CN105943644B - 一种针对腰肌劳损的中药灸疗组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种针对腰肌劳损的中药灸疗组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种针对腰肌劳损的中药灸疗组合物，由下列原料药制成：海风藤40‑60份、威灵仙30‑50份、狗脊35‑55份、补骨脂40‑60份、透骨草50‑70份、伸筋草30‑50份、川芎25‑45份、桑枝50‑70份、牛膝40‑60份、冰片1‑3份。本发明巧妙整合了隔盐灸和灸盒灸的优点，既保留了两种灸法各自的优势，又加入了中药方，集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体，三合一发挥疗效。同时，避免了隔盐灸和灸盒灸存在的弊端。本发明取材简便，易学易用，疗效可靠，已为众多患者解除痛苦，药盐灸不仅增加了艾灸徐徐传导的渗透作用，发挥了药物的治疗作用，延长了艾灸时间，而且有效避免了艾灸过程中烫伤烫泡的发生。

Description

一种针对腰肌劳损的中药灸疗组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医疗和保健技术领域，具体地说，是一种针对腰肌劳损的中药灸疗组合物及其制备方法和应用。
背景技术
“艾灸”是指以艾绒为主在体表穴位上或患处温熨、熏烤以防病治病和保健强身的一种中医外治方法，是传统中医学的重要分支。灸法具有温通经脉，散寒除湿，活血化瘀，温补阳气及养生保健的作用。数千年的临床实践一再证明艾灸的显著效果。如今，灸法仍然广泛应用于临床，还在为广大患者解除病痛，是一种非常优秀的中医外治法。
灸法的分类很多，在艾灸里，隔物灸和艾灸盒灸是目前应用非常普遍的艾灸方法。隔物灸首见于葛洪《肘后备急方》，分为隔生姜灸，隔附子饼灸，隔蒜灸，隔盐灸等。隔盐灸是指用纯净干燥的食盐填平脐窝，上置大艾炷施灸的方法，具有回阳救逆，温中散寒，温暖下焦的作用，一般用于在肚脐部位施灸。艾灸盒灸是将4-5截5cm左右长度的艾条一端点燃，分别竖着放进灸盒，通过调整盒盖和盒身两边的小孔来改善供氧，从而控制灸盒的施灸温度；艾灸盒灸可广泛应用于肩背腰腹等平坦部位，特别适用于寒症、虚症、瘀症。
隔盐灸作用虽好，但仅局限于肚脐部位，而且灸至尾声，食盐易爆裂烫伤患者，食盐填进肚脐，普通患者盐量和艾绒的分量均难以把握，如觉过烫，往往无法处理，造成肚脐烫伤，疾病未得到治疗，反而对隔盐灸甚至艾灸失去了信心；灸盒灸相比之下操作非常方便，也比较安全，但是也存在灸量难以把握的问题，如果灸量过大，则患者感觉灼烫，需要抬高灸盒或者铺垫纱布来隔热，往往会造成灸热不均，从而影响治疗效果，也极易造成烫伤烫泡。
中国专利2009102314905公开了一种针灸用的皮肤表面浸润中药制剂，包括以下组分：艾叶、延胡索、红花、三七、川芎、鸡血藤、冰片、当归、生姜和香附；当治疗五官、头痛诸症在所述中药制剂组份中加入细辛、羌活、女贞子、决明子和菊花；治疗胸腹部诸症时加麦门冬、仙鹤草、五倍子、白术、苍术和徐长卿；治疗妇科诸症时加白芍、益母草、凌霄花、乳香和没药；治疗四肢、关节诸症时加丹参、透骨草、伸筋草、威灵仙、络石藤、地龙和骨碎补； 该中药制剂能活血化瘀，益气补血，且经济实惠，制作方法简单，能取得良好经济效益。中国专利2007100848311公开了一种医治颈肩腰腿痛的灸疗药物，该药物是由下列组分组成的，急性子、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、细辛、雪上一枝蒿、花椒、徐长卿、白芷、五倍子、入地金牛、当归、川芎、桃仁、红花、威灵仙、白芍、秦艽、香附、雷公藤各等份，加上述药物总重量10％的薄荷冰、10％的冰片、0.5％的黄芥子，粉碎为200目细粉，封包，该药物组合医治颈肩腰腿痛病，疗效显著，且疗程较短、见效快。现有技术主要通过制作中药制剂或药粉包，或单纯的隔盐灸或灸盒灸；而通过隔盐灸或灸盒灸难以把握灸量，灸效有限。因此针对现有技术的缺点，有必要研发一种集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体的药盐灸及中药组合物，而关于该技术方案，目前还未见报道。
发明内容
“药盐灸”是把艾灸、青盐和中药三者完美结合的一种复合灸法。属于本发明的首创应用。青盐，味咸，入肾，有透热补肾、祛寒除湿之功。本发明的中药灸疗组合物作用于腰骶部的督脉及两侧膀胱经，取肾俞、命门、腰阳关等保健大穴，具有培元固本、补肾益髓、舒筋活络的作用。督脉通脊髓，脊神经分布与体内各个脏器均具有紧密联系，督脉两旁的背俞穴也与五脏六腑相关，通过调理督脉及膀胱经可以调理全身脏腑机能。适用于腰背肌劳损、经络气血阻滞不通及全身整体调理。
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于中医灸疗的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供一种用于药盐灸的中药药盐。
本发明的另一的目的是，提供如上所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、***、***的药物中的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种用于中医灸疗的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤40-60份、威灵仙30-50份、狗脊35-55份、补骨脂40-60份、透骨草50-70份、伸筋草30-50份、川芎25-45份、桑枝50-70份、牛膝40-60份、冰片1-3份。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤45-55份、 威灵仙35-45份、狗脊40-50份、补骨脂45-55份、透骨草55-65份、伸筋草35-45份、川芎30-40份、桑枝55-65份、牛膝45-55份、冰片1-2份。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
一种用于药盐灸的中药药盐，所述中药药盐包括海盐和如上任一所述重量份的中药组合物。
优选地，所述海盐的重量份为700-900份。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、***、***的药物中的应用。
所述药物的制备方法如下：
(1)按照配比称取原料；
(2)将中药组合物粉碎，过100目筛，得到药粉；
(3)取海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制。
本发明优点在于：
1、本发明发挥了艾灸和中药双重治疗作用，大大提高了疗效。
2、本发明使用方便，易于操作，可在家庭中使用，不局限于医生和医疗场所，同时价格远低于普通临床诊疗价格，易于普及。
3、本发明巧妙整合了隔盐灸和灸盒灸的优点，既保留了两种灸法各自的优势，又加入了中药方，集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体，三合一发挥疗效；同时，避免了隔盐灸和灸盒灸存在的弊端。
4、本发明的药盐灸取材简便，易学易用，疗效可靠，已为众多患者解除痛苦，药盐灸不仅增加了艾灸徐徐传导的渗透作用，发挥了药物的治疗作用，延长了艾灸时间，而且有效避免了艾灸过程中烫伤烫泡的发生。
5、本发明的中药组合物对于腰肌劳损、痛经、***、***的效果显著。
附图说明
附图1是本发明中药灸疗组合物的实物图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1用于中医灸疗的中药组合物(一)
海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。
实施例2用于中医灸疗的中药组合物(二)
海风藤40份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例3用于中医灸疗的中药组合物(三)
海风藤60份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例4用于中医灸疗的中药组合物(四)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例5用于中医灸疗的中药组合物(五)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例6用于中医灸疗的中药组合物(六)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例7用于中医灸疗的中药组合物(七)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例8用于中医灸疗的中药组合物(八)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例9用于中医灸疗的中药组合物(九)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例10用于中医灸疗的中药组合物(十)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝40份、冰片1份。
实施例11用于中医灸疗的中药组合物(十一)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片1份。
实施例12用于中医灸疗的中药组合物(十二)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片3份。
实施例13用于中医灸疗的中药组合物(十三)
海风藤55份、威灵仙45份、狗脊50份、补骨脂55份、透骨草65份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。
实施例14用于中医灸疗的中药组合物(十四)
海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草35份、川芎30份、桑枝55份、牛膝45份、冰片1份。
实施例15用于中医灸疗的中药组合物(十五)
海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。
实施例16用于中医灸疗的中药组合物(十六)
当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。
实施例17用于中医灸疗的中药组合物(十七)
当归35份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例18用于中医灸疗的中药组合物(十八)
当归55份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例19用于中医灸疗的中药组合物(十九)
当归55份、红花50份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70 份、川芎25份、冰片1。
实施例20用于中医灸疗的中药组合物(二十)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例21用于中医灸疗的中药组合物(二十一)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例22用于中医灸疗的中药组合物(二十二)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例23用于中医灸疗的中药组合物(二十三)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎25份、冰片1。
实施例24用于中医灸疗的中药组合物(二十四)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片1。
实施例25用于中医灸疗的中药组合物(二十五)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片3。
实施例26用于中医灸疗的中药组合物(二十六)
当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附35份、益母草75份、川芎30份、冰片1。
实施例27用于中医灸疗的中药组合物(二十七)
当归50份、红花45份、丹参55份、木香30份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。
实施例28用于中医灸疗的中药组合物(二十八)
当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。
实施例29用于药盐灸的中药药盐
取实施例1-28任一所述的中药组合物，加入700-900份的海盐。
实施例30用于中医灸疗的中药组合物的制备方法
(1)按实施例1-28任一所述的重量份称取中药原料，取700-900份海盐；
(2)将重要组合物粉碎，过60-200目筛，得到中药药粉；
(3)将海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制，装袋，得到中药药盐。
实施例31施灸方法
将制备好的药盐晾凉备用，取100克药盐装进细纱布袋，如图1所示。施灸时，将纱布袋内药盐摊开平置于灸盒底部皮肤上。将4-5截艾条点燃放进灸盒，将灸盒放在药盐袋上施灸。艾灸过程中，灸热会逐渐透过药盐徐徐进入穴区持续发挥作用，患者感觉持续的温热渗透。
本发明的中药灸疗组合物(即实施例1-15的中药组合物)作用于腰骶部的督脉及两侧膀胱经，取肾俞、命门、腰阳关等保健大穴，具有培元固本、补肾益髓、舒筋活络的作用。督脉通脊髓，脊神经分布与体内各个脏器均具有紧密联系，督脉两旁的背俞穴也与五脏六腑相关，通过调理督脉及膀胱经可以调理全身脏腑机能。适用于腰背肌劳损、经络气血阻滞不通及全身整体调理。
实施例32本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗腰肌劳损的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
研究对象选择医院门诊的120例腰肌劳损患者。其中女性55例，男性65例。发病年龄25-51岁，平均年龄32岁，病程2个月-2年，平均6个月。将患者随机分为四组，每组患者病例一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。
1.2诊断标准
参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中腰肌劳损的诊断标准。临床症状：腰部疼痛，休息时减轻，劳累时加重，适当活动或经常改变***时减轻，活动过甚时加重，早晨尚未起床时重，起床轻微活动后减轻，弯腰工作稍久疼痛加剧，有时用拳头击腰部可使疼痛缓解。体征：腰部可有广泛压痛，多位于棘突两旁骶棘肌部位，髂嵴后部或骶骨后面腰背肌上点处，触摸时觉腰肌弹性较差或出现腰肌僵硬无弹性，局部有条索状改变；或腰肌萎软，呈细索状，压痛不剧，腰部活动范围无明显障碍。检查：x线检查多无异常，少数可有骨质增生或脊柱畸形。
1.3病例纳入标准
符合上述腰肌劳损诊断标准，属于中医证候分类肾虚血瘀型者，自愿参加本治疗方法，治疗期间禁用其他治疗方法。
1.4排除标准
(1)排除腰椎间盘突出症患者；(2)排除腰椎其他疾病，如椎管内病变、椎管狭窄症及骶髂关节和臀部疾病等；(3)排除合并有骨结核、骨肿瘤等骨质破坏者；(4)排除妊娠期或哺乳期妇女；(5)排除合并心脑血管、肝、肾、造血***、内分泌***等严重原发性疾病及精神病患者。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例1和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照一组：中药组合物如下：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照二组：中药组合物如下：威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照三组：中药组合物如下：海风藤20份、威灵仙20份、狗脊20份、补骨脂20份、透骨草80份、伸筋草80份、川芎70份、桑枝80份、牛膝80份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
2.2疗效标准
参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》。
治愈：疼痛与压痛消失，功能恢复，能参加工作及劳动；显效：疼痛与压痛明显减轻，伴随症状较前改善，功能基本恢复，可参加工作及劳动；无效：症状和体征无变化。有效率＝(治愈数+显效数)/总人数。
3治疗结果
试验结果如下表。
表1治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 36 21(58.3) 11(30.6) 4(11.1) 32(88.9)
对照一组 28 7(25.0)* 9(32.1) 12(42.9) 16(57.1)*
对照二组 28 8(28.6)* 11(39.3) 9(32.1) 19(67.9)*
对照三组 28 7(25.0)* 17(60.7) 4(14.3) 24(85.7)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
经过三个疗程的治疗及随访，结果显示治疗组治愈21人，显效11人，无效4人，总有效率88.9％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组总有效率及治愈率均显著优于对照一组及对照二组，P<0.05，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组，P<0.05，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
上述四组患者治疗期间都未发生明显的不良事件。均未出现明显的肝肾功能损害，严重的血液***疾病和心脑血管意外事件。说明本发明中药组合物的治疗对患者无明显不良影响。
实施例33本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗痛经的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
研究对象选择医院门诊的100例明确诊断的痛经患者，随机分为4组，治疗组31例，年龄17-27岁，平均20.6岁，病程4个月至5年，平均3.18年；对照一组23例，年龄17-31岁，平均23.3岁，病程4个月至6年，平均3.31年；对照二组23例，年龄16-27岁，平均19.5岁，病程3个月至4年，平均3.51年；对照三组23例，年龄18-29岁，平均19.8岁，病程4个月到4年，平均3.11年。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
参照中药新药临床研究指导原则
(1)中医诊断标准：妇女凡在经期或经前后(1周以上)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响生活及工作者。中医辨证属于血瘀证，经前期小腹胀痛，月经后期量少，经血暗，舌苔白或暗紫，脉弦细或沉紧；
(2)西医诊断标准：经妇科检查，生殖器无明显器质性病变，多发于***后2～3年的少女，或未生育的年轻妇女；
1.3病例纳入标准
年龄17-30岁的未婚女性，符合西医原发性痛经的诊断标准，符合中医痛经的诊断标准，***在(28±7)d，自愿接受治疗，观察。
1.4排除标准
经B超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、***、子宫腺肌病等疾病或其它因素引起的继发性痛经；***不规律者；已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观察者；合并有心脑血管、肝、肾和造血***等严重危及生命的原发性疾病，以及精神病患者等。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，于月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个***。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个***。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个***。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个***。
2.2症状积分标准
症状积分标准：经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)，腹痛难忍1分，腹痛明显0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，坐卧不宁1分，休克1分，面色晄白，需卧床休息1分，影响工作学习1分，用一般止痛措施不缓解者1分， 用一般止痛措施缓解者0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴恶心呕吐0.5分，伴***坠胀0.5分，疼痛在1天之内的0.5分(每增加1天加0.5分)。
2.3疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》制定。治愈：治疗后积分恢复至0分，腹痛及其他症状消失，停止治疗3个周期未复发；显效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药也能坚持工作；有效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2～3/4以下，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状无明显改变。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。
2.4统计学处理
统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
3治疗结果
试验结果如下表。
表2治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 31 21(67.7) 5(16.1) 3(9.7) 2(6.5) 29(93.5)
对照一组 23 5(21.7)* 7(30.4) 6(26.1) 5(21.7) 18(78.3)*
对照二组 23 6(26.1)* 8(34.8) 4(17.4) 5(21.7) 18(78.3)*
对照三组 23 6(26.1)* 13(56.5) 2(8.7) 2(8.7) 21(91.3)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表2的结果可以看到，经过2个***治疗后，治疗组治愈21人，显效5人，有效3人，无效2人，治愈率为67.7％，总有效率为93.5％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
实施例34本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗***的临床实验
1临床资料
选择110例***患者作为研究对象，均经妇科检查以及***分泌物常规检查，符合《中药新药的临床研究指导原则》中***的诊断标准。排除标准：(1)子宫腺肌病、子宫肌瘤、垂体肿瘤等生殖器官质性病变引起的***；(2)心血管、肝、肾功能严重障碍者；(3)智力障碍或精神***类疾病患者；(4)过敏体质或多种药物过敏者，患者表现为月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经量过少或过多。所有患者随机分为四组，每组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于***后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于***后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于***后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于***后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
2.2症状评分标准
分别于治疗前后对患者进行症状评分。评分标准：根据《中药新药的临床研究指导原则》症状分级量化表进行评分，其中包括腰骶酸痛、小腹胀痛、***胀痛、神疲乏力、少气懒言、畏寒肢冷等症状，轻者为1分，中者为2分，重者为3分。
2.3疗效标准
痊愈：治疗后患者***出血3-5天内停止，***、经量、经期恢复正常，临床症状基本消失，积分减少≥95％；显效：治疗后患者***出血5-7天内停止，月经过多者经量较治疗前减少<100mL，经期恢复在7天以内，临床症状基本消失或减轻，积分减少≥70％；有效：治疗后患者***出血7-10天内停止，***、经期、经量较治疗前有所改善，积分减少≥30％；无效：治疗后患者***出血10天以上停止，***、经量、经期无改善，积分减少<30％。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。
2.4统计学处理
统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
3治疗结果
试验结果如下表。
表3治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 35 23(65.7) 7(20.0) 3(8.6) 2(5.7) 33(94.3)
对照一组 25 6(24.0)* 8(32.0) 6(24.0) 5(20.0) 20(80.0)*
对照二组 25 7(28.0)* 9(36.0) 5(20.0) 4(16.0) 21(84.0)*
对照三组 25 8(32.0)* 13(56.5) 2(8.0) 2(8.0) 23(92.0)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表3的结果可以看到，经过2个疗程治疗后，治疗组治愈23人，显效7人，有效3人，无效2人，治愈率为65.7％，总有效率为94.3％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
实施例35本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗慢性***的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
选择120例妇科门诊患者，符合慢性***诊断标准，按照随机数字表， 将患者分为治疗组、对照一组、对照二组、对照三组。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
西医诊断标准：(1)有急性***史；(2)下腹坠涨，疼痛及腰骶酸痛，常在劳累、***及月经前后加剧；(3)***分泌物异常；(4)子宫底压痛及子宫一侧或双侧触及条索状包块；(5)超声检查可探及异常回声或不规则暗区或子宫直肠凹有积液；(6)除外盆腔充血或阔韧带内静脉曲张等疾病。
中医辨证标准：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶涨痛，带下量多，色黄味臭。次症表现为：神疲乏力，低热起伏，胸闷纳呆，月经量多或伴经期延长，经期腹痛加重，小便黄，大便干燥或溏而不爽。舌脉多为红色或暗红色，舌边见瘀点或瘀斑。
1.3纳入标准
(1)符合慢性***诊断标准；
(2)年龄19-50岁未绝经妇女；
(3)已签署知情同意书。
1.4排除标准
(1)年龄在18岁以下，51岁以上者；
(2)属于子宫内膜异位症者；
(3)合并心、肝、肾和造血***、精神病患者等严重疾病患者；
(4)对药物过敏者。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香 25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
2.2疗效标准
治愈：临床症状、体征消失，妇科和超声检查报告未见明显异常；
有效：临床症状、体征及妇科和超声均有减轻；
无效：临床症状、体征及妇科和超声检查均无明显改善。
3治疗结果
试验结果如下表。
表4治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 30 23(76.7) 3(10.0) 4(13.3) 26(86.7)
对照一组 30 9(30.0)* 14(46.7) 7(23.3) 23(76.7)*
对照二组 30 9(30.0)* 13(43.3) 8(26.7) 22(73.3)*
对照三组 30 12(40)* 13(43.3) 5(10.0) 25(83.3)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表3的结果可以看到，经过2个月治疗后，治疗组治愈23人，显效3人，无效4人，治愈率为76.7％，总有效率为76.7。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.中药药盐在制备治疗腰肌劳损的药盐灸的药物中的应用；所述中药药盐包括海盐和中药组合物；所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤40-60份、威灵仙30-50份、狗脊35-55份、补骨脂40-60份、透骨草50-70份、伸筋草30-50份、川芎25-45份、桑枝50-70份、牛膝40-60份、冰片1-3份；所述海盐的重量份为700-900份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物的制备方法如下：
（1）按照配比称取原料；
（2）将中药组合物粉碎，过100目筛，得到药粉；
（3）取海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤45-55份、威灵仙35-45份、狗脊40-50份、补骨脂45-55份、透骨草55-65份、伸筋草35-45份、川芎30-40份、桑枝55-65份、牛膝45-55份、冰片1-2份。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。
5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤40份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片3份。
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