CN105267745A - 一种医治***的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归8-13；苦竹叶9-14；桂皮6-10；白兰花8-14；小红参6-12；积雪草7-13；紫苏叶9-12；唇香草8-15；冬葵叶6-12；小地柏9-13；灯心草7-14；蒲公英10-15；何首乌8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不仅具有改善血液透析患者的细胞能量代谢，增强其细胞功能，而且使患者的贫血等营养不良现象得到显著改善，提高了患者的生活质量。

Description

一种医治***的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治***的中药组合物及制法。

背景技术

***是严重危害人民健康和生命的常见病之一。***不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。***患者不能正常的通过肾脏产生尿液，并将体内多余的代谢废物和过多的水分排出体外。肾脏功能的衰竭会随着病情的进展代不同，而产生代谢失常，从而引起身体各种的毒害。***患者的肾脏组织几乎全部纤维化，肾脏功能基本丧失。肾脏纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。肾脏纤维化一般是是在肾脏损伤早期开始的，如果早期能够引起高度重视，及时规范治疗，是可以防止***危重症的发生。

***患者一般有代谢性酸中毒、水钠代谢紊乱、钾代谢紊乱等。呼吸***症状表现为呼出的气体有尿味；体液过多时可出现气短、气促；体液过多、心功能不全可引起肺水肿或胸腔积液；大多数***患者一般均有轻、中度贫血，其原因主要由于红细胞生成素缺乏。患有***时可有反应淡漠、惊厥、幻觉、昏迷、精神异常等。目前治疗***最常见的方式就是血液透析，其基本原理是血液净化，是肾功能严重损害的***患者重要的替代治疗手段。但是，血液透析仅能除去体内小分子毒素，而大分子毒素会在身体内长期蓄积，可导致骨痛、皮肤瘙痒、末梢神经病变等病症，严重威胁了***患者的恢复，降低了其生存质量。

申请公布号CN104606440A（申请号201510081553.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗***的中药，由以下重量配比的原料制备而成：生地24-25g，白术12-15g，牛夕15-20g，白芍15-20g，车前子20g，茯苓15g，泽泻0-15g，杜仲0-30g，补骨脂0-24g，枸杞子0-20g，柏子仁0-25g，淮山药0-15g，西洋参0-30g，丹皮0-20g，菟丝子0-18g，当归0-25g，党参0-15g，香附子0-15g，知母0-15g，川芎0-12g，续断0-15g，生姜0-10g，甘草0-3g，木瓜0-20g，紫苏0-15g，陈皮0-15g。申请公布号CN104435817A（申请号201410636965.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗***的中药制剂，由以下重量分数的原料制备而成：夏枯草15份、北沙参18份、玄参30份、陈皮15份、淡竹茹15份、沙苑子18份、川续断15份、柴胡10份、车前草15份、红花8份、桑寄生10份、白茅根30份、龙须草90份、熟地黄30份、泽泻12份、小蓟30份、桃仁15份。

治疗***的药物有很大一部分是西药，不但费用昂贵使一般普通百姓难以承受，而且通常具有毒副作用，病人长期或者大量服用会引起人体内脏损伤和产生抗药性，不能彻底根治疾病。而现有的中药存在治疗时间长，显效慢，疗效不理想等不足，难以满足患者的需求。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效、疗效显著的医治***的中药组合物。本发明中药组合物用药时间短、疗效确切、服用后无任何并发症。

本发明的技术方案是：

一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归8-13；苦竹叶9-14；桂皮6-10；白兰花8-14；小红参6-12；积雪草7-13；紫苏叶9-12；唇香草8-15；冬葵叶6-12；小地柏9-13；灯心草7-14；蒲公英10-15；何首乌8-12。

优选的方案中，当归9.5-11.5；苦竹叶11-12；桂皮7-9；白兰花10-12；小红参8-10；积雪草9-11；紫苏叶10-11；唇香草10-13；冬葵叶8-10；小地柏10-12；灯心草9-12；蒲公英11-14；何首乌9-11。

更加优选的，当归10.5；苦竹叶11.5；桂皮8；白兰花11；小红参9；积雪草10；紫苏叶10.5；唇香草11.5；冬葵叶9；小地柏11；灯心草10.5；蒲公英12.5；何首乌10。

一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，步骤如下：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，药材备用；

（2）将小地柏、小红参和桂皮混合，加黄酒拌匀，闷10-15分钟（优选闷13分钟），待酒被吸尽时，文火加热炒干为度，取出放凉，备用；

（3）将苦竹叶、紫苏叶、白兰花和冬葵叶混合，加0.5-0.7倍量的稀释后的炼蜜（优选加0.6倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与积雪草、唇香草、灯心草和蒲公英一同置于药锅内，加35-45℃的温水浸泡1-2小时（优选加40℃的温水浸泡1.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮18-34分钟（优选转文火煎煮26分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，边搅拌边加入含量为4.5%的交联纤维素和含量为6%的十二烷基硫酸钠，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

上述一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中黄酒的量为原料药量的0.3-0.5倍（优选的黄酒的量为原料药量的0.35-0.45倍，更加优选的黄酒的量为原料药量的0.4倍）。

上述一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中温水的量为原料药量的6-9倍（优选的温水的量为原料药量的7-8倍，更加优选的温水的量为原料药量的7.5倍）。

所述片剂的制备方法是：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，捣碎成细粉，备用；；

（2）小红参切薄片与桂皮混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀，闷4-8分钟（优选闷6分钟），然后文火加热炒至不粘手为度，取出，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，捣碎成粗粉，置于棉布包内，密封，按照中药醇提法，以浓度为55-75%的乙醇为溶剂（优选以浓度为65%的乙醇为溶剂），其中溶剂的量为原料药量的4-8倍（优选溶剂的量为原料药量的6倍），回流提取两次，第一提取16-36分钟（优选第一提取26分钟），第二次提取10-20分钟（优选第二次提取15分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，搅拌混合均匀，喷雾干燥，得干膏粉，向干膏粉中加入含量为3.7%的硬脂酸镁和含量为7.5%的糊精细粉，混匀后，置于压片机中压成片剂，即得。

上述一种医治***的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中原料药与黄酒和蜂蜜的质量比为5:0.6:1.1。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取何首乌片用黄酒拌匀，闷30-50分钟（优选闷40分钟），转蒸锅隔水蒸黑为度，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取冬葵叶、积雪草、蒲公英和白兰花置于密闭容器内，加入0.45-0.75倍量的荔枝壳水浸泡2-3小时（优选加入0.6倍量的荔枝壳水浸泡2.5小时），取出，文火加热炒至微黄色，取出，研细粉，备用；

（3）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（4）将当归、小红参、唇香草、灯心草和小地柏置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮25-45分钟（优选第一次煎煮35分钟），第二次煎煮8-16分钟（优选第二次煎煮12分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得原料药粉混合，10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的80％乙醇液作为黏合剂，以原料药粉∶糊精细粉∶淀粉=7:1.2:1的比例置于制粒机搅拌，制成颗粒剂型，即得。

所述水剂的制备方法是：

（1）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（2）小红参、当归、何首乌和蒲公英混合，加35℃的温水浸泡26-42分钟（优选加35℃的温水浸泡34分钟），文火加热慢煎两次，每次各煎煮16-30分钟（优选每次各煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热干机中充分干燥，然后置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药粉混合，过75-105目筛（优选过90目筛），加入到步骤（2）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，利用各味药材协同作用，增强其发挥滋阴补肾、健脾和胃、活血化瘀的功效；

2、本发明药物不仅具有改善血液透析患者的细胞能量代谢，增强其细胞功能，而且使患者的贫血等营养不良现象得到显著改善，提高了患者的生活质量；

3、本发明药物具有疗程短、作用效果迅速，无各种不良并发症；药源易得，药材成本低廉，具有较高的推广价值。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0。4％，四川汶县产者含0。7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2，4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

苦竹叶：基原：为禾本科植物苦竹的嫩叶。性味：《日华子本草》：“味苦，冷，无毒。”归经：心；肝经。功能主治：清热，明目，利窍，解毒，杀虫。治消渴，烦热不眠，目痛，口疮，失音，汤火伤。

桂皮：基原：为樟科植物天竺桂、阴香、细叶香桂或川桂等的树皮。化学成份：天竺桂的树皮含挥发油约1％，中含水芹烯、丁香油酚、甲基丁香油酚。叶含挥发油约1％，中含黄樟醚约60％，丁香油酚约3％，1，8-按叶素等。细叶香桂的树皮含挥发油约1％，鞣质12.8％。叶含挥发油约1％。种子含脂肪油40％。药理作用：桂皮中所含桂皮醛、丁香油酚的药理见肉桂及丁香条。一种品种未注明的桂皮在试管内对许兰氏黄癣菌及其蒙古变种、共心性毛癣菌等多种致病真菌均有不同程度的抑制作用，水浸剂比煎剂作用强，醚及醇浸出液比水浸剂作用强。性味：辛，温。归经：《四川中药志》：“入心、肝、脾、肾四经。”功能主治：暖脾胃，散风寒，通血脉。治腹冷胸满，呕吐噎膈，风湿痹痛，跌损瘀滞，血痢肠风。

白兰花：基原：为木兰科植物白兰花的花。化学成份：叶含生物碱、挥发油、酚类。鲜叶含油0.7％，油主要成分为芳樟醇、甲基丁香油酚和苯乙醇。根和茎皮含黄心树宁碱、氧化黄心树宁碱，柳叶木兰碱和白兰花碱。药理作用：用其蒸馏液（1:4）作动物实验，镇咳（氨水引咳法）、祛痰（酚红法）、平喘（组织胺致喘）作用都不强；加入了哥王及地龙等制成复方，则可提高疗效。性味：苦辛，温。功能主治：化湿；行气；止咳。主胸闷腹胀；中暑；咳嗽；***炎；白带。

小红参：基原：为双子叶植物药茜草科植物云南希草的根。化学成份：根含有蒽醌甙类成分：2-甲基-1，3，6-三羟基-9，10-蒽醌-3-O-(6′-O-乙酰基)-α-L-鼠李糖基(1→2)-β-D-葡萄糖甙，2-甲基-1，3，6-三羟基-9，10-蒽醌-3-α-L-鼠李糖基)(1→2)-β-D-葡萄糖甙，2-甲基-1，6-二羟基蒽醌-3-O-(6′-O-乙酰基)-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖甙，2-甲基-1，6-二羟基蒽醌-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖甙。还含茜根本能；三个乔木烷型三萜成分：茜草乔木醇A、G，茜草乔木酮A。另含一个搞癌活性的新成分，命名为环已肽甙及其甙元RA-V。性味：甘；温。归经：肝经。功能主治：活血舒筋；祛瘀生新；调养气血。主风湿疼痛；跌打损伤，***；经闭；带下；产后关节痛；肺痨咳血；头晕失眠；贫血。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

紫苏叶：基原：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。化学成份：皱紫苏全草含挥发油约0。5％，内含紫苏醛约55％，左旋柠檬烯20～30％及α-蒎烯少量。还含精氨酸、枯酸、矢车菊素3-（6-对香豆酰-β-D-葡萄糖甙）5-β-D-葡萄糖甙。药理作用：①解热作用；②抗菌作用。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并能解鱼蟹毒。

唇香草：基原：唇形科唇香草，以全株入药。化学成份：地上部分含黄酮：森犀草素，蒙胧花甙，7-甲基苏打基亭，白杨素-7-O-芸香糖甙及咖啡酸，4-羟基-3，5-二甲氧基苯甲酸甲酯，齐墩果酸，香叶木甙。油含α-蒎烯和胡薄荷酮。性味：油辛；性凉。功能主治：宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。

冬葵叶：基原：为锦葵科植物冬葵的嫩苗或叶。化学成份：含粘液质。性味：甘；寒。归经：肺；肝；胆经。功能主治：清热；利湿；滑肠；通乳。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；热毒下痢；湿热黄疸；二便不通；乳汁不下；疮疖痈肿；丹毒。

小地柏：基原：蕨类卷柏科小地柏，以全草入药。化学成份：含穗花杉双黄酮。性味：微苦；凉。功能主治：止咳平喘；止血；清热解毒。主咳嗽气喘；吐血；痔血；外伤出血；淋证；烫火伤。

灯心草：基原：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。化学成份：茎髓含纤维、脂肪油、蛋白质等。茎含多糖类。性味：甘淡，寒。归经：入心、肺、小肠经。功能主治：清心降火，利尿通淋。治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。化学成份：蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等。性味：苦甘，寒。归经：入肝、胃经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，***。

何首乌：基原：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩．温。归经：归肝、心、肾经。药理作用：①降血脂作用，②降血糖作用，②抗菌作用。功效：解毒，消脱，润肠通便。主治：用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）：当归8份；苦竹叶9份；桂皮6份；白兰花8份；小红参6份；积雪草7份；紫苏叶9份；唇香草8份；冬葵叶6份；小地柏9份；灯心草7份；蒲公英10份；何首乌8份。

一种医治***的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，药材备用；

（2）将小地柏、小红参和桂皮混合，加0.3倍原料药量的黄酒拌匀，闷10分钟，待酒被吸尽时，文火加热炒干为度，取出放凉，备用；

（3）将苦竹叶、紫苏叶、白兰花和冬葵叶混合，加0.5倍量的稀释后的炼蜜，拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与积雪草、唇香草、灯心草和蒲公英一同置于药锅内，加6倍原料药量的35℃的温水浸泡1小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮18分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，边搅拌边加入含量为4.5%的交联纤维素和含量为6%的十二烷基硫酸钠，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。

实施例2一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：当归13份；苦竹叶14份；桂皮10份；白兰花14份；小红参12份；积雪草13份；紫苏叶12份；唇香草15份；冬葵叶12份；小地柏13份；灯心草14份；蒲公英15份；何首乌12份。

一种医治***的中药片剂的制备方法是：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，捣碎成细粉，备用；；

（2）小红参切薄片与桂皮混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀（原料药与黄酒和蜂蜜的质量比为5:0.6:1.1），闷6分钟，然后文火加热炒至不粘手为度，取出，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，捣碎成粗粉，置于棉布包内，密封，按照中药醇提法，以浓度为65%的乙醇为溶剂，其中溶剂的量为原料药量的6倍，回流提取两次，第一提取26分钟，第二次提取15分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，搅拌混合均匀，喷雾干燥，得干膏粉，向干膏粉中加入含量为3.7%的硬脂酸镁和含量为7.5%的糊精细粉，混匀后，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：魏XX，男，47岁，威海人。患者于2010年11月9日来我院检查治疗。患者自述：半年前无明显诱因出现腹胀、下肢浮肿症状，在当地某医院治疗后症状消失，1个月前又出现上述症状，且病情较重。治疗后症状未见缓解，后经朋友介绍来我院检查治疗。检查：患者剑下***，胫前凹陷性水肿，心律不齐、不欲饮食，便秘尿少，舌紫胖、苔白滑厚腻。实验室检查：Hb43g/L，BUN55.2mmol/L，Cr853.9μmol/L，UA540.3μmol/L。诊断为***。

服用本实施例所得一种医治***的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，30天一个疗程。服用一个疗程后，患者水肿症状消失，食欲增强，实验室检查各项指标有明显改善；继续服用两个疗程后，患者临床症状部分消失，实验室各项指标保持稳定，趋于正常范围，患者自感病情得到有效控制，嘱坚持服药。

实施例3一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（75g/份）：当归9.5份；苦竹叶11份；桂皮7份；白兰花10份；小红参8份；积雪草9份；紫苏叶10份；唇香草10份；冬葵叶8份；小地柏10份；灯心草9份；蒲公英11份；何首乌9份。

一种医治***的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）取何首乌片用黄酒拌匀，闷40分钟，转蒸锅隔水蒸黑为度，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取冬葵叶、积雪草、蒲公英和白兰花置于密闭容器内，加入0.6倍量的荔枝壳水浸泡2.5小时，取出，文火加热炒至微黄色，取出，研细粉，备用；

（3）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（4）将当归、小红参、唇香草、灯心草和小地柏置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮35分钟，第二次煎煮12分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得原料药粉混合，10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的80％乙醇液作为黏合剂，以原料药粉∶糊精细粉∶淀粉=7:1.2:1的比例置于制粒机搅拌，制成颗粒剂型，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水冲服，30天一个疗程。

实施例4一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：当归11.5份；苦竹叶12份；桂皮9份；白兰花12份；小红参10份；积雪草11份；紫苏叶11份；唇香草13份；冬葵叶10份；小地柏12份；灯心草12份；蒲公英14份；何首乌11份。

一种医治***的中药水剂的制备方法是：

（1）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（2）小红参、当归、何首乌和蒲公英混合，加35℃的温水浸泡34分钟，文火加热慢煎两次，每次各煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热干机中充分干燥，然后置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药粉混合，过90目筛，加入到步骤（2）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得水剂的服用方法是：每天两次，每次180-200mL，温热服用，30天一个疗程。

典型病例：常XX，女，61岁，德州人。患者于2012年4月20日来我院检查治疗。患者自述：1年前因下肢水肿、腰膝酸软等在当地医院检查诊断为慢性肾炎，治疗后自觉症状有所减轻，出院后不到半年症状复发，并且病情加重。出现头晕、恶心、腹痛腹泻等症状，经亲戚介绍来我院检查。检查：患者胸闷不能平卧，并伴有双下肢轻度水肿，心律不齐，左心室肥大。测血压140/80mmHg，查尿蛋白3+，血肌酐800um/L，胸部正位片示：肺部重度感染，24小时尿蛋白定量3.6g/24h，电解质K6.13mmol/L，HGb84g/L；肾脏彩超示：右肾长88cm，左肾84cm。诊断为***。

服用本实施例所得一种医治***的中药水剂，服用方法：每天两次，每次180-200mL，温热服用，30天一个疗程。服用两个疗程后，患者双下肢水肿消失，其他临床症状显著改善；继续服用两个疗程后，患者临床症状部分消失，实验室各项指标保持稳定，趋于正常范围，患者自感病情得到有效控制，嘱坚持服药，服用期间，患者无任何不良并发症。

实施例5一种医治***的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：当归10.5份；苦竹叶11.5份；桂皮8份；白兰花11份；小红参9份；积雪草10份；紫苏叶10.5份；唇香草11.5份；冬葵叶9份；小地柏11份；灯心草10.5份；蒲公英12.5份；何首乌10份。

一种医治***的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，药材备用；

（2）将小地柏、小红参和桂皮混合，加0.4倍原料药量的黄酒拌匀，闷13分钟，待酒被吸尽时，文火加热炒干为度，取出放凉，备用；

（3）将苦竹叶、紫苏叶、白兰花和冬葵叶混合，加0.6倍量的稀释后的炼蜜，拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与积雪草、唇香草、灯心草和蒲公英一同置于药锅内，加7.5倍原料药量的40℃的温水浸泡1.5小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮26分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，边搅拌边加入含量为4.5%的交联纤维素和含量为6%的十二烷基硫酸钠，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。

试验例1本发明所得一种医治***的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

于2010年3月-2013年7月，在四所医院筛选200例***患者，其中男性113例，女性87例，年龄在23-66岁，病程最长3年，最短5个月。所选患者病情相对稳定，近期无出血、手术、肿瘤、严重感染等。患者原发病情况：慢性肾小球肾炎116例，慢性肾盂肾炎45例，原发性高血压肾损害39例；所有测试患者均属自愿参加。患者均符合***的诊断标准。

1.2诊断依据

（1）症状表现：既往多有各种肾小球肾炎、肾盂肾炎、高血压病、糖尿病及痛风病等病史。早期常有纳差、恶心呕吐、头痛、乏力和夜尿多，逐渐出现少尿、浮肿或血压高。多数病人口中有异味、口腔粘膜溃疡、鼻出血或消化道出血等，可有注意力不易集中、反应迟钝、肢体麻木、嗜睡或躁动不安等神经精神症状，严重者大小便失禁甚至昏迷；

（2）实验室检查：GFR小于10ml/min，血肌酐高于707μmol/L，尿素氮28.6mmol/L以上，为肾功能衰竭***期。肾功能衰竭时，常伴有低钙高磷血症、代谢性酸中毒等；

（3）通过肾功能测定、影像学等辅助检查确诊。

1.3治疗方法

所有患者服用本发明所得一种医治***的中药组合物，服用方法：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。共治疗三个疗程。观察患者的血红蛋白（Hb）、尿素氮（BUN）、血细胞比容（Hct）及肌酐（Cr）等的变化。

1.4疗效判定标准

显效：治疗后患者Hb上升超过35g/L，Hct上升超过10%；BUN下降超过30％，Cr下降超过30％，其它临床症状明显减轻或消失；

有效：治疗后患者Hb上升超过20g/L，Hct上升超过5%，BUN、Cr均下降超过18％，其它临床症状均有所缓解；

无效：治疗前后症状或体征未减轻或加重。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.5治疗结果

结果如表1所示。

表1：服用本发明产品患者的治疗效果

本发明由当归、苦竹叶、桂皮、白兰花、小红参、积雪草、紫苏叶和唇香草等共13味主要原料药制备而成。方中，当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便的作用；苦竹叶清热，明目，利窍，解毒；桂皮暖脾胃，散风寒，通血脉；白兰花化湿；行气；止咳；小红参活血舒筋，祛瘀生新，调养气血；积雪草清热解毒，利湿消肿；紫苏叶发表，散寒，理气，和营；唇香草宁心安神，利水清热；小地柏清热解毒；灯心草清心降火，利尿通淋；何首乌解毒，消脱，润肠通便。

诸药配伍，相得益彰，共奏滋阴补肾、健脾和胃、活血化瘀之功。治疗三个疗程后，本发明药物的总有效率为97.5%，疗效显著。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治***的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归8-13；苦竹叶9-14；桂皮6-10；白兰花8-14；小红参6-12；积雪草7-13；紫苏叶9-12；唇香草8-15；冬葵叶6-12；小地柏9-13；灯心草7-14；蒲公英10-15；何首乌8-12。

2.如权利要求1所述的一种医治***的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归9.5-11.5；苦竹叶11-12；桂皮7-9；白兰花10-12；小红参8-10；积雪草9-11；紫苏叶10-11；唇香草10-13；冬葵叶8-10；小地柏10-12；灯心草9-12；蒲公英11-14；何首乌9-11。

3.如权利要求1所述的一种医治***的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10.5；苦竹叶11.5；桂皮8；白兰花11；小红参9；积雪草10；紫苏叶10.5；唇香草11.5；冬葵叶9；小地柏11；灯心草10.5；蒲公英12.5；何首乌10。

4.如权利要求1-3任一所述的一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，药材备用；

（2）将小地柏、小红参和桂皮混合，加黄酒拌匀，闷10-15分钟（优选闷13分钟），待酒被吸尽时，文火加热炒干为度，取出放凉，备用；

（3）将苦竹叶、紫苏叶、白兰花和冬葵叶混合，加0.5-0.7倍量的稀释后的炼蜜（优选加0.6倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与积雪草、唇香草、灯心草和蒲公英一同置于药锅内，加35-45℃的温水浸泡1-2小时（优选加40℃的温水浸泡1.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮18-34分钟（优选转文火煎煮26分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，边搅拌边加入含量为4.5%的交联纤维素和含量为6%的十二烷基硫酸钠，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

5.根据权利要求4所述的一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中黄酒的量为原料药量的0.3-0.5倍（优选的黄酒的量为原料药量的0.35-0.45倍，更加优选的黄酒的量为原料药量的0.4倍）。

6.根据权利要求4所述的一种医治***的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中温水的量为原料药量的6-9倍（优选的温水的量为原料药量的7-8倍，更加优选的温水的量为原料药量的7.5倍）。

7.如权利要求1-3任一所述的一种医治***的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）向锅中撒入麦麸，中火加热至麦麸冒烟，加入当归和何首乌，快速翻炒至药材表面呈黄褐色，取出，去麦麸，捣碎成细粉，备用；；

（2）小红参切薄片与桂皮混合，加入黄酒和蜂蜜拌匀，闷4-8分钟（优选闷6分钟），然后文火加热炒至不粘手为度，取出，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，捣碎成粗粉，置于棉布包内，密封，按照中药醇提法，以浓度为55-75%的乙醇为溶剂（优选以浓度为65%的乙醇为溶剂），其中溶剂的量为原料药量的4-8倍（优选溶剂的量为原料药量的6倍），回流提取两次，第一提取16-36分钟（优选第一提取26分钟），第二次提取10-20分钟（优选第二次提取15分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，搅拌混合均匀，喷雾干燥，得干膏粉，向干膏粉中加入含量为3.7%的硬脂酸镁和含量为7.5%的糊精细粉，混匀后，置于压片机中压成片剂，即得。

8.根据权利要求7所述的一种医治***的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中原料药与黄酒和蜂蜜的质量比为5:0.6:1.1。

9.如权利要求1-3任一所述的一种医治***的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取何首乌片用黄酒拌匀，闷30-50分钟（优选闷40分钟），转蒸锅隔水蒸黑为度，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取冬葵叶、积雪草、蒲公英和白兰花置于密闭容器内，加入0.45-0.75倍量的荔枝壳水浸泡2-3小时（优选加入0.6倍量的荔枝壳水浸泡2.5小时），取出，文火加热炒至微黄色，取出，研细粉，备用；

（3）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（4）将当归、小红参、唇香草、灯心草和小地柏置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮25-45分钟（优选第一次煎煮35分钟），第二次煎煮8-16分钟（优选第二次煎煮12分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得原料药粉混合，10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的80％乙醇液作为黏合剂，以原料药粉∶糊精细粉∶淀粉=7:1.2:1的比例置于制粒机搅拌，制成颗粒剂型，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种医治***的中药水剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将桂皮、紫苏叶和苦竹叶混合，用食醋浸湿的草纸包裹严实，置于热的滑石粉中烫至草纸呈褐色，取出，去纸，药材碾碎成细粉，备用；

（2）小红参、当归、何首乌和蒲公英混合，加35℃的温水浸泡26-42分钟（优选加35℃的温水浸泡34分钟），文火加热慢煎两次，每次各煎煮16-30分钟（优选每次各煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热干机中充分干燥，然后置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药粉混合，过75-105目筛（优选过90目筛），加入到步骤（2）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。