CN104666468A - 一种治疗甲亢、***核的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗甲亢、***核的药物组合物。所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：归尾4-8份、炮山甲1-5份、角刺1-4份、连召1-3份、乳香1-3份、没药1-3份、花粉1-5份、北柴胡5-10份、黄芩1-3份、粉葛1-3份、灵仙1-3份、苏木1-3份、羌活2-7份、白芷1-3份、银花2-5份、生耆1-3份、防风1-5份、石决明1-3份、甘草1-3份为活性成分，克服现有治疗甲亢、***核药物的不足，提供一种治疗甲亢、***核效果较好的药物组合物。

Description

一种治疗甲亢、***核的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗甲亢、***核的药物组合物。

背景技术

甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。甲状腺激素是促进新陈代谢，促进机体氧化还原反应，代谢亢进需要机体增加进食；胃肠活动增强，出现便次增多；虽然进食增多，但氧化反应增强，机体能量消耗增多，患者表现体重减少；产热增多表现怕热出汗，个别患者出现低热；甲状腺激素增多刺激交感神经兴奋，临床表现心悸、心动过速，失眠，对周围事物敏感，情绪波动，甚至焦虑。甲亢病因包括弥漫性毒性甲状腺肿(也称Graves病)，炎性甲亢(亚急性甲状腺炎、无痛性甲状腺炎、产后甲状腺炎和桥本甲亢)、药物致甲亢(左甲状腺素钠和碘致甲亢)、hCG相关性甲亢(妊娠呕吐性暂时性甲亢)、和垂体TSH瘤甲亢。甲亢患者长期没有得到合适治疗，会引起消瘦和甲亢性心脏病。患者消瘦常常容易患急性传染病感染致残或死亡。甲亢性心脏病引起心脏扩大，心律失常、心房纤颤和心力衰竭，患者丧失劳动力，甚至死亡。

目前，甲亢治疗有三种方法，抗甲状腺药物治疗，放射碘治疗和手术治疗。1、抗甲状腺药物治疗适应范围广，无论大人小孩，男性还是女性，轻症或者重症甲亢，首次发病还是甲亢复发，孕妇或哺乳女性甲亢都可以用药物治疗。抗甲状腺药物有两种——咪唑类和硫氧嘧啶类，代表药物分别为甲巯咪唑(又称“他巴唑”)和丙基硫氧嘧啶(又称“丙嘧”)。2、药物治疗适合甲亢孕妇、儿童、甲状腺轻度肿大的患者，治疗一般需要1-2年，治疗中需要根据甲状腺功能情况增减药物剂量。药物治疗有一些副作用，包括粒细胞减少、药物过敏、肝功能受损、关节疼痛和血管炎，药物治疗初期需要严密监测药物的副作用，尤其是粒细胞缺乏，需要告诫患者一旦出现发热和/或咽痛，需要立即检查粒细胞以便明确是否出现粒细胞缺乏，一旦出现。立即停药急诊。药物治疗另一个缺点是停药后复发率高，大约在50％左右。3、放射碘治疗和手术治疗都属于破坏性治疗，甲亢不容易复发，治疗只需要一次。放射碘适合甲状腺中度肿大或甲亢复发的患者，医生根据患者甲状腺对放射碘的摄取率计算每个患者需要的放射剂量。放射碘对孕妇和哺乳妇女是绝对禁忌证。由于放射碘的作用有一个延迟作用，随着时间随诊，甲减发生率每年3-5％。放射碘治疗不适合有甲状腺眼病的甲亢患者，因为治疗后眼病可能会加剧。手术治疗适合那些甲状腺肿大显著，或高度怀疑甲状腺恶性肿瘤的，或甲状腺肿大有压迫气管引起呼吸困难者。手术前需要用药物将甲状腺功能控制在正常范围，术前还需要口服复方碘溶液做术前准备。

***核，中医称之为瘰疬，是体现于肌表的毒块组织，是由肝肺两方面的痰毒热毒凝聚所成。西医则指，人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管，组织的淋巴***，遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌，凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。多在颈部一侧或双侧长出疙瘩，逐渐长大，不痛不痒，推入滑动，无明显压痛，如身体抵抗力低则逐渐增大，皮肤发变紫，最终破溃流水样脓液并排出黄浊样干酪样脓液，中医称之谓“老鼠疮”。反复溃烂少，部分病人可有低热、盗、汗食欲不振、消瘦等全身中毒症状。

***结核发病原因有两种：一种是结核杆菌通过上呼吸道或随食物在口腔及鼻咽部尤其是扁桃体腺引起的原发灶上感染。后沿***到达颈部浅深层***。各部位多为单侧性***。受累咽部。重发病以上吸收后受累***核仍继续发展形成冷脓肿或溃疡。另一种是原发结核感染后血中结核杆菌随血行进入内侧颈***，引起颈***核；还可以从腰腹部淋巴感染，然后汲及深部***群继发感染，在颈***结核发病中较为常见。

目前，治疗***核，一般采用西医治疗：1、全身治疗，适当注意营养和休息。口服异烟肼1-2年，伴有全身毒性症状或身体他处有结核病变者。加服对氨水杨酸钠或利福平或加用链霉素肌肉注射。2、局部治疗：1)少数局限的，较大的，能推动的***，可考虑手术切除。手术时注意勿损伤副神经；2)已形成寒性脓肿而尚未穿破者，可行潜行性穿刺抽脓。从脓肿周围的正常皮肤处进针。尽量抽尽脓液，然后向脓腔内注入5％异烟瞬溶液或10％链霉素溶液作冲洗。并留适量于脓腔内，每周2次；3)寒性脓肿破溃形成溃疡或窦道者，如继发感染不明显，可行括除术。细心地将结校病变组织全部括除。伤口不加缝合，用链霉素溶液换药；4)寒性脓肿继发化脓性感染者。需先行切开引流，待感染控制后，必要时再行刮除术。

现有技术中，对于治疗甲亢、***核的药物或者方法都存在一些不足，中医博大精深，研究中药治疗甲亢、***核很有必要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗甲亢、***核药物的不足，提供一种治疗甲亢、***核效果较好的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

优选地，是由下列原料按重量份计制成：

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、丸剂、片剂、汤剂、酒剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行，优选酒剂。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗甲亢、***核的药物中的应用。

中医认为，瘰疬发病情况多由三焦、肝、胆等经风热气毒蕴结而成，肝肾两经气血亏损，虚火内动所致，可分为急性、慢性两类。急性多因外感风热、内蕴痰毒而发；慢性多因气郁、虚伤而发。该病常恚怒忿郁，谋虑不遂，精神颓靡。

本发明中：

归尾，伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的支根。别名：当归尾、当归须、归须、归腿、粗归腿。外形，全当归根略呈圆柱形，根上端称“归头”，主根称“归身”或“寸身”.支根称“归尾”或“归腿”，全体称“全归”。效用：全当归补血活血，当归身补血，当归尾活血。性味归经：辛、甘、温。主治：活血破瘀、调经止痛。治***、痛经、腹痛、跌打、疮疡。

炮山甲，别名：炮甲甲片硬甲(穿山甲)片，拉丁名：Squama Manitis原动物Manis pentadactyla L.英文名：药材Pangolin Scales，来源：为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。功效：消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。主治：治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，便血。性味归经：咸，凉。①《别录》：“微寒。”②《药性论》：“有大毒。”③《滇南本草》：“性寒凉，味咸。”入肝、胃经。①《纲目》：“入厥阴、阳明经。”②《本草汇言》：“入足太阴、厥阴经。”

角刺，又名皂角刺，为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。具有消肿托毒，排脓，杀虫之功效。常用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。

连召，又名连翘，性味：苦，凉。①《本经》：味苦，平。②《别录》：无毒。③《医学启源》：《主治秘诀》云，性凉，味苦。④《纲目》：微苦辛。归经：入心、肝、胆经。功能主治：清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。①《本经》：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。②《别录》：去白虫。③《药性论》：主通利五淋，小便不通，除心家客热。④《日华子本草》：通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经。⑤李杲：散诸经血结气聚；消肿。⑥王好古：治耳聋浑浑焞焞。

乳香，为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。性味：辛、苦，温。归经：归心、肝、脾经。功效：活血行气止痛，消肿生肌。主治：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

没药(Commiphora myrrha Eng1.)，又名末药，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。

花粉，能够调节神经***，促进睡眠，增强体质；改善肠胃功能，促进消化，增强食欲，防治习惯性便秘；保肝护肝，防治贫血、糖尿病、***肥大、心脑血管疾病；调节内分泌，改善机体功能；治疗慢性支气管炎和粘膜症等。

北柴胡，别名：茈胡、北柴胡、硬柴胡，拉丁名：Bupleurumchinense，科名：伞形科，属名：柴胡属，形态特征：根肥厚，圆锥状。茎直立，呈“之”字形弯曲。叶互生，线状披针形或披针长圆形，先端长尖。伞形花序。花小，黄色。果实椭圆状卵形。花期7-8月。适应地区：原产中国，主要分布于吉林、辽宁、河北、河南、山东等省。朝鲜、日本、苏联也有分布。生长习性：常野生于较干燥的山坡、林缘、林中隙地、草丛及路旁。喜温暖、湿润。耐寒、耐旱。怕水浸。在砂壤土或腐叶土中生长良好，在盐碱土上生长不旺盛，叶片易出现卷缩。药用价值：根、茎入药，名柴胡，能解表和里、升阳、疏肝解郁。以根入药。性苦、微寒，对肝、肺有解表和里，升阳、疏肝解瘀的调经作用。主治感冒、上呼吸道感染、疟疾、寒热往来、肋痛、肝炎、胆道感染、胆囊炎、月经不凋、脱肛。

黄芩(拉丁学名：Scutellaria baicalensis Georgi)，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物。黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。

粉葛是豆科，葛属植物葛的变种(拉丁学名：Puerarialobata(Willd.)Ohwi var.thomsonii(Benth.)Vaniot der Maesen)，主治外感发热、头项强痛、麻疹初起、疹出不畅、温病口渴、消渴、泄泻、痢疾、高血压、冠心病。

灵仙，祛风除湿；活血通络；解毒散结。

苏木，为苏木科苏木属植物苏木的干燥心材。性味：甘；咸；辛凉。归经：心；肝；胃；脾经。药效：活血祛瘀，消肿定痛。如妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

羌活，别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，拉丁文名Notopterygium incisum.伞形科、羌活属植物，多年生草本，高60-120厘米，根茎粗壮，伸长呈竹节状。根颈部有枯萎叶鞘。茎直立，圆柱形，中空，有纵直细条纹，带紫色。中药主治：性温，祛寒湿，用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。

白芷，拉丁文名：Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.ex Franch.et Sav，多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状***，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。

银花，又名忍冬、金银花、双花等，性寒，味甘，入肺、心、胃经，自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。功效概述：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿***感染、高血压等40余种病症。

生耆，又名生黄芪，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋两季采挖，除去须根几根头，晒干，切片，生用。黄芪的根是著名的中药。商品黄芪呈圆柱形，略扭曲，长20-60厘米，以条粗长、皱纹少、质坚而绵、粉性足、味甜者为好。含香豆素、黄酮类化合物、皂甙及微量叶酸和数种维生素等。味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。

防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种，多年生草本植物，其喜凉爽气候，耐寒，耐干旱，主产于河北、黑龙江、四川、内蒙古等地。防风的根可生用。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。

石决明，为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、耳鲍、羊鲍等的贝壳。又名真珠母(《雷公炮炙论》)，鳆鱼甲(《本草经集注》)，九孔螺(《日华子本草》)，千里光(《纲目》)，真海决、海决明、关海决、鲍鱼壳、九孔石决明(《药材学》)，鲍鱼皮(《山东中药手册》)，金蛤蜊皮(《山东中草药》)。有平肝清热，明目去翳的功效。

甘草，又名甜草根、红甘草、粉甘草、粉草，是一种补益中草药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25-100cm，直径0.6-3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。性味：甘，平。归经：归心经、肺经、脾经、胃经。功能：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。主治：主治脾气虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药物、食物中毒；缓和药物烈性、毒性。

本发明组合物方中，花粉、连召、角刺、乳香、生耆能养阴生津，佐以归尾、山甲、黄芩、北胡、银花等以清热泻火化痰，佐以苏木、石决明、防风以清肝解毒、利于明目，诸药合用，既可养阴清热，又能化痰散结，以甘草调节药性，加酒可调以药效，可起到攻补兼施、调和阴阳之效。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，0.5g/粒。

实施例2

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

称取以上各原料，加同样重量的酒煎煮，得到10剂。

实验例：本发明实施例3治疗甲亢、***核临床疗效观察：

一、治疗甲亢临床资料:

病例选择:取来源于本院门诊病人的72例甲亢患者，男32人，女40人；年龄23-44岁，平均30.5岁。72例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组36人，男12人，女20人；西药对照组36人，男12人，女20人。

诊断标准：根据《内科学》第7版教材。有高代谢症状和体征，甲状腺肿大，甲状腺功能检查血清TT4,FT4,TT3,FT3增高及TSH减低。或有突眼症、胫前黏性水肿。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例3制备的酒剂，每日1剂，10天为1个疗程。

西药对照组：口服他巴唑片，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。

疗效评价标准：

痊愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿及突眼症减轻；b.血清T3,T4,FT4水平正常，甲状腺片或T3抑制试验阳性(可抑制)，甲状腺免疫学检查正常；

有效：a.症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻；b.血清T4，T3，FT4水平基本正常，甲状腺片或T3抑制试验阴性(不能抑制)，仍需继续治疗。

无效：a.症状无好转，脉率变化不大，甲状腺肿几乎无缩小或变大，血管杂音无减轻；b.血清T4，T3，FT4水平仍不正常，甲状腺片或T3抑制试验阴性(不能抑制)。

治疗结果:

表1两组临床疗效比较

	例数	痊愈	有效	无效	有效率
						治疗组	36	24	8	0	100％
对照组	36	6	22	8	77.78％

从表1可以看出，采用本发明的中药治疗甲亢，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；临床随访无复发。

二、治疗***核临床资料:

病例选择：取来源于本院门诊病人的48例甲亢患者，男14人，女34人；年龄13-32岁，平均28.6岁。

服用本发明实施例3制备的酒剂，每日1剂，10天为1个疗程。

疗效标准：

痊愈：症状消失；

有效：症状有所改善，病灶基本改善；

无效：治疗前后无明显变化或恶化。

治疗效果统计如下:

	例数	痊愈	有效	无效	有效率
						治疗组	48	35	13	0	100％

本发明组方对于治疗甲亢、***核具有疗程短、根治、无副作用的效果。

Claims (3)

1.一种治疗甲亢、***核的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

2.根据权利要求1所述的治疗甲亢、***核的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

3.权利要求1-2中任一项所述的药物组合物在制备治疗甲亢、***核的药物中的应用。