CN104958824B - 一种导引导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种导引导管，包括头端、尾端以及用于连接所述头端和所述尾端的主体部，所述导引导管具有导管腔，还包括：调弯段的第一端与所述头端相连接，调弯段的第二端与导引导管的主体部朝向导引导管的头端的端部相连接；调弯段的中心腔与导管腔相连通；调弯组件，包括手柄，拉线的一端贯穿主体部和调弯段并与调弯段的第一端相连接，拉线的另一端经由导引导管的尾端引出并与手柄相连接，手柄能够调整拉线置于主体部和调弯段内的长度。由于直接利用拉线改变调弯段的弯曲角度，从而可以根据病人的生理结构调整导引导管的头端的角度，使得导引导管的头端伸入病变位置，可以提高导引导管的适用性。

Description

一种导引导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种导引导管。

背景技术

随着介入医疗技术的发展，介入类诊疗导管特别是导引导管已经被广泛应用于人体介入诊疗手术中。一般而言，因为人体解剖结构的差异，医生往往需要借助各种不同形状、结构、尺寸的介入诊疗导管来建立患者体内病变部位与体外的通道。

然而，在临床使用时，即便开发出各种根据特定的人体生理解剖结构而设计的远端预塑形的导引导管，也无法与个体化的生理解剖结构完全适应。为此，在手术过程中，医生通常会将导管撤出并再次选择其他形状的预塑形导引导管，在更换导引导管的过程中，无疑增加了医生进行手术的难度和病患所承担的费用以及病患管腔组织受损的几率，甚至会延长医生和病患受辐射时间。

因此，如何提高介入类诊疗导管的适用性是本领域技术人员需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的是提供一种导引导管，可以根据个性化的生理解剖结构调整导引导管的弯曲形状，从而可以提高导引导管的适用性。

本申请提供了一种导引导管，包括头端、尾端以及用于连接所述头端和所述尾端的主体部，所述导引导管具有导管腔，所述导引导管能够用于***冠脉，所述导引导管还包括：调弯段，所述调弯段的第一端与所述头端相连接，所述调弯段的第二端与所述导引导管的主体部朝向所述导引导管的头端的端部相连接；所述调弯段的中心腔与所述导管腔相连通；调弯组件，包括手柄，所述拉线的一端贯穿所述主体部和所述调弯段并与所述调弯段的第一端相连接，所述拉线的另一端经由所述导引导管的尾端引出并与所述手柄相连接，所述手柄能够调整所述拉线置于所述主体部和所述调弯段内的长度。

优选地，所述主体部和所述调弯段均包括环绕于所述中心腔设置的内层、环绕于所述内层设置的加强层和环绕于所述加强层设置的外层，所述调弯段和所述主体部还均设置有拉线腔，所述拉线腔设置于所述加强层和所述内层之间，所述拉线腔朝向所述头端的端部设置有锚环，所述拉线贯穿所述拉线腔并与所述锚环相固定连接。

优选地，所述调弯段和所述主体部均包括至少一个所述拉线腔，每个所述拉线腔均设置有所述锚环，每个所述锚环均有相对应的所述拉线与之相固定连接，所述调整手柄用于调整每条所述拉线置于所述拉线腔内的长度。

优选地，所述导管腔的横截面和所述中心腔的横截面均为圆形横截面或所述导管腔横截面和所述中心腔的横截面均为非圆形横截面。

优选地，所述主体部为平直主体部或所述主体部为弯形主体部。

优选地，所述头端为软质塑料头端或所述头端包括塑料头端和一端与所述软质塑料头端相连接，另一端与所述调弯段的第一端相连接的塑料软管段，所述塑料软管段包括显影示标和加强层。

优选地，所述锚环与所述塑料软管段的加强层为一体式设置。

优选地，所述调弯段的弯曲角度大于0°且不大于270°。

优选地，所述调弯段为柔软调弯段或所述调弯段的硬度沿着所述调弯段的第一端至所述调弯段的第二端逐级递增。

优选地，所述加强层和所述内层之间设置有一个所述拉线腔，所述手柄包括壳体、螺旋器和均设置于所述壳体内部的导向块、螺旋杆和钢管，其中：所述螺旋杆的螺纹端与所述螺旋器通过螺纹配合进行连接，所述螺旋杆的固定端与所述导向块相固定连接；所述拉线贯穿所述钢管并通过所述钢管的切槽与所述螺旋杆的所述固定端相固定连接；所述钢管的前端与所述固定接头相固定连接，所述钢管的后端与所述导向块相固定连接，所述钢管贯穿所述螺旋杆；所述导向块与所述壳体相固定连接。

优选地，所述加强层和所述内层之间设置有两个所述拉线腔，所述手柄包括手柄套头、手柄拨盘、两个拉线固定装置、阻尼盘、手柄上盖、嵌盖、阻尼圈和手柄下盖，其中：所述手柄拨盘套设在所述手柄上盖的凸台上，且所述手柄拨盘能够沿着所述凸台的中心旋转；所述手柄拨盘的外圆周上开设有环形槽，所述阻尼圈嵌入所述环形槽，所述手柄拨盘具有两个用于拨动所述手柄拨盘转动的调节件；所述阻尼盘与所述手柄拨盘相抵接且所述阻尼盘与所述手柄上盖的凸台相贴合，且紧固件贯穿所述阻尼盘、手柄上盖的凸台并与所述嵌盖相固定连接；两个所述拉线固定装置均设置于所述手柄拨盘，位于两个所述拉线腔的所述拉线分别通过与之相对应的所述调节件与相对应的所述拉线固定装置相连接；所述导引导管的尾端与应变释放套管相连接；还包括暴露于所述手柄端部的导管接头，所述导管接头和所述应变释放套管嵌入所述手柄上盖和所述手柄下盖之间的卡槽内。

优选地，所述导引导管还包括弯形调整器，所述弯形调整器包括绕丝、芯丝和导丝座，所述绕丝设置于所述弯形调整器的首端，所述芯丝能够贯穿所述导引导管的导管腔和所述弯曲段的中心腔。

优选地，所述绕丝为金属弹簧或塑料材质绕丝；所述芯丝为弯形金属丝。

优选地，所述导引导管还包括扩张器，所述扩张器包括扩张管和扩张器的接头，所述扩张管伸入所述导引导管的导管腔和所述调弯段的中心腔内且所述扩张管的头端能够贯穿所述导引导管的头端并暴露于所述导引导管的头端的外侧。

优选地，所述导引导管的所述主体部还设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述导管腔相连通。

本申请所提供的一种导引导管包括头端、尾端以及用于连接头端和尾端的主体部，导引导管具有导管腔，导引导管用于***冠脉，导引导管还包括：调弯段，调弯段的第一端与头端相连接，调弯段的第二端与主体部朝向头端的端部相连接；调弯段的中心腔与导引导管的导管腔相连通；调弯组件，弯形调整包括拉线和手柄，拉线的一端贯穿主体部和调弯段并与调弯段的第一端相连接，拉线的另一端经由导引导管的尾端引出并与手柄相连接，手柄能够调整拉线置于主体部和调弯段内的长度。如此设置，在进行手术时，根据病人的生理结构，通过操作手柄，可以通过改变拉线置于导引导管内的长度，在拉线的带动下调弯段会发生弯曲，在调弯段发生弯曲的过程中，会带动导引导管的头端运动，从而可以调整导引导管的头端的角度，使得导引导管的头端伸入病变位置如冠脉中，从而可以向病变位置输送支架、导丝或球囊等器械，与现有技术相比，由于直接利用拉线改变调弯段的弯曲角度，从而可以根据病人的生理结构调整导引导管的头端的角度，使得导引导管的头端伸入病变位置，可以提高导引导管的适用性，并且由于在手术过程中不需要更换导引导管，可以降低手术难度，减少手术所需要的时间，提高了介入手术的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请所提供的实施例一中的导引导管的结构示意图；

图2为本申请所提供的实施例二中的导引导管的结构示意图；

图3为本申请所提供的具体实施方式中导引导管局部结构放大后的示意图；

图4为本申请所提供的具体实施方式中弯形调整器的结构示意图；

图5为本申请所提供的具体实施方式中扩张器的结构示意图；

图6为本申请所提供的具体实施方式中具有弯形调整器的导引导管的结构示意图；

图7为本申请所提供的具体实施方式中具有扩张器的导引导管的结构示意图；

图8为本申请所提供的实施例一中导引导管的纵截面结构示意图；

图9为本申请所提供的实施例二中导引导管的纵截面结构示意图；

图10为本申请所提供的实施例一中导引导管的横截面结构示意图；

图11为本申请所提供的实施例二中导引导管的横截面结构示意图；

图12为本申请所提供的实施方式中一种导引导管的横截面结构示意图；

图13为本申请所提供的实施方式中另一种导引导管的横截面结构示意图；

图14为本申请所提供的实施例一中手柄的整体结构的结构示意图；

图15为本申请所提供的实施例一中手柄的局部结构的结构示意图；

图16为本申请所提供的实施例一中手柄的剖面的结构示意图；

图17为本申请所提供的实施例二中手柄的结构示意图；

图18为本申请所提供的实施例二中手柄的结构示意图；

其中图1至图18中：

导引导管的头端1、锚环2、调弯段3、主体部4、拉线5、应变释放套管6、手柄7、导管接头8、侧孔9、绕丝10、芯丝11、导丝座12、扩张管13、扩张器的接头14、Y形阀15、外层16、加强层17、内层18、拉线腔19、中心腔20、手柄套头21、手柄拨盘22、拉线固定装置23、阻尼盘24、螺栓25、手柄上盖26、嵌盖27、阻尼圈28、手柄下盖29、锁紧螺母30、螺旋器31、壳体32、钢管33、套筒34、导向块35、螺旋杆36、阻尼环37、固定接头38。

具体实施方式

本发明公开了一种导引导管，可以根据个性化的生理解剖结构调整导引导管的弯曲形状，从而可以提高导引导管的适用性。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参考图1至图18，其中，图1和图2中的虚线表示调弯段处于弯曲状态时的示意图。

在本具体实施方式中，导引导管包括头端、尾端以及用于连接头端和尾端的主体部4，导引导管具有导管腔，还包括：调弯段3，调弯段3的第一端与头端相连接，调弯段3的第二端与主体部4朝向头端的端部相连接；调弯段3的中心腔20与导引导管的导管腔相连通；调弯组件，弯形调整包括拉线 5和手柄7，拉线5的一端贯穿主体部4和调弯段3并与调弯段3的第一端相连接，拉线5的另一端经由导引导管的尾端引出并与手柄7相连接，手柄7 能够调整拉线5置于主体部4和调弯段3内的长度。

如此设置，在进行手术时，根据病人的生理结构，通过操作手柄7，可以通过改变拉线5置于导引导管(主要为主体部4和调弯段3)内的长度，在拉线5的带动下调弯段3会发生弯曲，在调弯段3发生弯曲的过程中，会带动导引导管的头端1运动，从而可以调整导引导管的头端1的角度，使得导引导管的头端1伸入病变位置如冠脉中，从而可以向病变位置尤其是右冠脉输送支架、导丝或球囊等器械，与现有技术相比，由于直接利用拉线5改变调弯段3的弯曲角度，从而可以根据病人的生理结构调整导引导管的头端1的角度，使得导引导管的头端1伸入病变位置，可以提高导引导管的适用性，并且由于在手术过程中不需要更换导引导管，可以降低手术难度，减少手术所需要的时间，提高了介入手术的安全性。

需要说明的是，在本具体实施方式中，导引导管为管状结构，长度为 400mm～1600mm，内径为0.4mm～5.0mm，外径为1.2mm～7mm，其中导引导管的头端1的长度为2mm～30mm，调弯段3的长度为10mm～200mm。其中，导引导管的头端1为软质塑料头端或导引导管的头端1包括软质塑料头端和塑料软管段，塑料软管段的一端与软质塑料头端相连接，其另一端与调弯段3的第一端相连接，其中塑料软管段包括显影示标和加强层。本领域技术人员根据生产经验和具体的使用情况能够明确地得知软质塑料以及塑料软管为何种材料制成的以及塑料的柔软度具体取值。

还需要说明的是，调弯段3的中心腔20和导引导管的导管腔的结构和尺寸完全相同，且中心腔20和导管腔相对齐，从而可以保证腔体的连贯性。在本具体实施方式中，导管腔和中心腔20为圆腔即导管腔的横截面和中心腔20 的横截面均为圆形横截面，表面光滑，方便输送导丝、球囊和支架等器械如图10和图11所示，当然，也不排除采用其他形状，如导管腔和中心腔20为异形腔，即导管腔的横截面和中心腔的横截面均为非圆形横截面，如图12和图13所示，中心腔和导管腔均为不完全圆形的腔体(腔体的边缘线包括圆弧线和直线，圆弧线和直线相互连接形成腔体的边缘线)。在同等导管外径下，这样的结构能够使导管做到薄壁大腔，可以用于同时输送多个支架和导丝等，当然，也可以根据实际的使用情况采用其他形状的腔体。

需要进一步说明的是，在本具体实施方式中，导引导管的主体部4为平直主体部或将主体部4被预塑成形呈一定形状的弯形即主体部4为具有一定弯曲角度的主体部，主体部4的弯形的形状以及弯曲的角度等均可以根据实际的使用情况进行设定，使得主体部4能够适应特殊的人体解剖结构，提高导引导管的使用性。

需要进一步说明的是，在本具体实施方式中，调弯段3用于与导引导管的头端1相连接的端部为调弯段的第一端，调弯段用于与主体部4相连接的端部为调弯段的第二端，对调弯段的两个端部的命名只是为了便于进行描述，当然，也不排除采用其他的命名方式，对调弯段两个端部的命名不能作为限定保护范围的依据。

此外，通过调整拉线5的长度，可以使得调弯段3能够被调节弯曲角度大于0°且不大于270°，当拉线5处于自然状态时，调弯段3与导引导管的主体部4位于同一水平线，当拉紧拉线5时，调弯段3随之发生弯曲，调弯段3的轴线与主体部4的轴线之间的夹角即为调弯段3的弯曲角度。

在进一步的方案中，调弯段3和主体部4包括环绕于中心腔20设置的内层18、环绕于内层18设置的加强层17和环绕于加强层17设置的外层16，调弯段3和主体部4均设置有拉线腔19，拉线腔19设置于加强层17和内层 18之间，拉线腔19朝向头端的端部设置有锚环2，拉线5贯穿拉线腔19并与锚环2相固定连接。如此设置，将拉线腔19嵌在加强层17和内层18之间，使得受力的拉线5不会挤破外层16。

需要说明的是，在本具体实施方式中，外层16采用高分子聚合物材料如嵌段聚酰胺、尼龙或聚氨酯制成；加强层17为不锈钢丝、钨丝、钴铬合金丝、钛合金丝或镍钛合金丝编织网，丝径为0.02mm至0.1mm，密度为30PPI至 100PPI(每英寸目数)，金属丝编织网使导管具有优良的抗折性能和扭控性能；内层18采用聚四氟乙烯，具有摩擦系数小等特点，使得导管内腔光滑，方便其他器械或导管输送。

还需要说明的是，锚环2采用不锈钢、镍钛合金或铂铱合金环，通过粘接或焊接的方式使得拉线5与锚环2相固定连接，其中拉线5可以采用圆形或者扁状的不锈钢丝或镍钛合金丝。

需要进一步说明的是，在本具体实施方式中，当导引导管的头端1包括软质塑料头端和具有显影示标和加强层的塑料软管段时，锚环2与塑料软管段的加强层为一体式结构，如塑料软管段的加强层为一根金属管，其前端由激光切割形成类似于弹簧的端部，弹簧的终止端则作为锚环使用。当然，也不排除采用其他的设置方式，如在对加强层进行塑形或生产时，直接将锚环与加强层注塑为一体，使得锚环与加强层形成一体式的结构。

需要更进一步说明的是，在本具体实施方式中，拉线腔19不限于扁腔，可以为圆形腔或椭圆形腔，同样，拉线5可以为扁丝、圆丝或椭圆形的金属丝。

还需要更进一步说明的是，在本具体实施方式中，设置于调弯段3的拉线腔和设置于主体部4的拉线腔是相连通的，两个拉线腔的形状、尺寸等均相同，两个拉线腔的中心线相重合，即拉线腔19沿着调弯段3和主体部4设置，拉线腔19的延伸方向与调弯段3以及主体部4的延伸方向相一致。

在进一步的方案中，为了便于观察，在调弯段3的加强层17或导引导管的头端1设置显影示标，其中显影示标的材料采用环状的铂铱合金、铂、金、钽、钨、含钨的高分子材料或含Bi2O3的高分子材料，如此可以在手术过程中便于观察导引导管的位置以及调弯段3的角度。

此外，为了保证调弯段3能够在拉线5的带动下发生弯曲，在本具体实施方式中，调弯段3为柔软调弯段(即调弯段3在拉线5的带动很容易沿着作用力发生形变，当拉线5所施加的作用力消失后，调弯段3能够恢复至未受力时的状态)或调弯段3的硬度沿着调弯段的第一端至第二端逐级递增。如此可以保证调弯段能够在拉线5的作用下发生弯曲，并且可以保证调弯段3 的柔软度大于导引导管的主体部4，从而保证导引导管的主体部4具有良好的支撑力，从而便于运输支架等器械。

在更进一步的方案中，导引导管的主体部4还设置有至少一个侧孔9，侧孔9与导管腔相连通。如此，侧孔9能够连通导管腔和人体血管，使血液可以从侧孔9流通，防止导引导管把血管完全堵住，从而进一步降低手术风险。在本具体实施方式中，主体部4优选的为具有侧孔9的主体部，当然，也不排除根据实际的使用情况选择没有开设有侧孔的主体部。

除此之外，调弯段3和主体部4均设置有至少一个拉线腔19，下面将以设置一个拉线腔19和设置两个拉线腔19为例对导引导管的其他结构进行说明。

实施例一

调弯段3的加强层17和主体部4的加强层17均设置有两个拉线腔19，如图10所示，两个拉线腔19轴对称分布。手柄包括手柄套头21、手柄拨盘 22、两个拉线固定装置23、阻尼盘24、手柄上盖26、嵌盖27、阻尼圈28和手柄下盖29，其中：手柄拨盘22套设在手柄上盖26的凸台上，手柄拨盘22 具有两个调节件且通过拨动任一调节件均可以使得手柄拨盘22沿着凸台的中心旋转；手柄拨盘22的外圆周上开设有环形槽，阻尼圈28嵌入环形槽；阻尼盘24与手柄拨盘22相抵接且阻尼盘24与手柄上盖26的凸台相贴合，紧固件贯穿阻尼盘24、手柄上盖26的凸台并与嵌盖27相固定连接。

两个拉线固定装置23均设置于手柄拨盘22，位于两个拉线腔19的拉线 5分别与与之相对应的拉线固定装置23相连接，拉线5通过手柄拨盘22外缘的凹槽连接拉线固定装置23，旋转调节件使得手柄拨盘22转动即可带动相应的拉线5张紧和放松，调节件能够控制手柄拨盘22的旋转角度从而可以控制弯曲段3的弯曲程度，实现导管远端弯曲可控。

为了减小对导引导管的尾端的损伤，在本具体实施方式中，导引导管的尾端与应变释放套管6相连接；还包括暴露于手柄端部的导管接头8，导管接头8和应变释放套管6嵌入手柄上盖26和所述手柄下盖29之间的卡槽内且应变释放套管6贯穿位于手柄上盖26的凸台中心的凹槽，确保应变释放套管 6不会发生弯折并且应变释放套管6不会对手柄的其他结构发生干涉。

在本实施例中，为了保证连接的稳固性，手柄上盖26的圆形凸台设置有两个安装孔，嵌盖27上内嵌有与安装孔一一相对应的螺帽，紧固件具体的为螺栓25，螺栓25贯穿阻尼盘24和安装孔并与螺帽相紧固连接，如此可以有效的防止阻尼盘24和嵌盖27发生转动。同时，通过设置阻尼圈28，可以增加手柄拨盘22和阻尼盘24之间的阻尼，通过旋紧螺栓25，可以使得阻尼盘 24和阻尼圈28相卡接，进而可以保证手柄拨盘22与手柄上盖26的凸台之间相紧固连接。并且，通过调节螺栓25的松紧，压缩阻尼圈28，可以调节手柄拨盘22与上盖26上的圆形凸台和阻尼盘24的摩擦，防止导引导管弯曲段在弯曲的过程中，导管弯曲段因为受力和自身的回弹引起拉线5滑动。

此外，为了进一步提高导引导管的适用性，在本具体实施例中，导引导管还包括弯形调整器，弯形调整器包括绕丝10、芯丝11和导丝座12，绕丝 10设置于弯形调整器的首端。为了便于安装弯形调整器，需要在导管接头8 安装Y形阀15，Y形阀15与导管接头8相连通，芯丝11能够贯穿Y形阀 15、导管接头8、导引导管的导管腔和弯曲段的中心腔20。绕丝10为柔软的金属弹簧或塑料软头，能够避免在穿插弯形调整器进入腔体时使内层18刮伤。芯丝11为具有某种程度支撑力的弯形金属丝，能配合手柄使得调弯段3弯曲一定的角度，使得导引导管的头端1呈某种特殊的弯形以适应人体解剖结构。导丝座12具有指示弯形和锁紧功能，能使弯形调整器的弯形与调弯段3的弯曲方向一致，并且与配合的Y形阀15锁紧，防止芯丝11滑动。

弯形调整器经由Y形阀15、导管腔以及中心腔20***自然状态下为直线状的调弯段3时，使得调弯段3发生一定程度的弯曲变形，弯形调整器的弯形方向与调弯段3的弯形方向应处于同一平面(即弯形调整器的弯曲角度与调弯段3的弯曲角度相同)。导丝座12可以与Y形阀15的接头锁紧，用以防止弯形调整器滑出。绕丝10与锚环2的距离为0mm～10.0mm，导引导管的头端1呈自然直线状态。如图8所示，当操作手柄，相应的拉紧或放松拉线5时，配合弯形调整器使用，可以使调弯段3发生形变，可以使导管呈某种特殊的弯形适应某种特殊的人体解剖结构，便于导引导管***冠脉，可以真正达到医生可以调控导引导管远端所指向的位置，用同一根导引导管可以进入不同的病变部位，从而缩短手术时间，减轻患者痛苦。

除了弯形调整器外，导引导管还能够与扩张器相配合使用。扩张器主要是配合主体部4为平直主体部的导引导管来使用。扩张器的作用是扩张器的作用是配合可调弯导引导管直接***人体血管，实现无鞘***，减少创口大小以及对血管的损伤。

扩张器包括扩张器的接头14和具有锥状头端的扩张管13。其中扩张管 13采用具有一定硬度的高分子聚合物材料如嵌段聚酰胺、聚乙烯、尼龙或聚氨酯制成。扩张器的长度为400mm～1600mm，直径为1.3mm～2.0mm。其中扩张管13为单腔管，同时扩张管13的头端为锥状头端即扩张管13的头端呈圆锥状，锥状头端的锥度根据实际的使用情况进行设定，如此采用锥状头端有利于配合导引导管穿过病变部位，减少***过程阻力和创伤；扩张器的接头14具有锁紧功能，可以保证导丝座12与Y形阀15的接头锁紧，用以防止调弯组件滑出。

扩张器的尖端伸出导管头端1的距离为1mm～50.0mm，扩张管13与导引导管的头端1的管身过盈配合，使得导引导管与扩张器配合紧密无间隙，***过程更为顺畅。

需要说明的是，在本具体实施方式中，为了便于安装，需要设置Y形阀， Y形阀15与导管接头8相连通，弯形调整器和扩张器均通过Y形阀15伸入导引导管内，当然，也不排除采用其他的连接阀如鲁尔接头或者直接将弯形调整器以及扩张器伸入导引导管内。

还需要说明的是，在本具体实施方式中，绕丝10与锚环2的距离为0mm 至10.0mm，当然，也不排除采用其他的设置方式。

实施例二

在本实施例中，调弯段3和主体部4设置有一个拉线腔19，如图11所示，手柄包括壳体32、螺旋器31和均设置于壳体32内部的导向块35、螺旋杆36 和钢管33，其中：

螺旋杆36的螺纹端与螺旋器31通过螺纹配合进行连接，螺旋杆36的固定端与导向块35相固定连接，具体地，螺旋杆36为手柄的移动件，其螺纹端带有外螺纹，能与螺旋器31上的内螺纹相配合，两者配合的螺纹螺距较大，能够快速产生相对移动。螺旋杆36的后端为扁平状结构，嵌在导向块35中，能够有效的防止螺旋杆36发生转动；拉线5贯穿钢管33并通过钢管33的切槽与螺旋杆36的后端相固定连接；钢管33的前端与固定接头38相固定连接，钢管33的后端与导向块35相固定连接，钢管33贯穿螺旋杆36；为了避免导引导管的尾端发生损伤，导引导管的尾端与应变释放套管6相连接，应变释放套管6套设于钢管33内并且应变释放套管6的两个端部均暴露于手柄的端部，应变释放套管6暴露于螺旋器31的端部与导向导管的尾端相连接，应变释放套管6的另一端则作为导管接头8或导管接头8与应变释放套管6相连接；导向块35则通过壳体32上的螺孔，用螺钉固定导向块35和壳体32，从而形成壳体32、钢管33、导向块35、固定接头38的支撑组合。

旋动螺旋器31，通过螺纹的反作用力，螺旋杆36沿着钢管33和导向块 35做轴向移动，手柄中的导向块35除了起导向作用，还可以控制螺旋杆36 的行程，当螺旋杆36运动至其最大行程时，会与导向块35相抵接，从而导向块35还起到限位的作用。套筒34通过与导管接头8 固定，能够方便壳体 32从手柄后端连接螺旋器31。

其中，螺旋器31的形状为圆筒状，外圆周上通过机械加工或注塑成型形成向外一周的凸起，同时表面有防滑处理，方便医生操作时旋转。固定接头 38内嵌在螺旋器31的前端，与壳体32一起使得螺旋器31不能发生径向和轴向方向的相对移动，只能沿手柄中心做轴向方向的相对旋转。在固定接头38 的外圆周上开有一个环形槽，用于嵌入阻尼环37，增加螺旋器31和固定接头 38之间的阻尼和支撑力，防止导引导管弯曲的过程中，螺旋器31可能发生的回转。通过旋转锁紧螺母30，能够使固定接头38的前端变形，调节其内腔的大小，从而实现导引导管与固定接头38的固定，达到导管本身与手柄固定的目的。

通过旋转手柄上的螺旋器31，螺旋杆36向手柄后端移动，使固定在其上的拉线5发生移动，改变位于调弯段3和主体部4内的长度，从而达到控制调弯段3变形的目的。控制拨螺旋器31的旋转角度可以准确控制调弯段3的弯曲程度，实现导管远端弯曲可控。螺旋器31与螺旋杆36之间的螺纹具有自锁功能，可以确保导管远端变形或者受力情况突然改变时，弯形不会改变。

需要说明的是，在实施例一中，弯形调整器和扩张器均是与具有两个拉线腔19的导引导管相配合使用，当然，也不排除弯形调整器或扩张器与具有一个拉线腔的导引导管相配合使用，具体的设置方式与上文的描述相类似，在此不再赘述。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (12)

1.一种导引导管，包括头端、尾端以及用于连接所述头端和所述尾端的主体部，所述导引导管具有导管腔，其特征在于，所述导引导管能够用于***冠脉，所述导引导管还包括：

调弯段，所述调弯段的第一端与所述头端相连接，所述调弯段的第二端与所述主体部朝向所述导引导管的头端的端部相连接；所述调弯段的中心腔与所述导管腔相连通；

调弯组件，包括手柄，拉线的一端贯穿所述主体部和所述调弯段并与所述调弯段的第一端相连接，所述拉线的另一端经由所述导引导管的尾端引出并与所述手柄相连接，所述手柄能够调整所述拉线置于所述主体部和所述调弯段内的长度，所述拉线为扁丝、圆丝或椭圆形的金属丝；

所述主体部和所述调弯段均包括分别环绕于所述导管腔和所述中心腔设置的内层、环绕于所述内层设置的加强层和环绕于所述加强层设置的外层，所述调弯段和所述主体部还均设置有拉线腔，所述拉线腔设置于所述加强层和所述内层之间，所述拉线腔朝向所述头端的端部设置有锚环，所述拉线贯穿所述拉线腔并与所述锚环相固定连接；

所述加强层和所述内层之间设置有一个或两个所述拉线腔；

当所述加强层和所述内层之间设置有一个所述拉线腔时，所述手柄包括壳体、螺旋器和均设置于所述壳体内部的导向块、螺旋杆和钢管，其中：

所述螺旋杆的螺纹端与所述螺旋器通过螺纹配合进行连接，所述螺旋杆的固定端与所述导向块相固定连接；

所述拉线贯穿所述钢管并通过所述钢管的切槽与所述螺旋杆的所述固定端相固定连接；

所述钢管的前端与固定接头相固定连接，所述钢管的后端与所述导向块相固定连接，所述钢管贯穿所述螺旋杆；

所述导向块与所述壳体相固定连接；

当所述加强层和所述内层之间设置有两个所述拉线腔时，所述手柄包括手柄套头、手柄拨盘、两个拉线固定装置、阻尼盘、手柄上盖、嵌盖、阻尼圈和手柄下盖，其中：

所述手柄拨盘套设在所述手柄上盖的凸台上，且所述手柄拨盘能够沿着所述凸台的中心旋转；所述手柄拨盘的外圆周上开设有环形槽，所述阻尼圈嵌入所述环形槽，所述手柄拨盘具有两个用于拨动所述手柄拨盘转动的调节件；

所述阻尼盘与所述手柄拨盘相抵接且所述阻尼盘与所述手柄上盖的凸台相贴合，且紧固件贯穿所述阻尼盘、手柄上盖的凸台并与所述嵌盖相固定连接；

两个所述拉线固定装置均设置于所述手柄拨盘，位于两个所述拉线腔的所述拉线分别与与之相对应的所述拉线固定装置相连接；

所述导引导管的尾端与应变释放套管相连接；还包括暴露于所述手柄端部的导管接头，所述导管接头和所述应变释放套管嵌入所述手柄上盖和所述手柄下盖之间的卡槽内。

2.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，每个所述拉线腔均设置有所述锚环，每个所述锚环均有相对应的所述拉线与之相固定连接，所述手柄用于调整每条所述拉线置于所述拉线腔内的长度。

3.如权利要求2所述的导引导管，其特征在于，所述导管腔的横截面和所述中心腔的横截面均为圆形横截面或所述导管腔横截面和所述中心腔的横截面均为非圆形横截面。

4.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述主体部为平直主体部或所述主体部为弯形主体部。

5.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述导引导管的头端为塑料头端或所述导引导管的头端包括软质塑料头端和一端与所述软质塑料头端相连接，另一端与所述调弯段的第一端相连接的塑料软管段，所述塑料软管段包括显影示标和加强层。

6.如权利要求5所述的导引导管，其特征在于，所述锚环与所述塑料软管段的加强层为一体式设置。

7.如权利要求1至6任一项所述的导引导管，其特征在于，所述调弯段能够被调节弯曲角度大于0°且不大于270°。

8.如权利要求7所述的导引导管，其特征在于，所述调弯段为柔软调弯段或所述调弯段的硬度沿着所述调弯段的第一端至所述调弯段的第二端逐级递增。

9.如权利要求7所述的导引导管，其特征在于，所述导引导管还包括弯形调整器，所述弯形调整器包括绕丝、芯丝和导丝座，所述绕丝设置于所述弯形调整器的首端，所述芯丝能够贯穿所述导引导管的导管腔和所述调弯段的中心腔。

10.如权利要求9所述的导引导管，其特征在于，所述绕丝为金属弹簧或塑料材质绕丝；所述芯丝为弯形金属丝。

11.如权利要求7所述的导引导管，其特征在于，所述导引导管还包括扩张器，所述扩张器包括扩张管和扩张器的接头，所述扩张管伸入所述导引导管的导管腔和所述调弯段的中心腔内且所述扩张管的头端能够贯穿所述导引导管的所述头端并暴露于所述导引导管的头端的外侧。

12.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述导引导管的所述主体部还设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述导管腔相连通。