CN105535839A - 一种治疗结肠癌的中药片剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗结肠癌的中药片剂及其制备方法。片剂由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母6-8份，厚朴8-10份，白术10-15份，茯苓10-15份，佩兰8-10份，肉蔻8-10份，苍术8-10份，太子参10-15份，甘草10-15份，白花蛇舌草25-30份，半枝莲15-20份，大血藤10-15份，菥蓂10-15份，炒白术10-15份，炒白芍10-15份，茯苓10-15份，黄精10-15份，柘木15-20份，郁金15-20份，鳖甲6-8份，灵芝6-8份。本发明的中药能够行气止痛、软坚化结、清热解毒、活血化瘀、散肿排毒，对结肠癌细胞具有明显的抑制作用，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，极大提高人体自身免疫力，且不会对人体产生毒副作用，挽救病人生命。

Description

一种治疗结肠癌的中药片剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗结肠癌的中药片剂及其制备方法。
背景技术
结肠癌是常见的恶性肿瘤之一，是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，好发于直肠与乙状结肠交界处，其发病率居恶性肿瘤的第4～6位。近来其发病率有上升的趋势。其根治性切除后5年生存率为50％左右。术后复发和转移是其死亡的重要原因。目前公认的治疗结肠癌的方法是以手术为主、并辅以化疗，免疫治疗、中药以及其它支持治疗的综合治疗。结肠癌患者大多已中年以上，其中位数年龄为45岁，约有5％患者的年龄在30岁以下。结肠癌可沿肠壁环行发展，沿肠管纵径上下蔓延或向肠壁深层浸润，除经***、血流转移和局部侵犯外，还可向腹腔内种植或沿缝线、切口面扩散转移。结肠癌的临床表现随其病灶大小所在部位及病理类型而有所不同。不少早期结肠癌患者在临床上可毫无症状，但随着病程的发展和病灶的不断增大，可以产生一系列结肠癌的常见症状，诸如大便次数增多、大便带血和粘液、腹痛、腹泻或便秘、肠梗阻以及全身乏力、体重减轻和贫血等症状。近年各地资料显示随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，其发病率呈逐年上各趋势。
目前结肠癌的治疗方法以手术切除和化学药物治疗为主，手术治疗易复发，术后已发生许多并发症。化疗易产生胃肠道反应，副作用明显，无法从根本上解决患者的痛苦。
发明内容
根据现有技术的不足，本发明提供一种行气止痛、软坚化结、清热解毒、活血化瘀、散肿排毒，对结肠癌细胞具有明显的抑制作用的治疗结肠癌的中药配方及其片剂的制备方法。
本发明所公开的一种治疗结肠癌的中药片剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母6-8份，厚朴8-10份，白术10-15份，茯苓10-15份，佩兰8-10份，肉蔻8-10份，苍术8-10份，太子参10-15份，甘草10-15份，白花蛇舌草25-30份，半枝莲15-20份，大血藤10-15份，菥蓂10-15份，炒白术10-15份，炒白芍10-15份，茯苓10-15份，黄精10-15份，柘木15-20份，郁金15-20份，鳖甲6-8份，灵芝6-8份。
一种治疗结肠癌的中药片剂，优选由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母7份，厚朴9份，白术12份，茯苓12份，佩兰9份，肉蔻9份，苍术9份，太子参12份，甘草12份，白花蛇舌草27份，半枝莲17份，大血藤12份，菥蓂12份，炒白术12份，炒白芍13份，茯苓13份，黄精12份，柘木17份，郁金18份，鳖甲7份，灵芝7份。
一种治疗结肠癌的中药片剂的制备方法，步骤如下：将上述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85％～90％的乙醇，加热回流2～4小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛后，获得300目～400目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖和0.2～0.35倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍的硬脂酸镁，整粒压片制成得到每片0.15-0.18g的片剂即可。
服用方法：早中晚各一次，每次1-2片，温水送服。30天为一个疗程。
药理分析：
火炭母：味微酸、微涩，性凉。归肝经、脾经。能够清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳。用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性***炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。
厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。能够燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。能够健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。能够利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
佩兰：味辛，性平。归脾、胃、肺经。能够芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
肉蔻：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠经。能够温中涩肠，行气消食。用于虚泻，冷痢，脘腹胀痛，食少呕吐，宿食不消。
苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。能够燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
太子参：味甘、微苦，性平。归脾、肺经。能够益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。能够补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
白花蛇舌草：味甘、淡，性凉。归胃、大肠、小肠经。能够清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症。
半枝莲：味辛、苦，性寒。归肺、肝、肾经。能够清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
大血藤：味苦，性平。归大肠、肝经。能够清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。
菥蓂：味苦、甘，性微寒。归肝、肾经。能够清热解毒，利湿消肿，和中开胃。用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子***，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。
炒白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。能够健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
炒白芍：味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。能够平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，***，自汗，盗汗。
茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。能够利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
黄精：味甘，性平。归脾、肺、肾经。能够补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
柘木：味甘，性温。归肝、脾经。能够化瘀止血，清肝明目，截疟。用于崩漏，飞丝入目，疟疾。
郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。能够行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
鳖甲：味咸，性微寒。归肝、肾经。能够滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。
灵芝：味甘，性平。归心、肺、肝、肾经。能够补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。
本发明的中药能够行气止痛、软坚化结、清热解毒、活血化瘀、散肿排毒，对结肠癌细胞具有明显的抑制作用，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，极大提高人体自身免疫力，且不会对人体产生毒副作用，挽救病人生命。
现收集90名结肠癌患者，服用本片剂，早中晚各一次，每次1-2片，温水送服。
疗效判断：
显效：瘤体消失或瘤体显著缩小，体质增强，饮食、休息及大便基本正常，患者感觉较好，心情舒畅，精神焕发。
有效：瘤体变小或未见增大，体质有所增强，饮食、休息及大便改善，患者心情较为舒畅，精神较好。
无效：病症无任何改变，症状如前，或结肠肿瘤瘤体有所增大。
30天为一个疗程。使用3个疗程本发明的中药后，统计结果如下：
病例数 显效数 显效率 有效数 无效数 总有效率
90 82 91.1％ 5 3 96.7％
由上表可知，经本发明药剂治疗后，显效82例，占91.1％，有效5例，占5.6％，无效3例，占3.3％，总体有效率为96.7％。由此可见，本发明对结肠癌的治疗有较好的效果。
附几例病例作进一步说明：
病例1：
吴某，女，48岁，大便次数增加、带血3个月。3个月前无明显诱因，排便次数增多，3-6次/天，不成形，间断带暗红色血迹。有中、下腹痛，无明显腹胀及恶心呕吐。无发热，进食可。近来明显乏力，体重下降。后来在医院诊断为结肠癌，服用本发明的中药2个疗程后，病情有所缓解，起初是精神、胃口好转，然后持续性的疼痛减轻，偶有便血，继续使用2个疗程后，病症显著改善，大便正常，无不适应症，最后服用2个疗程巩固，随访2年无复发。
病例2：
张某，女，61岁，两年前经医院确诊为结肠癌，经多家医院治疗效果不明显，后经人介绍服用本发明的中药组合物，连服用2个疗程后，CT检查瘤体有所变小，饮食、休息及大便得到改善，精神状态较好。继续服用3个月后，CT检查瘤体消失，体质增强，饮食、休息及大便正常，无任何不良症状，精神焕发。后经随访一年未见复发。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细的描述，但本发明并不局限于具体的实施例。
实施例1：
一种治疗结肠癌的中药片剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母8份，厚朴8份，白术15份，茯苓10份，佩兰10份，肉蔻8份，苍术10份，太子参10份，甘草15份，白花蛇舌草25份，半枝莲20份，大血藤10份，菥蓂15份，炒白术10份，炒白芍15份，茯苓10份，黄精15份，柘木15份，郁金20份，鳖甲6份，灵芝8份。
实施例2：
一种治疗结肠癌的中药片剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母6份，厚朴10份，白术10份，茯苓15份，佩兰8份，肉蔻10份，苍术8份，太子参15份，甘草10份，白花蛇舌草30份，半枝莲15份，大血藤15份，菥蓂10份，炒白术15份，炒白芍10份，茯苓15份，黄精10份，柘木20份，郁金15份，鳖甲8份，灵芝6份。
实施例3：
一种治疗结肠癌的中药片剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母7份，厚朴9份，白术12份，茯苓12份，佩兰9份，肉蔻9份，苍术9份，太子参12份，甘草12份，白花蛇舌草27份，半枝莲17份，大血藤12份，菥蓂12份，炒白术12份，炒白芍13份，茯苓13份，黄精12份，柘木17份，郁金18份，鳖甲7份，灵芝7份。
实施例4：
一种治疗结肠癌的中药片剂的制备方法，步骤如下：将实施例1中的中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流2小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流1小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛后，获得300目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.15倍乳糖和0.2倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.025倍的硬脂酸镁，整粒压片制成得到每片0.15的片剂即可。
服用方法：早中晚各一次，每次1片，温水送服。30天为一个疗程。
实施例5：
一种治疗结肠癌的中药片剂的制备方法，步骤如下：将实施例2中的中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流4小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎过筛后，获得400目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍乳糖和0.35倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.04倍的硬脂酸镁，整粒压片制成得到每片0.18g的片剂即可。
服用方法：早中晚各一次，每次2片，温水送服。30天为一个疗程。
实施例6：
一种治疗结肠癌的中药片剂的制备方法，步骤如下：将实施例3中的中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4.5倍的醇浓度为88％的乙醇，加热回流3小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2.5倍的醇浓度为93％的乙醇，加热回流2小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2.5小时，粉碎过筛后，获得350目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍乳糖和0.3倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.03倍的硬脂酸镁，整粒压片制成得到每片0.16的片剂即可。
服用方法：早中晚各一次，每次2片，温水送服。30天为一个疗程。
以上已将本发明做一详细说明，以上所述，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能限定本发明实施范围，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围内。

Claims (3)

1.一种治疗结肠癌的中药片剂，其特征在于，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母6-8份，厚朴8-10份，白术10-15份，茯苓10-15份，佩兰8-10份，肉蔻8-10份，苍术8-10份，太子参10-15份，甘草10-15份，白花蛇舌草25-30份，半枝莲15-20份，大血藤10-15份，菥蓂10-15份，炒白术10-15份，炒白芍10-15份，茯苓10-15份，黄精10-15份，柘木15-20份，郁金15-20份，鳖甲6-8份，灵芝6-8份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗结肠癌的中药片剂，其特征在于，由以下重量份数的中药原料配制而成：火炭母7份，厚朴9份，白术12份，茯苓12份，佩兰9份，肉蔻9份，苍术9份，太子参12份，甘草12份，白花蛇舌草27份，半枝莲17份，大血藤12份，菥蓂12份，炒白术12份，炒白芍13份，茯苓13份，黄精12份，柘木17份，郁金18份，鳖甲7份，灵芝7份。
3.一种权利要求1所述的治疗结肠癌的中药片剂的制备方法，其特征在于步骤如下：将上述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85％～90％的乙醇，加热回流2～4小时，过滤后获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥后获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛后，获得300目～400目的超微细粉；将获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖和0.2～0.35倍的淀粉，过筛混合均匀，制粒干燥后，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍的硬脂酸镁，整粒压片制成得到每片0.15-0.18g的片剂即可。
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