CN105250696A - 一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂，其特征在于包含高分子材料、促透剂、表面活性剂、pH调节剂、保湿剂、防腐剂、水以及由如下原料制成的中药清膏：贯叶连翘、鸡翎草、两面针、地涩涩、扶芳藤、芙蓉花、白芨。本发明诸药相互协同，既可散瘀消肿止痛，又可以清热解毒、抗菌消炎、化腐生肌。即达到了快速减轻患者痛楚，使伤口快速愈合，又达到了祛瘀生新，活血化癖的效果；此外本发明中药凝胶剂均匀细腻，展开后容易涂布，滞留时间长又不紧绷皮肤，释放稳定、稳定性好，无任何毒副作用，极大地提高了患者接受治疗的依从性，提高了患者的生活质量。

Description

一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明实施例，具体公开了一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

从古至今，皮肤创伤、损伤都是外科临床常见病，例如烧烫伤、各种外伤、皮肤溃疡、粘膜损伤等等都属于外科伤口，如不及时医治，病邪和细菌侵入，不仅会扩大创面，皮肤溃烂，甚至造成感染，产生败血症，导致死亡。创伤修复始终是外科领域中的研究热点之一。创面愈合是创伤后引起的一个病理过程的，是由多种生长因子、细胞因子、炎症细胞及修复细胞共同参与，复杂而又高度协调的过程。创面愈合过程复杂，影响因素众多，除了成纤维细胞、炎症细胞、生长因子、纤维结合蛋白微量元素、pH值等，还有细胞外基质、表皮细胞及多种细胞因子。

现代医学认为，创面的愈合过程大体上分为局部炎症反应、细胞增殖分化和组织修复重建3个彼此有别又重叠的阶段。这3个阶段任何一个环节受到影响，都可能导致创面愈合时间的延长，因此，有效控制局部感染、促进细胞增殖、增加胶原合成和创面营养，成为加速创面愈合行之有效的方法。

但常用的外伤药品中存在不足。如消毒剂(碘伏等)、创可贴的使用，可起到杀菌消毒作用，但并不能减少创伤疼痛；外用利多卡因乳膏和气雾剂，可起到止痛作用，但控制感染差；其它以中药提取物为主药，大多为医疗器械类，质量控制标准不严格；外用药品剂型上多为软膏、搽剂，给药存在不便。

人们一直在不断寻求、探索创伤后能促进创面尽快愈合的药物及方法。中医对创伤有着独特的理解，外用中药有着独特的促愈疗效。其促进创面愈合的机理主要是针对创面愈合的主要影响因素发挥其多靶点、多环节、多层次的综合调控作用。

发明内容

鉴于现有技术的不足，发明人在对民间验方深入研究的基础上，提供了一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂，其有清热解毒、活血化瘀、生肌收口的功效，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，可以用于身体上任何部位、任何大小的伤口，具有广阔的临床应用前景。

本发明的目的是这样实现的：

一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂，其特征在于包含高分子材料、促透剂、表面活性剂、pH调节剂、保湿剂、防腐剂、水以及由如下原料制成的中药清膏：贯叶连翘、鸡翎草、两面针、地涩涩、扶芳藤、芙蓉花、白芨；

其中：按重量百分比计，高分子材料0.5-8％、促透剂1-28％、表面活性剂1-3.5％、pH调节剂0.5-5％、保湿剂6-10％、防腐剂0.2-0.7％、中药清膏5-15％，余量为水。

由于中药清膏的成分较为复杂，可能与高分子材料发生作用，或者因中药清膏为高渗体系，对凝胶剂的结构产生不可逆的破坏作用，故优选地，上述所述高分子基质材料为卡波姆、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的其中之一或它们的任意组合，当所述的凝胶剂的制备方法，当高分子基质材料为卡波姆时，加PH调节剂，PH调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、乙二胺、三乙醇胺中的任何一种。

进一步地，上述所述的促透剂为月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇的其中之一或它们的任意组合。

进一步地，上述所述的表面活性剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类之一或它们的任意组合。

进一步地，上述所述的保湿剂为甘油、丙二醇之一或它们的组合。

进一步地，上述所述的防腐剂可为有苯甲酸、苯甲酸钠、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯或丁酯其中之一或它们的任意组合。

进一步地，上述所述高分子基质材料为卡波姆940和羟丙基甲基纤维素；所述保湿剂为甘油；所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯；所述促透剂是月桂氮卓酮；所述的表面活性剂为聚山梨酯-80；按重量百分比计，卡波姆9401.5-3.5％、羟丙基甲基纤维素1.0-2.0％、月桂氮卓酮1-3％、聚山梨酯-801-3.5％、pH调节剂1.5-3.5％、甘油6-10％、羟基苯甲酸甲酯0.2-0.5％、中药清膏5-15％，余量为水。

为了增加清膏中有效活性成分的协同增强作用，以达到更好的治疗效果，优选地，所述中药清膏由下述重量份的原料药加工制备而成：贯叶连翘9-19份、鸡翎草8-18份、两面针5-15份、地涩涩5-15份、扶芳藤15-35份、芙蓉花8-18份、白芨6-16份。

进一步优选地，上述所述中药清膏由下述重量份的原料药加工制备而成：贯叶连翘12-17份、鸡翎草11-15份、两面针8-13份、地涩涩10-15份、扶芳藤23-28份、芙蓉花10-15份、白芨10-15份。

进一步优选地，上述所述中药清膏由下述重量份的原料药加工制备而成：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份。

组方分析：贯叶连翘能清热解毒、收敛止血；两面针行气止痛，活血化瘀，祛风通络，二药配伍使用，既清热解毒，又活血化瘀、通络止痛，为君药。鸡翎草清热解毒、消肿止血；地涩涩活血散瘀、止血、解毒，二药均味甘能和助君药，为臣药。扶芳藤辛温能舒筋活络、止血消瘀；芙蓉花辛苦凉，能清热解毒、凉血止血、消肿排脓；白芨苦能泄热，辛能散结，收敛止血、消肿生肌。诸药相互协同，既可散瘀消肿止痛，又可以清热解毒、抗菌消炎、化腐生肌。即达到了快速减轻患者痛楚，使伤口快速愈合，又达到了祛瘀生新，活血化癖的效果。

方中各药材的药理药性如下：

贯叶连翘：【性味】味苦；涩；性平。【归经】肝经。【功能主治】收敛止血；调经通乳；清热解毒；利湿。主咯血；吐血；肠风下血；崩漏；外伤出血；月经炒调；乳妇乳汁不下；黄疸；咽喉疼痛；目赤肿痛；***；口鼻生疮；痈疖肿毒；烫火伤。

鸡翎草：【性味】甘；寒。【归经】肺；肝；脾经。【功能主治】清热解毒；消肿止血。主流感；咽喉肿痛；痈疮肿毒；跌扑损伤；瘀血肿胀；各种出血。

两面针：【性味】苦、辛，平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。

地涩涩：【性味】味甘；苦；涩；性平。【归经】归肝经。【功能主治】活血散瘀；止血；解毒。主跌打损伤；***；创伤出血；口疮；烫火伤。

扶芳藤：【性味】苦；甘；微辛；微温。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】舒筋活络；益肾壮腰；止血消瘀。主肾虚腰膝酸痛；半身不遂；风湿痹痛；小儿惊风；咯血；吐血；血崩；有经不调；子宫脱垂；跌打骨折；创伤出血。

芙蓉花：【性味】辛；微苦；凉。【归经】肺；心；肝经。【功能主治】清热解毒；凉血止血；消肿排脓。主肺热咳嗽；吐血；目赤肿痛；崩漏；白带；腹泻；腹痛；痈肿；疮疖；毒蛇咬伤；水火烫伤；跌打损伤。

白芨：【性味】苦；甘；涩；寒。【归经】肺；胃经。【功能主治】收敛止血；消肿生肌。主咯血；吐血；衄血；便血；外伤出血；痈疮肿毒；烫灼伤；手足皲裂；肛裂。

本发明还提供了一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂的制备方法，其包括以下步骤：

取所述原料药，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达70％～80％(优选75％)，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料充分溶胀，加入保湿剂、防腐剂，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，调节pH值后即得。

以下通过试验来进一步说明本发明。这些试验包括本发明凝胶剂的动物实验和临床疗效观察试验等。

一、本发明中药凝胶剂对家兔皮肤创伤愈合的实验研究

1材料与方法

1.1实验动物家兔30只，体重2.0-2.5kg，雌雄兼用，由山东医学科学院动物实验中心提供。

1.2实验模型及处理：用20％的乌拉坦于家兔耳缘静脉注射麻醉，按5mL/kg给药。每只兔背部剪去6cm×6cm的毛区3块，用直尺各量出3cm×4cm的区域并苦味酸作标记。用手术刀沿着标线剪去表皮，可见一层薄膜，轻扯去膜，可见留少许血，停止创伤，后各伤口均用碘酒消毒。实验组均匀涂以本发明中药凝胶剂，对照组涂以等量的磺胺嘧啶银霜，空白组涂以碘酒，涂药后用无菌纱布包扎，每天换药1次并观察各项指标。实验第20天处死兔子，去除痂片，并从各创面取下一块适当大小的组织，送光镜检查。

1.3实验指标

1.3.1创口愈合率：各组家兔分别于第4、5、6、7、11、12天测量创口愈合面积，计算愈合率。

1.3.2观察渗出物量的多少及消失时间：开始愈合时间，即创面周边开始脱屑。完全愈合时间，标准是结痂全部脱落，新皮长出。

1.3.3光镜检查：在实验结束的最后1d，做皮肤切片，观察炎症细胞浸润情况及肉芽组织生长情况。

1.4统计学方法：计量资料以表示，并对数据采用秩和检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1创口愈合率：与空白组比较，实验组及对照组均能提高家兔伤口愈合率(P＜0.05，P＜0.01)。实验组与对照组相比，第5d、7d、12d复溶伤口愈合率差异有显著性(P＜0.05)，试验组起效较快，效果更好。见表1。

表1创口愈合率比较：％

注：与空白组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较，^#P＜0.05。

2.2伤口愈合情况：实验的第2天，每组伤口都有渗出液，伤口尚未开始愈合,观察不出3组的区别。实验组：第3天有6只家兔创面的渗出液基本消失，并开始结痂愈合，第4天全部都开始愈合，第12天实验结束时有4个完全愈合的伤口。对照组：第3天有4只家兔创面的渗出液基本消失，并开始结痂愈合，第4天全部都开始愈合，第12天实验结束时有3个完全愈合的伤口。空白组：渗出液第3天基本没消失，伤口尚未开始愈合，第4天全部都开始愈合，第12天实验结束时有0个完全愈合的伤口。

2.3创伤后第12天光镜观察结果：实验组表皮基本覆盖，并有薄层肉芽组织，下层可见瘢痕组织。对照组创面有少量表皮覆盖，可见肉芽组织，少许瘢痕并有少量炎症细胞浸润，有2只家兔创面无表皮覆盖。空白组创面表皮大部分脱落坏死，炎症细胞大量浸润，可见创面覆盖大量肉芽组织。

动物实验结果表明：本发明凝胶剂治疗创伤作用明显，比对照组的疗效更加优异。

二、本发明中药凝胶剂对大鼠实验性II度烫伤创面愈合的实验研究

1资料与方法

1.1实验动物分组与模型制备：清洁级SD大鼠30只，体质量230～250g，雌雄不限。100mL/L水和氯醛液，腹腔内注射麻醉(30mg/kg)，背部脱毛。次日同法麻醉，用恒温恒压烫伤仪，以直径2.5cm，90℃，2.3kPa压力烫大鼠背部皮肤15s，制成直径2.5cm的深II度创面3个(经病理证实),每个创面间隔1cm。中间创面为烫伤对照组，外涂本发明凝胶基质；其他两个创面分别为磺胺嘧啶锌软膏治疗组和本发明凝胶剂治疗组，分别外涂磺胺嘧啶锌软膏和本发明实施例1的凝胶剂治疗。暴露疗法，创面每日换药1次。

1.2观测指标：

1.2.1创面大体观察：每日换药时肉眼观察创面水肿渗出程度，是否干燥，有无创周红肿及分泌物等。如发现有异常分泌物，送作细菌培养及鉴定。

1.2.2观察创面愈合时间：以创面完全上皮化为愈合标准，并经创面病理切片HE染色证实。

1.3统计学方法：计量资料以表示，并对数据采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1各组创面大体观察及伤后1～2d烫伤对照组创面皮肤色白，肿胀，有渗出及创周红肿。磺胺嘧啶锌软膏组及本发明凝胶剂组创面无创周红肿，伤后2d本发明凝胶剂组创面干燥，伤后3d其余2组创面干燥成痂。磺胺嘧啶锌软膏组和本发明凝胶剂组在愈合过程中痂下无分泌物，对照组在伤后14d部分创面(6/20)痂下出现分泌物，细菌培养结果为金黄色葡萄球菌。

2.2各组愈合时间：烫伤对照组创面平均愈合时间为(18.9±4.7)d；磺胺嘧啶锌软膏组创面平均愈合时间为(17.8±4.3)d；本发明凝胶剂组创面平均愈合时间为(14.3±3.5)d，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)；与磺胺嘧啶锌软膏组，差异也有统计学意义(P＜0.05)。

上述动物实验结果表明：本发明凝胶剂治疗创伤作用明显，比对照组的疗效更加优异，其机制可能是促进伤口血管重建，保持良好血循环，减少炎症细胞的浸润，加速胶原纤维的增生形成瘢痕，保护伤口防止感染等。

三、临床观察试验

1资料与方法

1.1一般资料：选取2012年12月-2014年12月在本院急诊、门诊因创伤性伤口而就诊的患者300例，随机分为实验组和对照组。实验组200例，年龄6-76岁，平均年龄37.3±8.5岁。其中面部伤口28例，躯干46例，四肢126例；伤口长度小于5cm者146例，伤口长度大于5cm者54例，伤口深度在0.5cm以内者162例，伤口深度在0.5cm-1.0cm者38例。对照组100例，年龄6岁-72岁，平均年龄36.8±7.7岁。其中面部伤口15例，躯干22例，四肢63例；伤口长度小于5cm者72例，伤口长度大于5cm者28例，伤口深度在0.5cm以内者80例，伤口深度在0.5cm-1.0cm者20例。以上患者均因外伤致开放性伤口流血、疼痛就诊，直至痊愈。两组患者性别、年龄、伤口部位、缝合针数、创伤程度等经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：

实验组：对创伤性伤口清创或者缝合后，创面及周围皮肤涂抹本发明实施例1制备的中药凝胶剂，连续1-2分钟，以周围皮肤不吸收为宜，每天换药1次，直至伤口愈合或拆线。

对照组：对创伤性伤口清创或者缝合后，用5％碘伏消毒创面及周围皮肤，敷上酒精纱布，每天换敷料1次。

1.3观察指标：

两组患者止血、消肿、止痛时间，创面愈合情况。

1.4统计学方法：计量资料以表示，并对数据采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2实验结果

2.1两组止血、消肿、止痛效果比较：实验组中200例患者创口外敷本发明凝胶剂后，可迅速止血、止痛、消肿，与对照组具有极显著性差异(P＜0.01)。见表2。且实验组换药或拆线时无痛感或轻微痛感。而对照组患者在更换敷料或拆线时，有不同程度的痛感。

表2两组止血、消肿、止痛效果比较，

组别	病例数	止血时间/h	消肿时间/h	止痛时间/h
					实验组	200	0.35±0.45#	30.0±12.5#	12.3±15.4#
对照组	100	3.46±1.42	108.5±25.3	78.6±22.2

注：与对照组比较，^#P＜0.05。

2.2两组伤口感染、伤口愈合情况比较：经过治疗后，实验组无一例发生感染，平均5天拆线，I期愈合率可达98.5％。对照组平均8天拆线，I期愈合率仅为73％，且有8例伤口发生感染。详见表3。

表3两组伤口感染、伤口愈合情况，例

组别	病例数	I期愈合	II期愈合	伤口感染
					实验组	200	197	3	0
对照组	100	73	27	8

注：I期愈合是指组织修复以原来的细胞为主，仅含有少量纤维组织，局部无感染，血肿或坏死，组织再生过程迅速，结构和功能修复良好。II期愈合是指组织缺损大、创缘不整、哆开、无法整齐对合，或伴有感染的伤口的愈合。

可见本发明中药凝胶剂在防止伤口感染方面效果显著，有助于伤口愈合。

总之：本发明具有以下有益效果：本发明中药凝胶剂对于皮肤创伤的治疗效果十分显著，全方共奏清热解毒、活血散瘀、消肿止痛、生肌敛疮之功效，能促进伤口部位血液循环，由表及里促进药物在局部组织中渗透、吸收，达到疏通经络、活血化瘀和缓解疼痛的目的；药物直接接触伤口，有利于伤口处清热消肿、祛腐生肌，促进伤口愈合；此外本发明中药凝胶剂均匀细腻，展开后容易涂布，滞留时间长又不紧绷皮肤，释放稳定、稳定性好，无任何毒副作用，极大地提高了患者接受治疗的依从性，提高了患者的生活质量。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1

凝胶剂组成：卡波姆9402.6％、羟丙基甲基纤维素1.4％、月桂氮卓酮1.5％、聚山梨酯-802.5％、三乙醇胺1.4％、甘油7.5％、羟基苯甲酸甲酯0.3％、中药清膏10％，余量为水；

中药清膏组方：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份

凝胶剂制备方法：取贯叶连翘、鸡翎草、两面针、地涩涩、扶芳藤、芙蓉花、白芨，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.12(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达75％，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.12(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料卡波姆940、羟丙基甲基纤维素充分溶胀，加入保湿剂甘油、防腐剂对羟基苯甲酸甲酯，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂月桂氮卓酮混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，用三乙醇胺调节pH值后即得。

实施例2

凝胶剂组成：卡波姆9401.8％、羟丙基甲基纤维素1.6％、月桂氮卓酮1.3％、聚山梨酯-8025％、三乙醇胺1.7％、甘油8％、对羟基苯甲酸甲酯0.45％、中药清膏7％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份

凝胶剂制备方法：取所述原料，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达75％，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.12(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料卡波姆940、羟丙基甲基纤维素充分溶胀，加入保湿剂甘油、防腐剂对羟基苯甲酸甲酯，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂月桂氮卓酮混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，用三乙醇胺调节pH值后即得。

实施例3

凝胶剂组成：卡波姆9403.0％、羟丙基甲基纤维素1.5％、月桂氮卓酮2.2％、聚山梨酯-803.0％、三乙醇胺2.9％、甘油6.5％、羟基苯甲酸甲酯0.25％、中药清膏12％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份

凝胶剂制备方法：取所述原料，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达77％，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.14(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料卡波姆940、羟丙基甲基纤维素充分溶胀，加入保湿剂甘油、防腐剂对羟基苯甲酸甲酯，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂月桂氮卓酮混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，用三乙醇胺调节pH值后即得。

实施例4

凝胶剂组成：卡波姆9402.0％、羟丙基甲基纤维素1.6％、月桂氮卓酮2.0％、聚山梨酯-802.5％、三乙醇胺1.9％、甘油6.5％、羟基苯甲酸甲酯0.25％、中药清膏10％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘15份、鸡翎草15份、两面针12份、地涩涩10份、扶芳藤23份、芙蓉花12份、白芨12份

凝胶剂制备方法：参照实施例1-3。

实施例5

凝胶剂组成：卡波姆9403.5％、羟丙基甲基纤维素1.0％、月桂氮卓酮2.5％、聚山梨酯-803.2％、三乙醇胺3.4％、甘油5.5％、羟基苯甲酸甲酯0.20％、中药清膏13％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘17份、鸡翎草13份、两面针13份、地涩涩15份、扶芳藤27份、芙蓉花16份、白芨8份

凝胶剂制备方法：参照实施例1-3。

实施例6

凝胶剂组成：卡波姆9403.0％、羟丙基甲基纤维素1.8％、月桂氮卓酮2.5％、聚山梨酯-802.0％、三乙醇胺2.8％、甘油7.5％、羟基苯甲酸甲酯0.35％、中药清膏12％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘12份、鸡翎草15份、两面针12份、地涩涩15份、扶芳藤25份、芙蓉花15份、白芨15份

凝胶剂制备方法：参照实施例1-3。

实施例7

凝胶剂组成：卡波姆9402.5％、壳聚糖2.0％、月桂氮卓酮3.0％、聚山梨酯-804.5％、三乙醇胺1.5％、丙二醇10％、三氯叔丁醇0.5％、中药清膏10％，余量为水；

中药清膏组方：贯叶连翘10份、鸡翎草15份、两面针12份、地涩涩10份、扶芳藤23份、芙蓉花15份、白芨12份

凝胶剂制备方法：取所述原料，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.12(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达73％，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料卡波姆940、壳聚糖充分溶胀，加入保湿剂丙二醇、防腐剂三氯叔丁醇，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂月桂氮卓酮混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，调节pH值后即得。

实施例8

凝胶剂组成：羧甲基纤维素钠5.5％、羟丙基甲基纤维素1.5％、壳聚糖1.0％、丙二醇14％、聚山梨酯-802.5％、苯甲酸0.35％、中药清膏9％，余量为水。

中药清膏组方：贯叶连翘18份、鸡翎草15份、两面针12份、地涩涩15份、扶芳藤28份、芙蓉花10份、白芨10份

凝胶剂制备方法：取所述原料，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达75％，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.13(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、壳聚糖充分溶胀，加入丙二醇、苯甲酸，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，即得。

实施例9

凝胶剂组成：卡波姆9412.5％、羧甲基纤维素钠4.0％、乙醇23％、聚山梨酯-803.5％、氢氧化钠2.5％、丙二醇10％、对羟基苯甲酯乙酯0.5％、中药清膏10％，余量为水；

中药清膏组方：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份。

凝胶剂制备方法：取所述原料，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达70％～80％(优选75％)，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂聚山梨酯-80，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料卡波姆941、羧甲基纤维素钠充分溶胀，加入保湿剂丙二醇、防腐剂对羟基苯甲酯乙酯，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂乙醇混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，调节pH值后即得。

Claims (10)

1.一种促进皮肤伤口愈合的中药凝胶剂，其特征在于包含高分子材料、促透剂、表面活性剂、pH调节剂、保湿剂、防腐剂、水以及由如下原料制成的中药清膏：贯叶连翘、鸡翎草、两面针、地涩涩、扶芳藤、芙蓉花、白芨；

其中：按重量百分比计，高分子材料0.5-8％、促透剂1-28％、表面活性剂1-3.5％、pH调节剂0.5-5％、保湿剂6-10％、防腐剂0.2-0.7％、中药清膏5-15％，余量为水。

2.如权利要求1所述的中药凝胶剂，其特征在于所述中药清膏由下述重量份的原料药制成：贯叶连翘9-19份、鸡翎草8-18份、两面针5-15份、地涩涩5-15份、扶芳藤15-35份、芙蓉花8-18份、白芨6-16份。

3.如权利要求2所述的中药凝胶剂，其特征在于所述中药清膏由下述优选重量份的原料药制成：贯叶连翘12-17份、鸡翎草11-15份、两面针8-13份、地涩涩10-15份、扶芳藤23-28份、芙蓉花10-15份、白芨10-15份。

4.如权利要求3所述的中药凝胶剂，其特征在于所述中药清膏由下述优选重量份的原料药制成：贯叶连翘15份、鸡翎草12份、两面针10份、地涩涩12份、扶芳藤25份、芙蓉花10份、白芨14份。

5.如权利要求1所述的中药凝胶剂，其特征在于所述高分子基质材料为卡波姆、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的其中之一或它们的任意组合。

6.如权利要求5所述的中药凝胶剂，其特征在于所述高分子基质材料为卡波姆940和羟丙基甲基纤维素。

7.如权利要求1所述的中药凝胶剂，其特征在于所述的促透剂为月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇的其中之一或它们的任意组合；所述的表面活性剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类之一或它们的任意组合；所述的保湿剂为甘油、丙二醇之一或它们的组合；所述的防腐剂可为有苯甲酸、苯甲酸钠、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯或丁酯其中之一或它们的任意组合。

8.如权利要求7所述的中药凝胶剂，其特征在于所述的所述保湿剂为甘油；所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯；所述促透剂是月桂氮卓酮；所述的表面活性剂为聚山梨酯-80。

9.如权利要求1所述的中药凝胶剂，其特征在于，按重量百分比计，包括卡波姆9401.5-3.5％、羟丙基甲基纤维素1.0-2.0％、月桂氮卓酮1-3％、聚山梨酯-801-3.5％、pH调节剂1.5-3.5％、甘油6-10％、羟基苯甲酸甲酯0.2-0.5％、中药清膏5-15％，余量为水。

10.如权利要求1-9所述的中药凝胶剂，其特征在于制备方法包括以下步骤：

取贯叶连翘、鸡翎草、两面针、地涩涩、扶芳藤、芙蓉花、白芨，加水煎煮2～3次，每次加水量为所述原料药重量的6～10倍，煎煮时间为1～2小时，过滤；合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，加乙醇使乙醇的体积百分含量达70％～80％(优选75％)，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测得)，即得所述中药清膏；

取表面活性剂，加水稀释后与所得中药清膏混匀，得到第一混合物；将高分子材料充分溶胀，加入保湿剂、防腐剂，搅拌混合，得到第二混合物；将第一混合物、第二混合物和所述促透剂混合，补水至处方量，搅拌混合均匀，调节pH值后即得。