CN105396078A - 一种治疗脾虚气陷型***增生的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾虚气陷型***增生的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消、糯稻根须、野牡丹根、峨参、三台红花、霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血、鸡根、黄芪、鹿衔草、楤木根、猪鬃草、庵闾、马绊草、木瓜枝、桂木干、苦石莲、石菖蒲、光慈姑、蓝叶藤、茅瓜、老鸦糊、鬼针草和白刺花。本发明的有益效果是：本发明的中药以升阳举陷、健脾益气、化气行水，主治脾虚气陷型***增生；采用不同药性的中药材进行科学配伍，能达到理想的治疗效果，制作工艺简便，给药方便，药剂易于制造，成本低廉，且安全、无毒副作用，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

Description

一种治疗脾虚气陷型***增生的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗脾虚气陷型***增生的中药及其制备方法。

背景技术

***增生症（benignprostatichyperplasia，BPH）是增生的***压迫***尿道或致膀胱尿道口梗阻，出现尿频、排尿困难，甚至尿液无法排除的病症，是老年男性的常见疾病。BPH大致属于中医学“癃闭”的范畴。“癃闭”之病名首见于《内经》，并对其病因病机、病位进行论述。后世各代医家又在此基础上总结、研究、创新、应用，创制了许多行之有效的方法。根据流行病学调查显示BPH40岁以下发病率很低，50岁占40%，80岁以后发病率接近90%，到90岁时，若进行***组织学检查几乎100%发现BPH。

患者***增生的症状：尿频、尿急、小便失禁、造成急性***、出现肾积水、肾功能不全等症状。目前治疗***增生一般是目前靠吃西药，副作用大，依赖性强，导致药量越来越大，造成恶性循环。

***增生治疗主要有药物治疗和手术治疗，常用药物为5α-还原酶抑制剂、α-受体阻滞剂、抗雄激素药、M受体拮抗剂、植物制剂等。西医对此主要是采取对症治疗，但药物治疗效果不甚满意；而且副作用大，而且容易复发。手术治疗费用高，患者心理负担重不易接受。

中医药治疗利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，中医治疗***增生具有见效快、止疼迅速、治疗彻底，药效直达病灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、***较低、给药方便，病人易于接受，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量等。中医辨证分为四种类型：肾气虚衰型、脾虚气陷型、瘀阻气虚型和瘀湿化热型。其中脾虚气陷型主要症状为：时欲小便而不利出，或量少而不爽利，兼见面色萎黄，气短懒言，腰膝酸软，小腹坠胀，纳少便溏，舌质淡，苔薄白，脉沉弱。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗脾虚气陷型***增生的中药及制备方法，本发明的中药具有升阳举陷、健脾益气、化气行水的功效。本发明的中药利用传统中医理论，配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗脾虚气陷型***增生的中药，所述中药包括以下原料药材：打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消、糯稻根须、野牡丹根、峨参、三台红花、霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血、鸡根、黄芪、鹿衔草、楤木根、猪鬃草、庵闾、马绊草、木瓜枝、桂木干、苦石莲、石菖蒲、光慈姑、蓝叶藤、茅瓜、老鸦糊、鬼针草和白刺花。

所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花19-29份、睡菜7-15份、莪术21-28份、薏苡仁23-33份、麦芽23-32份、隔山消11-20份、糯稻根须7-16份、野牡丹根6-11份、峨参10-20份、三台红花2-6份、霞天膏7-13份、阳雀花11-18份、山牡丹14-28份、一点血12-23份、鸡根4-11份、黄芪28-38份、鹿衔草11-18份、楤木根17-23份、猪鬃草6-14份、庵闾3-7份、马绊草12-19份、木瓜枝7-15份、桂木干15-24份、苦石莲13-22份、石菖蒲21-29份、光慈姑3-9份、蓝叶藤11-19份、茅瓜8-17份、老鸦糊7-17份、鬼针草10-17份和白刺花10-19份

所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花19份、睡菜15份、莪术26份、薏苡仁30份、麦芽32份、隔山消11份、糯稻根须14份、野牡丹根11份、峨参15份、三台红花3份、霞天膏13份、阳雀花18份、山牡丹25份、一点血12份、鸡根9份、黄芪28份、鹿衔草11份、楤木根23份、猪鬃草13份、庵闾7份、马绊草12份、木瓜枝10份、桂木干15份、苦石莲18份、石菖蒲26份、光慈姑3份、蓝叶藤19份、茅瓜13份、老鸦糊17份、鬼针草10份和白刺花12份。

所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花29份、睡菜11份、莪术21份、薏苡仁33份、麦芽23份、隔山消20份、糯稻根须16份、野牡丹根6份、峨参20份、三台红花6份、霞天膏9份、阳雀花11份、山牡丹14份、一点血17份、鸡根11份、黄芪36份、鹿衔草17份、楤木根17份、猪鬃草6份、庵闾5份、马绊草19份、木瓜枝15份、桂木干21份、苦石莲22份、石菖蒲29份、光慈姑9份、蓝叶藤11份、茅瓜8份、老鸦糊13份、鬼针草17份和白刺花19份。

所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花25份、睡菜7份、莪术28份、薏苡仁23份、麦芽29份、隔山消18份、糯稻根须7份、野牡丹根8份、峨参10份、三台红花2份、霞天膏7份、阳雀花16份、山牡丹28份、一点血23份、鸡根8份、黄芪38份、鹿衔草18份、楤木根22份、猪鬃草14份、庵闾3份、马绊草14份、木瓜枝7份、桂木干24份、苦石莲13份、石菖蒲21份、光慈姑6份、蓝叶藤18份、茅瓜17份、老鸦糊7份、鬼针草11份和白刺花10份。

为了更好地实现发明目的，本发明还提供了一种治疗脾虚气陷型***增生的中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

当所述中药的剂型为熏蒸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽和隔山消按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血和鸡根按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇，加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水溶解，再次加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，装入无纺布药包内，每包100克。

当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消和糯稻根须按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2药物渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取1次，提取时间为1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2。

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物具有升阳举陷、健脾益气、化气行水的功效，主治脾虚气陷型***增生。利用传统中医理论，配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

具体实施方式

本发明具有升阳举陷、健脾益气、化气行水的功效，治疗脾虚气陷型***增生，选用以下原料药材：打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消、糯稻根须、野牡丹根、峨参、三台红花、霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血、鸡根、黄芪、鹿衔草、楤木根、猪鬃草、庵闾、马绊草、木瓜枝、桂木干、苦石莲、石菖蒲、光慈姑、蓝叶藤、茅瓜、老鸦糊、鬼针草和白刺花。其中打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消、糯稻根须、野牡丹根、峨参、三台红花健脾益气；霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血、鸡根、黄芪补气；鹿衔草补肾；楤木根、猪鬃草、庵闾、马绊草、木瓜枝利尿祛湿；桂木干、苦石莲、石菖蒲健脾开胃；光慈姑、蓝叶藤、茅瓜散结化瘀；老鸦糊、鬼针草、白刺花解毒。

其中，上述原料药材的药理如下：

打碗花：别名面根藤、小旋花、盘肠参、铺地参。为旋花科打碗花属植物打碗花，以根状茎及花入药。甘、淡，平。根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，***，白带，乳汁稀少。

睡菜：别名水胡豆。龙胆科睡菜属植物睡菜以全草入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干。甘、苦，凉。清热利尿，健胃，安神。用于胃炎，消化不良，胆囊炎，黄疸，高血压，心悸，失眠。

莪术：别名温莪术、蓬莪术、山姜黄、芋儿七、臭屎姜。本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期***。

薏苡仁：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

麦芽：别名大麦芽。本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，***胀痛，妇女断乳。生麦芽：健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。本发明用生麦芽。

隔山消：别名隔山撬（《分类草药性》），隔山锹（《天宝本草》）。为萝藦科植物耳叶牛皮消的块根。味甘；微苦；性微温。脾；胃；肾经。补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。主肝肾两虚；头昏眼花；失眠健忘；须发早白；阳痿；遗精；腰膝酸攀登；脾虚不运；脘腹胀满；仞欲不振；泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。

糯稻根须：别名稻根须（《药材资料汇编》），糯稻根（《江苏植药志》）。为禾本科植物稻（糯稻）的根茎及根。甘，平。①《本草再新》："味甘辛，性平，无毒。"②《中国医学大辞典》："甘，寒，无毒。"《本草再新》："入肝、肺、肾三经。"益胃生津，退虚热，止盗汗。

野牡丹根：为野牡丹科植物野牡丹的根，秋季挖根，洗净，晒干，切片。味酸；涩；性平。健脾止泻；止血和瘀。主消化不良；食积腹痛；泻痢；便血；衄血；***；风湿痹痛；头痛；跌打损伤

峨参：别名土田七[四川]。伞形科峨参属植物峨参，以根、叶入药。甘、辛、微苦，微温。补中益气，祛瘀生新。根：用于跌打损伤，腰痛，肺虚咳嗽，咳嗽咯血，脾虚腹胀，四肢无力，老人尿频，水肿；本发明用根。

三台红花：别名大罗伞、大常山、山利桐（《广西药植名录》），三百棒、山枇杷（《贵州草药》），火山麻、三台花（《云南中草药》）。为马鞭草科植物三对节的全草。苦辛；凉。归脾；肾经。清热利湿；散瘀止痛；解毒消肿。主湿热痢疾；淋证；风湿热痹；血瘀痛经；跌打损伤；咽喉肿痛；痈疽肿毒；荨麻疹；疟疾

霞天膏：为牛科动物黄牛的肉经熬炼而成之膏。取精牛肉去净筋膜，洗净，入锅内加清水淹没，煎熬24小时，榨取肉汁，将渣再煎一次，然后合并滤清，入锅加黄酒收膏，膏成，倒入盘内，俟冷，切成小块，放透风处晾干。（每100斤加黄酒2斤）味甘，温，无毒。补气益血，健脾安中。治虚劳羸瘦，中风偏废，脾虚痞积，消渴。

阳雀花：别名渣玛兴（藏名）。为豆科植物云南锦鸡儿的花。性平，味甘微苦。补气益肾。治头晕头痛，耳鸣眼花，肺痨咳嗽，小儿疳积。

山牡丹：别名葛藤、跌打王、藤续断、白牛藤、白面水鸡、白背藤、旋花藤、黄藤。药材基源：为双子叶植物药旋花科植物白花银背藤的根皮或全株。微涩；温。归心；肺经。补气生血；散瘀止血。主血虚头昏；骨折；内伤出血。

一点血：为秋海棠科秋海棠属植物网脉秋海棠，以根茎入药。甘、苦，平。补气健脾，养血、止血。病后虚弱，咳嗽咯血，功能性子宫出血，白带。

鸡根：别名黄花远志、鸡肚子果、荷包山桂花、小荷包、桂花岩陀、白糯消、金不换[云南]。为远志科远志属植物鸡根远志以根皮入药。秋季采挖，洗净，去掉木心，切片晒干或鲜用。甘，温。补气活血，祛风利湿。用于肺结核，产后虚弱，***，白带，子宫脱垂，肝炎，风湿疼痛，跌打损伤。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

鹿衔草：别名鹿蹄草、鹿含草、鹿安茶、鹿寿草、冬绿、破血丹、紫背金牛草[四川]。本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。甘、苦，温。归肝、肾经。祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

楤木根：别名楤根（《本草拾遗》），刺老包根（《草木便方》），山通花根（《四川中药志》），箭当树根（《江西草药》）。为五加科植物楤木的根或根皮。别名】楤根（《本草拾遗》），刺老包根（《草木便方》），山通花根（《四川中药志》），箭当树根（《江西草药》）。为五加科植物楤木的根或根皮。辛，平。祛风湿，利小便，散瘀血，消肿毒。治风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋浊，血崩，跌打损伤，瘰疬，痈肿。

猪鬃草：别名铁线蕨、铁线草、水猪毛七、猪毛七、石中珠、乌脚芒、铁丝草。铁线蕨科铁线蕨属植物铁线蕨，以全草入药。淡，凉。清热解毒，利尿消肿。用于感冒发热，咳嗽咯血，肝炎，肠炎，痢疾，***，急性肾炎，乳腺炎；外用治疔疮，烧烫伤。

庵闾：别名庵芦（《本草经集注》），庵闾草（《千金翼方》），庵闾蒿（《广利方》），淹茼（《履巉岩本草》），覆闾（《纲目》），臭蒿（《药材资料汇编》）。为菊科植物庵闾的全草。辛苦，温。行瘀，祛湿。治妇女血瘀经闭，跌打损伤，风湿痹痛。

马绊草：别名獐毛、小獐毛。禾本科马绊草，以全草入药。甘、淡，平。清热利尿。主治急慢性黄疸型肝炎，胆囊炎，肝硬变腹水等。

木瓜枝：为蔷薇科植物贴梗海棠的枝叶。酸涩；温；无毒。归肝；胃经。祛湿舒筋。主霍乱大吐下；腹痛转筋。

桂木干：别名狗果（《岭南采药录》），胭脂公（广州部队《常用中草药手册》）。为桑科植物桂木的果实。甘；酸；性平。归肺；胃；肝经。生津止血；开胃化痰。主热渴；咳血；吐血；衄血；食欲不振

苦石莲：石莲子（《生草药性备要》），老鸦枕头（《药材资料汇编》），土石莲子、青蛇子（《南宁市药物志》），猫儿核（《广西中药志》），广石莲子（《四川中药志》）。为豆科植物南蛇竻的种子。苦；凉寒；无毒。归心；脾；肾经。清热化湿，散瘀止痛。主风热感冒，痢疾淋浊，哕逆，痈肿，疮癣，跌打损伤，毒蛇咬伤。

石菖蒲：别名菖蒲叶、山菖蒲、水剑草、香菖蒲、药菖蒲。本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

光慈姑：为百合科植物老鸦瓣的鳞茎。甘，寒。散结，化瘀。治咽喉肿痛，瘰疬，痈疽，疮肿，产后瘀滞。

蓝叶藤：别名肖牛耳藤、羊角豆、染色牛奶菜、老鸦嘴。药材基源：为双子叶植物药萝藦科植物蓝叶藤的果。味辛、苦、性温。归肝、胃二经。祛风除湿；化瘀散结。主风湿骨痛；肝肿大。

茅瓜：别名解毒草、老鼠瓜、山熊胆、金丝瓜、老鼠黄瓜。药材基源：为葫芦科植物茅瓜的块根。味甘；苦；微涩；性寒有毒。归肺；肝；脾经。清热解毒；化瘀散结；化痰利湿。主疮痈肿毒；烫火饬；肺痈咳嗽；咽喉肿痛；水肿腹胀；腹泻；痢疾；酒疸；湿疹；风湿痹痛。

老鸦糊：别名万年青（《植物名实图考》），鱼胆（《中国树木分类学》），牛舌癀。为马鞭草科植物老鸦糊的根、茎、叶、果实。苦辛，凉。祛风，除湿，散瘀，解毒。治风湿关节痛，跌打损伤，外伤出血，尿血。

鬼针草：为菊科植物鬼针草的全草。味苦；性微寒。清热解毒；祛风除湿；活血消肿。主咽喉；肿痛；泄泻；痢疾；黄疸；肠痈；疔疮肿毒；蛇早咬伤；风湿痹痛；跌打损伤。

白刺花：别名白花刺（《贵州草药》），苦刺花（《文山中草药》）。为豆科植物白刺花的根。味苦；性凉。肝；膀胱经。清热解暑。主暑热烦渴

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的汤剂

取打碗花19g、睡菜15g、莪术26g、薏苡仁30g、麦芽32g、隔山消11g、糯稻根须14g、野牡丹根11g、峨参15g、三台红花3g、霞天膏13g、阳雀花18g、山牡丹25g、一点血12g、鸡根9g、黄芪28g、鹿衔草11g、楤木根23g、猪鬃草13g、庵闾7g、马绊草12g、木瓜枝10g、桂木干15g、苦石莲18g、石菖蒲26g、光慈姑3g、蓝叶藤19g、茅瓜13g、老鸦糊17g、鬼针草10g和白刺花12g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为100ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

实施例2本发明的熏蒸剂

取打碗花29g、睡菜11g、莪术21g、薏苡仁33g、麦芽23g、隔山消20g、糯稻根须16g、野牡丹根6g、峨参20g、三台红花6g、霞天膏9g、阳雀花11g、山牡丹14g、一点血17g、鸡根11g、黄芪36g、鹿衔草17g、楤木根17g、猪鬃草6g、庵闾5g、马绊草19g、木瓜枝15g、桂木干21g、苦石莲22g、石菖蒲29g、光慈姑9g、蓝叶藤11g、茅瓜8g、老鸦糊13g、鬼针草17g和白刺花19g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽和隔山消按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度为90%的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流1小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血和鸡根按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度85%的乙醇，加热回流提取2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮2小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，再次加热煎煮1小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，装入无纺布药包内，每包100克。

实施例3本发明的蜜炼丸剂

取打碗花25g、睡菜7g、莪术28g、薏苡仁23g、麦芽29g、隔山消18g、糯稻根须7g、野牡丹根8g、峨参10g、三台红花2g、霞天膏7g、阳雀花16g、山牡丹28g、一点血23g、鸡根8g、黄芪38g、鹿衔草18g、楤木根22g、猪鬃草14g、庵闾3g、马绊草14g、木瓜枝7g、桂木干24g、苦石莲13g、石菖蒲21g、光慈姑6g、蓝叶藤18g、茅瓜17g、老鸦糊7g、鬼针草11g和白刺花10g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消和糯稻根须按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍量的90％乙醇浸泡1小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2药物渣加5倍量水浸泡2小时，提取1次，提取时间为2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2。

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

毒性实验：

长期毒性实验：

本发明实施例1的汤剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例1的汤剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

急性皮肤刺激试验：

该品依据***《化妆品卫生规范》(2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例2制备的熏蒸剂加入5质量倍的去离子水后，直接涂在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

临床资料：

病例选择：选自2012年1月-2014年9月期间在我院治疗的脾虚气陷型***增生患者共264例,年龄53-72岁,平均年龄61岁。随机分为四组，四组在年龄、病程上均无显著差异，具有可比性。

汤剂治疗组：66人。

熏蒸剂治疗组：66人。

蜜炼丸剂治疗组：66人。

西药对照组：66人。

诊断标准：

参照《中药病证诊断疗效标准》

1、开始尿频，尤其夜尿次数增多，渐有排尿困难，余溺不尽，严重时可有尿闭或小便失禁。

2、本病多见于老年男性。

3、直肠指诊：精室肥大，表面光滑而无结节，边缘清楚，中等硬度而富弹性，中央沟变浅或消失。

4、B超检查：***大小测定较正常增大，膀胱残留尿大于60毫升。

脾虚气陷型***增生主要症状为：时欲小便而不利出，或量少而不爽利，兼见面色萎黄，气短懒言，腰膝酸软，小腹坠胀，纳少便溏，舌质淡，苔薄白，脉沉弱。

疗效标准：

参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》，对于***增生症疗效评定：

治愈：排尿通畅，***检查明显缩小，无残余尿。

好转：排尿症状好转，残余尿减少。

未愈：症状和各项检查均无改善。

治疗方法：

汤剂治疗组：服用本发明实施例1制备的汤剂，每日1剂，早晚两次服用，7天为一个疗程。

熏蒸剂治疗组：使用本发明实施例2制备的熏蒸剂，每日2次，每次1包，7天为一个疗程。将熏蒸剂的药包，放入熏蒸床的加热器中并盖好加热器上盖；将熏蒸床温度设定在45度，当熏蒸舱内温度达到45度时，患者进入舱内熏蒸，一天两次，一次30分钟。

蜜炼丸剂治疗组：服用本发明实施例3制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程。

西药对照组：口服单纯西药非那雄胺5mg，每日1次，盐酸坦洛新缓释胶囊0.2mg，每日1次，7天为一个疗程。

治疗结果：

参见表1-3，从表1-3可以看出，采用本发明的中药治疗脾虚气陷型***增生，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表1四组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	痊愈	好转	无效	总有效率
						汤剂治疗组	66	38	24	4	93.9%
熏蒸剂治疗组	66	37	22	7	89.4%
						蜜炼丸剂治疗组	66	41	20	5	92.4%
西药对照组	66	22	26	18	72.7%

表2四组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	痊愈	好转	无效	总有效率
						汤剂治疗组	66	45	21	0	100%
熏蒸剂治疗组	66	41	21	4	93.9%
						蜜炼丸剂治疗组	66	44	19	3	95.5%
西药对照组	66	32	21	13	80.3%

表3四组分别治疗6个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	痊愈	好转	无效	总有效率
						汤剂治疗组	66	65	1	0	100%
熏蒸剂治疗组	66	62	4	0	100%
						蜜炼丸剂治疗组	66	64	2	0	100%
西药对照组	66	34	19	13	80.3%

根据上述的临床统计可知，本发明提供的中药制剂具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

对上述四组痊愈的患者随访一年，汤剂治疗组、熏蒸剂治疗组和蜜炼丸剂治疗组均无复发。

西药对照组痊愈的34例，复发9例，复发率26.5%。

典型病例：

李某，男，60岁，2013年6月就诊。其主诉：小便不利而且量少，腰膝酸软，小腹坠胀。其面色萎黄，气短懒言，纳少便溏，舌质淡，苔薄白，脉沉弱。在医院通过直肠指诊、B超检查等等诊断，随后确诊为***增生。中医辨证为脾虚气陷型***增生，医院立即采用西药治疗，服药2周后疗效不佳。服用本发明实施例3的蜜炼丸剂，每日2次，每次3粒，服用2天后排尿量增加，面色精神好转，使用4天后尿量逐步恢复正常化，使用7天后，排尿通畅，***检查明显缩小，无残余尿，痊愈，嘱其继续使用7天，巩固疗效。一年后回访未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消、糯稻根须、野牡丹根、峨参、三台红花、霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血、鸡根、黄芪、鹿衔草、楤木根、猪鬃草、庵闾、马绊草、木瓜枝、桂木干、苦石莲、石菖蒲、光慈姑、蓝叶藤、茅瓜、老鸦糊、鬼针草和白刺花。

2.根据权利要求1所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花19-29份、睡菜7-15份、莪术21-28份、薏苡仁23-33份、麦芽23-32份、隔山消11-20份、糯稻根须7-16份、野牡丹根6-11份、峨参10-20份、三台红花2-6份、霞天膏7-13份、阳雀花11-18份、山牡丹14-28份、一点血12-23份、鸡根4-11份、黄芪28-38份、鹿衔草11-18份、楤木根17-23份、猪鬃草6-14份、庵闾3-7份、马绊草12-19份、木瓜枝7-15份、桂木干15-24份、苦石莲13-22份、石菖蒲21-29份、光慈姑3-9份、蓝叶藤11-19份、茅瓜8-17份、老鸦糊7-17份、鬼针草10-17份和白刺花10-19份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花19份、睡菜15份、莪术26份、薏苡仁30份、麦芽32份、隔山消11份、糯稻根须14份、野牡丹根11份、峨参15份、三台红花3份、霞天膏13份、阳雀花18份、山牡丹25份、一点血12份、鸡根9份、黄芪28份、鹿衔草11份、楤木根23份、猪鬃草13份、庵闾7份、马绊草12份、木瓜枝10份、桂木干15份、苦石莲18份、石菖蒲26份、光慈姑3份、蓝叶藤19份、茅瓜13份、老鸦糊17份、鬼针草10份和白刺花12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花29份、睡菜11份、莪术21份、薏苡仁33份、麦芽23份、隔山消20份、糯稻根须16份、野牡丹根6份、峨参20份、三台红花6份、霞天膏9份、阳雀花11份、山牡丹14份、一点血17份、鸡根11份、黄芪36份、鹿衔草17份、楤木根17份、猪鬃草6份、庵闾5份、马绊草19份、木瓜枝15份、桂木干21份、苦石莲22份、石菖蒲29份、光慈姑9份、蓝叶藤11份、茅瓜8份、老鸦糊13份、鬼针草17份和白刺花19份。

5.根据权利要求1—4任一所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数为：打碗花25份、睡菜7份、莪术28份、薏苡仁23份、麦芽29份、隔山消18份、糯稻根须7份、野牡丹根8份、峨参10份、三台红花2份、霞天膏7份、阳雀花16份、山牡丹28份、一点血23份、鸡根8份、黄芪38份、鹿衔草18份、楤木根22份、猪鬃草14份、庵闾3份、马绊草14份、木瓜枝7份、桂木干24份、苦石莲13份、石菖蒲21份、光慈姑6份、蓝叶藤18份、茅瓜17份、老鸦糊7份、鬼针草11份和白刺花10份。

6.根据权利要求1-5任一所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

7.根据权利要求1-5任一所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药的剂型为熏蒸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽和隔山消按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将霞天膏、阳雀花、山牡丹、一点血和鸡根按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇，加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水溶解，再次加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，装入无纺布药包内，每包100克。

8.根据权利要求1—4任一所述的治疗脾虚气陷型***增生的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将打碗花、睡菜、莪术、薏苡仁、麦芽、隔山消和糯稻根须按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2药物渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取1次，提取时间为1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。