CN105998512A - 一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法，其中，药物组合物由以下原料药材制成：白残花、葛藟汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和通经草。本发明的有益效果是：本发明的药物组合物具有补气生肌，活血通络的功效，能够“祛瘀、生新、骨和”，促进骨细胞的生成，及其周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种治股骨干骨折的药物组合物及制备方法。

背景技术

股骨是人体中最长的管状骨。股骨干包括粗隆下2～5厘米至股骨髁上2～5厘米的骨干。股骨干为三组肌肉所包围。由于大腿的肌肉发达，骨折后多有错位及重叠。骨折远端常有向内收移位的倾向，已对位的骨折，常有向外凸倾向，这种移位和成角倾向，在骨折治疗中应注意纠正和防止。股骨下1/3骨折时，由于血管位于股骨折的后方，而且骨折远断端常向后成角，故易刺伤该处的腘动、静脉。

病因：多为强大的直接暴力所致，亦有少量间接暴力所致者。

临床表现：

股骨干骨折多因暴力所致，因此应注意全身情况及相邻部位的损伤。

1.全身表现：股骨干骨折多由于严重的外伤引起，出血量可达1000～1500毫升。如系开放性或粉碎性骨折，出血量可能更大，患者可伴有血压下降、面色苍白等出血性休克的表现；如合并其他部位脏器的损伤，休克的表现可能更明显。因此，对于此类情况，应首先测量血压并严密动态观察，并注意末梢血液循环。

2.局部表现：可具有骨折的共性症状，包括疼痛、局部肿胀、成角畸形、异常活动、肢体功能受限及纵向叩击痛或骨擦音。除此而外，应根据肢体的外部畸形情况初步判断骨折的部位，特别是下肢远端外旋位时，注意勿与粗隆间骨折等髋部损伤的表现相混淆，有时可能是两种损伤同时存在。如合并有神经、血管损伤，足背动脉可无搏动或搏动轻微，伤肢有循环异常的表现，可有浅感觉异常或远端被支配肌肉肌力异常。

分类：

瑞士内固定学会（AO/ASIF）制定的分类方法比较实用。股骨干骨折可分为A、B、C三类，各类又分为1、2、3三个亚型。

本病的辅助检查方法主要是X线检查：对于严重的病例，X线检查早期可发现骨折的损伤情况；而轻度的骨折，或特殊类型的骨折（如应力型骨折），X线检查可有以下表现：早期X线无异常征象，在2～4周之后可见骨膜反应和/或骨痂生成，呈平行状或丘状，增生骨膜和/或骨痂与骨皮质间可见平行状的低密度间隙，少数在增生骨膜和/或骨痂的中间平面最***处可见横行致密带和/或横行的锯齿状骨折线，随着时间的推移，增生骨膜完全演变成骨痂，密度逐渐增高，与皮质间低密度间隙消失，上下两端与骨皮质相移行，至完全修复时密度等同于骨皮质，X线表现为局限骨皮质增厚。

本病如并发急性骨折，在骨折处的近段边缘可见增生骨膜和/或骨痂亦随之发生断裂，结合病史、症状等可与陈旧性骨折别。

诊断

外伤史，大腿局部肿胀变形均严重，下肢短缩，搬动时有明显异常活动和骨擦音。应常规测定血压、脉搏和呼吸，确定有无休克或其他全身并发症及重要脏器复合伤；同时要仔细检查足趾的颜色、温度和伸屈活动，以判定是否有主要血管和（或）神经损伤。少数病人可合并股骨颈骨折或髋关节脱位，在体检时不要遗漏。摄X线正侧位片可明确骨折的部位、类型和移位的特点，作为治疗的依据。

并发症

由于骨折时遭受到强大暴力侵害，股骨干骨折常伴有全身多处损伤，或伴有躯体重要脏器的损伤。就股骨干骨折本身而言，由于股骨干内侧有重要的神经血管走行，骨折发生时或者伤后不恰当的搬运，尖锐的骨折端刺破血管形成大出血，加上骨折本身的出血，成人的内出血量可达到500-1500毫升，严重时出现失血性休克。股骨下1/3骨折，骨折段受腓肠肌的牵拉而向后倾倒，远侧骨折端可压迫或刺激腘动脉、腘静脉和坐骨神经。血管的损伤可能造成肢体远端的血供障碍，甚至肢体坏死。坐骨神经的损伤表现为足下垂、足趾伸屈无力和足部感觉障碍等典型症状体征。

除了以上的并发症的情况外，本病还可以并发感染和骨不连等严重的并发症。

影响骨折因素：骨折的愈合是由成骨细胞来完成的，所以几乎所有的内源性和外源性因素都可能影响到细胞的代谢，促进和延迟骨折的愈合。（一)局部因素： 1．损伤程度：骨膜损伤严重，骨折的愈合速度就较慢。 2．骨折的类型：骨折累及的是皮质骨还是松质骨，其愈合的速度有着明显的差别。松质骨愈合较快，皮质骨的愈合过程复杂，受外部影响因素多。 3．固定情况：固定是骨折愈合必不可少的条件。 4．骨折面的接触：由于整复不良或固定不当，使骨折端仍有成角、移位、分离，这些都容易造成骨折不愈合或迟缓愈合。 5．特殊暴力：当骨折由特殊暴力如高压电或枪弹所致时，造成骨折不愈合或迟缓愈合。 6．过早负重：不合理的早期活动，使刚形成的纤维骨痂或骨性骨痂撕断而造成骨折不愈合或迟缓愈合。 7．断端血供不足：组织的再生，需要足够的血液供给。 8．感染：但只要有效地控制感染，骨折是可以愈合好。 9．病理骨折：骨病和肿瘤造成的病理骨折在处理好局部病灶的前提下，骨折是可以愈合的，但恶性肿瘤往往预后不良。 10．关节内骨折：关节内骨折后由于关节滑液中含有纤维蛋白溶酶，它可使骨折早期的血凝块溶解，延迟骨折的第一期修复过程，因而愈合慢。（二)全身因素：包括年龄、健康情况、激素的影响、运动和骨折的局部应力状态以及电流作用等。

骨折的畸形愈合、延迟愈合、不愈合：（一)骨折的畸形愈合：骨折畸形愈合是指骨折断端在重叠、旋转、成角状态下连接而引起肢体功能障碍者。（二)骨折延迟愈合和不愈合：肢体各部骨折经过治疗，若在骨折平均愈合时间过去之后，尚未形成骨性愈合时，临床检查仍有伤肢处疼痛、骨折局部仍有压痛以及Ｘ线摄片检查见骨折线仍清晰，但骨折端尚无硬化现象者，即为骨折延迟愈合。

目前治疗股骨干骨折的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称保守治疗，常用的方法有：各种中成药、西药药物治疗、牵引治疗、骨外固定器的治疗、针灸治疗等，虽然能够很好的缓解症状，但治疗效果仍不理想，存在治疗时间长，疗效差，费用昂贵及有副作用等缺陷。

西医治疗股骨干骨折，近年来，由于内固定器械的改进、手术技术的提高以及人们对骨折治疗观念的改变，股骨干骨折现多趋于手术治疗。骨折手术治疗，除了必须从骨折的部位、类型、软组织损伤的程度，有无合并伤及病人的全身情况等因素考虑外，还需根据两个原则来选择：一是要有足够强度的内固定材料，使固定后能早期功能锻炼而不至于骨折愈合前发生内固定器材断裂及失效；二是骨折固定方法上要提倡微创，尽量减小骨折局部血运的破坏及内固定器材不应有应力集中及符合生物固定原则，以促进骨折愈合。治疗股骨干骨折的药物种类局限，不能满足临床辅助治疗的需求。目前急需一种能够治疗股骨干骨折的有效药物，来满足临床辅助治疗的需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法，具有补气生肌，活血通络的功效，能够“祛瘀、生新、骨和”，促进骨细胞的生成，及其周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其中，所述药物组合物由以下原料药材制成：白残花、葛藟汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和通经草。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛藟汁12-22重量份、大枣15-45重量份、护心草13-33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木14-32重量份、丹参15-25重量份、牙疳药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤12-32重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨13-33重量份、菥蓂11-21重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-32重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛藟汁14-20重量份、大枣15-45重量份、护心草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木15-30重量份、丹参15-25重量份、牙疳药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤14-30重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨15-32重量份、菥蓂12-20重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-30重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛藟汁15重量份、大枣35重量份、护心草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、匍伏堇32重量份、三七20重量份、大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙疳药14重量份、白珠树33重量份、石彭子20重量份、铁箍散21重量份、千打锤30重量份、支柱蓼22重量份、荠苨32重量份、菥蓂12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草20重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛藟汁20重量份、大枣40重量份、护心草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、匍伏堇32重量份、三七24重量份、大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药16重量份、白珠树32重量份、石彭子20重量份、铁箍散22重量份、千打锤30重量份、支柱蓼26重量份、荠苨31重量份、菥蓂13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、枸杞子15重量份和通经草30重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛藟汁17重量份、大枣45重量份、护心草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、匍伏堇33重量份、三七22重量份、大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药12重量份、白珠树31重量份、石彭子20重量份、铁箍散17重量份、千打锤30重量份、支柱蓼21重量份、荠苨30重量份、菥蓂18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草28重量份。

当所述药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步： 将牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨和菥蓂按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将升麻、一扫光、枸杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

本发明的有益效果是：本发明的药物组合物具有补气生肌，活血通络的功效，能够“祛瘀、生新、骨和”，促进骨细胞的生成，及其周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其中，由以下原料药材制成：白残花、葛藟汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和通经草。

其中，上述原料药材的药理如下：

匍伏堇:别名:白地黄瓜、地白菜、野白菜、冷毒草、王瓜草、黄瓜草、黄瓜香、黄瓜菜、银茶匙、石白菜、雪里青。来源：堇菜科堇菜属植物蔓茎堇菜Viola diffusa Ging.，以全草入药。春末或秋末采集全草，晒干。性味：苦、微辛，寒。主治：清热解毒，消肿排脓。用于肝炎，百日咳，目赤肿痛；外用治急性乳腺炎，疔疮，痈疖，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。

菥蓂：别名：败酱草、遏蓝菜。来源：十字花科菥蓂属植物菥蓂Thlaspi arvense L.，以全草及种子入药。春夏采集全草，晒干；夏秋采果枝，晒干，打下种子。性味:全草：苦、甘，平。种子：辛、苦，微温。主治:全草：清热解毒，利湿消肿，和中开胃。用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子***，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。种子：祛风除湿，和胃止痛。用于风湿性关节炎，腰痛，急性结膜炎，胃痛，肝炎。

葛藟汁：出处：《本草拾遗》。来源：为葡萄科植物葛藟的藤汁。性味：①《别录》："无毒。"②崔禹镐《食经》："味甘，平、小冷。"主治：补五脏，续筋骨，益气，止渴。①《别录》："主补五脏，益气，续筋骨，长肌肉，去诸痹。"②崔禹锡《食经》："食之补五脏，以薯蓣为粉和汁煮作粥食，主哕逆。又合白蜜食之益人。"③《日华子本草》："止渴，悦色。"

通经草：出处：《山西中药志》。别名：金丝草（《山西中药志》），止惊草、金线铜皮、铁骨草（《浙江中药资源名录》），分经草、小孩拳、伸筋草（《河南中草药手册》）。来源：为中国蕨科植物银粉背蕨的全株。秋季收取，晒干。性味：《河南中草药手册》："性平，味淡；叶：味苦。"主治：止咳，调经，祛湿。治咳嗽，***，赤白带下。①《山西中药志》："活血通经。"②《浙江中药资源名录》："治小儿惊挛抽搐。"③《广西药植名录》："止咳，治妇女病，"④《河南中草药手册》："活血调经，祛湿，散寒，止痛。"

荠苨：出处：《别录》。别名：苨、菧苨（《尔雅》），杏参（《本草图经》），杏叶沙参、白面根（《救荒本草》），甜桔梗（《纲目》），土桔梗（《本草原始》），空沙参（《本草从新》），梅参、长叶沙参（《浙江民间常用草药》）。来源：为桔梗科植物荠苨的根。性味：甘，寒。①《别录》:"甘，寒。"②《千金翼·本草》:"无毒。"③《本草从新》:"甘淡，微寒。"归经：①《得配本草》:"入手太阴经。"②《本草求真》:"入肺、脾。"主治：清热，解毒，化痰。治燥咳，喉痛，消渴，疔疮肿毒。①《别录》:"解百药毒。"②《食医心镜》:"利肺气，和中，明目，止痛。"③《日华子本草》:"治蛇虫咬，热狂温疾，署毒箭。"④《纲目》:"主咳嗽，消渴强中，疮毒疔肿。"⑤《饮片新参》:"治虚损肺热燥咳，生津液，养胃退蒸。"⑥《科学的民间药草》:"适合于咽喉炎，急性气管炎等，粘滑祛痰。"⑦《浙江中药手册》:"清肺火，化燥痰。治肺热咳嗽，疗心胸结热。"

千打锤：出处：广州部队《常用中草药手册》。别名：铁线树（广州部队《常用中草药手册》），耙齿钩（《中国高等植物图鉴》）。来源：为樟科植物白胶木的根。全年可采。性味：广州部队《常用中草药手册》："辛，温。"主治：广州部队《常用中草药手册》："行气止痛，散瘀消肿。治跌打肿痛，风湿骨痛，胃肠胀气。"

石彭子：出处：出自1.《江西草药》。2.《植物名实图考》：崖石榴，盘生石上。即木莲一类，而实大仅如龙眼。滇俗亦以为粉。叶涩，亦微异。别名：崖石榴、石彭彭、小木莲、木馒头、巴梨子、崖梨子、牛奶浦、冰粉子、崖荔枝、岩枇杷、吊攀子。来源：药材基源：为桑科植物珍珠莲的果实。拉丁植物动物矿物名：Ficus samentosa Buch.-Ham.exJ．E．Smith var．Henryi（King ex Oliv．）Corner[F.henryi King exOliv．」采收和储藏：秋季采收果实，晒干。性味：甘涩；平；无毒。归经：肺经。主治：消肿止痛；止血。主睾丸偏坠；跌打损伤；内痔便血。

丹参：别名：红根、大红袍、血参根、血山根、红丹参、紫丹参。来源：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。注：同属植物尚有以下数种，在不同地区也作丹参入药：（1）南丹参Salvia bowleyana Dunn；（2）甘肃丹参Salvia przewalskii Maxim.；（3）褐毛丹参Salvia przewalskii Maxim. var. mandarinorum （Diels） Stib.；（4）云南丹参（滇丹参、石山丹参、红青菜）Salvia yunnanensis C. H. Wright，云南地区以“紫丹参”入药；（5）土丹参（地鼠尾）Salvia kiaometiensis Levl.， f. pubescens Stib.；（6）白花丹参Salvia miltiorrhiza Bunge var. alba C. Y. Wu et H. W. Li，mss.。此外，白背丹参Salvia digitaloides Diels，三对叶丹参S. trijuga Diels 和小丹参S. plectranthoides Girff.某些地区也作丹参入药。性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。主治： 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

三七：来源：本品为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

护心草：别名：旋颖莎草、旋鳞莎草。来源：莎草科护心草Cyperus michelianus （L.） Link [Scirpus michelianus L.]，以全草入药。性味：淡、辛，平。主治：行气调经。主治痛经，经行愆期或一月2～3次者。

大青叶：来源：本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥叶。夏、秋二季分2～3次采收，除去杂质，晒干。性味：苦，寒。归经： 归心、胃经。主治：清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。

接骨木：别名：公道老、扦扦活、马尿骚、大接骨丹[陕西]。来源：忍冬科接骨木属植物接骨木Sambucus williamsii Hance，以全株入药。夏秋采收，晒干。性味：甘、苦，平。归经：归肝经。主治：接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。

牙疳药：别名：对坐叶、叶上绣球、四禀关、节节花、骨叶。来源：茜草科耳草属植物长节糙耳草Hedyotis uncinella Hook. et Arn. Var. scabrida[Oldenlandia uncinella （Hook. et Arn.）O. Ktunze var. scabrida （Franch.）Hand.-Mazz.]，以全草入药。全年可采，洗净晒干。性味：甘、辛，凉。主治：祛风利湿，健脾消积，清热解毒。用于风湿关节痛，小儿疳积，久泻，痢疾，牙疳；外用治皮肤瘙痒，结膜炎。。

地皮消：出处：《云南中草药选》。别名：地皮胶、刀口药、蛆药（《云南中草药》）。来源：为爵床科植物喜栎小苞爵床的全草。夏、秋采集，切碎，晒干。性味：《云南中草药》："甘淡，平。"主治：清热解毒，散瘀消肿。治肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，瘰疬，脓肿疮毒，骨折，创伤感染。①《云南中草药》："清热解毒，消肿止痛。治骨折，***结核，腮腺炎，外伤出血。"②《云南中草药选》："消炎拔毒，生肌，散瘀生新，杀虫。治急性化脓性扁桃体炎，肺炎，疮毒脓肿，伤口感染生蛆。"③《贵州药植目录》："治劳伤，发表。"

通经草：别名：金丝草（《山西中药志》），止惊草、金线铜皮、铁骨草（《浙江中药资源名录》），分经草、小孩拳、伸筋草（《河南中草药手册》）。出处：《山西中药志》。来源：为中国蕨科植物银粉背蕨的全株。秋季收取，晒干。性味：《河南中草药手册》："性平，味淡；叶：味苦。"主治：止咳，调经，祛湿。治咳嗽，***，赤白带下。①《山西中药志》："活血通经。"②《浙江中药资源名录》："治小儿惊挛抽搐。"③《广西药植名录》："止咳，治妇女病，"④《河南中草药手册》："活血调经，祛湿，散寒，止痛。"。

一扫光：出处：《西藏常用中草药》。别名：榆古兴噶尔布（藏名）。来源：为菊科植物一扫光的全草。7～9月采收。性味：苦，寒。主治：祛风除湿，清热解毒，止痒，治急性结膜炎，疮疖，皮炎，跌打损伤。

白珠树：别名：滇白珠树、小透骨草、透骨香、钻骨风、火炭子、透骨草[云南、贵州]、满山香、满天香、洗澡叶、冬绿树。来源：为杜鹃花科白珠树属植物滇白珠Gaultheria yunnanensis （Franch.）Rehd.,以全株入药。全年可采，洗净切段晒干或鲜用。性味：辛，温。主治：祛风除湿，舒筋活络，活血止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，胃寒疼痛。风寒感冒。

白残花：别名：野蔷薇。来源：蔷薇科白残花Rosa multiflora Thunb. var. cathayensis Rehd. et Wils.，以花、根入药。性味：苦、涩，寒。主治：花：清暑热，化湿浊，顺气和胃。主治暑热胸闷，口渴，呕吐，不思饮食，口疮口糜。用量1～3钱。根：活血通络。主治关节炎，面神经瘫痪。用量0.5～1两，水煎服；外用研末可治烫伤。

升麻：别名：莽牛卡架、龙眼根、窟窿牙根。来源：本品为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、兴安升麻Cimicifuga dahurica （Turcz.）Maxim . 或升麻Cimicifuga foetida L. 的干燥根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒至须根干时，燎去或除去须根，晒干。性味：辛、微甘，微寒。归经：归肺、脾、胃、大肠经。主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

大枣：来源：本品为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis （Bunge） Rehd. 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，晒干。其根、树皮亦入药，随时可采。性味：甘，温。归经：归脾、胃经。主治：果（大枣）：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。树皮：消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏；外用治外伤出血。根：行气，活血，调经。用于***，红崩，白带。

枸杞子：来源：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗。或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。性味：甘，平。归经：归肝、肾经。主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

铁箍散：出处：《陕西中草药》。别名：拦路虎、铁板道、牛舌头草。来源：为紫草科植物大琉璃草的根皮及叶。春、夏采集。性味：苦，寒。主治：清热解毒，活血散瘀，消肿止痛，提脓生肌，调经。治疮疖痈肿，毒蛇咬伤，跌打损伤，骨折，***。

甘草：来源：本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经 。主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

降真香：别名：山橘、山油柑。来源：芸香科山油柑属植物降真香Acronychia pedunculata （L.）Miq.，以根、心材、叶、果入药。果实秋冬采，其余部分全年采，切片晒干或阴干。性味：甘，平。主治：根、干木、叶：祛风活血，理气止痛。用于风湿性腰腿痛，跌打肿痛，支气管炎，胃痛，疝气痛。果实：健胃消食。用于食欲不振，消化不良。

支柱蓼：别名：九牛造[湖北、四川]、螺丝三七、算盘七、鸡血七、九龙盘[贵州]、蓼子七、红三七、赶山鞭[陕西]。来源：为蓼科蓼属植物支柱蓼Polygonum suffultum Maxim.，以根状茎入药。秋季采挖，洗净，切片，晒干备用。性味：苦、涩，凉。主治：收敛止血，止痛生肌。用于跌打损伤，外伤出血，便血，崩漏，痢疾，脱肛。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛藟汁12-22重量份、大枣15-45重量份、护心草13-33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木14-32重量份、丹参15-25重量份、牙疳药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤12-32重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨13-33重量份、菥蓂11-21重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-32重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛藟汁14-20重量份、大枣15-45重量份、护心草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木15-30重量份、丹参15-25重量份、牙疳药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤14-30重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨15-32重量份、菥蓂12-20重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-30重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛藟汁15重量份、大枣35重量份、护心草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、匍伏堇32重量份、三七20重量份、大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙疳药14重量份、白珠树33重量份、石彭子20重量份、铁箍散21重量份、千打锤30重量份、支柱蓼22重量份、荠苨32重量份、菥蓂12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草20重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛藟汁20重量份、大枣40重量份、护心草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、匍伏堇32重量份、三七24重量份、大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药16重量份、白珠树32重量份、石彭子20重量份、铁箍散22重量份、千打锤30重量份、支柱蓼26重量份、荠苨31重量份、菥蓂13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、枸杞子15重量份和通经草30重量份。

所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛藟汁17重量份、大枣45重量份、护心草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、匍伏堇33重量份、三七22重量份、大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药12重量份、白珠树31重量份、石彭子20重量份、铁箍散17重量份、千打锤30重量份、支柱蓼21重量份、荠苨30重量份、菥蓂18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草28重量份。

当所述药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步： 将牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨和菥蓂按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将升麻、一扫光、枸杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 贴片剂

本发明贴片剂的制作过程为：取白残花140g、葛藟汁150g、大枣350g、护心草250g、地皮消220g、降真香150g、匍伏堇320g、三七200g、大青叶170g、甘草400g、接骨木250g、丹参220g、牙疳药140g、白珠树330g、石彭子200g、铁箍散210g、千打锤300g、支柱蓼220g、荠苨320g、菥蓂120g、升麻200g、一扫光320g、枸杞子150g和通经草200g；

第一步： 将牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨和菥蓂按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇浸泡，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1.5倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将升麻、一扫光、枸杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取1.5次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水浸泡，加热煎煮4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水浸泡，加热煎煮1.5小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量之和的2倍的橡胶、1.5倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂

实施例2 颗粒剂

本发明颗粒剂的制作过程为：取白残花180g、葛藟汁200g、大枣400g、护心草300g、地皮消240g、降真香210g、匍伏堇320g、三七240g、大青叶150g、甘草300g、接骨木250g、丹参190g、牙疳药160g、白珠树320g、石彭子200g、铁箍散220g、千打锤300g、支柱蓼260g、荠苨310g、菥蓂130g、升麻250g、一扫光330g、枸杞子150g和通经草300g；

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例3 擦剂

本发明擦剂的制作过程为：取白残花160g、葛藟汁170g、大枣450g、护心草200g、地皮消150g、降真香170g、匍伏堇330g、三七220g、大青叶180g、甘草300g、接骨木250g、丹参190g、牙疳药120g、白珠树310g、石彭子200g、铁箍散170g、千打锤300g、支柱蓼210g、荠苨300g、菥蓂180g、升麻230g、一扫光320g、枸杞子150g和通经草280g；

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份9倍量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

急性皮肤刺激试验：

该品依据***《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例1制备的贴片剂直接贴在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的药物组合物的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例2的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例3的擦剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的擦剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

一般资料 本组男414 例, 女261 例。左侧372 例, 右侧293 例, 双侧10 例。年龄19-82 岁。受伤原因: 车祸252 例, 摔伤174 例, 砸伤148 例, 其它原因101 例。骨折类型: 粉碎性227 例, 斜形267 例, 螺旋形86 例, 横形95 例。675例病人随机分为：

贴片剂治疗组：175人，男114人，女61人；左侧104 例, 右侧68 例, 双侧3 例。

颗粒剂治疗组：171人，男101人，女70人；左侧92 例, 右侧76 例, 双侧3 例。

擦剂治疗组：171人，男110人，女61人；左侧93 例, 右侧76例, 双侧2 例。

对照组:158人，男89人，女69人；左侧83 例, 右侧73例, 双侧2 例。

诊断标准：

1、患者有明确的外伤史。

2、大腿局部疼痛比较剧烈，可见大腿的成角、缩短畸形，骨折断端常有异常活动。

3、正侧位X线片显示骨折部位、类型和移位方向。

4、怀疑有血管损伤，应行B型超声检查或血管造影。

5、坐骨神经损伤者行神经电生理检查。

治疗方法：

中药治疗组：

贴片剂治疗组：使用本发明实施例1制备的贴片剂，一日2次，每7天为一疗程;

颗粒剂治疗组：使用本发明实施例2制备的颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋6g，每7天为一疗程;

擦剂治疗组：使用本发明实施例3制备的擦剂，一日2次，早晚各一次，每7天为一疗程;

对照组：口服骨折挫伤胶囊，一日3次,一次4-6粒，每7天为一疗程。

疗效评定标准：

优：患肢短缩0.5cm以内，髋、膝关节伸屈各差15°以内，X线检查解剖复位或近解剖复位。成角在15°以内者（即此生理弧度差5°以内）。

良：患肢缩短0.6-1cm,髋、膝关节伸屈各差1°-30°，不妨碍生活及工作，X线检查骨折重迭1cm以内，成角在16°-20°者。

尚可：患肢缩短1.1-2cm以内，髋、膝关节伸屈各差31°-45°，X线检查骨折重迭1.1-2cm,成角在21°-25°者。

差：未能达到上述要求者。

治疗结果：

参见表1，从表1可以看出，在病人外科手术后采用本发明的药物组合物治疗股骨干骨折，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进。

表1 四组分别治疗10个疗程后临床疗效比较 例(%)

组别	例数	优	良	尚可	差	总有效率
							贴片剂治疗组	175	153	16	6	0	100%
颗粒剂治疗组	171	146	16	9	0	100%
							擦剂治疗组	171	152	13	6	0	100%
对照组	158	104	25	21	8	94.9%

表2 四组分别治疗10个疗程后优和良的人数和时间比较 例(%)

组别	例数	第1-3疗程	第4-6疗程	第7-10疗程
					贴片剂治疗组	169	0(0%)	35(20.7%)	134(79.3%)
颗粒剂治疗组	162	0(0%)	32(19.8%)	130(80.2%)
					擦剂治疗组	165	0(0%)	37(22.4%)	128(77.6%)
对照组	129	0(0%)	8(6.2%)	121(71.6%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对贴片剂治疗组优和良的169例，颗粒剂治疗组优和良的162例、擦剂治疗组优和良的165例以及对照组优和良的129例患者随访1年半，结果统计：

贴片剂治疗组优和良的169例，优的153例无复发，良的16例患者中复发3例，复发率为1.8%；

颗粒剂治疗组优和良的162例，优的146例无复发，良的16例患者中复发3例，复发率为1.9%；

擦剂剂治疗组优和良的165例，优的152例无复发，良的13例患者中复发2例，复发率为1.2%；

对照组优和良的129例患者，优的104例无复发，良的25例患者中复发5例，复发率为3.9%。

典型病例：张某,男，55岁跌倒，经X片检查示：左股骨中下段骨折，断端错位，未予特殊处理，患者回家休养，但左大腿疼痛无缓解，稍碰触疼痛加剧，左下肢不能负重行走。门诊医师经体检及阅片后拟"左股骨中下段骨折"收入住院进一步治疗。受伤以来，精神尚好，纳可，夜间寐差，二便自调。入院后给予行手法复位及左胫骨结节骨牵引治疗，并配合左大腿夹板外固定治疗，同时服用本发明中药制剂实施例2的颗粒剂，一日一袋，治疗3个疗程基本治愈，随访1年半未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下原料药材制成：白残花、葛藟汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和通经草。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛藟汁12-22重量份、大枣15-45重量份、护心草13-33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木14-32重量份、丹参15-25重量份、牙疳药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤12-32重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨13-33重量份、菥蓂11-21重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-32重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛藟汁14-20重量份、大枣15-45重量份、护心草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木15-30重量份、丹参15-25重量份、牙疳药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量份、千打锤14-30重量份、支柱蓼14-28重量份、荠苨15-32重量份、菥蓂12-20重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-30重量份。

4.根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛藟汁15重量份、大枣35重量份、护心草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、匍伏堇32重量份、三七20重量份、大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙疳药14重量份、白珠树33重量份、石彭子20重量份、铁箍散21重量份、千打锤30重量份、支柱蓼22重量份、荠苨32重量份、菥蓂12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草20重量份。

5.根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛藟汁20重量份、大枣40重量份、护心草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、匍伏堇32重量份、三七24重量份、大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药16重量份、白珠树32重量份、石彭子20重量份、铁箍散22重量份、千打锤30重量份、支柱蓼26重量份、荠苨31重量份、菥蓂13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、枸杞子15重量份和通经草30重量份。

6.根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛藟汁17重量份、大枣45重量份、护心草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、匍伏堇33重量份、三七22重量份、大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙疳药12重量份、白珠树31重量份、石彭子20重量份、铁箍散17重量份、千打锤30重量份、支柱蓼21重量份、荠苨30重量份、菥蓂18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草28重量份。

7.根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步： 将牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨和菥蓂按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将升麻、一扫光、枸杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

8.根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。