CN105021809B - 一种便携式检测装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种便携式检测装置,包括:一壳体,用于承载至少一个检测单元和至少一个比对单元,并且所述壳体设置有用于显示检测结果的结果显示窗口和用于添加待分析试样的加样窗口以及用于结果比对的比对窗口;检测单元,被设置为用于待分析试样的检测,检测结果以肉眼可见的形式显示于所述结果显示窗口;和比对单元,用于与检测单元的检测结果进行比对,并且比对单元设有含比对信息的比对区,并且比对信息可显示于所述比对窗口。本发明的便携式检测装置,比对方便、能够对实验结果进行定量分析并能够对原始实验结果进行长期储存。
Description
技术领域
本发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种便携式检测装置。
背景技术
在测流式检测设备中,如果想要获得定性、半定量特别是定量的检测结果,一般需要将检测结果和标准条带进行比对,例如促黄体生成激素(LH)检测实验。现有技术中,检测设备和标准条带是独立的,比对时需要将检测结果和外部的标准条带(如评估卡)放在一起才能进行比对。在使用过程中,不同的使用者进行比对时,放置检测结果和标准条带的位置并不相同,因此这种比对方式一般仅能满足对试验结果的半定量检测,如果进行定量的检测会产生交大的误差。而且由于检测设备和标准条带是独立的,现实中工作人员经常因寻找标准条带而影响工作效率。另外,现有的测流式检测设备均无法对原始的实验结果进行备案/储存。这会给实验过程的追溯造成困难,容易导致实验结果的混淆,降低了实验结果的可信度。
为了解决现有技术的缺陷,本领域技术人员致力于开发一种比对方便、能够对实验结果进行定量分析并能够对原始实验结果进行长期储存的设备,且该设备能够避免对实验结果的人为操纵。
发明内容
为了解决现有技术中比对不方便、无法对原始实验结果进行长期存储的技术问题,本发明提供了一种用于侧向流动实验结果的定量检测设备,该设备无需外部读取装置的帮助,即可完成侧向流动实验结果的定量检测且能够方便的将原始实验结果保存到档案中。
本发明提供了一种便携式检测装置,其特征在于,所述检测装置包括:
一壳体,所述壳体被设置为用于承载至少一个检测单元和至少一个比对单元,并且所述壳体设置有用于显示检测结果的结果显示窗口和用于添加待分析试样的加样窗口以及用于结果比对的比对窗口;
检测单元,所述检测单元被设置为用于待分析试样的检测,检测结果以肉眼可见的形式显示于所述结果显示窗口;和
比对单元,所述比对单元用于与检测单元的检测结果进行比对,并且所述比对单元设有含比对信息的比对区,并且比对信息可显示于所述比对窗口。
优选地,所述比对单元包括条带、薄片或卡片。
在另一优选例中,所述检测单元固定设置在所述壳体上,所述比对单元可移动地设置于所述壳体。所述“可移动”尤其指所述比对单元可以相对所述壳体移动和/或相对所述检测单元移动。“所述比对单元可移动地设置于所述壳体”包括“所述比对单元可以与所述壳体分离”。
在另一优选例中,所述比对单元可以与所述壳体分离。
在另一优选例中,所述比对区中的比对信息包括
a.阳性和/或阴性对照;
b.半定量的或定量的比对标准;
c.对应于检测结果的图案或图像;或
d.标准条带。
在另一优选例中,所述比对单元设有标记部位,当比对完成后可将比对结果标记于所述标记部位;和/或
所述比对单元上设有定位部件,所述定位部件用于将所述比对单元定位于档案中。
在另一优选例中,所述比对区中的比对信息为阳性和/或阴性对照。
在另一优选例中,所述比对区中的比对信息被设置为半定量的或定量的比对标准。
在另一优选例中,所述的比对单元是可拆卸的(即可与所述壳体分离开)。
在另一优选例中,所述检测单元和所述比对单元大体地处在同一平面上。
在另一优选例中,所述检测单元为侧流式免疫层析检测***。
在另一优选例中,所述的比对信息包括对应于检测结果的图案(如线条)或图像(照片),较佳地比对信息包括标准条带。
在另一优选例中,所述标准条带设置在卡片上,所述标准条带可以被设置为阳性和/或阴性对照,也可以被设置为半定量的或定量的比对标准。
在另一优选例中,所述比对单元上设有标记部位。优选地,所述标记部位与所述标准条带一一对应。当比对完成后可将比对结果标记于所述标记部位,然后将所述比对单元自所述壳体取下,以便存档。
在另一优选例中,所述比对单元上设有定位部件。在检测完成后,可以将所述比对单元定位于档案中,优选地所述定位部件包括自粘胶带。
在另一优选例中,所述壳体上设有用于在所述比对单元上作标记的机构。优选地,所述机构包括设置在所述壳体上的孔,所述孔位于所述标记部位的上方。更优选地所述机构包括按钮,所述按钮穿过所述孔,可以通过按压按钮的方式在所述标记部位作出标记。
在另一优选例中,所述标记可以为通孔或印迹。
在另一优选例中,所述按钮的末端为圆锥状或针状。
在另一优选例中,所述比对单元还包括信息识别区,所述信息识别区被设置为用于比对单元的识别。优选地,所述信息识别区可以包括条形码或二维码。
包含在所述信息识别区的信息包括检测类型、制造信息、保质期或其它任何有用的信息。
检测完成后,根据信息识别区记载的信息,使用者可以辨别出标记有检测结果的所述比对单元对应于哪一个检测单元(或者哪一个检测样品),便于结果复核和数据追溯,避免数据出现错误。
附图说明
图1是本发明的一个较佳实施例的结构示意图;
图2是本发明的一个较佳实施例的壳体结构示意图;
图3是本发明的一个较佳实施例的使用状态参考图;
图4是本发明的另一个较佳实施例的结构示意图;
图5是女性体内LH水平变化曲线;
图6是本发明的一个较佳实施例的判断LH峰值水平示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种便携式检测装置,该检测装置内部置有比对单元,比对单元设计具有比对卡,比对卡上具有与被检测物质的不同浓度相对应的强度不同的标准检测条带,该标准检测条带可与该装置中内置的检测试纸上的检测条带的强度进行比较,比对卡可自检测装置取出,且比对卡上设有可供标记的部位,可将检测结果不可逆的标记到所述比对卡的相应位置上。比对卡被设置成方便存档的类型(如,比对卡上设置自粘条带)。
在本发明中所使用的“侧流式免疫层析检测***或方法”是一种非常成熟的快速检测技术。该技术可用于从样品中检测出各种各样的抗原或抗体。关于该技术的描述可参见现有技术中文献。目前,已经有很多基于上述检测原理的检测设备。例如,中国专利申请CN20108001883.3就披露了一种利用上述原理的侧流式免疫层析测定设备。
上述检测原理,以夹心法检测抗原为例进行说明。首先将待测样品加载到测试条上,测试条上加载有对目标物具有特异性结合亲和性的一种或多种检测抗体。然后待测样品侧向流动穿过结合区域到达测试线,测试线上加载有对目标物同样具有特异性结合亲和性的一种或多种捕获抗体。如果在待测样品中存在目标物,那么检测抗体可以在结合区域与目标物特异性结合,然后可以与测定样品一起侧向流动到测试线。测试线处的捕获抗体同样可以与所述目标物特异性结合形成“检测抗体-抗原-捕获抗体”复合物,并产生可见标记,所述可见标记构成所述诊断测定的阳性测试结果。例如,可以用显色的标志物诸如胶体金标记检测抗体。当目标物携带足够量的检测抗体到测试线时,可以形成可见的显色标记。
本发明的主要优点在于:
(1)本发明的便携式检测装置,检测结果和标准条带的位置相对固定,能够避免或减小不同的操作人员对检测结果带来的误差。
(2)由于内置有标准条带,因此能够实现定量的检测。
(3)比对卡上可以标记检测结果,易于结果的保存。
(4)比对卡内置与检测装置中,有效的避免了比对卡的污染。
(5)每个检测装置中均内置有比对卡,因此方便长期跟踪检测,利于长期监控,可以根据长期的检测结果判断某一现象(比如,疾病状态、妊娠状态)的发展趋势。
(6)方便检测数据的交流处理。
(7)可以将比对卡设置成与样品一一对应的类型,便于检测结果的追溯。
(8)可以采用非可逆的方式在比对卡上作结果标记,防止检测结果的人为更改。
下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。
实施例1
如图1-4所示,本实施例提供了一种便携式检测装置包括:壳体1、检测单元2和比对单元3。
壳体1被设置为用于承载检测单元2和比对单元3,并且壳体1上设置有用于显示检测结果的结果显示窗口11和用于添加待分析试样的加样窗口12以及用于结果比对的比对窗口13。
检测单元2被设置为用于待分析试样的检测,检测结果以肉眼可见的形式显示于所述结果显示窗口11。本实施例中检测单元为侧流式免疫层析检测测试条。
比对单元3用于与检测单元2的检测结果进行比对,并且比对单元3设有含比对信息的比对区31,并且比对信息可显示于比对窗口13,检测单元2和比对单元3处在同一平面上。在本实施例中比对单元3为一矩形卡片,内置于壳体1中,比对区31中的比对信息为标准条带311。强度不同的标准条带311与被检测物质的不同浓度相对应,使用者可以将该标准条带与检测单元上出现的检测条带进行比较,进而得出待测样品中目标物的定量或定性结果。
在壳体1一端的壁上设有缺口15,使用者可以通过缺口15移动比对单元2执行比对操作,比对完成后可以自缺口15将比对单元3抽出。
比对单元3上设有多个标记部位32,标记部位32与卡片上的标准条带311一一对应,当比对完成后可以将比对结果标记于标记部位32。优选地,所作的标记为不可逆的或不可修改的标记,以保持结果的原始性。相应的,在壳体1上设有用于标记的孔14,孔14位于标记部位32的上方,比对完成后可以使用尖锐物如笔尖通过孔14将卡片刺破,作出标记。在其它实施方式中,比如在大规模检测或野外环境中,也可以在孔14上设置用作标记的机构,比如带有尖端的按钮,通过按压的方式作出标记,以增加使用便捷性。
在比对单元3矩形卡片的背面可以设置自粘胶带,对比完成后将卡片抽出可以将卡片粘付在档案中。
在比对单元3还设有信息识别区33,该信息识别区33被设置为用于对比对单元的识别,本实施例中信息识别区33为条形码。信息识别区33中可以记载检测类型、制造信息、保质期、样品信息、检测单元的信息或其它任何有用的信息。检测完成后,根据信息识别区33记载的信息,使用者可以辨别出标记有检测结果的所述比对单元对应于哪一个检测单元2(或者哪一个检测样品),便于结果复核和数据追溯,避免数据出现错误。
实施例2HPV16抗体滴度检测
在实施例1的检测装置中,检测单元包含一条测试条,用于特异性检测针对HPV16L1蛋白的抗体。检测单元可以根据的常规方法进行设置。比对单元包含一读出卡,该读出卡上设有标准条带,对应抗体的检测范围在50-500单位/ml之间。在疫苗接种中,大于100单位/ml的抗体滴度被认为具有保护作用。检测完成后,可利用锋利的设备(例如圆珠笔),在读出卡相应浓度条带的位置进行不可逆穿刺标记,并将被标记的读出卡存储在患者的病理资料中。
实施例3CrP的定量检测
在实施例1的检测装置中,检测单元包含一条测试条,用于特异性检测CrP。检测单元可以根据本领域的常规方法进行设置。比对单元包含一读出卡,该读出卡上设有标准条带,对应CrP的检测范围在10-200μg/ml之间。检测完成后,可利用锋利的设备(例如圆珠笔),在读出卡相应浓度条带的位置进行不可逆穿刺标记,并将被标记的读出卡存储在患者的病理资料中。
实施例4丁基原啡因(Buprenorphine)的检测
在实施例1的检测装置中,检测单元包含一条测试条,用于特异性检测丁基原啡因(Buprenorphine)。检测单元可以根据本领域的常规方法进行设置。比对单元包含一读出卡,该读出卡上设有标准条带,对应丁基原啡因的检测范围在1-20ng/ml之间。检测完成后,可利用锋利的设备(例如圆珠笔),在读出卡相应浓度条带的位置进行不可逆穿刺标记,并将被标记的读出卡存储在患者的病理资料中。
实施例5急性HPV感染或子宫颈抹片检查阳性患者的后续检查
将实施例1中的检测装置用于经PCR鉴定的急性HPV感染或子宫颈抹片检查阳性患者的后续检查。检测单元可以根据本领域的常规方法进行设置。检测完成后,可在比对单元的标记部位进行标记,并将标记有检测结果的比对单元存储在患者的病理资料中,能够持续跟踪记录患者病情的后续发展,在后续的诊断分析中能够对原始的检测数据进行追溯,保证了检测数据的准确性。
实施例6LH水平检测
正常女性体内保持微量的***(LH),在月经中期LH的分泌量快速增加,形成一个LH峰,并在此后的24-36小时内,刺激成熟卵子的释放,即***,如图5所示。因此如果能够准确地检测出LH的峰值水平,便能预知最佳的受孕或避孕时间。但是由于存在个体差异,正常女性体内的LH水平不尽相同,LH的峰值水平也有很大差异。因此由于个体差异的存在很难统一出LH峰值水平的标准。为了准确的检测LH峰值,进一步准确的判断出***的时间,需要使用者在一个周期内持续的监测体内的LH水平,并判断出自己的LH峰值出现的时间。使用本发明的便携式检测装置能够方便的完成该过程。
本实施例中,将实施例1中图1-3所示的检测装置用于检测女性体内的LH水平,并判断出LH峰值出现的时间。检测单元可以根据本领域的常规方法进行设置。比对单元包含一读出卡,该读出卡上设有标准条带,对应不同的LH水平。检测完成后,可在比对单元的标记部位进行标记,记录本次测试的LH水平,然后将标记有检测结果的读出卡自壳体取出并存档,丢弃被污染的其它部分。一般在月经第1天后的第10-13天开始检测,约持续检测5-10天,将检测获得的读出卡放在一起进行比较(如图6所示)则能方便、准确的判断出LH峰值出现的时间。如图6所示,使用者可以很直观的判断出第3次检测时出现了LH峰。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考,就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解,在阅读了本发明的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (10)
1.一种便携式检测装置,其特征在于,所述检测装置包括:
一壳体,所述壳体被设置为用于承载至少一个检测单元和至少一个比对单元,并且所述壳体设置有用于显示检测结果的结果显示窗口和用于添加待分析试样的加样窗口以及用于结果比对的比对窗口;
检测单元,所述检测单元被设置为用于待分析试样的检测,检测结果以肉眼可见的形式显示于所述结果显示窗口;和
比对单元,所述比对单元被设置为用于与检测单元的检测结果进行比对,并且所述比对单元设有含比对信息的比对区,并且比对信息可显示于所述比对窗口;
所述比对单元包括条带、薄片或卡片;
所述检测单元固定设置在所述壳体上,所述比对单元可移动地设置于所述壳体;并且,所述比对单元可以与所述壳体分离,所述比对单元设有标记部位,当比对完成后可将比对结果标记于所述标记部位;并且,所述比对单元上设有定位部件,所述定位部件用于将所述比对单元定位于档案中。
2.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述比对区中的比对信息被设置为半定量的或定量的比对标准。
3.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述比对区中的比对信息包括
a.阳性和/或阴性对照;
b.半定量的或定量的比对标准;
c.对应于检测结果的图案或图像;或
d.标准条带。
4.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述检测单元为侧流式免疫层析检测***。
5.如权利要求4所述的检测装置,其特征在于,所述定位部件包括自粘胶带。
6.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述壳体上设有用于在所述比对单元上作标记的机构。
7.如权利要求6所述的检测装置,其特征在于,所述机构包括设置在所述壳体上的孔,所述孔位于所述标记部位的上方;或者
所述机构包括设置在所述壳体上的孔和按钮,所述按钮穿过所述孔,通过按压按钮的方式在所述标记部位作出标记。
8.如权利要求6所述的检测装置,其特征在于,所述标记为通孔或印迹。
9.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述比对单元还包括信息识别区,所述信息识别区被设置为用于比对单元的识别。
10.如权利要求9所述的检测装置,其特征在于,所述信息识别区包括条形码或二维码。
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