CN106420673A - 一种双氯芬酸涂膜剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种双氯芬酸涂膜剂,用重量份表示,包括双氯芬酸1~5g,壳聚糖2~8g,二甲基亚砜0.5~2mL月桂氮䓬酮0.1~2.0g,丙二醇5~25g,纯化水20~35mL,足量乙醇溶液。其制备方法,取纯化水,将壳聚糖均匀散入纯化水表面,使其自然溶胀,之后加入乙二醇,搅拌均匀,获得成膜基质;2)取甘油,加入乙醇溶液中,再加入双氯芬酸使其溶解,加入步骤1)中的成膜基质中;3)加乙醇至,并充分搅匀,即得双氯芬酸涂膜剂。本发明制成的涂膜剂,可通过局部皮肤用药,克服肝脏首关效应和胃肠道作用,提高生物利用度,增强疗效;所述的制备方法较为合理,含量测定方法专属性强,结果准确,表明所建标准可用于该制剂的质量控制。
Description
技术领域
本发明涉及涂膜剂制备技术领域,具体是指一种双氯芬酸涂膜剂及其制备方法。
背景技术
涂膜剂是近年来制剂领域研究发展的一种新剂型,是用溶剂溶解成膜材料及药物制成的外用制剂 。使用时涂于患处, 溶剂挥发后形成的薄膜可以保护创面,同时逐渐释放所含的药物以达到治疗作用,并可以最大限度地减少在传统敷料和绷带使用及拆除过程中的痛苦。该制剂制备工艺简单,使用方便,能够避免肝脏的首过效应。
双氯芬酸是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药,镇痛效果强,起效迅速,且具均衡的镇痛、抗炎、解热作用;使用安全、副作用小。临床主要用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征等疾病,应用范围广泛。目前用于临床的剂型主要是片剂,但尚未见到有双氯芬酸涂膜剂的制备。
发明内容
本发明的目的在于提供一种显效快、作用持久、涂展性好、黏附力强、对皮肤无刺激性,给药方便的双氯芬酸涂膜剂。
本发明的另一目在于提供一种双氯芬酸涂膜剂的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现一种双氯芬酸涂膜剂,用重量份表示,包括双氯芬酸1~5g,壳聚糖2~8g,二甲基亚砜0.5~2mL月桂氮䓬酮0.1~2.0g,丙二醇5~25g,纯化水20~35mL,足量乙醇溶液。
为了更好地实现本发明,进一步地,用重量份表示,具体包括双氯芬酸3g,壳聚糖4.0g,二甲基亚砜1.0mL,月桂氮䓬酮1.0g,丙二醇10g,纯化水30mL,足量乙醇溶液。
为了更好地实现本发明,进一步地,所述壳聚糖为粘度为50mPa•s,脱乙酰度不小于80%的壳聚糖。
为了更好地实现本发明,进一步地,所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。
一种双氯芬酸涂膜剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)取纯化水600mL,将10g壳聚糖均匀散入纯化水表面,使其自然溶胀,之后再加入5g乙二醇,搅拌均匀,获得成膜基质;
(2)取100g甘油,加入300mL乙醇溶液中,再加入3g双氯芬酸使其溶解,加入步骤(1)中的成膜基质中;
(3)加乙醇至1000ml,并充分搅匀,即得双氯芬酸涂膜剂。
为了更好地实现本发明的方法,进一步地,所述步骤(3)中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。
本发明与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:
(1)本发明具有良好的生物相容性、成膜性和抗菌、抗炎、止血作用,形成的薄膜弹性大,不易破碎,药物透皮吸收能力强,可通过局部皮肤用药,克服肝脏首关效应,提高生物利用度,增强疗效;
(2)本发明具有显效快、作用持久、涂展性好、黏附力强、对皮肤无刺激性,给药方便等特点;
(3)本发明中所述的制备方法较为合理,含量测定方法专属性强,结果准确,表明所建标准可用于该制剂的质量控制。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明,但本发明的实施方式不限于此,在不脱离本发明上述技术思想情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段,做出各种替换和变更,均应包括在本发明的范围内。
实施例:
本实施例的双氯芬酸涂膜剂,重量份表示,双氯芬酸3g,壳聚糖4.0g,二甲基亚砜1.0mL,月桂氮䓬酮1.0g,丙二醇10g,纯化水30mL,足量乙醇溶液。
其中,所述壳聚糖为粘度为50mPa•s,脱乙酰度不小于80%的壳聚糖;所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。
一种双氯芬酸涂膜剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)取纯化水600mL,将10g壳聚糖均匀散入纯化水表面,使其自然溶胀,之后再加入5g乙二醇,搅拌均匀,获得成膜基质;
(2)取100g甘油,加入300mL乙醇溶液中,再加入3g双氯芬酸使其溶解,加入步骤(1)中的成膜基质中;
(3)加乙醇至1000ml,并充分搅匀,即得双氯芬酸涂膜剂。
其中,所述步骤(3)中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。
溶液制备
精密称取干燥至恒重的双氯芬酸对照品适量,用纯化水制成20μg·mL-1的溶液,即得对照品溶液。精密称取双氯芬酸涂膜剂1.0g(相当于双氯芬酸3mg),置100mL量瓶中,用纯化水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得供试品溶液。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种双氯芬酸涂膜剂,其特征在于:用重量份表示,包括双氯芬酸1~5g,壳聚糖2~8g,二甲基亚砜0.5~2mL月桂氮䓬酮0.1~2.0g,丙二醇5~25g,纯化水20~35mL,足量乙醇溶液。
2.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸涂膜剂,其特征在于:用重量份表示,具体包括双氯芬酸3g,壳聚糖4.0g,二甲基亚砜1.0mL,月桂氮䓬酮1.0g,丙二醇10g,纯化水30mL,足量乙醇溶液。
3.根据权利要求1所述的一种双氯芬酸涂膜剂,其特征在于:用重量份表示,具体包括双氯芬酸3g,壳聚糖4.0g,二甲基亚砜1.0mL,月桂氮䓬酮1.0g,丙二醇10g,纯化水30mL,足量乙醇溶液。
4.根据权利要求3所述的一种双氯芬酸涂膜剂,其特征在于:所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。
5.一种双氯芬酸涂膜剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)取纯化水600mL,将10g壳聚糖均匀散入纯化水表面,使其自然溶胀,之后再加入5g乙二醇,搅拌均匀,获得成膜基质;
(2)取100g甘油,加入300mL乙醇溶液中,再加入3g双氯芬酸使其溶解,加入步骤(1)中的成膜基质中;
(3)加乙醇至1000ml,并充分搅匀,即得双氯芬酸涂膜剂。
6.根据权利要求5所述的一种双氯芬酸涂膜剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。
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Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1151285A (zh) * | 1995-12-05 | 1997-06-11 | 中山医科大学科技开发部 | 双氯芬酸软膏及其制备方法 |
CN1555787A (zh) * | 2003-12-31 | 2004-12-22 | 中山市中健药物研究所 | 双氯芬酸钠透皮贴片 |
CN102319229A (zh) * | 2011-07-27 | 2012-01-18 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 一种制备双氯芬酸钠透皮贴片的方法 |
CN105106180A (zh) * | 2015-09-22 | 2015-12-02 | 成都艾比科生物科技有限公司 | 一种洛索洛芬钠涂膜剂及其制备方法 |
CN105232496A (zh) * | 2015-09-23 | 2016-01-13 | 成都艾比科生物科技有限公司 | 一种氟比洛芬涂膜剂及其制备方法 |
-
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1151285A (zh) * | 1995-12-05 | 1997-06-11 | 中山医科大学科技开发部 | 双氯芬酸软膏及其制备方法 |
CN1555787A (zh) * | 2003-12-31 | 2004-12-22 | 中山市中健药物研究所 | 双氯芬酸钠透皮贴片 |
CN102319229A (zh) * | 2011-07-27 | 2012-01-18 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 一种制备双氯芬酸钠透皮贴片的方法 |
CN105106180A (zh) * | 2015-09-22 | 2015-12-02 | 成都艾比科生物科技有限公司 | 一种洛索洛芬钠涂膜剂及其制备方法 |
CN105232496A (zh) * | 2015-09-23 | 2016-01-13 | 成都艾比科生物科技有限公司 | 一种氟比洛芬涂膜剂及其制备方法 |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
《新编外用药物手册》: "《新编外用药物手册》", 30 September 1996, 济南:山东科学技术出版社 * |
保湿剂: "《药物运释***》", 31 August 2007, 北京:中国医药科技出版社 * |
宾弛: "双氯芬酸制剂研究进展", 《现代中西医结合杂志》 * |
潘卫三: "《工业药剂学》", 31 August 2015, 北京:中国医药科技出版社 * |
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