CN104587519A - 一种含有中药的敷料贴 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种含有中药的敷料贴，包括胶布层、不干胶层、功能敷料层以及可剥离的保护膜，所述的功能敷料层由两层纱布叠合而成，纱布之间设置有中药粉末夹层；所述的中药粉末包括组分一和组分二，所述组分一为红枣果胶、冰片、白矾，所述组分二为生大黄、诃子和红花三者经水煎浓缩干燥后的粉末。本发明的敷料贴中组分一和组分二之间存在明显的协同作用，能够有效促进细胞的增值，促进伤口的愈合；另外，本申请敷料贴具有优良的抗菌效果，在使用过程中不会出现伤口及周边红、肿、热、痛的症状，能够有效消除细菌感染，避免炎症的发生，减轻患者痛苦。

Description

一种含有中药的敷料贴

技术领域

本发明涉及一种敷料贴，尤其是一种含有中药的敷料贴。

背景技术

传统伤口敷料分为干纱布和油纱，干型传统敷料可以起到对伤口监督覆盖作用，不能用于感染性伤口，渗液管理能力有限，粘连伤口，会对新生上皮组织再损伤，病人更换敷料后疼痛。油纱型敷料因含有凡士林或甘油三酯，可以避免粘连伤口，但仍旧不能促进愈合。同时，由于创面分泌的液体不能透过胶布层，造成对局部皮肤的浸泡，使伤口及周围皮肤变白，严重的会使皮肤腐烂，伤口更是难以愈合。国内市面上单纯的水凝胶类型含有藻酸钙的医用敷料可以避免粘连伤口、促进愈合，但是价格较贵，以一片10cm×10cm规格的海藻酸敷料销售价格大约为60元人民币，其应用受到一定的限制。其他的水胶体敷料或者泡沫敷料中使用的聚氨酯聚等其他高分子化合物以达到吸渗液效果，来保护创面防止粘连，但是促愈合效果并不理想。

红枣是中国的特色果品，具有悠久的栽培历史，红枣营养丰富而全面，是一种具有很高营养和药用价值的果品。作为传统的滋补食品，红枣历来深受广大群众的喜爱。我国红枣资源丰富，是红枣生产大国，年产红枣180多万吨，占世界总产量的95％以上。但是一直以来，红枣加工产品形式单一，加工方式落后，产品附加值低。如何丰富红枣产品的种类，提高红枣产品利用率，是科技工作者共同关注的问题，也是帮助枣区有效地实现资源优势、市场优势、经济优势转化的重要课题。

果胶是织物细胞壁的成分之一，存在于相邻细胞壁间的细胞层中，起着将细胞粘在一起的作用。不同来源的果胶，其特性也各有差异。天然果胶中约20％～60％的羧基被酯化，分子量为2万～4万。果胶为略带黄色的白色粉状物，溶于水中，形成粘稠的无味溶液，带负电。果胶是一种天然高分子化合物，具有良好的胶凝化和乳化稳定性作用。

红枣果胶因其具有特定的酯化度低、凝胶度高特点，且长链上键合有活性因子，除了具有普通果胶所具备凝胶性、稳定性、强吸水保水性之外，其促进创伤口愈合、去除疤痕效果极好。专利CN103263687A中报道了一种利用红枣果胶与冰片、白矾混合物作为功能性辅料层的敷料贴，其能有效促进伤口愈合，不会发生粘连，但是其杀菌效果较差，伤口容易出现红肿、化脓的现象。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术中敷料贴杀菌效果较差的不足，提供一种含有中药的敷料贴。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种含有中药的敷料贴，包括胶布层、不干胶层、功能敷料层以及可剥离的保护膜，所述的功能敷料层由两层纱布叠合而成，纱布之间设置有中药粉末夹层；所述的中药粉末包括组分一和组分二，所述组分一为红枣果胶、冰片、白矾，所述组分二为生大黄、诃子和红花三者经水煎浓缩干燥后的粉末。

进一步地，所述的组分一中所述的组分一中红枣果胶、冰片和白矾的质量比为50：(1-5)：(1-10)；所述的组分二为生大黄、诃子和红花以质量比为1：(0.5～2)：(1～1.5)混合共同水煎浓缩干燥后制得的粉末；所述的组分一和组分二的质量比为5～15:1。

作为优选，所述的生大黄、诃子和红花三者质量比为1：1：1。

进一步地，所述的组分一中红枣果胶、冰片和白矾的质量比为50：(1-5)：(1-10)；所述的组分二为生大黄与诃子1：(0.5～2)共同水煎浓缩干燥后制得的粉末与以所述生大黄0.2～0.8倍质量的红花经水煎浓缩干燥后得到的粉末的混合物；所述组分一和组分二的质量比为25～40:1。

作为优选，所述的组分二为生大黄与诃子1：1共同水煎浓缩干燥后制得的粉末与以所述生大黄0.5倍质量的红花经水煎浓缩干燥后得到的粉末的混合物。

作为优选，所述的红枣果胶按以下方法制备，

(1)原料预处理：将红枣经洗净、去质、紫外灯照射杀菌、烘干、切碎、沸煮5-10min，然后用碱性水溶液和无水乙醇的混合液在60℃-80℃浸泡红枣30min-60min，滤网滤出红枣；

(2)超声提取：用pH为2-3的酸性水溶液以1:5-15的比例加入步骤(1)得到的红枣中，在30℃-60℃温水浴中超声提取红枣10min-40min，得到提取液；

(3)过滤浓缩：将提取液过滤，浓缩，调节pH为中性；

(4)脱色：将30％H₂O₂加入到浓缩液中进行脱色6-12h；

(5)沉淀：向脱色后的溶液中加入无水乙醇-氨水混合液使果胶沉淀、离心，重复一次；

(6)干燥：把得到的红枣湿果胶，喷雾干燥，得到红枣果胶粉末。

本发明的有益效果是，本发明的敷料贴中组分一和组分二之间存在明显的协同作用，能够有效促进细胞的增值，促进伤口的愈合，而且本发明敷料贴具有良好的吸水性和锁水性，既能使伤口不会发生粘连、溃烂也不会由于过度失水出现伤疤结缔；另外，本申请敷料贴具有优良的抗菌效果，在使用过程中不会出现伤口及周边红、肿、热、痛的症状，能够有效消除细菌感染，避免炎症的发生，减轻患者痛苦。

附图说明

图1为本发明敷料贴结构示意图。

图中1.可剥离的保护膜，2.功能敷料层，3.不干胶层，4.胶布层。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。

实施例1

红枣果胶的制备：取红枣1500g洗净，然后用紫外灯照射杀菌，在80℃烘干、切碎，将干燥的红枣投入沸水加热5min使果胶酶灭活。然后用pH为12的NaOH溶液与无水乙醇按质量比1：3混合，按混合液与红枣质量比为5:1将NaOH与无水乙醇混合液加入到红枣中,70℃浸泡50min除去绝大部分色素、钙铁离子及脂质成分，滤网滤出红枣。用pH为2的磷酸水溶液，温度60℃的温水浴中超声提取红枣30min。过滤提取液，真空浓缩滤液至相对密度1.2，调至中性，加30％(质量分数)H2O2于浓缩液中(30％H2O2：浓缩液＝1：1)脱色12h，加4倍体积92％乙醇-氨水混合液到脱色过的溶液中，使果胶沉淀，再用同样浓度的乙醇清洗一次果胶，把果胶溶于适量水，喷雾干燥，得淡黄色果胶粉末47.2g，将制备而成的果胶放置于无菌环境中保存。

经凝胶色谱检测，此红枣果胶分子量高达4.4×10⁵；经傅里叶变换光谱法测定其酯化度，在35％以下。

实施例2

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.5g、白矾2g，组分二：生大黄、诃子和红花三者以质量比1:0.5：1混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末1g，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成功能敷料层2，再把功能敷料层2按照敷料贴的生产工艺，结合在涂有不干胶层3的胶布层4上，功能敷料层2表面及胶布层4表面覆盖一层可剥离的保护膜1(PVDC)，包装成袋。使用时，剥离PVDC膜，将功能敷料层2对准伤口部位，粘贴伤口四周即可。

实施例3

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.2g、白矾1g，组分二：生大黄、诃子和红花三者以质量比1:1：1.5混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末2.2g，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法及使用方法同实施例2。

实施例4

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.2g、白矾1g，组分二：生大黄、诃子和红花三者以质量比1:1：1混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末2.2g，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法及使用方法同实施例2。

实施例5

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片1g、白矾0.2g，组分二：生大黄、诃子和红花三者以质量比1:2：1混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末0.75g，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法及使用方法同实施例2。

实施例6

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.5g、白矾2g，组分二：生大黄与诃子两者以质量比1:0.5混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末一，生大黄质量0.5倍的红花，经水煎、浓缩干燥后的粉末二，将粉末一和粉末二混合均匀，取其混合粉末0.5g作为组分二，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法和使用方法同实施例2。

实施例7

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.2g、白矾1g，组分二：生大黄与诃子两者以质量比1:1混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末一，生大黄质量0.8倍的红花，经水煎、浓缩干燥后的粉末二，将粉末一和粉末二混合均匀，取其混合粉末0.4g作为组分二，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法和使用方法同实施例2。

实施例8

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.2g、白矾1g，组分二：生大黄与诃子两者以质量比1:1混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末一，生大黄质量0.5倍的红花，经水煎、浓缩干燥后的粉末二，将粉末一和粉末二混合均匀，取其混合粉末0.4g作为组分二，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法和使用方法同实施例2。

实施例9

敷料贴的中药成分为组分一：红枣果胶10g、冰片0.2g、白矾1g，组分二：生大黄与诃子两者以质量比1:2混合，共同水煎，经浓缩干燥后的粉末一，生大黄质量0.2倍的红花，经水煎、浓缩干燥后的粉末二，将粉末一和粉末二混合均匀，取其混合粉末0.3g作为组分二，将组分一和组分二混合均匀作为敷料，将混合粉末均匀喷洒于两片灭菌纱之间，做成敷料层(2)，敷料贴制备方法和使用方法同实施例2。

对比例1

将实施例3中组分二用量增加至2.8g，其他条件与实施例3相同。

对比例2

将实施例5中组分二用量减少至0.6g，其他条件与实施例3相同。

对比例3

将实施例3中生大黄、诃子与红花三者比例调整为1:1:0.5，其他条件同实施例3。

对比例4

将实施例4中生大黄、诃子与红花三者比例调整为1:1:2，其他条件同实施例4。

对比例5

将实施例6中组分二混合粉末用量增加至0.6g，其他条件与实施例6相同。

对比例6

将实施例9中组分二混合粉末用量减少至0.2g，其他条件与实施例9相同。

对比例7

将实施例7中红花用量增加为与所述大黄质量相等，其他条件同实施例7。

对比例8

将实施例9中红花用量减少为所述大黄质量的0.1倍，其他条件同实施例8。

为了表征本发明制备的红枣果胶对伤口的治愈能力，进行以下纤维细胞的增值实验：

使用新生儿皮肤的细胞作为培养细胞，在10％(质量分数)新生牛血清的DMEM高糖培养液，5％(体积分数)CO₂、37℃条件下进行培养24小时，然后分别接种到，中药成分的质量百分含量为1％的，含0.5％(质量分数)新生牛血清的DMEM高糖培养液中，再培养48小时，其中中药成分分两种情况添加，一、所述的中药成分为各实施例制备的敷料(敷料即组分一和组分二的混合粉末)及对比例中制备的敷料；二、作为对比，单独添加各实施例中组分一或组分二作为所述中药成分(中药成分在培养液中百分含量均为1％)；另外，作为空白对照，在未添加任何中药成分的含有0.5％(质量分数)新生牛血清的DMEM高糖培养液中进行培养48小时。用常规细胞计数方法进行计数。增值效果如表1：

表1各实施例中中药成分对成纤维细胞的增值作用

从表1中数据可以看出，本发明敷料中组分一的红枣果胶对细胞增殖有很大的促进作用，组分二对细胞增殖也有一定的促进作用，而组分一和组分二共同作用对细胞增殖的促进效果远大于组分一和组分二效果之和，说明两者之间存在一定的协同作用；另外，组分二采用生大黄与诃子共同水煎，红花单独水煎的方式相比于三者共同水煎对细胞增殖的促进作用更好，而且组分二采用生大黄与诃子共同水煎，红花单独水煎的方式与组分一的协同作用效果更明显，这可能是三者共同水煎时，一定温度下中药中某些有效成分发生反应而时效的原因。

用本发明各实施例及对比例制备的敷料贴贴分别对儿童、中年人、老人进行4cm以内的一般伤口进行护理实验，发现对各年龄段患者的伤口均有较好的愈合效果，且使用过程中未出现伤口及周边红、肿、热、痛的症状，能够有效消除细菌感染，避免炎症的发生，而专利201310225982.X中报道的生物性敷料贴由于其抗菌效果有限，容易出现轻微的红、肿、热、痛等炎症。

Claims (6)

1.一种含有中药的敷料贴，其特征在于：包括胶布层(4)、不干胶层(3)、功能敷料层(2)以及可剥离的保护膜(1)，所述的功能敷料层(2)由两层纱布叠合而成，纱布之间设置有中药粉末夹层；所述的中药粉末包括组分一和组分二，所述组分一为红枣果胶、冰片、白矾，所述组分二为生大黄、诃子和红花三者经水煎浓缩干燥后的粉末。

2.根据权利要求1所述的含有中药的敷料贴，其特征在于：所述的组分一中所述的组分一中红枣果胶、冰片和白矾的质量比为50：(1-5)：(1-10)；所述的组分二为生大黄、诃子和红花以质量比为1：(0.5～2)：(1～1.5)混合共同水煎浓缩干燥后制得的粉末；所述的组分一和组分二的质量比为5～15:1。

3.根据权利要求2所述的含有中药的敷料贴，其特征在于：所述的生大黄、诃子和红花三者质量比为1：1：1。

4.根据权利要求1所述的含有中药的敷料贴，其特征在于：所述的组分一中红枣果胶、冰片和白矾的质量比为50：(1-5)：(1-10)；所述的组分二为生大黄与诃子1：(0.5～2)共同水煎浓缩干燥后制得的粉末与以所述生大黄0.2～0.8倍质量的红花经水煎浓缩干燥后得到的粉末的混合物；所述组分一和组分二的质量比为25～40:1。

5.根据权利要求4所述的含有中药的敷料贴，其特征在于：所述的组分二为生大黄与诃子1：1共同水煎浓缩干燥后制得的粉末与以所述生大黄0.5倍质量的红花经水煎浓缩干燥后得到的粉末的混合物。

6.根据权利要求1～5任一项所述的含有中药的敷料贴，其特征在于：所述的红枣果胶按以下方法制备，

(1)原料预处理：将红枣经洗净、去质、紫外灯照射杀菌、烘干、切碎、沸煮5-10min，然后用碱性水溶液和无水乙醇的混合液在60℃-80℃浸泡红枣30min-60min，滤网滤出红枣；

(2)超声提取：用pH为2-3的酸性水溶液以1:5-15的比例加入步骤(1)得到的红枣中，在30℃-60℃温水浴中超声提取红枣10min-40min，得到提取液；

(3)过滤浓缩：将提取液过滤，浓缩，调节pH为中性；

(4)脱色：将30％H2O2加入到浓缩液中进行脱色6-12h；

(5)沉淀：向脱色后的溶液中加入无水乙醇-氨水混合液使果胶沉淀、离心，重复一次；

(6)干燥：把得到的红枣湿果胶，喷雾干燥，得到红枣果胶粉末。