一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
背景技术
痛经始见于《诸病源候论》卷三十七云:“妇人脉来腹痛者,由劳伤血气,以致体虚,受风冷之气,客于包络,损冲任之脉……其经血虚,受风冷,故月水将来之际,血气动于风冷,风冷与血气相击,故令痛也。”其主要病机为:寒邪内伏,经期冲任二脉,气血虚弱,寒邪与血气相击,致气血运行不畅、气滞血瘀,寒凝血液瘀滞,引起经期或行经前、后小腹剧烈疼痛,甚则痛引腰骶,影响学习与工作。
痛经是妇女常见病,以经期或行经前、后小腹疼痛,伴随***而发作,为其临床特征。部分患者疼痛剧烈,影响学习与工作。单纯用西药镇痛,不但疗效差,副作用大,且反复发作。
发明内容
为克服现有技术中存在的不足之处,本发明的目的在于提供一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法,所述中药组合物具有:益气养血、温经、祛瘀、行气止痛之功,能有效解除疼痛,且不复发。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案如下:
一种治疗痛经的中药组合物,由下述重量份数的各原料药制成:黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份。
进一步,所述各原料药的重量份数优选为:黄芪30份、当归10份、阿胶10份、吴茱萸5份、肉桂3份、炮姜5份、川芎10份、红花9份、丹参15份、益母草20份、王不留行10份、延胡索10份、香附12份、高良姜10份、小茴香5份。
所述中药组合物按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂,比如煎剂、蜜丸、浓缩丸或胶囊剂。可根据不同制剂的需要,选取添加相应的常规辅料。
制备方法及使用方法:
疼痛期用煎剂:以重量/体积比计,称取黄芪10-60g、当归5-15g、阿胶5-15g、吴茱萸1.5-6g、肉桂2-5g、炮姜3-6g、川芎3-10g、红花3-9g、丹参5-15g、益母草10-30g、王不留行5-10g、延胡索3-10g、香附6-12g、高良姜3-10g、小茴香3-6g,然后将这15味中药放入砂锅内,第一煎加水600ml,浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min,取药液约350ml;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min,取药液约350ml;把两煎药液混匀后分两次服,早晚各服一次,温服。
疼痛缓解期用蜜丸、浓缩丸或胶囊剂:按重量配比称取黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份,然后将这15味中药粉碎后过100目或120目筛,制成极细药粉后:①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸,每丸3g,每次服6g,每日服两次;或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸,每八丸相当于原生药3g,每次服八丸,每日服三次;或
将药粉装入空心胶囊,每粒0.3g,每次服6粒,每日服三次。
本发明药理如下:
黄芪:味甘。性微温。归脾、肺经。具有补气升阳、益气固表、利水消肿、托疮生肌之功。黄芪能补气托毒,配合吴茱萸、肉桂、炮姜等温经之品,可托寒邪外出。黄芪又能补气行滞,配合红花、丹参、益母草等祛瘀之品,可治因气虚血滞不行所致的痛经。
当归:味甘、辛。性温。归肝、心、脾经,具有补血、活血、调经、止痛、润肠之功。本品既能补血、活血,又能调经,为妇科要药。用于治疗血虚或血虚兼有瘀滞的***、痛经、闭经等症。本品性温兼能散寒止痛,又可用于因血滞而兼有寒凝所致的痛经等症。
阿胶:味甘。性平。归肺、肝、肾经。具有补血、止血、滋阴润燥之功。本品味甘,能补能缓,用于精血不足,胞宫、胞脉失于濡养引起的痛经,配伍当归等增强养血和缓急止痛作用。
吴茱萸:味辛、苦。性热。归肝、脾、胃、肾经。具有散寒止痛、温中止呕、助阳止泻之功。本品辛散苦泄,性热祛寒,既散肝经之寒邪,又解肝气之郁滞,为治肝寒气滞诸痛之要药,配伍肉桂、当归等药治疗冲任虚寒、瘀血阻滞之痛经,疗效更佳。
肉桂:味辛、甘。性热。归脾、肾、心、肝经。具有补火助阳、散寒止痛、温经通脉之功。本品辛行温通,能通行气血、温通经脉、散寒止痛,故治疗冲任虚寒、寒凝血滞的闭经、痛经等症。
炮姜:味苦、涩。性温,归脾、肝经。具有温经止血、温中止痛之功。本品能温中止痛、治血虚寒凝、小腹疼痛、痛经等症。
川芎:味辛。性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛之功。本品辛散温通,既能活血,又能行气,为“血中气药”、能“下调经水、中开郁结”。治妇女***、痛经等血瘀气滞之腹痛。
红花:味辛。性温。归心、肝经。具有活血通经、祛瘀止痛之功。本品辛散温通、专入血分,能活血祛瘀、通调经脉,配延胡索,治血滞经脉引起的痛经疗效更优。
丹参:味苦。性微寒。归心、肝经。具有活血调经、凉血消痈、安神之功。本品能活血化瘀、善调妇女经水,为妇科要药,用于瘀滞所致妇女***、痛经等。
益母草:味苦、辛。性微寒。归肝、心、膀胱经。具有活血调经、利水消肿之功。本品苦泄辛散,主入血分,善于活血、祛瘀调经,为妇女经产要药,治疗血滞引起的闭经、痛经等。
王不留行:味苦。性平。归肝、胃经。具有活血通经、下乳消痛、利尿通淋之功。本品善于通利血脉,行而不住,有活血通络之功,治疗血瘀经闭、痛经等症。
延胡索:味辛、苦。性温、归肝、脾、心经、具有活血、行气、止痛之功。本品辛散温通,能“行血中气滞、气中血滞,故专治一身上下诸痛。”其止痛作用优良,无论何种痛症,均可配伍应用。配当归、红花、香附等治妇女气血瘀滞所致的痛经、产后瘀滞痛经等症。近代临床治多种内脏痉挛性或非痉挛性痛经,均有较好疗效。
香附:味辛、微苦、微甘。性平。归肝、脾、三焦经。具有疏肝理气、调经止痛之功。本品有疏肝解郁、行气散结、调经止痛之功。治疗肝郁气滞引起的***、痛经等症。
高良姜:味辛。性热。归脾、胃经。具有散寒止痛、温中止呕之功。本品辛散温通、善散寒止痛,为治胃寒脘腹冷痛常用药。临床配香附等治肝郁寒滞之痛经等症。
小茴香:味辛。性温。归肝、肾、脾、胃经。具有散寒止痛、理气和中之功。本品能温肾暖肝、温中散寒、行气止痛,治冲任虚寒所致的痛经等症。
以上诸药配伍,共奏益气养血、温经、祛瘀、行气止痛之功。用于治疗因寒邪内伏,经期冲任二脉气血虚弱,寒邪与血气相击,致气血运行不畅,气滞血瘀,寒凝血液瘀滞引起经期或行经前后小腹剧烈疼痛,甚则痛引腰骶等症,能有效消除疼痛,疗效显著。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明技术方案作进一步地详细介绍,但本发明的保护范围并不局限于此:
实施例1
黄芪10g、当归5g、阿胶15g、吴茱萸1.5g、肉桂2g、炮姜6g、川芎7g、红花3g、丹参5g、益母草30g、王不留行5g、延胡索7g、香附6g、高良姜7g、小茴香3g。
制备方法及使用方法:
疼痛期,用煎剂:将上述15味中药放入砂锅内,第一煎加水600ml,浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min,取药液约350ml;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min,取药液约350ml;把两煎药液混匀后分两次服,早晚各服一次,温服。
疼痛缓解期用蜜丸、浓缩丸或胶囊剂:将上述15味中药粉碎后过100目或120目筛,制成极细药粉后:①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸,每丸3g,每次服6g,每日服两次;或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸,每八丸相当于原生药3g,每次服八丸,每日服三次;或
将药粉装入空心胶囊,每粒0.3g,每次服6粒,每日服三次。
实施例2
黄芪30g、当归10g、阿胶10g、吴茱萸5g、肉桂3g、炮姜5g、川芎10g、红花9g、丹参15g、益母草20g、王不留行10g、延胡索10g、香附12g、高良姜10g、小茴香5g。
制备方法及使用方法同实施例1。
实施例3
黄芪60g、当归15g、阿胶5g、吴茱萸6g、肉桂5g、炮姜3g、川芎3g、红花6g、丹参10g、益母草10g、王不留行7g、延胡索3g、香附10g、高良姜3g、小茴香6g。
制备方法及使用方法同实施例1。
临床试验
1.1一般资料
自2000年元月至2013年8月,筛选出100例痛经患者。全部病例均经体检及B超或彩超等多项检查确诊,且无严重肝、肾、心功能不良。将其随机分为治疗组50例,年龄16-50岁,平均年龄30岁;对照组50例,年龄15-47岁,平均年龄29.5岁。两组在年龄、症状等方面对比均无显著差异,P>0.05,具有可比性,详见表1。
表1两组病例一般情况比较
注:两组比较:P>0.05
1.2 诊断标准:
有精神紧张、经期或产后感受寒凉或房事不洁史;
每遇经期或行经前后小腹疼痛难忍;
随***性发作;
经期不畅,经色紫黯有块;
舌紫黯,苔白,脉沉紧;
B超或彩超排除异位妊娠等其它疾病。
1.3 治疗方法
对照组:采用西药常规治疗:镇痛用正痛片或布洛芬缓释片,控制感染用吡哌酸或左氧氟沙星,其它对症治疗。
治疗组:在对照组用西药常规治疗基础上加服本发明实施例2药方及其制备方法、使用方法。
两组分别治疗2周后,两组治疗前后均进行B型超声检查,观察临床症状改善情况。
1.4 疗效评价
1.4.1 显效:小腹剧痛消失,行经瘀块消失,经随访,经行正常,无复发。
1.4.2 有效:小腹剧痛消失,行经瘀块消失,经随访,经行正常,复发率<25%。
1.4.3 无效:小腹剧痛无明显改善,行经有瘀块、色紫暗无改变。
1.5 统计方法
数据用率表示,采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
1.6 结果
1.6.1治疗前后两组症状改善情况比较
治疗组在对照组用西药常规治疗基础上加服本发明中药组合物,临床症状改善率(98%)明显优于对照组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率(56%),详见表2。
表2两组治疗前后临床症状改善例数和改善率
注:改善=显效+有效
1.6.2 不良反应
对照组有2例出现上腹痛、恶心,治疗组未出现任何不良反应。
典型病例
病例1
赵某某,女,38岁,工人,系南乐县中医院职工。于2012年8月16日,以“痛经”来发明人处就诊。患者近2两年来,时有经行不畅,经来腹痛,服西药正痛片等镇痛药尚能缓解。近半年来,每次月经来潮就出现小腹剧烈胀痛,服用上述止痛的西药无效,不能上班工作,故来发明人处求治。症见:经期小腹剧烈胀痛、拒按;经行不畅,经血量少,经色紫黯有块,胸胁,***胀痛,舌紫黯,苔薄白,脉弦涩;体温[T]:37℃,呼吸[R]:20次/分,脉搏[P]:80次/分,血压[BP]:105/60mmHg,妇科B超示:子宫内膜异位症。
辨证分析:肝郁气滞,瘀滞冲任,胞脉气血壅滞,故经行小腹剧烈胀痛、拒按。冲任气滞血瘀,故经血量少,经行不畅,经色紫黯有块。肝气郁滞,故胸胁、***胀痛。舌紫黯,苔薄白,脉弦涩均为气滞血瘀之征。
中医诊断:痛经(气滞血瘀)。
治则:益气养血,温经祛瘀,行气止痛。
方药:本发明实施例2药方、制备方法及使用方法。
西医治疗:控制妇科炎症用左氧氟沙星,止痛用布洛芬缓释片,其余给予对症治疗。
经治疗3天后,小腹剧烈胀痛基本消失,月经停止。嘱继续巩固治疗2周,小腹胀痛消失,胸胁与***胀痛消失,舌脉恢复正常。嘱待下次月经来前一周、服用蜜丸剂,连服3个***后,痛经得到治愈,经多次随访,至今无复发。
病例2
赵某某,女,23岁,已婚未育,农民,系张果屯乡北街村人。于2012年5月18日,以“痛经”来发明人处就诊。患者在10年前因在***时吃凉冰棍后,每次月经来潮时出现小腹痛,但服西药正痛片就能缓解。平时嗜食生冷瓜果,月经来潮时洗澡。故近半年来,每次月经来潮时就出现小腹剧烈疼痛,服止痛的西药不能缓解,故来发明人处求治。症见:经期小腹剧烈疼痛、拒按,遇寒痛增,得热痛减,经血量少,色黯有块,畏寒肢冷,面色苍白,舌紫黯,苔白,脉沉紧;体温[T]:37℃,呼吸[R]:22次/分,脉搏[P]:82次/分,血压[BP]:110/65mmHg,妇科B超排除异位妊娠等其它疾病。
辨证分析:寒邪客于冲任,气血凝滞,运行不畅,经行之际,胞脉因寒凝血滞不通,故见经期小腹剧烈疼痛、拒按,经血量少,色黯有块,遇寒则气血凝滞加重,故痛增,得热则气血凝滞暂通,故小腹痛减轻。寒邪伤阳气,使阳气不能敷布,故见畏寒肢冷,面色苍白,舌紫黯,苔白,脉沉紧,均为寒凝血瘀之征。
中医诊断:痛经(寒凝血瘀)。
治则:益气养血,温经祛瘀,行气止痛。
方药:本发明实施例2药方、制备方法及使用方法。
西医治疗:控制妇科炎症用吡哌酸,止痛用氨酚待因,其余给予对症治疗。
经治疗5天后,小腹剧烈疼痛消失,月经停止。嘱继续巩固治疗2周,诸症均恢复正常。嘱待下次月经来前一周服用蜜丸剂,连服3个***后,痛经治愈,经多次随访,至今无复发。