CN104623387A - 一种用于治疗慢性肾炎的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗慢性肾炎的药物组合物,其由下述原料制备而得:五味子、川芎、黄芪、淫羊藿、女贞子、茯苓、蒲公英、鱼腥草、厚朴、白扁豆、凌霄花、桂枝、枳实、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、丹参、酸枣仁、菟丝子、苍术、泽泻、附子、甘草、桃仁。本申请的药物组合物,组方严谨,配制简便,针对慢性肾炎疗效确切,前景广阔。
Description
技术领域
本发明属于中药药物技术领域,具体的,涉及一种以中草药为原料用于治疗慢性肾炎的药物组合物。
背景技术
随着人口老龄化和人们生活方式的改变,传统的感染性疾病正在减少,慢性免疫性疾病正在成为威胁人类健康的第一因素。相对于其他慢性疾病,慢性肾脏病已经成为威胁人类健康的最常见的疾病之一。患有慢性肾脏病,如果得不到满意的控制终将进入慢性肾功能不全和***。为此,现在医学界已普遍认同慢性肾脏病已成为人类健康生命的“沉默杀手”,其原因是除了肾病综合征外,其他慢性肾病很少有自觉症状,也就是说,大多数慢性肾病早期只有尿的改变,而无其他症状,故在患病早期多被忽视。一旦在尿改变的基础上出现高血压、贫血、消化道反应(如:恶心、呕吐等),则大多数患者就已经进入了慢性肾功能不全或***期。慢性肾炎又称慢性肾小球肾炎是一组病因多样、病理形态不同而临床表现相似的肾小球疾病,是一种以肾脏病变为主的全身性疾病,临床以水肿、蛋白尿为主症,伴有不同程度的肾功能减退,常反复发作,迁延难愈,后期可出现贫血、视网膜病变及***,甚至危及生命。其主要表现有:(1)水肿;(2)高血压;(3)肾区疼痛及肾绞痛;(4)尿路刺激征(即尿急、尿痛、尿频);(5)排尿异常(包括尿量减少、蛋白尿、血尿、管型尿、白细胞尿、脓尿和菌尿、肾功能试验阳性等。据数组不完全资料统计,慢性肾小球疾病在我国的患病率约1~2%。近年来,肾脏病发病率亦有不断升高的趋势。
西医针对慢性肾炎通常应用激素治疗,其治疗结果主要是对微小病变型肾炎有效,其它类型疗效不确定甚至无效,但随之而来的副作用,如浮肿肥胖、痤疮、继发感染、骨质破损等,给患者带来了灾难性后果;肾功能严重受损的患者在治疗上更加困难,临床上常用透析及肾脏移植等疗法,透析只能维持生命,而且产生依赖性和透析综合症,肾移植成功率低,而排斥现象一时还难以解决,激素疗法副作用明显,且易复发,加之透析和肾移植的费用昂贵往往使众多的患者难以承受。
中医学认为肾为先天之本,寓有元阴(肾阴)、元阳(肾阳),藏精、司二阴,与膀胱互为表里。与西医讲的肾脏不是一回事,西医的肾脏是个解剖概念,位于腹腔后脊柱两侧的蚕豆样器官,左右各一。中医的肾更多的强调的是功能,如肾主水,即主管人体的水液代谢,靠肾阳的气化作用,对肺、脾、膀胱等参与水液代谢起主导作用。慢性肾炎的中医基本病机应为本虚标实——脾肾亏损,外邪侵袭,脏腑功能不足,导致湿浊停滞,瘀血内阻,而湿热瘀毒又反过来加重对正气的损伤,正虚邪实,互为因果夹杂致病,使疾病缠绵难愈。主要是因感受外邪、劳倦内伤或饮食失调,使气不利,津液输布失常,导致水液潴留,泛溢于肌肤引起以头面、眼睑、四肢、腹背甚至全身浮肿等,归其到脏腑,主要是肺、脾、肾三脏,在《景岳全书、肿胀》云:“凡水肿等证,乃肺、脾、肾三脏相干之病,盖水为至阴,其本在肾;水化于气,故其标在肺;水惟畏土,故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水,脾虚则土不制水而反克,肾虚则水无所主而妄行。”较精辟地指导出了脾、肺、肾三脏与水肿证的关系,若肾气更虚,水邪更盛,相反,肺受邪而传入肾时,亦能引起同样结果,同时,脾肾之间若脾虚不能制水,水湿壅甚,必损其阳,故脾虚的进一步发展,必导致肾阳亦衰,如果肾阳衰微,不能温养脾土,则可使水肿更甚。因此肺、脾、肾三脏与水肿之发病,以肾为本,以肺为标,而以脾为制水之脏,实为水肿病机的关键所在,此外,水肿的病机与心、肝两脏也密切相关。
近年来,中医治疗肾脏病取得了长足的发展,普遍认为,肾脏病是一种本虚标实之证,治疗方法有以扶正为主的,如补肺益肾法,健脾补肾法,滋补肝肾法等;有以扶正祛邪兼治的,如健脾渗湿法,益气活血法,温阳活血法,养阴活血法等;也有以祛邪为主的治法,如清热利湿法,活血化瘀法等,然而,现有技术处方缺乏辩证,治疗周期长,对症性不强,疗效不明显,甚至还会给患者带来副作用,增加患者痛苦。
发明内容
本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的问题,结合前人集成经验方,根据多年的医行实践,通过对传统中药的研究,并结合辩证论证,多方收集众家之长,寻求最佳治疗方案,从祖国医学宝库中,筛选出祛风利水、清热解毒、培补脾肾、活血化瘀的天然中药,按中医理论组方,提取精华,本发明药物组合物其起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单,对慢性肾炎疗效确切。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种用于治疗慢性肾炎的药物组合物,其由下述原料制备而得:
五味子、川芎、黄芪、淫羊藿、女贞子、茯苓、蒲公英、鱼腥草、厚朴、白扁豆、凌霄花、桂枝、枳实、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、丹参、酸枣仁、菟丝子、苍术、知母、泽泻、附子、甘草、桃仁。
优选地,本发明药物组合物由下述重量配比的原料制备而得:
五味子40份、川芎40份、黄芪35份、淫羊藿35份、女贞子30份、
茯苓30份、蒲公英30份、鱼腥草30份、厚朴30份、白扁豆25份、
凌霄花25份、桂枝25份、枳实25份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、
桑白皮20份、丹参20份、酸枣仁15份、菟丝子15份、苍术15份、
知母10份、泽泻10份、附子10份、甘草8份、桃仁5份。
所述药物组合物的制备方法为:
1)称取各原料,备用;
2)取五味子、川芎、女贞子、茯苓、厚朴、桂枝、桑白皮、丹参、酸枣仁、苍术、甘草、桃仁混合均匀,加8倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物A;
3)取剩余成分加入相对于混合物3倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小时,提取液合并,浓缩至密度为1.2g/ml的清膏,80℃烘干,粉碎制备复合物B;
4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀,然后按常规制剂工艺制成不同的药物制剂。
所述的药物制剂为口服制剂或外用制剂,其中口服制剂包括颗粒剂、散剂、胶囊剂。
优选地,将复合物A和复合物B混合搅拌均匀,灭菌消毒制得胶囊剂产品,用法用量,口服一次0.15g,一日3次。
功能主治:本发明药物具有清热利湿,宣肺益肾,健脾消肿。用于用于肺失宣萧、脾肾亏虚所致的肾炎水肿、头昏、耳鸣、咳嗽、神疲乏力、少气懒言、面色萎黄、脘腹满闷、时有恶心、腰膝酸软、纳差食少、阳萎早泄、舌质胖、脉沉细。
本发明药物的组分均采用天然的中药原料,其配制简便,药源广泛,成本低廉,其遵循中医的处方用药原则,具有祛风利水、清热解毒、培补脾肾、活血化瘀之功效,改善肾脏血流量,降低尿蛋白,延缓肾损害,有抗凝和抑制血小板聚集及改善肾功能效果,且有双向调节作用,可通过抑制或增强免疫反应、或促进单核巨噬细胞***的吞噬功能,成功促进炎症的吸收并抑制***反应,还可以通过抗凝血改善局部组织血液供给及软化纤维等作用,促进组织修复。对慢性肾炎疗效显著可靠,药性平和,未出现毒副作用,应用前景广阔。
具体实施方式
实施例1
一种用于治疗慢性肾炎的药物组合物,其由下述重量配比的原料制备而得:
五味子40份、川芎40份、黄芪35份、淫羊藿35份、女贞子30份、
茯苓30份、蒲公英30份、鱼腥草30份、厚朴30份、白扁豆25份、
凌霄花25份、桂枝25份、枳实25份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、
桑白皮20份、丹参20份、酸枣仁15份、菟丝子15份、苍术15份、
知母10份、泽泻10份、附子10份、甘草8份、桃仁5份。
所述药物组合物的制备方法为:
1)称取各原料,备用;
2)取五味子、川芎、女贞子、茯苓、厚朴、桂枝、桑白皮、丹参、酸枣仁、苍术、甘草、桃仁混合均匀,加8倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物A;
3)取剩余成分加入相对于混合物3倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小时,提取液合并,浓缩至密度为1.2g/ml的清膏,80℃烘干,粉碎制备复合物B;
4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀,灭菌消毒制得胶囊剂产品,用法用量,口服一次0.15g,一日3次。
实施例2
临床资料
临床共收治患者135例,男性78 例,女性57例,年龄大者65 岁,最小者30岁,病程本临床随机分成实验组70例,对照组65例,两组在性别、年龄、病程等差异均无统计学意义(P<0.05),具有可比性。
诊断标准
参照1985年南京中华肾脏病学会第2届全国学术会议修订的诊断标准。
(1)起病缓慢,病情迁延,时轻时重,肾功能逐渐减退,后期可出现贫血,电解质紊乱,血尿素氮、血肌酐升高等情况。
(2)有不同程度的蛋白尿、血尿、水肿及高血压等表现。
(3)病情中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作,出现类似急性肾炎的表现,也有部分病例可有自动缓解期。
治疗方法
对照组:采用西医常规对症内服治疗,采用强的松1mg/Kg,早晨1次顿服,逐渐减量,有感染者,控制感染,但避免使用肾损害药物,有高血压者,选用ACEI制剂或钙拮抗剂以及优质蛋白质饮食等。
实施例1组:给予实施例1制备的药物组合物,一次0.15g,一日3次,四周为一个疗程,治疗期间,可给与抗生素控制感染,持续高血压者加适量降压药。
疗效标准治疗3个疗程:按照1996年***颁发的《中药新药临床研究指导原则》:
显效:水肿、腰酸、尿少、肢倦症状消失,尿蛋白定性阴性,24小时尿蛋白定量<200mg,高倍镜下尿红细胞消失,肾功能正常。
有效:水肿、腰酸、尿少、肢倦症状明显减轻,尿蛋白定性持续下降>50%,高倍镜下尿红细胞少量,肾功能正常或接近正常。
无效:症状无减轻,尿蛋白定性下降<50%。
临床疗效统计表1
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 65 | 26 | 24 | 15 | 76.9% |
实验组 | 70 | 38 | 28 | 4 | 94.2% |
经统计学分析,实验组与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异。
实施例3
典型病例
李某,女,41岁,临沂市兰山区人,患慢性肾炎多年,时常恶心、呕吐,贫血严重、四肢无力、双下肢浮肿、肌酐1000mmol/L,给予实施例1制备的药物组合物,一次0.15g,一日3次,四周为一个疗程,两个疗程后症状消失,肌酐、尿素氮指标恢复到正常水平,随访半年无复发。
周某,男58岁,临沂市沂南县人,一个月前出现伴有蛋白尿血尿,肾穿刺显示:轻度系膜增生,24小时尿蛋白1.3g/24h,苔薄白腻,质偏红,脉软,采用激素治疗,因副作用较大,病人拒绝继续治疗,给予实施例1制备的药物组合物,一次0.15g,一日3次,四周为一个疗程,一个疗程后,症状显著缓解,嘱续服一个疗程,腰酸、尿少症状消失,尿蛋白定性阴性,24小时尿蛋白定量<200mg,高倍镜下尿红细胞消失,肾功能正常,随访半年无复发。
本发明采用的上述各中药组分互作配伍,能发挥其协同治病作用,所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能,经临床验证,对慢性肾炎有很好的治疗效果,本申请人多年的医疗实践中,治愈的病例数目众多,均取得良好的效果,而且成本低廉,减轻患者的负担,具有广阔的应用前景。
Claims (4)
1.一种用于治疗慢性肾炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由下述原料制备而得:
五味子、川芎、黄芪、淫羊藿、女贞子、茯苓、蒲公英、鱼腥草、厚朴、白扁豆、凌霄花、桂枝、枳实、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、丹参、酸枣仁、菟丝子、苍术、知母、泽泻、附子、甘草、桃仁。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由下述重量配比的原料制备而得:
五味子40份、川芎40份、黄芪35份、淫羊藿35份、女贞子30份、
茯苓30份、蒲公英30份、鱼腥草30份、厚朴30份、白扁豆25份、
凌霄花25份、桂枝25份、枳实25份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、
桑白皮20份、丹参20份、酸枣仁15份、菟丝子15份、苍术15份、
知母10份、泽泻10份、附子10份、甘草8份、桃仁5份。
3.根据权利要求1-2所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的制备方法包括如下步骤:
1)按照重量配比称取各原料,备用;
2)取五味子、川芎、女贞子、茯苓、厚朴、桂枝、桑白皮、丹参、酸枣仁、苍术、甘草、桃仁,混合均匀,加8倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物A;
3)取剩余原料,混合,加入相对于混合物3倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小时,提取液合并,浓缩至密度为1.2g/ml的清膏,80℃烘干,粉碎制备复合物B;
4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀,即得。
4. 权利要求1-3所述药物组合物用于慢性肾炎的药物用途。
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