CN111888628B - 一种空腔导丝 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种空腔导丝,属于医疗器械技术领域。包括导丝远端和导丝近端;从远离操作者的导丝远端到靠近操作者的导丝近端的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构;导丝远端的端头设有圆顶状的头端,头端靠近操作者一侧的导丝远端中设有使得导丝远端具有柔软性的空腔。本发明的导丝远端和近端为整体式结构,摒弃了常规导丝远端设有弹簧的设计,避免了常规导丝远端弹簧与杆体连接强度不足而导致两者脱离的风险,同时具有良好的力学反馈;导丝远端的内部空腔结构,使得导丝远端相比于近端更加柔软;导丝直径均匀,相比于常规导丝,极大地提高了扭控性和支撑性;导丝外表面整体呈规则的圆柱状,相比于常规导丝,摩擦系数更小。
Description
技术领域
本发明涉及一种空腔导丝,属于医疗器械技术领域。
背景技术
随着现代医学技术的不断进步和发展,包括取栓、球囊扩张、血栓滤器、封堵器支架等器械植入在内的各种介入手术,广泛应用于人体疾病的诊断和治疗中,介入手术具有创伤小、风险低等优点。导丝是介入手术中最常用的医疗器械之一,通常先行进入人体血管,并在超声、X光等医学影像技术的辅助下,抵达目标部位,建立介入手术通路,以便引导其他介入器械或者植入器械抵达目标部位,进行诊断或治疗。现有的常规导丝结构,一般由杆体及远端弹簧组成。杆体材质多采用不锈钢或镍钛合金;杆体远端进行磨削处理,磨削段一般外绕弹簧,弹簧两端与导丝磨削段通过物理连接、锡银/锡铜焊接、胶水粘合等方式连接。现有的常规导丝,存在如下缺点:1.导丝由杆体与远端弹簧两部分组成,两者之间通过物理连接强度有限,存在弹簧与杆体脱离的风险,通过锡银/锡铜焊接、胶水粘合等连接方式引入了焊料、胶水等材料,可能导致特定体质的患者发生过敏反应;2.导丝由杆体与远端弹簧连接而成,而非整体式结构,对于力的传导具有间接性,且因弹簧本身具有一定的弹性,导丝远端触及血管壁或血管中的硬化斑块、血栓时,接触力将不能准确及时地反馈到导丝近端,不利于操作者的判断和操作;3.为使导丝远端具有一定的柔软性,通常对导丝远端进行磨削,以获得比近端较小的直径,但将导致导丝远端的支撑性降低;4.导丝远端磨削后直径比近端直径小,使用过程中旋转近端,扭矩不能有效地传导至远端,远端旋转相比于近端具有较大的滞后角度,导丝扭控性较差;5.外绕弹簧将使得导丝远端表面凹凸不平,从而增大导丝远端表面的摩擦系数,使用时可能对血管壁造成损伤,给患者带来不可预知的风险。所以,本技术领域亟需解决目前临床上介入手术中所使用的带有弹簧的导丝由于上述缺陷带来的问题。
发明内容
本发明的目的是为解决目前临床上介入手术中所使用的带有弹簧的导丝结构上的缺陷的技术问题。
为达到解决上述问题的目的,本发明所采取的技术方案是提供一种空腔导丝,包括导丝远端和导丝近端;所述从远离操作者的导丝远端到靠近操作者的导丝近端的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构;所述导丝远端的端头设有圆顶状的头端,所述导丝远端中设有使得导丝远端具有柔软性的空腔;所述空腔设为组合式空腔。
优选地,所述导丝从导丝远端到导丝近端设有规则的圆柱状外表面。
优选地,所述导丝从导丝远端到导丝近端设有相等的直径。
优选地,所述空腔包括螺旋式空腔及圆柱式空腔;所述设有空腔的导丝远端设为圆筒状,沿导丝远端中轴线设有中空的圆柱式空腔;圆柱式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;所述设有空腔的导丝远端圆筒壁内设有螺旋式空腔。
优选地,所述螺旋式空腔的螺旋中轴线与导丝远端中轴线重合;螺旋式空腔的腔体横截面设为等直径和等截面;螺旋式空腔靠近导丝近端部分的螺旋间距大于螺旋式空腔靠近导丝远端部分的螺旋间距;所述圆柱式空腔设为一个等直径腔体的空腔。
优选地,所述空腔包括螺旋式空腔及圆锥式空腔;所述设有空腔的导丝远端设有圆锥式空腔;圆锥式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆锥式空腔靠近导丝头端一侧的底端部直径大于圆锥式空腔靠近导丝近端的顶端部直径;圆锥式空腔与导丝外表面之间的导丝远端壁内设有螺旋式空腔。
优选地,所述螺旋式空腔的螺旋中轴线与导丝远端中轴线重合;靠近导丝近端部分的螺旋式空腔螺旋体的直径小于靠近导丝远端部分的螺旋式空腔螺旋体的直径;靠近导丝近端部分的螺旋式空腔腔体横截面的直径小于靠近导丝远端部分的螺旋式空腔腔体横截面的直径;螺旋式空腔靠近导丝近端部分的螺旋间距大于螺旋式空腔靠近导丝远端部分的螺旋间距。
优选地,所述空腔包括圆环形空腔及圆锥式空腔;所述设有空腔的导丝远端设有圆锥式空腔;圆锥式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆锥式空腔靠近导丝头端一侧的底端部直径大于圆锥式空腔靠近导丝近端的顶端部直径;圆锥式空腔与导丝外表面之间的导丝远端壁内设有圆环形空腔。
优选地,所述设有空腔的导丝远端壁内设有相互平行的圆环形空腔;圆环形空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆环形空腔设有的内侧圆形开口与圆锥式空腔连接相通;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔腔体圆环直径小于靠近导丝远端部分的空腔腔体圆环直径;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔高度小于靠近导丝远端部分的空腔高度;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔之间的间距大于靠近导丝远端部分的空腔之间的间距。
相比现有技术,本发明具有如下有益效果:
1.本发明的导丝远端与导丝近端为整体式结构,避免了常规导丝的远端弹簧与杆体脱离的风险;
2.本发明通过导丝远端的内部结构中空腔结构的变化,使得远端相比于近端更加柔软;
3.本发明导丝远端与导丝近端为整体式结构,从远端至近端的力的传导具有直接性,使用时可以获得良好的力学反馈,便于医生进行判断和操控;
4.本发明导丝远端与近端外直径相同,旋转导丝近端时,扭矩能够及时有效地传递至远端,扭控性佳;
5.本发明导丝远端直径较大,结构稳固,支撑性良好,更适宜与导管等其他器械的配合使用;
6.本发明导丝远端至近端外表面光滑均一,摩擦系数小,通过性好。
本发明中的导丝,导丝远端和近端为整体式杆体,摒弃了常规导丝的远端弹簧设计,避免了常规导丝远端弹簧与杆体连接强度不足而导致两者脱离的风险,同时具有良好的力学反馈;导丝远端的内部空腔结构,使得导丝远端相比于近端更加柔软;本发明中的导丝直径均匀,相比于常规导丝,极大地提高了扭控性和支撑性;导丝外表面整体呈规则的圆柱状,相比于常规导丝,摩擦系数更小。
附图说明
图1为本发明的一种空腔导丝的结构示意图;
图2为本发明的一种空腔导丝的剖面结构示意图;
图3为本发明的一种空腔导丝一种改进形式的结构示意图;
图4为本发明的一种空腔导丝另一种改进形式的结构示意图;
附图标记:1.导丝近端;2.导丝远端;3.头端;4.螺旋式空腔;5.圆柱式空腔;6.圆锥式空腔;7.圆环形空腔;
具体实施方式
为使本发明更明显易懂,兹以优选实施例,并配合附图作详细说明如下:
如图1-4所示,本发明提供一种空腔导丝,包括导丝远端2和导丝近端1;从远离操作者的导丝远端2到靠近操作者的导丝近端1的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构;导丝远端2的端头设有圆顶状的头端3,头端3靠近操作者一侧的导丝远端2中设有使得导丝远端2具有柔软性的空腔。导丝从导丝远端2到导丝近端1设有规则的圆柱状外表面。导丝从导丝远端2到导丝近端1设有相等的直径。空腔包括螺旋式空腔4及圆柱式空腔5;设有空腔的导丝远端2设为圆筒状,沿导丝远端2中轴线设有中空的圆柱式空腔5;圆柱式空腔5中轴线与导丝远端2中轴线重合;设有空腔的导丝远端2圆筒壁内设有螺旋式空腔4。螺旋式空腔4的螺旋中轴线与导丝远端2中轴线重合;螺旋式空腔4的腔体横截面设为等直径和等截面;螺旋式空腔4靠近导丝近端1部分的螺旋间距大于螺旋式空腔4靠近导丝远端2部分的螺旋间距;圆柱式空腔5设为一个等直径腔体的空腔。
如图3所示,第二种空腔包括螺旋式空腔4及圆锥式空腔6;设有空腔的导丝远端2设有圆锥式空腔6;圆锥式空腔6中轴线与导丝远端2中轴线重合;圆锥式空腔6靠近导丝头端3一侧的底端部直径大于圆锥式空腔6靠近导丝近端1的顶端部直径;圆锥式空腔6与导丝外表面之间的导丝远端2壁内设有螺旋式空腔4。螺旋式空腔4的螺旋中轴线与导丝远端2中轴线重合;靠近导丝近端1部分的螺旋式空腔4螺旋体的直径小于靠近导丝远端2部分的螺旋式空腔4螺旋体的直径;靠近导丝近端1部分的螺旋式空腔4腔体横截面的直径小于靠近导丝远端2部分的螺旋式空腔4腔体横截面的直径;螺旋式空腔4靠近导丝近端1部分的螺旋间距大于螺旋式空腔4靠近导丝远端2部分的螺旋间距。
如图4所示,第三种空腔包括圆环形空腔7及圆锥式空腔6;设有空腔的导丝远端2设有圆锥式空腔6;圆锥式空腔6中轴线与导丝远端2中轴线重合;圆锥式空腔6靠近导丝头端3一侧的底端部直径大于圆锥式空腔6靠近导丝近端1的顶端部直径;圆锥式空腔6与导丝外表面之间的导丝远端2壁内设有圆环形空腔7。设有空腔的导丝远端2壁内设有相互平行的圆环形空腔7;圆环形空腔7中轴线与导丝远端2中轴线重合;圆环形空腔7设有的内侧圆形开口与圆锥式空腔6连接相通;圆环形空腔7靠近导丝近端1部分的空腔腔体圆环直径小于靠近导丝远端2部分的空腔腔体圆环直径;圆环形空腔7靠近导丝近端1部分的空腔高度小于靠近导丝远端2部分的空腔高度;圆环形空腔7靠近导丝近端1部分的空腔之间的间距大于靠近导丝远端2部分的空腔之间的间距。
实施例1
如图1,2所示,是本发明的一种导丝的结构示意图,该导丝由导丝近端1至导丝远端2及头端3为整体式结构,头端3为圆顶状设计,导丝近端1与导丝远端2直径相等,当旋转导丝近端1时,扭矩能够均匀及时地传递至导丝远端2及导丝头端3,从而具有良好的扭控性;又因为导丝为整体式结构,使用时导丝头端3及导丝远端2能够将受到的力直接有效地传递至导丝近端1;导丝远端2直径相比与导丝近端1无减小,因而支撑性较佳,更适宜于与诊断或治疗导管等其他器械进行配合;导丝近端1及远端2外表面呈规则的圆柱状,头端3呈圆顶状,外表面整体均匀、光滑,因而摩擦系数较小,提高了导丝的通过性。
导丝远端2的内部存在虚线所示螺旋式空腔4及圆柱式空腔5两种空腔结构,螺旋式空腔4为等直径、等截面螺旋,螺旋式空腔4的螺旋间距从靠近导丝近端1的部分至靠近导丝远端2的部分逐渐减小,圆柱式空腔5为等直径空腔。
如图2所示,是图1中所示导丝的剖面示意图,图中阴影部分为实体,其余部分为螺旋式空腔4及圆柱式空腔5。螺旋式空腔4的螺旋间距自靠近导丝近端1的部分至靠近导丝远端2的部分逐渐减小,导丝实体部分沿导丝轴向的结构应力逐渐降低,从而使得导丝柔软性逐渐提高。该导丝可采用3D打印或其他方式制作,材料可以是镍钛合金、不锈钢等常规导丝通用材料,也可以是高分子材料。此外,因导丝外表面均匀、大小符合规范设计,该导丝更易于根据需要参照常规导丝进行表面涂层处理,进一步降低摩擦系数和提高通过性。其他常规导丝的通用处理方式,亦适用于该导丝,在此不再赘述。
实施例2
如图3所示,是图1及图2中所示导丝的一种改进形式的剖面图,该导丝由导丝近端1至导丝远端2及头端3为整体式结构,头端3为圆顶状设计,导丝近端1与远端2直径相等。
图中阴影部分为实体,其余部分为螺旋式空腔4及圆锥式空腔6,螺旋式空腔4的直径、以及空腔的截面直径,从靠近导丝近端1的部分至靠近导丝远端2的部分逐渐增大,而螺旋间距逐渐减小;同时,圆锥式空腔6的直径从靠近导丝近端1的部分至靠近导丝远端2的部分逐渐增大。
该改进形式的导丝,自靠近端1处至靠近远端2处,由于圆锥式空腔6的直径的增大、螺旋式空腔4的直径的增大、螺旋式空腔4的螺距的减小以及螺旋式空腔4的空腔截面直径的增大,导丝实体沿导丝轴向的结构应力降低的程度进一步扩大,从而使得该导丝的远端2相比于图1及图2中所示导丝具有更加优异的柔软性。
实施例3
如图4所示,是一种远端内部有空腔结构的导丝的剖面示意图,该导丝由导丝近端1至导丝远端2及导丝头端3为整体式结构,头端3为圆顶状设计,导丝近端1与导丝远端2直径相等。
图中阴影部分为实体,其余部分为空腔,空腔为圆锥式空腔6和圆环形空腔7的组合式空腔,自靠近导丝近端1处至靠近导丝远端2处,由于空腔的体积的增大,导丝实体沿导丝轴向的结构应力降低的程度进一步扩大,从而使得该导丝的远端2相比于图1/图2及图3中所示导丝具有更加优异的柔软性。
以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非对本发明任何形式上和实质上的限制,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明的前提下,还将可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化,均为本发明的等效实施例;同时,凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变,均仍属于本发明的技术方案的范围内。
Claims (9)
1.一种空腔导丝,其特征在于:包括导丝远端和导丝近端;从远离操作者的导丝远端到靠近操作者的导丝近端的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构;所述导丝远端的端头为圆顶状的封闭的头端,所述导丝远端中设有使得导丝远端具有柔软性的空腔;所述空腔设为组合式空腔;所述导丝远端为无芯的空心结构。
2.如权利要求1所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述导丝从导丝远端到导丝近端设有规则的圆柱状外表面。
3.如权利要求2所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述导丝从导丝远端到导丝近端设有相等的直径。
4.如权利要求3所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述组合式空腔包括螺旋式空腔及圆柱式空腔;设有空腔的所述导丝远端设为圆筒状,沿导丝远端中轴线设有中空的圆柱式空腔;圆柱式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;设有空腔的所述导丝远端圆筒壁内设有螺旋式空腔。
5.如权利要求4所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述螺旋式空腔的螺旋中轴线与导丝远端中轴线重合;螺旋式空腔的腔体横截面设为等直径和等截面;螺旋式空腔靠近导丝近端部分的螺旋间距大于螺旋式空腔靠近导丝远端部分的螺旋间距;所述圆柱式空腔设为一个等直径腔体的空腔。
6.如权利要求3所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述组合式空腔包括螺旋式空腔及圆锥式空腔;设有空腔的所述导丝远端设有圆锥式空腔;圆锥式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆锥式空腔靠近导丝头端一侧的底端部直径大于圆锥式空腔靠近导丝近端的顶端部直径;圆锥式空腔与导丝外表面之间的导丝远端壁内设有螺旋式空腔。
7.如权利要求6所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述螺旋式空腔的螺旋中轴线与导丝远端中轴线重合;靠近导丝近端部分的螺旋式空腔螺旋体的直径小于靠近导丝远端部分的螺旋式空腔螺旋体的直径;靠近导丝近端部分的螺旋式空腔腔体横截面的直径小于靠近导丝远端部分的螺旋式空腔腔体横截面的直径;螺旋式空腔靠近导丝近端部分的螺旋间距大于螺旋式空腔靠近导丝远端部分的螺旋间距。
8.如权利要求3所述的一种空腔导丝,其特征在于:所述组合式空腔包括圆环形空腔及圆锥式空腔;设有空腔的所述导丝远端设有圆锥式空腔;圆锥式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆锥式空腔靠近导丝头端一侧的底端部直径大于圆锥式空腔靠近导丝近端的顶端部直径;圆锥式空腔与导丝外表面之间的导丝远端壁内设有圆环形空腔。
9.如权利要求8所述的一种空腔导丝,其特征在于:设有空腔的所述导丝远端壁内设有相互平行的圆环形空腔;圆环形空腔中轴线与导丝远端中轴线重合;圆环形空腔设有的内侧圆形开口与圆锥式空腔连接相通;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔腔体圆环直径小于靠近导丝远端部分的空腔腔体圆环直径;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔高度小于靠近导丝远端部分的空腔高度;圆环形空腔靠近导丝近端部分的空腔之间的间距大于靠近导丝远端部分的空腔之间的间距。
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