CN104873606A - 治疗牙疳的中药外用剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：瓦楞子9-13；化橘红7-12；白苋10-15；马牙半支8-14；蚕蜕9-13；鸡内金10-14；黄珠子草11-15；落霜红9-16；枣核7-14；毛冬青叶11-17；土瓜10-16；蟹壳8-13。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各味药所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；药源易得，药材成本低廉，无毒副作用，痊愈后不复发。

Description

治疗牙疳的中药外用剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗牙疳的中药外用剂及其制备方法。

背景技术

牙疳，指牙龈红肿，溃烂疼痛，流腐臭脓血等症。《儒门事亲》卷五：“牙疳者，龋也。龋者，牙龂腐烂也。”据病因及其特点：风热牙疳、青腿牙疳、走马牙疳三种。其中以风热牙疳较为多见；青腿牙疳因其下肢兼见青色肿块而故名，走马牙疳多发生在小儿。因发病急骤，故名走马，是较危重的急性口腔病，多因病后余毒未清而发。风热牙疳，多因阳明蕴热与风热之邪相搏，邪热上冲，客于牙龈所致。初起症见齿龈红肿疼痛，发热或寒热交作，继之齿龈糜烂，常易出血，或便秘恶心呕吐。治宜疏风清热，泻火解毒。青腿牙疳病证名。见《疡医大全》卷十六：“……凡病牙疳腐血者，其下必发青腿，二者相因而生。”指患牙疳而兼见下肢青肿。症见初起齿龈肿痛，渐致牙龈溃腐出脓血，甚者穿腮破唇，两腿青肿，形如云片，色似茄黑，筋肉顽硬，步履艰难，兼见肢体疼痛，四肢浮肿。多因寒湿之邪凝滞经脉，气血不畅，瘀郁下肢，而胃肠郁热上攻齿龈所致。类于坏血病。治宜温经活络，兼以解毒。

本病的中医治疗原则：以清阳明胃热为主。属风热者，宜疏风清热，泻火解毒；属寒湿凝滞者，宜祛寒燥湿；属余毒未尽者，治宜解毒，清热，祛腐。陈斌以“走马疳散”（由雄黄、白矾、硼砂、生石膏、石决明、火硝组成）治疗走马牙疳，效果显著。李进爵自制芦荟消疳饮（由生芦荟、胡黄连、生石膏、生栀子、牛蒡子、银柴胡、桔梗、生大黄、元参、薄荷、甘草、活水芦根、竹叶组成）治疗63例走马牙疳患者，有效率为92.1%，疗效确切。

公开号CN 1748733A（申请号200510021299.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗咽喉口腔疾病的喉科散配方，由以下重量配比的原料药制备而成：青黛8-15g，溺白垽8-15g，珍珠3-6g，麝香0.2-0.5g，冰片2-6g，火硝1-3g，孩儿茶0.1-0.3g，硼砂0.1-0.3g。申请公布号 CN 102423319 A（申请号 201110350897.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔溃疡的中药组合物，以下原料：由以下重量份是原料药制备而成：煅石膏5-34重量份，人中白2.5-9重量份，腰黄0.33-4重量份；冰片1-3重量份。申请公布号 CN 102743568 A（申请号 201210235687.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗走马牙疳的中药组合物，由下述重量份的中药原料配制而成：羚羊角3、黄连50、知母58、枯矾10、硼砂6、蟾酥3、木芙蓉叶60、雾水葛60、白英50、金果榄50、冰片3、生甘草30。

西医主要用磺胺类或青霉素治疗走马牙疳，虽然可以取得一定的效果，但整体治疗效果不佳，具有治愈慢，治愈低的缺点；中医药通过不同环节、不同机制发挥作用，消除病灶，在临床中取得较好疗效。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效显著的治疗牙疳的中药外用剂及其制备方法。该中药外用剂疗效确切且愈后不复发。

本发明的技术方案是：

治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：瓦楞子9-13；化橘红7-12；白苋10-15；马牙半支8-14；蚕蜕9-13；鸡内金10-14；黄珠子草11-15；落霜红9-16；枣核7-14；毛冬青叶11-17；土瓜10-16；蟹壳8-13。

优选的方案中，瓦楞子10-12；化橘红8-11；白苋11-14；马牙半支10-12；蚕蜕10-12；鸡内金11-13；黄珠子草12-14；落霜红11-14；枣核9-12；毛冬青叶13-15；土瓜12-14；蟹壳9-12。

更加优选的，瓦楞子11；化橘红9.5；白苋12.5；马牙半支11；蚕蜕11；鸡内金12；黄珠子草13；落霜红12.5；枣核10.5；毛冬青叶14；土瓜13；蟹壳10.5。

治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，步骤如下：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于温水中浸泡1-2小时（优选置于温水中浸泡1.5小时），然后置于酒精中浸泡5-15分钟（优选置于酒精中浸泡10分钟），取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加清水于室温下浸泡，然后武火加热煮沸10-16分钟（优选武火加热煮沸13分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮40-60分钟（优选的第一次煎煮50分钟），第二次煎煮25-35分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入乙醇，使得乙醇的含量为45%-65%（优选使得乙醇的含量为55%）沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过筛，加入冰片，搅拌均匀，即得。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中所述温水的温度为45-65℃（优选的温水的温度为50-60℃，更加优选的温水的温度为55℃）。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中清水的量为原料量的6-12倍（优选的清水的量为原料量的8-10倍，更加优选的清水的量为原料量的9倍）。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸泡的时间为1.6-3.0小时（优选的浸泡的时间为2.0-2.6小时，更加优选的浸泡的时间为2.3小时）。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加乙醇的质量浓度为60%-80%（优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为70%）。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中冰片的量为原料量的9%-13%（优选的冰片的量为原料量的10%-12%，更加优选的冰片的量为原料量的11%）。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过80-140目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。性状：壳呈扇形或三角形，左右两壳形状相同，或左壳稍大于右壳。长2.5～8厘米，宽2～6厘米。背面***，有数十条直楞如瓦垄状，由顶端向周围放射，楞纹明显，由灰褐色和白色相间而成。性味：甘咸，平。归经：入肝、脾经。功能主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。

化橘红：基原：为芸香科柑橘属植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的外层果皮。成分：1.化州橘红（化州柚）果皮中含黄酮类化合物：柚皮苷，枳属苷，野漆树苷及挥发油。2.柚外果皮挥发油主成分，包括柠檬醛；、芳樟醇、邻氨基苯甲酸甲酯、柠檬烯、α-蒎烯、丁香烯氧化物、芳樟醇单氧化物、顺式-3-已烯醇、二戊烯、γ-度松溪等。药性：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：燥湿化痰，理气，消食。主治风寒咳喘痰多，呕吐呃逆，食积不化，脘腹胀痛。药理：1.对呼吸***的作用：柠檬烯和蒎烯具有祛痰的作用，柠檬烯还有镇咳作用。2.镇静作用：芳樟醇具有镇静作用。3.抗微生物作用：柠檬烯在体外对肺炎链球菌、甲型链球菌、卡他球菌和金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用。

白苋：基原：为苋科植物皱果苋的全草或根。化学成份：全草含24-乙基-5α-胆甾烷-7，反甙-22-二烯-3β-醇，菠菜甾醇，24-甲基-7-胆甾烯醇，24-甲基-22-去氢-7-胆甾烯醇，24-乙基-7-胆甾烯酸，24-乙基胆甾醇，24-乙基-22-去氢胆甾醇，类胡萝卜素，β-胡萝卜素，维生素。叶中含堇黄质，新黄质，β-胡萝卜素，α-隐黄质，叶黄素，维生素C，类脂和以棕榈酸为主的脂肪酸[4]。从根分得苋菜甾醇。性味：甘；淡；性寒。归经：大肠；小肠经。功能主治：清热；利湿；解毒。主痢疾；泄泻；小便赤涩；疮肿；蛇虫螫伤；牙疳。

马牙半支：基原：为景天科植物凹叶景天的全草。性味：苦；酸；凉。归经：心；肝经。功能主治：清热解毒；凉血止血；利湿。主痈疖；疔疮；带状疱疹；瘰疬；咯血；吐血；衄血；便血；痢疾；淋病；黄疸；崩漏；带下。

蚕蜕：基原：为蚕蛾科昆虫家蚕蛾幼虫的蜕皮。性味：味甘；性平。归经：心；肝经。功能主治：祛风止血；退翳明目。主崩漏；带下；痢疾；肠风便血；吐血衄血；牙疳；口疮；喉风；目翳。

鸡内金：基原：为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份：含胃激素、角蛋白等。性味：甘，平。归经：入脾、胃经。功能主治：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

黄珠子草：基原：为大戟科植物黄珠子草的全草或根。性味：①《南宁市药物志》：“甘苦。”②《广西中药志》：“甘，平。”功能主治：①《南宁市药物志》：“全草：消食，退翳。治疳积及疳积入眼。”②《广西药植名录》：“全草：补脾胃，治淋病，骨哽喉，小儿疳积。根：治***脓肿。”

落霜红：基原：为冬青科植物硬毛冬青的叶。化学成份：果实中含缔纹天竺素-3-木糖葡萄糖甙。性味：甘；苦；凉。归经：心；肝经。功能主治：清热解毒；凉血止血。主烫伤；牙疳；疮疡溃烂；外伤出血。

枣核：基原：为鼠李科植物枣的果核。性味：苦；平。归经：肝；肾经。功能主治：解毒；敛疮。主臁疮；牙疳。

毛冬青叶：基原：药材基源：为冬青科植物毛冬青的叶。化学成份：秃毛冬青叶含3，4-二羟基苯乙酮，氢醌，东莨菪素，马栗树皮素，高香草酸，催吐萝芙木醇，秃毛冬青甲素，毛冬青三萜甙。性味：苦；涩；凉。归经：胃；肺经。功能主治：清热凉血；解毒消肿。主烫伤；外伤出血；痈肿疔疮；走马牙疳。

土瓜：基原：为双子叶植物药旋花科植物土瓜的块根。性味： 甘淡；平归经： 肝；脾；肺经。功能主治： 清热；除湿；止咳；健脾。主黄疸；慢性肝炎；肺热咳嗽；下血；乳少；带下；小儿疳积；水火烫伤。

蟹壳：基原：为方蟹科动物中华绒螯蟹的甲壳。化学成份：大约3/4为碳酸钙，余 1/4中约有一半为甲壳质，余一半主要为蛋白质。甲壳质系由 N-乙酸氨基葡萄糖所成的多糖，不溶于稀的酸、碱，如与酸共煮则水解而生乙酸与 D-葡萄糖胺。甲壳质为蟹、虾等壳的特殊成分，但亦含于某些昆虫的壳、菌丝、孢子中。性味：味咸；性寒。归经：肝；脾经。功能主治：散淤止血；解毒消肿。主蓄血发黄；血瘀崩漏；痈疮肿毒；走马牙疳；毒虫螫伤。

本发明提供的中药外用剂组方科学，制备方法简单，所得产品疗效显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各味药所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明采用多味中药配制，搭配合理，具有有清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌的功效，可以从根本上消除病灶，达到扶正固本，彻底治愈的目的；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，标本兼治、见效快、无毒副作用，痊愈后不复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：瓦楞子9份；化橘红7份；白苋10份；马牙半支8份；蚕蜕9份；鸡内金10份；黄珠子草11份；落霜红9份；枣核7份；毛冬青叶11份；土瓜10份；蟹壳8份。

上述治疗牙疳的中药外用剂的制备方法是：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于45℃温水中浸泡1小时，然后置于酒精中浸泡5分钟，取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加入6倍原料量的清水于室温下浸泡1.6小时，然后武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮25分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入质量浓度为60%的乙醇，使得乙醇的含量为45%沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过80目筛，加入9%原料量的冰片，搅拌均匀，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。

实施例2  治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：瓦楞子13份；化橘红12份；白苋15份；马牙半支14份；蚕蜕13份；鸡内金14份；黄珠子草15份；落霜红16份；枣核14份；毛冬青叶17份；土瓜16份；蟹壳13份。

治疗牙疳的中药外用剂的制备方法是：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于65℃温水中浸泡2小时，然后置于酒精中浸泡15分钟，取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加入12倍原料量的清水于室温下浸泡3.0小时，然后武火加热煮沸16分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮60分钟，第二次煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入质量浓度为80%的乙醇，使得乙醇的含量为65%沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过140目筛，加入13%原料量的冰片，搅拌均匀，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，7岁半。其母代述：患者一个月前无明显诱因出现发热烦躁，下齿龈红肿疼痛等症状。在小区医院检查，给予抗菌止痛药治疗，效果不明显，患者一周前症状加重，齿龈出现腐烂症状，有恶臭血水流出，经邻居推荐，于2010年6月22日来我院检查治疗。检查：患者口腔疼痛，牙龈出现坏死、出血症状，齿龈多处糜烂，口腔伴有强烈的臭味，实验室检查外周血白细胞数明显增高。确诊为牙疳。

使用本实施例所得治疗牙疳的中药外用剂，使用方法：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患儿口腔疼痛明显减轻，出血症状缓解，其它症状亦明显改善，治疗两个疗程后，患者口腔已无疼痛，齿龈多处糜烂处逐渐恢复正常色，叮嘱继续用药一个疗程加以巩固，患者痊愈，停药后三个月回访，无复发。

实施例3  治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：瓦楞子12份；化橘红11份；白苋14份；马牙半支12份；蚕蜕12份；鸡内金13份；黄珠子草14份；落霜红14份；枣核12份；毛冬青叶15份；土瓜14份；蟹壳12份。

治疗牙疳的中药外用剂的制备方法是：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于温水中浸泡1.2小时，然后置于酒精中浸泡8分钟，取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加入8倍原料量的清水于室温下浸泡2.0小时，然后武火加热煮沸12分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮45分钟，第二次煎煮28分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入质量浓度为65%的乙醇，使得乙醇的含量为50%沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过100目筛，加入10%原料量的冰片，搅拌均匀，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。

典型病例：郑XX，女，13岁，患者于2013年10月11日来我院就诊。患者10天前无明显诱因出现高热，口腔疼痛症状，曾服用消炎药治疗，未见好转，3天前症状加重，上牙龈出血，唾液增多。在朋友介绍下来我院就诊。检查：患者口腔有特殊而强烈的臭味，唾液增多，粘如稠丝，颌下淋巴核肿大，压痛明显；舌红，苔黄，脉弦数。实验室检查外周血白细胞数明显增高。确诊为牙疳。

使用本实施例所得治疗牙疳的中药外用剂，使用方法：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。治疗两个疗程后，患者口腔无疼痛，口腔出血止，无压痛，其它症状明显减轻，治疗三个疗程后，患者痊愈。停药三个月后回访，无复发。

实施例4  治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：瓦楞子12份；化橘红11份；白苋14份；马牙半支12份；蚕蜕12份；鸡内金13份；黄珠子草14份；落霜红14份；枣核12份；毛冬青叶15份；土瓜14份；蟹壳12份。

治疗牙疳的中药外用剂的制备方法是：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于60℃温水中浸泡1.8小时，然后置于酒精中浸泡12分钟，取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加入10倍原料量的清水于室温下浸泡2.6小时，然后武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮55分钟，第二次煎煮32分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入质量浓度为75%的乙醇，使得乙醇的含量为60%沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过120目筛，加入12%原料量的冰片，搅拌均匀，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。

实施例5  治疗牙疳的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：瓦楞子11；化橘红9.5份；白苋12.5份；马牙半支11份；蚕蜕11份；鸡内金12份；黄珠子草13份；落霜红12.5份；枣核10.5份；毛冬青叶14份；土瓜13份；蟹壳10.5份。

治疗牙疳的中药外用剂的制备方法是：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于55℃温水中浸泡1.5小时，然后置于酒精中浸泡10分钟，取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加入9倍原料量的清水于室温下浸泡2.3小时，然后武火加热煮沸13分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮50分钟，第二次煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入质量浓度为70%的乙醇，使得乙醇的含量为55%沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过110目筛，加入11%原料量的冰片，搅拌均匀，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：首先将患处进行消毒，然后取适量本品均匀涂抹于患处，一天4-6次，5天一个疗程。

试验例1   本发明所得治疗牙疳的中药外用剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

2010年8月-2013年4月，在4所医院口腔科筛选275例走马牙疳患者。其中男性138例，女性137例，年龄最小的4岁，年龄最大的11岁。

1.2  临床表现

（1）走马牙疳初起时常在单侧颊黏膜上出现***硬结，迅速变黑脱落遗留边缘微突起的溃疡面，向深层扩展，并有大量坏死组织脱离，同时，颊部皮肤肿胀发亮，腐烂脱落，终至内外贯通，“穿腮露齿”。

（2）病损多发生在牙龈边缘或牙龈***之间，病情常很快蔓延，并破坏牙龈软组织或骨质。坏死部位覆盖由坏死组织形成的黄白色假膜，并有顽固性疼痛及反复出血。病程长短不定。症状有轻有重，重者可伴发热等全身症状，急性期近一步发展时可扩散到口腔粘膜的其它部位。

（3）走马牙疳早期绝大多数出现坏死性龈口炎的症状。

1.3  治疗方法

所有患儿随机分为两组，实验组和对照组。实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次15-30ml，5天一个疗程。对照组服用其它药品（如牙疳散、青霉素、冰人散等常规药品）。共观察治疗两个疗程。

1.4  疗效评定标准

治愈：临床症状及体征全部消失；显效：临床症状及体征部分消失或明显减轻；有效：临床症状及体征有所好转；无效：症状及体征均无明显变化。（总有效率=治愈率+显效率+有效率）

1.5  治疗效果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组两组患者的治疗结果

    治疗效果：实验组治愈111例（65.3%）， 显效33例（19.4%），有效23例（13.5%）；无效3例（1.8%），总有效率98.2%。效果明显优于对照组。

本发明选择瓦楞子、化橘红、白苋、马牙半支、蚕蜕、鸡内金、黄珠子草、落霜红、枣核、毛冬青叶、土瓜和蟹壳共14味主要原料药制备而成。方中，瓦楞子具有化痰，软坚，散瘀，消积的功效；化橘红燥湿化痰，理气；白苋清热；利湿；解毒；马牙半支清热解毒；凉血止血；蚕蜕祛风止血；退翳明目；鸡内金消积滞，健脾胃；落霜红清热解毒；凉血止血；毛冬青叶清热凉血；解毒消肿；蟹壳散淤止血；解毒消肿。全方配伍，共奏有清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌的功效。治疗两个疗程后，实验组总有效率为98.2%，而对照组仅为79.0%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗牙疳的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：瓦楞子9-13；化橘红7-12；白苋10-15；马牙半支8-14；蚕蜕9-13；鸡内金10-14；黄珠子草11-15；落霜红9-16；枣核7-14；毛冬青叶11-17；土瓜10-16；蟹壳8-13。

2.如权利要求1所述的治疗牙疳的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：瓦楞子10-12；化橘红8-11；白苋11-14；马牙半支10-12；蚕蜕10-12；鸡内金11-13；黄珠子草12-14；落霜红11-14；枣核9-12；毛冬青叶13-15；土瓜12-14；蟹壳9-12。

3.如权利要求1所述的治疗牙疳的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：瓦楞子11；化橘红9.5；白苋12.5；马牙半支11；蚕蜕11；鸡内金12；黄珠子草13；落霜红12.5；枣核10.5；毛冬青叶14；土瓜13；蟹壳10.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）蟹壳洗净，置于砂锅内，中火加热焙焦，取出稍凉，研成细粉，备用；鸡内金洗净，置于温水中浸泡1-2小时（优选置于温水中浸泡1.5小时），然后置于酒精中浸泡5-15分钟（优选置于酒精中浸泡10分钟），取出晾干后，置于恒温干燥箱中干燥，研磨成细粉，备用；枣核置于无烟武火上煅烧至炭存性，放凉，研细，备用；

（2）化橘红捣碎，置于炼好的蜂蜜中（化橘红：蜂蜜=5：1），拌匀，文火炒至微黄色，放凉，研细，备用；将取瓦楞子置于无烟武火中，煅至红透，趁热倒入白醋中，搅拌片刻，棉纱布过滤，晾干，研成细粉，备用；蚕蜕烧存性，放凉，研细备用；

（3）将白苋、马牙半支、黄珠子草、毛冬青叶、落霜红和土瓜一同置于中药锅中，加清水于室温下浸泡，然后武火加热煮沸10-16分钟（优选武火加热煮沸13分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮40-60分钟（优选的第一次煎煮50分钟），第二次煎煮25-35分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷去至室温，加入乙醇，使得乙醇的含量为45%-65%（优选使得乙醇的含量为55%）沿顺时针方向搅拌一次，静置，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合，过筛，加入冰片，搅拌均匀，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述温水的温度为45-65℃（优选的温水的温度为50-60℃，更加优选的温水的温度为55℃）。

6.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中清水的量为原料量的6-12倍（优选的清水的量为原料量的8-10倍，更加优选的清水的量为原料量的9倍）。

7.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸泡的时间为1.6-3.0小时（优选的浸泡的时间为2.0-2.6小时，更加优选的浸泡的时间为2.3小时）。

8.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加乙醇的质量浓度为60%-80%（优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为70%）。

9.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中冰片的量为原料量的9%-13%（优选的冰片的量为原料量的10%-12%，更加优选的冰片的量为原料量的11%）。

10.根据权利要求4所述的治疗牙疳的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过80-140目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。