CN104815053A - 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枳壳8-13，枸橘9-12，车前草7-15，隔山消9-14，五月茶7-13，刺玫果8-15，胡荽9-16，凤尾参6-15，孩儿草9-13，大金香炉7-14，山楂11-16，海金沙8-12，小白花苏9-12，红筷子7-14，大种鹅儿肠8-16，毛大丁草10-14。本发明为传统中药材制成，安全有效，无毒副作用，本组方具有健脾和胃、消积导滞功效，可改善胃肠功能，提高机体免疫力，本发明所制产品疗效好，成本低，服用方便，患儿易接受，值得推广。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的消食化积中药剂及制法。
背景技术
小儿食积是由于喂养不当，暴饮暴食，过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。乳食内积所致食积的症状为食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑；脾胃虚弱所致食积的症状为面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。乳食内积之实证以消食导滞为主。脾虚夹积之虚中夹实证以健脾消食，消补兼施为法，积重而脾虚轻者，宜消中兼补法；积轻而脾虚甚者，则用补中兼消法，扶正为主，消积为辅，正所谓：“养正而积自除”。
公布号CN 103977198 A（申请号201410239066.6）的中国专利文献公开了一种小儿消积止咳中药组合物及其制备方法，该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、桔梗、连翘、蝉蜕、荸荠和金银花组成。公布号CN 1425447 A（申请号03100185.8）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法，组成为山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕。公布号CN 101455690 A（申请号200710179527.5）的中国专利文献公开了治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，原料药包括鸡内金、六神曲、山楂、土白术等。
中医药治疗小儿食积有较好的疗效，且较安全，对小儿胃肠道无刺激和副作用，能较好的达到标本兼治的效果，深受广大父母的信赖，但其中一些中医配方的疗效，仍待进一步提高。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效显著的治疗小儿食积的消食化积中药剂及制法。
本发明的技术方案是：
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枳壳8-13，枸橘9-12，车前草7-15，隔山消9-14，五月茶7-13，刺玫果8-15，胡荽9-16，凤尾参6-15，孩儿草9-13，大金香炉7-14，山楂11-16，海金沙8-12，小白花苏9-12，红筷子7-14，大种鹅儿肠8-16，毛大丁草10-14。
优选的方案中，枳壳9-12，枸橘10-11，车前草9-13，隔山消10-13，五月茶9-11，刺玫果10-13，胡荽11-14，凤尾参8-13，孩儿草10-12，大金香炉9-12，山楂13-14，海金沙9-11，小白花苏10-11，红筷子9-12，大种鹅儿肠10-14，毛大丁草11-13。
更加优选的，枳壳10.5，枸橘10.5，车前草11，隔山消11.5，五月茶10，刺玫果11.5，胡荽12.5，凤尾参10.5，孩儿草11，大金香炉10.5，山楂13.5，海金沙10，小白花苏10.5，红筷子10.5，大种鹅儿肠12，毛大丁草12。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，将其制成药学上可接受的煎膏剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、山楂、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水没过原料药3cm，加热煎煮，大火煮沸后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，加热，熬制成膏状，加入炼蜜，混合均匀，即得煎膏剂。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂煎膏剂的制备方法，步骤（4）转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟）。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，即得粉剂。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂粉剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，加入药学辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂颗粒剂的制备方法，步骤（5）干燥所用温度为50-70℃（优选的，干燥所用温度为60℃）。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，将其制成药学上可接受的咀嚼片剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，浓缩成清膏，再加辅料，将清膏按照咀嚼片的加工制备方法制成圆形的片状剂型。
所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂咀嚼片剂的制备方法，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的，粉碎过160-200目筛；更加优选的，粉碎过180目筛）。
本发明提供的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂组方科学，制备简易，所得产品疗效可靠。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明为传统中药材制成，安全有效，无毒副作用；
2、本组方具有健脾和胃、消积导滞功效，可改善胃肠功能，提高机体免疫力；
3、本发明所制产品疗效好，成本低，服用方便，患儿易接受，值得推广。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例 1 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枳壳8份，枸橘9份，车前草7份，隔山消9份，五月茶7份，刺玫果8份，胡荽9份，凤尾参6份，孩儿草9份，大金香炉7份，山楂11份，海金沙8份，小白花苏9份，红筷子7份，大种鹅儿肠8份，毛大丁草10份。
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂煎膏剂的制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、山楂、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水没过原料药3cm，加热煎煮，大火煮沸后，转小火煎29分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，加热，熬制成膏状，加入炼蜜，混合均匀，即得煎膏剂。
实施例 2 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枳壳13份，枸橘12份，车前草15份，隔山消14份，五月茶13份，刺玫果15份，胡荽16份，凤尾参15份，孩儿草13份，大金香炉14份，山楂16份，海金沙12份，小白花苏12份，红筷子14份，大种鹅儿肠16份，毛大丁草14份。
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂粉剂的制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎29分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，即得粉剂。
典型病例：xxx，女，7岁。患者喜食零食，生冷不节，近两周来，出现食欲不振，精神萎靡，面色无华，体形消瘦，腹胀，恶心干呕无呕吐，大便溏薄，并夹有食物残渣，医院检查，舌淡红，苔白腻，脉细弱，诊断为小儿积食。
服用本实施例所得一种治疗小儿食积的消食化积中药剂粉剂，每天2次，每次4-6g，温开水冲服，7天一个疗程。服用两天后，腹胀消失，大便增稠，服用一个疗程后，诸症基本消除，巩固服用3天后，诸症完全消除，患者痊愈，半年内随访，患者未见复发。
实施例 3 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枳壳9份，枸橘10份，车前草9份，隔山消10份，五月茶9份，刺玫果10份，胡荽11份，凤尾参8份，孩儿草10份，大金香炉9份，山楂13份，海金沙9份，小白花苏10份，红筷子9份，大种鹅儿肠10份，毛大丁草11份。
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂颗粒剂的制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎29分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，加入药学辅料，制软材，制粒，60℃下干燥，整粒，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，男，2岁。近两日，大便次数增多，每日2-4次，淡黄色，大便酸臭，夹杂有不消化的食物，腹胀满，纳呆，腹痛哭闹，呕吐，医院检查，舌质红，苔厚腻，脉滑有力，诊断为食积。
服用本实施例所得一种治疗小儿食积的消食化积中药剂颗粒剂，采用每天2次，每次3-4g，用温开水冲服，7天一个疗程。服用两天后，呕吐消失，大便次数减少，腹痛缓解，服用5天后，患儿情绪稳定，精神良好，诸症全消，服用一个疗程后，患儿痊愈，半年内随访未复发。
实施例 4 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枳壳12份，枸橘11份，车前草13份，隔山消13份，五月茶11份，刺玫果13份，胡荽14份，凤尾参13份，孩儿草12份，大金香炉12份，山楂14份，海金沙11份，小白花苏11份，红筷子12份，大种鹅儿肠14份，毛大丁草13份。
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂咀嚼片剂的制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎29分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎过180目筛，加入到步骤（4）所制滤液中，浓缩成清膏，再加辅料，将清膏按照咀嚼片的加工制备方法制成圆形的片状剂型。
典型病例：xxx，男，5岁。父母代诉：近一周出现食欲下降，腹痛，腹胀，恶心无呕吐，便秘已有2天，精神萎靡，少语，面色萎黄，大便中可见食物残渣，医院检查，舌质红，苔黄厚腻，脉滑数，诊断为食积。
服用本实施例所得一种治疗小儿食积的消食化积中药剂咀嚼片剂，采用每天2次，每次1-2片，嚼碎后吞咽或用水送服，7天一个疗程。服用一天后，有排便，服用4天后，腹部不适全部消失，精神好转，食欲提高，服用一个疗程后，患儿无不适症状，痊愈，半年内随访未复发。
实施例 5 一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枳壳10.5份，枸橘10.5份，车前草11份，隔山消11.5份，五月茶10份，刺玫果11.5份，胡荽12.5份，凤尾参10.5份，孩儿草11份，大金香炉10.5份，山楂13.5份，海金沙10份，小白花苏10.5份，红筷子10.5份，大种鹅儿肠12份，毛大丁草12份。
一种治疗小儿食积的消食化积中药剂煎膏剂的制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、山楂、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水没过原料药3cm，加热煎煮，大火煮沸后，转小火煎29分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，加热，熬制成膏状，加入炼蜜，混合均匀，即得煎膏剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
枳壳：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
枸橘：基原：为芸香料植物枸橘的未成熟果实。性味：辛、苦，温。功能主治：健胃消食，理气止痛。用于胃痛，消化不良，胸腹胀痛，便秘，子宫脱垂，脱肛，睾丸肿痛，疝痛。
车前草：基原：为车前草科植物车前、平车前的全株。性味：甘，寒。归经：入肝、脾经。功能主治：清热利尿、明目，解毒。主治热淋，石淋，血淋尿血，白浊，带下，暑湿泻痢，肝热目赤，咽喉肿痛，臃肿疮毒。
隔山消：基原：为萝藦科植物耳叶牛皮消的块根。性味：甘苦，平，无毒。功能主治：养阴补虚，健脾消食。治虚损劳伤，痢疾，疳积，胃痛饱胀，白带，疮癣。
五月茶：基原：为大戟科植物五月茶的根、叶、果。性味：酸，温。功能主治：收敛，止泻，止咳，生津，行气活血。主治津液缺乏，食欲不振，消化不良。
刺玫果：基原： 为蔷薇科植物山刺玫的果实。性味：微苦、酸，温。功能主治：行气，活血，止血。主治气滞胃痛，***，痛经，崩漏，吐血，肋间神经痛。
胡荽：基原：为伞形科芫荽的带根全草。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：发汗透疹，消食下气。治麻疹透发不快，食物积滞。
凤尾参：基原：为玄参科植物互叶凤尾参、对叶风尾参的根。性味：性温，味甘微苦。功能主治：补气血，活络。治头晕耳鸣，心慌心跳，筋骨疼痛，虚烧不退。
孩儿草：基原：为爵床科植物孩儿草的全草。性味：甘、苦，凉。功能主治：清肝明目，消积止痢。治肝炎，急性结合膜炎，小儿食积，痢疾，颈***结核。
大金香炉：基原：为野牡丹科植物展毛野牡丹的根或叶。性味：味苦，涩，性凉。功能主治：行气利湿，化瘀止血，解毒。主脘腹胀痛，肠炎，痢疾，肝炎，淋浊，咳血，吐血，衄血，便血，月经过多，痛经，白带，疝气痛，血栓性脉管炎，疮疡溃烂，带状疱疹，跌打肿痛。
山楂：基原：为蔷薇科植物山楂或野山楂的果实。性味：酸、甘、微温。归经：归脾、胃、肝经。功能主治：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
海金沙：基原：为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。性味：甘、咸，寒。归经：归膀胱、小肠经。功能主治：清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。
小白花苏：基原：为玄参科植物大独脚金的全草。性味：淡、凉。功能主治：清热渗湿，利尿。治膀胱炎，尿道炎，肾炎，黄疸型肝炎，肝硬化腹水。
红筷子：基原：为柳叶菜科植物柳兰的全草。性味：辛、苦，平。有小毒。功能主治：通经活血，消肿止痛。用于***；外用治骨折，关节扭伤。
大种鹅儿肠：基原：为石竹科繁缕属植物独籽繁缕的全草或根。性味：辛，平。功能主治：行气止痛，利湿消积。主治：腔腹疼痛，痛经，黄疸，食积，便血，疔疮。
毛大丁草：基原：为菊科植物毛大丁草的全草。性味：苦、辛，平。归经：入肝、肺经。功能主治：宣肺，止咳，发汗，利水，行气，活血。治伤风咳嗽，哮喘，水肿，胀满，小便不通，小儿食积，妇人经闭，跌打损伤，痈疽，疔疮，流注。
试验例 1本发明所得一种治疗小儿食积的消食化积中药剂（实施例5）的临床应用：
2013年10月-2014年10月，在4所医院儿科门诊食积患儿中筛选338例作为研究对象，其中女性158例，男性180例，年龄2-10岁，平均年龄4.8±1.8岁，病程1-20天。其中伴有发热者82例，伴有腹痛者198例，伴有呕吐者101例，伴有咳嗽者118例。诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》制定。①不思乳食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘；②可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等；③有伤乳食史；④大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。排除标准：①合并有心 、肝 、肾等***严重并发症者；②脊柱部皮肤有破损或患有疖肿、皮肤病者。
将患者随机分为两组，实验组188例和对照组150例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-10ml（视具体情况有所调整），7天一个疗程，对照组服用其它药品（保和丸、食积口服液、健儿药片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：治愈：食积症状全部消失，大便正常；好转：食积部分症状消失或好转，大便基本正常；无效：食积症状无变化。结果如表1所示。
表1两组患儿治疗结果比较
由表1可知：实验组治愈率为84.0%，总有效率98.4%；对照组治愈率为35.3%，总有效率为86.0%，实验组疗效显著优于对照组（P＜0.0.1）。治疗期间所有患儿均未有任何不良反应。
本发明配方中有理气宽中的枳壳，理气止痛的枸橘，清热利尿的车前草，消健脾食的隔山消，止泻生津的五月茶，行气活血的刺玫果，消食下气的胡荽，补气血的凤尾参，消积止痢的孩儿草，行气利湿的大金香炉，消食健胃的山楂，清利湿热的海金沙，清热渗湿的小白花苏，通经活血的红筷子，利湿消积的大种鹅儿肠，止咳利水的毛大丁草，多种中药材齐用，可奏健脾和胃、消积导滞等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枳壳8-13，枸橘9-12，车前草7-15，隔山消9-14，五月茶7-13，刺玫果8-15，胡荽9-16，凤尾参6-15，孩儿草9-13，大金香炉7-14，山楂11-16，海金沙8-12，小白花苏9-12，红筷子7-14，大种鹅儿肠8-16，毛大丁草10-14。
2.如权利要求1所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，枳壳9-12，枸橘10-11，车前草9-13，隔山消10-13，五月茶9-11，刺玫果10-13，胡荽11-14，凤尾参8-13，孩儿草10-12，大金香炉9-12，山楂13-14，海金沙9-11，小白花苏10-11，红筷子9-12，大种鹅儿肠10-14，毛大丁草11-13 (优选的，枳壳10.5，枸橘10.5，车前草11，隔山消11.5，五月茶10，刺玫果11.5，胡荽12.5，凤尾参10.5，孩儿草11，大金香炉10.5，山楂13.5，海金沙10，小白花苏10.5，红筷子10.5，大种鹅儿肠12，毛大丁草12)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的煎膏剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、山楂、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水没过原料药3cm，加热煎煮，大火煮沸后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，加热，熬制成膏状，加入炼蜜，混合均匀，即得煎膏剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟）。
5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，即得粉剂。
6.如权利要求5所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。
7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，混匀，浓缩，喷雾干燥，粉碎，加入药学辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）干燥所用温度为50-70℃（优选的，干燥所用温度为60℃）。
9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的咀嚼片剂，其制备方法是：
（1）将干净且大小均匀的砂子放入锅中炒热，再将洗净切片的隔山消放入锅中，文火拌炒，炒至原料药呈焦黄色为度，取出，筛去砂子；
（2）将刺玫果除去杂质，用蜂蜜和醋拌匀，置于蒸盅中，闷15分钟，再将蒸盅隔水蒸30分钟，取出，晾干；
（3）取红筷子和毛大丁草拣净杂质，洗净，晾干，置于炒锅中，加米醋闷20-30分钟，文火加热翻炒，炒干后取出；
（4）将枳壳、枸橘、车前草、五月茶、胡荽、凤尾参、孩儿草、大金香炉、小白花苏和大种鹅儿肠除去杂质，洗净，与海金沙（装在通透袋内）和步骤（1）（3）所制原料药一起置于砂锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎25-33分钟（优选的，转小火煎27-31分钟；更加优选的，转小火煎29分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤所得滤液；
（5）将山楂去杂质后，再与步骤（2）所制原料药一起粉碎，加入到步骤（4）所制滤液中，浓缩成清膏，再加辅料，将清膏按照咀嚼片的加工制备方法制成圆形的片状剂型。
10.如权利要求9所述的一种治疗小儿食积的消食化积中药剂咀嚼片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的，粉碎过160-200目筛；更加优选的，粉碎过180目筛）。
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Non-Patent Citations (2)
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|---|
| 孙炜华: "《胃肠病药膳疗法》", 31 October 2001, 上海科学技术文献出版社 * |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN106266713A (zh) * | 2016-09-22 | 2017-01-04 | 魏绪霞 | 治疗小儿便秘的中药贴剂 |
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