CN104800687A - 一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-16；沙枣8-15；芜荑9-12；苦竹叶7-13；麦芽10-14；含羞草6-10；芦荟11-14；秦艽8-12；土党参9-13；莱菔子6-14；山药9-16；翻白叶7-15；狗尾花11-14；神曲9-15；黄珠子草8-12；荭草花11-14；芡实7-12。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；本组方在消食健胃的同时，加强了健脾益气，杀虫疗疳之功。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用。

Description

一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法。

背景技术

目前，随着我国计划生育工作的开着，独生子女越来越普遍，同时人们的物质生活条件不断改善，过分强调摄入营养而导致的小儿疳积症则呈上升趋势。小儿疳积，是指小儿由于饮食不节或恣食甘、肥、不洁之物，或继发于各种慢性疾病，引起蛋白质或热量缺乏或消耗增加，以致不能维持机体正常代谢，而消耗自身组织使体重下降，皮下脂肪减少，表现为逐渐型消瘦、水肿、生长发育滞缓，严重者伴有各器官的功能低下。是小儿脾胃虚损，运化失常、脏腑失养，形体羸瘦的一类疾病。它可以导致小儿多种慢性病患。如果不得到及时、有效、***的治疗，迁延日久会导致体质、免疫力下降，最终影响小儿的生长发育。

现代医家对小儿疳积的病因病机的概括大同小异。张季高认为疳积病因可归为以下三方面因素：一是脾胃损伤，二是虫积，三是病后失调。寇氏认为疳积的病因有三：一为先天禀赋不足；二为喂养不当，营养失调；三为饮食不洁，恣食不节。无论先天不足还是后天失调，归根结底在于脾胃的损伤。倪菊秀等运用经验方“董事苏脾饮”治疗该病，方中要我用柴胡、山楂、及内经、枳壳、炒五谷虫的呢个，合奏理气疏肝运脾消食之功，待患儿疳化以后，则用参苓白术散加减调理，取得令人满意的疗效。王文兰用桂枝汤加味治疗小儿疳积，疗效明显。

申请公布号 CN 104147343 A（申请号 201410344736.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：生甘草10-15份、五谷虫10-15份、石决明10-15份、海螵蛸10-14份、鸡内金10-14份、银柴胡10-15份、大寸冬10-14份、鳖甲10-15份、肥知母10-14份、胡黄连10-15份。申请公布号 CN 103585588 A（申请号 201310606671.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积病的中药组合物，由以下重量份的中药原材料组成：二丑10-20克、槟榔10-20克、莪术10-20克、青皮8-12克、三棱8-12克、使君子8-12克、鸡内金8-12克、木香8-12克、神曲5-8克、莱菔子5-8克、厚朴5-8克、五谷虫5-8克、佛手花5-8克、炙甘草10-20克。申请公布号 CN 104056193 A（申请号 201410270565.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物，其组成原料的重量份为：焦山楂12-15、鸡内金3-5、使君子2-4、太子参4-6、炒麦芽10-12、荞麦10-15、石菖蒲3-5、菊花10-15、木通1-3、夏枯草2-4、地瓜叶3-5、莪术2-4、神曲4-6、莱菔子2-3、柏子仁3-5、苦玄参1-3、一枝黄花2-4、蒲公英4-6、生地3-5、川芎2-4、四籽马蓝1-3、薜荔2-4、铁马豆1-3和青兔耳风1-2。

本病西医治疗多从营养性疾病考虑，常用补锌剂、补铁剂、促胃动力药等，长期服用对胃道刺激性较大，使身体产生不良反应。中医药治疗小儿疳积尤其独到的优势，其治疗手段多样、处方灵活、疗效确切、副作用小等优势显而易见。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-16；沙枣8-15；芜荑9-12；苦竹叶7-13；麦芽10-14；含羞草6-10；芦荟11-14；秦艽8-12；土党参9-13；莱菔子6-14；山药9-16；翻白叶7-15；狗尾花11-14；神曲9-15；黄珠子草8-12；荭草花11-14；芡实 7-12。

优选的方案中，半夏12-14；沙枣10-13；芜荑10-11；苦竹叶9-11；麦芽11-13；含羞草7-9；芦荟12-13；秦艽9-11；土党参10-12；莱菔子8-12；山药11-14；翻白叶9-13；狗尾花12-13；神曲11-13；黄珠子草9-11；荭草花12-13；芡实 9-10。

更加优选的，半夏13；沙枣11.5；芜荑10.5；苦竹叶10；麦芽12；含羞草8；芦荟12.5；秦艽10；土党参11；莱菔子10；山药12.5；翻白叶11；狗尾花12.5；神曲12；黄珠子草10；荭草花12.5；芡实 9.5。

一种治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，粉碎成细粉，备用；荭草花洗净，晒干，与芜荑一同研末，备用；半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；

（2）将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的麦芽（麦芽：麸皮=10：1），文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉，备用；

（3）将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中干燥，取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；神曲捣成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混匀，过60-120目筛（优选过90目筛），得混合药粉，备用；

（5）将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中，加7-10倍原料量的温度为25-40℃的清水（优选加8.5倍原料量的温度为33℃的清水），浸泡1.4-2.6小时（优选浸泡2.0小时），然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮30-42分钟（优选第二次煎煮36分钟），第三次煎煮18-26分钟（优选第三次煎煮22分钟），合并三次煎液，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（6）向上述稠膏中加入步骤（4）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌均匀，制粒，干燥，整粒，按照15-20g/袋的计量（优选按照18g/袋的计量）分装，即得。

一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的温度为52-66℃（优选的干燥的温度为56-62℃，更加优选的干燥的温度为59℃）。

一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的时间为48-72分钟（优选的干燥的时间为53-67分钟，更加优选的干燥的时间为60分钟）。

一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（6）中所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素。

所述丸剂的制备方法是：

（1）半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于45-55℃干燥2-4小时（优选于50℃干燥3小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合均匀，过120-160目筛（优选过140目筛），得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中，加入清水没过药面，于室温下浸泡1.5-3.5小时（优选于室温下浸泡2.5小时），然后加入步骤（2）中通透袋，先武火加热煎煮10-20分钟（优选武火加热煎煮15分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮38-52分钟（优选第一次煎煮45分钟），第二次煎煮24-38分钟（优选第二次煎煮31分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

（4）取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉；神曲和芜荑一同捣碎成细粉；将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤（3）所得干膏粉中，加入质量分数为10%的调味剂，混匀，制成黄豆大小的丸剂，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，备用；山药去皮，切薄片，与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中，充分干燥，取出，趁热粉碎成细粉，备用；神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉，备用；

（2）将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇（优选加入6倍原料量的乙醇），使乙醇含量为45-55%（优选使乙醇含量为50%），回流提取三次，第一次回流提取42-56分钟（优选第一次回流提取49分钟），第二次和第三次分别回流提取24-38分钟（优选第二次和第三次分别回流提取31分钟），合并醇提液，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中，加8-10倍原料量的纯净水浸泡1-2小时（优选加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时），然后大火煮沸30-40分钟（优选大火煮沸35分钟），转小火微沸10-20分钟（优选转小火微沸15分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药混合，加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂，混匀，置于压片机中压片，即得。

所述口服液的制备方法是：

（1）先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，干燥，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）所得山药粉混合均匀，过40-80目筛（优选过60目筛），得混合药粉，备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉用60%-80%的乙醇为溶剂（优选用70%的乙醇为溶剂），浸渍20-30小时后进行渗漉（优选浸渍25小时后进行渗漉），以5mL/s的速度收集渗漉液，渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上，待收集渗漉液为无色时，停止渗漉，合并渗漉液，过滤，回收乙醇，滤液静置32-40小时（优选滤液静置36小时），取上清液备用；

（4）将上述所得上清液加热煮沸，保持微沸20-30分钟（优选保持微沸25分钟），用0.8μm微孔滤膜过滤，在密闭状态下放至常温，加入80%-90%的乙醇（优选加入85%的乙醇）和纯化水，使得含醇量为40%-50%（优选使得含醇量为45%），加入质量分数为8%的蔗糖细粉，搅拌溶解，消毒，灌装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

半夏：基原：本品为天南星科植物半夏属植物半夏的干燥块茎。性状：本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1-1.5cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。化学成份：块茎含挥发油、少量脂肪（其脂肪酸约34％为固体酸、66％为液体酸）、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味：辛、温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治：用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

沙枣：基原：为胡颓子科植物沙枣的果实。化学成份：果实含黄酮类。果肉含糖43～59％（其中20％为果糖），蛋白质约10％，少量鞣质和粘液质。根和地上部分是哈尔满生物碱的良好来源，含有哈尔满、哈尔醇、哈尔明碱等。叶含咖啡酸、绿原酸、新绿原酸、维生素C140～350毫克％、黄酮类。药理作用：从果实制得的胶质、鞣质的浓缩物有抗炎作用；对人工引起腹泻的动物，它能抑制小肠的运动功能，故可用于肠炎。性味：《内蒙古中草药》：“味甘酸涩，性平。”归经：肺；肝；脾；胃；肾经。功能主治：《新疆中草药手册》：“强壮，镇静，固精，健胃，止泻，调经，利尿。治胃痛，腹泻，身体虚弱，肺热咳嗽。”

芜荑：基原：为榆科植物大果榆的果实的加工品。药理作用：①驱虫作用；②抗真菌作用。性味：苦辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：杀虫，消积。治虫积腹痛。小儿疳泻、冷痢，疥癣，恶疮。

苦竹叶：基原：为禾本科植物苦竹的嫩叶。性味：《日华子本草》：“味苦，冷，无毒。”归经：心；肝经。功能主治：清热，明目，利窍，解毒，杀虫。治消渴，烦热不眠，目痛，口疮，失音，汤火伤。

麦芽：基原：为发芽的大麦颖果。化学成份：麦芽含淀粉酶、转化糖酶、维生素B、脂肪、磷脂、糊精、麦芽糖、葡萄糖等。药理作用：麦芽因含消化酶及维生素B，有助消化作用。性味：甘，微温。归经：入脾、胃经。功能主治：消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

含羞草：基原：为豆科植物含羞草的全草。性味：甘，寒，有毒。功能主治：清热，安神，消积，解毒。治肠炎，胃炎，失眠，小儿疳积，目热肿痛，深部脓肿，带状疱疹。

芦荟：基原：为百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或斑纹芦荟的叶中的液汁经浓缩的干燥品。化学成份：库拉索芦荟叶的新鲜汁液含芦荟大黄素甙、对香豆酸、少量α-葡萄糖、一种戊醛糖、蛋白质及许多草酸钙的结晶。药理作用：①泻下作用：各种芦荟属植物皆含蒽醌衍化物，尤其是芦荟大黄素甙；这些含蒽配糖体要在肠管中放出大黄素等才能发挥刺激性泻下作用。②治疗创伤；③抗癌作用：芦荟提取物1：500醇浸出物，在体内可抑制肉瘤-180和艾氏腹水癌生长；从浸出物中分离出一几乎纯粹的物质有更高抗癌作用。性味：苦，寒。归经：入肝、心、脾经。功能主治：清热，通便，杀虫。治热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。

秦艽：基原：本品为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。性味：辛、苦，平。归经：归胃、肝、胆经。功效：祛风湿，清湿热，止痹痛。主治：用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日哺潮热，小儿疳积发热。

土党参：基原：为桔梗科植物金钱豹的根。性味：《广西中药志》：“味甘微苦，性温，无毒。”归经：归脾；肺经。功能主治：健脾胃，补肺气，祛痰止咳。治虚劳内伤，肺虚咳嗽，脾虚泄泻，乳汁不多，小儿疳积、遗尿。

莱菔子：基原：为十字花科植物莱菔的成熟种子。化学成份：种子含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。尚含有抗菌物质称莱菔素。性味：辛甘，平。归经：入肺、胃经。功能主治：下气定喘，消食化痰。治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。

山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

翻白叶：基原：为蔷薇科植物长柔毛委陵菜的根。性味：涩微苦，平。归经：胃、肝、大肠经。功能主治：行气消食，收敛止血，清热活血。主食积胃痛，胃及十二指肠溃疡，小儿疳积，痢疾，产后流血过多，小儿惊风，面神经麻痹。

狗尾花：基原：为豆科植物假地豆的全株。性味：①《南宁市药物志》：“甘涩，平。”②《闽南民间草药》：“甘微苦，平。”功能主治：《南宁市药物志》：“根：健胃，消痰止咳；治虚寒性咳嗽及小儿疳积。叶：同醋捣烂外敷，治容疮及埋口生肌。”

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲中有酵母菌。其成分有挥发油，甙类、脂肪油及维生素B等。性味：甘辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。

黄珠子草：基原：为大戟科植物黄珠子草的全草或根。性味：①《南宁市药物志》：“甘苦。”②《广西中药志》：“甘，平。”功能主治：①《南宁市药物志》：“全草：消食，退翳。治疳积及疳积入眼。”②《广西药植名录》：“全草：补脾胃，治淋病，骨哽喉，小儿疳积。根：治***脓肿。”

荭草花：基原：为蓼科植物红蓼的花序。性味：辛；性温。功能主治：行气活血；消积；止痛。主头痛；心胃气痛；腹中痞积；痢疾；小儿疳积；横痃。

芡实：基原：为睡莲科植物芡的成熟种仁。化学成份：种子含多量淀粉。每100克中含蛋白质4.4克，脂肪0.2克，碳水化物32克，粗纤维0.4克，灰分0.5克，钙9毫克，磷110毫克，铁0.4毫克，硫胺素0.40毫克，核黄素0.08毫克，尼克酸2.5毫克，抗坏血酸6毫克，胡萝卜素微量。性味：甘涩，平。归经：入脾、肾经。功能主治：固肾涩精，补脾止泄。治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。

本发明提供的中药方剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品适合婴幼儿服用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1 、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2 、本组方在消食健胃的同时，加强了健脾益气，杀虫疗疳之功。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

3 、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：半夏10份；沙枣8份；芜荑9份；苦竹叶7份；麦芽10份；含羞草6份；芦荟11份；秦艽8份；土党参9份；莱菔子6份；山药9份；翻白叶7份；狗尾花11份；神曲9份；黄珠子草8份；荭草花11份；芡实 7份。

一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，粉碎成细粉，备用；荭草花洗净，晒干，与芜荑一同研末，备用；半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；

（2）将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的麦芽（麦芽：麸皮=10：1），文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉，备用；

（3）将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中于52℃干燥48分钟，取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；神曲捣成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混匀，过60目筛，得混合药粉，备用；

（5）将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中，加7倍原料量的温度为25℃的清水，浸泡1.4小时，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46分钟，第二次煎煮30分钟，第三次煎煮18分钟，合并三次煎液，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（6）向上述稠膏中加入步骤（4）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料（所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素），搅拌均匀，制粒，干燥，整粒，按照15/袋的计量分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，温水冲服，5天一个疗程。

实施例 2 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：半夏16份；沙枣15份；芜荑12份；苦竹叶13份；麦芽14份；含羞草10份；芦荟14份；秦艽12份；土党参13份；莱菔子14份；山药16份；翻白叶15份；狗尾花14份；神曲15份；黄珠子草12份；荭草花14份；芡实 12份。

一种治疗小儿疳积的中药丸剂的制备方法是：

（1）半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于50℃干燥3小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合均匀，过140目筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中，加入清水没过药面，于室温下浸泡2.5小时，然后加入步骤（2）中通透袋，先武火加热煎煮15分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮45分钟，第二次煎煮31分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

（4）取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉；神曲和芜荑一同捣碎成细粉；将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤（3）所得干膏粉中，加入质量分数为10%的调味剂，混匀，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本分明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，温水送服，5天一个疗程。

典型病例：杨XX，男，1岁3个月，其母代述：一个月前患儿出现面色发黄，食欲不振症状，夜晚经常啼哭，入睡困难，身体消瘦，在某医院检查诊断为小儿疳积。治疗一周后，未见好转，于2011年7月10日来我院就诊。检查：患者面色萎黄，不思饮食，毛发结穗，烦躁爱哭，实验室检查患儿有贫血症状。确诊为小儿疳积。

服用本发明所得一种治疗小儿疳积的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次4-6丸，温水送服，5天一个疗程。服用一个疗程后，患儿食欲大增，继续服药一个疗程，患儿面色红润，烦躁爱哭等症状逐渐消失，服用三个疗程后，症状解除，患儿痊愈，三个月后回访无复发。

实施例 3 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：半夏12份；沙枣10份；芜荑10份；苦竹叶9份；麦芽11份；含羞草7份；芦荟12份；秦艽9份；土党参10份；莱菔子8份；山药11份；翻白叶9份；狗尾花12份；神曲11份；黄珠子草9份；荭草花12份；芡实 9份。

一种治疗小儿疳积的中药片剂的制备方法是：

（1）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，备用；山药去皮，切薄片，与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中，充分干燥，取出，趁热粉碎成细粉，备用；神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉，备用；

（2）将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中，加入6倍原料量的乙醇，使乙醇含量为50%，回流提取三次，第一次回流提取49分钟，第二次和第三次分别回流提取31分钟，合并醇提液，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中，加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时，然后大火煮沸35分钟，转小火微沸15分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药混合，加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂，混匀，置于压片机中压片，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次2-4片，温水送服，5天一个疗程。

典型病例：王XX，女，3岁，其母代述：患儿近半个月不思饮食，饭量明显减少，且大便干稀不调，白天显得躁动不安，经常哭闹，夜晚入睡困难，以为孩子缺乏营养导致，遂为患儿补充微量元素及蛋白质，但患儿食后呕吐，腹部胀满，于2013年8月22日来我院就诊。检查：患儿面色萎黄，毛发结穗，腹部膨大，苔薄白，脉细无力。大便化验检查可见未消化食物的残渣。诊断为小儿疳积。

服用本实施例所得一种治疗小儿疳积的中药片剂，服用方法：每天三次，每次2-4片，温水送服，5天一个疗程。服用两个疗程后，患儿饮食正常，面色红润，服用三个疗程后，患儿躁动不安等症状全部消失，患儿痊愈。三个月后恢复，患儿身体健康，无复发。

实施例 4 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：半夏14份；沙枣13份；芜荑11份；苦竹叶11份；麦芽13份；含羞草9份；芦荟13份；秦艽11份；土党参12份；莱菔子12份；山药14份；翻白叶13份；狗尾花13份；神曲13份；黄珠子草11份；荭草花13份；芡实 10份。

一种治疗小儿疳积的口服液的制备方法是：

（1）先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，干燥，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）所得山药粉混合均匀，过60目筛，得混合药粉，备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉用70%的乙醇为溶剂，浸渍25小时后进行渗漉，以5mL/s的速度收集渗漉液，渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上，待收集渗漉液为无色时，停止渗漉，合并渗漉液，过滤，回收乙醇，滤液静置36小时，取上清液备用；

（4）将上述所得上清液加热煮沸，保持微沸25分钟，用0.8μm微孔滤膜过滤，在密闭状态下放至常温，加入85%的乙醇和纯化水，使得含醇量为45%，加入质量分数为8%的蔗糖细粉，搅拌溶解，消毒，灌装，即得。

本发明所得口服液的服用方法是：每天三次，每次15-30ml，5天一个疗程。

实施例 5 一种治疗小儿疳积的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：半夏13份；沙枣11.5份；芜荑10.5份；苦竹叶10份；麦芽12份；含羞草8份；芦荟12.5份；秦艽10份；土党参11份；莱菔子10份；山药12.5份；翻白叶11份；狗尾花12.5份；神曲12份；黄珠子草10份；荭草花12.5份；芡实 9.5份。

一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，粉碎成细粉，备用；荭草花洗净，晒干，与芜荑一同研末，备用；半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；

（2）将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的麦芽（麦芽：麸皮=10：1），文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉，备用；

（3）将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中于59℃干燥60分钟，取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；神曲捣成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混匀，过90目筛，得混合药粉，备用；

（5）将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中，加8.5倍原料量的温度为33℃的清水，浸泡2.0小时，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮52分钟，第二次煎煮36分钟，第三次煎煮22分钟，合并三次煎液，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（6）向上述稠膏中加入步骤（4）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料（所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素），搅拌均匀，制粒，干燥，整粒，按照18g/袋的计量分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，温水冲服，5天一个疗程。

试验例 1 本发明所得一种治疗小儿疳积的中药剂（实施例5）的临床应用：

1、 一般资料

2011年4月-2013年6月，在5所医院筛选268例确诊为疳积的患儿，其中男性163例，女性105例，最小年龄11个月，最大年龄9岁半。

2、 诊断标准

2.1 疳症的诊断

（1）饮食异常，大便干稀不调，或脘腹膨胀等明显脾胃功能失调者；（2）形体消瘦，体重低于正常平均值的15-40%，面色不华，毛发稀疏枯黄，严重者干枯赢瘦；（3）兼有精神不振，或好发脾气，烦躁易怒，或喜揉眉擦眼，或吮指磨牙等症；（4）有喂养不当或病后饮食失调及长期消瘦史；（5）因蛔虫引起者，谓之“蛔疳”，大便镜检可查见蛔虫卵；（6）贫血者，血红蛋白及红血球减少；（7）出现肢体浮肿，属于营养性水肿者，血清总蛋白量大多在45g/L以下，血清白蛋白约在20g/L以下。

2.2 积滞的诊断

（1）以不思饮食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘为特征；（2）可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等症；（3）有伤乳食史；（4）大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。

3、治疗方法

所有患儿随机分为两组，实验组和对照组。实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次1袋，温水冲服，5天一个疗程。对照组服用其它药品（如化食丸、小儿疳积糖、疳积散等常规药品）。共观察治疗三个疗程。

4、疗效评定标准

依据《中华人民共和国中医药行业标准・中医儿科》中关于疳症的疗效评定标准 （ZY/T001．4－94）。治愈：体重增加，接近正常健康小儿体重，各种症状消失，实验室检查指标恢复正常；好转：体重有所增加，精神、食欲及其他症状改善；无效：症状及体征均无变化。（总有效率=治愈率+好转率）

5、治疗效果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患儿的治疗结果

治疗效果：治愈113例（70.6%），好转44例（27.5%），无效3例（1.9%），总有效率98.1%。效果明显优于对照组。

本发明选择半夏、沙枣、芜荑、苦竹叶、麦芽、含羞草、芦荟、秦艽、土党参、莱菔子、山药、翻白叶、狗尾花、神曲、黄珠子草、荭草花和芡实共17味主要原料药制备而成。方中，半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的作用；沙枣健胃，止泻；芜荑杀虫，消积；苦竹叶清热，明目，利窍，解毒；麦芽消食，和中，下气；含羞草清热，安神，消积，解毒；芦荟清热，通便，杀虫；秦艽祛风湿，清湿热，止痹痛；莱菔子下气定喘，消食化痰；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；神曲健脾和胃，消食调中；黄珠子草补脾胃。全方配伍，共奏消食健胃，健脾益气，杀虫疗疳之功。实验组中服用3个疗程，总有效率为98.1%，而对照组仅为78.7%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-16；沙枣8-15；芜荑9-12；苦竹叶7-13；麦芽10-14；含羞草6-10；芦荟11-14；秦艽8-12；土党参9-13；莱菔子6-14；山药9-16；翻白叶7-15；狗尾花11-14；神曲9-15；黄珠子草8-12；荭草花11-14；芡实 7-12。

2.如权利要求1所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏12-14；沙枣10-13；芜荑10-11；苦竹叶9-11；麦芽11-13；含羞草7-9；芦荟12-13；秦艽9-11；土党参10-12；莱菔子8-12；山药11-14；翻白叶9-13；狗尾花12-13；神曲11-13；黄珠子草9-11；荭草花12-13；芡实 9-10。

3.如权利要求1所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏13；沙枣11.5；芜荑10.5；苦竹叶10；麦芽12；含羞草8；芦荟12.5；秦艽10；土党参11；莱菔子10；山药12.5；翻白叶11；狗尾花12.5；神曲12；黄珠子草10；荭草花12.5；芡实 9.5。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，粉碎成细粉，备用；荭草花洗净，晒干，与芜荑一同研末，备用；半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；

（2）将麸皮撒入锅内，文火加热，待麸皮冒烟时，倒入洗净的麦芽（麦芽：麸皮=10：1），文火翻炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉，研磨成细粉，备用；取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉，备用；

（3）将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中干燥，取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；神曲捣成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混匀，过60-120目筛（优选过90目筛），得混合药粉，备用；

（5）将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中，加7-10倍原料量的温度为25-40℃的清水（优选加8.5倍原料量的温度为33℃的清水），浸泡1.4-2.6小时（优选浸泡2.0小时），然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮30-42分钟（优选第二次煎煮36分钟），第三次煎煮18-26分钟（优选第三次煎煮22分钟），合并三次煎液，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（6）向上述稠膏中加入步骤（4）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌均匀，制粒，干燥，整粒，按照15-20g/袋的计量（优选按照18g/袋的计量）分装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的温度为52-66℃（优选的干燥的温度为56-62℃，更加优选的干燥的温度为59℃）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的时间为48-72分钟（优选的干燥的时间为53-67分钟，更加优选的干燥的时间为60分钟）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（6）中所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）半夏洗净，用清水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透（半夏：生姜：白矾=8：4：1），取出，切薄片，干燥，粉碎备用；先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于45-55℃干燥2-4小时（优选于50℃干燥3小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合均匀，过120-160目筛（优选过140目筛），得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中，加入清水没过药面，于室温下浸泡1.5-3.5小时（优选于室温下浸泡2.5小时），然后加入步骤（2）中通透袋，先武火加热煎煮10-20分钟（优选武火加热煎煮15分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮38-52分钟（优选第一次煎煮45分钟），第二次煎煮24-38分钟（优选第二次煎煮31分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

（4）取芦荟块用微火炒至焦黑色，取出，研成细粉；神曲和芜荑一同捣碎成细粉；将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤（3）所得干膏粉中，加入质量分数为10%的调味剂，混匀，制成黄豆大小的丸剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色，取出放凉，研磨成细粉，备用；山药去皮，切薄片，与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中，充分干燥，取出，趁热粉碎成细粉，备用；神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉，备用；

（2）将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇（优选加入6倍原料量的乙醇），使乙醇含量为45-55%（优选使乙醇含量为50%），回流提取三次，第一次回流提取42-56分钟（优选第一次回流提取49分钟），第二次和第三次分别回流提取24-38分钟（优选第二次和第三次分别回流提取31分钟），合并醇提液，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（3）将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中，加8-10倍原料量的纯净水浸泡1-2小时（优选加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时），然后大火煮沸30-40分钟（优选大火煮沸35分钟），转小火微沸10-20分钟（优选转小火微沸15分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药混合，加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂，混匀，置于压片机中压片，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的口服液，制备方法如下：

（1）先将麸皮均匀撒布于热锅内，待麸皮冒烟时，加入山药片拌炒至淡黄色为度（山药：麸皮=10：1），取出，筛去麸皮，干燥，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）所得山药粉混合均匀，过40-80目筛（优选过60目筛），得混合药粉，备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉用60%-80%的乙醇为溶剂（优选用70%的乙醇为溶剂），浸渍20-30小时后进行渗漉（优选浸渍25小时后进行渗漉），以5mL/s的速度收集渗漉液，渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上，待收集渗漉液为无色时，停止渗漉，合并渗漉液，过滤，回收乙醇，滤液静置32-40小时（优选滤液静置36小时），取上清液备用；

（4）将上述所得上清液加热煮沸，保持微沸20-30分钟（优选保持微沸25分钟），用0.8μm微孔滤膜过滤，在密闭状态下放至常温，加入80%-90%的乙醇（优选加入85%的乙醇）和纯化水，使得含醇量为40%-50%（优选使得含醇量为45%），加入质量分数为8%的蔗糖细粉，搅拌溶解，消毒，灌装，即得。