CN105456972A - 一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，公开了一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法。本发明所述龟鹿益肾中药组合物由淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草、木香、狗肾、红参、鹿角胶、龟甲胶和肉桂多种原料药经水和乙醇提取制成。本发明优化龟鹿益肾中药组合物配方，精选多种中草药配以适宜的方法制备而成，可温补肾阳、益肝肾、补精血、强筋骨，有明显壮阳、提高性能力、抗疲劳、抗衰老、增强免疫的功效，对肾阳虚症状起到显著疗效。

Description

一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体的说是涉及一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医理论认为，肾为先天之本，脏腑之本，十二经之根，藏元阴而寓元阳，为人之生殖、发育之源泉，肾精充足，阴阳相生互济，谓之肾气盛。肾气盛者在年幼时能发育良好，生机蓬勃，年青阶段体魄强健，精力充沛，男有阳刚之美，女有青春魅力。青壮年期相对延长，衰老明显推迟。进入老年期仍能身轻体健，具有较好的抗病能力。肾气之盛衰对于人的生殖功能及人的生长、壮、老的生命过程起着主宰作用。肾与命门本同一气，为人身阴阳消长之枢纽。肾阳主导一身之阳气，火衰其本则阳虚之证迭出。

肾阳虚，即肾脏阳气虚衰，是肾脏阳气衰竭表现的症候，多由素体阳虚，或年老肾亏，或久病伤肾，或房劳过度等因素引起的。传统医学所讲的“肾阳虚”概念中的“肾”，不仅指解剖学上的肾脏，而且是一个生理作用相当广泛，与人体生殖、生长发育、内分泌代谢等都有直接或间接关系的重要脏器。“肾阳虚症状”是一宽泛的概念，它包括泌尿***、生殖***、内分泌代谢***、神经精神***等诸多***的相关疾病。

肾阳虚临床症状主要为性功能减退、身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕目眩，夜多小便，健忘失眠等。随着生活节奏的不断加快，社会压力不断增加，处于亚健康状态的肾阳虚患者人数不断上升，肾阳虚病症给广大患者的身体和心理带来极大伤害，严重影响其工作和生活。然而，目前相应的药物、保健品等尚未尽如人意，如西药多采用性激素、扩张血管的药物和血管紧张素转换酶抑制剂等，虽具有一定疗效，但其作用不能持久，且西药均为治标不治本，对身体还有副作用，不可长期使用。

相对于性激素等西药，利用纯中药制成的药品安全性较高，如当下市售的扬州华天宝药业有限公司生产的龟鹿补肾胶囊，其以菟丝子(炒)，淫羊藿(蒸)，续断(蒸)，锁阳(蒸)，狗脊(蒸)，酸枣仁(炒)，制何首乌，炙甘草，陈皮(蒸)，鹿角胶(炒)，熟地黄，龟甲胶(炒)，金樱子(蒸)，蜜黄芪，山药(炒)，覆盆子(蒸)多种中药为成分制备成胶囊，壮筋骨，益气血，补肾阳。用于肾阳虚引起的身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕目眩，夜多小便，健忘失眠等。但由于其中药配方以及制备工艺不够优化，效果不是很好。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法，使得所述中药组合物提高补肾阳的效果以及对性功能减退、身体虚弱，精神疲乏，精力不济、腰膝酸软，失眠健忘，形寒肢冷等肾阳虚症状的疗效。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种龟鹿益肾中药组合物，由以下原料药经水和乙醇提取制成：

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草、木香、狗肾、红参、鹿角胶、龟甲胶和肉桂。

作为优选，所述龟鹿益肾中药组合物由经乙醇回流提取的狗肾提取液、经水提醇沉获得的淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香的混合提取液、鹿角胶、龟甲胶和肉桂组成。

现有的龟鹿补肾胶囊的配方及其制备工艺不够合理优化，本发明所述龟鹿益肾中药组合物立足中医整体观，结合申请人对中药和临床的研究心得，优化配方组成，并针对各种原料药的特点和疗效，选择各自适宜的提取方法，协同各类药材所提取的活性成分达到最高效果。

本发明所述龟鹿益肾中药组合物中，淫羊藿补肾兴阳事而不燥，配鹿角胶、狗肾血肉之平，功能峻补肾阳、填精补髓，共为主药；巴戟天、补骨脂、葫芦巴、肉桂温肾壮阳。助命门之火，共为辅药；龟板胶滋阴潜阳，益精生随，补阴配阳，含阴生阳长之意；红参、黄芪、茯苓、大枣、白术补脾益气；炮姜温中散寒，滋化源、升脾阳以助肾阳，当归、龙眼肉、酸枣仁、远志、养血、安神、益智，广木香理脾胃之气，使诸药性味为使药。诸药配伍，共奏补肾填精、健脾益气而兼养心安神之功。对脾肾两虚，头晕耳鸣、神疲乏力，食少便溏，腰膝酸软，失眠健忘，形寒肢冷、阳痿、***低下等证颇为适宜。

其中，各原料药重量份优选为：

淫羊藿15-25重量份、胡芦巴10-15重量份、巴戟天10-15重量份、补骨脂10-15重量份、远志5-10重量份、酸枣仁5-10重量份、茯苓5-10重量份、当归5-10重量份、龙眼肉10-15重量份、黄芪1-5重量份、白术5-10重量份、炮姜5-10重量份、大枣10-15重量份、甘草10-15重量份、木香5-10重量份、狗肾10-15重量份、红参5-10重量份、鹿角胶15-20重量份、龟甲胶15-20重量份和肉桂1-10重量份。

更优选地，各原料药重量份为：

淫羊藿20.0重量份、胡芦巴13.4重量份、巴戟天13.4重量份、补骨脂13.4重量份、远志8.4重量份、酸枣仁8.4重量份、茯苓8.4重量份、当归8.4重量份、龙眼肉13.4重量份、黄芪2.6重量份、白术8.4重量份、炮姜8.4重量份、大枣13.4重量份、甘草13.4重量份、木香8.4重量份、狗肾13.4重量份、红参8.4重量份、鹿角胶17.6重量份、龟甲胶16.6重量份和肉桂5.0重量份。

本发明所述龟鹿益肾中药组合物可和药用辅料制成各种剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂等，本发明优选方案提供一种龟鹿益肾胶囊，包含本发明所述龟鹿益肾中药组合物、药用辅料和胶囊皮。其中，优选地，所述药用辅料为糊精。

此外，本发明还提供了本发明所述龟鹿益肾中药组合物的制备方法，包括：

步骤1、狗肾经乙醇回流提取，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香经水提醇沉，获得混合提取液备用；

步骤2、混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩、干燥后，加入鹿角胶、龟甲胶、红参、肉桂混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

作为优选，步骤1所述狗肾经乙醇回流提取步骤具体为：

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液。

作为优选，步骤1所述水提醇沉步骤具体为：

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠浸膏状，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液。

作为优选，制备过程中，各原料药重量份为：

淫羊藿15-25重量份、胡芦巴10-15重量份、巴戟天10-15重量份、补骨脂10-15重量份、远志5-10重量份、酸枣仁5-10重量份、茯苓5-10重量份、当归5-10重量份、龙眼肉10-15重量份、黄芪1-5重量份、白术5-10重量份、炮姜5-10重量份、大枣10-15重量份、甘草10-15重量份、木香5-10重量份、狗肾10-15重量份、红参5-10重量份、鹿角胶15-20重量份、龟甲胶15-20重量份和肉桂1-10重量份。

更优选地，各原料药重量份为：

淫羊藿20.0重量份、胡芦巴13.4重量份、巴戟天13.4重量份、补骨脂13.4重量份、远志8.4重量份、酸枣仁8.4重量份、茯苓8.4重量份、当归8.4重量份、龙眼肉13.4重量份、黄芪2.6重量份、白术8.4重量份、炮姜8.4重量份、大枣13.4重量份、甘草13.4重量份、木香8.4重量份、狗肾13.4重量份、红参8.4重量份、鹿角胶17.6重量份、龟甲胶16.6重量份和肉桂5.0重量份。

本发明所述龟鹿益肾中药组合物的小鼠试验结果显示，其能够明显提高去势雄鼠***腺、***和***的重量，并且能够改善阳虚症模型小鼠体重、提高小鼠5秒内活动次数和游泳能力，结果优于市售的龟鹿补肾胶囊以及模型组。

同时，本发明所述龟鹿益肾胶囊经临床肾阳虚患者服用有明显疗效，其中经临床106例肾阳虚患者服用，7-15天92.9％的患者感觉提神，精力充沛，连续服用3个月，80％的患者可以进行正常的性生活，停药不反弹。经临床30例患者服用，连续服用30天，临床总有效率为90％，头晕耳鸣、神疲乏力、腰膝酸软，失眠健忘，形寒肢冷等均有改善。

由以上技术方案可知，本发明优化龟鹿益肾中药组合物配方，精选多种中草药配以适宜的方法制备而成，可温补肾阳、益肝肾、补精血、强筋骨，有明显壮阳、提高性能力、抗疲劳、抗衰老、增强免疫的功效，对肾阳虚症状起到显著疗效。

具体实施方式

本发明实施例公开了一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品及方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品及方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种龟鹿益肾中药组合物及其制备方法进行详细说明。

实施例1：本发明所述制备方法制备龟鹿益肾中药组合物

原料药配方：淫羊藿20.0重量份、胡芦巴13.4重量份、巴戟天13.4重量份、补骨脂13.4重量份、远志8.4重量份、酸枣仁8.4重量份、茯苓8.4重量份、当归8.4重量份、龙眼肉13.4重量份、黄芪2.6重量份、白术8.4重量份、炮姜8.4重量份、大枣13.4重量份、甘草13.4重量份、木香8.4重量份、狗肾13.4重量份、红参8.4重量份、鹿角胶17.6重量份、龟甲胶16.6重量份和肉桂5.0重量份。

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.16(80℃)的浸膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液，获得混合提取液备用；

混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩至相对密度1.28～1.30(80℃)的浸膏，干燥后粉碎，加入鹿角胶、龟甲胶、红参和肉桂细粉混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

实施例2：本发明所述制备方法制备龟鹿益肾中药组合物

原料药配方：淫羊藿15重量份、胡芦巴15重量份、巴戟天10重量份、补骨脂15重量份、远志5重量份、酸枣仁10重量份、茯苓5重量份、当归10重量份、龙眼肉10重量份、黄芪5重量份、白术5重量份、炮姜10重量份、大枣10重量份、甘草15重量份、木香5重量份、狗肾15重量份、红参5重量份、鹿角胶20重量份、龟甲胶15重量份和肉桂10重量份。

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.16(80℃)的浸膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液，获得混合提取液备用；

混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩至相对密度1.28～1.30(80℃)的浸膏，干燥后粉碎，加入鹿角胶、龟甲胶、红参和肉桂细粉混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

实施例3：本发明所述制备方法制备龟鹿益肾中药组合物

原料药配方：淫羊藿25重量份、胡芦巴10重量份、巴戟天15重量份、补骨脂10重量份、远志10重量份、酸枣仁5重量份、茯苓10重量份、当归5重量份、龙眼肉15重量份、黄芪1重量份、白术10重量份、炮姜5重量份、大枣15重量份、甘草10重量份、木香10重量份、狗肾10重量份、红参10重量份、鹿角胶15重量份、龟甲胶20重量份和肉桂1重量份。

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.16(80℃)的浸膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液，获得混合提取液备用；

混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩至相对密度1.28～1.30(80℃)的浸膏，干燥后粉碎，加入鹿角胶、龟甲胶、红参和肉桂细粉混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

实施例4：本发明所述制备方法制备龟鹿益肾中药组合物

原料药配方：淫羊藿15重量份、胡芦巴13重量份、巴戟天11重量份、补骨脂12重量份、远志8重量份、酸枣仁7重量份、茯苓9重量份、当归6重量份、龙眼肉14重量份、黄芪2重量份、白术7重量份、炮姜8重量份、大枣13重量份、甘草13重量份、木香8重量份、狗肾12重量份、红参10重量份、鹿角胶16重量份、龟甲胶18重量份和肉桂8重量份。

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.16(80℃)的浸膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液，获得混合提取液备用；

混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩至相对密度1.28～1.30(80℃)的浸膏，干燥后粉碎，加入鹿角胶、龟甲胶、红参和肉桂细粉混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

实施例5：本发明所述制备方法制备龟鹿益肾中药组合物

原料药配方：淫羊藿23重量份、胡芦巴10重量份、巴戟天15重量份、补骨脂14重量份、远志6重量份、酸枣仁9重量份、茯苓5重量份、当归9重量份、龙眼肉11重量份、黄芪4重量份、白术10重量份、炮姜6重量份、大枣11重量份、甘草12重量份、木香5重量份、狗肾15重量份、红参6重量份、鹿角胶18重量份、龟甲胶17重量份和肉桂4重量份。

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.16(80℃)的浸膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液，获得混合提取液备用；

混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩至相对密度1.28～1.30(80℃)的浸膏，干燥后粉碎，加入鹿角胶、龟甲胶、红参和肉桂细粉混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

实施例6：对氢化可的松型阳虚症鼠体重、体温，自由活动及游泳时间的影响

清洁雄性小白鼠60只，体重29±1.0g，随机分成6组，分组如下：

空白组(1组)，生理盐水注射，注射量20mg/kg，1次/天，连续15天；

模型组(2组)，生理盐水注射，注射量20mg/kg，1次/天，连续15天，从第11天起，增加注射氢化可的松25mg/kg/天；

40％浓度的龟鹿益肾胶囊组(3组)，以20mg/kg龟鹿益肾中药组合物计量，生理盐水配制为40％浓度，注射1次/天，连续15天，第11天起，增加注射氢化可的松25mg/kg/天，采用实施例12胶囊；

80％浓度的龟鹿益肾胶囊组(4组)，以20mg/kg龟鹿益肾中药组合物计量，生理盐水配制为80％浓度，注射1次/天，连续15天，第11天起，增加注射氢化可的松25mg/kg/天，采用实施例8胶囊；

80％浓度的龟鹿补肾胶囊对照组(5组)，以20mg/kg有效成分计量，生理盐水配制为80％浓度，注射1次/天，连续15天，第11天起，增加注射氢化可的松25mg/kg/天，龟鹿补肾胶囊采用扬州华天宝药业有限公司产品；

阳性对照组(6组)，第1-6天无处理，第7天起注射丙酸***13mg/kg/天，1次/天，在第11天时增加注射氢化可的松25mg/kg/天，直至第15天；

末次给药后的30分钟测小鼠体重、体温、5秒内自由活动次数及低温(4℃)游泳时间，经统计处理见表1。

表1龟鹿益肾胶囊对氢可型小鼠体重，体温，自主活动及游泳时间的影响(n＝10，X—±S)

注：△△表示与空白组比较p<0.01，*表示与模型组比p<0.05，**表示与龟鹿补肾胶囊对照组和模型组相比p<0.01

体重、体温以及运动体力耐力是反应身体精力是否旺盛一个重要指标，也是肾阳虚的中精力不济、易疲劳、反应迟钝等的直接表现，因而提高运动耐力和体力也是肾阳虚得到改善的直接体现。由表1可知，本发明所述龟鹿益肾胶囊显著增加小鼠游泳时间以及5秒内活动次数，不仅优于现有产品对照组，还优于阳性对照组；此外，本发明所述龟鹿益肾胶囊具有纠正“阳虚”小鼠体重降低的作用，且优于现有产品对照组，同时维持体温和正常组无显著差别，表明其对精力不济、易疲劳、反应迟钝等肾阳虚症状有显著疗效。

实施例7：对去势♂鼠附性器官湿重的影响

清洁雄性小鼠60只，体重25.1±1.8g，在***麻醉下，常规消毒，切除双侧睾丸，48h后，随机分组，分组情况、给药方法、计量等参见实施例6分组(区别在于取消氢化可的松的注射)，末次给药后30分钟处死动物，摘取***腺，***囊及***在分析天平上精密称量，分别计算，统计各组结果，见表2。

表2龟鹿益肾胶囊对去势♂性小鼠附性器官湿重的影响(n＝10X±S)

组别	***腺	***+***
				mg/10g体重	mg/10g体重
1	23.6±5.2	90.0±14.5
			2	7.8±4.0△	6.7±2.8△
3	9.7±3.8*	11.4±6.9*
			4	9.9±5.4*	11.7±4.3*
5	7.3±2.1	8.4±2.8
			6	26.9±6.5*	128.5±34.7*

注：△表示与空白组(未去势组)相比p<0.01，*表示与对照组相比p<0.01。

由表2可知，采用本发明所述龟鹿益肾胶囊能够增加去势小鼠***腺以及***、***的重量，促使性器官的发育是提升性能力的一个手段，性能力提高就是改善男性肾阳虚的一个反应。表明本发明所述龟鹿益肾胶囊可促使性器官的发育，对肾阳虚症状具有疗效。

实施例8：本发明所述龟鹿益肾胶囊

取实施例1制备的龟鹿益肾中药组合物，加入糊精72重量份，混合均匀，湿法制粒，胶囊皮装填制成胶囊。

实施例9：本发明所述龟鹿益肾胶囊

取实施例2制备的龟鹿益肾中药组合物，加入糊精71重量份，混合均匀，湿法制粒，胶囊皮装填制成胶囊。

实施例10：本发明所述龟鹿益肾胶囊

取实施例3制备的龟鹿益肾中药组合物，加入糊精74重量份，混合均匀，湿法制粒，胶囊皮装填制成胶囊。

实施例11：本发明所述龟鹿益肾胶囊

取实施例4制备的龟鹿益肾中药组合物，加入糊精73重量份，混合均匀，湿法制粒，胶囊皮装填制成胶囊。

实施例12：本发明所述龟鹿益肾胶囊

取实施例5制备的龟鹿益肾中药组合物，加入糊精70重量份，混合均匀，湿法制粒，胶囊皮装填制成胶囊。

实施例13：临床试验

采用本发明实施例8-12所制备的龟鹿益肾胶囊进行临床药效调查，临床案例如下：

1、杨某，男，30岁，平时自觉体力不支，阳痿举，气短，体力劳动无力气。经中医诊断为为肾虚。饮用本发明胶囊进行调养和治疗，每次4粒，每日三次。连续饮用一个月，体力得到恢复，精力充沛，阳痿症状消失，力挺而坚。经中医诊脉后认为，其肾功能达到与正常人一样。确认其病症得到治疗，体力与精力得到恢复。证明本发明的胶囊对肾虚有效。

2、陈某，男，35岁，大病后头晕耳鸣，面色不泽。经中医诊断认为，脾肾两虚。饮用本发明胶囊进行调理，每日3次，每次4粒。经服用21天。不再头晕耳鸣，面色变好，自觉感觉体力充沛。证明本发明胶囊产生了治疗和调节的效果。

3、陈某，男，40岁，自觉注意力不集中，乏力，胃口不佳。经中医诊断认为，脾肾两虚。建议用本发明的胶囊进行调养。每次四粒，每日三次。经14天服用后，浑身有力，气短现象消失，盗汗停至。证明，本发明胶囊产生了调理的作用。

4、李某，男，50岁，常发酸痛，休息后不能减轻，前顶与后顶均光秃。经中医诊断为肾虚，服用本发明胶囊后，不但治愈了肾虚及性功能障碍等病，而且容光泛发，头发开始生长。

5、周某，男，40岁，患失眠，性功能失常病症，影响工作，时好时坏，服用本胶囊一个月后明显好转，三个月后完全康复。不再失眠，性功能恢复正常。

6、王某，男，56岁，患肝肾不足，腰膝乏力，经络不通病症。身体虚弱，精神不振，经多方医治疗效甚微。至现在，服用本胶囊三个月，身体状况恢复良好。

7、赵某，男，48岁，患者常年患有腰痛，失眠，多次治疗，时好时坏。畏寒怕冷，腰困乏力，失眠多梦，阳痿不举。服用本胶囊7天后腰痛明显减轻，后来连续服用三个月后，腰痛完全消失，睡眠好而梦少，手脚暖和，体壮，精力充沛，***粗壮有力。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种龟鹿益肾中药组合物，其特征在于，由以下原料药经水和乙醇提取制成：

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草、木香、狗肾、红参、鹿角胶、龟甲胶和肉桂。

2.根据权利要求1所述龟鹿益肾中药组合物，其特征在于，由经乙醇回流提取的狗肾提取液、经水提醇沉获得的淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香的混合提取液、鹿角胶、龟甲胶和肉桂组成。

3.根据权利要求1或2所述龟鹿益肾中药组合物，其特征在于，各原料药重量份为：

淫羊藿15-25重量份、胡芦巴10-15重量份、巴戟天10-15重量份、补骨脂10-15重量份、远志5-10重量份、酸枣仁5-10重量份、茯苓5-10重量份、当归5-10重量份、龙眼肉10-15重量份、黄芪1-5重量份、白术5-10重量份、炮姜5-10重量份、大枣10-15重量份、甘草10-15重量份、木香5-10重量份、狗肾10-15重量份、红参5-10重量份、鹿角胶15-20重量份、龟甲胶15-20重量份和肉桂1-10重量份。

4.根据权利要求3所述龟鹿益肾中药组合物，其特征在于，各原料药重量份为：

淫羊藿20.0重量份、胡芦巴13.4重量份、巴戟天13.4重量份、补骨脂13.4重量份、远志8.4重量份、酸枣仁8.4重量份、茯苓8.4重量份、当归8.4重量份、龙眼肉13.4重量份、黄芪2.6重量份、白术8.4重量份、炮姜8.4重量份、大枣13.4重量份、甘草13.4重量份、木香8.4重量份、狗肾13.4重量份、红参8.4重量份、鹿角胶17.6重量份、龟甲胶16.6重量份和肉桂5.0重量份。

5.一种龟鹿益肾胶囊，其特征在于，包含权利要求1所述龟鹿益肾中药组合物、药用辅料和胶囊皮。

6.根据权利要求5所述龟鹿益肾胶囊，其特征在于，所述药用辅料为糊精。

7.一种龟鹿益肾中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

步骤1、狗肾经乙醇回流提取，乙醇提取液滤过，所得狗肾提取液备用；

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香经水提醇沉，获得混合提取液备用；

步骤2、混合提取液与狗肾提取液合并除去乙醇，浓缩、干燥后，加入鹿角胶、龟甲胶、红参、肉桂混匀，获得所述龟鹿益肾中药组合物。

8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，步骤1所述狗肾经乙醇回流提取步骤具体为：

狗肾粉碎成粗粉，以50％乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小时，第二次4倍量，提取2小时，第三次4倍量，提取1小时，合并乙醇提取液。

9.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，步骤1所述水提醇沉步骤具体为：

淫羊藿、胡芦巴、巴戟天、补骨脂、远志、酸枣仁、茯苓、当归、龙眼肉、黄芪、白术、炮姜、大枣、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小时，第二次加水4倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠浸膏状，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置过夜，过滤取滤液。

10.根据权利要求7-9任意一项所述制备方法，其特征在于，各原料药重量份为：

淫羊藿15-25重量份、胡芦巴10-15重量份、巴戟天10-15重量份、补骨脂10-15重量份、远志5-10重量份、酸枣仁5-10重量份、茯苓5-10重量份、当归5-10重量份、龙眼肉10-15重量份、黄芪1-5重量份、白术5-10重量份、炮姜5-10重量份、大枣10-15重量份、甘草10-15重量份、木香5-10重量份、狗肾10-15重量份、红参5-10重量份、鹿角胶15-20重量份、龟甲胶15-20重量份和肉桂1-10重量份。