CN1063083C

CN1063083C - 一种抗衰老药物及其制备方法

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Publication number: CN1063083C
Application number: CN98117329A
Authority: CN
Inventors: 朴认南
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-08-17
Filing date: 1998-08-17
Publication date: 2001-03-14
Anticipated expiration: 2018-08-17
Also published as: CN1207941A

Abstract

本发明公开了一种抗衰老药物，它是由何首乌、茯苓、鹿茸、天门冬、苍术、乳香等30多种中药按一定配比关系制成的药剂，该抗衰老药可发防止衰老，增强机体免疫功能及睡眠时间，对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、***减退、遗精等肾阳虚症有明显缓解作用，本发明还公开了制备该抗衰老药物的方法。

Description

一种抗衰老药物及其制备方法

本发明涉及一种抗衰老药物及其制备方法。

在现有的抗衰老药品中，国外采用的西药虽有一定作用，但一般均有毒副作用，且只治标不治本，在国内的中药中有人参蜂王浆等多种保健品，其药效也不够理想，作用单一，对机体的免疫功能，神经衰弱、阳萎、遗精、性功能减退等疾病效果不明显。

本发明的目的是提供一种防止衰老、增强机体免疫功能及睡眠时间、对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、***减退、遗精等肾阳虚证有明显缓解作用的抗衰老药物。

本发明的另一个目的是提供一种制备抗衰老药物的制备方法。

抗衰老药物由下列原料药中按重量配比制成的药剂：

何首乌 1000 茯苓 200 鹿茸 3 天门冬 200

苍术 200 乳香 200 山药 200 枸杞子 300

益母草 300 益智仁 200 狗脊 200 地骨皮 200

熟地 200 黄芪 300 丹参 250 花粉 50

当归 300 麦冬 200 大黄 150 绞股兰 400

莪术 250 车前子 50 薏苡仁200 红枣 250

桑寄生 200 郁金 200 茵陈 300 五味子 250

补骨脂 250 菟丝子 200 红花 200 鸡内金 300

炒麦芽 300 巴戟肉 250 柏子仁200 仙茅 200

抗衰老药物的制备方法，是按比例将各种原料药加入提取锅内，加入其原料药总重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的浓度为60-80％，升温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95-98度，煎煮时间3.5-4.5小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂，最后用蜂王浆调整比重、pH值。

防腐剂采用的苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5‰。

蜂王浆调整的比重为1.15，pH5.6。

本发明的抗衰老药物可以防止衰老、增强机体免疫功能及睡眠时间，对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、***减退、遗精等肾阳虚症有明显缓解作用。

本发明的临床试验报告资料如下：

第Ⅰ期临床试验

一、一般资料

31例患者为男性，其中30岁以下3例，31-40岁7例，41-50岁10例，51-60岁10例，61岁以上1例。年龄最小者28岁，最大者68岁，平均年龄为45岁，31例患者中病程3年以下者为26例，3年以上者为5例。

二、观察方法

1．诊断标准：参照1986年郑州全国中西医结合虚证及老年病研究学术会议修订的“虚证辨证参考标准”执行。

2．病例选择：凡符合肾阳虚诊断标准，以头晕耳鸣、腰膝酸软、畏寒肢冷、神疲乏力、失眠健忘等为主要临床表现的性功能减退、遗精、阳萎等辩论及住院患者均可作为临床观察对象。

3．观察用药物：本发明的抗衰老药物。

4．研究方法：凡入选病例均按观察表要求填好症状、体征及辅助检查项目。其症状按轻(+)、中(++)、重(+++)填写。每日服药3次，每次20ml，30天为一个疗程。治疗期间停用其它滋补强壮药物，疗程结束后全面复查，采用治疗前后自身对照方法，其结果用秩和检验及t检验进行统计学处理。

三、观察结果

1．疗效判定标准：

显效：主要症状由+++→+；+++、++→-。

有效：+++→；++→+无效，症状无变化。

2．对头晕耳鸣等症状的影响

表1本发明的抗衰老药物对头晕耳鸣等症状的影响

治前治后症状 U P

+ + + + + + - + + + + + + -头晕耳鸣 1 17 13 0 0 0 1 30 3.39 ＜0.01腰膝酸软 13 17 1 0 0 0 2 29 3.34 ＜0.01神疲乏力 1 19 11 0 0 0 0 31 3.83 ＜0.01失眠健忘 0 15 16 0 0 0 7 24 4.09 ＜0.01畏寒肢冷 13 14 14 0 0 1 6 24 3.6 ＜0.01阳事不举 17 14 0 0 1 5 4 21 3.06 ＜0.01***减退 16 15 0 0 0 6 4 21 3.63 ＜0.01遗精 9 21 1 0 0 3 9 19 3.77 ＜0.01由表1可见，本品有明显改善头晕耳鸣等症状作用，治疗前后存在非常显著性差异。

3．对24h尿、十七羟、十七酮的影响

表2 本发明的抗衰老药物对24h尿、十七羟、十七酮的影响

治前治后 t p

十七羟 7.67±1.69 12.37±2.92 9.21 ＜0.01

十七酮10.93±2.75 17.18±2.97 10.97 ＜0.01由表2可见本品有明显增加24小时尿17羟17酮作用，治疗前后存在非常显著性差异，说明本品有改善肾阳虚症作用。

4．对机体免疫功能的影响表3本发明的抗衰老药物对机体免疫功能的影响(X+SD)

治前治后 n t pIgA 0.91±0.65 3.26±0.23 31 19.35 ＜0.001jgc 3.16±1.93 14.3±2.54 31 11.28 ＜0.001IgM 0.50±0.24 1.68±0.31 31 19.38 ＜0.001C3 0.82±0.14 1.43±0.07 31 19.44 ＜0.001淋转 30.87±9.11 59.74±2.01 31 19.62 ＜0.001

由表3可见本品有明显增强机体免疫功能的作用，治疗前后存在显著性差异。

5．对睡眠时间、握力的影响

表4本发明的抗衰老药物对睡眠时间、握力的影响(X+SD)

治前治后 n t p睡眠时间 4.94±0.57 7.94±0.25 31 32.35 ＜0.001握力 25.84±1.51 26.84±1.34 31 8.15 ＜0.001

由表4可见，本发明的抗衰老药物有明显增加睡眠时间及人体握力的作用，治疗前后存在显著性差异。

6．对血RBC及Hb的影响

n 治前治后 t pRBC(X10°/L) 31 3.81±0.55 4.58±0.53 10.31 ＜0.01Hb(g/L) 31 108.71±16.28 147.74±15.64 17.9 ＜0.01由表5可见，本品有明显增加机体RBC及Hb的作用，治疗前后存在显著性差异。

7．其它

31例患者临床观察结果表明，本品无明显肝肾功能损伤等副作用。

8．综合疗效

本组31例患者中，显效20例，为64.5％，有效10例，为32.3％，无效1例，为3.2％，总有效率为96.8％。

讨论

本发明的抗衰老药物临床结果表明本品在改善肾虚症状的同时，有明显增加睡眠时间，增强机体免疫功能，增加17羟、17酮含量及机体握力的作用。可用于性功能不全、阳萎、遗精、等病的预防及治疗。

总之，该药是一种疗效较好的保健佳品，临床观察总有效率为96.8％，有进一步推广应用的价值。

第Ⅱ期临床试验

一、一般资料

1．性别与年龄

115例患者中男性109例，女性6例；年龄20-29岁10例，30-39岁27例，40-49岁者34例，50-59岁者23例，60岁以上者21例，年龄最小为20岁，最大者为73岁。

2．病程资料

(1)病例选择

凡头晕耳鸣、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷等以肾精不足，命火虚衰为主要表现的阳萎、遗精、性功能减退者均可适用。

(2)观察方法

用药前按观察方案要求填好症状，体征及辅助检查项目，每日口服三次，每次10ml，一个月为一个疗程，治疗期间停用其它有关滋补强壮药物。

(3)疗效评定标准

显效：主要症状消失，或由+++→，+++，+→-，有效：主要症状减轻，或+++→++，++→+；无效：主要症状无变化。

三、结果分析

1．总有效率115例患者中显效85例，为73.91％；有效27例，为23.5％，无效3例，为2.6％，总有效率为97.4％。

2．对红细胞及血红蛋白的影响

表1本发明的抗衰老药物对红细胞及血红蛋白的影响

治疗前治疗后

n t p

X±SD X±SD红细胞 115 4.71±0.80 4.78±0.72 1.90 0.05血红蛋白115 138.54±26.04 140.14±25.01 1.10 0.05

由表1可见，本品对红细胞及血红蛋白无影响。

3．对头晕目眩及腰酸软等主要症状影响

表2本发明的抗衰老药物对头晕目眩及腰膝酸软等主要症状影响

治前治后症状 n U P

+ + + + + + - + + + + + + -头晕耳鸣115 42 53 15 5 1 2 43 69 8.59 0.01腰膝酸软115 60 40 15 0 0 7 48 60 8.72 0.01神疲乏力115 50 43 20 2 0 8 48 59 8.73 0.01失眠健忘115 30 43 35 7 1 5 34 75 8.84 0.01畏寒肢冷115 16 49 26 14 0 4 31 80 8.85 0.01阳事不举115 23 48 26 18 0 4 33 78 8.89 0.01***减退115 39 36 37 3 0 7 36 72 8.81 0.01遗精115 8 19 34 54 0 1 5 109 9.06 0.01

由表2可见，本品对头晕目眩、腰膝酸软等主要症状有明显改善，治疗前后差异显著，P值均＜0.01。

4．其它

本品对红细胞及血红蛋白无影响

临床115例观察结果表明，本品无明显毒副作用。

小结

临床115例观察结果表明，本发明的抗衰老药物对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、***减退、遗精等肾阳虚证有明显缓解作用，并可增强机体免疫功能及睡眠时间，临床观察总有效达97.4％，可用于性功能不全，阳萎、遗精等病的预防及治疗，是疗效较好的保健佳品，有进一步推广应用的价值。

本发明的实施例如下：

取原料药何首乌1000斤、茯苓200斤、鹿茸3斤、天门冬200斤、苍术200斤、乳香200斤、山药200斤、枸杞子300斤、益母草300斤、益智仁200斤、狗脊200斤、地骨皮200斤、熟地200斤、黄芪300斤、丹参250斤、花粉50斤、当归300斤、麦冬200斤、大黄150斤、绞股兰400斤、莪术250斤、车前子50斤、薏苡仁200斤、红枣250斤、桑寄生200斤、郁金200斤、茵陈300斤、五味子250斤、补骨脂250斤、菟丝子200斤、红花200斤、鸡内金300斤、炒麦芽300斤、巴戟肉250斤、柏子仁200斤、仙茅200斤全部加入提取锅内，加入43265斤水和4326.5斤的酒精溶液，酒精浓度为60％，加温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95度，煎煮时间4小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5‰。最后用蜂王浆调整比重为1.15，pH值为5.6。

Claims

1．一种抗衰老药物，其特征是由下列原料药按重量配比制成的药剂：

何首乌 1000 茯苓 200 鹿茸 3 天门冬 200

苍术 200 乳香 200 山药 200 枸杞子 300

益母草 300 益智仁 200 狗脊 200 地骨皮 200

熟地 200 黄芪 300 丹参 250 花粉 50

当归 300 麦冬 200 大黄 150 绞股兰 400

莪术 250 车前子 50 薏苡仁 200 红枣 250

桑寄生 200 郁金 200 茵陈 300 五味子 250

补骨脂 250 菟丝子 200 红花 200 鸡内金 300

炒麦芽 300 巴戟肉 250 柏子仁 200 仙茅 200

2．制备如权利要求1所述的抗衰老药物的方法，其特征是按比例将各种原料药加入提取锅内，加人其原料药总重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的浓度为60-80％，升温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95-98度，煎煮时间3.5-4.5小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂，最后用蜂王浆调整比重、pH值。

3．根据权利要求2所述的制备方法，其特征是防腐剂采用的是苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5‰。

4．根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征是蜂王浆调整的比重为1.15、pH值为5.6。