CN102961479A - 一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂。本发明涂膜剂由中药溶液和辅料组成；所述中药溶液来源于药物组合物的乙醇提取液，其中药物组合物由当归、三七、黄芩、黄柏、乳香、没药、赤芍、连翘、大黄、金银花、紫草和甘草组成；所用辅料由聚乙烯醇1788、白芨胶、壳聚糖、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉叶油醇、无水乙醇、水、冰醋酸和冰片组成，所述中药溶液与辅料的体积比为1∶4~5。本发明还提供用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法。该涂膜剂能有效的抗菌消炎、活血祛瘀、抗渗出、促进伤口修复愈合，为患者提供一种安全、有效、方便的促进伤口愈合的新途径。

Description

一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂及其制备方法

技术领域

本发明属于生物、医药及医疗器械类科学技术领域。具体地，本发明涉及一种用于促进皮肤创面愈合的外用中药，特别是涉及一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂及其制备方法。

背景技术

人们日常生活中由于工作不慎经常会出现皮肤创伤破损，伤口局部会有不同程度的组织坏死和血管断裂出血，出现炎症反应，造成局部红肿。因而，促进伤口愈合已成为创伤修复领域的一个重要研究课题。随着国内外医药界长期大量的从人体组织深入到细胞、分子及基因水平的实验研究，极大地改善了促进创伤修复的内容，对促进伤口愈合起到了显著的作用。目前国内外已经相继开发了多种促进皮肤创伤愈合的药物及制剂，其中中药涂膜剂是近几年来局部外用制剂研发和临床应用的热点，与传统中药外用剂型相比，中药涂膜剂在医疗保健和临床应用中显示出其独特的优点：给药方便，易于涂布使用，不污染衣物，稳定性好，可在疼痛部位形成药物薄膜，持续缓释，促进局部组织对药物有效成分的吸收。

目前用于促进伤口愈合的涂膜剂各有优势，同时也存在不同程度的不足，缺乏一种令人满意的可促进皮肤创面愈合的涂膜剂。因此，本领域还需要进一步研究开发对促进皮肤创伤愈合效果好，制备工艺简单，成本低廉的新型涂膜剂。

发明内容

 针对上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂。本发明所述涂膜剂以中国传统中医理论为指导，筛选具有较强作用的中药组成方剂，采取现代化的提取工艺提取出中药有效成分制成适用的涂膜剂。该涂膜剂能有效的抗菌消炎、活血祛瘀、抗渗出、促进伤口修复愈合，为患者提供一种安全、有效、方便的促进伤口愈合的新途径。

本发明的再一目的是提供所述用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取如下措施：

本发明所述用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂由中药溶液和辅料组成；所述中药溶液来源于药物组合物的乙醇提取液，其中药物组合物由当归、三七、黄芩、黄柏、乳香、没药、赤芍、连翘、大黄、金银花、紫草和甘草组成；所述辅料由聚乙烯醇1788、白芨胶、壳聚糖、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉叶油醇、无水乙醇、水、冰醋酸和冰片组成；所述中药溶液与辅料的体积比为1∶4~5。

本发明所述药物组合物按重量份数比由当归2~3份、三七2~3份、黄芩2~3份、黄柏2~3份、乳香1~2份、没药1~2份、赤芍1~2份、连翘1~2份、大黄1~2份、金银花1~2份、紫草1~2份和甘草1~2份组成。

本发明所述辅料中，壳聚糖、聚乙烯醇1788及冰片按质量比为1∶6∶0.5，所述辅料中氮酮、水、白芨胶、冰醋酸、无水乙醇、甘油、聚乙二醇400及桉叶油醇按体积比为1∶40∶5∶0.3∶30∶2∶2∶0.5；所述辅料中壳聚糖质量与氮酮体积之比为1g∶1ml。

本发明所述涂膜剂的基质由聚乙烯醇1788、白芨胶和壳聚糖组成。

本发明所述用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法，包括如下步骤：

(1) 取药物组合物50g，该药物组合物按重量份数比由当归2~3份、三七2~3份、黄芩2~3份、黄柏2~3份、乳香1~2份、没药1~2份、赤芍1~2份、连翘1~2份、大黄1~2份、金银花1~2份、紫草1~2份和甘草1~2份组成，用510ml 60％乙醇于85℃下加热回流2小时，过滤，取滤液浓缩至40ml，再加入60ml无水乙醇定容至100ml，得中药溶液；

(2) 取6g聚乙烯醇1788，加入30ml水，70℃水浴加热使其完全溶解，得溶液I，溶液I呈透明状；

(3) 取1g白芨用10ml水90℃回流2h，取滤液浓缩至5ml，得白芨胶；

(4) 取步骤(2)所得溶液I，加入到步骤(3)所得白芨胶中，混合均匀，得溶液II；

(5) 取步骤(1)所得中药溶液20ml，加入到步骤(4)所得溶液II中，混合均匀，得溶液III；

(6) 取1g壳聚糖，加入10ml水和0.3ml冰醋酸，搅拌使其溶解，得溶液IV，溶液IV呈透明状；

(7) 将步骤(5)所得溶液III倒入到步骤(6)所得溶液IV中，在70℃水浴中混合均匀，得溶液V；

(8) 取0.5g冰片溶于30ml无水乙醇中，再加入到步骤(7)所得溶液V中，混合均匀，得溶液VI；

(9) 向步骤(8)所得溶液VI中加入2ml甘油、2ml聚乙二醇400、1ml氮酮、0.5ml桉叶油醇，混合均匀，即得用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂。

本发明对所述涂膜剂进行了细胞毒性试验，证明该涂膜剂外用给药安全可靠；同时，临床病例证明所述涂膜剂能有效地抗菌消炎、活血祛瘀、抗渗出、促进伤口修复愈合，疗效显著，治愈率高；并且本发明所述用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法简单可行，所用试剂均为普通试剂，成本低廉，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的发明内容作进一步的详细描述。应理解，本发明的实施例只用于说明本发明而非限制本发明，在不脱离本发明技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出的各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。

实施例1 用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法

(1) 取药物组合物50g，该药物组合物按重量份数比由当归2~3份、三七2~3份、黄芩2~3份、黄柏2~3份、乳香1~2份、没药1~2份、赤芍1~2份、连翘1~2份、大黄1~2份、金银花1~2份、紫草1~2份和甘草1~2份组成，用510ml 60％乙醇于85℃下加热回流2小时，过滤，取滤液浓缩至40ml，再加入60ml无水乙醇定容至100ml，得中药溶液；

(2) 取6g聚乙烯醇1788，加入30ml水，70℃水浴加热使其完全溶解，得溶液I，溶液I呈透明状；

(3) 取1g白芨用10ml水90℃回流2h，取滤液浓缩至5ml，得白芨胶；

(4) 取步骤(2)所得溶液I，加入到步骤(3)所得白芨胶中，混合均匀，得溶液II；

(5) 取步骤(1)所得中药溶液20ml，加入到步骤(4)所得溶液II中，混合均匀，得溶液III；

(6) 取1g壳聚糖，加入10ml水和0.3ml冰醋酸，搅拌使其溶解，得溶液IV，溶液IV呈透明状；

(7) 将步骤(5)所得溶液III倒入到步骤(6)所得溶液IV中，在70℃水浴中混合均匀，得溶液V；

(8) 取0.5g冰片溶于30ml无水乙醇中，再加入到步骤(7)所得溶液V中，混合均匀，得溶液VI；

(9) 向步骤(8)所得溶液VI中加入2ml甘油、2ml聚乙二醇400、1ml氮酮、0.5ml桉叶油醇，混合均匀，即得用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂。

实施例2 用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的有效性实验

有7位患者自愿参与了本发明涂膜剂的有效性试验。病人每天在皮肤患处涂抹实施例1制备的涂膜剂一次，7天为一个疗程，观察患者伤口止血，炎症的抑制，抗渗出及伤口愈合的效果。试验结果表明本发明涂膜剂能有效抗菌消炎，活血祛瘀，抗渗出，促进伤口修复愈合，总有效率为100％，7天完全治愈率为70％。

Claims (5)

1.一种用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂，其特征在于：所述涂膜剂由中药溶液和辅料组成；所述中药溶液来源于药物组合物的乙醇提取液，其中药物组合物由当归、三七、黄芩、黄柏、乳香、没药、赤芍、连翘、大黄、金银花、紫草和甘草组成；所述辅料由聚乙烯醇1788、白芨胶、壳聚糖、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉叶油醇、无水乙醇、水、冰醋酸和冰片组成；所述中药溶液与辅料的体积比为1∶4~5。

2.根据权利要求1所述的用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂，其特征在于：所述药物组合物按重量份数比由当归2~3份、三七2~3份、黄芩2~3份、黄柏2~3份、乳香1~2份、没药1~2份、赤芍1~2份、连翘1~2份、大黄1~2份、金银花1~2份、紫草1~2份和甘草1~2份组成。

3.根据权利要求1所述的用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂，其特征在于：所述辅料中壳聚糖、聚乙烯醇1788及冰片按质量比为1∶6∶0.5，所述辅料中氮酮、水、白芨胶、冰醋酸、无水乙醇、甘油、聚乙二醇400及桉叶油醇按体积比为1∶40∶5∶0.3∶30∶2∶2∶0.5；所述辅料中壳聚糖质量与氮酮体积之比为1g∶1ml。

4.根据权利要求1所述的用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂，其特征在于：所述涂膜剂的基质由聚乙烯醇1788、白芨胶和壳聚糖组成。

5.一种如权利要求1-4之一所述的用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1) 取药物组合物50g，该药物组合物按重量份数比由当归2~3份、三七2~3份、黄芩2~3份、黄柏2~3份、乳香1~2份、没药1~2份、赤芍1~2份、连翘1~2份、大黄1~2份、金银花1~2份、紫草1~2份和甘草1~2份组成，用510ml 60％乙醇于85℃下加热回流2小时，过滤，取滤液浓缩至40ml，再加入60ml无水乙醇定容至100ml，得中药溶液；

(2) 取6g聚乙烯醇1788，加入30ml水，70℃水浴加热使其完全溶解，得溶液I，溶液I呈透明状；

(3) 取1g白芨用10ml水90℃回流2h，取滤液浓缩至5ml，得白芨胶；

(4) 取步骤(2)所得溶液I，加入到步骤(3)所得白芨胶中，混合均匀，得溶液II；

(5) 取步骤(1)所得中药溶液20ml，加入到步骤(4)所得溶液II中，混合均匀，得溶液III；

(6) 取1g壳聚糖，加入10ml水和0.3ml冰醋酸，搅拌使其溶解，得溶液IV，溶液IV呈透明状；

(7) 将步骤(5)所得溶液III倒入到步骤(6)所得溶液IV中，在70℃水浴中混合均匀，得溶液V；

(8) 取0.5g冰片溶于30ml无水乙醇中，再加入到步骤(7)所得溶液V中，混合均匀，得溶液VI；

(9) 向步骤(8)所得溶液VI中加入2ml甘油、2ml聚乙二醇400、1ml氮酮、0.5ml桉叶油醇，混合均匀，即得用于促进皮肤创面愈合的涂膜剂。