CN105535645A - 胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行6-13份；红旱莲8-12份；火焰草5-13份；川楝子4-8份；玉米须8-14份；木蝴蝶6-12份；冬凌草7-13份；紫竹根9-12份；合欢皮5-10份；榆荚仁3-7份；玉龙鞭5-11份；（炙）鳖甲4-7份；猪鬃草6-11份；破布叶3-10份；秋海棠根5-12份。本发明中药组合物具有清热解毒、活血化瘀、破积散结的功效，有效抑制癌细胞生长，控制肿瘤扩散转移，增强免疫力，减轻病人痛苦。

Description

胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物及制法。

背景技术

胰腺癌是生长在胰外分泌性腺的恶性肿瘤，这是常见的癌症，在2002年，全世界大约将近227,000位病人死于这一种高度恶性的疾病，只有少数患者可以康复。40-70岁多见，男性多于女性。近年来发病率有增高趋势。胰腺位于上腹部胃的后方紧贴脊柱，胰头部被十二指肠部分包绕，此处癌瘤占2/3之多，90%为导管细胞癌。病因尚不十分清楚，其发生与吸烟、饮酒、高脂肪和高蛋白饮食、过量饮用咖啡、环境污染及遗传因素有关。近年来的调查报告发现糖尿病人群中胰腺癌的发病率明显高于普通人群；也有人注意到慢性胰腺炎病人与胰腺癌的发病存在一定关系，发现慢性胰腺炎病人发生胰腺癌的比例明显增高；另外还有许多因素与此病的发生有一定关系，如职业、环境、地理等。

胰腺癌临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的情况。其临床特点是整个病程短、病情发展快和迅速恶化。最多见的是上腹部饱胀不适、疼痛。虽然有自觉痛，但并不是所有病人都有压痛，如果有压痛则和自觉痛的部位是一致的。腹痛是胰腺癌的主要症状，少数病例主诉为左右下腹、脐周或全腹痛。黄疸是胰腺癌特别是胰头癌的重要症状，为进行性，虽可以有轻微波动，但不可能完全消退。消化道症状最多见的为食欲不振，其次有恶心、呕吐，可有腹泻或便秘甚至黑便，腹泻常常为脂肪泻。此外，患者常诉发热、明显乏力。

目前，用于胰腺癌患者放疗期间服用药物也有很多，公开号CN104524420A（申请号201510051384.4）的专利文献公开了一种局部晚期胰腺癌适形调强放疗增敏、减痛药物组合物，所述药物组合物由复方苦参注射液和清胰化积颗粒组成。公开号CN104587390A(申请号201510011907.2)的专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药配方及其制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成：白花蛇舌草5-10份、半枝莲5-8份、菝葜5-8份、蓝萼香茶菜3-8份、密花美登木3-8份、七叶一枝花3-8份、蛇莓3-5份、炒白术3-5份、郁金3-5份、茵陈3-5份、白花鬼针草3-5份、地锦草3-5份、灯盏花3-5份、葛根3-5份、大麦苗3-6份、灵芝3-6份、乌骨藤3-6份。公开号CN1036110911A(申请号201310669009.7)的专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，1.其中药的原料药由下述重量份配比的组分组成：酸枣仁240-270份，黄芪100-115份，党参100-115份，白术65-80份，苡米仁100-115份，白花蛇舌草100-115份，茯苓75-85份，八月扎75-85份，半枝莲95-110份，石见穿75-85份，远志60-75份，甘草20-25份，北柴胡120-145份，香附40-55份，郁金40-55份，佛手45-60份，半边莲70-85份，元胡45-60份，川穹25-30份，陈皮14-19份，半夏100-115份，川朴8-13份，旋花60-75份，白芍28-35份，白芨65-80份。

目前胰腺癌的治疗还没有一种高效可完全应用的综合治疗方案，仍以外科手术治疗为主，放疗、化疗为辅。但因胰腺癌的早期诊断困难，手术切除率低，预后不良，术后生存率也低；放化疗可有效杀死癌细胞，但同时也会杀伤正常细胞，使患者的免疫力下降，出现较多的并发症，给患者身体带来极大损伤。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，具有清热解毒、活血化瘀、破积散结的功效，有效抑制癌细胞生长，控制肿瘤扩散转移，增强免疫力，减轻病人痛苦。另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行6-13份；红旱莲8-12份；火焰草5-13份；川楝子4-8份；玉米须8-14份；木蝴蝶6-12份；冬凌草7-13份；紫竹根9-12份；合欢皮5-10份；榆荚仁3-7份；玉龙鞭5-11份；（炙）鳖甲4-7份；猪鬃草6-11份；破布叶3-10份；秋海棠根5-12份。

胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行9-11份；红旱莲9-11份；火焰草8-10份；川楝子5-7份；玉米须10-12份；木蝴蝶8-10份；冬凌草9-11份；紫竹根10-11份；合欢皮7-9份；榆荚仁4-6份；玉龙鞭7-9份；（炙）鳖甲5-6份；猪鬃草8-10份；破布叶6-8份；秋海棠根8-10份。

胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行10份；红旱莲10份；火焰草9份；川楝子6份；玉米须11份；木蝴蝶9份；冬凌草10份；紫竹根10.5份；合欢皮8份；榆荚仁5份；玉龙鞭8份；（炙）鳖甲5.5份；猪鬃草9份；破布叶7份；秋海棠根9份。

本发明还提供了将上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物制成药学上可接受的口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂和片剂的制备方法。

所述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（1）优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz。

服用方法：每次8-10ml，每日3次，15天一个疗程。

所述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水，浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（30℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，15天一个疗程。

所述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（30℃）的稠膏，烘干，粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过200目筛）；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.45-0.55g/粒的规格，更加优选按0.5g/粒的规格）。

服用方法：每次2粒，每日3次，15天一个疗程。

所述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（30℃）的稠膏，烘干，粉碎，过120-140目筛；

（6）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%）置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成药丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），即得丸剂。

服用方法：每次6-10丸，每日3次，15天一个疗程。

所述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（30℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，压片，包糖衣，制成片剂。

服用方法：每次2-3片，每日3次，15天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

王不留行：味苦，性平。归肝，胃经。为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。具有活血通经，下乳消肿的功效。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。

红旱莲：味苦，性寒。归肝经。为藤黄科植物黄海棠的全草。具有凉血止血，活血调经，清热解毒的功效。用于血热所致吐血，咯血，尿血，便血，崩漏，跌打损伤，外伤出血，***，痛经，乳汁不下，风热感冒，疟疾，肝炎，痢疾，腹泻，毒蛇咬伤，烫伤，湿疹，黄水疮。

火焰草：味微苦，性凉。为景天科植物火焰草的全草。具有清热解毒，凉血止血的功效。用于热毒疮疡，乳痈，丹毒，无名肿毒，水火烫伤，咽喉肿痛，牙龈炎，血热吐血，咯血，鼻衄，外伤出血。

川楝子：味苦，性寒。归肝、小肠、膀胱经。别名为金铃子、苦楝子、川楝实。为楝科植物川楝的干燥成熟果实，主要药用成分为川楝子素、生物碱等。具有舒肝行气止痛，驱虫的功效。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。苦寒降泄，能清肝火、泄郁热、行气止痛。

玉米须：味甘、淡，性平。归肾、胃、肝、胆经。为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。具有利尿消肿，清肝利胆的功效。用于水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。

木蝴蝶：味苦、甘，性凉。归肺、肝、胃经。为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。具有清肺利咽，疏肝和胃的功效。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

冬凌草：味苦、甘，性微寒。为唇形科植物碎米桠的全草。具有清热解毒，活血止痛的功效。用于咽喉肿痛，感冒头痛，气管炎，慢性肝炎，风湿关节痛，蛇虫咬伤。

紫竹根：味辛、淡，性凉。为禾本科植物紫竹的根茎。具有祛风除湿，活血解毒的功效。用于风湿热痹，筋骨酸痛，经闭，症瘕，狂犬咬伤。

合欢皮：味甘，性平。归心、肝、肺经。为豆科植物合欢的干燥树皮。具有解郁安神，活血消肿的功效。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。

榆荚仁：味苦、微辛，性平。为榆科植物榆树的果实或种子。具有健脾安神，清热利水，消肿杀虫的功效。用于妇女白带，小儿疳热羸瘦，失眠，食欲不振，带下，小便不利，水肿，小儿疳热赢瘦，烫火伤，疮癣。

玉龙鞭：味甘、微苦，性寒。归心、肝、肾经。为马鞭草科植物假马鞭的全草及根。具有清热利湿，解毒消肿的功效。用于热淋，石淋，白浊，白带，风湿骨痛，急性结膜炎，咽喉炎，牙龈炎，胆囊炎，痈疖，痔疮，跌打肿痛。

（炙）鳖甲：味咸，性微寒。归肝、肾经。为鳖科动物中华鳖及山瑞鳖的背甲。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。用于阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小作惊痫，久疟，疟母，症瘕，经闭。炙鳖甲：取沙子置锅内，用武火炒热后，加入净鳖甲，不断翻动，烫至表面淡黄色，取出，筛去沙子，醋淬，干燥，用时捣碎。每鳖甲100kg，用醋20kg。

猪鬃草：味苦，性凉。归肝、肾经。为铁线蕨科植物铁线蕨、白背铁线蕨的全草。具有清热解毒，利水通淋的功效。用于感冒发热，肺热咳嗽，湿热泄泻，痢疾，淋浊，带下，乳痈，瘰疬，疔毒，烫伤，毒蛇咬伤。

破布叶：味酸、淡，性平。归脾经。为椴树科植物破布叶的叶。具有清热利湿，健胃消滞的功效。用于感冒发热，黄疸，食欲不振，消化不良，脘腹胀痛，泄泻，疮疡，蜈蚣咬伤。

秋海棠根：味酸、涩，性平。为秋海棠科植物秋海棠的根。具有化瘀，止血，清热利湿的功效。用于跌打损伤，吐血，咯血，衄血，刀伤出血，崩漏，血瘀经闭，***，带下，淋浊，泻痢，胃痛，咽喉肿痛。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物具有清热解毒、活血化瘀、破积散结的功效，有效抑制癌细胞生长，控制肿瘤扩散转移，增强免疫力，减轻病人痛苦。

2、本发明中药组合物具有增敏减痛作用，可以提高胰腺癌的放射敏感性，缓解患者疼痛，抑制胰腺癌的增殖及扩散。

3、本发明中药组合物能有效增强患者的免疫力，降低患者在接受放疗时正常组织受到的伤害，降低并发症的发生率。

4、本发明中药组合物采用常见中草药精制而成，成本低，起效快，疗效好，服用方便。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：王不留行6份；红旱莲8份；火焰草5份；川楝子4份；玉米须8份；木蝴蝶6份；冬凌草7份；紫竹根9份；合欢皮5份；榆荚仁3份；玉龙鞭5份；（炙）鳖甲4份；猪鬃草6份；破布叶3份；秋海棠根5份。

上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（微波热处理频率为1900MHz）18分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过200目筛；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（干燥温度为65℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡4小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润50分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡35分钟，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次8-10ml，每日3次，15天一个疗程。

实施例2胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：王不留行13份；红旱莲12份；火焰草13份；川楝子8份；玉米须14份；木蝴蝶12份；冬凌草13份；紫竹根12份；合欢皮10份；榆荚仁7份；玉龙鞭11份；（炙）鳖甲7份；猪鬃草11份；破布叶10份；秋海棠根12份。

上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（微波热处理频率为1900MHz）18分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过200目筛；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡4小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润50分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡35分钟，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.15（30℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，15天一个疗程。

典型病例一：孟XX，男，53岁，山东省菏泽市人。三年前出现间断性上腹痛，腹胀，常常伴有恶心呕吐，烧心及反酸，在当地查B超示胆囊炎，抗炎制酸治疗治疗一周，诸症状无缓解。后来发现上腹饱满，右上腹触及一鸡蛋大小的肿物，质韧压痛，转院检查，B超示：胰腺肿大，终诊断为胰腺癌，实施手术切除手术，手术顺利。出院后一年左右的时间又觉身体不适，检查发现胰腺癌复发，于是进行放疗，期间副反应强烈，效果较差。

后来，在放疗期间开始服用本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物（实施例2）2个疗程后，副反应明显缓解，孟先生可以安心睡觉了，精神状态也明显改善，康复效果较好。继续服用2个疗程后，去医院复诊，结果显示肿瘤阴影明显缩小，身体大为好转。后期随访一年，未出现其他不适症状，恢复良好，且一直未复发。

实施例3胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：王不留行9份；红旱莲9份；火焰草8份；川楝子5份；玉米须10份；木蝴蝶8份；冬凌草9份；紫竹根10份；合欢皮7份；榆荚仁4份；玉龙鞭7份；（炙）鳖甲5份；猪鬃草8份；破布叶6份；秋海棠根8份。

上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（微波热处理频率为1900MHz）18分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过200目筛；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2倍），浸泡4小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润45分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡35分钟，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.15（30℃）的稠膏，烘干，粉碎，过200目筛；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

使用方法：每次2粒，每日3次，15天一个疗程。

实施例4胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：王不留行11份；红旱莲11份；火焰草10份；川楝子7份；玉米须12份；木蝴蝶10份；冬凌草11份；紫竹根11份；合欢皮9份；榆荚仁6份；玉龙鞭9份；（炙）鳖甲6份；猪鬃草10份；破布叶8份；秋海棠根10份。

上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（微波热处理频率为1900MHz）18分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过200目筛；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡4小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润50分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡35分钟，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.15（30℃）的稠膏，烘干，粉碎，过130目筛；

（6）将蜂蜜（用量是药粉质量的15%）置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成直径为4mm的药丸，即得丸剂。

服用方法：每次6-10丸，每日3次，15天一个疗程。

典型病例二：霍XX，男，59岁，山东省德州市人。霍先生是生意人，平时应酬比较多，精神压力大加上劳累过度，身体常常出现不适。2年前出现发烧，食欲不振，腹部隐隐作痛，当时并没有太留意，以为是饮食不合理导致的身体不适，直到症状明显加重才去医院检查，结果确诊为胰腺癌，接受手术治疗后，病情暂时得到控制，但后期的放疗导致剧烈的副反应，使霍先生不堪忍受。

后来在放疗期间服用本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物（实施例4）2个疗程后，精神状态有很好的改善，胸部隐痛消失。继续服用2个疗程后，肿块明显缩小，免疫指标血小板、白细胞也基本正常。追访得知身体状况一直很好。

实施例5胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：王不留行10份；红旱莲10份；火焰草9份；川楝子6份；玉米须11份；木蝴蝶9份；冬凌草10份；紫竹根10.5份；合欢皮8份；榆荚仁5份；玉龙鞭8份；（炙）鳖甲5.5份；猪鬃草9份；破布叶7份；秋海棠根9份。

上述胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（微波热处理频率为1900MHz）18分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过220目筛；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡4小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润50分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡35分钟，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.15（30℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，压片，包糖衣，制成片剂。

服用方法：每次2片，每日3次，15天一个疗程。

试验例：为了验证本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物（实施例5）的疗效，我们进行了对比试验。试验筛选胰腺癌患者210人，其中男性116例，女性94例，患者就诊时最小年龄为34岁，最大年龄77岁，中位年龄59.4岁，其中在45-70岁者占75.6%。随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照组有60人。

实验组：服用本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，每次2片，每日3次，15天一个疗程；对照组：服用其他药物（如康力欣胶囊、尿嘧啶替加氟片等），其中，康力欣胶囊：口服，一次2-3粒，一日3次；或遵医嘱。尿嘧啶替加氟片：口服，一日3次，每次2-4片或遵医嘱。

疗效标准：治愈：肿瘤消失，无其他转移迹象，精神状态好转，复查各项指标正常，随访3年无复发迹象；显效：肿瘤明显减小，精神状态明显改善，复查各项指标明显改善；无效：症状无明显缓解，复查各项指标无明显改善。其中有效包括治愈和显效。

每天同等时间，同等情况下用药，并同时观察、记录每组患者的身体状况。服用其他药物的对照组和服用本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物的治愈率高达68.67%，有效率为95.33%，而服用其他药物的治愈率只达到38.33%，有效率也仅为73.33%。所以本发明胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物与其他治疗胰腺癌的药物相比，其疗效大幅度提高，治愈率高，无效率低，疗效显著，极大提高和稳定了治疗效果，是治疗胰腺癌的又一味理想药剂。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.胰腺癌患者放疗期间服用的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行6-13份；红旱莲8-12份；火焰草5-13份；川楝子4-8份；玉米须8-14份；木蝴蝶6-12份；冬凌草7-13份；紫竹根9-12份；合欢皮5-10份；榆荚仁3-7份；玉龙鞭5-11份；（炙）鳖甲4-7份；猪鬃草6-11份；破布叶3-10份；秋海棠根5-12份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行9-11份；红旱莲9-11份；火焰草8-10份；川楝子5-7份；玉米须10-12份；木蝴蝶8-10份；冬凌草9-11份；紫竹根10-11份；合欢皮7-9份；榆荚仁4-6份；玉龙鞭7-9份；（炙）鳖甲5-6份；猪鬃草8-10份；破布叶6-8份；秋海棠根8-10份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行10份；红旱莲10份；火焰草9份；川楝子6份；玉米须11份；木蝴蝶9份；冬凌草10份；紫竹根10.5份；合欢皮8份；榆荚仁5份；玉龙鞭8份；（炙）鳖甲5.5份；猪鬃草9份；破布叶7份；秋海棠根9份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水，浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，烘干，粉碎，过180-220目筛；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.45-0.55g/粒的规格，更加优选按0.5g/粒的规格）。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，烘干，粉碎，过120-140目筛；

（6）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量是药粉质量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%）置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成药丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），即得丸剂。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将王不留行、木蝴蝶和榆荚仁进行微波热处理（优选微波热处理频率为1800-2000MHz，更加优选微波热处理频率为1900MHz）15-20分钟，烘干，置于粉碎机中粉碎，过180-220目筛（优选过190-210目筛，更加优选过220目筛）；

（2）将红旱莲、火焰草和玉龙鞭置于干燥机中干燥（优选干燥温度为65-75℃，更加优选干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液，备用；

（3）将川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器内，加水（优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的2-4倍，更加优选水的用量为川楝子、紫竹根和秋海棠根质量的3倍），浸泡3-5小时，压榨取汁，加入步骤（1）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，得药液；

（4）将玉米须、冬凌草、合欢皮、（炙）鳖甲、猪鬃草和破布叶置于砂锅内，加入步骤（2）所得上清液，浸泡30-40分钟，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），过滤，合并，得滤液；

（5）将步骤（3）所得药液和步骤（4）所得滤液混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，制成均匀的颗粒，压片，包糖衣，制成片剂。