CN104840235A - 一种血栓切除***及其可控血栓切除器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血栓切除***及其可控血栓切除器,要解决的技术问题是通过机械取栓装置取出栓子,疏通血管,实现血管再通。本发明的可控血栓切除器设有切除弹簧,切除弹簧释放状态为锥形螺旋状,切除弹簧远端连接有芯丝,近端连接有管状结构,芯丝与管状结构形成滑动连接,实现切除弹簧形状可控。本发明与现有技术相比,切除弹簧的形状可控,释放装置时仅需栓塞部位远端提供不超过10mm长度的空间,极大程度扩展了临床适用范围,而且装置非常柔软,最小通过尺寸为0.014"(0.36mm),可轻松进入细小迂曲血管。
Description
技术领域
本发明涉及医疗手术器械技术领域,特别涉及一种用于介入治疗缺血性脑卒中的器械。
背景技术
缺血性卒中占全部卒中的60-80%,临床上主要通过药物溶栓或机械取栓进行治疗。由于药物溶栓严格的时间窗限制与较多的并发症,大部分患者最终都会采取机械取栓治疗方式。
实行取栓术需要首先将器械释放在栓塞部位远端,而现有取栓装置大部分因为提供取栓功能的部位距离装置尖端较远,会出现无法释放到位的情况,导致临床上存在局限性,不能治疗远端血管病变。
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种可控血栓切除器,即切除部件可控的机械取栓装置,手术时无需血管远端提供太大的空间即可释放。
本发明还提供了一种应用上述可控血栓切除器的血栓切除***。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种可控血栓切除器,包括切除弹簧、芯丝和管状结构;
所述芯丝设置在所述管状结构内,且两者形成滑动连接;
所述切除弹簧与所述芯丝同轴,所述切除弹簧的远端与所述芯丝固定相连,所述切除弹簧的近端与所述管状结构固定相连。
优选的,所述管状结构的远端的硬度小于其近端的硬度。
优选的,所述管状结构的远端设计为弹簧状结构或其他镂空结构。
优选的,所述弹簧状结构为采用激光切割工艺将金属管加工而成。
优选的,所述弹簧状结构的螺距为0.051~0.1mm,长度为50~500mm。
优选的,还包括手柄,所述手柄包括内芯和外套;所述内芯与所述管状结构的近端固定连接,所述外套与所述芯丝的近端固定连接,所述内芯与所述外套形成滑动连接,
优选的,所述手柄还包括用于防止所述内芯和所述外套相对旋转的手柄卡位装置。
优选的,所述切除弹簧的两端均设有示标。
一种血栓切除***,包括血栓切除器,所述血栓切除器为上述的可控血栓切除器。
从上述的技术方案可以看出,本发明提供的可控血栓切除器,其切除弹簧远端连接有芯丝,近端连接有管状结构,芯丝与管状结构形成滑动连接,实现切除弹簧形状可控。本发明与现有技术相比,装置释放时仅需要栓塞部位远端提供不超过10mm长度的空间,极大程度扩展了临床适用范围。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的可控血栓切除器的结构示意图;
图2为本发明实施例提供的管状结构的结构示意图;
图3为本发明实施例提供的血栓切除***的使用过程示意图。
其中,1为示标,2为切除弹簧,3为芯丝,4为管状结构,5为手柄内芯,6为手柄外套,7为手柄卡位装置,8为弹簧状结构,9为输送微导管,10栓塞部位,11为可控血栓切除器,12为血管。
具体实施方式
本发明公开了一种可控血栓切除器,即切除部件可控的机械取栓装置,手术时无需血管远端提供太大的空间即可释放。
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-图2,图1为本发明实施例提供的可控血栓切除器的结构示意图;图2为本发明实施例提供的管状结构的结构示意图;图3为本发明实施例提供的血栓切除***的使用过程示意图。
本发明实施例提供的可控血栓切除器,其核心改进点在于,包括切除弹簧2、芯丝3和管状结构4;
其中,丝状的芯丝3设置在空心的管状结构4内,且两者形成滑动连接;
切除弹簧2与芯丝3同轴,切除弹簧2的远端与芯丝3的远端固定相连,切除弹簧2的近端与管状结构4的远端固定相连,其结构可以参照图1所示。
需要说明的是,上述的远端是基于可控血栓切除器的使用状态,即该器械远离使用者的一端,即附图中的左端,相应的,靠近使用者的一端为近端
如图3所示,在使用本发明实施例提供的可控血栓切除器时,输送微导管9被递送至栓塞部位10远端,经输送微导管9将可控血栓切除器11递送至血管12内,并将切除弹簧2远端从输送微导管9远端推出1~10mm,保持芯丝3不动,通过推送管状结构4,带动切除弹簧2近端从导管中送出,此时切除弹簧2完全打开,将可控血栓切除器11与输送微导管9作为整体回撤,达到预期目的。
从上述的技术方案可以看出,本发明实施例提供的可控血栓切除器,其切除弹簧远端连接有芯丝,近端连接有管状结构,芯丝与管状结构形成滑动连接,从而调节切除弹簧的形状与尺寸。本方案与现有技术相比,装置释放时仅需要栓塞部位远端提供不超过10mm长度的空间,极大程度扩展了临床适用范围。
为了进一步优化上述的技术方案,管状结构4的远端的硬度小于其近端的硬度。这样一来,可控血栓切除器可轻松进入血管,近端具有良好的推送和扭转性能,远端较软,柔韧性好,能够在复杂的血管内自由输送,避免损伤血管。
在本方案提供的具体实施例中,管状结构4的远端设计为弹簧状结构8,用于实现管状结构4远端的柔软结构,其结构可以参照图2所示。当然,管状结构4的结构并不仅仅局限于此,还可以在其远端采用其他镂空结构,在此不再赘述。
作为优选,弹簧状结构8为采用激光切割工艺将金属管加工而成。即可以在现有导管结构上加工得到,且切割准确,不会造成其他部分的变形。
具体的,弹簧状结构8的螺距为0.051~0.1mm,长度为50~500mm,可以采用一种螺距或多种螺距相结合的方式,弹簧状结构8用于实现可控血栓切除器沿轴向从近端至远端渐次***。
管状结构4的推送可以直接通过操作其近端实现。作为优选,本发明实施例提供的可控血栓切除器还包括设置在其近端的手柄,该手柄包括内芯5和外套6这两部分;其中,内芯5与管状结构4的近端固定连接,外套6与芯丝3的近端固定连接,内芯5与外套6这二者形成滑动连接。即通过操控手柄可带动管状结构4与芯丝3,更加方便准确。
进一步的,手柄还包括用于防止内芯5和外套6相对旋转的手柄卡位装置7,即保证手柄外套6与内芯5只能来回直线滑动而不发生扭转,从而提高整个可控血栓切除器操作的准确性。具体的,手柄卡位装置7可以为设置在内芯5和外套6两者中一个上的限位凸起,和设置另一个相应位置上的限位凹槽(或孔洞),这些都是本领域技术人员的常规技术手段,在此并不详述。
在本方案提供的具体实施例中,切除弹簧2的两端均设有示标1。作为优选,在X射线下可显示切除弹簧2的位置。切除弹簧2两端的示标1外径为0.2~0.97mm,采用铂、铂合金、金或不锈钢,通过焊接技术与切除弹簧2连接。
在本方案中,切除弹簧2为一件或多件锥形螺旋状结构组成,自然状态为锥形螺旋结构(小径端朝向远端),采用铂金芯镍钛丝或金芯镍钛丝制成,丝径为0.01~0.15mm,数量为1~16根,螺距为0.5~3mm,螺旋圈数为2~6圈,切除弹簧2最大直径为2~10mm。切除弹簧2也可采用普通镍钛合金丝制成螺旋弹簧状骨架,再包覆一层铂金丝、铂合金丝、金合金丝或钨丝弹簧,设计参数同上,切除弹簧2整体不透X光。切除弹簧2收缩后可放置在管状结构4(输送微导管9)内。
芯丝3采用镍钛合金丝或不锈钢丝制成,丝径为0.025~0.15mm,长度为700~3000mm。管状结构4采用镍钛合金或不锈钢为材料,内径为0.1mm~0.91mm,外径为0.25~0.97mm,长度为500~2850mm。
本发明实施例还提供了一种血栓切除***,包括血栓切除器,其核心改进点在于,血栓切除器为上述的可控血栓切除器。其中,血栓切除器11作为主要组件,设置在用于递送的输送微导管9内。
如图3所示,在使用本发明实施例提供的血栓切除***时,输送微导管9被递送至栓塞部位10远端,经输送微导管9将可控血栓切除器11递送至血管12内,并将切除弹簧2远端示标1从输送微导管9远端推出1~10mm,保持芯丝3不动,通过操控手柄推送管状结构4,带动切除弹簧2近端从导管中送出,此时切除弹簧2完全打开,将可控血栓切除器11与输送微导管9作为整体回撤,达到预期目的。
综上所述,本发明实施例提供了一种血栓切除***及其可控血栓切除器,要解决的技术问题是通过机械取栓装置取出栓子,疏通血管,实现血管再通。本发明的可控血栓切除器设有切除弹簧,切除弹簧释放状态为锥形螺旋状,切除弹簧远端连接有芯丝,近端连接有管状结构,芯丝与管状结构形成滑动连接,实现切除弹簧形状可控。本发明与现有技术相比,切除弹簧的形状可控,释放装置时仅需栓塞部位远端提供不超过10mm长度的空间,极大程度扩展了临床适用范围,而且装置非常柔软,最小通过尺寸为0.014"(0.36mm),可轻松进入细小迂曲血管。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (9)
1.一种可控血栓切除器,其特征在于,包括切除弹簧(2)、芯丝(3)和管状结构(4);
所述芯丝(3)设置在所述管状结构(4)内,且两者形成滑动连接;
所述切除弹簧(2)与所述芯丝(3)同轴,所述切除弹簧(2)的远端与所述芯丝(3)固定相连,所述切除弹簧(2)的近端与所述管状结构(4)固定相连。
2.根据权利要求1所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述管状结构(4)的远端的硬度小于其近端的硬度。
3.根据权利要求2所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述管状结构(4)的远端设计为弹簧状结构(8)或其他镂空结构。
4.根据权利要求3所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述弹簧状结构(8)为采用激光切割工艺将金属管加工而成。
5.根据权利要求4所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述弹簧状结构(8)的螺距为0.051~0.1mm,长度为50~500mm。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的可控血栓切除器,其特征在于,还包括手柄,所述手柄包括内芯(5)和外套(6);所述内芯(5)与所述管状结构(4)的近端固定连接,所述外套(6)与所述芯丝(3)的近端固定连接,所述内芯(5)与所述外套(6)形成滑动连接。
7.根据权利要求6所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述手柄还包括用于防止所述内芯(5)和所述外套(6)相对旋转的手柄卡位装置(7)。
8.根据权利要求1所述的可控血栓切除器,其特征在于,所述切除弹簧(2)的两端均设有示标(1)。
9.一种血栓切除***,包括血栓切除器,其特征在于,所述血栓切除器为如权利要求1-8任意一项所述的可控血栓切除器。
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