CN105663671A

CN105663671A - 一种治疗少精不育症的中药制剂

Info

Publication number: CN105663671A
Application number: CN201610044392.0A
Authority: CN
Inventors: 刘学键
Original assignee: Qingdao Huazhicao Medical Technology Co Ltd
Current assignee: Qingdao Huazhicao Medical Technology Co Ltd
Priority date: 2016-01-25
Filing date: 2016-01-25
Publication date: 2016-06-15

Abstract

本发明公开了一种治疗少精不育症的中药制剂，涉及中药技术领域。该中药制剂的主要原料为麦冬、白芍、淫羊藿、枸杞子、菟丝子、黄精、肉苁蓉、仙茅、何首乌、知母、熟地、覆盆子、当归、黄柏、山楂、茯苓、补骨脂、虎杖、五味子、灯芯草、远志、山药、甘草。该中药制剂在治疗少精不育症方面具有疗效显著，治愈率高，无毒副作用等技术优势；并且其药效稳定、药效个体差异小，在治疗时运用调理与治疗相结合的原理，效果显著，患者愈后身体状况好。此外，该中药制剂原材料来源充足，适合推广应用。

Description

一种治疗少精不育症的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗少精不育症的中药制剂。

背景技术

一般将少精症不育分为特发性少精症、原发性少精症和继发性少精症。特发性少精症占不育症人群的11%-15%。少精症不育是指***中的***数目低于正常具有生育能力男性的一种病症，国际卫生组织规定男性的***在每毫升不低于2千万，如果低于2千万就归为少***症，生育方面就会有很大影响。目前，西医没有太好的治疗方法。

中医对少精不育症的治疗往往比较显效，中医对该症的辨证分型主要有以下几类：

1、肾阴不足，精气衰少型

临床表现：***量少而稠或***不液化；***正常或亢进，阳事易兴或见早泄；头晕目眩，失眠健忘；五心烦热，口干咽燥；发脱齿落。舌红苔少，脉细数。

治法：滋阴填精，补肾益气。

2、肾阳不足，精气衰少型

临床表现：***量少，***清稀而冷，或夹有粘冻样稠块；***低下；畏寒肢冷，腰膝酸软；面色晃白，精神萎靡。舌淡苔白，脉沉细无力。

治法：补肾助阳，益气填精。

3、脾胃虚弱，化源不足型

临床表现：***量少，***密度<2000万/ml，***量少或增多，***活力差；神疲乏力，气短懒言；纳呆食少，形体消瘦；大便稀薄或溏。舌淡苔白滑或胖，脉沉弱。

治法：健脾养胃，补血生精。

4、湿热下注，灼伤***型

临床表现：***量少，密度低于2000万/ml，死精多，***内有脓细胞、红细胞、白细胞等，或见***色黄量少、不液化；睾丸及***部胀痛不适；***疼痛或灼热感；口苦粘腻不爽，渴不欲饮；面红耳赤，心烦易怒。舌质红苔黄腻，脉滑数。

治法：清利湿热，护养精泉。

5、瘀血阻滞，精路不畅型

临床表现：***量少，***不畅；***时***部及尿道胀疼；心烦易怒，胁助胀疼；下腹两侧坠痛；***色黯或发紫；***。舌质暗红或有瘀斑瘀点，脉弦或涩。

治法：活血化瘀，疏通精络，兼以补肾填精。

6、痰浊凝滞，涩精难出型

临床表现：***量少于2000万/ml，可见***量少粘稠或不液化；痰涎稠粘；少腹疼痛，或睾丸肿硬疼痛；痰盛体质，形体肥胖；咳而多痰；面色萎黄，神疲困倦。舌红苔白腻，脉沉滑或沉缓。

治法：健脾化痰，益气行精。

发明内容

本发明的目的是提供一种对少精不育症有较好疗效的中药制剂，并且还要提供该中药制剂的制备方法。

为了达到上述目的，发明人从自身的中医理论知识和多年的中医临床经验出发，精心配伍中药材获得一个经过临床实践检验的中药验方。发明人又努力钻研中药提取技术，对中药验方进行调整和完善，使其在具备良好疗效的基础上，适合工业化生产，以创造更大的社会效益。完善后的中药组方为（以重量份计）：

麦冬6-21份、白芍7-26份、淫羊藿11-36份、枸杞子9-35份、菟丝子12-43份、黄精10-33份、肉苁蓉3-12份、仙茅6-23份、何首乌6-18份、知母8-32份、熟地11-34份、覆盆子7-24份、当归6-23份、黄柏6-18份、山楂7-25份、茯苓6-19份、补骨脂8-31份、虎杖7-23份、五味子8-27份、灯芯草5-18份、远志4-16份、山药9-32份、甘草7-15份。

发明过程中总结出来的2个具有优异疗效的组方配比为（以重量份计）：

麦冬13份、白芍17份、淫羊藿22份、枸杞子21份、菟丝子28份、黄精22份、肉苁蓉8份、仙茅16份、何首乌13份、知母20份、熟地21份、覆盆子15份、当归14份、黄柏12份、山楂16份、茯苓13份、补骨脂19份、虎杖15份、五味子18份、灯芯草12份、远志11份、山药19份、甘草11份。

麦冬7份、白芍25份、淫羊藿份、枸杞子34份、菟丝子13份、黄精32份、肉苁蓉4份、仙茅22份、何首乌7份、知母31份、熟地12份、覆盆子23份、当归7份、黄柏17份、山楂8份、茯苓18份、补骨脂9份、虎杖22份、五味子9份、灯芯草17份、远志5份、山药31份、甘草8份。

与本发明中药制剂相适应的制备方法为以下步骤：

（1）、按本发明中药组方分别称取麦冬、白芍、淫羊藿、枸杞子、菟丝子、黄精、肉苁蓉、仙茅、何首乌、知母、熟地、覆盆子、当归、黄柏、山楂、茯苓、补骨脂、虎杖、五味子、灯芯草、远志、山药、甘草等各味中药材；

（2）、将何首乌、补骨脂、五味子、当归、甘草分别粉碎，炒制磨细，过80-130目筛，混合得细粉a，备用；

（3）、将麦冬、白芍、淫羊藿、枸杞子、菟丝子、黄精、肉苁蓉、仙茅、知母、熟地、覆盆子、黄柏、山楂、茯苓、虎杖、灯芯草、远志、山药分别粉碎混合，加入初始药材4-18倍重量的纯化水，浸泡6-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量3-14倍重量的纯化水，回流煎煮1-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55℃相对密度为1.24-1.28的浓缩液备用；

（4）、将步骤（3）的滤渣加5-13倍重量的浓度65-90%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55℃相对密度为1.24-1.28的浓缩液备用；

（5）、将步骤（3）和（4）所得的浓缩液合并，继续浓缩至55℃相对密度为1.38-1.42的中药浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨细，过80-130目筛，获得细粉b，备用；

（6）、将细粉a和细粉b混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成临床需要的中药成品制剂，如汤剂、丸剂（蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸）、片剂、酊剂、胶囊剂（含软胶囊）、颗粒剂、茶剂、酒剂、糊剂、糕剂、散剂、胶剂、糖浆剂等剂型。

本发明中药制剂所用中药材的来源、性质特点及功效简介：

麦冬：本品为百合科植物麦冬（沿阶草）的干燥块根。味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃经；养阴生津，润肺清心。

白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。

淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。

枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经；滋补肝肾，益精明目。

菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。味甘，性温；归肝、肾、脾经；滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。

黄精：本品为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补气养阴，健脾，润肺，益肾。

肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温；归肾、大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便。

仙茅：本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎。味辛，性热；归肾、肝、脾经；补肾阳，强筋骨，祛寒湿。

何首乌：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根，其藤茎称“夜交藤”。味苦，甘，涩；性微温；归肝，肾经；养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒。

知母：本品为百合科植物知母的干燥根茎。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，生津润燥。

熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓。

覆盆子：本品为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。味甘、酸，性温；归肾、膀胱经；益肾，固精，缩尿。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。

黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀胱经；清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。

补骨脂：本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。味辛、苦，性温；归肾、脾经；温肾助阳，纳气，止泻。

虎杖：本品为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经；祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。

五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温；归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

灯芯草：为灯心草科多年生草本植物灯心草的干燥茎髓。味淡、性平；入心，小肠经；清心热，除烦利水。

远志：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛、性温；归心、肾、肺经；安神益智，祛痰，消肿。

山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药制剂的组方的方解：

该组方是以淫羊藿、菟丝子、黄精、熟地、知母、枸杞子为君药，补肾强骨、滋肝益精、补气养阴、益精填髓、生津润燥；以补骨脂、五味子、白芍、仙茅、山药、虎杖为臣药，温肾助阳、益气生津、养血调经、补阳祛寒、补肾涩精、祛风利湿；以覆盆子、山楂、何首乌、肉苁蓉、麦冬为佐药，益肾固精、行气散瘀、养血滋阴、补肾益精、养阴生津；以当归、黄柏、茯苓、灯芯草为使药，补血活血、泻火除蒸、渗湿利水、清心除烦；以甘草调和君臣佐使诸药性质，使诸药阴阳相合，表里共用，相辅相成，从而达到补肾强骨、滋肝益精、补气养阴、益精填髓、生津润燥、温肾助阳、补血活血、渗湿利水等功效，对少精不育症具有十分显著的治疗效果，其疗效可见后续的临床试验结果。

与现有技术相比，在治疗少精不育症方面，本发明中药制剂有以下技术优势：

1、疗效显著，治愈率高，无毒副作用；

2、制剂药效稳定；药效个体差异小；调理与治疗结合，侧重调理，患者愈后身体状况好；

3、制剂工艺简便易行，原材料来源充足，适合推广应用，惠及更多患者。

因此，本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗少精不育症的药物中的应用。

具体实施方式

本发明所保护的范围包括但不仅限于以下实施例的范畴。

实施例1

（1）、按本发明中药组方分别称取麦冬600g、白芍700g、淫羊藿1100g、枸杞子900g、菟丝子1200g、黄精1000g、肉苁蓉300g、仙茅600g、何首乌600g、知母800g、熟地1100g、覆盆子700g、当归600g、黄柏600g、山楂700g、茯苓600g、补骨脂800g、虎杖700g、五味子800g、灯芯草500g、远志400g、山药900g、甘草700g；

（2）、将何首乌、补骨脂、五味子、当归、甘草分别粉碎，炒制磨细，过110目筛，混合得细粉a，备用；

（3）、将麦冬、白芍、淫羊藿、枸杞子、菟丝子、黄精、肉苁蓉、仙茅、知母、熟地、覆盆子、黄柏、山楂、茯苓、虎杖、灯芯草、远志、山药分别粉碎混合，加入初始药材14倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始重量10倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55℃相对密度为1.24-1.28的浓缩液备用；

（4）、将步骤（3）的滤渣加9倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55℃相对密度为1.24-1.28的浓缩液备用；

（5）、将步骤（3）和（4）所得的浓缩液合并，继续浓缩至55℃相对密度为1.38-1.42的中药浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨细，过110目筛，获得细粉b，备用；

（6）、将细粉a和细粉b混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成颗粒剂，规格为0.92g生药/g颗粒剂。

实施例2

（1）、按本发明中药组方分别称取麦冬2100g、白芍2600g、淫羊藿3600g、枸杞子3500g、菟丝子4300g、黄精3300g、肉苁蓉1200g、仙茅2300g、何首乌1800g、知母3200g、熟地3400g、覆盆子2400g、当归2300g、黄柏1800g、山楂2500g、茯苓1900g、补骨脂3100g、虎杖2300g、五味子2700g、灯芯草1800g、远志1600g、山药3200g、甘草1500g；

实施例3

（1）、按本发明中药组方分别称取麦冬700g、白芍2500g、淫羊藿1200g、枸杞子3400g、菟丝子1300g、黄精3200g、肉苁蓉400g、仙茅2200g、何首乌700g、知母3100g、熟地1200g、覆盆子2300g、当归700g、黄柏1700g、山楂800g、茯苓1800g、补骨脂900g、虎杖2200g、五味子900g、灯芯草1700g、远志500g、山药3100g、甘草800g；

实施例4

（1）、按本发明中药组方分别称取麦冬1300g、白芍1700g、淫羊藿2200g、枸杞子2100g、菟丝子2800g、黄精2200g、肉苁蓉800g、仙茅1600g、何首乌1300g、知母2000g、熟地2100g、覆盆子1500g、当归1400g、黄柏1200g、山楂1600g、茯苓1300g、补骨脂1900g、虎杖1500g、五味子1800g、灯芯草1200g、远志1100g、山药1900g、甘草1100g；

实施例5

本发明中药制剂的毒性试验

（一）、急性毒性试验

1、试验目的：观察试验动物在短期大量食用本发明中药制剂后的毒性反应，评估本发明中药制剂的基本安全性。

2、受试药品：本发明实施例1-4所制造的颗粒剂，规格为0.92g生药/g颗粒剂，加纯化水调制成所需浓度的稀糊，备用。

3、试验动物：普通级昆明种小鼠，体重25g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。实验动物从常州卡文斯实验动物有限公司购买。

4、给小鼠灌胃本发明中药颗粒剂，当灌胃剂量达到785.8g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

5、试验结果表明：小鼠灌胃本发明颗粒剂的最大给药量为785.8g生药/kg/d（LD₅₀＞785.8g生药/kg）。本发明的中药每日临床用药总量为0.46g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明颗粒剂的耐受量为临床病人的1708.3倍。提示本发明中药颗粒剂的急性毒性极低，临床用药安全。

（二）、长期毒性试验

1、试验目的：观察试验动物在长期食用本发明中药制剂后的毒性反应，评估本发明中药制剂的基本安全性。

2、试验材料：

（1）、动物：选用成年健康SD大鼠150只，初始体重219±12g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。实验动物从常州卡文斯实验动物有限公司购买。

（2）、药物：本发明实施例1-4所制造的颗粒剂，规格为0.92g生药/g颗粒剂，加纯化水调制成所需浓度的稀糊，备用。单位体重给药量按临床用药量的20倍计算（临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部），给药量为9.2g生药/kg/d。

3、试验方法

（1）、将150只SD大鼠分成5组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食（每笼1300-1500g/周），基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度（22±2）℃，湿度60％-80％。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量，选出合格的大鼠。

（2）、给药方法

用实施例1-4所制颗粒剂调制的稀糊，分别对其中4组SD大鼠灌胃给药，每日2次，每次体积为0.2ml/10g体重，连续给药26周。剩余一组为对照组，按同样方法灌胃生理盐水。试验动物每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24h，每组再处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的10只进行8周恢复期观察。

（3）、检测项目及时间

一般检查：每天观察动物的一般状况，如精神状态、动态反应，行为活动，饮食量的变化，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。

血液学检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：红细胞压积（HCT）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白含量（HGB）、白细胞计数（WBC）、淋巴细胞相对计数（LY）、血小板计数（PLT）、中性粒细胞相对计数（NE）、单核细胞相对计数（Mon）和凝血时间（CT）。

血液生化指标检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（AST）、门冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TB）、白蛋白（ALB）、总蛋白质（TP）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、肌酐（Crea）、尿酸（UA）、血钠（Na⁺）、血钾（K⁺）、血钙（Ca⁺）以及β₂-微球蛋白。

尿生化学和尿液常规检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）各测1次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测尿胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、酮体（KET）、蛋白质、PH值、尿胆原（URO）、尿隐血（BLO）、亚硝酸盐（NIT）、比重及白细胞（WBC）；放射免疫法定量测定尿β₂-MG（肾小管功能障碍敏感指标）。

***尸检和病理组织学检查：对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、***等器官取出称重，计算脏器系数（脏器重量/体重）。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓（胸骨）、十二指肠、胃、回肠、胰腺、脑垂体、视神经、***、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。

4、试验结果

一般观察所有大鼠均没有表现出任何异常情况；血液学检查、血液生化指标检查、尿生化学、尿液常规检查、***尸检和病理组织学检查，各项指标与对照组动物相比，均没有明显的差异。因此，本发明中药颗粒剂对SD大鼠是没有任何毒性作用的，鉴于其为人服用量的20倍比例，所以可以推测该颗粒剂供患者服用是安全的。

实施例6

本发明中药制剂的临床试验

1、试验准备

受试者来自某市***不育专科医院。共有326例男性患者自愿参与了本次临床试验，年龄25-35岁，所有患者均已被医院确诊患有少精不育症，婚龄均在一年以上。根据国际卫生组织规定分类，其中轻度少***症126例（***数每毫升小于2千万，大于1千万）；中度少***症104例（***数每毫升小于1千万，大于500万）；重度少***症60例（***数每毫升小于500万，大于10）；严重少***症36例（***数每毫升小于10个）。所有患者按病情轻重均分成两组，分别为治疗1组、治疗2组。两组患者随机分配，没有统计学差异。

2、治疗方法

治疗1组所有患者口服本发明实施例3所制造的颗粒剂（规格为0.92g生药/g颗粒剂），每日2次，每次15g，4周为一个疗程，连续治疗6个疗程；

治疗2组所有患者口服本发明实施例4所制造的颗粒剂（规格为0.92g生药/g颗粒剂），每日2次，每次15g，4周为一个疗程，连续治疗6个疗程治疗；

期间控制夫妻生活，每周不多于一次。治疗全部结束以后，统计分析治疗结果。

3、评判标准

治愈：***数每毫升大于2500万或已受孕成功；

显效：对轻中重度症，每毫升***数提高500万，对严重少***症提高超过10万；

有效：对轻中重度症，每毫升***数提高大于10万而小于500万；对严重少***症提高大于100而小于10万；

无效：***数目变化不大，甚至更加严重减少。

4、治疗结果和结论

治疗全部结束后，将所有治疗结果统计分析如表1所示。

表1试验数据统计分析表

表1数据显示，本发明中药制剂对轻度和中度少***症的疗效尤为显著，总有效率均在94%以上，特别是实施例4制备的药物对治疗组2轻度患者的治疗总有效率达到100%；本发明中药制剂对重度和严重的少***症治愈率不太理想，但总有效率也在55%以上。这些数据充分说明，本发明中药制剂在解决少精不育症这个医学难题上，获得了重大的技术进步和科研成果，与现有技术相比，其技术优势十分显著，因此，本发明所取得的技术优势是突破性的，是应当被保护的。

Claims

1.一种治疗少精不育症的中药制剂，其特征在于，以重量份计，所述中药制剂的中药组方为：麦冬6-21份、白芍7-26份、淫羊藿11-36份、枸杞子9-35份、菟丝子12-43份、黄精10-33份、肉苁蓉3-12份、仙茅6-23份、何首乌6-18份、知母8-32份、熟地11-34份、覆盆子7-24份、当归6-23份、黄柏6-18份、山楂7-25份、茯苓6-19份、补骨脂8-31份、虎杖7-23份、五味子8-27份、灯芯草5-18份、远志4-16份、山药9-32份、甘草7-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗少精不育症的中药制剂，其特征在于，以重量份计，所述中药制剂的中药组方为：麦冬13份、白芍17份、淫羊藿22份、枸杞子21份、菟丝子28份、黄精22份、肉苁蓉8份、仙茅16份、何首乌13份、知母20份、熟地21份、覆盆子15份、当归14份、黄柏12份、山楂16份、茯苓13份、补骨脂19份、虎杖15份、五味子18份、灯芯草12份、远志11份、山药19份、甘草11份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗少精不育症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型是汤剂、丸剂、片剂、酊剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、酒剂、糊剂、糕剂、散剂、胶剂或糖浆剂。