CN104758749A - 一种治疗肝癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗肝癌的中药组合物，属于中药技术领域，其由以下中药材制备而成：白花蛇舌草、三棱、蟾酥、八月札、三七、丹参、山豆根、皂角刺、柴胡、茵陈、蒲公英、石菖蒲、地榆和甘草。佳重量份配比如下：白花蛇舌草10-48、三棱10-48、蟾酥0.05-0.5、八月札10-32、三七2-12、丹参10-48、山豆根5-25、皂角刺5-25、柴胡10-40、茵陈10-40、蒲公英10-48、石菖蒲10-20、地榆5-25、甘草5-60。本发明中药组合物配伍使用可活血化瘀，解毒散结，通络止痛，抑制肿瘤生长，治疗肝癌。

Description

一种治疗肝癌的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。

技术背景

肝癌在我国是常见的恶性肿瘤之一，死亡率高，仅次于胃癌、食道癌。由于早期肝癌症状不明显或无症状，因此，很多人检查出来已属于中晚期。常见的临床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部肿块等；部分患者有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血；肝癌破裂后出现急腹症表现等。也有症状不明显或仅表现为转移灶的症状。

现代医学对癌症的治疗主要采用手术、放疗和化疗，但这些方法均有缺陷性，其中只有早期病人才能进行手术治疗，放、化疗可以有效杀伤癌细胞，但同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症。

中医认为肝癌归属于“肝积”、“癥瘕”、“积聚”、“臌胀”、“痞气”、“黄疸”等范畴。改善气血瘀滞，活血化瘀，是中医常用的治疗策略。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一种可活血化瘀，解毒散结，通络止痛，抑制肿瘤生长的治疗肝癌中药组合物。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗肝癌的中药组合物，其由以下中药材制备而成：

白花蛇舌草、三棱、蟾酥、八月札、三七、丹参、山豆根、皂角刺、柴胡、茵陈、蒲公英、石菖蒲、地榆和甘草。

经过发明人多年临床经验，发现制备本发明治疗肝癌的中药组合物较佳重量份如下：

具体地，可优选地，本发明治疗肝癌的中药组合物由如下重量份的原料制备而成：

也可优选地，本发明治疗肝癌的中药组合物由如下重量份的原料制备而成：

还可优选地，本发明治疗肝癌的中药组合物由如下重量份的原料制备而成：

本发明中药组方所用中药材的性味、归经及功效如下：

白花蛇舌草：本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味甘、淡，性凉；入胃、大肠、小肠经；清热解毒，利尿消肿，活血止痛。现代药理学证明其可用于消化道癌症。

三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱干燥块茎，味辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

蟾酥：本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍的干燥分泌物。味辛，温；有毒。归心经。解毒，止痛，开窍醒神。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，腹痛吐泻。

八月札：本品为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。味微苦，性平。归肝、胃经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。

三七：本品为五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血，消肿定痛。吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

丹参：味苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

山豆根：本品为豆科植物越南槐.的干燥根及根茎。味苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。

皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，温。归肝、胃经。消肿托毒，排脓，杀虫。

柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。

茵陈：本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。

石菖蒲：本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。味辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。

地榆：本品为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。味苦、酸、涩，微寒。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，缓解药物毒性、烈性。

本发明中药组合物诸药配合，互相作用，相互协同，起到活血化瘀，解毒散结，通络止痛的作用。与现有技术相比，本发明中药组合物可作为单独治疗肝癌的药物使用，也可以作为肝癌术后或者放化疗后康复药物使用，实验证明本发明中药组合物可抑制肿瘤生长，显著改善患者的临床症状，延长患者生存期，提高患者生命质量。

本发明中药组合物可以采用常规的制剂工艺制备成口服制剂，例如汤剂、片剂、缓释片剂、控释片、分散片、咀嚼片、胶囊剂、口服液、颗粒剂或丸剂。

具体实施方式

申请人声明：实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。

实施例1：

处方(以重量份计算)：

制备工艺：

称取上述重量份的组分，混合均匀，干燥粉碎，过80目筛，灭菌，装填胶囊，每粒装药粉0.4g。

实施例2：

处方(以重量份计算)：

制备工艺：

称取上述重量份的组分，加药材总重量的10倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.10-1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％(v/v)，静置12小时，取上清液，浓缩，回收乙醇,加纯净水，使每毫升含生药量0.1-1g，搅匀，分装，灭菌，得口服液。

实施例3：

处方(以重量份计算)：

制备工艺：

称取上述重量份的组分，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至60摄氏度下相对密度1.20-1.40的浸膏，加入乙醇至含醇量为70％(v/v)，静置12小时，取上清液，浓缩，回收乙醇，干燥，加淀粉,微晶纤维素，乙醇制粒，压片，使每片含生药1g。

1.本发明中药组合物药效学试验

1.1实验材料

实验药物：本发明中药组合物(参加本发明实施例1)，环磷酰胺。

实验动物：KM(昆明)小鼠，SPF级50只，4周龄，雌雄兼用，体重20-25g。动物饲养环境：室温为25±2℃，相对湿度为40-75％，采用标准饲料和水饲养。

实验瘤株：H22肝癌细胞株。

1.2实验方法：

小鼠H22肝癌细胞株，经小鼠腹腔接种7-8天后，在无菌条件下抽取腹水，作为传代的瘤种。瘤株接种方法按照1989年第三届全国肿瘤药理及化疗学术会议规定的方法并优化改进。取H22腹水肝癌荷瘤小鼠之乳白色癌性腹水，以生理盐水1:3稀释；并计数癌细胞，含1.2×10⁷个细胞/ml，每只小鼠右侧腋窝皮下接种0.2ml，制备H22肝癌荷瘤小鼠。取造模成功得小鼠36只，随机分为3组：模型组12只、对照组12只、治疗组12只。

小鼠接种肿瘤后第四天开始给药，每天上午给药一次，连续给药10天,各组给药方法如下：

模型组：灌胃等量的生理盐水；

对照组：环磷酰胺，按照20mg/kg体重腹腔注射给药.

治疗组：本发明中药组合物1g/kg体重灌胃给药。

末次给药24h后，小鼠称体重，眼眶取血后，放置待血凝固后，离心分离血清，-20℃冻存待检。采用断颈处死小鼠，取皮下瘤块称重。

计算抑瘤率，计算公式如下：

1.3统计学方法

数据采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料以表示,治疗前后指标比较采用t检验；计数资料采用X²检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

1.4实验结果

表1个实验组对H22肝癌移植瘤小鼠瘤重的影响()

组别	n	瘤重(g)	抑瘤率(％)
				模型组	12	1.50±0.41	0
治疗组	12	0.46±0.26*	69.3％
				对照组	12	0.42±0.21*	72.0％

注：与模型组比较，*P＜0.05

可见本发明中药组合物对H22肝癌移植瘤小鼠有较好的抑制肿瘤生长作用。

2.临床实验资料

2.1病例选择

临床患者：选择确诊为肝癌的患者50例，所有病例均经病理诊断或AFP测定、影像学检查等明确诊断确诊为肝癌，诊断标准参照全国肿瘤防治办公室与中国抗癌协会合作编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中肝癌的诊断标准。其中年龄最大者68岁，最小者30岁，平均年龄55.2岁；肝癌Ⅱ期患者20例，肝癌Ⅲ期患者30例，既往有慢性肝病史24例，肝脾明显肿大者44例，合并有黄疸腹水28，全部病例均有治疗史。

2.2疗效判定标准

显效：症状完全缓解或消失，生存期达5年以上。

有效：症状部分缓解，生存期1年以上。

无效：症状无任何改善，有恶化之趋势，甚而短时间即死亡。

2.3治疗方法

给予本发明实施例1方法制备的胶囊剂进行治疗，每天3次，每次6粒，30天为一疗程。

2.4实验结果

2.4.1经过本发明药物6个疗程的治疗之后，有29名患者病情明显好转，其中显效共22例，有效7例，总有效率为96.6％。结果表明，本发明药物可有效治疗肝癌，临床疗效显著。

2.4.2治疗后患者生存期

表2治疗后生存期

病例数	0.5年存活人	1年后存活人	2年后存活人	3年后存活人	4年后存活人	5年后存活人
							30	30	29	27	26	24	22

经本发明中药组合物治疗后，患者5年生存率约为73.3％，而现有肝癌治疗药物治疗肝癌的5年生存率平均约为20％，可见本发明中药组合物可以在很大程度上提高患者的5年生存率，与现有技术相比，取得了意料不到的技术效果。可见本发明中药组合物延长患者生存期，提高患者生命质量。

Claims (7)

1.一种治疗肝癌的中药组合物，其由以下中药材制备而成：白花蛇舌草、三棱、蟾酥、八月札、三七、丹参、山豆根、皂角刺、柴胡、茵陈、蒲公英、石菖蒲、地榆和甘草。

2.如权利要求1所述的治疗肝癌的中药组合物较佳重量份如下：

3.如权利要求1-2所述的治疗肝癌的中药组合物，可优选地，由如下重量份的原料制备而成：

4.如权利要求1-3所述的治疗肝癌的中药组合物，也可优选地，由如下重量份的原料制备而成：

5.如权利要求1-4所述的治疗肝癌的中药组合物，还可优选地，由如下重量份的原料制备而成：

6.如权利要求1-5所述的治疗肝癌的中药组合物为口服制剂。

7.如权利要求6所述的口服制剂为：汤剂、片剂、缓释片剂、控释片、分散片、咀嚼片、胶囊剂、口服液、颗粒剂或丸剂。