CN104768603B - 引导延伸导管及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

公开了引导延伸导管(100)和制造和使用引导延伸导管的方法。示例性引导延伸导管可包括远侧鞘(102)，远侧鞘(102)具有近侧开口(114)、远侧开口(112)和在其间延伸的中心腔(116)。引导延伸导管还可包括近侧轴(104)，近侧轴(104)具有比远侧鞘的外径小的外径，近侧轴包括远侧开口(118)。引导延伸导管还可包括联接部件(106)，以用于将远侧鞘固连到近侧轴。联接部件可包括附接到远侧鞘的远侧部分(108)、和设置在近侧轴的远侧开口内的近侧部分(110)。

Description

引导延伸导管及其制造方法
相关申请的交叉引用
本申请基于35 U.S.C.§119请求享有2012年8月1日提交的美国临时申请序列号NO. 61/678,502号的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。
技术领域
本公开内容关于医疗装置，和用于制造和使用医疗装置的方法。更具体而言，本公开内容关于制造和使用引导延伸导管的方法。
背景技术
已经开发出了多种体内医疗装置来用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置通过多种不同制造方法中的任一种制造，且可根据多种方法中的任一种来使用。关于已知的医疗装置和方法，各自具有某些优点和缺点。不断需要提供备选的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的备选方法。
发明内容
本公开内容提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用备选方案。示例性医疗装置包括引导延伸导管。示例性引导延伸导管可包括具有近侧开口、远侧开口和在其间延伸的中心腔的远侧鞘。引导延伸导管还可包括近侧轴，该近侧轴具有比远侧鞘的外径小的外径，近侧轴包括远侧开口。引导延伸导管还可包括联接部件，以用于将远侧鞘固连到近侧轴。联接部件可包括附接到远侧鞘的的远侧部分，以及设置在近侧轴的远侧开口内的近侧部分。
还公开了一种用于制造引导延伸导管的方法。该方法可包括提供具有外径和中心腔的远侧鞘、提供具有远侧开口和比远侧鞘的外径小的外径的近侧轴、提供具有近侧部分和远侧部分的联接部件、将联接部件的远侧部分固连到远侧鞘，和将联接部件的近侧部分***近侧轴的远侧开口中。
还公开了一种用于接近冠状动脉的方法。该方法可包括提供引导导管，和使引导导管前移穿过血管至冠状动脉的口(ostium)附近的位置。该方法还可包括提供引导延伸导管。引导延伸导管可包括：远侧鞘，其具有近侧开口、远侧开口和在其间延伸的中心腔；近侧轴，其具有比远侧鞘的外径小的外径，近侧轴包括远侧开口，和用于将远侧鞘固连到近侧轴的联接部件。联接部件可包括附接到远侧鞘的远侧部分、和设置在近侧轴的远侧开口内的近侧部分。该方法还可包括使引导延伸导管前移穿过引导导管至一个位置，在该位置处，远侧鞘部件的至少一部分向远侧延伸超过引导导管的远侧端部，且进入冠状动脉中，和使治疗导管前移穿过引导导管。
以上一些实施例的概述并非旨在描述各个公开的实施例，或本公开内容的每个实施方式。以下的附图和详细描述更具体地列举了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下详细描述，可更完全地理解本公开，在附图中：
图1绘出了示例性引导延伸导管。
图2-7示出了制造引导延伸导管的示例性方法。
图8-9展示了将联接部件附接到远侧鞘的示例性备选方法。
图10A-10D示出了制造引导延伸导管的另一个示例性方法。
图11绘出了使用引导延伸导管的示例性方法。
尽管本公开内容能够有各种改型和备选形式，但其细节已经在附图中通过举例示出，且将详细描述。然而，应当理解的是，不期望将本发明限于描述的特定实施例。相反，期望覆盖落入本公开内容的精神和范围内的所有改型、等同方案和备选方案。
具体实施方式
对于以下限定的用语，应当应用这些定义，除非在权利要求中或本说明书的别处给出不同的定义。
不论是否明确指出，所有数值在本文中都假定为由用语“大约”修饰。用语“大约”大体上是指本领域技术人员将认为是与所述的值等同(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，用语“大约”可包括四舍五入成最接近的有效数字的数字。
由端点叙述的数字范围包括该范围内的所有数字(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和所附权利要求中所使用的那样，单数形式“一”、“一个”和“该”包括多个对象，除非内容清楚地另外指出。如本说明书和所附权利要求中使用的那样，用语“或者”大体上以包括“和/或”的其意义使用，除非内容清楚地另外指出。
以下详细描述应当参照附图阅读，其中不同图中的相似元件标号相同。不一定按比例的附图绘出了例示性实施例，且不旨在限制本发明的范围。
将注意的是，说明书中提到的“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等指出了所述实施例可包括一个或更多个特定特征、结构和/或特性。然而，此种叙述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时，将理解的是，不论是否明确描述，此种特征、结构和/或特性还可与其它实施例结合使用，除非清楚地相反指出。
对于本公开内容的目的，“近侧”是指使用期间接近装置操作者的端部，且“远侧”是指使用期间距装置操作者更远的端部。
微创心脏介入，诸如经皮腔内冠状动脉成形术，在全世界广泛使用。这些程序可包括引导导管的使用。例如，引导导管可前移穿过血管，如主动脉，至冠状动脉的口(例如，左和/或右)附近的位置。当这样定位时，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送***等)可前移穿过引导导管，且进入冠状动脉中至目标位置，在该处，治疗导管可用于执行适合的心脏介入。
为了治疗导管有效地到达预期的目标位置，将引导导管的位置维持在管状动脉的口处可能是合乎需要的。例如，假定心脏可能在介入期间搏动(和/或其它因素)，则引导导管可失去其定位或以其它方式转移，以至于其不再定位成将治疗导管有效地引导至冠状动脉。这可包括使引导导管的远侧端部远离冠状动脉的口地转移。由于远离口的该转移，故对冠状动脉的接近可要求引导导管的再定位，以便使远侧端部重新与冠状动脉的口接合。
本文公开了医疗装置和用于制造和使用医疗装置的方法，其可改善对冠状动脉的接近。例如，本文公开了引导延伸导管，其大体上构造成延伸穿过引导导管至一个位置，在位置处，引导延伸导管的远侧端部延伸超过引导导管的远侧端部并进入冠状动脉中。例如，由于引导延伸导管可延伸超过引导导管的远侧端部，故引导延伸导管可延伸超过冠状动脉的口且进入冠状动脉的一部分中。通过延伸超过口，引导延伸导管可使引导导管的定位稳定，且对于一定数目的心脏介入允许改善对冠状动脉的接近。
图1绘出了示例性引导延伸导管100。引导延伸导管100大体上可适于可滑动地设置在引导导管(未示出)内。引导延伸导管100可包括远侧鞘102，远侧鞘102通过联接部件106附接到近侧轴104。联接部件可包括远侧部分108和近侧部分110。远侧部分108可附接到远侧鞘102，且近侧部分110可附接到近侧轴104。
远侧鞘102可为鞘或管状部件，其具有远侧端部112、近侧端部114和在它们之间经过的腔116。远侧鞘102可适于同轴地滑入期望的引导导管的腔中。远侧鞘102可采用适合的截面形状，如，圆形、卵形、多边形等。在一些实施例中，远侧鞘102的截面形状可类似于期望的引导导管的腔的截面形状。远侧鞘102可采用最大截面大小，该最大截面大小可允许远侧鞘102同轴地滑入期望的引导导管中。然而，在一些其它实施例中，远侧鞘102的截面大小可小于可允许的最大值。例如，在8F引导导管中，远侧鞘102可采用7F、6F、5F或更小的直径，其中‘F’(也称为French导管标度)是测量导管直径的单位(1F=1/3mm)。大体上，腔116且因此远侧鞘102可足够大，以经过一个或更多个医疗装置，如，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送***等)和穿过其的导丝。
大体上，远侧鞘102的长度可显著小于引导导管的长度；然而，远侧鞘102可设计为具有根据期望应用的任何期望的长度。远侧端部112可为防止损伤的，以在远侧鞘102向远侧延伸出引导导管时防止对脉管组织的意外伤害。此外，远侧鞘102或其一部分为能够选择性地操纵的。机构，诸如拉线、控制线、马达、液压装置或其它促动器，可用于有选择地操纵远侧鞘102。
远侧鞘102可包括一种或更多种聚合物，其包括本文公开的那些中的任一种。这可包括沿远侧鞘102的长度使用具有具有不同硬度的聚合物。例如，远侧鞘102的较近侧区段可包括具有较高硬度的聚合物，且远侧鞘102的较远侧区段可包括具有较低硬度的聚合物。远侧鞘102的所有长度的一部分可载有或以其它方式包括不透辐射的材料。远侧鞘102还可包括增强部件。增强部件的形式可变化。例如，增强部件可包括编织物、线圈、网等。
近侧轴104可为附接到联接部件106的长形轴、带或管。在至少一些实施例中，近侧轴104可具有与腔120连通的远侧开口118，腔120延伸穿过近侧轴104的至少一部分。近侧轴104可为任何截面，如，正方形、圆形、卵形、多边形或不规则的。近侧轴104的截面大小可显著小于远侧鞘102的截面大小。大体上，近侧轴104的截面大小可足够小，以不妨碍延伸穿过引导导管(和远侧鞘102)的其它医疗装置。近侧轴104可足够长，以通过向远侧远侧地推动近侧轴104来允许操作者使引导延伸导管100向远侧延伸出引导导管期望的长度。大体上，近侧轴104可足够长，以使引导延伸导管100比引导导管长。
联接部件106可理解为中间部件，其设计成将远侧鞘102连结到近侧轴104。此外，联接部件可提供低轮廓附接机构，其形成与近侧轴104的大体上平稳的过渡，且沿引导延伸导管100提供期望的推动能力和转矩传递。近侧轴104的远侧部分108可适于设置在腔116内，且附接到远侧鞘102的内壁。作为备选，远侧部分108可附接到远侧鞘102的外壁、嵌入远侧鞘102内，或否则以其它适合的方式固连到远侧鞘102。
联接部件106的远侧部分108可具有适于轴向地对准和配合到腔116中的截面形状和大小。在一些实施例中，远侧部分108可具有弧形、半环形或环形，其设计为有最大可能的半径，这可允许远侧部分108配合在腔116内。大体上，远侧部分108可采用大致类似于远侧鞘102的形状的形状，且可足够大而允许医疗装置容易穿过腔116。远侧部分108的长度可设计成提供远侧鞘102与联接部件106之间的最佳附接，且长度可取决于附接方法和所要求的附接强度。
联接部件106的近侧部分110可为从远侧部分108向近侧延伸的长形部分。近侧部分110可采用可允许其与近侧轴104附接的任何轮廓。例如，近侧部分110可具有圆形、卵形、多边形、平面或不规则轮廓。在一些实施例中，近侧部分110可具有平带状轮廓。此种形状可允许近侧部分110***近侧轴104的远侧开口118内，以便联接部件106可固连到近侧轴(例如，通过冲压、压接、焊接、胶合或其它方式以其它适合的方式附接)。作为备选，近侧部分110可使用适合的附接技术固连到近侧轴104的外表面。
大范围的材料可用于制作远侧鞘102、近侧轴104和联接部件106，此种材料可包括金属、聚合物、金属聚合物复合物等。
适合的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，如304V、304L和316LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，如，线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，如，镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，如INCONEL® 625，UNS:N06022，如HASTELLOY® C-22®，UNS:N10276，如HASTELLOY® C276®，其它HASTELLOY®合金等)、镍铜合金(例如，UNS:N04400，如MONEL® 400、NICKELVAC® 400、NICORROS® 400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，如MP35-N®等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665，如，HASTELLOY® ALLOY B2®)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它铁镍合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，如ELGILOY®、PHYNOX®等)；富铂不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其它适合的材料。
适合的聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚氧甲烯(POM，例如，可从DuPont获得的DELRIN®)、聚醚嵌段酯、聚氨基甲酸酯(例如，聚氨基甲酸酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSMEngineering Plastics获得的ARNITEL®)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(烯烃基)酞酸盐(butylene/poly(alkylene ether) phthalate)和/或其它聚酯弹性体，如可从DuPont获得的HYTREL®)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的DURETHAN®或可从Elf Atochem获得的CRISTAMID®)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可在商品名PEBAX®下获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，REXELL®)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，KEVLAR®)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如，可从EMS AmericanGrilon获得的GRILAMID®)、全氟(丙基乙烯醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容的聚合物、其它适合的材料或混合物、组合、它们的共聚物、聚合物/金属复合物等。这些仅为实例，且不作为限制而提供。
引导延伸导管100还可包括一定数目的涂层，例如，其可减小摩擦。例如，近侧轴104和/或远侧鞘102可具有内涂层和/或外涂层，其包括在跟踪期间可减小摩擦的亲水聚合物。示例性涂层可包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX等。这些仅为实例。可构想出包括本文公开的那些的其它材料。
联接部件106可通过多种不同的机构附接到远侧鞘102和近侧轴104上。适合的机构可包括粘合剂、焊接、冲压、软钎焊、铆接或螺接。例如，在一些实施例中，远侧部分108可通过使用聚合物回流、热连结、粘合剂、软钎焊或焊接来附接到远侧鞘102。近侧部分110可铆接、螺接、压接、冲压或焊接到近侧轴104的远侧开口118。
本领域技术人员可从可用于制造引导延伸导管100的大范围的方法中进行选择。一些此类示例性方法在以下段落中论述。以下段落集中于产生联接部件106的不同实施例的方法，以及用于将这些实施例附接到远侧鞘102和近侧轴104的方法。
图2-7示出了制造包括本文公开的那些的引导延伸导管的示例性方法。本公开内容包括用于由片材(图2-5C中所示)形成联接部件400的示例性实施例、将联接部件400附接到近侧轴104(图6A-6B)和将联接部件400附接到远侧鞘102(图7)的方法。
首先，如图2中所示，由适合的材料(包括本文公开的那些材料)如金属制成的金属片200可切割成适合的形状。例如，如图所示，适合形状的片200可具有宽的远侧部分202、窄的近侧部分204，和在远侧和近侧部分202/204之间占据较小的区的锥形中间部分206。
片200(图2)可在如图3中所示的锥形芯棒300上冲压或卷压，以形成期望形状的联接部件400(图4)。芯棒300可具有远侧部分302，其具有比近侧部分304大的直径。锥形的中间部分可连结远侧和近侧部分302、304。芯棒300的截面大小可设计成将片200形成为期望的联接部件400。如图4中所示，在冲压或卷压之后，远侧部分202和锥形部分206可采用形成联接部件400远侧部分402的弯曲轮廓，且近侧部分204可保持形成联接部件400近侧部分404的平直轮廓。远侧部分402的轮廓在不同实施例中可变化。
图5A-5C为图4中所示的穿过平面A-A'’截取的联接部件400的三个不同实施例的截面视图。在图5A中所示的实施例中，远侧部分402可具有弧形轮廓，其延伸跨过显著小于180°的弧。在图5B中所示的另一个实施例中，远侧部分402可具有半圆形轮廓。类似地，在图5C中所示的另一个实施例中，远侧部分402可具有近似圆形的轮廓。大体上，远侧部分402可具有根据期望实施例的任何轮廓。
如图6A-6B中所示，联接部件400可附接到近侧轴104。近侧部分404可***近侧轴104的远侧开口118中，且近侧轴104可冲压或压接。该操作形成接头602，从而将联接部件400附接到近侧轴104。出于此目的，如果期望，则近侧部分404可切割、定形或弯曲以配合到远侧开口118中。
如图7中所示，联接部件400可附接到远侧鞘102。这可包括使用粘合剂。作为备选，联接部件400可沿远侧鞘102的外表面(或远侧鞘102的内表面)设置，且利用聚合物回流过程来附接到远侧鞘102。聚合物回流过程可包括将聚合物材料的一个或更多个附加层设置在联接部件400上，以及施加热来将联接部件400连结到远侧鞘102。
联接部件400与远侧鞘102的附接可通过在联接部件400中形成一个或更多个开口、孔、凹槽等来加强。这可允许聚合物材料流入开口、孔、凹槽等中或沿开口、孔、凹槽等流动，以便联接部件400可与远侧鞘102机械地联锁，或以其它方式改善联接部件400与远侧鞘102之间的连结的抗拉强度。
图8-9呈现了将类似于联接部件400的联接部件900的实施例附接到远侧鞘102上的另一个示例性方法。在该方法中，图2中所示的片200在类似于芯棒300的锥形芯棒800(图8中所示)上卷压或冲压，芯棒800在其表面上具有一个或更多个凹槽802。在对片200进行冲压或卷压时，可产生联接部件900，其具有对应于芯棒300中的凹槽802的凹槽902。本文公开的任何联接部件可使用凹槽902或其它类似的凹槽、孔、开口等。凹槽902可沿联接部件900的全宽延伸。作为备选，联接部件900的侧部可包括凹槽902，并且/或者可移除凹槽902的侧部来限定切口。凹槽902形式上可变化，且在一些实施例中，可如图所示地为线性的，或它们可遵循一个或更多个样式，如，正弦、余弦等。使用此种样式可改善联接部件900与远侧鞘102之间的连结的强度。
图10A-10D示出了制作公开的引导延伸导管的实施例的另一个示例性方法。该方法包括通过切割海波管（hypotube）1000(图10A)、从海波管1000的长度的一部分移除材料、留下近侧带部分1008，来形成联接部件1004(图10B)，以及将联接部件1004附接到近侧轴104和远侧鞘102。
图10A中所示的海波管1000可使用任何切割机构如激光、喷水或机械切割工具来沿线1002切割，以形成图10B中所示的联接部件1004。线1002提供了联接部件1004的仅是示例性的形状，且海波管1000可切割成许多其它形状，以形成联接部件1004。当海波管1000切割成期望形状时，所得的联接部件1004可具有远侧部分1006和近侧带部分1008。类似于图5A-C中所示的远侧部分402的远侧部分1006可具有圆形、半圆形或弧形轮廓，且近侧带部分1008可具有带状轮廓。
如图10C中所示，类似于图2-7的方法，近侧带部分1008可通过将近侧带部分1008***近侧轴104的远侧开口118中且压接或冲压近侧轴104来附接到近侧轴104。然而，在一些其它实施例中，如胶合、焊接、铆接、螺接等的方法可用于将近侧带部分1008附接到近侧轴104。
此外，一个或更多个孔1010可形成到远侧部分1006中。参看图10D，类似于图9中所示的凹槽902的孔1010可填充有聚合物回流材料，且然后用于使远侧部分1006与远侧鞘102连结。这可改善联接部件1004与远侧鞘102之间的连结的完整性。本文公开的任何联接部件可使用孔1010或其它类似的孔、凹槽、开口等。
图11绘出了使用引导延伸导管100的示例性方法。更具体而言，图11示出了引导延伸导管100在介入心脏学中的使用。引导延伸导管100可在导管组件1100内使用，导管组件1100包括引导导管1102，引导延伸导管100和其它医疗装置，如，球囊导管、导丝等。该方法可包括使引导导管1102在血管1104(例如，主动脉)内前移至邻接的冠状动脉1108的口1106。引导延伸导管100然后可在引导导管1102内前移，使得引导延伸导管100延伸超过引导导管1102的远侧端部。此外，该方法可包括使其它医疗装置如导丝1110前移穿过远侧鞘102，且执行期望的介入心脏学程序，如血管的支撑或球囊扩张(ballooning)。
此外，如果冠状动脉1108具有任何损伤，如，收缩1112，则导丝1110可接触收缩1112，且将力施加到引导导管1102上。在没有引导延伸导管100的情况下，此接触可将引导导管1102从口1106移走，这可对操作者引起问题以及对周围组织引起意外破坏。然而，在引导延伸导管100存在的情况下，引导导管1102可不从其位置移走，从而允许操作者有效地工作，且防止对附近组织的任何意外伤害。
应当理解的是，本公开内容在许多方面仅为示范性的。变化可详细做出，具体关于形状、尺寸和步骤的布置，而不超过本公开内容的范围。在适合的程度下，这可包括使用在其它实施例中使用的一个示例性实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围在表达所附权利要求的语言中限定。

Claims (15)

1.一种引导延伸导管，包括：
远侧鞘，其具有近侧开口、远侧开口和在其间延伸的中心腔；
近侧轴，其具有比所述远侧鞘的外径小的外径，所述近侧轴包括远侧开口；和
联接部件，其用于将所述远侧鞘固连到所述近侧轴，所述联接部件包括附接到所述远侧鞘的远侧部分、和设置在所述近侧轴的远侧开口内的近侧部分，其中所述近侧部分具有平直轮廓，所述远侧部分具有弯曲轮廓。
2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其特征在于，所述联接部件还包括所述远侧部分上的一个或更多个凹槽。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述联接部件具有形成在其中的一个或更多个孔。
4.根据权利要求3所述的引导延伸导管，其特征在于，所述孔形成在所述联接部件的远侧部分上。
5.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述远侧鞘包括增强部件。
6.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述近侧轴包括金属海波管。
7.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述近侧轴包括聚合物。
8.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述联接部件的近侧部分通过压接连结而固连到所述近侧轴。
9.根据权利要求1-2中的任一项所述的引导延伸导管，其特征在于，所述联接部件的近侧部分通过冲压连结而固连到所述近侧轴。
10.一种用于制造引导延伸导管的方法，所述方法包括：
提供远侧鞘，所述远侧鞘具有外径和中心腔；
提供近侧轴，所述近侧轴具有远侧开口和比所述远侧鞘的外径小的外径；
提供联接部件，所述联接部件具有近侧部分和远侧部分，其中所述近侧部分具有平直轮廓，所述远侧部分具有弯曲轮廓；
将所述联接部件的远侧部分固连到所述远侧鞘；和
将所述联接部件的近侧部分***所述近侧轴的远侧开口中。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，提供所述联接部件包括提供材料片和将所述材料片设置到芯棒上。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，将所述材料片设置到芯棒上包括压模卷压。
13.根据权利要求11-12中的任一项所述的方法，其特征在于，所述芯棒包括其中的一个或更多个周向凹槽。
14.根据权利要求10-12中的任一项所述的方法，其特征在于，将所述联接部件的远侧部分固连到所述远侧鞘包括利用聚合物回流过程将所述联接部件的远侧部分固连到所述远侧鞘。
15.根据权利要求10-12中的任一项所述的方法，其特征在于，还包括将所述联接部件的近侧部分固连到所述近侧轴，其中，将所述联接部件的近侧部分固连到所述近侧轴包括冲压或压接。
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