TWI652087B - 具有啟動機構之藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種包括啟動機構的藥物輸送裝置(1)，其中，啟動機構包括中空注射針(5)、容納有一劑量的藥物的藥筒(2)、包括用於保持藥筒(2)的至少一個彈性臂(6.1)的藥筒托架(6)、用於覆蓋注射針(5)的可移除針帽(7)、和適於與藥筒(2)耦合的驅動元件(8)，其中，當藥物輸送裝置(1)處於初始狀態(P1)時，藥筒(2)由至少一彈性臂(6.1)保持在於近側方向(P)上與注射針(5)隔開的位置，並且其中，藉由移除針帽(7)，藥筒(2)能夠被釋放而被驅動元件(8)相對於藥筒托架(6)推向遠側方向(D)，其中，可移動針帽(7)的近側端部的內表面壓靠於該至少一彈性臂(6.1)的外表面，並且其中，可移除針帽(7)的鄰近近側端部的外表面壓靠於藥筒托架(6)的內表面。

Description

具有啟動機構之藥物輸送裝置
本發明涉及一種具有啟動機構的藥物輸送裝置。
執行注射是對使用者和專業醫護人員在精神和身體方面都帶有風險和挑戰的過程。預填充式注射筒是本領域已知的，其含有可選擇劑量的藥物，用於給患者施打藥物。預填充式注射筒包括與儲存在藥筒中的藥物流體連通的中空注射針。由於長期儲存預填充式注射筒，注射針可能被藥物(特別是包括單克隆抗體的藥物)所堵塞。堵塞的注射針可能會導致注射時間增加。
仍然需要一種具有啟動機構的改進的藥物輸送裝置。
本發明的一個目的是提供一種改進的具有啟動機構的藥物輸送裝置。
這一目的是藉由申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置來實現的。
本發明的示例性實施例在界定於申請專利範圍的附屬項中。
根據本發明，提供了一種具有啟動機構的藥物輸送裝置，其中，該啟動機構包括中空注射針、容納有一劑量的藥物的藥筒、包括用於保持藥筒的至少一彈性臂的藥筒托架、用於覆蓋注射針的可移除針帽、和 適於與藥筒耦合的驅動元件。由此，當藥物輸送裝置處於初始狀態時，藥筒由所述至少一彈性臂保持在於近側方向上與注射針隔開的位置，其中，藉由移除針帽，藥筒能夠被釋放而被驅動元件相對於藥筒托架推向遠側方向。
為了確保有抵抗驅動元件的預應力的反作用力，針帽被配置在藥物輸送裝置內，使得可移除針帽的近側端部的內表面壓靠於所述至少一彈性臂的外表面，其中可移除針帽的鄰近於近側端部的外表面壓靠於藥筒托架的內表面。
所提供用於藥物輸送裝置的啟動機構能夠可靠地將藥物輸送到患者中。注射針形成為雙頭針。注射針就在藥物將被排出之前與藥物接觸。因此，與相關技術相比，藥物堵塞注射針的風險被最小化，由此注射時間將不會增加。在相關技術中，當注射針一直與藥物接觸時，由於長時間的儲存，注射針可能會被儲存在藥筒中的藥物堵塞。利用所提供耦合到主體並且與藥筒隔開的預裝配注射針，注射針在注射過程開始前都將一直保持無菌和清潔。針帽已被移除後，啟動機構啟動，因此這是對使用者而言非常便利的。這裡，藥物輸送裝置的初始狀態是藥物輸送裝置在使用前呈現給使用者的狀態，在這種情形中，注射針不與儲存在藥筒中的藥物流體連通。
在一個示例性實施例中，當藥筒被推向遠側方向時，所述至少一彈性臂徑向向外變形。由此，藥筒托架的內徑增加，使得藥筒能夠通過藥筒托架的藥筒拖包括所述至少一個彈性臂的區域，並且移向注射針，以與之流體連通。因此，藥筒托架是由例如塑膠等彈性的材料製成。藉由徑向向外變形，藥筒與至少一彈性臂的接合被釋放，於是，藥筒可相對於藥筒托架自由地在遠側方向上移動。
在一個示例性實施例中，驅動元件被設計為配置在藥筒的近側端部與藥筒托架的近側端部之間的彈簧單元，其中，當藥物輸送裝置處於初始狀態時，彈簧單元在近側方向上被預加應力，而當針帽被移除時，彈簧單元在遠側方向上被去除應力。因此，所配置的針帽提供了抵抗驅動元件的預加應力的反作用力。藉由移除針帽，不再有反作用力作用於驅動元件。於是，去除應力的驅動元件的力將藥筒推向遠側方向。
這意味著，注射針被允許與儲存在藥筒中的藥物流體連通，從而使注射針刺穿橫跨藥筒的開口遠側端部配置的密封元件。密封元件可以被設計為流體不可滲透的膜片，其密封藥物並使藥物存留在藥筒中。
啟動機構還包括套筒，套筒配置在外部主體內部，並且能夠相對於外部主體移動，以便覆蓋或露出注射針。當藥物輸送裝置處於初始狀態時，注射針被套筒覆蓋，其中當藥物輸送裝置處於工作狀態時，由於套筒相對於外部主體沿近側方向移動，注射針被露出。在裝置被從注射部位(例如患者皮膚)移除之後，套筒可以縮回。因此，在注射之前、期間和之後，防止用戶觸摸和看到注射針。在注射過程中，注射針被***到注射部位中，由此，套筒抵靠注射部位。
而且，啟動機構包括筒塞，其設置在藥筒內，用於當藥物輸送裝置處於初始狀態時，在近側端部限制藥筒。啟動機構進一步包括活塞桿，活塞桿適於接合筒塞，用於在藥筒內移動筒塞。筒塞在近側端部密封藥筒，在這種情形中，筒塞在藥筒內的移位(特別是在遠側方向)由活塞桿的力實現。活塞桿可以代替彈簧單元，作為在針帽已經被移除之後在遠側方向上推壓藥筒的驅動元件。因此，活塞桿可以耦合到用於自動輸送藥物的按鈕，或手動施力到活塞桿上。
進一步，提供了一種藥物輸送裝置，其包括前述的啟動機構。
在一個示例性實施例中，為了確保在最終組裝過程中能夠從一個方向進行組裝，驅動元件藉由卡口座耦合到藥筒托架，卡口座確保驅動元件和藥筒托架之間有可釋放和可靠的連接。此外，這使得驅動元件能容易地組裝在藥物輸送裝置內。
在一個進一步的示例性實施例中，所述至少一彈性臂被設計為凸耳狀切除部，彈性臂包括基於藥筒托架的周邊並且徑向向內突出的第一部分和在遠側方向上軸向突出的鉤形的第二部分，其中，第二部分的自由的鉤端徑向向內突出。只要針帽未被移除，彈性臂就會使藥筒保持原位。可以圍繞藥筒托架的周邊配置一個或更多個彈性臂，於是，使藥筒被可靠地保持於原位。由此，只要驅動元件在近側方向上被預加應力，藥筒的肩部就會壓靠於第二部分的鉤端。
此外，提供了一種藥物輸送裝置，其包括前述的啟動機構。藥物輸送裝置適用於進行手動***針和手動輸送藥物的動作，以及適用於進行自動針***和/或自動輸送藥物的動作。特別是，藥物輸送裝置適用於由套筒或按鈕觸發(特別是，獨立依序以按鈕觸發)的自動注射器。對應於按鈕觸發裝置，動力組(powerpack)設計要確保注射部位的穿刺在針安全機構被啟動時方能開始。
在一個示例性實施例中，一個橫向開口貫穿藥筒托架配置，其中密封件可配置在開口內，相對藥筒位於遠側而相對內針部分位於近側。在初始狀態，密封件定位在開口內，相對藥筒位於遠側，例如相對藥筒的密封元件位於遠側、相對內針部分和相對針座位於近側。由於密封件被配置在開口內，在移除密封件之前，藥筒無法前進。於是，藥筒由另外的安全特徵保持在於近側方向上與注射針隔開的位置，該另外的安全特徵即為密封元件，其要被移除用以使藥物輸送裝置操作。
在一個示例性實施例中，開口進一步地配置成貫穿針帽。於是，在移除密封件之前，針帽不能被移除，以便鼓勵使用者遵循操作順序，以保持針無菌，其中，為了移除針帽，密封件需要被移除。
在一個示例性實施例中，開口進一步地配置成貫穿外部主體和/或貫穿套筒。於是，密封件還防止了在移除密封件之前套筒被壓下，進一步改善使用者遵從性。
在一個示例性實施例中，密封件係由撓性帶連接到帽。這可以改善用戶理解密封件和帽是安全特徵，二者都需要被移除以使藥物輸送裝置可以進行操作。在一個示例性實施例中，帽和密封件與撓性帶一體成型。
從下面給出的詳細描述，本發明的進一步應用範圍將變得清楚。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的示例性實施例，但是僅僅是以圖解的方式表示的，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧藥筒
2.1‧‧‧肩部
2.2‧‧‧密封元件
3‧‧‧筒塞
4‧‧‧活塞桿
5‧‧‧注射針
5.1‧‧‧外針部分
5.2‧‧‧內針部分
5.3‧‧‧針螺紋
5.4‧‧‧針座
6‧‧‧藥筒托架
6.1‧‧‧彈性臂
6.1.1‧‧‧第一部分
6.1.2‧‧‧第二部分
6.1.2.1‧‧‧鉤端
7‧‧‧針帽
7.1‧‧‧移除輔助部
8‧‧‧驅動元件
9‧‧‧外部主體
10‧‧‧套筒
11‧‧‧彈簧單元
12‧‧‧密封件
12.1‧‧‧手柄
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧藥筒
2.1‧‧‧肩部
2.2‧‧‧密封元件
3‧‧‧筒塞
4‧‧‧活塞桿
從僅僅以圖解方式表示而因此並非限制本發明的附圖和下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，並且其中：圖1：是處於初始狀態的根據本發明的藥物輸送裝置一個示例性實施例的示意性縱剖視圖，圖2：是處於工作狀態的根據本發明的藥物輸送裝置一個示例性實施例的示意性縱剖視圖，圖3：是處於初始狀態的根據本發明的藥物輸送裝置一個替換實施例的示意性縱剖視圖， 圖4：是處於工作狀態的根據本發明的藥物輸送裝置一個替換實施例的示意性縱剖視圖，圖5：是具有可移除密封件的根據本發明的藥物輸送裝置一個示例性實施例的示意性縱剖面，圖6：是圖5的實施例的示意性立體圖，和圖7：是根據本發明的藥物輸送裝置另一個示例性實施例的示意性立體圖，該實施例具有連接到針帽的移除輔助部的可移除密封件。
在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。
在本發明中，當使用術語“近側部分/近側端部”時，這是指在使用藥物輸送裝置時最遠離患者的藥物輸送部位定位的藥物輸送裝置的部分/端部，或者其若干部件的部分/端部。相應地，當使用術語“遠側部分/遠側端部”時，這是指在使用藥物輸送裝置時最接近患者的藥物輸送部位定位的藥物輸送裝置的部分/端部，或者其若干部件的部分/端部。
按圖解的方式，在所有的圖1到4中示出具有座標x、y和z的直角坐標系。
圖1顯示了根據本發明的藥物輸送裝置1的一個示例性實施例的示意性縱剖視圖，其中，藥物輸送裝置處於初始狀態P1。由此，藥物輸送裝置1將在使用前呈現給用戶。
藥物輸送裝置1包括藥筒2，藥筒2形成了容納所選劑量的藥物的空腔。藥筒2包括筒形主體和在主體的遠側端部上的頸部部分，在這種情形中，肩部2.1將主體和頸部部分連接起來。藥筒2的遠側端部包括凸緣，以留住密封件2.2，例如流體不可滲透的膜片或薄片，密封件2.2橫跨藥筒2的開口遠側端部配置。密封件2.2在遠側密封藥物而使其免受環境影響，並 確保藥物存留於藥筒2內。
當藥物輸送裝置1處於初始狀態P1時，藥筒2在近側由在藥筒2內配置近側端部上的筒塞3所限制。筒塞3與活塞桿4隔開地配置，在這種情形中，筒塞3能夠與活塞桿4接合。活塞桿4適於使筒塞3在藥筒2內部移位，用於藉由注射針5從空腔排出藥物，注射針5在藥物輸送裝置1處於初始狀態P1時與藥筒2沿縱向軸線L在遠側方向D上隔開地配置。在本發明說明書的上下文中，注射針5適合於使用相應長度進行肌肉內、皮下、皮內或經皮注射。
藥筒托架6包括用於接收藥筒2的中空主體。藥筒托架6的內徑顯著大於藥筒2的外徑。為了保持藥筒2，藥筒托架6包括兩個彈性臂6.1，其在注射之前(特別是在藥物輸送裝置1的初始狀態P1或初始狀況中)使藥筒2保持於原位。雖然該示例性實施例只畫出了兩個彈性臂6.1，但是，本領域技術人員會理解，可以使用多於兩個的彈性臂6.1。
相應地，彈性臂6.1被設計為分成第一部分6.1.1和第二部分6.1.2的凸耳形切除部。第一部分6.1.1基於藥筒托架6的周邊並在徑向向內的方向上突出。第二部分6.1.2呈矩形角度跟隨第一部分6.1.1，於是在遠側方向D上突出。第二部分6.1.2包括鉤形自由端6.1.2.1，在這種情形中，鉤端6.1.2.1在徑向向內的方向上突出。藥筒托架6是由例如塑膠等彈性的材料製成，以使彈性臂6.1可徑向向外變形。
藥筒托架6在彈性臂6.1的區域中的內徑小於藥筒2的外徑。於是，藥筒2被保持在藥筒托架6內，使得藥筒2的肩部2.1抵靠在彈性臂6.1的鉤端6.1.2.1。藥筒2相對於藥筒托架6在遠側方向上的移動被彈性臂6.1所阻止。
為了防止彈性臂6.1在藥物輸送裝置1處於初始狀態P1時發 生變形，提供可移除針帽7，可移除針帽7覆蓋並密封注射針5的外針部分5.1，並且被配置成使得可移除針帽7的近側端部壓靠在彈性臂6.1的外表面上，在這種情況中，可移除針帽7的鄰近近側端部的外表面壓靠在藥筒托架6的鄰近藥筒托架6的遠側端部定位的內表面上。特別是，相關於徑向方向而言，針帽7的近側部分配置在彈性臂6.1和藥筒托架6之間。於是，如果藥筒2可相對於藥筒托架6自由地在遠側方向D上移動，那麼，彈性臂6.1不能徑向向外變形到由切除彈性臂6.1構建出的凹部中。
為了確保針帽7被移除之後，彈性臂6.1發生所需的變形，藥物輸送裝置1包括被配置在藥筒2的近側端部和藥筒托架6的近側端部之間的驅動元件8。在本實施例中，驅動元件8被設計為螺旋彈簧單元11，螺旋彈簧單元11的近側端部藉由卡口座耦合到藥筒托架6。作為替換方式，彈簧單元11可以藉由任何其它合適的連接方式耦合到藥筒托架6。
彈簧單元11的遠側端部被配置在藥筒2的近側端部上，由此使彈簧單元11在近側方向P上被預加應力。
針帽7提供了抵抗彈簧單元11的預加應力的反作用力。特別是，藉由移除針帽7，彈簧單元11向著遠側方向D被釋放並且去除應力。由此，藉由去除應力的彈簧單元11，藥筒2在遠側方向D上被推壓靠在彈性臂6.1上，由此，彈性臂6.1能自由徑向向外移動，因為針帽7不再壓靠在彈性臂6.1上。
藥筒2的遠側運動使得注射針與存儲在藥筒2中的藥物流體連通。
由此，注射針5包括外針部分5.1和位於藥筒托架6內部的內針部分5.2，當藥物輸送裝置1處於初始狀態P1時，內針部分5.2指向藥筒體2的密封元件2.2，並在遠側方向上與藥筒體2的密封元件2.2隔開。注射針5藉 由針螺紋5.3耦合到基本細長的筒形的外部主體9，針螺紋5.3提供了與外部主體9的魯爾鎖連接。作為替換方式，注射針5可藉由任何其他合適的連接方式耦合到外部主體9。
外部主體9使藥筒托架6和套筒10在外部主體9內部居中。藥筒托架6被剛性連接到外部主體9，其中套筒10可滑動地耦合到外部主體9，以允許在遠側方向D和/或近側方向P上的相對運動，以便覆蓋或露出注射針5。套筒10的軸向平移至少與注射針5的***深度一致。在本發明中，套筒10的軸向平移大於注射針5的***深度。
圖2顯示了根據本發明的藥物輸送裝置1的一個示例性實施例的示意性縱剖視圖，其中藥物輸送裝置處於工作狀態P2。由此，注射針5與藥物接觸並且注射針5仍然由套筒10覆蓋。
為了進行注射過程，可以根據下面的示例性方法操作藥物輸送裝置1。
藉由借助於移除輔助部7.1的幫助，拉下針帽7，針帽7從注射針5被移除。此時，注射針5仍然由套筒10覆蓋，防止用戶觸摸並看到它。
在移除針帽7後，彈簧單元11被去除應力，並且在遠側方向D上推壓藥筒2靠在彈性臂6.1上。彈性臂6.1徑向向外變形，進入藥筒托架6的凹部。於是，藥筒2在遠側方向D相對於藥筒托架6和套筒10移動，直到它抵靠針螺紋5.3，由此，內針部分5.2的尖端刺穿藥筒2的密封元件2.2。現在，注射針5與藥物流體連通，但仍由套筒10覆蓋，如圖2中所示。
藥物輸送裝置1可以被保持在外部主體9處，並且套筒10被推靠在注射部位上，例如患者皮膚。因此，套筒10克服一個未示出的彈簧(套筒10由該彈簧支撐)的力，相對於外部主體9和藥筒2，在近側方向P上移動。
藥筒2和注射針5相對於外部主體9停留在原位，而套筒10在 近側方向P上移動。於是，注射針5被露出並被***到注射部位中。一旦套筒10停止相對運動，注射針5已達到其***深度。藉由在遠側方向D上推壓活塞桿4，筒塞3在藥筒2內移位，並且藥物藉由注射針5排出到注射部位中。作為替換方式，藥物輸送裝置1可以是按鈕觸發的。
在示出的實施例中，藥物輸送裝置1可被設置為手動進行針***和手動進行藥物輸送。同樣地，藥物輸送裝置1可為了調節注射力量而被設置為自動進行針***/或自動進行藥物輸送。對於後者，藥物輸送裝置1可以被設置為可連接到自動注射器裝置的模組化單元。為了確保無菌性，模組化單元可設置有泡形罩。作為替換方式，針帽7和藥筒托架6被設計成使得通向內針部分5.2的艙室相對藥物輸送裝置1的內針部分5.2附近的部件被無菌密封。
參照一個示例性實施例，當注射過程結束時，提供聲音回饋。聲音回饋可以藉由彈簧單元11以喀嚓或啪嗒聲的形式來產生。這可以藉由活塞桿4的支撐來執行，如果活塞桿4的近側端部到達結束位置，則活塞桿4的支撐抬起並釋放彈簧單元11。結果，會產生喀嚓聲。
圖3和4示出的藥物輸送裝置1的替代實施例，在這種情形中，驅動元件8藉由活塞桿4實現。由此，圖3示出了位於初始狀態P1的藥物輸送裝置1，圖4示出了處於工作狀態P2的藥物輸送裝置1。
活塞桿4可以耦合到用於自動輸送藥物的按鈕，或活塞桿4將藉由施加手動力到活塞桿4上而以手動控制。當活塞桿4移向遠側方向D時，活塞桿4接合筒塞3。進一步向遠側方向D移動活塞桿4引起藥筒2的遠側運動，這是因為在遠側方向D上移動藥筒2所需的力小於在遠側方向D相對於藥筒2移動筒塞3所需要的力。
當藥筒2被活塞桿4在遠側方向D上推動時，藥筒2僅由藥筒 托架6保持在原位。特別是，當針帽7被移除時，密封元件2.2不會立即被刺穿，而只有當活塞桿4向遠側運動時才會。於是，可避免所謂的濕注射(wet injection)。由於藥筒2抵靠著彈性臂6.1的遠側運動，所以，彈性臂6.1徑向向外變形而進入到藥筒托架6的凹部中。於是，藥筒2在遠側方向D上相對於藥筒托架6和套筒10移動，直到它抵靠針螺紋5.3，由此，內針部分5.2的針尖刺穿藥筒2的密封元件2.2。現在，注射針5與藥物流體連通，但仍被套筒10覆蓋，如圖4中所示。
此外，根據用於藥物組合產品的監管要求，注射針5的區域可被密封而免受環境影響。
圖5是根據本發明的藥物輸送裝置1的另一個示例性實施例的示意縱剖面，該實施例具有可移除的密封件12。圖6是圖5的實施例的示意立體圖。
藥物輸送裝置1與圖1和2的藥物輸送裝置基本相同。除了這種藥物輸送裝置1的特徵以外，具有片或帶狀形狀的密封件12能夠穿過相對於縱向軸線L為大致直角的橫向配置一個相應開口13而橫向配置在藥物輸送裝置1內。如果適用的話，開口13貫穿外部主體9、套筒10、針帽7和藥筒托架6延伸。在初始狀態P1，密封件12定位在開口13內，相對藥筒體2的密封元件2.2位於遠側而相對內針部分5.2和配置在針座5.4上的針螺紋5.3位於近側。由於密封件12被配置在開口13內，針帽7無法移除，套筒10不能被壓下並且藥筒2不能在移除密封件12之前前進。藥筒2可以被驅動元件(未示出)偏向遠側方向D，由此推動密封件12靠在針座5.4上，用於密封內針部分5.2。密封件12可以被配置成無菌密封內針部分5.2。在一個示例性實施例中，帶形密封件12的寬度與針座5.4的直徑至少一樣大。密封件12的一端可以包括手柄12.1，用於便於移除。手柄12.1可以被配置為T形杆。
為了允許操作藥物輸送裝置1，使用者可以例如藉由手柄12.1抓握密封件12，並將其拉出開口13。接著，藥物輸送裝置1可如在圖1和2的實施例中所述的那樣操作。密封件12可以類似地與圖3和4所示的藥物輸送裝置1組合。
圖7是根據本發明的藥物遞送裝置1的另一示例性實施例的示意立體圖。藥物輸送裝置1與圖5和6的藥物輸送裝置基本上相同。除了這種藥物輸送裝置1的特徵以外，密封件12由撓性帶12.2連接到帽7。特別是，帶12.2可將手柄12.1連接到移除輔助部7.1。在一個示例性實施例中，帽7與密封件12一體成型。
本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥物”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一 種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39), des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如***(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜***(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮 丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們藉由半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用於增加撓性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長並包含單個Ig域。
在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。
如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈 的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學上可接受的溶劑合物例如水合物。
本領域技術人員將會理解，可以在不偏離本發明的全部範圍和精神的情況下，對各種各樣的裝置部件、方法和/或系統以及在此描述的實施例進行修改(添加和/或除去)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。

Claims (15)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，其包括一啟動機構，其中，該啟動機構包括：- 一中空注射針(5)，- 一容納有一劑量的一藥物的藥筒(2)，- 一藥筒托架(6)，包括用於保持該藥筒(2)的至少一彈性臂(6.1)，- 一用於覆蓋該注射針(5)的可移除的針帽(7)，和- 一適於與該藥筒(2)耦合的驅動元件(8)，- 其中，當該藥物輸送裝置(1)處於一初始狀態(P1)時，該藥筒(2)由該至少一彈性臂(6.1)保持在於一近側方向(P)上與該注射針(5)隔開的位置，並且- 其中，藉由移除該針帽(7)，該藥筒(2)係可釋放而被該驅動元件(8)相對於該藥筒托架(6)推向一遠側方向(D)，其中，- 該可移除的針帽(7)的一近側端部的一內表面係壓靠於該至少一彈性臂(6.1)的一外表面，並且其中，- 鄰近該可移除的針帽(7)的該近側端部的一外表面係壓靠於該藥筒托架(6)的一內表面。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，當該藥筒(2)被推向該遠側方向(D)時，該至少一彈性臂(6.1)係徑向向外變形。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，- 該驅動元件(8)被設計為配置在該藥筒(2)的一近側端部與該藥筒托架(6)的一近側端部之間的一彈簧單元(11)，並且其中，- 當該藥物輸送裝置(1)處於該初始狀態(P1)時，該彈簧單元(11)在該近側方向(P)上被預加應力，而當該針帽(7)被移除時，該彈簧單元(11)在該遠側方向(D)上被去除應力。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的藥物輸送裝置(3)，其中，該注射針(5)適於在該遠側方向(D)上推壓該藥筒(2)時刺穿該藥筒(2)的一密封元件(2.2)。
  5. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，還包括一套筒(10)，該套筒(10)配置在一外部主體(9)內，並且能夠相對於該外部主體(9)移動，以便覆蓋或露出該注射針(5)。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，- 當該藥物輸送裝置(1)處於該初始狀態(P1)時，該注射針(5)被該套筒(10)覆蓋，並且其中，- 當該套筒(10)相對於該外部主體(9)在該近側方向(P)上移動時，該注射針(5)被露出。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，還包括：- 一筒塞(3)，其設置在該藥筒(2)內，用於當該藥物輸送裝置(1)處於該初始狀態(P1)時，在近側限制該藥筒(2)，和- 一活塞桿(4)，其適於接合該筒塞(3)，用於使該筒塞(3)在該藥筒(2)內移位。
  8. 如申請專利範圍第3項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該彈簧單元(11)藉由一卡口座耦合到該藥筒托架(6)。
  9. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該至少一彈性臂(6.1)被設計為一凸耳狀切除部，該彈性臂包括：- 基於該藥筒托架(6)的周邊並且徑向向內突出的一第一部分(6.1.1)，和- 在該遠側方向(D)上軸向突出的一鉤形的第二部分(6.1.2)，其中，- 該第二部分(6.1.2)的鉤端(6.1.2.1)徑向向內突出。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，只要該彈簧單元(11)在該近側方向(P)上被預加應力，該藥筒(2)的一肩部(2.1)就會壓靠於該第二部分(6.1.2)的該鉤端(6.1.2.1)。
  11. 如申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，一橫向的開口(13)貫穿該藥筒托架(6)配置，其中，一密封件(12)可配置在該開口(13)內，相對於該藥筒(2)位於遠側而相對於一內針部分(5.2)位於近側。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該開口(13)進一步地配置成貫穿該針帽(7)。
  13. 如申請專利範圍第11項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該開口(13)進一步配置成貫穿該外部主體(9)和/或貫穿該套筒(10)。
  14. 如申請專利範圍第11項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該密封件(12)由一撓性帶(12.2)連接至該針帽(7)。
  15. 如申請專利範圍第14項所述的藥物輸送裝置(1)，其中，該針帽(7)和該密封件(12)與該撓性帶(12.2)一體成形。
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