CN105796657A - 一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法，按重量份数计，由薄荷13-15份，藏瓦韦3-5份，山臭草3-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-80 5ml组成，所述药物组分将传统中药合理组方，相互协同增效，经反复试验，达到扩张鼻粘膜血管、减轻鼻腔肿胀及恢复鼻粘膜功能的有益效果。
Description
技术领域
本发明属于中医中药技术领域，尤其涉及一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。主要临床表现为鼻塞、多涕、味觉下降、头痛头晕、记忆力减退等，并可引发如中耳炎、咽炎等并发症。尤其萎缩性鼻炎是一种以鼻粘膜退行性萎缩为特征的慢性鼻病。病情严重时，患者可有鼻甲骨膜和骨质的萎缩，使鼻腔变得宽大，鼻腔分泌物减少。此病患者的鼻腔内易有黄绿色的干痂。如果有臭鼻杆菌等细菌在鼻腔内生长繁殖，便会产生一股恶臭味，而变成“臭鼻症”。
目前，治疗鼻炎主要分外用和内服治疗两种，外用药一般为喷雾剂或滴鼻剂，外用药其作用时间短，不能维持长时间的疗效，停药后易复发，内服药一般为抗过敏的西药或中成药，但普遍疗效不佳。因此我公司研制出一类有扩张鼻粘膜血管、减轻鼻腔肿胀及恢复鼻粘膜功能的药物。
发明内容
本发明提供一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法，可达到扩张鼻粘膜血管、减轻鼻腔肿胀及恢复鼻粘膜功能的有益效果。
本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷13-15份，藏瓦韦3-5份，山臭草3-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂，是由下述方法得到的：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
所述薄荷为多年生草本，高10～80cm，全株有香气。性凉味辛，有宣散风热、淸头目、透疹之功；功能促进血液循环，止痒解毒和疏散风热。
所述藏瓦韦为水龙骨科植物棕鳞瓦韦的全草。味苦、微甘，性微寒；功能清热逐湿。
所述山臭草为罂粟科植物大叶紫堇的全草或根。味苦、辛，性微寒；功能清热解毒，活血祛瘀。
所述苦石莲为豆科植物南蛇竻的种子。味苦，性凉、寒；功能清热、化湿散瘀。
所述甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；功能清热解毒，益气，润肺，和中缓急，调和诸药。
所述聚山梨酯-80是一种常用的表面活性剂，亲水性好，是水包油型的，可以作为乳化剂使用。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
优选的，一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷14-15份，藏瓦韦4-5份，山臭草4-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。
优选的，一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草5份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。
本发明的有益效果为：
1、本发明采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成，合理组方，相互协同增效，并采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，药源易得，能够减轻患者负担。
2、本发明可直接作用于鼻腔粘膜，使药物吸收迅速起效，能够减轻鼻炎、鼻窦炎所致的鼻粘膜炎细胞浸润，减轻并消除鼻粘膜水肿，消退炎症，还可抑制粘膜下***增生，从而能改善鼻粘膜肿胀所致鼻塞，适合治疗多种鼻炎。
3、本发明起效快、体积小、使用方便，药效安全有效，无任何毒副作用，为患者提供了更多用药选择。
4、本发明可清热润燥和减轻鼻腔肿胀，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度攻击。
5、本发明制备工艺简单，适合规模化工业生产的需要。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。
实施例1
一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷13份，藏瓦韦3份，山臭草3份，苦石莲2份，甘草2份，聚山梨酯-805ml组成。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮40分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力100Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
实施例2
一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷14份，藏瓦韦4份，山臭草4份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮50分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力120Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
实施例3
一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草4份，苦石莲2份，甘草2份，聚山梨酯-805ml组成。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮50分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
实施例4
一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草5份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。
上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
本发明对比耳肿胀实验：
实验材料：
动物：同类小白鼠80只，体重25-30g。
药品及试剂：***，二甲苯，生理盐水。
实验方法：
随机取同种类小白鼠80只，随机分成4组，每组20只，分别在***作用下将二甲苯均匀涂布于小鼠右耳前后两面，左耳不涂，致炎后半小时后，第一组用生理盐水，均匀涂布小鼠右耳；第二组用实施例1中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第三组用实施例2中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第四组用实施例3中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第五组用实施例4中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；致炎5h后，将小鼠脱颈处死，剪下左右两耳，用5mm打孔器分别在两耳同一部位打下圆形耳片，精密称取耳片重量，计算肿胀率及肿胀抑制率。
耳肿胀抑制率实验结果：
| 组别 | 左耳片重(mg) | 右耳片重(mg) | 肿胀率(％) | 肿胀抑制率(％) |
| 第一组 | 13.5±0.8 | 25.5±2.8 | 92.2 | 7.8 |
| 第二组 | 13.4±1.1 | 19.6±1.5 | 46.3 | 53.7 |
| 第三组 | 13.6±1.1 | 19.7±1.4 | 44.8 | 55.2 |
| 第四组 | 13.5±1.0 | 19.4±1.2 | 43.7 | 56.3 |
| 第五组 | 13.5±0.8 | 19.3±1.1 | 42.9 | 57.1 |
利用本发明所述的技术方案，或本领域的技术人员在本发明技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本发明的保护范围。
Claims (4)
1.一种治疗鼻炎的滴鼻剂，其特征在于：由薄荷13-15份，藏瓦韦3-5份，山臭草3-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。
2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的滴鼻剂，其特征在于：是由下述方法制备得到的：
(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；
(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；
(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；
(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；
(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；
(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。
3.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的滴鼻剂，其特征在于：按重量份数计，由薄荷14-15份，藏瓦韦4-5份，山臭草4-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。
4.根据权利要求3所述的治疗鼻炎的滴鼻剂，其特征在于：按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草5份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。
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