CN104667255A - 一种治疗糖尿病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药制剂，是由以下主料和辅料按制备而成：所述主料为：单体蕊黄芪10～30份、楤木白皮9～15份、桃胶18～30份、透茎冷水花20～40份、猪笼草25～45份、甘榕木12～20份、回回蒜0.8～1.2份、蜜环菌24～60份、蚕豆花15～45份、槐角4～10份、穿龙薯蓣6～15份；所述辅料为：姜黄醇提取物0.25～0.35份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01～0.03份、谷胱甘肽0.008～0.012份、抗氧化剂0.03～0.06份、赋形剂0.6～0.9份、甜味剂1.2～3.0份；本发明的中药制剂组方严谨，配伍合理，有效成分含量高，药效显著，见效快，没有副作用，安全放心。

Description

一种治疗糖尿病的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是涉及一种治疗糖尿病的中药制剂。

背景技术

糖尿病在世界许多国家已成为死亡率仅次于癌症、艾滋病和心血管疾病的常见病和多发病，我国目前约有将近1亿糖尿病患者，是世界第二糖尿病大国。

临床上较为常见的是II型糖尿病，以往称为非胰岛素依赖型糖尿病，II型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，起病缓慢、隐匿，部分病人是在健康检查或检查其他疾病时发现的。II型糖尿病病友体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。

糖尿病治疗的主要目的包括：纠正代谢紊乱，消除症状，维护良好的生活和工作的能力；预防各种急性或慢性并发症和伴随症的发生，延长寿命，降低病残率和病死率。糖尿病的治疗不仅包括高血糖的控制，尚需同时针对一些并发症(如高血压、脂质代谢紊乱等)和各种并发症等采取综合治疗。II型糖尿病的并发症包括糖尿病肾病、糖尿病周围血管病变、糖尿病周围神经病变、糖尿病心脏病等。

西医治疗糖尿病的药物很多，如磺脲类、双胍类、消渴丸等，这些药物虽能能控制血糖指标的下降，但这些大多为化学药品或含有化学药品，易引起胃肠道反应如腹胀、腹痛、腹泻、胃肠痉挛性疼痛、顽固性便秘等，还有肠鸣、恶心、呕吐、食欲减退等，有时还会发生低血糖反应，并且靠肾脏***，长期服用对人体有一定的损害。

中医药治疗糖尿病足具备独特的优势与特点，在治疗糖尿病及其并发症方面有着悠久的历史和显著的疗效，可以弥补西医的不足，但现有的中药还远远不能满足临床需要，一方面，效果不够明显，另一方面，见效比较迟缓，所以从中草药中寻找有效的药物组合以获得更优良的配方，具有很重要的意义。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种药效确切、见效快的治疗糖尿病的中药制剂。

本发明的技术方案是：

一种治疗糖尿病的中药制剂，是由以下重量份的主料和辅料按照以下工艺制备而成：

主料：单体蕊黄芪10～30份、楤木白皮9～15份、桃胶18～30份、透茎冷水花20～40份、猪笼草25～45份、甘榕木12～20份、回回蒜0.8～1.2份、蜜环菌24～60份、蚕豆花15～45份、槐角4～10份、穿龙薯蓣6～15份；

辅料：姜黄醇提取物0.25～0.35份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01～0.03份、谷胱甘肽0.008～0.012份、抗氧化剂0.03～0.06份、赋形剂0.6～0.9份、甜味剂1.2～3.0份；

制备工艺：

(1)按配比取上述主料，分别清洗干净，晾干，粉碎成粗粉，得到各药材的粗粉，锅炉中加入相当于所有药材粗粉总重量10～14倍重量的水，先将茴茴蒜粗粉放入锅炉中，大火煮沸后，改小火煎煮1～2小时，然后再加入其余的药材粗粉，继续煎煮提取1～1.5小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，滤渣继续加入相对于滤渣4～8倍量水再次煎煮提取0.5～1.0小时，再次过滤得到二次滤液和二次滤渣，分别被合并两次滤液与两次滤渣，待用；

(2)将步骤(1)最终得到的滤液用醇沉法除去杂质，回收乙醇，得到纯净的中药提取液，将合并后的滤渣粉碎，得到滤渣粉，再将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液混合，用微粉化技术制备成中药微粉；

(3)按配比取上述辅料，与步骤(2)得到的中药微粉混合，按照药学常规辅料要求，制备成药学上可以接受的剂型，即得到本发明的一种治疗糖尿病的中药制剂。所述药学常规辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、苯甲酸钠等。

进一步地，所述抗氧化剂选自维生素E，维生素C，异黄酮，锌，硒，依布硒，和类胡萝卜素、α-硫辛酸中的任意一种或任意两种及其以上的组合，优选α-硫辛酸，α-硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。

进一步地，所述赋形剂为***胶。***胶安全无害，效果好。

进一步地，所述甜味剂为醋磺内酯钾。醋磺内酯钾是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味剂)的一种。其甜度约为甘蔗的一百至二百倍，没有热量。它的优点是对热稳定，不会因加热而破坏，缺点则是略带苦味。因此它和阿斯巴甜成了绝配，两者混合使用，可以改善阿斯巴甜对热的不稳定性，另一方面也可以消除醋磺内酯钾(ACE～K)的苦味。

进一步地，所述制备工艺中，步骤(2)所述醇沉法所用的乙醇为无水乙醇。

进一步地，所述制备工艺中，步骤(2)所述微粉化技术具体是指高压均质法，具体操作为：将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液按照料液比为1∶24～28混合，用高压均质机，在115～125MPa的压力条件下，循环均质3次，得到微粉悬液，干燥，得到中药微粉。药物微粉化后能加强药物的释放和疗效，极大提高生物利用率。

进一步地，所述制备工艺中，步骤(3)所述药学上可以接受的剂型包括：片剂、硬胶囊剂、口服液，也可以是其他剂型。

本发明的有益效果是：组方严谨，配伍合理，有效成分含量高，药效显著，见效快，没有副作用，安全放心。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗糖尿病的中药制剂，是由以下重量份的主料和辅料按照以下工艺制备而成：

主料：单体蕊黄芪10份、楤木白皮9份、桃胶18份、透茎冷水花20份、猪笼草25份、甘榕木12份、回回蒜0.8份、蜜环菌24份、蚕豆花15份、槐角4份、穿龙薯蓣6份；

辅料：姜黄醇提取物0.25份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01份、谷胱甘肽0.008份、抗氧化剂0.03份、赋形剂0.6份、甜味剂1.2份；

其中，所述抗氧化剂选自维生素E，维生素C，异黄酮，锌，硒，依布硒，和类胡萝卜素、α-硫辛酸中的任意一种或任意两种及其以上的组合，优选α-硫辛酸，α-硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。

其中，所述赋形剂为***胶。***胶安全无害，效果好。

其中，所述甜味剂为醋磺内酯钾。醋磺内酯钾是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味剂)的一种。其甜度约为甘蔗的一百至二百倍，没有热量。它的优点是对热稳定，不会因加热而破坏，缺点则是略带苦味。因此它和阿斯巴甜成了绝配，两者混合使用，可以改善阿斯巴甜对热的不稳定性，另一方面也可以消除醋磺内酯钾(ACE～K)的苦味。

制备工艺为：

(1)按配比取上述主料，分别清洗干净，晾干，粉碎成粗粉，得到各药材的粗粉，锅炉中加入相当于所有药材粗粉总重量10倍重量的水，先将茴茴蒜粗粉放入锅炉中，大火煮沸后，改小火煎煮1小时，然后再加入其余的药材粗粉，继续煎煮提取1小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，滤渣继续加入相对于滤渣4倍量水再次煎煮提取0.5小时，再次过滤得到二次滤液和二次滤渣，分别被合并两次滤液与两次滤渣，待用；

(2)将步骤(1)最终得到的滤液用醇沉法除去杂质，所用的乙醇为无水乙醇，回收乙醇，得到纯净的中药提取液，将合并后的滤渣粉碎，得到滤渣粉，再将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液混合，用微粉化技术制备成中药微粉。所述微粉化技术具体是指高压均质法，具体操作为：将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液按照料液比为1∶24混合，用高压均质机，在115MPa的压力条件下，循环均质3次，得到微粉悬液，干燥，得到中药微粉。药物微粉化后能加强药物的释放和疗效，极大提高生物利用率。

(3)按配比取上述辅料，与步骤(2)得到的中药微粉混合，加入20份微晶纤维素与3份羧甲基淀粉钠，制备成片剂，即得到本发明的一种治疗糖尿病的中药制剂。

实施例2：

一种治疗糖尿病的中药制剂，是由以下重量份的主料和辅料按照以下工艺制备而成：

主料：单体蕊黄芪2份、楤木白皮12份、桃胶24份、透茎冷水花30份、猪笼草35份、甘榕木16份、回回蒜1.0份、蜜环菌42份、蚕豆花30份、槐角7份、穿龙薯蓣10.5份；

辅料：姜黄醇提取物0.3份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.02份、谷胱甘肽0.01份、抗氧化剂0.045份、赋形剂0.75份、甜味剂2.1份；

其中，所述抗氧化剂选自维生素E，维生素C，异黄酮，锌，硒，依布硒，和类胡萝卜素、α-硫辛酸中的任意一种或任意两种及其以上的组合，优选α-硫辛酸，α-硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。

其中，所述赋形剂为***胶。***胶安全无害，效果好。

其中，所述甜味剂为醋磺内酯钾。醋磺内酯钾是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味剂)的一种。其甜度约为甘蔗的一百至二百倍，没有热量。它的优点是对热稳定，不会因加热而破坏，缺点则是略带苦味。因此它和阿斯巴甜成了绝配，两者混合使用，可以改善阿斯巴甜对热的不稳定性，另一方面也可以消除醋磺内酯钾(ACE～K)的苦味。

制备工艺为：

(1)按配比取上述主料，分别清洗干净，晾干，粉碎成粗粉，得到各药材的粗粉，锅炉中加入相当于所有药材粗粉总重量12倍重量的水，先将茴茴蒜粗粉放入锅炉中，大火煮沸后，改小火煎煮1.5小时，然后再加入其余的药材粗粉，继续煎煮提取1.25小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，滤渣继续加入相对于滤渣6倍量水再次煎煮提取0.75小时，再次过滤得到二次滤液和二次滤渣，分别被合并两次滤液与两次滤渣，待用；

(2)将步骤(1)最终得到的滤液用醇沉法除去杂质，所用的乙醇为无水乙醇，回收乙醇，得到纯净的中药提取液，将合并后的滤渣粉碎，得到滤渣粉，再将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液混合，用微粉化技术制备成中药微粉。所述微粉化技术具体是指高压均质法，具体操作为：将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液按照料液比为1∶26混合，用高压均质机，在120MPa的压力条件下，循环均质3次，得到微粉悬液，干燥，得到中药微粉。药物微粉化后能加强药物的释放和疗效，极大提高生物利用率。

(3)按配比取上述辅料，与步骤(2)得到的中药微粉混合，加入22.5份微晶纤维素与0.55份硬脂酸镁，制备成硬胶囊剂，即得到本发明的一种治疗糖尿病的中药制剂。

实施例3：

一种治疗糖尿病的中药制剂，是由以下重量份的主料和辅料按照以下工艺制备而成：

主料：单体蕊黄芪30份、楤木白皮15份、桃胶30份、透茎冷水花40份、猪笼草45份、甘榕木20份、回回蒜1.2份、蜜环菌60份、蚕豆花45份、槐角10份、穿龙薯蓣15份；

辅料：姜黄醇提取物0.35份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.03份、谷胱甘肽0.012份、抗氧化剂0.06份、赋形剂0.9份、甜味剂3.0份；

其中，所述抗氧化剂选自维生素E，维生素C，异黄酮，锌，硒，依布硒，和类胡萝卜素、α-硫辛酸中的任意一种或任意两种及其以上的组合，优选α-硫辛酸，α-硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。

其中，所述赋形剂为***胶。***胶安全无害，效果好。

其中，所述甜味剂为醋磺内酯钾。醋磺内酯钾是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味剂)的一种。其甜度约为甘蔗的一百至二百倍，没有热量。它的优点是对热稳定，不会因加热而破坏，缺点则是略带苦味。因此它和阿斯巴甜成了绝配，两者混合使用，可以改善阿斯巴甜对热的不稳定性，另一方面也可以消除醋磺内酯钾(ACE～K)的苦味。

制备工艺为：

(1)按配比取上述主料，分别清洗干净，晾干，粉碎成粗粉，得到各药材的粗粉，锅炉中加入相当于所有药材粗粉总重量14倍重量的水，先将茴茴蒜粗粉放入锅炉中，大火煮沸后，改小火煎煮2小时，然后再加入其余的药材粗粉，继续煎煮提取1.5小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，滤渣继续加入相对于滤渣8倍量水再次煎煮提取1.0小时，再次过滤得到二次滤液和二次滤渣，分别被合并两次滤液与两次滤渣，待用；

(2)将步骤(1)最终得到的滤液用醇沉法除去杂质，所用的乙醇为无水乙醇，回收乙醇，得到纯净的中药提取液，将合并后的滤渣粉碎，得到滤渣粉，再将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液混合，用微粉化技术制备成中药微粉。所述微粉化技术具体是指高压均质法，具体操作为：将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液按照料液比为1∶28混合，用高压均质机，在125MPa的压力条件下，循环均质3次，得到微粉悬液，干燥，得到中药微粉。药物微粉化后能加强药物的释放和疗效，极大提高生物利用率。

(3)按配比取上述辅料，与步骤(2)得到的中药微粉混合，加入25份微晶纤维素、0.2份苯甲酸钠，加纯化水于全量，制备成口服液，即得到本发明的一种治疗糖尿病的中药制剂。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于是由以下重量份的主料和辅料按照以下工艺制备而成：

主料：单体蕊黄芪10～30份、楤木白皮9～15份、桃胶18～30份、透茎冷水花20～40份、猪笼草25～45份、甘榕木12～20份、回回蒜0.8～1.2份、蜜环菌24～60份、蚕豆花15～45份、槐角4～10份、穿龙薯蓣6～15份；

辅料：姜黄醇提取物0.25～0.35份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01～0.03份、谷胱甘肽0.008～0.012份、抗氧化剂0.03～0.06份、赋形剂0.6～0.9份、甜味剂1.2～3.0份；

制备工艺：

(1)按配比取上述主料，分别粉碎，得到各药材的粗粉，锅炉中加入相当于所有药材粗粉总重量10～14倍重量的水，先将茴茴蒜粗粉放入锅炉中，煎煮1～2小时，然后再加入其余的药材粗粉，继续煎煮提取1～1.5小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，滤渣继续加入相对于滤渣4～8倍量水再次煎煮提取0.5～1.0小时，再次过滤得到二次滤液和二次滤渣，分别被合并两次滤液与两次滤渣，待用；

(2)将步骤(1)最终得到的滤液用醇沉法除去杂质，回收乙醇，得到纯净的中药提取液，将合并后的滤渣粉碎，得到滤渣粉，再将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液混合，用微粉化技术制备成中药微粉；

(3)按配比取上述辅料，与步骤(2)得到的中药微粉混合，制备成药学上可以接受的剂型，即得到本发明的一种治疗糖尿病的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述抗氧化剂选自维生素E，维生素C，异黄酮，锌，硒，依布硒，和类胡萝卜素、α-硫辛酸中的任意一种或任意两种及其以上的组合。

3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述赋形剂为***胶。

4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述甜味剂为醋磺内酯钾。

5.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述制备工艺中，步骤(2)所述醇沉法所用的乙醇为无水乙醇。

6.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述制备工艺中，步骤(2)所述微粉化技术具体是指高压均质法，具体操作为：将所述滤渣粉与所述纯净的中药提取液按照料液比为1∶24～28混合，用高压均质机，在115～125MPa的压力条件下，循环均质3次，得到微粉悬液，干燥，得到中药微粉。

7.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于所述制备工艺中，步骤(3)所述药学上可以接受的剂型包括：片剂、硬胶囊剂、口服液。