CN104873604B - 一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，提供了一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法。本发明所公开的治疗胆结石的中药组合物，是由如下原料配制而成的：连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓以及甘草。本发明中药组合物协同作用强，标本兼治，具有起效快，疗程短，能快速减轻患者病痛，改善患者临床症状，治愈率高，复发率低等优点。

Description

一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种用于治疗胆结石的中药配方及其制备方法。

背景技术

胆结石是一种常见病。胆囊结石主要见于成人，女性多于男性，40岁后发病率随年龄增长而增高。结石为胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石和黑色胆色素结石随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。

中医学认为胆结石其形成与胆肝相关，胆依附于肝，胆与肝气的运行和脾胃吸收食物精华，有***浊物功能。由于饮食不节，或暴饮暴食，损伤脾胃、脾失健运，水湿不化，积湿成痰，痰混内生，阻碍气机，气机郁滞胆汁疏泄失常，郁久化热化火，痰湿生热，湿热与痰互结，痰热互结湿热蕴结石久成胆结石。

临床主要症状有：大多数病人无症状，仅在体检、手术和尸解时发现，称为静止性胆囊结石。少数病人的胆囊结石的典型症状为胆绞痛，表现为急性或慢性胆囊炎。主要临床表现如下：1.胆绞痛：病人常在饱餐、进食油腻食物后或睡眠中***改变时，由于胆囊收缩或结石移位加上迷走神经兴奋，结石嵌顿在胆囊壶腹部或颈部，胆囊排空受阻，胆囊内压力升高，胆囊强力收缩而引起绞痛。疼痛位于右上腹或上腹部，呈阵发性，或者持续疼痛阵发性加剧，可向右肩胛部和背部放射，可伴恶心、呕吐。部分病人因痛剧而不能准确说出疼痛部位。首次胆绞痛出现后，约70％的病人一年内会复发。2.上腹隐痛：多数病人仅在进食过量、吃高脂食物、工作紧张或休息不好时感到上腹部或右上腹隐痛，或者有饱胀不适、嗳气、呃逆等，易被误诊为“胃病”。胆结石一旦发现就应该及时治疗，如不治疗，结石长期在胆囊内移动摩擦，会使胆囊壁损伤发炎,容易诱发引起胆囊发生病变。小结石可以会随着时间沉积变成大结石,还可从胆囊管进入胆总管，形成梗阻性黄疸或化脓性胆管炎。结石在胆囊中长期刺激，可促使胆囊发生炎症、癌变等。

目前治疗肝胆结石的方法主要有腹腔镜胆囊切除治疗、碎石治疗以及口服药物治疗等。然现有治疗药物普遍存在有效率低，治愈率不高的问题。

发明内容

本发明的目的是提供了一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法。

本发明提供的一种治疗胆结石的中药组合物，是由如下原料配制而成的：

连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓、甘草。

具体地是由如下重量份的原料配制而成的：

进一步优选由如下重量份的原料配制而成的：

也可以进一步优选由如下重量份的原料配制而成的：

还可以进一步优选由如下重量份的原料配制而成的：

本发明的另一方面是提供上述中药组合物的制备方法，其特征在于，具体制备方法如下：

1)将连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓、甘草分别粉碎成过10-100目的细粉。

2)按本发明重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，制备成药物制剂。

所述的药物制剂为口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液等。

药理分析：

连钱草：性味辛、微苦，微寒。归经：归肝、肾、膀胱经。清热解毒，利尿排石，散瘀消肿。

猫须草：性味甘、微苦，凉。清热祛湿，排石利尿。用于急慢性肾炎，膀胱炎，***，胆结石。

海金沙：性味甘、咸，寒。归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。

柴胡：性味苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。

车前子：性味甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。

水飞蓟：性味味苦；性凉。清热利湿；疏肝利胆。

六神曲：性味甘；辛；温；无毒。归经脾；胃经。健脾和胃；消食化积。

木香：性味辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。

枳壳：性味苦、辛、酸、温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。

茵陈：性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

茯苓：性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。

甘草：性味：甘、平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组合物中选连钱草、猫须草为君药利胆排石；选海金沙、水飞蓟、茵陈、车前子为臣药，清热利湿，疏肝利胆；选柴胡、六神曲、木香、枳壳、茯苓为佐药，疏肝理气，行气止痛，和胃健脾；甘草缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组合物协同作用强，标本兼治，具有起效快，疗程短，能快速减轻患者病痛，改善患者临床症状，治愈率高，复发率低等优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。

实施例l

处方(重量份)：

制备方法：

1)将连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓、甘草分别粉碎，过100目筛。

2)按处方分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材。

3)将步骤2)称取的诸味药材混合均匀，加入辅料制成颗粒剂，装袋，每袋10g，含生药5g。

实施例2

处方(重量份)：

制备方法：

1)将连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓、甘草分别粉碎成过100目的细粉。

2)按处方分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，装填胶囊，得胶囊剂，每粒含生药0.5g。

实施例3

处方(重量份)：

制备方法：

1)将连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓、甘草分别粉碎成过10目的粗粉。

2)按处方分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材粗粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，加水提取2次，第一次药材总重量10倍的水，提取2小时，过滤；药渣加入6倍量的水提取1小时，过滤；合并两次滤液，浓缩滤液，加入辅料制成口服液，使每ml含生药1g。

实施例4

本发明中药组合物的家兔体内溶石试验

1、实验动物

家兔,体重2.5±0.2kg,雌雄兼用。

2、实验药品

本发明实施例3制备的口服液。

3、统计学处理：

计量资料以表示,治疗前后指标比较采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

4、实验方法

胆固醇诱导家兔胆结石模型。取家兔12只,称重后随机分成2组,即生理盐水对照组、治疗组。各组均用含1％双氢胆固醇的颗粒饲料喂养成年家兔45天，15天以后，治疗组按照1g/kg体重剂量给药，生理盐水对照组给予生理盐水，灌胃给药容积为2ml/kg体重，每天1次,连续给药30天。试验结束时，剖开家兔腹腔，结扎胆管，取出并切开胆囊，让胆汁流入滤布中，待液体流完后可见胆结石，计算胆结石的重量。

5、实验结果，参见表1

表1本发明中药体内溶石作用的研究

组别	动物数	给药剂量	胆结石重量(mg)
				生理盐水组	6	——	116.8±28.4
治疗组	6	1g生药量/kg	60.5±25.3*

注：与生理盐水组比较，*P<0.01。

表1实验数据表明：本发明中药治疗组与生理盐水组的胆石重量相比具有极显著性异性，可见本发明中药能够明显降低家兔体内胆石的重量。

临床资料

1.一般资料

150例患者经临床和影像学确诊为胆结石，随机分为治疗组和对照组。

治疗组100例，其中男35例，女65例；年龄33～45岁52例，45～55岁30例，55～65岁18例。病程6个月～1年45例，1年以上55例。

对照组50例，其中男18例，女32例；年龄33～45岁26例，45～55岁16例，55～65岁8例，病程6个月～1年23例，1年以上27例。

可见，两组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准

首先是根据病史，如常有右上腹部疼痛，并向右肩部放射、伴有发热等症状做出初步诊断，然后通过B超检查进行确诊，B超能够清晰地显示胆囊结石。肝功能检查正常。

3.治疗方法：

治疗组：

给予实施例1制备的颗粒剂治疗，每天两次，早饭和晚饭后半小时开水冲服，每次1袋。15天1疗程，连服2疗程。

对照组：

给予消炎利胆片(广东怡康制药有限公司国药准字Z44020896)每次6片，每天3次，温开水于饭前口服，15天1疗程，连服2疗程。

4.疗效评定标准：

疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定：

1)痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，B超复查结石排净，1年内无复发；

2)显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，大便中排出结石，B超复查结石显著减少，半年内无复发；

3)有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆B超检查提示胆囊内结石存在，3月内无复发；

4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。

5.治疗结果:

两组治疗结果如表2所示：

表2两组治疗结果统计

组别

病例数

治愈(治愈率)

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

100

72(72.0％)

18

9

1

99.0％

对照组

50

18(36.0％)

15

7

10

80.0％

两组比较，治疗组治愈率、总有效率明显优于对照组，具有可比性。P＜0.05。

治疗结果显示，本发明治疗胆结石的中药组合物的疗效显著优于现有药物，完全可以作为临床一线用药。

治疗过程，两组均未出现明显不良反应，可见本发明配方用药安全，无毒副作用。

Claims (7)

1.一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，具体地是由如下重量份的原料配制而成的：

连钱草100-300 猫须草100-300 海金沙50-100 柴胡50-100

车前子50-100 水飞蓟100-300 六神曲50-200 木香50-300

枳壳50-200 茵陈100-300 茯苓50-200 甘草50-200。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料配制而成的：

连钱草200 猫须草200 海金沙80 柴胡80

车前子100 水飞蓟200 六神曲100 木香100

枳壳100 茵陈100 茯苓100 甘草100。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料配制而成的：

连钱草300 猫须草300 海金沙80 柴胡50

车前子80 水飞蓟100 六神曲100 木香200

枳壳100 茵陈200 茯苓100 甘草100。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料配制而成的：

连钱草200 猫须草300 海金沙60 柴胡100

车前子100 水飞蓟300 六神曲200 木香300

枳壳200 茵陈300 茯苓100 甘草200。

5.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体制备方法如下：

1）将连钱草、猫须草、海金沙、柴胡、车前子、水飞蓟、六神曲、木香、枳壳、茵陈、茯苓和甘草分别粉碎成过10-100目的细粉；

2）按权利要求1重量份分别称取步骤1）粉碎后的诸味药材细粉；

3）将步骤2）称取的细粉混合均匀，制备成药物制剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的药物制剂为口服制剂。

7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。