CN105056010A

CN105056010A - 一种医治心律失常的药剂及制法

Info

Publication number: CN105056010A
Application number: CN201510538017.7A
Authority: CN
Inventors: 霍同颜
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-08-28
Filing date: 2015-08-28
Publication date: 2015-11-18

Abstract

本发明公开了一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：当归12-18，回心草10-16，合掌消8-13，粘人花6-12，石菖蒲9-13，番红花8-12，大青根10-13，南酸枣11-15，昙花9-14，尖尾风7-12，桂枝10-14，麦芽9-15，九龙藤7-13，麦门冬10-16，黄脚鸡8-14。本发明疗效好，不良反应低，安全性高，本组方由多年临床经验结合中医药原则研制，具有益气养阴、宁心通脉等功效，此外本发明药源广，成本低，长期服用无经济负担。

Description

一种医治心律失常的药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治心律失常的药剂及制法。

背景技术

心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导致心脏搏动的频率和(或)节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而衰竭。轻度的心律失常无明显的临床表现，较重的心率失常可引起心悸、胸闷、头晕、低血压、出汗，严重者出现晕厥、阿-斯综合征，甚至猝死。临床表现因心律失常类型不同而异。药物治疗是心律失常的主要治疗方法。由一般药物的应用以口服为主。临床用药的一般原则为根据心律失常的发生机制，选择作用针对性强，疗效明显而不良反应小的药物。

公布号CN104173916A（申请号201410361176.X）的中国专利文献公开了一种治疗心律失常的中药制剂，原料药材分别是当归10份、赤芍10份、红花9份、琥珀8份、广郁金9份、川芎9份、失笑散8份、柴胡10份、枳壳12份。公布号CN104645014A（申请号201310600804.0）的中国专利文献公开了一种治疗心律失常的中药配方，组成成分为：丹参、鸡血藤、党参各、元胡、红花、麦门冬、五味子、茯苓、甘草。公布号CN104758553A（申请号201510182945.4）的中国专利文献公开了一种用于治疗心律失常的中药，药材包括：薤白10份、人参10份、五味子15份、生地25份、当归10份、桂枝10份、茯神12份、柏仁子15份、远志10份。

西药治疗抗心律失常不破坏致心律失常的病理组织，仅使病变区内心肌细胞电生理性能如传导速度和(或)不应期长短有所改变，长期服用均有不同程度的不良副作用，严重的可引起室性心律失常或心脏传导阻滞而致命，相对而言，中医治疗安全稳定，副作用较小，目前关于治疗该病的中医配方也有许多，但疗效差别较大，因而，有需要研究出一种疗效确切可靠的中医配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、效果稳定的医治心律失常的药剂及制法。

本发明的技术方案是：

一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归12-18，回心草10-16，合掌消8-13，粘人花6-12，石菖蒲9-13，番红花8-12，大青根10-13，南酸枣11-15，昙花9-14，尖尾风7-12，桂枝10-14，麦芽9-15，九龙藤7-13，麦门冬10-16，黄脚鸡8-14。

优选的方案中，当归14-16，回心草12-14，合掌消9-12，粘人花8-10，石菖蒲10-12，番红花9-11，大青根11-12，南酸枣12-14，昙花10-13，尖尾风8-11，桂枝11-13，麦芽10-14，九龙藤9-11，麦门冬12-14，黄脚鸡10-12。

更加优选的，当归15，回心草13，合掌消10.5，粘人花9，石菖蒲11，番红花10，大青根11.5，南酸枣13，昙花11.5，尖尾风9.5，桂枝12，麦芽12，九龙藤10，麦门冬13，黄脚鸡11。

所述的一种医治心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取回心草加冰糖水煮，冰糖水的量为回心草质量的2倍，煮至水吸尽时，取出，焙干，晾凉；

（2）将麦芽和麦门冬，洗净，置于炒锅中，加热炒至原料药表面黄褐色时，加姜汁拌匀，待汁吸尽取出，晾干；

（3）取番红花加黄酒和炼蜜拌匀，闷润，装入蒸盅内，隔水蒸至汤吸尽，关火，放凉，取出，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（4）将当归、合掌消、粘人花、石菖蒲、大青根、南酸枣、昙花、尖尾风、桂枝、九龙藤和黄脚鸡去杂洗净，加水煎煮三次，第一次大火煮沸30分钟，第二次大火煮沸25分钟，第三次大火煮沸20分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制滤液中，浓缩，干燥，粉碎，装入胶囊，每粒胶囊装入药粉0.35g，即得胶囊剂。

所述的一种医治心律失常的药剂胶囊剂的制备方法，步骤（4）每次加水煎煮所加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，所加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，所加水量为所煮原料药质量的7倍）。

所述的一种医治心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（4）将当归、合掌消、粘人花、石菖蒲、大青根、南酸枣、昙花、尖尾风、桂枝、九龙藤和黄脚鸡去杂洗净，加水煎煮三次，每次加水煎煮所加水量均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸30分钟，第二次大火煮沸25分钟，第三次大火煮沸20分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液；

（5）将步骤（4）所制滤液，浓缩，干燥，粉碎，与步骤（3）所制药粉搅拌混匀，即得粉剂。

所述的一种医治心律失常的药剂粉剂的制备方法，步骤（3）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

所述的一种医治心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取回心草加冰糖水煮，冰糖水的量为回心草质量的5倍，煮至水减半时，过滤，收集滤液；

（3）取番红花加黄酒和炼蜜拌匀，闷润，装入蒸盅内，隔水蒸至汤吸尽，关火，放凉，取出，晾干，粉碎，制成药粉；

（4）将当归、合掌消、粘人花、石菖蒲、大青根、南酸枣、昙花、尖尾风、桂枝、九龙藤和黄脚鸡去杂洗净，与步骤（2）所制原料药一起加水煎煮，第一次大火煮沸后小火煎30-38分钟（优选的，小火煎34分钟），第二次大火煮沸后小火煎，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，过滤，收集，且合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉，混匀，即得汤剂。

所述的一种医治心律失常的药剂汤剂的制备方法，步骤（4）第二次大火煮沸后小火煎22-30分钟（优选的，小火煎26分钟）。

所述的一种医治心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（5）将步骤（4）所制滤液，浓缩，干燥，粉碎，与步骤（3）所制药粉搅拌混匀，加水泛制成丸，即得丸剂。

所述的一种医治心律失常的药剂丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过100-120目筛；更加优选的，粉碎过110目筛）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

当归：基原：为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

回心草：基原：为真藓科植物红大叶藓的全草。性味：辛、苦，平。功能主治：养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱，外用治目赤肿痛。

合掌消：基原：为萝藦科植物合掌消的根或全草。性味：微苦，平，无毒。功能主治：清热，祛风湿，消肿解毒。治急性胃肠炎，急性肝炎，风湿痛，偏头痛，便血，痈肿，湿疹。

粘人花：基原：为豆科植物波叶山蚂蝗的全草。性味：微苦涩，平，无毒。归经：肝经。功能主治：清热泻火，活血祛瘀，敛疮。主风热目赤，胞衣不下，血瘀经闭，烧伤。

石菖蒲：基原：为天南里科植物石菖蒲的根茎。性味：辛、苦，温。归经：归心、胃经。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

番红花：基原：为鸢尾科植物番红花的柱头。性味：性平，味甘。归经：心，肝经。功能主治：活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭症瘕、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。

大青根：基原：为马鞭草科植物路边青的根。性味：苦，寒。功能主治：清热，解毒，祛风，除湿。治乙脑，流脑，感冒高热，头痛，肠炎，痢疾，黄疸，齿痛，鼻衄，咽喉肿痛。

南酸枣：基原：为漆树科植物南酸枣的鲜果或果核。性味：酸涩，凉。功能主治：解毒，收敛，止痛，止血。用于烧烫伤，外伤出血，牛皮癣。

昙花：基原：为仙人掌科植物昙花的花。性味：平，淡。功能主治：清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。

尖尾风：基原：为马鞭草科植物尖尾风的叶。性味：辛，温。功能主治：祛风散寒，活血消毒。治风湿骨痛，风寒咳嗽，寒积腹痛，无名肿毒，跌打损伤。

桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

麦芽：基原：为发芽的大麦颖果。性味：甘，微温。归经：入脾、胃经。功能主治：消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

九龙藤：基原：为豆科植物龙须藤的茎。性味：苦辛，平，无毒。功能主治：祛风，去瘀，止痛。治风湿骨痛，跌打接骨。

麦门冬：基原：为百合科植物沿阶草的块根。性味：甘微苦，寒。归经：入肺、胃、心经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。

黄脚鸡：基原：为百合科植物剑叶假万寿竹的根茎。性味：甘，平。功能主治：养阴润肺，生津止渴。用于虚咳多汗，口干，产后虚弱。

本发明提供的一种医治心律失常的药剂制备方法简单，服用方便，便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明疗效好，不良反应低，安全性高，可临床推广；

2、本组方由多年临床经验结合中医药原则研制，具有益气养阴、宁心通脉等功效；

3、本发明药源广，成本低，长期服用无经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归12份，回心草10份，合掌消8份，粘人花6份，石菖蒲9份，番红花8份，大青根10份，南酸枣11份，昙花9份，尖尾风7份，桂枝10份，麦芽9份，九龙藤7份，麦门冬10份，黄脚鸡8份。

上述一种医治心律失常的药剂胶囊剂的制备方法是：

（4）将当归、合掌消、粘人花、石菖蒲、大青根、南酸枣、昙花、尖尾风、桂枝、九龙藤和黄脚鸡去杂洗净，加水煎煮三次，每次加水煎煮所加水量为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸30分钟，第二次大火煮沸25分钟，第三次大火煮沸20分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液；

实施例2一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归18份，回心草16份，合掌消13份，粘人花12份，石菖蒲13份，番红花12份，大青根13份，南酸枣15份，昙花14份，尖尾风12份，桂枝14份，麦芽15份，九龙藤13份，麦门冬16份，黄脚鸡14份。

一种医治心律失常的药剂粉剂的制备方法是：

（3）取番红花加黄酒和炼蜜拌匀，闷润，装入蒸盅内，隔水蒸至汤吸尽，关火，放凉，取出，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

典型病例：xxx，男，43岁。病史：室性早搏5年，近半年常感胸闷隐痛，心悸心慌，气短，乏力，睡眠不安，梦多，加重两周，医院检查，舌质黯，苔黄，脉数细弦，脉率112次/min，偶有早搏，心电图显示心动过速，诊断为心悸。

服用本实施例所得一种医治心律失常的药剂粉剂，每次4-6g，每天3次，温开水冲服，10天一个疗程。服用一个疗程后，心悸心慌改善，脉率降至96次/min，服用两个疗程后，睡眠恢复正常，心悸心慌，气短，乏力明显改善，服用三个疗程后，不适症状基本消除，巩固服用两个疗程后，患者诸症全消，脉率降至58-63次/min，患者痊愈，一年后随访未复发。

实施例3一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归14份，回心草12份，合掌消9份，粘人花8份，石菖蒲10份，番红花9份，大青根11份，南酸枣12份，昙花10份，尖尾风8份，桂枝11份，麦芽10份，九龙藤9份，麦门冬12份，黄脚鸡10份。

一种医治心律失常的药剂汤剂的制备方法是：

（4）将当归、合掌消、粘人花、石菖蒲、大青根、南酸枣、昙花、尖尾风、桂枝、九龙藤和黄脚鸡去杂洗净，与步骤（2）所制原料药一起加水煎煮，第一次大火煮沸后小火煎34分钟，第二次大火煮沸后小火煎26分钟，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，过滤，收集，且合并两次所得滤液；

典型病例：xxx，男，56岁。主诉：近两个月因劳累所致，每至晚饭前，常感心悸心慌，心跳加快，伴轻度头晕，周身乏力，自汗，纳差，医院检查，舌淡，苔薄白，脉弱而数，心电图显示心律失常，心率118/min，诊断为心悸。

服用本实施例所得一种医治心律失常的药剂汤剂，采用每天3次，每次300-400ml，温热，10天一个疗程。服用一周后，精神好转，乏力减轻，心悸心慌发作频率减少，服用两个疗程后，患者精神良好，无心悸心慌，心率恢复至60-65/min，患者痊愈，后巩固服用两个疗程，一年后随访未复发。

实施例4一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归16份，回心草14份，合掌消12份，粘人花10份，石菖蒲12份，番红花11份，大青根12份，南酸枣14份，昙花13份，尖尾风11份，桂枝13份，麦芽14份，九龙藤11份，麦门冬14份，黄脚鸡12份。

一种医治心律失常的药剂丸剂的制备方法是：

（5）将步骤（4）所制滤液，浓缩，干燥，粉碎过110目筛，与步骤（3）所制药粉搅拌混匀，加水泛制成丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，32岁。主诉：近四个月常感心悸气短，胸闷不舒，伴大汗淋漓，劳累过后加重，近两周症状加重，心悸发作次数增多，睡觉时会因胸闷而醒，神疲乏力，食欲减退，医院检查，舌胖嫩，质红色淡，苔薄白，脉迟弱，心电图显示窦性心动过缓，心率46次/min，其他各项检查均正常，诊断为心悸。

服用本实施例所得一种医治心律失常的药剂丸剂，采用每天3次，每次4粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，心悸、气短、胸闷明显减轻，发作次数和时间减少，心率变快，服用三个疗程后，诸症全消，心率恢复正常，患者痊愈，后巩固服用两个疗程，一年后随访未复发。

实施例5一种医治心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归15份，回心草13份，合掌消10.5份，粘人花9份，石菖蒲11份，番红花10份，大青根11.5份，南酸枣13份，昙花11.5份，尖尾风9.5份，桂枝12份，麦芽12份，九龙藤10份，麦门冬13份，黄脚鸡11份。

一种医治心律失常的药剂胶囊剂的制备方法是：

试验例1本发明所得一种医治心律失常的药剂（实施例5）的临床应用：

2012年10月-2014年1月，在5所医院心内科诊治的患者中筛选出患者328例，其中女性161例，男性167例，年龄45-67岁，平均年龄（54.7±3.2）岁，病程0.5-5年，平均病程（2.8±0.4）年。所有患者均经心电图和24h动态心电图检查确诊为心律失常。排除体内酸碱失衡及电解质紊乱、洋地黄中毒、低血压、心源性休克、Ⅱ至Ⅲ度心脏传导阻滞、病态窦房结综合症及严重窦性心动过缓等因素所致心律失常。

将患者随机分为两组，实验组185例和对照组143例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用三次，每次2-4颗（视具体情况有所调整），10天一个疗程，连续治疗4个疗程。对照组服用其它药品如养心定悸胶囊、通脉养心丸、利心丸等常规药品。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：显效：心律失常等症状基本消失，发作时间和次数减少90%以上，心电图及动态心电图基本恢复正常；有效：心律失常等症状好转，发作时间和次数减少50%以上，心电图有所改善，趋于正常；无效：心律失常等症状无明显改善或加重，心电图检查无变化或加重。

表1两组患者治疗情况对比

经过治疗，两组患者治疗情况如表1所示，从中可知实验组，显效123例，有效54例，总有效率为95.7%，对照组，显效62例，有效51例，总有效率为79.0%，由此可知，实验组的治疗效果优于对照组。治疗过程中，实验组有3例患者出现头晕，1例出现呕吐，停药后，症状自动消失，对照组有4例患者出现心动过缓，1例出现头晕。上述症状均较轻，且未发生脏器的损伤。

本发明选择当归补血活血，回心草养心安神，合掌消清热解毒，粘人花清热泻火，石菖蒲醒神益智，番红花解郁安神，大青根祛风除湿，南酸枣解毒止血，昙花止咳化痰，尖尾风祛风散寒，桂枝温通经脉，麦芽消食和中，九龙藤祛风祛瘀，麦门冬养阴生津，黄脚鸡养阴润肺，多种植物药材合用，配伍精当，可奏益气养阴、宁心通脉等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种医治心律失常的药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归12-18，回心草10-16，合掌消8-13，粘人花6-12，石菖蒲9-13，番红花8-12，大青根10-13，南酸枣11-15，昙花9-14，尖尾风7-12，桂枝10-14，麦芽9-15，九龙藤7-13，麦门冬10-16，黄脚鸡8-14。

2.如权利要求1所述的一种医治心律失常的药剂，其特征在于，当归14-16，回心草12-14，合掌消9-12，粘人花8-10，石菖蒲10-12，番红花9-11，大青根11-12，南酸枣12-14，昙花10-13，尖尾风8-11，桂枝11-13，麦芽10-14，九龙藤9-11，麦门冬12-14，黄脚鸡10-12(优选的，当归15，回心草13，合掌消10.5，粘人花9，石菖蒲11，番红花10，大青根11.5，南酸枣13，昙花11.5，尖尾风9.5，桂枝12，麦芽12，九龙藤10，麦门冬13，黄脚鸡11)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种医治心律失常的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种医治心律失常的药剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每次加水煎煮所加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，所加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，所加水量为所煮原料药质量的7倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种医治心律失常的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种医治心律失常的药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种医治心律失常的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种医治心律失常的药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）第二次大火煮沸后小火煎22-30分钟（优选的，小火煎26分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种医治心律失常的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种医治心律失常的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过100-120目筛；更加优选的，粉碎过110目筛）。