CN104586944A - 一种治疗传染性肝炎的中药组合物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗传染性肝炎的中药组合物制剂。该制剂原料由以下重量份的中药组分组成：穿破石15-50份、积雪草10-30份、田基黄10-30份、茵陈8-20份、葛根10-30份、甘草3-8份。该制剂能明显改善传染性肝炎患者黄疸、食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力等症状，具有清热解毒、利湿退黄之功效，还能提高患者的抵抗力。本发明组方严谨，药少力专，服用方便，对传染性肝炎具有良好的疗效。

Description

一种治疗传染性肝炎的中药组合物制剂

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种治疗肝炎的中药组合物制剂。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素：如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。我们生活中所说的肝炎，多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎，其特点是：传播途径复杂、流行面广、发病率高。中医药在治疗肝炎从整体出发，调动全身***的免疫功能，有良好的疗效。本发明为“穿破石”的中药组合物配方制剂，从消毒利尿入手，激活肝细胞新生组织，修复肝脏免疫功能，增强抵抗力，是根据发病原理对症下药，无毒副作用，服药后能有效地控制病情，对肝炎有治疗作用。

(1)穿破石，为桑科柘属植物构棘Cudrania cochin chinensis(Lour.)Kudo et Masam.的干燥根。【性味】微苦，平。【功能与主治】清热解毒，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤。

(2)积雪草，为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Urb.的干燥全草。【性味与归经】苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。【功能与主治】清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。

(3)田基黄，为金丝桃科金丝桃属植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.的干燥全草。【性味】甘、微苦，凉。【功能与主治】清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，阑尾炎，眼结膜炎，扁桃体炎；外用治疮疖肿毒，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。

(4)茵陈，为菊科植物滨蒿Artemisia scoparza Waldst.et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。【性味与归经】苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。【功能与主治】清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。

(5)黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。【性味与归经】苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴.血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

(6)泽兰，为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidus Turcz.vat.hirtus Regel 的干燥地上部分。【性味与归经】苦、辛，微温。归肝、脾经。【功能与主治】活血调经，祛瘀消痈，利水消肿。用于***，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。

(7)葛根，为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)ohwi的干燥根。【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。【功能与主治】解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

(8)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝炎的中药组合物制剂，该制剂具有清热解毒、利湿退黄功效，能有效治疗肝炎。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗肝炎的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：穿破石15-50份、积雪草10-30份、田基黄10-30份、茵陈8-20份、黄芩10-20份、泽兰10-20份、葛根10-30份、甘草3-8份；

其制备方法为：

(1)分别取上述中药组分，净选，干燥；

(2)按上述重量份分别称取中药组分；

(3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

(4)再加入1％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

以上所述治疗肝炎的中药组合物制剂，原料优选由以下重量份的中药组分组成：穿破石25-40份、积雪草15-25份、田基黄15-25份、茵陈10-18份、黄芩15-20份、泽兰10-15份、葛根15-25份、甘草4-6份，最佳优选由以下重量份的中药组分组成：穿破石30份、积雪草20份、田基黄20份、茵陈15份、黄芩18份、泽兰12份、葛根20份、甘草5份。

以上所述的治疗肝炎的中药组合物配方，可制备成药学上可接受的任意剂型，如：散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、合剂(包括口服液)、糖浆剂等。作为优选， 所述剂型为胶囊剂。

以上所述制剂的制备方法科学，生产工艺简单，服用量少，方便服用，疗效好。

本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中穿破石，具有清热解毒，祛风利湿，散瘀止痛之功效，为君药。积雪草具有清热利湿，解毒消肿之功；田基黄具有清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛之功；茵陈具有清利湿热，利胆退黄之功；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒之共；共为臣药。泽兰具有祛瘀消痈、利水消肿之功，葛根具有解肌退热、生津止渴、透疹、升阳止泻、通经活络，解酒毒之功；二者合为佐药。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功，为使药。诸药合用共奏清热解毒、利湿退黄之功，能明显改善患者黄疸、食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力等症状，还能提高患者的抵抗力。本发明组方严谨，药少力专，对肝炎具有有良好的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、治疗肝炎的中药组合物制剂的制备方法

1.试验设计： 

本试验用5个实施例分别制备成胶囊剂，具体参数详见表1。

表1 实施例制备参数表

实施例	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						穿破石(kg)	15	25	40	50	30
积雪草(kg)	10	15	25	30	20
						田基黄(kg)	10	15	25	30	20
茵陈(kg)	8	10	18	20	15
						黄芩(kg)	10	15	18	20	16
泽兰(kg)	10	12	15	20	13
						葛根(kg)	10	15	25	30	20
甘草(kg)	3	4	6	8	5

2.操作步骤： 

(1)分别取穿破石、积雪草、田基黄、茵陈、黄芩、泽兰、葛根、甘草，净选，干燥；

(2)按表1重量份称取：穿破石、积雪草、田基黄、茵陈、黄芩、泽兰、葛根、甘草；

(3)将称量好的中药组分置提取罐中，加10倍量水，加热提取3次，每次1小时， 滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

(4)再加入1％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

二、临床应用 

1.病例选择标准 

所有病例均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎防治及肝病学术会议讨论修订的病毒性肝炎防治方案》的诊断标准。

(1)临床症状为：黄疸、食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力；近期内肝脏明显增大，并伴有压痛或扣痛。

(2)肝功能检测阳性：丙氨酸氨基转移酶(ALT)＞80u/L，血清胆红素＞34μmol/L。

(3)患者近期未服用过任何能产生黄疸的药物或毒物，且近半年来无注射血浆、血清或血液史。

同时具备以上三项，年龄在15-70岁者。

2.治疗方案

(1)实施例组：将上述制备好的实施例3样品，用于临床试验。口服，一次3粒，一日4次。疗程：用药1个月。

(2)对照组：利肝隆颗粒(市售)。口服，一次一袋，一日3次。疗程：用药1个月。

3.疗效评定标准 

(1)痊愈：黄疸消退，肝脏恢复正常大小，食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力等主要临床症状消失；肝功能恢复正常。

(2)改善：黄疸减退，肝脏恢复正常大小或稳定不变，食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力等主要临床症状减轻；肝功能检测：丙氨酸氨基转移酶(ALT)：40u/L＜ALT﹤80u/L，17μmol/L＜血清胆红素﹤34μmol/L。

4.试验结果：用于治疗和观察63例门诊病人。将上述制备好的实施例3样品和利肝隆颗粒，分别用于病人：治疗组：33例(男19例，女14例，平均年龄39.5岁)，对照组30例(男13例，女17例，平均年龄41.8岁)，结果详见表2。

表2 临床试验效果表

结果表明：采用本发明实施例3治疗，治愈率为67％，有效率达94％，总体效果与对照组相当，没有不良反应发生，使用安全、有效，能明显改善患者黄疸、食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力等症状，具有清热解毒、利湿退黄功效，还能提高患者的抵抗力，愈后良好。以下为几个典型病例：

病例1：李××，女，48岁，自述厌油、食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、乏力、口苦、面色发黄，并伴有低热，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例3样品，一次3粒，一日4次，用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

病例2：肖××，男，29岁，自述全身乏力、食欲下降、恶心、呕吐、尿黄、厌油腻食物，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例3样品，一次3粒，一日4次，连服7日后，小便恢复正常、食欲增加，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

病例3：廖××，女，32岁，自述小便黄、口苦，喜冷饮，食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力，观其面色发黄，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例3样品，一次3粒，一日4次，连服7日，小便通畅正常，饮食恢复，无口苦感觉，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

Claims (3)

1.一种治疗传染性肝炎的中药组合物制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：穿破石15-50份、积雪草10-30份、田基黄10-30份、茵陈8-20份、葛根10-30份、甘草3-8份；

其制备方法为：

（1）分别取上述中药组分，净选，干燥；

（2）按上述重量份分别称取中药组分；

（3）将称量好的中药组分置提取罐中，加10倍量水，加热提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；

（4）再加入1%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

2.根据权利要求1所述治疗传染性肝炎的中药组合物制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：穿破石25-40份、积雪草15-25份、田基黄15-25份、茵陈10-18份、葛根15-25份、甘草4-6份。

3.根据权利要求1或2所述治疗传染性肝炎的中药组合物制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：穿破石30份、积雪草20份、田基黄20份、茵陈15份、葛根20份、甘草5份。