CN103933363A - 一种伤口愈合膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种伤口愈合膏及其制备方法，包括药物和软膏基质，药物成份是：黄芪、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种：①糖类：蜂蜜和饴糖；②植物油类：茶油和芝麻油；③凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。本发明的伤口愈合膏的功能主治：止血生肌，抗菌消炎，活血祛瘀，止痛敛疮；适用于非感染性伤口的愈合和感染性伤口的愈合。

Description

一种伤口愈合膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及外用药物，即一种伤口愈合膏及其制备方法。

背景技术

人们在工作，生活中会由各种因素，使皮肤破损，而形成伤口。如：外伤、脓疱、疾病等原因形成的伤口。伤口部位疼痛、渗出液流出、出血等，打破了人体内外环境的平衡，使人体气血均有不同程度的丢失。细菌等不利因素都可能乘虚而入，使伤口感染化脓、难以愈合，如不及时治疗，或治疗不当，使病情恶化而截肢等，甚者可危及生命，是常有的事。因此，如何加速伤口渗出液的吸收，病理产物的排出；加速止血，生肌愈合；无感染，杜绝由伤口引发的并发症，已成为医学上的一个难题。

发明内容

为寻求最佳办法，解患者痛苦，以“正气存内，邪不可干”的中医精典理论为依据，以“湿性愈合治疗伤口”的先进医学理念为导向。在补养损失气血的基础之上，再和止血生肌，抗菌消炎，“湿性愈合”相结合的方法，提出一种伤口愈合膏及其制备方法，对患者进行治疗，使伤口的治愈率大为提高，缩短了治愈时间。

这种伤口愈合膏，包括药物和软膏基质，其特征在于，药物成份是：黄芪、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种：①糖类：蜂蜜和饴糖；②植物油类：茶油和芝麻油；③凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片和防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。

这种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：

一、准备药物原料，重量配比如下：

A、发酵药：黄芪25-45g、灵芝14-26g、当归14-26g和豆腐50-90g;

B、非发酵药：连翘14-26g、白及17-33g、三七3.5-6.5g、冰片3.5-6.5g、黄连3.5-6.5g和防己13-27g，并按处方量,均单独粉碎成细粉,备用;

C、软膏基质材料：蜂蜜175-325g、饴糖175-325g、茶油40-80g、芝麻油45-85g和凡士林85-165g；

二、将发酵药混合发酵，发酵方法如下：

A、按处方量，称取中药黄芪、当归和灵芝，干燥混合粉碎成粉，备用；

B、从市场购入新鲜食用白豆腐，备用；

C、按处方量称取已备好的黄芪、当归、灵芝混合粉，用蒸馏水湿润后与处方量的白豆腐充分混合均匀，揉搓成粗颗粒状，或小团块状，平铺于木箱或席蒌内，上面覆盖干净湿润纱布或棉布，保温，一般室温在30～37℃，相对湿度70～80℃，经4～7天发酵，待生长出黄白色菌丝时，取出备用；

三、制备软膏基质：按基质处方量，称取蜂蜜、饴糖、茶油、芝麻油和凡士林，分别置入加热器皿中，搅拌，加热至100～120℃，20～40分钟后，用多层消毒纱布，乘热过滤到配料桶中，搅拌均匀；

四、制备软膏：按处方量称取已备好的发酵药与处方量的防已粉末充分混合均匀后，兑入温度在40～50℃之间的软膏基质中，不断觉拌均匀，再依次加入处方量的非发酵药黄连、三七、连翘、白及、冰片的细粉混合、充分搅拌至冷；软膏瓶消毒后，将上述冷后的软膏，按一定量，灌装于已消毒的软膏瓶内，封口，贴标签。

根据临床治疗和病情的需要，将上述软膏的非发酵药物中，添加若干组分，其制备方法和上述软膏的制备方法相同，可以制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号，以下简称——I号；以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏Ⅱ号，以下简称——Ⅱ号。

I号处方非发酵药物中增加：血蝎3.5-6.5g、大枣13-27g和黑木耳3.5-6.5g。

Ⅱ号处方非发酵药物中增加：绿茶叶15-29g、栀子10-20g和山楂5-11g。

药物及软膏基质所含成分、药理作用：

1、药物所含成份及药理作用：

黄芪：含糖类、叶酸、多种氨基酸、微量元素。能补气养血、托毒排脓、生肌；能增强机体免疫功能，提高应激能力，具有抗氧化等多种功能。

当归：含挥发油、阿魏酸、多种氨基酸、维生素A、B₁₂、E。能促进血红蛋白和红细胞生成，为补血要药；能增强机体的免疫功能，并能抗菌、镇痛。

灵芝：含糖类，几丁聚糖、氨基酸、油脂类、三萜、蛋白质、生物碱、挥发油等。能增强人体的免疫功能，促进周围血液中的白细胞增加。修复损伤组织细胞和促进细胞再生。

三七：含三七皂苷、槲皮素、槲皮苷、氨基酸等。能缩短凝血时间，而迅速止血；有抗凝作用，能抑制血小板聚集，促进纤溶，并使血粘度下降，而达到活血化瘀之功；有止血、散血、抗炎、镇痛功效。

黄连：含黄连素、黄连碱、甲基黄连碱等多种生物碱。黄连抗菌力强，且抗菌范围广。对伤寒、大肠、绿脓等多种杆菌均有抑制作用。对葡萄球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌都有抑制作用，对流感毒病及各种致病性皮肤真菌都有抑制作用。

白及：含挥发油、粘液质、淀粉及甘露聚糖等。有显著收敛止血，消肿生肌作用，能使血细胞凝集，缩短凝血时间及抑制纤溶作用，而迅速止血，其粘液质胶浆能促进创面肉芽组织生长及愈合。

连翘：含三萜皂甙、连翘酚、生物碱、皂甙、齐效果酸及丰富的维生素P。有广谱抗菌作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止渗血。

栀子：含栀子苷、栀子素、藏红花素、熊果酸。有抗菌、消肿止痛等功效。

山楂：含大量维生素C、胡萝卜素、黄酮类及多种有机酸。能增强机体的免疫力，能阻止并减少自由基的生成。有扩张血管、活血化瘀的作用，有助于解除局部瘀血作用。

冰片：主含左旋龙脑，右旋龙脑及消旋龙脑。能清热、防腐、止痛，促进药物快速到达病所的作用。

血蝎：含树脂、树胶、血蝎素、安息香酸及肉桂酸。有止血，化瘀止痛，敛疮生肌的作用。

防己：含多种生物碱，主含汉防己甲素、乙素。有镇痛、抗炎、抗过敏、利水消肿、松弛肌肉作用。

绿茶叶：含大量的茶多酚，儿茶素、黄酮甙、花青素、酚酸，维生素C、B₁、B₂、P。能抗菌、清热解毒，清除自由基，并阻止自由基的形成。

大枣：含较多的蛋白质、芦丁、葡萄糖、果糖、淀粉、抗环血酸、有机酸及多种维生素、钙、磷、铁等物质，其中维生素C、E的含量为百果之首。有补中益气，养血安神之功效，能提高人体免疫力，促进血细胞的生成，加速伤口愈合。

黑木耳：含铁较高，维生素K、B₁、B₂、烟酸、胡萝卜素、蛋白质、胶质、无机盐等多种物质。是天然补血之要品，其胶质能吸附伤口创面的杂质异物使之排出。

豆腐：含有比大豆高的蛋白质，人体必需的8种氨基酸，脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等。有益气和中、生津润燥，清热解毒，抗氧化的功效，为伤口愈合提供了足够的蛋白质。

2、软膏基质所含成份及作用：

蜂蜜：内含果糖、葡萄糖等多种糖，有机酸、烟酸、维生素A、D、E及微量元素等。有抑菌，护伤生肌，清除自由基之功和粘合药物作用。

饴糖：含麦芽糖、葡萄糖、糊精及少量蛋白质。有健胃、补中、粘合药物之功。

茶油：含有丰富的维生素E、D、K，胡萝卜素、茶多酚、山茶甙、角鲨烯、不饱和脂肪酸，含量高达85%～97%，营养价值极高。有杀菌解毒，抗氧化，提高人体免疫力，抗缺氧、抗疲劳等多种功能，能促进伤口的愈合。

芝麻油：含丰富的维生素E、亚油酸、油酸、不饱和脂肪酸、芝麻素等营养物质。具有抗氧化，促进微循环的作用。

凡士林：系液体烃类与固体烃类形成的半固体混和物，化学性质稳定。能与植物油熔合，能调节基质的稠度及软硬度，具有一定的涂展性。

软膏基质由糖类，植物油类、凡士林，按一定比例混熔而成，具有丰富的营养，有适宜的粘稠度，软硬度，与其药物紧密结合为一体，大大提高了软膏疗效，加速了伤口的愈合。

本发明的伤口愈合膏的功能主治：止血生肌，抗菌消炎，活血祛瘀，止痛敛疮；适用于非感染性伤口的愈合和感染性伤口的愈合。

具体实施方式

下面以I号处方药膏和Ⅱ号处方药膏的临床治疗的情况对本发明作进一步的说明：

一、临床资料：

选取年龄在10～50岁之间，身体状况均无明显差异的患者：443例。按功能、患者病情症状分为3组：①止血组133例，男82例，女51例；②消炎组162例，男102例，女60例；③生肌组148例，男80例，女68例。每组每例的伤口创面症状均基本一样。采取随机对照办法，用I号膏、Ⅱ号膏对每个功能组进行分别对照治疗，观察I号膏、Ⅱ号膏各自对止血、消炎、生肌的疗效。

即：止血组：133例，用I号膏治疗65例，用Ⅱ号膏治疗68例；

消炎组：162例，用I号膏治疗75例，用Ⅱ号膏治疗87例；

生肌组：148例，用I号膏治疗70例，用Ⅱ号膏治疗78例；

二、治疗方法：

1、止血组：用I号膏的患者，将患者伤口，消毒清创后，用I号膏直接均匀涂于患处，再用消毒纱布块敷盖，胶布固定，或将I号膏均匀涂在消毒纱布块上，再敷盖于患处，胶布固定，每日一次，治疗患者65例。

用Ⅱ号膏的患者，同样将患者伤口，清创消毒后。用Ⅱ号膏，直接均匀涂于患处，再用消毒沙布块敷盖，胶布固定，或将Ⅱ号膏均匀涂在消毒纱布块上，再敷盖于患处，胶布固定，每日一次，治疗患者68例。这样用I号、Ⅱ号两种膏，对同一个止血组，133例出血患者，且伤口的出血情况都基本一样，进行分别对照治疗，观察I号膏对止血的效果和Ⅱ号膏对止血的效果。

2、用上述同样的方法，对其消炎组，生肌组的患者进行治疗，观察各自的疗效。

三、各项疗效标准：

1、止血：观察时间为15分钟之内。

①显效：观察未见出血。

②有效：可见微出血、隐血。

③无效：出血与就诊前，无明显改变。

2、消炎：跟踪观察时间为15天之内。

①显效：创面无脓性物。

②有效：创面极少部分有脓性物。

③无效：创面多部分有脓性物。

3、生肌：跟踪观察时间为15天之内。

①显效：创面全部生肌。

②有效：创面极大部分生肌。

③无效：创面大部分未生肌。

用I号、Ⅱ号膏对患者治疗伤口，均以上述各项疗效标准为主要依据，相应对照治疗，疗效对比见表如下：

疗效对比表

上表可以得出，I号膏对止血、生肌效果最好，生肌效果尤胜，其总有效率达100%，Ⅱ号膏对抗菌消炎的疗效显著，且显效率最高。在治疗过程中，同时对443例患者，跟踪观察伤口创面湿润度，均为100%，创面均无结痂，无疤痕现象。如果在治疗过程中，视病情而灵活选用I号、Ⅱ号膏治疗伤口，疗效会更加显著，治愈天数也会大为减少。

四、综上所述，伤口愈合膏疗效显著，是与下列各因素有着密切关系：

1、以注重补养气血及多种维生素，抗氧化，满足了伤口愈合所需要的营养物质，激发了人体的整体生理功能，提高了人体的免疫力，使伤口快速愈合。

2、运用了“发酵药”，药物在发酵过程中，开发激活了新的生理活性物质，提高了药物的生物利用度，发酵使其药物分子键断裂，大分子营养药物变成小分子营养药物，能使细胞吸收，可激活和修复人体受损细胞，促进细胞再生，使人体细胞能发挥良好的机能。

3、加重“发酵药”和其它营养药之量，再与止血生肌、抗菌消炎药有机紧密结合为一体，形成了新型高效营养；高效止血生肌；高效抗菌消炎药。

4、开创了蓬松软膏之先例，保持了伤口的湿润性愈合。使创面无结痂、无疤痕等现象。软膏中使用了纤维较多的黄芪、灵芝、使软膏质地松散，似海棉样，有吸水和放水之功，有效保持了伤口的湿润度。使脓液及其病理产物易于排出，也能使有效成份易于进入创面细胞吸收，而发挥药理作用。

5、有优良品质的软膏基质，对提高药物的疗效，起到了关键性的作用，基质采用了以糖类为主的水溶性基质：如蜂蜜、饴糖它是粘合剂、保湿剂、又是营养剂。所含A、D、E抗氧化类的维生素等多种成份，有抑菌、止血、生肌的功能，这正是伤口愈合所需要的有效成份，是一举多得。再与营养植物油及凡士林相混熔，组成了具有多种功能混合型的优良软膏基质，使软膏的疗效大幅度提高。

6、制剂中含有一种胶体物质，如：白及胶、果胶等，均属水溶性物质。对药物的释放与吸收，病理产物的排出，创面肉芽组织的生长，制剂的稳定性，都起了很好的作用。且能在湿润伤口创面形成一种保护膜使外界的异物、细菌不得侵入，其内的血液，有效物质等，也不得流失于外界，使人体在短时间内，达到内外环境的平衡，形成了良好的止血、消炎、生肌的效果。

五、注意事项：

1、对本品过敏者禁用。

2、视病情灵活选用Ⅰ号、Ⅱ号膏。

3、本品仅供外用。

Claims (6)

1. 一种伤口愈合膏，包括药物和软膏基质，其特征在于，药物成份是：黄芪、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种：①糖类：蜂蜜和饴糖；②植物油类：茶油和芝麻油；③凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片和防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。

2.一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：

一、准备药物原料，重量配比如下：

A、发酵药：黄芪25-45g、灵芝14-26g、当归14-26g和豆腐50-90g;

B、非发酵药：连翘14-26g、白及17-33g、三七3.5-6.5g、冰片3.5-6.5g、黄连3.5-6.5g和防己13-27g，并按处方量,均单独粉碎成细粉,备用;

C、软膏基质材料：蜂蜜175-325g、饴糖175-325g、茶油40-80g、芝麻油45-85g和凡士林85-165g；

二、将发酵药混合发酵，发酵方法如下：

A、按处方量，称取中药黄芪、当归和灵芝，干燥混合粉碎成粉，备用；

B、从市场购入新鲜食用白豆腐，备用；

C、按处方量称取已备好的黄芪、当归、灵芝混合粉，用蒸馏水湿润后与处方量的白豆腐充分混合均匀，揉搓成粗颗粒状，或小团块状，平铺于木箱或席蒌内，上面覆盖干净湿润纱布或棉布，保温，一般室温在30～37℃，相对湿度70～80℃，经4～7天发酵，待生长出黄白色菌丝时，取出备用；

三、制备软膏基质：按基质处方量，称取蜂蜜、饴糖、茶油、芝麻油和凡士林，分别置入加热器皿中，搅拌，加热至100～120℃，20～40分钟后，用多层消毒纱布，乘热过滤到配料桶中，搅拌均匀；

四、制备软膏：按处方量称取已备好的发酵药与处方量的防已粉末充分混合均匀后，兑入温度在40～50℃之间的软膏基质中，不断觉拌均匀，再依次加入处方量的非发酵药黄连、三七、连翘、白及、冰片的细粉混合、充分搅拌至冷；软膏瓶消毒后，将上述冷后的软膏，按一定量，灌装于已消毒的软膏瓶内，封口，贴标签。

3.根据权利要求1所述的一种伤口愈合膏，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有血蝎3.5-6.5g、大枣13-27g和黑木耳3.5-6.5g，制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号。

4.根据权利要求1所述的一种伤口愈合膏，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有绿茶叶15-29g、栀子10-20g和山楂5-11g，制成以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏Ⅱ号。

5.根据权利要求2所述的一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有血蝎3.5-6.5g、大枣13-27g和黑木耳3.5-6.5g，制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号。

6.根据权利要求2所述的一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有绿茶叶15-29g、栀子10-20g和山楂5-11g，制成以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏Ⅱ号。