r/min，10min)0.2mL，致敏后4d，测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值。然后在测量部位皮下注射20％(v/v，用生理盐水配制)压积SRBC 20μL，于注射后24h测量左后足跖部厚度，以攻击前后足跖厚度的差值来表示DTH的程度。受试样品组的差值显著高于对照组的差值，可判定该项实验结果阳性。

C.ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(MTT法)

无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的小平皿中，用镊子轻轻将脾磨碎，制成单个细胞悬液。经200目筛网过滤，制成细胞悬液。用Hank’s液洗3次，每次离心10min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1mL的完全培养液中，镜检计数，调整细胞浓度为3×106个/mL。再将脾细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，在其中一孔加75μLConA液(相当于7.5μg/mL)，另一孔作为对照，置5％CO2，37℃CO2孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50μL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后将此液体移入比色杯中，在755分光光度计上比色测定，波长570nm。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增值能力。受试样品组的光密度差值显著高于对照组的光密度差值，可判定该项实验结果阳性。

D.抗体生成细胞数的测定(Jerne改良玻片法)

取羊血，生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2％(v/v，用生理盐水配制)压积SRBC 0.2mL。将SRBC免疫5天后的小鼠颈椎脱臼处死，取出脾脏，轻轻磨碎脾脏，制成细胞悬液。离心(1000r/min)10min，用Hank’s液洗2遍，最后将细胞悬液在8mL Hank’s液中。将琼脂糖加热溶解后，与等量双倍Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5mL，再向管内加10％(v/v，用SA液配制)压积SRBC 50μL、脾细胞悬液8μL，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培养箱中37℃温育1h，然后用SA缓冲液稀释的补体(1∶8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。用空斑数/全脾细胞来表示。受试样品组的空斑数显著高于对照组的空斑数，可判定该项实验结果阳性。

E.半数溶血值(HC50)的测定

取羊血，生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2％(v/v，用生理盐水配制)压积SRBC 0.2mL进行免疫。5天后，摘除眼球取血于离心管内，放置约1h，将凝固血与管壁剥离，使血清充分析出，2000r/min离心10min，收集血清。用SA缓冲液将血清稀释为300倍，取1mL置试管内，依次加入10％(v/v，用SA缓冲液配制)压积SRBC 0.5mL，补体1mL(用SA缓冲液按1∶8稀释)。另设不加血清的对照管(以SA缓冲液代替)。置37℃恒温水浴中保温15min后，冰浴终止反应。2000r/min离心10min，取上清1mL，加都氏试剂至3mL。同时取10％(v/v，用SA缓冲液配制)的压积SRBC 0.25mL，加都氏试剂至4mL于另一试管中，充分混匀，放置10min后，于540nm处以对照管作空白，分别测定各管光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC50)表示，按下式计算：样品半数溶血值＝样品光密度值/SRBC半数溶血时的光密度值×稀释倍数受试样品组的HC50显著高于对照组的HC50，可判定该项实验结果阳性。

F.小鼠碳廓清实验

按体重从小鼠尾静脉注射稀释4倍的印度墨汁(0.05mL/10g)。待墨汁注入，立即计时。注入墨汁后2、10min，分别从内眦静脉丛取血20μL，并将其加到2mL 0.1％Na2CO3溶液中。用755分光光度计在600nm波长处测光密度值(OD)，以Na2CO3溶液作空白对照。将小鼠处死，取肝脏和脾脏称重。以碳廓清指数(a)表示小鼠碳廓清的能力，按下式计算a：

k＝(lgOD₁-lgOD₂)/(t₂-t₁) a＝体重÷(肝重+脾重)×k^1/3

受试样品组的碳廓清指数显著高于对照组的碳廓清指数，可判定该项实验结果阳性。

G.小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(半体内法)

小鼠腹腔注射20％(v/v，用生理盐水配制)鸡红细胞(2000r/min，10min)悬液1mL，间隔30min，颈椎脱臼处死，将其仰位固定于鼠板上，经腹腔注入生理盐水2mL，转动鼠板1min。取腹腔巨噬细胞洗液1mL，分别滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盒内，移置37℃孵箱温育30min。孵毕，于生理盐水中漂洗，以除去未贴片细胞。晾干，以1∶1丙酮甲醇溶液固定，Gicmsa-磷酸缓冲液染色，再用蒸馏水漂洗晾干。油镜下计数，每片计数100个巨噬细胞，按下式计算吞噬率和吞噬指数：

吞噬百分率(％)＝吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数×100

吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数/计数的巨噬细胞数

得出的吞噬百分率再按下式进行数据转换，X＝Sin^-1 ，式中P为吞噬百分率，用小数表示。所得数据为计量资料，受试样品组的吞噬百分率和吞噬指数均显著高于对照组的吞噬百分率和吞噬指数，可判定该项实验结果阳性。

H.NK细胞活性的测定(乳酸脱氢酶LDH测定法)

实验前24h将靶细胞YAC-1进行传代培养，应用前以Hank’s液洗3次，用含10％小牛血清的RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×10⁵个/mL。受试小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用Hank’s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。弃上清将细胞浆弹起，加入0.5mL灭菌水20秒，裂解红细胞后再加入0.5mL 2倍Hank’s液及8mLHank’s液，1000r/min，10min离心，用1mL含10％小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，镜检计数，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为2×10⁷个/mL。使效靶比为50∶1。取靶细胞和效应细胞各100μL，加入U形96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1％NP40各100μL；上述各项均设三个平行孔，37℃、5％CO2培养箱中培养4h，将96孔板以1500r/min离心5min，每孔吸取上清100μL置平底96孔培养板中，加入LDH基质液100μL，反应3-10min，然后每孔加入1mol/L的HCl溶液30μL终止反应，在酶标仪490nm处测光密度值(OD)，计算NK细胞活性：

NK细胞活性(％)＝(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD)×100

得出的NK细胞活性按下式进行数据转换，X＝Sin^-1 ，式中P为NK细胞活性，用小数表示。所得数据为计量资料，受试样品组的NK细胞活性显著高于对照组的NK细胞活性，可判定该项实验结果阳性。

（5）数据处理

用SPSS软件进行数据处理。采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F_0.05，结论：各组均数间差异无显著性，F值≥F_0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。

（6）结果判定依据

《保健食品检验与评价技术规范)》（2003版）规定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核-巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核-巨噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。

2、结果

（1）本发明组合物对小鼠体重的影响

通过称重可知，小鼠的初始体重在四批实验动物各样品组与空白对照组间比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。

经口给予小鼠本发明组合物33天后，小鼠的体重在四批各样品组与空白对照组间比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即本发明组合物对小鼠体重无不良影响。

（2）本发明组合物对小鼠脏器/体重比值的影响

表1 本发明组合物对小鼠脾脏/体重比值的影响(±S)表1 本发明组合物对小鼠脾脏/体重比值的影响(±S)

组别	动物数（只）	脾脏/体重比值（mg/g）	P值
				空白对照组	12	5.4±1.2	——
样品组1	12	5.6±0.6	0.692
				样品组2	12	5.0±1.3	0.596
样品组3	12	5.5±0.8	0.819

由表1可见，经口给予小鼠本发明组合物后，各样品组脾脏/体重比值与空白对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即本发明组合物对小鼠的脾脏/体重比值无特别影响。

表3 本发明组合物对小鼠胸腺/体重比值的影响(±S)表3 本发明组合物对小鼠胸腺/体重比值的影响(±S)

组别	动物数（只）	胸腺/体重比值（mg/g）	P值
				空白对照组	12	2.5±0.7	——
样品组1	12	2.6±0.4	0.938
				样品组2	12	2.2±0.6	0.749
样品组3	12	2.5±0.9	0.995

由表2可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各剂量组胸腺/体重比值与空白对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即本发明组合物对小鼠的胸腺/体重比值无特别影响。

（3）本发明组合物对小鼠细胞免疫功能的影响

表3 本发明组合物对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响(±S)表3 本发明组合物对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响(±S)

组别	动物数（只）	足跖肿胀度（mm）	P值
				空白对照组	12	0.52±0.24	——
样品组1	12	0.93±0.08*	0.015
				样品组2	12	0.86±0.14*	0.026
样品组3	12	0.88±0.25*	0.020

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表3可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠的足跖肿胀度有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠足跖肿胀度。

表5 本发明组合物对小鼠淋巴细胞转化实验的影响(±S)表5 本发明组合物对小鼠淋巴细胞转化实验的影响(±S)

组别	动物数（只）	淋巴细胞增殖能力（OD差值）	P值
				空白对照组	12	0.27±0.10	——
样品组1	12	0.45±0.13*	0.013
				样品组2	12	0.36±0.15*	0.038
样品组3	12	0.42±0.18*	0.022

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表4可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠的淋巴细胞增殖能力有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力。

（4）本发明组合物对体液免疫的影响

表5 本发明组合物对小鼠抗体生成细胞数的影响(±S)表5 本发明组合物对小鼠抗体生成细胞数的影响(±S)

组别	动物数（只）	溶血空斑数（×103/全脾）	P值
				空白对照组	12	138±52	——
样品组1	12	196±44*	0.037
				样品组2	12	201±37*	0.028
样品组3	12	190±58*	0.040

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表5可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠抗体生成细胞数有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠抗体生成细胞数。

表7 本发明组合物对小鼠半数溶血值(HC50)的影响(±S)表7 本发明组合物对小鼠半数溶血值(HC50)的影响(±S)

组别	动物数（只）	样品半数溶血值	P值
				空白对照组	12	155±46	——
样品组1	12	228±35*	0.014
				样品组2	12	215±40*	0.026
样品组3	12	216±36*	0.026

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表6可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠的半数溶血值有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠半数溶血值。

（5）本发明组合物对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响

表7 本发明组合物对小鼠碳廓清能力的影响(±S)表7 本发明组合物对小鼠碳廓清能力的影响(±S)

组别	动物数（只）	吞噬指数（a）	P值
				空白对照组	12	5.08±0.45	——
样品组1	12	6.27±0.36*	0.011
				样品组2	12	6.00±0.56*	0.021
样品组3	12	5.99±0.71*	0.023

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表7可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠的碳廓清能力有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠的碳廓清能力。

表9 本发明组合物对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响(±S)表9 本发明组合物对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响(±S)

组别	动物数（只）	吞噬率（%）	吞噬率平方根反正弦转换值	P值
					空白对照组	12	24±12	0.43±0.11	——
样品组1	12	38±13*	0.71±0.14	0.039
					样品组2	12	40±9*	0.77±0.16	0.034
样品组3	12	35±15*	0.68±0.12	0.045

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表8可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，吞噬率有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率。

表10 本发明组合物对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数的影响(±S)表10 本发明组合物对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数的影响(±S)

组别	动物数（只）	吞噬指数	P值
				空白对照组	12	0.35±0.22	——
样品组1	12	0.67±0.14*	0.033
				样品组2	12	0.58±0.16*	0.047
样品组3	12	0.62±0.10*	0.039

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表9可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，吞噬指数有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数。

（6）本发明组合物对小鼠NK细胞活性的影响

表10 本发明组合物对小鼠NK细胞活性的影响(±S)表10 本发明组合物对小鼠NK细胞活性的影响(±S)

组别	动物数（只）	NK细胞活性（%）	NK细胞活性平方根反正弦转换值	P值
					空白对照组	12	25.1±7.4	0.48±0.09	——
样品组1	12	42.5±5.9*	0.82±0.10	0.028
					样品组2	12	38.9±5.7*	0.69±0.22	0.046
样品组3	12	39.4±7.5*	0.73±0.17	0.037

*与空白对照组比较，P＜0.05

由表10可见，经口给予小鼠本发明组合物33天后，各样品组与空白对照组比较，小鼠NK细胞活性有显著性差异（P＜0.05）。即本发明组合物能显著提高小鼠NK细胞活性。

本发明实施例4-25均按照上述方法进行了相似的试验，结果与上述结果相同。

3、结论

经口给予小鼠本发明组合物33天后，与空白对照组比较，本发明组合物能显著提高小鼠足跖肿胀度(P＜0.05)、提高ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力(P＜0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P＜0.05)、提高小鼠半数溶血值(P＜0.05)、提高小鼠的碳廓清能力(P＜0.05)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率(P＜0.05)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数(P＜0.05)、提高小鼠NK细胞活性（P＜0.05），且本发明组合物对小鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）对增强免疫力保健食品的评判标准可知，本发明组合物具有增强免疫力的功能。

Claims (11)

1.一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的组合物，其特征在于，按重量份计，该组合物是由下列原料药组成：人参10-40份、马鹿茸1-15份、红景天10-50份、灵芝10-50份、玛咖10-40份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，该组合物是由下列原料药组成：人参15-30份、马鹿茸3-8份、红景天20-40份、灵芝20-40份、玛咖15-30份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，该组合物还包括：熟地黄5-25份、枸杞子1-20份、淫羊藿1-15份、菟丝子1-20份、山药10-40份、巴戟天1-20份中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，按重量份计，该组合物还包括：熟地黄10-20份、枸杞子5-15份、淫羊藿3-8份、菟丝子5-15份、山药15-30份、巴戟天5-15份中的一种或几种。

5.权利要求1-4任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：

取所述重量份的原料药直接粉碎得药材粉末；或加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述药材粉末或粗提物或精提物不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的制剂是指片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、酊剂、酒剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的制剂是指酒剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，酒剂是这样制备的：

取所述重量份的原料药，破碎，加入2-6倍量20°-60°白酒浸润1-3小时，装入渗漉罐中加入20°-60°白酒浸渍24-72小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量辅料，混匀，调整酒精度至30°-40°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，酒剂是这样制备的：

取所述重量份的原料药，破碎，加入4倍量38°白酒浸润2小时，装入渗漉罐中加入38°白酒浸渍48小时，渗漉，收集适量渗漉液，滤过，加入适量辅料，混匀，调整酒精度至35°±1°，调配至全量，冷藏，滤过，即得。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述的辅料是指冰糖、蔗糖、蜂蜜中的一种或一种以上。

11.权利要求1-4任意一项所述组合物用于制备具有缓解体力疲劳、增强免疫力功能的保健食品中的应用。