CN106309818A

CN106309818A - 一种治疗产褥感染的药物组合物

Info

Publication number: CN106309818A
Application number: CN201610812295.1A
Authority: CN
Inventors: 林海燕
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-30
Filing date: 2016-08-30
Publication date: 2017-01-11

Abstract

一种治疗产褥感染的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭、肉桂、莲子、益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、赭石、鱼腥草、墨旱莲。通过水煮、醇提等工艺制成，本发明在治疗产后发热、腹痛和异常恶露，局部出现红肿、压痛等症状方面有良好的效果，治疗产褥感染450例，各实施例有效率平均达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗产褥感染疗效显著，具有良好推广价值。

Description

一种治疗产褥感染的药物组合物

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗产褥感染的的药物组合物及其制备方法。

背景技术

产褥感染是指分娩时及产褥期生殖道受病原体感染，引起局部和全身的炎性反应；发病病因有自身感染、外来感染、感染病源体；发热、腹痛和异常恶露是最主要的临床表现，局部也会出现红肿、压痛的症状；由于机体抵抗力不同、炎症反应的程度、范围和部位的不同，临床表现有所不同，根据感染发生的部位将产褥感染分为以下几种类型：1.急性外阴、***、***；2.剖宫产腹部切口、子宫切口感染；3.急性子***、子宫肌炎；4、急性盆腔***炎、***；5、急性***炎、弥漫性腹膜炎；6脓毒血症及败血症。因此对产褥感染应做到早预防、早发现、早治疗，对于确保产妇和宝宝的健康都有十分重要的意义。

为了解决上述问题，发明人研发了一种治疗产褥感染的新药。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗产褥感染的药物组合物。

本发明的另一目的提供一种治疗产褥感染的药物组合物制备方法。

本发明提供的治疗产褥感染的药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭5-20份、肉桂10-40份、莲子20-60份、益母草20-60份、射干10-30份、桑椹20-50份、葶苈子10-40份、椿皮10-40份、地黄10-30份、板蓝根10-40份、赭石10-40份、鱼腥草20-60份、墨旱莲10-40份。

优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭7-18份、肉桂13-37份、莲子25-55份、益母草25-55份、射干12-28份、桑椹25-45份、葶苈子13-37份、椿皮13-37份、地黄12-28份、板蓝根13-37份、赭石13-37份、鱼腥草25-55份、墨旱莲13-37份。

进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭9-16份、肉桂16-33份、莲子28-52份、益母草28-52份、射干15-25份、桑椹28-42份、葶苈子18-32份、椿皮18-32份、地黄15-25份、板蓝根18-32份、赭石18-32份、鱼腥草30-50份、墨旱莲18-32份。

更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭11-15份、肉桂20-30份、莲子35-45份、益母草35-45份、射干17-22份、桑椹32-38份、葶苈子20-30份、椿皮20-30份、地黄18-23份、板蓝根22-28份、赭石22-28份、鱼腥草35-45份、墨旱莲21-29份。

更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭13份、肉桂25份、莲子40份、益母草40份、射干20份、桑椹35份、葶苈子25份、椿皮25份、地黄20份、板蓝根25份、赭石25份、鱼腥草40份、墨旱莲25份。

本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。

本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将血竭、肉桂、莲子、益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、赭石、鱼腥草、墨旱莲粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加6-11倍量的水煎煮3-5次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加10-16倍量的水煎煮2-5次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3-6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。

优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加8倍量的水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加13倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

倍量的含义是指药材的重量比。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；

所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。

本发明提供的药物组合物具有以下优点：

本发明在治疗产后发热、腹痛和异常恶露，局部出现红肿、压痛等症状方面有良好的效果，治疗产褥感染450例，各实施例有效率平均达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗产褥感染疗效显著，具有良好推广价值。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

组方：血竭5g、肉桂10g、莲子20g、益母草20g、射干10g、桑椹20g、葶苈子10g、椿皮10g、地黄10g、板蓝根10g、赭石10g、鱼腥草20g、墨旱莲10g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加6倍量的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加10倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

组方：血竭20g、肉桂40g、莲子60g、益母草60g、射干30g、桑椹50g、葶苈子40g、椿皮40g、地黄30g、板蓝根40g、赭石40g、鱼腥草60g、墨旱莲40g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加11倍量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加16倍量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/12的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例3

组方：血竭7g、肉桂13g、莲子25g、益母草25g、射干12g、桑椹25g、葶苈子13g、椿皮13g、地黄12g、板蓝根13g、赭石13g、鱼腥草25g、墨旱莲13g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加7倍量的水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加12倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

5)加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。

实施例4

组方：血竭18g、肉桂37g、莲子55g、益母草55g、射干28g、桑椹45g、葶苈子37g、椿皮37g、地黄28g、板蓝根37g、赭石37g、鱼腥草55g、墨旱莲37g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

3)将血竭、赭石加10倍量的水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

4)将益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、鱼腥草、墨旱莲加15倍量的水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

5)加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。

实施例5

组方：血竭9g、肉桂16g、莲子28g、益母草28g、射干15g、桑椹28g、葶苈子18g、椿皮18g、地黄15g、板蓝根18g、赭石18g、鱼腥草30g、墨旱莲18g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

5)加入占混合均匀细粉重量1/10的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。

实施例6

组方：血竭16g、肉桂33g、莲子52g、益母草52g、射干25g、桑椹42g、葶苈子32g、椿皮32g、地黄25g、板蓝根32g、赭石32g、鱼腥草50g、墨旱莲32g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/10的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例7

组方：血竭11g、肉桂20g、莲子35g、益母草35g、射干17g、桑椹32g、葶苈子20g、椿皮20g、地黄18g、板蓝根22g、赭石22g、鱼腥草35g、墨旱莲21g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/9的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例8

组方：血竭15g、肉桂30g、莲子45g、益母草45g、射干22g、桑椹38g、葶苈子30g、椿皮30g、地黄23g、板蓝根28g、赭石28g、鱼腥草45g、墨旱莲29g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例9

组方：血竭13g、肉桂25g、莲子40g、益母草40g、射干20g、桑椹35g、葶苈子25g、椿皮25g、地黄20g、板蓝根25g、赭石25g、鱼腥草40g、墨旱莲25g。

制备方法：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验，具体如下：

1、病例来源

在志愿者中随机选取450名产后患者进行实验，年龄在25-39岁之间，平均年龄26岁，患者临床症状为：发热、腹痛和异常恶露，局部出现红肿、压痛。

2、治疗方法

将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明实施例1-9的药物，每天3次，每次3g，连续服用2-7天。

3、疗效标准

疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准规定。

显效：临床症状全部消失，试验室检查正常。

有效：临床症状减轻，实验室检查改善或正常。

无效：临床症状无明显好转或加重。

4、实验结果

绝大部分患者在按照本发明方法使用药物2天左右会有症状明显减轻的感觉，继续服用3-7天后，症状消失或痊愈，效果见表1：

表1疗效统计表

组别	显效	有效	无效	合计	有效率(％)
						实施例1	42	6	2	50	96％
实施例2	43	6	1	50	98％
						实施例3	40	7	3	50	94％
实施例4	42	7	1	50	98％
						实施例5	40	6	4	50	92％
实施例6	45	4	1	50	98％
						实施例7	41	6	3	50	94％
实施例8	42	6	2	50	96％
						实施例9	45	4	1	50	98％

治疗产褥感染450例，各实施例有效率平均达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗产褥感染疗效显著，具有良好推广价值。

典型病例：

病例1：杜某，女，29岁，顺产一女婴，产后6天自感产后恶露异常多、发热，***红肿。服用本发明的实施例1药物组合物2天后无发热现象，继续服用2天，各症状消失，痊愈。

病例2：田某，女，33岁，剖腹产一男婴。4天后出现腹痛、发热，经查检子宫肿大，服用本发明的实施例2药物组合物3天后无腹痛、发热现象，继续服用5天后，子宫恢复正常，痊愈。

病例3：韩某，女，26岁，顺产一男婴，出院后，发热、***红肿，服用本发明的实施例3药物组合物3天后，症状消失，痊愈。

病例4：李某，女27岁，顺产一女婴，2天后出现***红肿，服用本发明实施例4药物组合物3天后，症状消失，痊愈。

病例5：杜某，女，28岁，顺产一女婴，产后***灼热、坠痛、肿胀。服用本发明的实施例5药物组合物2天后无发热现象，继续服用2天，各症状消失，痊愈。

病例6：方某，女，33岁，顺产一女婴，产后***红肿、子宫肿胀，伴有浑浊液体渗出。服用本发明的实施例6药物组合物2天后***红肿现象减轻，继续服用7天，各症状消失，痊愈。

病例7：王某，女，25岁，顺产一男婴，产后妇检有边界不清的实质性包块，压痛明显，伴有寒战和高热。服用本发明的实施例7药物组合物3天后各症状减轻，继续服用8天，各症状消失，痊愈。

病例8：方某，女，29岁，顺产一女婴，产后寒战、恶心、呕吐、腹胀、下腹剧痛。服用本发明的实施例8药物组合物2天后各症状减轻，继续服用10天，各症状消失，痊愈。

病例9：郭某，女，26岁，顺产一男婴，产后***灼热、肿胀。服用本发明的实施例9药物组合物2天后无发热现象，继续服用3天，各症状消失，痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗产褥感染的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭5-20份、肉桂10-40份、莲子20-60份、益母草20-60份、射干10-30份、桑椹20-50份、葶苈子10-40份、椿皮10-40份、地黄10-30份、板蓝根10-40份、赭石10-40份、鱼腥草20-60份、墨旱莲10-40份。

2.根据权利要求1所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭7-18份、肉桂13-37份、莲子25-55份、益母草25-55份、射干12-28份、桑椹25-45份、葶苈子13-37份、椿皮13-37份、地黄12-28份、板蓝根13-37份、赭石13-37份、鱼腥草25-55份、墨旱莲13-37份。

3.根据权利要求2所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭9-16份、肉桂16-33份、莲子28-52份、益母草28-52份、射干15-25份、桑椹28-42份、葶苈子18-32份、椿皮18-32份、地黄15-25份、板蓝根18-32份、赭石18-32份、鱼腥草30-50份、墨旱莲18-32份。

4.根据权利要求3所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭11-15份、肉桂20-30份、莲子35-45份、益母草35-45份、射干17-22份、桑椹32-38份、葶苈子20-30份、椿皮20-30份、地黄18-23份、板蓝根22-28份、赭石22-28份、鱼腥草35-45份、墨旱莲21-29份。

5.根据权利要求4所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：血竭13份、肉桂25份、莲子40份、益母草40份、射干20份、桑椹35份、葶苈子25份、椿皮25份、地黄20份、板蓝根25份、赭石25份、鱼腥草40份、墨旱莲25份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。

8.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将血竭、肉桂、莲子、益母草、射干、桑椹、葶苈子、椿皮、地黄、板蓝根、赭石、鱼腥草、墨旱莲粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

9.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；

10.根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的药物，备用；

2)将肉桂、莲子粉碎成细粉，备用；