CN104940597A - 一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由以下原料制备而成：辣木叶、牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草。该中药组合物具有养阴补肾、填精益血、活血祛瘀和补脾益气的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

Description

一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法。

背景技术

心肌梗死是由于心肌持久严重缺血而引起的部分心肌坏死的病症，绝大多数心梗是在冠状动脉粥样硬化的基础上，合并血栓形成或持续性的痉挛使管腔发生急性阻塞而形成的。多发生于中年以后，发病时有剧烈而持久的性质类似心绞痛的前胸痛、心悸、气喘、脉搏微弱、血压降低等症状。心肌缺血还会损害舒张功能。收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升高，引起肺充血，还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。本病发生率有逐年增高趋势，动脉硬化占急性心肌梗塞发病率的98%。男性多于女性，但随着年龄增长，男女比例差别逐渐缩小。本病患者40岁以上居多，且多伴有高血压。近半数有心绞痛病史。

在治疗方面，《内经》确立了一些治则，大致可分为两类：一是治标与治本，即“急则治其标，缓则治其本”；二是正治与反治，即“逆者正治，从者反治”，正治是逆其证候性质而治的一种常用治疗法则，反治是顺从疾病假象而治的一种治疗方法，这为后世的辨证论治奠定了基础。现在中医认为冠心病心肌梗死的主要病机为本虚标实，本虚以气虚、阴虚为主，标实以气滞、血瘀、痰浊多见。古方中医则认为气滞、血瘀、痰浊，使血脉不通而发生胸痹。古方中医提出了痰瘀互结理论，认为津液运化失司，停聚而成痰；血不循经，留于脉外或滞于脉中，造成血瘀痰停或痰聚碍血；或痰瘀互化，终至痰瘀阻滞于经脉，痰瘀互结而致病。并将心肌梗塞分为气阴两虚型、阳气虚弱型、痰瘀交阻气滞血瘀型等三型，分别治以益气养阴、益气温阳、化痰祛瘀。古方中医将胸痹分为心脾气虚，气滞痰浊型，治以补气养心、宽胸理痰；阳气虚弱、寒凝痰浊型，治以益气温阳、祛寒化痰；肝肾阴虚、血瘀阳亢型，治以滋补肝肾、潜阳化瘀；阴阳两虚、气滞血瘀型，治以阴阳双补、化瘀止痛；心肾衰竭、阳脱厥逆型，治以温肾强心、回阳救逆。

中国申请专利201410113088.8公开了一种治疗心肌梗死的中药组合物，其包括以下重量份数的原料：五倍子15份、金银花6份、杜仲10份、大蓟10份、川芎10份、地黄20份、蝉蜕20份、茯苓10份、白芍5份、党参5份和甘草10份，该中药组合物在治疗心肌梗死方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值，但是在益气养阴、活血祛瘀方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗心肌梗死的中药组合物，该中药组合物具有养阴补肾、填精益血、活血祛瘀和补脾益气的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明一种治疗心肌梗死的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

辣木叶3-15份、牛蒡6-15份、三七3-9份、蒲公英9-15份、茴香6-15份、银杏叶3-10份、红花3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉苁蓉6-12份、附子3-15份、人参3-9份、麦冬3-15份、回心草6-9份和甘草1-10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶3份、牛蒡6份、三七3份、蒲公英9份、茴香6份、银杏叶3份、红花3份、山楂9份、山茱萸6份、肉苁蓉6份、附子3份、人参3份、麦冬3份、回心草6份和甘草1份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶15份、牛蒡15份、三七9份、蒲公英15份、茴香15份、银杏叶10份、红花9份、山楂12份、山茱萸12份、肉苁蓉12份、附子15份、人参9份、麦冬15份、回心草9份和甘草10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶10份、牛蒡10份、三七6份、蒲公英12份、茴香12份、银杏叶7份、红花6份、山楂10份、山茱萸9份、肉苁蓉9份、附子9份、人参6份、麦冬10份、回心草7份和甘草9份。

进一步地，所述中药组合物为口服制剂。

再进一步地，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。

相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积1-20倍且温度为5-20℃的水中进行浸渍，浸渍30-60分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入3-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过100-120目筛，即得本发明中药组合物。

辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶，辣木叶有降血糖、降脂、降压、抗肿瘤、抗氧化、通便、利尿、驱虫、改善睡眠等功效，经常食用辣木叶可增强免疫力、排毒、塑身、抗老化、抗癌、并对多种慢性及重大疾病都有极大的改善功效。辣木叶是纯天然绿色食品,含有人体所需的全部营养物质，它可取代复合维生素、钙片、鱼肝油等。特别对高血压、高血脂、糖尿病、痛风等有很好的效果。此外，辣木叶可协助改善、预防疾病，改善睡眠、增强记忆力、延缓衰老，还可用来治疗肝脏、脾脏、经络等特殊部位的疾病。它还具有治疗口臭和醒酒等作用。

牛蒡为菊科草本直根类植物，是一种以肥大肉质根供食用的蔬菜，叶柄和嫩叶也可食用，牛蒡子和牛蒡根也可入药。牛蒡的纤维可以促进大肠蠕动，帮助排便，降低体内胆固醇，减少毒素、废物在体内积存，达到预防中风和防治胃癌、子宫癌的功效。西医认为它除了具有利尿、消积、祛痰止泄等药理作用外，还用于便秘、高血压、高胆固醇症的食疗。中医认为有疏风散热、宣肺透疹、解毒利咽等功效。

三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。此外，还具有包括止血、抗血栓、促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛等作用，主要有效成分是PNS、PDS、PTS以及三七氨酸。

蒲公英属菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值。此外，还具有清热解毒，消肿散结的功效。

茴香的主要成分是茴香油，能刺激胃肠神经血管，促进消化液分泌，增加胃肠蠕动，排除积存的气体，所以有健胃、行气的功效；有时胃肠蠕动在兴奋后又会降低，因而有助于缓解痉挛、减轻疼痛。中医学上入药，性温，味辛，归肝、肾、脾、胃经。功能温肝肾，暖胃气、散塞结，散寒止痛，理气和胃。茴香还有抗溃疡、镇痛、性激素样作用等，茴香油有不同程度的抗菌作用。能刺激胃肠神经血管，促进唾液和胃液分泌，起到增进食欲，帮助消化的作用。适合脾胃虚寒。

银杏叶为银杏科植物银杏的叶。银杏叶性味甘苦涩平，有益心敛肺、化湿止泻等功效。《中药志》记载它能“敛肺气，平喘咳，止带浊”。据现代药理研究，银杏叶对人体和动物体的作用较为广泛，如改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力、改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度、清除自由基。

红花属于菊科植物，形状是筒状的花冠，它有很好的活血通经络、散瘀止痛的作用，中医认为红花性味温和，对人身体有很多的好处的。通过实验证明，少量的红花可以有使心跳更有力，对心肌缺血有很多好处，还有一个功能就是可以扩张扩张体冠动脉及股动脉。还可以解除血管平滑肌的痉挛并增强耐缺氧能力，阻止血栓的进一步发展，又降低胆固醇的作用。还可以改善心脑组织的循环障碍的，对于冠心病和脑血栓治疗有好处。

山楂含多种有机酸。口服后增强胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，促进蛋白质的消化；山楂味酸，刺激胃黏膜促进胃液分泌；山楂中含脂肪酶，能促进脂肪的消化；山楂含有维生素C等成分，口服可增进食欲；山楂对胃肠运动功能具有调节作用，对痉挛状态的胃肠平滑肌有抑制作用，对松弛状态的平滑肌有兴奋作用，此外，山楂黄酮、水解产物增加缺血心肌营养性血流量，其中以山楂水解产物作用最强。山楂在增加冠状动脉血流量的同时，还能降低心肌耗氧量，提高氧利用率。

山茱萸肉含有丰富的营养物质和功能成分，明代李时珍的《本草纲目》集历代医家应用山茱萸的经验，把山茱萸列为补血固精、补益肝肾、调气、补虚、明目和强身之药。

肉苁蓉含有丰富的生物碱、结晶性的中性物质、氨基酸、微量元素、维生素等成分。能补肾阳、益精血，能抑制“阳虚”症状的出现，防止体重减轻。肉苁蓉还可调节循环***，具有如下作用：保护缺血心肌；降血脂，抗动脉粥样硬化、抗血栓形成；降低外周血管阻力，扩张外周血管，降低血压；保护肝脏，抗脂肪肝。

附子，又名乌头或附片，毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。功能主治：回阳救逆、 补火助阳，散寒止痛。

人参自古誉为“百草之王”“滋阴补生，扶正固本”之极品，含多种皂甙和多糖类成分，浸出液可被皮肤缓慢吸收且无不良刺激，能扩张皮肤毛细血管，促进皮肤血液循环，此外，人参的肉质根为著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。

麦冬性寒质润，滋阴润燥作用较好，适用于有阴虚内热、干咳津亏之象的病证，不宜用于脾虚运化失职引起的水湿、寒湿、痰浊及气虚明显的病证。

回心草是一种中草药植物，植株体不大，味道微苦，可以作为心脏病或者其他精神类疾病的治疗。专治心脏病心慌、心悸，神经衰弱等症状。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，在中医学术里，经常用甘草来调和诸药，甘草具有清热解毒、补脾益气、祛痰止咳等功效。

与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：

1、本发明中药组合物与其他治疗心肌梗死的药物相比，在养阴补肾、填精益血、活血祛瘀和补脾益气等方面具有更显著功效。

2、与当前治疗心肌梗死的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，从根源上治疗心肌梗死症。

3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1：

本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶3份、牛蒡6份、三七3份、蒲公英9份、茴香6份、银杏叶3份、红花3份、山楂9份、山茱萸6份、肉苁蓉6份、附子3份、人参3份、麦冬3份、回心草6份和甘草1份。

制备方法如下：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积10倍且温度为10℃的水中进行浸渍，浸渍30分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入6倍量水浸泡2小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入3倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例1中药组合物颗粒剂。

实施例2：

本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶15份、牛蒡15份、三七9份、蒲公英15份、茴香15份、银杏叶10份、红花9份、山楂12份、山茱萸12份、肉苁蓉12份、附子15份、人参9份、麦冬15份、回心草9份和甘草10份。

制备方法如下：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积5倍且温度为15℃的水中进行浸渍，浸渍40分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入4倍量水浸泡3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1.5小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入4倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1.5小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例2中药组合物颗粒剂。

实施例3：

本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶10份、牛蒡10份、三七6份、蒲公英12份、茴香12份、银杏叶7份、红花6份、山楂10份、山茱萸9份、肉苁蓉9份、附子9份、人参6份、麦冬10份、回心草7份和甘草9份。

制备方法如下：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积15倍且温度为5℃的水中进行浸渍，浸渍40分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入5倍量水浸泡1小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.35的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过120目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例3中药组合物颗粒剂。

实施例4：

本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶12份、牛蒡12份、三七8份、蒲公英13份、茴香14份、银杏叶9份、红花8份、山楂10份、山茱萸11份、肉苁蓉11份、附子6份、人参7份、麦冬7份、回心草7份和甘草6份。

制备方法如下：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积8倍且温度为8℃的水中进行浸渍，浸渍50分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入6倍量水浸泡3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.30的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过120目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例4中药组合物颗粒剂。

临床疗效观察 

1病例选择：在500例心肌梗死临床志愿者患者中，男性患者300例，女性患者200例，年龄段为40-69岁，平均年龄为54.5岁，全部患者均具有典型的心肌梗死临症状，且在性别、年龄、病程上无统计学差异。

2 诊断标准：

（1）典型心肌缺血症状（胸痛或胸闷不适）；

（2）典型心电图变化；

（3）血清心肌酶升高。

3 疗效评定标准：

治愈：服用药物后，不适症状完全消失；

有效：服用药物后，不适症状减轻或部分消失；

无效：服用药物后，不适症状无变化；

4 服用方法：将500名患者随机分为5组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组、治疗C组、治疗D组和对照组，治疗A组、治疗B组、治疗C组、治疗D组分别服用本发明实施例1、2、3、4制备得到的颗粒剂（0.3g*10包/盒），每日3次，每次1-2包，连服1个月。对照组服用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111），口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程。

5 治疗结果：如表1所示。

表1 治疗结果

本试验采用复方丹参滴丸作为对照组，复方丹参滴丸具有活血化瘀，理气止痛的功效，通过与本发明中药组合物的治疗效果进行比较，可以看出本发明中药组合物治疗心肌梗死方面的疗效。令发明人意想不到的是，本发明中药组合物的治愈率达到80.0％以上，总有效率达到90.0％以上，远高于对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗C组的治疗效果最好，可见，本发明中药组合物的疗效好，痊愈率高，可作为治疗心肌梗死的药物使用。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (7)

1.一种治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：辣木叶3-15份、牛蒡6-15份、三七3-9份、蒲公英9-15份、茴香6-15份、银杏叶3-10份、红花3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉苁蓉6-12份、附子3-15份、人参3-9份、麦冬3-15份、回心草6-9份和甘草1-10份。

2.如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：辣木叶3份、牛蒡6份、三七3份、蒲公英9份、茴香6份、银杏叶3份、红花3份、山楂9份、山茱萸6份、肉苁蓉6份、附子3份、人参3份、麦冬3份、回心草6份和甘草1份。

3.如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：辣木叶15份、牛蒡15份、三七9份、蒲公英15份、茴香15份、银杏叶10份、红花9份、山楂12份、山茱萸12份、肉苁蓉12份、附子15份、人参9份、麦冬15份、回心草9份和甘草10份。

4.如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：辣木叶10份、牛蒡10份、三七6份、蒲公英12份、茴香12份、银杏叶7份、红花6份、山楂10份、山茱萸9份、肉苁蓉9份、附子9份、人参6份、麦冬10份、回心草7份和甘草9份。

5.如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服制剂。

6.如权利要求5所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。

7.一种制备如权利要求1-6任一所述的治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积1-20倍且温度为5-20℃的水中进行浸渍，浸渍30-60分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣木叶提取物；

步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草，加入3-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过100-120目筛，即得本发明中药组合物。