CN104666643A - 一种复方雪菊产品及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方雪菊产品及其制备方法和应用，按重量份计算，该复方雪菊产品采用重量份为雪菊0.8-6份、苦丁茶0.8-6份、藤茶0.5-4份、甜叶菊0.2-2份的原料，与其他食用或药用辅料，按照本发明方法制成药品、保健品或食品。本发明的复方雪菊产品应用于高血压、高血脂及高血糖等症状时，取得了良好的治疗效果，具有稳定、高效、安全等优点，并且制备工艺简单，适于工业化生产。

Description

一种复方雪菊产品及其制备方法和应用

技术领域

本发明属中药、保健品技术领域，具体地说涉及复方雪菊产品及其制备方法和应用。

背景技术

“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高脂血症。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。如：糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高。所以，出现这三种疾患中的任何一种，后期都易形成了“三高症”。随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”(即高血压、高血糖和高血脂)，已成为50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。在中国人的十大死亡原因中，与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7％，与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27％。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。

菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序，甘、苦，微寒，有散风清热、平肝明目之功效。菊花的种类很多，不同的菊在药用功效方面具有一定的差别，比如滁菊清热解毒、舒筋活血、护肝明目，白菊清肝明目，黄菊疏风散热，野菊清热解毒，甜叶菊调压、降脂、降糖，雪菊解毒化湿等。因此，选择合适的菊花类型，搭配合理的药材，针对特定的保健用途，才能达到事半功倍的效果。

现有技术中，利用菊花作为保健产品的报道有很多，其中预防和治疗高血压、高血脂或高血糖症的相关文献也不少，如专利CN201110451691.3公开了一种含藤茶的复方保健茶及其制备方法，是用藤茶的叶、茎枝与菊花、桑叶、荷叶共同制备而成，但是该发明主要突显藤茶嫩叶及茎枝的作用，其中菊花的用量很少，且并未指明何种菊花为最佳药用成分；专利申请CN201410628445.4公开了一种苦丁茶葡萄酒及其制备方法，利用葡萄酒活血化瘀之功效，搭配苦丁茶、葛根片、山楂、甜叶菊粉、灯芯草、乌梅等药材，达到驱毒化瘀、活血降压的目的，该发明的保健葡萄酒为消费者提供了酒类产品的又一选择；专利申请CN201310658985.2公开了降血压的中药组合物及其制备方法，该组合物由牛蒡、罗布麻、雪菊、苦丁茶、玉米须、桑寄生等12种药材制成，该发明生药组成复杂，且在降血脂、降血糖方面未能获得理想功效。

虽然目前针对高血压、高血脂和高血糖的中西药物及保健产品均有很多，但同时对“三高”均有疗效的报到较少，其中仅利用雪菊和其他中药材制成的产品更少。本发明研究人员以雪菊为消除三高的基础原材料，与其他种类的菊花、茶叶以及部分药食共用的药材进行了认真细致的筛选研究，以求为广大患者带来在降血压、降血脂和降血糖方面均具有安全高效，并且剂型多样、可供不同人群使用的产品。目前未见采用雪菊、藤茶、苦丁茶和甜叶菊制成的组合物或复方制剂及其同时降低“三高”的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种组成简单、活性成分利用率高、产品类型多样的复方雪菊产品及其制备方法，以及在制备具有降血压、降血脂和降血糖三降功能的药品、保健品或食品方面的应用。

本发明是这样实现的：

一种复方雪菊产品，其特征在于，所述产品由以下重量份的原料制成：雪菊0.8-6份、苦丁茶0.8-6份、藤茶0.5-4份、甜叶菊0.2-2份。

进一步地，所述产品的原料重量份为：雪菊1.5-3份、苦丁茶1.5-3份、藤茶1-2份、甜叶菊0.5-1份。

前述的复方雪菊产品可以是药品、保健品或食品。

进一步地，所述药品或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液；所述食品的种类为茶饮料、袋泡茶。

本发明还公开了复方雪菊产品的制备方法。

其中，药品或保健品的制备方法包括以下步骤：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，喷雾干燥或直接加入已提取的雪菊挥发油，添加药用辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

具体地，片剂是这样制备的：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量15-20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量0.5-1％的硬脂酸镁，压片，即得。

胶囊剂是这样制备的：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量12-15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得。

颗粒剂是这样制备的：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的雪菊挥发油、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

口服液是这样制备的：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，加水至总量的50％，加入收集的雪菊挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15-20％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液。

其中，复方雪菊茶饮料的制备方法包含以下步骤：

1)将雪菊、甜叶菊叶粉碎，用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

3)将步骤1和2制得的提取物溶液，加生药量1％的壳聚糖，静置24小时，滤过，滤液加水，搅匀，调节pH值至4-5，加入饮料总量6-9％的冰糖、0.05-0.12％的柠檬酸，无菌滤过，滤液分装，轧盖，制成饮料。

其中复方雪菊袋泡茶的制备方法包含以下步骤：

1)取配方量的雪菊、甜叶菊，0-6℃下真空干燥至含水量小于5％，粉碎成细粉，过60目筛备用；

2)取配方量50％-70％的苦丁茶粉碎成粒度为0.2-0.3mm的粗粉，其余苦丁茶与配方量的藤茶枝叶，加6-10倍量、浓度为55％-75％乙醇溶液回流提取1-2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏；

3)开启炒制锅，调节温度为75-85℃，搅拌棒速度为80-120转/分，放入苦丁茶粗粉翻炒10-20分钟后，加入步骤1)的雪菊粉和甜叶菊粉，和步骤2)制得的提取物浸膏，充分混合后，将混合物放入灭菌烘干设备中，先高温灭菌，然后迅速降温至80℃以下，低温干燥，过80目筛整粒，分装，即得。

本发明的又一目的是提供前述的复方雪菊产品在制备具有降血压、降血糖和降血脂三降功能产品中的应用。

与现有技术相比，本发明采用的原材料，功效与机理如下：

雪菊：又名双色金鸡菊、昆仑雪菊，性平，味甘。有清热解毒、化湿的功能。原产美国中西部地区，中国西部栽培，由于生长环境污染少、海拔高，含有对人体有益的18种氨基酸、30多种黄酮类物质及人体必需的矿物元素，还有丰富的有机酸、萜烯类、维生素、酶类和多糖，对高血压、高血脂、高血糖、冠心病等具有特殊疗效，能明显降低血清的甘油三脂和胆固醇，并有杀菌、消炎、减肥、预防感冒和慢性肠炎的功效，对于失眠也有相当好的调理作用。其中，总黄酮含量达到12％，远远超过了其他各种菊类。

甜叶菊：是一种多年生菊科草本植物，叶片中含有菊糖苷，其甜度为蔗糖的150～300倍，是一种极好的天然甜味剂。而且能治疗某些疾病，如治糖尿病，降血压，对肥胖症、心脏病、小儿虫齿等也有疗效，并有促进新陈代谢，强健身体的作用。叶含蛇菊苷(Stevioside)、甜菊双糖甙(Steviolbioside)、甜菊甙A、B(rebaudisides A，B)等活性成分和甜味成分。药理试验表明，其有效成分蛇菊酸抑制糖的合成和氧吸收，血糖水平明显下降；另外还具有明显扩血管作用，因此对调节血压、软化血管、降低血脂、降血糖、尿糖等有显著疗效，且还具有抑菌止血、镇痛、减肥养颜、养阴生津、帮助消化，促进胰腺、脾胃功能和清热解毒的功效。

藤茶：又名茅岩莓茶、龙须茶、长寿藤等，学名显齿蛇葡萄。富含17种氨基酸和钾、钙、铁等14种微量元素，其中有效成分二氢杨梅素、花青素、黄酮含量很高，具有杀菌抗炎、清热解毒、镇痛消肿、降脂降压降糖、润喉止咳、提高人体免疫力等功能。藤茶的保健作用方面，其三降(降血粘、降血压、降血糖)、三抗(抗血栓、抗衰老、抗肿瘤)、三调节(调节血脂、调节免疫、调节肠胃)的作用显著。

苦丁茶：冬青科冬青属苦丁茶种常绿乔木，俗称茶丁、富丁茶、皋卢茶，主要分布在西南地区，味甘、苦，性寒，是我国一种传统的纯天然保健饮料佳品。苦丁茶中含有苦丁皂甙、氨基酸、维生素C、多酚类、黄酮类、咖啡碱、蛋白质等200多种成分，具有降血脂、增加冠状动脉血流量、增加心肌供血、抗动脉粥样硬化等作用，对心脑血管疾病患者的头晕、头痛、胸闷、乏力、失眠等症状均有较好的防治作用。其成品茶清香有苦味、而后甘凉，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。

综上，本发明利用雪菊解毒、化湿，明显降低血清的甘油三脂和胆固醇的作用，搭配甜叶菊软化血管、降脂降糖，藤茶三降、三抗、三条件的保健功效，以及苦丁茶降压强心、抗衰活血，各活性成分相互协同、共同增效，能够有效地预防和治疗高血压、高血脂和高血糖及其相关代谢疾病。

以下采用试验来进一步对本发明进行说明：

实验1、本发明产品“三降”效果试验-配方筛选

1、试验样品

试验样品：本发明样品：选择实施例1、3、4、10、11制成的片剂、胶囊和颗粒剂，编号样品1-5；

对照样品1：按照专利申请CN201310658985.2实施例1制备的提取液，浓缩制成在60℃下相对密度为1.20的浸膏；

对照样品2：按照实施例1配方和制法制备的片剂，其中不含甜叶菊；

对照样品3：按照实施例1配方和制法制备的片剂，其中将藤茶更换为葛根；

对照样品4：按照实施例1配方和制法制备的片剂，其中将苦丁茶更换为祁门红茶。

2、试验方法

2.1降血脂药理学研究

2.1.1试验动物

SD大鼠，体重180-220g，雌雄各半，清洁级标准，随机分成12组：空白对照组、模型组、地奥心血康组、样品1-5组、对照样品1-4组，每组10只，分笼饲养。除空白对照组外，其余各组大鼠连续给予高脂饲料饮食14天后，随机抽取每组30％的动物眼球后血管丛取血，检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等血脂水平。结果，与空白对照组比较，高血脂模型成功率达到99％，证明造模型是成功的，剔除个别血脂水平偏低的动物后，进行降脂药物实验。

2.1.3试验方法

造模后模型组和空白对照组正常喂养，每天灌胃生理盐水1ml，实验组给药量为：地奥心血康组30mg·kg^-1；样品1、4、5组和对比样品2-4组同为片剂，给药0.15g·kg^-1；样品2组为胶囊剂，给药0.1g·kg^-1；样品3组为颗粒剂，给药0.8g·kg^-1；对比样品1组为浸膏，给药相当于7g生药·kg^-1；相当于临床用量10倍。以上样品给药前研细、混匀，用蒸馏水溶解制成每1ml含上述剂量份。

高脂饲料饲养约第15天开始给药，实验各动物组分别经灌胃口服给药，每天一次1ml，连续给药共四周28天(末次给药后，禁食不禁饮8h)。全部动物经眼眶采血，取血清，检测给药后血脂水平。

2.2降血糖药理学研究

2.2.1试验动物：NIH小鼠，雄性，体重18.0-23.1g，清洁级标准。取正常小鼠尾静脉注射四氧嘧啶(72mg·kg^-1),72h后预测血清葡萄糖水平,选用血糖值在16mmol·L^-1以上者作研究。随机分成12组：空白对照组、模型组、样品1-5组、对照样品1-4组、盐酸二甲双胍(150mg·kg^-1)组，每组10只，分笼饲养。

2.2.2试验方法

造模后模型组和空白对照组正常喂养，每天灌胃生理盐水1ml，实验组给药量为：样品1、4、5组和对比样品2-4组同为片剂，给药0.15g·kg^-1；样品2组为胶囊剂，给药0.1g·kg^-1；样品3组为颗粒剂，给药0.8g·kg^-1；对比样品1组为浸膏，相当于7g生药·kg^-1；相当于临床用量10倍。以上样品给药前研细、混匀，用蒸馏水溶解制成每1ml含上述剂量份，每天一次1ml，连续灌胃给药7天。末次给药后1h,小鼠眼眶静脉丛取血测定血糖水平。

2.3降血压药理学研究

2.3.1试验动物：Wistar大鼠,雄性,体重250±26.3g，随机分成12组：对照组(氯化钾)、样品1-5组、对照样品1-4组、***组，每组10只，分笼饲养。

2.3.2试验方法：胸动脉离体血管张力研究法

2.3.2.1胸主动脉血管环的制备与稳定：

大鼠断头处死，开胸迅速取出胸主动脉，置于预先用混合气体(95％O₂和5％CO₂)饱和的4℃的K-H液中，冲洗至无血迹，小心地去除外周的脂肪组织和***，并剪成2-3mm长的血管环，将血管环置于盛有10ml的K-H液(37℃恒温，并持续通入95％O₂和5％CO₂的混和气体，pH＝7.4)的恒温套瓶中，每一根血管环用两个三角型挂钩贯穿血管环管腔，一端固定，另一端连接于张力传感器，张力变化由BL-420E生物机能实验***采集并记录。血管环加静息张力2g左右，稳定90min，期间每15min用预温至37℃的K-H液更换液体。待血管环完全稳定后，即可进行正式实验。

2.3.2.2对氯化钾预收缩的血管环张力的影响

待血管环稳定后,用60mmol/L的KCl重复刺激3次，诱发血管的最大收缩幅度，连续3次同样的刺激所引起的收缩幅度差别<10％时，以此做为100％收缩张力。按表3剂量分别加入试验药物。

3、结果

3.1降血脂试验结果

经统计，降血脂效果见下表1。

表1复方雪菊产品降血脂效果

*与对比样品组比较P<0.05，与造模组比较P<0.05。

经过一个疗程的治疗后，样品组和对照样品组均在不同水平降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平。但可明显看出，本发明样品1-3即片剂、胶囊和颗粒剂效果最佳，明显高于地奥心血康组治疗效果，说明本发明的复方雪菊产品疗效肯定；与对比样品1-4比较(即缺少一味药材，或更换药材搭配)，表明采用本发明的处方药材组合，配方合理；低配方量制成的样品4组治疗效果不理想，高配方量的样品5组疗效与样品1-3组相比无差异，综合药材的用量、安全性和经济性等，因此选择本发明的配方用量范围。

3.2降血糖试验结果

经统计，效果见下表。

表2复方雪菊产品降血糖效果

*与对比样品组比较P<0.05，与造模组比较P<0.05。

经过7d的治疗后，样品组和对照样品组均不同程度降低模型小鼠的血糖水平，但可明显看出，本发明样品1-3即片剂、胶囊和颗粒剂效果最佳，明显高于盐酸二甲双胍组治疗效果，说明本发明的复方雪菊产品疗效肯定；与对比样品1-4比较(即缺少一味药材，或更换药材搭配)，表明采用本发明的处方药材组合，配方合理；低配方量制成的样品4组治疗效果不理想，高配方量的样品5组疗效与样品1-3组相比无差异，综合药材的用量、安全性和经济性等，因此选择本发明的配方用量范围。

3.3降血压试验结果

经统计，降血压的效果见下表3。

表3复方雪菊产品降血压效果

以上结果表明，样品组和对照样品组均不同程度降低模型小鼠的血压水平，但可明显看出，本发明样品1-3即片剂、胶囊和颗粒剂效果最佳，高于***组治疗效果，说明本发明的复方雪菊产品疗效肯定；与对比样品1-4比较(即缺少一味药材，或更换药材搭配)，表明采用本发明的处方药材组合，配方合理；低配方量制成的样品4组治疗效果不理想，高配方量的样品5组疗效与样品1-3组相比无差异，综合药材的用量、安全性和经济性等，因此选择本发明的配方用量范围。

实验2、制备工艺研究

1、药品或保健品的制备：

本发明先将雪菊的挥发油进行收集，避免了传统方法仅利用煎煮后的药液的缺点；采用低浓度乙醇回流的方法提取雪菊和甜叶菊中的总黄酮、蛇菊苷等活性成分，水煎煮的方法提取藤茶、苦丁茶中二氢杨梅素、总黄酮、总皂甙以及氨基酸等，不仅使活性成分得到了充分的提取，且分开提取的方法还能降低各成分之间的相互影响，使有效成分纯度得到提高，减低了杂质的引入及含量；采用喷雾干燥的方法干燥提取物膏体，能耗低、污染小，水分蒸发迅速、干燥时间短，省去蒸发、粉碎等工艺，且制品质量好、稳定性强、溶解性高。

2、袋泡茶的制备：

本发明先将雪菊、甜叶菊在低温条件下进行真空干燥，有效地保持了药物活性成分的功效，以及菊花的原香味和口感；部分苦丁茶使用炒制的原粉，既保留了茶的清香和甘醇，又由于将剩余部分和藤茶共水提取获得提取物，使活性成分得到充分利用，还提高了袋泡茶的溶出。这样使得到的袋泡茶在色、香、味、功效等方面都取得了非常好的效果。

实验3、本发明产品的安全性试验

取本发明实施例1-9制得的样品A1-A9，按照人用量10倍、20倍、50倍的用量，用小鼠进行毒理实验研究，动物实验结果显示，人用量10倍、20倍时小鼠体重无明显变化、无精神不振、活动减少或其它症状发生，人用量50倍时有轻微精神萎靡现象。证明本发明产品毒副作用小，非常有利于临床使用。

实验4、本发明产品的稳定性试验

取本发明实施例1-9制得的样品A1-A9，在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下进行加速稳定性试验，分别在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次进行考察；以性状、水分、有效活性成分含量以及卫生学检查为指标，检查产品的稳定性。结果表明：本发明制备的产品在加速试验条件下贮存，各考察项目均未见异常，水分变化控制在5％以内，有效成分含量也未发生明显变化，其卫生学检查均符合预期规定，表明本发明产品质量符合要求。

由以上数据可知，本发明利用雪菊、甜叶菊、藤茶、苦丁茶等成分制成的产品，能有效防止“三高”疾病，经过疗效、安全性、产品质量等考察，相应的指标均很好地达到预期要求，说明本发明配方设计合理，制备方法简单可控，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

实施例

实施例1：片剂及制备

配方：雪菊2.5kg、苦丁茶2.0kg、藤茶1.5kg份、甜叶菊1kg

制法：1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用8倍量的浓度为30％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用8倍量的水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量15％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％的硬脂酸镁，压片，即得片剂1000片。每片重0.5g。

用法用量：一次2片，一日2-3次。

实施例2：片剂及制备

配方：雪菊2.0kg、苦丁茶2.5kg、藤茶0.5kg、甜叶菊0.5kg

制法：1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用8倍量的浓度为40％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在60℃下相对密度为1.15的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用8倍量的水煎煮提取3次，每次2小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在60℃下相对密度为1.10的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量0.5％的硬脂酸镁，压片，即得片剂1000片。

实施例3：胶囊剂及制备

配方：雪菊0.8kg、苦丁茶0.8kg、藤茶0.5kg、甜叶菊0.2kg

制法：1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用10倍量的浓度为20％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55℃下相对密度为1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用10倍量的水煎煮提取2次，每次3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55℃下相对密度为1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量12％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得胶囊1000粒。每粒装0.3g。

用法用量：一次2粒，一日2-3次。

实施例4：颗粒剂及制备

配方：雪菊6kg、苦丁茶6kg、藤茶4kg、甜叶菊2kg

制法：1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6倍量的浓度为50％的乙醇回流提取1.5小时，提取液过滤，浓缩制成在60℃下相对密度为1.25的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6倍量的水煎煮提取4次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在60℃下相对密度为1.20的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的雪菊挥发油、糊精补充至全量，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂1000袋。每袋装5g。

用法用量：一次1袋，一日2-3次。

实施例5：口服液及制备

配方：雪菊1.5kg、苦丁茶1.5kg、藤茶1kg、甜叶菊0.5kg

制法：1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用9倍量的浓度为25％的乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在60℃下相对密度为1.15的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用9倍量的水煎煮提取4次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在60℃下相对密度为1.25的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，加水至总量的50％，加入收集的雪菊挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液1000支。每支装10ml。

用法用量：一次10ml，一日2-3次。

实施例6：茶饮料及制备

配方：雪菊4kg、苦丁茶1.5kg、藤茶1kg、甜叶菊0.5kg

制法：1)将雪菊、甜叶菊叶粉碎，用6倍量的浓度为40％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

2)取藤茶、苦丁茶，用10倍量的水煎煮提取2次，每次2小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

3)将步骤1和2制得的提取物溶液，加生药量1％的壳聚糖，静置24小时，滤过，滤液加水，搅匀，调节pH值至4-5，加入饮料总量6％的冰糖、0.05％的柠檬酸，无菌滤过，滤液分装，轧盖，制成饮料1000盒。每盒装150ml。

用法用量：一次1瓶，一日2-3次。

实施例7：茶饮料及制备

配方：雪菊3kg、苦丁茶3kg、藤茶2kg、甜叶菊1kg

制法：1)将雪菊、甜叶菊叶粉碎，用10倍量的浓度为30％的乙醇回流提取1.5小时，提取液过滤，备用；

2)取藤茶、苦丁茶，用6倍量的水煎煮提取4次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

3)将步骤1和2制得的提取物溶液，加生药量1％的壳聚糖，静置24小时，滤过，滤液加水，搅匀，调节pH值至4-5，加入饮料总量9％的冰糖、0.12％的柠檬酸，无菌滤过，滤液分装，轧盖，制成饮料1000盒。每盒装150ml。

实施例8：袋泡茶及制备

配方：雪菊6kg、苦丁茶3kg、藤茶4kg、甜叶菊2kg

制法：1)取配方量的雪菊、甜叶菊，0℃下真空干燥至含水量小于5％，粉碎成细粉，过60目筛备用；

2)取配方量50％的苦丁茶粉碎成粒度为0.2-0.3mm的粗粉，其余苦丁茶与配方量的藤茶枝叶，加6倍量、浓度为85％乙醇溶液回流提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏；

3)开启炒制锅，调节温度为75℃，搅拌棒速度为80转/分，放入苦丁茶粗粉翻炒10分钟后，加入步骤1)的雪菊粉和甜叶菊粉，和步骤2)制得的提取物浸膏，充分混合后，将混合物放入灭菌烘干设备中，先高温灭菌，然后迅速降温至80℃以下，低温干燥，过80目筛整粒，分装成1000袋，即得。

用法用量：每次1袋，一日2-3次。

实施例9：袋泡茶及制备

配方：雪菊3kg、苦丁茶2kg、藤茶0.5kg、甜叶菊0.5kg

制法：1)取配方量的雪菊、甜叶菊，6℃下真空干燥至含水量小于5％，粉碎成细粉，过60目筛备用；

2)取配方量70％的苦丁茶粉碎成粒度为0.2-0.3mm的粗粉，其余苦丁茶与配方量的藤茶枝叶，加10倍量、浓度为55％乙醇溶液回流提取2小时，合并提取液，过滤，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏；

3)开启炒制锅，调节温度为85℃，搅拌棒速度为120转/分，放入苦丁茶粗粉翻炒20分钟后，加入步骤1)的雪菊粉和甜叶菊粉，和步骤2)制得的提取物浸膏，充分混合后，将混合物放入灭菌烘干设备中，先高温灭菌，然后迅速降温至80℃以下，低温干燥，过80目筛整粒，分装成1000袋，即得。

实施例10：高配方量片剂

配方：雪菊7kg、苦丁茶7kg、藤茶5kg、甜叶菊3kg

制法：同实施例1。

实施例11：低配方量片剂

配方：雪菊0.5kg、苦丁茶0.5kg、藤茶0.3kg、甜叶菊0.1kg

制法：同实施例1。

Claims (13)

1.一种复方雪菊产品，其特征在于，所述产品由以下重量份的原料制成：雪菊0.8-6份、苦丁茶0.8-6份、藤茶0.5-4份、甜叶菊0.2-2份。

2.如权利要求1所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述产品的原料重量份为：雪菊1.5-3份、苦丁茶1.5-3份、藤茶1-2份、甜叶菊0.5-1份。

3.如权利要求1或2所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述产品为药品、保健品或食品。

4.如权利要求3所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述药品或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

5.如权利要求3所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述食品的种类为茶饮料、袋泡茶。

6.如权利要求4所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊药品或保健品的制备方法包括以下步骤：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，喷雾干燥或直接加入已提取的雪菊挥发油，添加药用辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

7.如权利要求6所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊片剂的制备方法为：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量15-20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量0.5-1％的硬脂酸镁，压片，即得。

8.如权利要求6所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊胶囊剂的制备方法为：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量12-15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，加入已收集的雪菊挥发油，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得。

9.如权利要求6所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊颗粒剂的制备方法为：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，进行喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的雪菊挥发油、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

10.如权利要求6所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊口服液的制备方法为：

1)将雪菊粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣与甜叶菊叶用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏；

3)将前述制得的雪菊、甜叶菊、藤茶以及苦丁茶的提取物浸膏，加水至总量的50％，加入收集的雪菊挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15-20％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液。

11.如权利要求5所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊茶饮料的制备方法包含以下步骤：

1)将雪菊、甜叶菊叶粉碎，用6-10倍量的浓度为20％-50％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

2)取藤茶、苦丁茶，用6-10倍量的水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，提取液过滤，滤液合并，备用；

3)将步骤1和2制得的提取物溶液，加生药量1％的壳聚糖，静置24小时，滤过，滤液加水，搅匀，调节pH值至4-5，加入饮料总量6-9％的冰糖、0.05-0.12％的柠檬酸，无菌滤过，滤液分装，轧盖，制成饮料。

12.如权利要求5所述的复方雪菊产品，其特征在于，所述复方雪菊袋泡茶的制备方法包含以下步骤：

1)取配方量的雪菊、甜叶菊，0-6℃下真空干燥至含水量小于5％，粉碎成细粉，过60目筛备用；

2)取配方量50％-70％的苦丁茶粉碎成粒度为0.2-0.3mm的粗粉，其余苦丁茶与配方量的藤茶枝叶，加6-10倍量、浓度为55％-75％乙醇溶液回流提取1-2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏；

3)开启炒制锅，调节温度为75-85℃，搅拌棒速度为80-120转/分，放入苦丁茶粗粉翻炒10-20分钟后，加入步骤1)的雪菊粉和甜叶菊粉，和步骤2)制得的提取物浸膏，充分混合后，将混合物放入灭菌烘干设备中，先高温灭菌，然后迅速降温至80℃以下，低温干燥，过80目筛整粒，分装，即得。

13.权利要求1-12任一项所述的复方雪菊产品在制备具有降血压、降血糖和降血脂三降功能产品中的应用。