CN104519854A - 分子成像小瓶运输容器和流体注射***连接装置 - Google Patents

分子成像小瓶运输容器和流体注射***连接装置 Download PDF

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Abstract

一种药物运输容器，其包括一个适配于接收一个药物小瓶的至少一部分的第一本体部分，一个可去除地接合该第一本体部分以完全围闭该小瓶的第二本体部分，以及，可任选地，一个允许该盖部件在一个预定量的旋转力的施加下相对于该第二本体部分旋转的棘轮机构。一种药物运输容器还可以包括，例如，一个从该第二本体部分的一个外表面延伸以接合一个限定在该流体注射***对接站中的一个导槽的导片，借此该运输容器轴向地并且旋转地平移进入该对接站以在该小瓶与布置在该对接站内的一个流体连接器机构之间建立一个流体连接。

Description

分子成像小瓶运输容器和流体注射***连接装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年6月7日提交的名为“分子成像小瓶运输容器和流体注射***连接装置”的美国临时专利号61/656,618，及2013年3月14日提交的名为“分子成像小瓶运输容器和流体注射***连接装置”的美国非临时性专利号13/800,194的受益权，该专利通过引用结合于此。
发明背景
发明领域
本公开涉及对药物物质(如本质有害或有毒的放射性药物质，如通常被认为是具有放射性的药物物质)的产生、运输、准备及将其给予人类及动物受试者，并且进一步涉及将以放射性药物质为典型的流体药物物质给予人类及动物受试者。
背景技术
如本文中所使用的，术语“药物”是指在一个医疗程序中任何待注射或其它方式待递送到(人类或动物)体内的物质，并且包括(但不限于)用于成像程序中的物质(例如，造影剂)和治疗物质。多种这样的药物物质对患者和配给该物质的人员都会造成危险(如果未恰当地处理和/或注射的话)。危险药物的实例包括(但不限于)放射性药物、生物药物、化疗药物以及基因治疗药物。
服用具有放射性的药物物质或药物(通常称之为放射性药物)，常用于医学领域内，以提供身体内部结构和/或功能的信息或图像，包括但不限于，骨骼、脉管、器官和器官***，以及其它组织。此外，这种放射性药物可用作为治疗剂来杀死或阻止诸如癌细胞之类的目标细胞或组织的生长。然而，用于成像程序和治疗程序中的放射性药剂通常包括短半衰期的高放射性核素，它们对于主治的医务人员很危险。这些试剂有毒并对诸如临床医生、拍片技术员、护士和药剂师之类的主治医务人员有物理和/或化学作用。这些人员由于职业的关系需要反复地暴露于放射性药物，过度的辐射暴露对于主治的医务人员很有害。然而，由于典型的放射性药剂的半衰期短且施加的剂量小，所以，对于个体的患者来说，辐射暴露危险对受益之比是可接受的。在核医学领域，医务人员及患者长期恒定的和反复的暴露于放射性药物是很严重的问题。
医学领域内采用了多种技术来减小对与放射性药剂形成、操作、运输、剂量准备以及对患者的放射性药物给药相关的主治的医务人员的辐射暴露。这些技术包括以下技术中的一个或多个：尽可能减少医务人员的暴露时间，医务人员和辐射源之间保持距离，和/或使医务人员与辐射源隔离开。由于在产生、制备放射性药剂和配给放射性药剂到患者以及照料这些患者的目前实践过程中，医务人员和放射性药剂之间一定量的靠近接口(包括必须或将要接受放射性药剂的患者)是不可避免的，所以，在核医学领域内辐射屏蔽是相当重要的。例如，授予Collica等人的美国专利3,984,695中揭示了一种简单的患者辐射防护装置。例如，对于放射性药物的容器(瓶子、小瓶等)的一般性的操作和运输，众所周知是使用被称之为“猪器(pigs)”或“壶”的屏蔽容器，以及使用屏蔽的针管来从放射性药物容器中取出放射性药物并将其配给给个体患者。放射性药物运输猪器还构造成用来运输针管。在授予莱恩(Lane)等人的美国专利5,274,239及授予莱希(Lane)等人的美国专利6,425,174的美国专利中披露了多种屏蔽运输猪器的实例。在授予拉拉比(Larrabee)的美国专利4,092,546及授予加尔金(Galkin)等人的美国专利4,307,713的美国专利中揭示了多种屏蔽针管的实例。在授予温克勒(Winkler)的美国专利6,589,158，授予莱莫(Lemer)的美国专利申公开2004/0015038及授予科菲(Coffey)等人的美国专利6,162,198的美国专利中揭示了其他多种屏蔽针管。
正如核医学领域内众所周知的，辐射从放射性物质朝向所有方向散发出去，因此，从持有放射性物质的未屏蔽容器中朝向所有方向散发出去。而辐射可以被散射或偏转，这种效果通常小到总足以保护人员免受辐射的直接“照耀”，除非容器内的活性水平非常高。运输猪器可形成各种构造以容纳放射性药物容器(瓶子、小瓶、针管等)。一种形式通常包括可移去的盖子，盖子允许进入到所装的放射性药物容器，如授予鲍尔斯(Powers)等人的美国专利公开2005/0107698中所揭示的。此类容器可以呈带有弹性体的(例如，橡胶)塞子或隔膜的小瓶的形式，其将放射性药剂保持在小瓶内。当猪器盖(pig cover)就位时，辐射暴露是可接受的。当盖子打开或移去时，则辐射“照耀”从开口散发出去。从放射性药剂容器中取出放射性药剂的普通消毒的传送程序是用针管上的消毒针刺破弹性体塞子或隔膜。一般地，在用针管上的传送针刺破塞子或隔膜之前，塞子或隔膜的暴露表面用酒精棉进行消毒。
在用放射性药剂加载过程中，以及一旦用放射性药剂加载后，针管通常通过针管屏蔽和屏蔽的手套箱或容器进行操作，但也可在如前所述的合适构造的运输猪器内运输。针管屏蔽通常是中空的圆柱形结构，该结构可容纳针管的圆柱形本体，并用带有铅玻璃窗口的铅或钨构造，该铅玻璃窗口允许操作者观看针管柱塞和针管内的流体体积。由于其圆柱形的结构，针管屏蔽防护辐射沿针管本体的长度朝大致径向方向的发射，但针管屏蔽的两个开放端部没有对操作者提供保护，因为存在着从针管屏蔽的两个端部散发出的辐射“照耀”。还已知有用于抽出放射性药剂注入到针管内的装置。例如，授予Zhu等人的美国专利申请号5,927,351揭示了一种用于针管的放射性药物操作的抽吸工位。如授予Sielaff Jr.等人的美国专利5,514,071或授予亚历山德洛夫(Alexandrov)等人的3,718,138中所揭示的，在放射性药物递送应用中，还已知有遥控的装置来配给来自针管的放射性物质，以将主治的医务人员受到的辐照暴露减到最小。授予Cornacchia等人的美国专利5,472,403中公开了一种控制配给放射性物质的自动装置。用来将放射性材料注入患者体内的控制注射器的***方法公开在出版的德国专利申请文件DE 10 2005010152中。
除了放射性药物危险性特性所引入的困难之外，这种放射性药物短的半衰期还使对患者合适剂量的配给变得复杂。例如，在单光子发射的计算机处理的X线断层摄影术(SPECT)以及正电子发射X线断层摄影术(PET)造影程序中，用作为示踪剂的放射性药剂的放射性水平，要由诸如放射性药剂师或核医学技师之类的医务人员进行测量，以在诊断程序过程中确定将要针对个别患者进行配给的放射性剂量。所被接受的放射性剂量取决于多个因素，包括放射性药剂的半衰期，以及放射性药剂注入到个体内时的其初始放射性水平。一种公知的解决方案是测量或标定放射性药物的初始放射性以及多送希望的放射性水平的剂量(根据放射性药物的半衰期进行计算)所需的注射时间。通常，放射性水平被确定为分发或容器填装过程的部分，就如授予Tochon-Ganguy等人的美国专利公开2006/0151048中大致揭示的，或用适于接收放射性药物容器的独立装置进行测量，就如授予Lemer的美国专利7,151,267或授Eguchi的7,105,846中所揭示的。辐射检测器还放置在针管屏蔽器上并与放射性药物递送***在一直线上。例如，授予加尔金(Galkin)等人的美国专利4,401,108揭示了一种针管屏蔽器，其在抽吸、标定和注射放射性药物过程中使用。该针管屏蔽器包括辐射检测器，用来探测和标定抽吸到针管内的放射性药物的放射性剂量。在授予住友重型机械公司(SumitomoHeavy Industries)的日本公开JP 2005-283431中揭示了一个类似于加尔金等人所揭示的安排，但与运输猪器有关。在分别授予伯格纳(Bergner)及巴克(Barker)等人的美国专利4,562,829及美国专利4,585,009揭示了锶-铷注入***和其使用的剂量测定***。注入***包括与用来供应加压盐水的针管流体连通的锶-铷放射性药物发生器。通过锶-铷发生器泵送的盐水流出发生器而流入患者或废水收集器。发生器和患者之间的管线中的管子穿过放射量测定探头前面，来计数所发生裂变的次数。由于检测器的几何功效(或标定)、通过管子的流率以及管子的体积均为已知数量，所以有可能测量递送到患者的总放射性(例如，毫居里)。同样地，可根据流过患者的血液来进行辐射测量。例如，授予Lambrecht等人的美国专利4,409,966揭示了从患者流过辐射检测器的血流分流。可以从基于光谱动态学LLC的专利2006/051531A2及专利2007/010534A2中找到相当数量的核医学成像设备及程序的信息，通过引用结合于此。从授予莱菲尔德(Layfield)等人的美国专利6,773,673中可以了解到便携式的流体递送单元。
如上所述，诊断造影程序中使用放射性药剂的实例包括：正电子发射X线断层摄影术(PET)和单光子发射的计算机处理的X线断层摄影术(SPECT)，两种技术均为非入侵式的三维造影程序，它们提供有关患者生理的和生化过程的信息。事实上，放射性药剂用作为示踪剂以与目标区域相互作用。例如，形成脉管、器官和器官***、肿瘤和/或其它目标组织的PET造影或SPECT造影的初始步骤，是用一定剂量的放射性药物注射到患者体内。放射性药剂被吸收在有关身体结构内的某些组织或细胞上或内，并集中在该区域。举例来说，氟脱氧葡萄糖(FDG)是葡萄糖正常分子的稍微改型，是细胞的基本能量燃料，其容易接受放射性核作为分子中原子之一的替代。放射性药物“示踪剂”发射正电子，当以不同角度扫描组织且光子通过检测器阵列时，正电子产生的光子可被探测到。使用计算机可再建所选组织结构的三维彩色示踪剂的图像。
对于前述适当的背景，现将描述产生、准备和配给放射性药物的示例性的当前做法。美国典型的放射性药物治疗实践包括：首先在远离治疗位置(通常为医院)处由外部核医学机构产生放射性药物，然后，递送到治疗位置作进一步准备，例如，进行个体给药和管理。治疗位置例如医院为特定的患者定制特定的放射性物质，以便在特定时间作准备。这些物质由外部核医学机构准备并具有足够的放射性，以便在目标时间使这些物质具有要求的放射性水平。例如，外部的核药物提供者可拥有特定的设施，其装备有例如在铅屏蔽容器内的回旋加速器或放射性同位素发生器，其中，能够产生或形成放射性药物即放射性同位素。可在远离治疗地点进行进一步的精制或剂量准备步骤，即，放置呈可注射形式的放射性同位素。因此，外部提供者可向治疗地点提供在目标时间具有要求放射性水平的放射性药物质。放射性药剂的进一步“个体化”的剂量准备可在治疗地点发生。或者，外部提供者可提供准备在特定时间注射到特殊患者体内“完成”的放射性药剂，于是，治疗地点的医务人员只需要确认放射性药剂内存在准确的放射性剂量即可，例如，在如前所述的独立的辐射量测定装置内的剂量。在上述过程中，如上所述，医护人员常常与放射性材料靠近接触，所以为保护这些人员需要有操作和运输屏蔽装置。
运输猪器通常用来将为个体患者所准备的个人剂量的放射性药剂运输到治疗机构。在治疗机构处，有关各个单位剂量的数据输入到机构计算机内，既可手工输入也可通过读取条形码、RFID标签、便携式驱动器或其它类似数据格式输入，它们可随同或在运输猪器或放射性药剂容器上。当到了将规定单位剂量递送到特定患者的时候，治疗机构的医务人员必须例如从运输猪器取出装有放射性药剂的针管或小瓶，并确认针管或小瓶内剂量在对患者所开处方的范围内。或者，主治医师必须如上所述地将放射性药剂传送到屏蔽的针管并确认剂量。如果剂量太高，则可将一些丢到屏蔽的废弃物容器。如果剂量太低，则可使用不同的针管或小瓶和/或将另外的药剂加载到针管或小瓶内(如果可提供的话)。尽管有可能让治疗地点的主治医师参加到剂量的准备中，但典型的美国做法是令放射性药剂递送到治疗地点，其在目标时间具有要求的放射性水平。由于该程序的缘故，治疗地点处的放射性药剂的手工操作被局限在该治疗地点。尽管如此，需要有各种手工的核实，以确认已准备好正确的放射性药物剂量以便将其注射到特定的患者体内。这些手工核实包括肉眼检查和如上所述的放射性测量。
如上述的实例，在PET成像中，诸如FDG(氟脱氧葡萄糖)的可注射的放射性药剂在外部核医学机构的回转加速器内进行制造。此后，将FDG加工成放射性药物形式并传送到个体剂量容器(例如，小瓶、瓶子、针管等)，而容器加载到运输猪器内，以防止对人员不必要的辐射暴露，例如，负责FDG的形成、处理和从回转加速器地点运输到PET成像地点的放射药剂师、技术员和驾驶员。由于FDG的半衰期短，大约为110分钟，需要快速地将FDG运输到PET成像地点处。根据运输经过的时间和制造时的FDG的初始放射性水平，在PET成像地点可能需要再次测量FDG的放射性水平。作为实例，如果放射性水平太高，则在PET成像地点的运输放射药剂师可能需要用例如盐水的稀释剂来稀释FDG，和移去部分体积或抽取流体以在对患者注射之前减小放射性。在此全部过程中，FDG从形成到患者注射的操作可以全部是手工的。在此过程中，如上所述的屏蔽产品(即，运输猪器、针管屏蔽、L-块体等)用来使个人与FDG隔离开。尽管屏蔽可减小对放射药剂师的辐射暴露，但在手工混合、体积减小和/或为获得所需剂量所需的稀释过程的期间，放射药剂师仍可能暴露在放射性药剂的辐射中。在注射之后，并常常在另外的延迟之后，让放射性药物到达体内所要求的区域并被吸收，患者通常躺在可移动床上，该移动床通过遥控滑动到成像扫描的圆形洞(称之为门架)内。围绕圆形洞并在门架内定位的是好几个辐射检测器环。在一种类型的辐射检测器中，每个检测器发射短暂的光脉冲，在患者体内光脉冲每次撞击到来自放射性核发出的γ射线。光脉冲被光电倍增器放大后转换为电子信号，该信息送到控制该装置的计算机并记录下成像的数据。
据了解，在美国放射性药剂也会使用多剂量形式运到治疗地点。其结果，该多剂量形式必须在治疗地点处的各个患者分配为单个的剂量。尽管该分配可在注射或管理地点进行，但放射药剂师或核医学技术员更为通常的做法，是在治疗机构的“热室”内进行该分配过程。然后，个体的放射性药物剂量被运输到治疗机构内的配给处，那里这些剂量被配给给特定的患者。
在欧洲，放射性药物形成和剂量准备的做法与美国做法不同之处在于，这些活动通常都发生在治疗机构的“热室”内，治疗机构通常就是医院。例如，医院本身通常在一个屏蔽位置的“热室”配备回旋加速器或同位素发生器(如万灵科公司(Mallinckrodt Inc.)，圣路易斯(St.Louis)，Mo.；Amersham Healthcare公司，2636SouthClearbrook Drive，阿灵顿高地(Arlington Heights)，Ill.60005；或GE保健有限公司(GE Healthcare Limited)，Amersham Place,LittleChalfont，白金汉郡(Buckinghamshire),英国制造的锝发电机)。在意大利的Comecer公司和在法国的Lemer Pax公司是屏蔽手套箱的两个制造商。医院人员形成或抽取放射性同位素，及时进行配制放射性药物(放射性药物)所需的另外的化学步骤，然后，准备个体患者服用单位剂量，通常在接近于患者要用放射性药物注射的时间。尽管内部“热室”具有将危险材料运输的危害减到最小和改进内部信息传输的优点，但额外时间和辐射负担则落在医院职员身上，因为不同步骤中测量放射性水平仍然取决于手工将容器(即，小瓶、瓶子或针管)***剂量标定仪内，并然后反复调整放射性，直到达到理想的水平为止。单位剂量辐射水平通常手工记录或由打印机记录。
在现有技术中，公知有各种用于递送危险流体的***，例如，在授予赖利(Reilly)等人的美国专利6,767,319；授予Uber，III等人的美国专利公开2004/0254525；及授予赫希曼(Hirschman)等人的美国专利公开2011/0178359中所揭示的，其公开以引用的方式结合在本文中。由宾夕法尼亚州(PA)印第安诺拉(Indianola)的美德瑞达公司(Medrad,Inc.)销售的IntegoTM PET注入***是一个这样的用于运送危险流体的***的商业实例。
适于将放射性流体注射到患者体内的另一***公开在转让给住友重型机械公司(Sumitomo Heavy Industries)的日本专利公开JP2000-350783中(还可见授予Sasaki等人的美国专利申请公开2005/0085682)。该公开的专利申请揭示了一种***，其将一定体积的放射性流体分配到位于辐射测量单元内的盘绕的“医用容器”内。当处方的辐射量积聚在盘绕的容器内时，另一针管推压盐水通过盘绕的容器并进入患者体内。一类似的装置和方法公开在也转让给住友重型机械公司(Sumitomo Heavy Industries)的日本公开JP2002-306609中。
转让给布鲁塞尔大学-埃拉斯姆医院(Universite Libre deBruxelles-Hospiatal Erasme)的PCT申请公开WO 2004/004787公开了一种方法，利用该方法可消除用放射量测定仪对放射性的连续测量。所披露的方法需要一初始的标定步骤，但此后，辐射剂量则根据放射性预见的延迟进行计算，其为时间的函数。转让给日本根本克立多KK(Nemoto)Kyorindo KK)的日本公开JP 2004-290455披露了一种辐射屏蔽的注射器***，该***从预灌注的针管中抽取FDG并允许配给诸如盐水那样其它的流体。转让给苏黎世大学的欧洲专利申请公开EP 1616587公开了一种放射性流体分配装置，其在将FDG配给到患者的盐水注射之前推压FDG进入到放射性剂量标定仪内的管子中。授予Muto等人的美国专利申请公开2005/0203329和2005/0203330公开了机器人的自动***，其从小瓶或大体积容器中抽取放射性流体并注入到多个单位剂量针管内。该***可在医院的药房环境中找到应用。转让给E-Z-EM，Inc.的美国专利申请公开2005/0277833公开了一种用来操作、混合、分配和/或注射药剂混合物的注射***。辐射剂量由装置若干部位处的分立的检测器进行监视。
发明概述
人们对药物物质(典型地是有害的或毒性的药物物质，例如放射性药物质或药物)的产生、运输、准备及配给给人类及动物受试者的***、装置和方法有持续的需求。
本发明详细描述的一个实施例包括一个药物运输容器，其包括一个被适配为接收至少一部分药物小瓶的第一本体部分，一个可去除地接合该第一本体部分以完全围闭该小瓶的第二本体部分，和一个棘轮机构。该第一本体部分包括一个限定一个用于与该小瓶建立流体连接的开口的闭合末端。该第二本体部分具有一个可去除地接合该第一本体部分的远端和一个近端。该棘轮机构与该第二本体部分的近端相连，并且包括一个旋转连接到该第二本体部分的近端的盖部件，和至少一个掣子元件，该至少一个掣子元件从该第二本体和该盖部件的内表面的之一延伸，并且接合限定在该第二本体部分和该盖部件的内表面的另一个中的至少一个棘轮棘爪以允许该盖部件在施加预定数量的旋转力后相对该第二本体部分旋转。
该至少一个掣子元件可以是弹簧偏置的以在该盖部件的内表面接合该至少一个棘轮棘爪。该至少一个掣子元件可以包括多个弹簧偏置掣子元件以在该盖部件的内表面中接合多个棘轮棘爪。该第二本体部分通过一个位于该第一本体部分和该第二本体部分之间的卡口连接件可以可去除地连接到该第一本体部分。该第一本体部分限定一个中空的内腔以接收该小瓶的至少一个盖端及一个连接到该盖端的小瓶刺穿器接头。该第二本体部分的近端的末端部分可以被固定在一个限定在该盖部件中的内口袋内，并且该至少一个掣子元件可以被布置在该末端部分的横向孔中并弹簧偏置与该至少一个棘轮棘爪接合。该至少一个掣子元件可以包括被布置在该末端部分各个横向孔的对置的一对掣子元件，且该对置的掣子元件可以弹簧偏置与多个棘轮棘爪中相应的棘轮棘爪接合。该至少一个掣子元件可以是球形的并且弹簧偏置的以接合该盖部件的内表面中的该至少一个棘轮棘爪。该第一本体部分和该第二本体部分可以由防辐射材料形成。在使用中，在该预定数量的旋转力的应用后，该至少一个掣子元件从该至少一个棘轮棘爪中分离，允许该盖部件相对于该第二本体部分旋转。该第一本体部分形成为可从一开放位置移动至一闭合位置的蛤壳状外形。该第一本体部分可以包括一个铰接到一个第二半部分以形成该蛤壳状外形的第一半部分。一个可去除端盖可以用于覆盖该第一本体部分。该端盖可以包括一个开放的近端，一个闭合的远端，及一个在其中用于接收该第一本体部分来覆盖该第一本体部分的闭合末端的开口的接收室。
另一个实施例针对一种药物流体注射***，其包括一个药物运输容器，一个对接站和一个轴向布置该对接站内的流体连接器机构。该药物运输容器包括一个被适配为接收至少部分药物小瓶的第一本体部分，一个可去除地接合该第一本体部分以完全围闭该小瓶的第二本体部分，和一个棘轮机构。该第一本体部分包括一个限定一个用于与该小瓶建立流体连接的开口的闭合末端。第二本体部分具有一个可去除地接合该第一本体部分的远端和一个近端。该棘轮机构与该第二本体部分的近端相连，并且包括一个旋转连接到该第二本体部分的近端的盖部件，和至少一个掣子元件，该至少一个掣子元件从该第二本体和该盖部件的内表面的之一延伸，并且接合限定在该第二本体部分和该盖部件的内表面的另一个中的至少一个棘轮棘爪以允许该盖部件在施加预定数量的旋转力后相对该第二本体部分旋转。该对接站可以设置在药物流体注射***上并且包括一个在其中接收该药物运输容器的导套。该流体连接器机构轴向布置在该对接站内，并且包括一个流体连接器元件来与该药物运输容器中的小瓶建立流体连接。该流体连接器元件可以由一个弹簧偏置套支撑。该导套可以具有多个弹簧臂以接合该第二本体部分的一个外表面。
该至少一个掣子元件可以弹簧偏置状以在该盖部件的内表面接合该至少一个棘轮棘爪。该至少一个掣子元件可以包括多个弹簧偏置掣子元件以在该盖部件的内表面中接合多个棘轮棘爪。该第二本体部分通过一个位于该第一本体部分和该第二本体部分之间的卡口连接件可以可去除地连接到该第一本体部分。该第一本体部分限定一个中空的内腔以接收该小瓶的至少一个盖端及一个连接到该盖端的小瓶刺穿器接头。该第二本体部分的近端的末端部分可以被固定在一个限定在该盖部件中的内口袋内，并且该至少一个掣子元件可以被布置在该末端部分的横向孔中并弹簧偏置与该至少一个棘轮棘爪接合。该至少一个掣子元件可以包括被布置在该末端部分各个横向孔的对置的一对掣子元件，且该对置的掣子元件可以弹簧偏置与多个棘轮棘爪中相应的棘轮棘爪接合。该至少一个掣子元件可以是球形的并且弹簧偏置的以接合该盖部件的内表面中的该至少一个棘轮棘爪。该第一本体部分和该第二本体部分可以由防辐射材料形成。在使用中，在该预定数量的旋转力的应用后，该至少一个掣子元件从该至少一个棘轮棘爪中分离，允许该盖部件相对于该第二本体部分旋转。该第一本体部分形成为可从一开放位置移动至一闭合位置的蛤壳状外形。该第一本体部分可以包括一个铰接到一个第二半部分以形成该蛤壳状外形的第一半部分。一个可去除端盖可以用于覆盖该第一本体部分。该端盖可以包括一个开放的近端，一个闭合的远端，及一个在其中用于接收该第一本体部分来覆盖该第一本体部分的闭合末端的开口的接收室。
在另一个方面，披露了一种在药物运输容器中加载一个药物小瓶的方法。该方法包括一个提供该药物运输容器的步骤，该药物运输容器包括一个第一本体部分(该第一本体部分限定一个被适配为在其中接收该小瓶的至少一部分的中空的内腔并包括一个限定一个开口的闭合远端)，和一个可去除地接合该第一本体部分的第二本体部分，该第二本体部分具有一个可去除地接合该第一本体部分的远端和一个近端，以及一个与该第二本体的近端相连的棘轮机构。该棘轮机构包括一个旋转连接到该第二本体部分的近端的盖部件，和至少一个掣子元件，该至少一个掣子元件从该第二本体和该盖部件的内表面的之一延伸，并且接合限定在该第二本体部分和该盖部件的内表面的另一个中的至少一个棘轮棘爪以允许该盖部件在施加预定数量的旋转力后相对该第二本体部分旋转。
该方法进一步包括一个把该小瓶装入该第一本体部分的中空的内腔的步骤，该小瓶包括一个小瓶刺穿器接头，该接头具有一个延伸穿过该第一本体部分的闭合远端中的开口的连接端。此外，该方法包括一个连接该第二本体部分到该第一本体部分以完全围闭该组装的运输容器内的小瓶的步骤。
该第一本体部分可以形成为一个包括一个第一半部分铰接于一个第二半部分的蛤壳状外形。该第一半部分和该第二半部分可以从一个开放位置运动到一个闭合位置，并且把该小瓶装入该在该第一本体部分中空的内腔的步骤可以进一步包括将该两个半部分移动到该闭合位置以稳固该中空的内腔中的该小瓶。
此外，连接该第二本体部分到该第一本体部分的步骤可以包括将该第二本体部分的远端连接到该第一本体部分的一个近端。
本发明描述的该药物运输容器的另一个实施例包括一个被适配为接收至少部分药物小瓶的第一本体部分，以及一个与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分。该第一本体部分限定一个开口用于与该小瓶建立流体连接并包括一个近端。该第二本体部分具有一个接合该第一本体部分近端的远端和一个闭合的近端组成，且限定其间的一个内腔。当该第二本体部分被轴向***到该对接站时，该第二本体部分被适配为与一个流体注射***的一个接收对接站配合来建立该小瓶与布置在该对接站内的一个流体连接器元件之间的流体连接。一个导向凸起从该第二本体部分的一个外表面或在该对接站内径向延伸，其中该至少一个导向凸起配置为接合限定在该第二本体部分的该外表面中或限定在该接收对接站内的至少一个导槽，如此该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合使第二本体部分轴向平移进入该对接站以在该小瓶与布置在该对接站内的流体连接器元件之间建立流体连接。该导槽可以是螺旋形的。
一个配置为接合该第一本体部分的弹性环可以位于该第二本体部分的内腔，其中在该第一本体部分与该第二本体部分接合后，该第一本体部分配置为使该弹性环产生径向变形。该第一本体部分包括一个与该弹性环配合使该弹性环产生径向变形的径向向外延伸的边缘。该弹性环可以是椭圆形的，并且该径向向外延伸的边缘可以具有一个大于横跨该弹性环一个短轴的内距的外径。进一步地，该第一本体部分可以限定一个配置为接收并围绕该小瓶本体并且能够被接收在该第二本体部分的内腔中的向近端延伸的壁。
然而一种药物运输容器的另一个实施例可以包括一个被适配为接收至少一部分该药物小瓶的第一本体部分，一个与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分，和一个可去除端盖。该第一本体部分限定一个用于与该小瓶建立流体连接的开口并包括一个近端。该第二本体部分具有一个接合该第一本体部分近端的远端和一个闭合的近端组成，且限定其间的一个内腔。该可去除端盖可以包括一个开放的近端，一个闭合的远端，以及一个用于在其中接收该第一本体部分以覆盖该开口的接收室。该第二本体部分可以被适配为与该端盖的接收室配合，这样该第二本体部分轴向导入该端盖的接收室。该容器可以包括从该第二本体部分的一个外表面或在该端盖的接收室内径向延伸的至少一个导向凸起，该至少一个导向凸起与限定在该第二本体部分的该外表面中或在该接收室内的至少一个导槽可接合；其中该少一个导槽是定向的，这样该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合将使该第二本体部分轴向平移进入该端盖的接收室。该导槽可以是螺旋形的。该第一本体部分可以限定一个中空的内腔用于接收该小瓶的至少一个盖端，和/或该中空的内腔内的一个径向向内延伸的边缘以接合该小瓶的颈部。进一步地，该第一本体部分形成为可从一开放位置移动至一闭合位置的蛤壳状外形。该第二本体部分可以包括一个固定环，该固定环位于该第二本体部分的内腔中，在该内腔中保持一个弹性环并且紧靠一个限定在该第一本体部分的一个外表面上的径向向外延伸的边缘的。包括该第一本体部分和该第二本体部分的该药物运输装置可以由防辐射材料形成。
另一个药物流体注射***的实施例可以包括一个药物运输容器，一个对接站和一个布置于该对接站中的流体连接器机构。该药物运输容器可以包括一个第一本体部分，该第一本体部分被适配为接收至少一部分药物小瓶并且限定一个用于与该小瓶建立流体连接的开口以及包括一个近端，和一个与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分。该第二本体部分可以具有一个与该第一本体部分近端接合的远端和一个闭合的近端。该对接站在其内轴向接收该药物运输容器，并且当该药物运输容器被轴向接收进入该对接站时，该对接站可以包括一个流体连接器元件以建立与该小瓶的流体连接。该***可以包括从该第二本体部分的一个外表面或在该对接站内径向延伸的至少一个导向凸起；该至少一个导向凸起配置为接合至少一个限定在该第二本体部分的外表面或者限定在该接收对接站内的导槽，该至少一个导槽被定向，因此该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合使得该第二本体部分轴向平移进入该对接站内，轴向平移的结果是在该小瓶和一个布置于该对接站内的流体连接器元件之间建立流体连接。该对接站可以包括一个在其一个内表面上限定该导槽的导套。该导槽可以是螺旋形的。该流体连接器元件可以包括一个小瓶刺穿器以刺穿一个位于该小瓶盖端的小瓶瓶塞。一个弹性环可以位于该第二本体部分的一个内腔，并配置为接合该第一本体部分。该第一本体部分可以包括一个与该弹性环配合的径向向外延伸的边缘，该边缘可以是椭圆形的。当该第一本体部分***该第二本体部分时，该径向向外延伸的边缘配置为引起该弹性环的径向变形。该径向向外延伸的边缘可以包括一个大于横跨该弹性环内距的外径。该第一本体部分可以限定一种配置为接收并围绕该小瓶本体的向近端延伸的壁，该壁能够被接收到该第二本体部分的内腔中。
一种在药物流体中加载一个药物小瓶的方法可以包括的步骤有：提供一个药物运输容器，提供一个对接站，及在该对接站中加载该运输容器。提供该药物运输容器的步骤可以包括一个运输容器，该运输容器包括一个第一本体部分和一个第二本体部分，其中该第一本体部分限定一个中空的内腔适于在其中接收该小瓶的至少一部分，并限定一个开口以与该小瓶建立流体连接，并且限定一个近端；该第二本体部分与该第一本体部分可去除地接合，该第二本体部分具有一个与该第一本体部分的近端可去除地接合的一个远端和一个闭合的近端。该第二本体部分可以包括至少一个从该第二本体部分的一个外表面延伸的导向凸起。
该对接站可将该药物运输容器接收其中，该对接站包括一个与该小瓶建立流体连接的流体连接器元件。加载该运输容器可以包括在该至少一个导槽中接合该至少一个导向凸起的步骤，其中该导槽是定向的，使该第二本体部分轴向平移进入该对接站，这样该轴向平移的结果是将该流体连接器元件和该小瓶置于流体连通。
该流体连接器元件可以包含一个小瓶刺穿器，其中在该对接站中加载该运输容器的步骤使该药物小瓶的盖中的塞子自动刺穿。该导向凸起可以从该第二本体的一个外表面或在该对接站内径向延伸，其中该导向凸起配置为接合限定在该第二本体部分的外表面中或限定在该接收对接站内的该至少一个导槽。该导槽可以是螺旋状的，其中该运输容器在该对接站轴向地并旋转地平移。该导槽可以限定一个末端口袋，这样当该至少一个导向凸起坐落在该末端口袋中时，该方法进一步包括中止该至少一个导向凸起在该导槽中的轴向平移的步骤。该末端口袋可被定位，以在该流体连接器元件和该小瓶本体之间创建一个足够在该流体连接器元件及该小瓶间建立流体连通的预设的轴向距离。该流体连接器元件可以包括一个小瓶刺穿器，且在将该运输容器加载在该对接站中时，该预设的轴向距离的创建可使该药物小瓶的盖中的塞子自动刺穿。该预设的轴向距离可选择用于防止该运输容器在该对接站内的过度***。
另一个实施例进一步针对一种在一个药物流体注射***中加载一个药物小瓶的方法，其包括提供上述药物运输容器，提供一个对接站将该药物运输容器接收其中，该对接站包括一个用于与该小瓶建立流体连接的流体连接器元件，以及通过在至少一个导槽中接合至少一个导向凸起在该对接站中加载该药物运输容器。该至少一个导槽是可以定向的，使该第二本体部分轴向平移进入该对接站内，这样该轴向平移的结果是将该流体连接器元件和该小瓶置于流体连通。
该流体连接器元件可以包含一个小瓶刺穿器，而该对接站中加载该药物运输容器的步骤可使该药物小瓶的盖中的塞子自动刺穿。
该至少一个导向凸起可以从该第二本体的一个外表面或在该对接站内径向延伸，并且该至少一个导向凸起配置为接合限定在该第二本体部分的外表面中或限定在该接收对接站内的该至少一个导槽。该至少一个导槽可以是螺旋状的，如此该药物运输容器轴向地并旋转地平移进入该对接站。
该至少一个导槽可以限定一个末端口袋，当该至少一个导向凸起坐落在该末端口袋中时，该方法进一步包括中止该至少一个导向凸起在该至少一个导槽中的轴向平移。该末端口袋可被定位，以在该流体连接器元件和该小瓶间创建一个足以在该流体连接器元件及该小瓶间建立流体联接的预设的轴向距离。该流体连接器元件可以包括一个小瓶刺穿器，并且在加载该药物运输容器到该对接站中时，该预设的轴向距离可以创建使该药物小瓶的盖中的塞子自动刺穿。该预设的轴向距离是可以选择的以防止该药物运输容器在该对接站内的过度***。
通过阅读下文中对本发明的详细介绍并结合附图，可以进一步清楚本发明的细节以及优点。
附图简介
图1是一个小瓶运输容器的一个实施例的一个透视图。
图2是图1所示小瓶运输容器的一个部分分解图。
图3是图1所示小瓶运输容器的一个侧视图。
图4是图1所示小瓶运输容器的一个底视图。
图5是沿图4中的线5-5截取的横截面图。
图6是图1的小瓶运输容器一个部分的一个透视及部分分解图，且展示了与该小瓶运输器所示部分相关的小瓶。
图7是沿图4中的线7-7截取的横截面图。
图8是沿图3中的线8-8截取的横截面图。
图9是图1所示小瓶运输容器的一个透视图，且其进一步阐释了该小瓶运输容器的一个端盖。
图10是图9所示的小瓶运输容器的分解图。
图11至13均为透视图，展示了一个流体注射***的一个实施例；且依次地，进一步展示了连接图1所示小瓶运输容器至该流体注射***以形成其中一部分的步骤。
图14是图11至13所示流体注射***的一个顶视图。
图15是沿图14中的线15-15截取的横截面图。
图16是图15中细节16的详细视图。
图17是一个小瓶运输容器的另一个实施例的一个分解透视图。
图18A是图17的小瓶运输容器的一个部分的一个透视图且展示了与该小瓶运输容器的所示部分相关的小瓶。
图18B是图18A所示的小瓶运输容器的部分的一个可替代实施例的一个透视图。
图19是图17的小瓶运输容器的另一个部分的一个透视图。
图20是图17所示小瓶运输容器的一个透视图，且其进一步阐释了该小瓶运输容器的一个端盖。
图21是图20所示组装的小瓶运输容器的一个分解图。
图22是沿图20中的线22-22截取的横截面图。
图23是沿图20中的线23-23截取的横截面图。
图24是用于图17的小瓶运输容器中的一个弹性环的一个透视图。
图25是图22中细节25的详细视图。
图26A是结合图17所示小瓶运输容器的流体注射***的一个透视及部分分解图。
图26B是图26A的流体注射***的一种可替代的配置图。
图27-28是图26沿线27-27的截面图横截面视图，且依次地，进一步展示了连接图17所示小瓶运输容器至图26所示流体注射***的步骤。
优选实施例的说明
出于在下文中说明的目的，当其在附图中定向或者在下列的详细说明中通过其它方式进行描述时，所使用的空间定向术语应当涉及所参考的实施例。然而，需要了解的是，在下文中描述的实施例可假定有许多可替代的变化和构造。还应理解的是在附图中所展示的并且在此所描述的具体组件、装置、特征和操作顺序是简单示例性的，并且不应视作具有限制性。
尽管术语“小瓶”的使用遍及本文，并且下文所描述的实施例描述了小瓶的使用，应当注意的是，下文所述的及要求的药物运输容器10和相关联的流体注射机构或***100可包含多种容器，包括但不限于，瓶子、针管等。小瓶通常被认为是用于输送注射入患者体内的医学流体的容器的一种典型构造。
参照图1至图8，一个用于运输一个小瓶12的药物运输容器10通常包括一个第一或下本体部分20，一个第二或上本体部分40，以及一个与该第二或上本体部分40运行地关联的棘轮机构60。该药物运输容器10包括该第一本体部分20，该第二本体部分40，以及该棘轮机构60；由防辐射材料构成。该防辐射材料可包括加工钨、高比重聚合物、钨粉-尼龙混合物和/或其组合，以及类似的防辐射材料。例如，该第一本体部分20，该第二本体部分40，以及该棘轮机构60可以通过注塑钨粉和尼龙的混合物来构建。
该第一本体部分20包括一个开放的近端21和一个闭合的远端23以及在其间限定有一个中空的内腔22。该第一本体部分20包括一个外表面24。该闭合的远端23限定有一个使流体连接器元件延伸通过该闭合的远端23的开口32，这样即可将标准在该运输容器10内的小瓶12连接到一个流体注射机构或***100如下文图11至图16所述，用于将药物或放射性药物递送给患者。例如，如下文所述，该运输容器10可以与一个分子成像注入***及下文图11至图16所述的流体注射机构或***100结合使用，其可以是一个IntegoTM PET注入***以及类似的***。
该第二本体部分40包括一个闭合的近端41和一个开放的远端43。如最恰当的图5至图7所示，该第二本体部分40通常是中空的以限定一个中空的内腔42，具有一个内表面44。该第二本体部分40进一步包括一个外表面45。通常，该第一本体部分20和该第二本体部分40配置为协作地接收、围闭及支撑该小瓶12。该小瓶12包括一个变窄形成颈部14的锥形末端部分13。该小瓶12具有一个用通常可刺穿的小瓶瓶塞17密封的盖端16。如图5至图7所示，在该锥形末端部分13与该盖端16之间限定有颈部14。具体参照图5至图7，该小瓶12装满向患者递送的药物，或特别地，装满用于分子成像程序的放射性药物。可通过一个***并穿过该小瓶瓶塞17的小瓶刺穿器接头18接入小瓶12的内部。该小瓶刺穿器接头18允许在该小瓶12的内部和例如如流体注射机构或***100之间建立流体连通，其一个实施例示于在此讨论的图11至图16。因此，该小瓶刺穿器接头18通常延伸通过该第一本体部分20的该闭合的远端23的开口32，并提供一个流体连接元件用于在该小瓶12和该流体注射机构或***100之间建立流体连接。该小瓶刺穿器接头18提供的流体通路允许该流体注射机构或***100从小瓶12的内部抽取流体并将该小瓶12的药物内容物递送至患者。可选地，该小瓶12可任选地是一个如体积范围在10至30毫升的ISO兼容性大瓶，而该小瓶刺穿器接头18可以是适配为进入该小瓶瓶塞17的任何合适的小瓶刺穿器，并且为该流体注射机构或***100提供一个流体连接点。
该小瓶刺穿器接头18包括一个一体的小瓶刺穿器本体88，其具有一个适配为刺穿在该小瓶12的盖端16中的小瓶瓶塞17的穿刺器90。该小瓶刺穿器本体88包含一个带有终末边沿或边缘93的接合部分92。该接合部分92适配用于该小瓶12的盖端16上的卡扣连接，据此，接合部分92咬接到该盖端16并抵靠该小瓶12的锥形末端部分13坐落。该小瓶刺穿器本体88进一步包括一个流体导引部分94，该流体导引部分94包括一个侧口通路元件或组件95和一个略有放大的下游远端腔室96，其通向该小瓶刺穿器接头18的一个连接头端或末端98。该连接头端或末端98可以是一个内部或外部带螺纹的鲁尔连接器形式，其通常延伸或突出通过在该第一本体部分20的该闭合的远端23的开口32并且提供一个流体连接元件用于在该小瓶12和该流体注射机构或***100之间的建立流体连接。末端凸缘99可作为该小瓶刺穿器接头18的接合部分92的一部分，抵靠到该小瓶12的盖端16坐落并且稳定该小瓶刺穿器接头18与该小瓶12盖端16间的接合。
该第二本体部分40可去除地接合该第一本体部分20。如图所示，该第二本体部分40的开放远端43与该第一本体部分20的开放近端21接合并配对，如此使该第一本体部分20的开放的近端21接入该第二本体部分40的开放远端43。然而，如果有需要，可以反转这些具体构造方式。该第一本体部分20的开放近端21包括一个内部锥形化的边缘25，该边缘限定一个向近端延伸的唇或边缘29，一个径向向内延伸的唇或边缘30，以及一个外边沿或边缘31。当将该第一本体部分20的开放近端21与该第二本体部分40的开放远端43配对时，该向近端延伸的唇或边缘29接入到该第二本体部分40的开放远端43，伴随该外边沿或边缘31紧靠内部地限定在该第二本体部分40的开放的远端43内的配对的内边沿或边缘51。如图所示，该第一本体部分20和该第二本体部分40通过其间的一个卡口连接件以可去除地接合的方式固定。在此连接安排中，第一本体部分20包括至少一个外部突起27，或如所示多个外部突起27，设置在该第一本体部分20的外表面24上，并且特别地，在与该内部锥形化的边缘25共同延伸的该第一本体部分20的外表面24上。该第二本体部分40的开放的远端43包括一个远端唇或边缘46，其限定有一个内部的L形卡口槽47中，或如所示，多个这样的L形卡口槽47，限定在该末端唇或边缘46的第二本体部分40的内表面44中。其他适合的和相同的可去除或可分离的连接安排可以用如图所示的卡口式连接替代，因为这种特定的连接安排是示例的且不意在使限制性的。
如图6中所示，该第一本体部分20可构造为一个蛤壳状部件。从而，该蛤壳状第一本体部分20可分成一个第一半部分或部分26和一个第二半部分或部分28，该第一半部分26和第二半部分28可铰接地互相连接。照此方式，该第一本体部分20可以在图2所示的闭合位置与图6所示的开放位置之间移动。在该开放位置，在加载过程中，该小瓶12由其中一个半部分支撑例如图6所示的第一半部分或部分26。该第二半部分或部分28然后铰链式地移动，向该第一半部或部分26紧靠，以至少围闭该小瓶12的出口部分，如锥形末端部分13、颈部14以及用小瓶瓶塞17密封的盖端16。此外，与该小瓶12连接的小瓶刺穿器接头18可以被围闭，且被支撑在第一半部分或部分26与在第一本体部分20闭合位置的第二半部分或部分28之间。
该第一本体部分20限定有一个内腔22，该内腔容纳该用小瓶瓶塞17围闭的盖端16，该小瓶12的锥形末端部分13以及，进一步地，该小瓶刺穿器接头18。该内腔22包括一个大孔的顶部或近端腔室33，其被构形用于容纳该小瓶刺穿器接头18的侧口通路元件95，以及该小瓶12的盖端16。该内腔22进一步包括一个小孔的底部或远端腔室34，其被构形用于容纳通向小瓶刺穿器接头18的连接头端或末端98的远端腔室96。如图5和图7所示，当该小瓶12及该附接的小瓶刺穿器接头18坐落在该第一本体部分20的内腔22中时，该小瓶刺穿器接头18的远端腔室96被布置并支撑在底部或远端的腔室34中，伴随该小瓶刺穿器接头18的连接头端或末端98延伸通过该第一本体部分20的该闭合的远端23的开口32。此外，该小瓶刺穿器接头18的接合部分92坐落在该顶部或近端腔室中33并通过在第一本体部分20上的内部锥形化的边缘25上的径向向内延伸的唇30的接合而固定在其中。该径向向内延伸的唇30接合该小瓶刺穿器接头18的接合部分92的终末端或边缘93，以维持该小瓶12在该第一本体部分20的内腔22中的定位。而且，该内部锥形化的边缘25希望地锥形化以匹配该小瓶刺穿器接头18的接合部分92的锥形形状，如此，在接合部分92的周围形成大致统一的支撑以加强对该小瓶12以及附接在第一本体部分20中的小瓶刺穿器接头18的支撑。如图5至图7所示，该内部锥形化的边缘25进一步支撑该小瓶12的锥形末端部分13。由此，通常由该顶部或近端腔室33接收由该小瓶12的小瓶瓶塞17密封的盖端16以及，进一步地，接收接合部分92以及小瓶刺穿器接头18的侧口通路元件95。通常该底部或远端腔室34接收远端腔室96和小瓶刺穿器接头18的连接头端或末端98，伴随连接头端或末端98延伸通过该第一本体部分20的该闭合远端23的开口32。最后，在该第一本体部分20上的内部锥形化的边缘25锥形化以向该小瓶刺穿器接头18的接合部分92以及该小瓶12的锥形末端部分13提供圆周性支撑以维持该小瓶12在该第一本体部分20的内腔22中的定位。在该内部锥形化的边缘25上的径向向内延伸的唇30接合该小瓶刺穿器接头18的接合部分92的终末端或边缘93，以辅助维持该小瓶12在该第一本体部分20的内腔22中的轴向定位。
如前所述，通过该第一本体部分20上的外部突起27与限定在第二本体部分40的内表面44的L形卡口槽47间的配合接合，第一本体部分20在该远端唇或边缘46中可去除地接合第二本体部分40。通过这种接合，将位于该第一本体部分20开放的近端21的内部锥形化的边缘25上的向近端延伸的唇或边缘29接收进入第二本体部分40的开放的远端43，这使该外边沿或边缘31与限定在该第二本体部分40的开放的远端43的远端唇或边缘46内的配合的内边沿或边缘51紧靠。如果在该小瓶12中装满放射性液体，这种重叠的接合防止了放射性“照耀”从运输容器10在该第一本体部分20与该第二本体部分40间的接口处的向外散发。
此外，如前所述，该运输容器10包括一个连接到该第二本体部分40近端41的棘轮机构60，如最恰当地由图5、图7及图8所示。该棘轮机构60包括一个盖部件62，其通过一个适当的允许旋转的紧固件64旋转地连接到该第二本体部分40的近端41。该第二本体部分40的近端41包括一个变窄的末端部分66，其为该旋转紧固件64限定一个中心孔67，以及限定有一个圆周形凸耳或边沿68，用于旋转地支撑其上的盖部件62。该盖部件62包括一个内表面70并限定有一个内腔或口袋72用于接收位于该第二本体部分40近端41的末端部分66。该盖部件62还包括一个中心柱部分74，其连接至该旋转紧固件64，以使得该盖部件62相对于该第二本体部分40旋转。该中心柱部分74还接触或接合位于该第二本体部分40的近端41的末端部分66。该盖部件62的内表面70进一步限定一个内凸耳76，该内凸耳76接触或接合位于该第二本体部分40的近端41的末端部分66。外部棘爪77可限定在该盖部件62的外部，用作由用户抓握。该盖部件62的内表面70进一步限定至少一个希望地，一系列等间距的棘轮棘爪78，如图8所示，其可为锯齿状的或V形的。如图所示，位于该第二本体部分40的近端41的末端部分66坐落在该盖部件62中，并且该旋转紧固件64确保了该盖部件62与该第二本体部分40的近端41之间的旋转连接。该旋转紧固件64还允许该盖部件62与该第二本体部分40的近端41可去除地接合例如，如图所示的螺纹式地接合。
如最恰当地由图8中所示，该棘轮机构60进一步包括一个棘轮掣子80，或如所示，包括多个与位于第二本体部分40的近端41的末端部分66关联的这样的掣子80。具体地，在该第二本体部分40的近端41的末端部分66设有一对对置的棘轮掣子80。如前所述，该盖部件62的内表面70限定有至少一个及如所示的多个棘轮棘爪78。该对置的棘轮掣子80适配于接合该棘轮棘爪78。在一个预定数量的旋转力的应用后，这种接合使该盖部件62至少在一个方向上相对该第二本体部分40旋转。图1的箭头A表示应用在该棘轮机构60的盖部件62上的旋转力的一个方向，如下文进一步所述的，该力应用于将该运输容器10安装在该液体注射机构或***100的过程中。
如图8中所示，各个棘轮掣子80位于限定在该第二本体部分40的近端41的末端部分66中的横向孔82中。每个棘轮掣子80包括一个掣子元件84，其通过一个弹簧86从该接收孔82向外偏置。如图所示，该掣子元件84可以是球形的。来自各个掣子弹簧86的力偏置该掣子元件84，使其在一个预定或预选数量的力的作用下与该棘轮棘爪78接合。因此，一个预定数量的旋转力必然导致该第二本体部分40上的盖部件62发生旋转，且这一预定数量的旋转力至少等于克服偏置该掣子元件84进入该棘轮棘爪78的弹簧力所必需的力的数量。一旦这一预定数量的旋转力被应用，该掣子元件84将从该棘轮棘爪78中分离，从而使位于第二本体部分40的盖部件62发生旋转。可以预先选择这一预定数量的旋转力，以防止该小瓶12及该运输容器10间的流体连接的过紧。具体地，可以预先选择这一预定数量的旋转力，以防止位于该小瓶刺穿器接头18上的流体连接元件的过紧，也就是其或末端，以及与该流体注射机构或***100相关联的一个配合的流体连接元件的连接头端过紧，本文通过下文更详细地说明。
参照图9至图10，其展示了该运输容器10的另一个实施例，该实施例包括一个可任选的端盖52。该端盖52位于该第一本体部分20上方，包括该开口32，该小瓶刺穿器接头18的连接头端或末端98延伸通过该开口32。该端盖52包括一个开放的近端53和一个闭合的远端54，以在其中限定一个接收室55用于在其中至少接收该第一本体部分20。由于该小瓶刺穿器接头18与该小瓶12的内部处于流体连通并且该小瓶12可以装满放射性药物，该开口32及小瓶刺穿器接头18将给操作者造成辐射暴露，尽管第一本体部分20及第二本体部分40通常均包括防辐射材料。因此，该端盖52还通常包括防辐射材料，例如上文与该第一本体部分20和该第二本体部分40相关地所述的那些材料。在该运输容器10的运输期间，该端盖52通常位于该第一本体部分20的上方。该端盖52可去除地连接并接合该第二本体部分40。例如，与该第一本体部分20和该第二本体部分40间的连接相似，该端盖52可以通过一个卡口连接件可去除地连接到该第二本体部分40。在这一连接中，至少一个外部的L形槽56设在位于该第二本体部分40开放的远端43的远端唇或边缘46上，以及至少一个配合的突起57内部地设在该端盖52的一个内表面58上。一个紧靠的边缘或凸缘59设在该配合的突起57的内表面58上，并且充当一个限位器用于接合位于该第二本体部分40的开放的远端43的远端唇或边缘46。
此外，参照图11至图16，其大体上展示了一个药物流体注射机构或***100。特别地，图11至图16阐释了该流体注射机构或***100的一个接口部分110，如上文所述，其包括针对该药物运输容器10的一个对接站112。如上文所述，该第一本体部分20通常支撑该小瓶12以及该小瓶刺穿器接头18。该运输容器10的流体连接元件由该小瓶刺穿器18形成，也就是，其连接头端或末端98，延伸通过该第一本体部分20的闭合的远端23中的开口32。该对接站112被适配为接收该运输容器10，这使该小瓶刺穿器接头18能够可操作地接合该流体注射***100的流体导引组件未示出，其可以采取例如宾夕法尼亚州(PA)印第安诺拉(Indianola)的美德瑞达公司(Medrad,Inc.)出售的IntegoTM PET注入***的形式。如上文进一步所述，该第二本体部分40与该第一本体部分20相互协作以完全围闭该小瓶12，同时该第一本体部分20以及该第二本体部分40通过一个卡口连接件互相可去除地连接。这种位于该第一本体部分20及第二本体部分40间的卡口连接件或类似的连接件固定地连接这些部分这样使得施加到棘轮机构60的以图1所示的箭头A方向的旋转运动大致施加到该运输容器10上。只有当该预定数量的旋转力达到克服将这些掣子元件84偏置进入该棘轮机构60中的这些棘轮棘爪78的弹簧力时该盖部件62才会相对该第二本体部分40旋转。可以预先选择这一预定数量的力以防止该小瓶12上流体连接元件的过紧，也就是，具有一个与该流体注射***100相关联的对应的流体连接元件的该连接头端或末端98，其可致使这两个流体连接元件间的连接遭受严重破坏并且可能导致放射性流体的泄漏。因此，该至少一个掣子元件84偏置地与该盖部件62的内表面70中限定的至少一个棘轮棘爪78的接合将允许整个运输容器10旋转的接合到该对接站112，但防止位于该小瓶12和该流体注射***100间的这些流体连接元件的过度扭转。
在一个示例性实施例中，该流体注射机构或***100的接口部分110包含一个流体连接器机构114，其包括一个支撑一个配合的流体连接器元件118的弹簧偏置套116，该配合的流体连接器元件118被适配为与该连接头端或末端98配合连接。因此，该流体连接器元件118以及相合的连接头端或末端98可以是内接式的螺纹鲁尔连接器形式并且可以是医药领域内公知的类似的连接安排。可以通过预先选择或预设定一个使这些掣子元件84偏置进入该棘轮机构60中的这些棘轮棘爪78的弹簧力来防止该连接头端或末端98及该流体连接器元件118过紧。一旦通过施加过大的旋转力至该棘轮机构60的盖部件62来克服这一预定的力，这些掣子元件84将从与其对应的棘轮棘爪78分离并且这一动作使得该盖部件62相对于该第二本体部分40旋转，从而防止该连接头端或末端98及该流体连接器元件118过紧或过度扭转。
该对接站112还可以包括一个从该接口部分110向上延伸的导套120，其可以是，例如，该流体注射机构或***100一个屏蔽的顶板。该导套120具有一个支撑该接口部分110的底座部分122并且其通常配置为从该接口部分110的上方将该运输容器10轴向地接收进入该导套120的形式。该导套120包括接收以及恰当地校直运输容器10用于流体连接至该流体连接器机构114的特征。这些特征包括，例如，多个间隔包围该导套120的弹簧臂124，其被适配为接合该第二本体部分40的外表面45以将该运输容器10向该导套120的轴向中心处偏置，其中该流体连接器机构114轴向定位。照此方式，该连接头端或末端98及该流体连接器元件118相互对齐以配合接合。如图11所示，该流体连接器机构114可以隐藏在该流体注射机构或***100的接口部分110中的一个开口126中。该流体连接器元件118可以位于在上文所述的一个弹簧偏置套116上，并且该弹簧偏置套116包括一个位于设置在该接口部分110的腔室130内的弹簧128。该弹簧偏置套116允许该流体连接器元件118在该腔室130内轴向地移动以获得公差并确保该连接头端或末端98与该流体连接器元件118在用户通过旋转该运输容器10上的盖部件62来紧固这一配合连接之前彼此接触。如图13所示，通常只有当该运输容器10坐落在其中时该盖部件62才会在该对接站112的上方延伸，也只有当紧固该连接头端或末端98与该流体连接器元件118之间的连接时，这一元件一般才会可被用户抓握。
如图11至图13依次概述的，用户可以通过将该运输容器10的第一本体部分20***该对接站112来可操作地将该运输容器10与该流体注射机构或***100相关联。用户可以握住位于该棘轮机构60的盖部件62上的这些外部棘爪77并且在如图11至图12所示箭头B的方向上将该运输容器10滑入该导套120。随着该运输容器10进入该导套120，该弹簧臂124接触该第二本体部分40的外表面45并且将连接头端或末端98与配合的流体连接器元件118对齐，该连接头端或末端98从该第一本体部分20的闭合的远端23的开口32向外延伸，该配合的流体连接器元件118通常沿该对接站112的导套120中的一条中心轴线布置，并且校直的。一旦该连接头端或末端98与该配合的流体连接器元件118接合，该用户能以图13所示箭头C方向旋转运输容器10以完成这些元件间的配合连接。通常为一个相配合的螺纹式连接。如上文所述，在该棘轮机构60的盖部件62上施加旋转力致使包括该第一本体部分20以及该第二本体部分40在内的整个运输容器10旋转，以完成该连接头端或末端98与该流体连接器元件118间的通常是螺纹式的流体接合，但该接合只达到一个预定的紧密度。因此，当通过以箭头C方向拧动盖部件62而将该运输容器10相对该对接站112紧固时，由于盖部件62的内表面70中的对置的棘轮棘爪78中的这些对置的掣子元件84的接合，该整个运输容器10在该对接站112的导套120内旋转。然而，该棘轮机构60的这些特征只允许获得一个预定的紧密度并且任何通过用户在箭头C的方向上施加在该盖部件62上的超过或越过对置的棘轮掣子80的偏置弹簧86中的预先选择或预定的弹簧力或偏置力的旋转力将致使这些掣子元件84从这些棘轮棘爪78中脱离，从而允许该盖部件62相对于该第二本体部分40旋转。因此，位于该小瓶刺穿器接头18与该流体注射***100上的流体连接器机构114间的流体连接接口的旋转和紧固停止。
该流体注射***100的接口部分110还可任选地包括一个向该流体连接器机构114提供接入的滑动接入部件131。如图所示，该滑动接入部件131可以是可滑动的，例如，在箭头D的方向上在如图11至图12所示的一个开口位置以及如图13所示的一个闭合位置之间，以允许进入包含弹簧偏置套116的腔室130中。照此方式，可以容易地替换该流体连接器元件118例如，当其为一个一次性鲁尔连接器时，并且可以监控并检查该运输容器10与该流体连接器机构114间的连接以确保正确连接。该滑动接入部件131可包括一个直立的屏蔽元件132以将用户与该小瓶刺穿器接头18和该流体连接器机构114之间的流体连接隔离开。如图所示，该导套120可以限定一个用于改善能见度的开放的侧面134并且该屏蔽元件132可防护用户免于从该导套120这一开放的侧面134散发的直接辐射“照耀”。在将该运输容器10恰当地连接至该流体注射***100后，该滑动接入部件131可移动到一个闭合的位置以尽量减少辐射暴露。该滑动接入部件131可围闭一个用于包含连接至该流体连接器机构114的流体管道的腔室，该流体管道将流体从该运输容器10内的小瓶12导入到该流体注射***100的这些泵送及流体递送组件。
现参照图17至图25，用于运输该小瓶12的一个药物运输容器210的另一个实施例通常包括一个第一或下本体部分220以及一个第二或上本体部分240；该第二或上本体部分具有至少一个导向凸起以及如图所示的两个导向凸起260，其可操作地与该第二或上本体部分240相关联，以将该药物运输容器210与一个流体注射***接合，如下文更详细描述的。包括该第一本体部分220和该具有这些导向凸起260的第二本体部分240的该运输容器210可由防辐射材料构成。该防辐射材料可包括加工钨、高比重聚合物、钨粉-尼龙混合物，和/或其组合，以及类似的防辐射材料。例如，该第一本体部分220以及该第二本体部分240可以通过注塑钨粉和尼龙的混合物构成。
该第一本体部分220包括一个近端221和一个远端223，并且在其间限定有一个中空的内腔222。该第一本体部分220进一步具有一个外表面224，其限定一个径向向外延伸的边缘227。该远端223限定有一个开口232用于通过该远端223建立流体连接，使得布置在该运输容器210内的小瓶12可以连接到一个流体注射机构或***300如在此结合图26至28所述，用于将药物或放射性药物递送给患者。例如，本文所述的运输容器210，以及关于图1至图16所述的类似的运输容器10及流体注射机构100，均可与一个分子成像注入***联合使用，例如由宾夕法尼亚州(PA)印第安诺拉(Indianola)的美德瑞达公司(Medrad,Inc.)销售的IntegoTM PET注入***，并且，如在此结合图26至图28所述的流体注射机构或***300可以是IntegoTM PET注入***和类似***。
该第二本体部分240具有一个闭合的近端241和一个开放的远端243。如最恰当地在图19以及图22至23所示，该第二本体部分240通常是中空的，以限定一个中空的内腔242，包括一个内表面244。该第二本体部分240进一步包括一个外表面245。通常，该第一本体部分220和该第二本体部分240被配置为协作地接收、围闭及支撑该小瓶12。如上文所述，该小瓶12具有一个变窄形成颈部14的锥形的末端部分13以及一个用通常可刺穿的小瓶瓶塞17密封的盖端16。在该锥形的末端部分13与该盖端16之间限定有该颈部14。该小瓶12可以装满有待向患者递送的药物，或具体而言，装满用于分子成像程序的放射性药物。此外，如上文所解释的，该小瓶12可任选地为一个ISO兼容性大瓶并且体积范围例如在10至30毫升之间，并且该小瓶瓶塞17可刺穿以向一个流体注射机构或***如流体注射***300提供一个流体连接点。
如最恰当地在图18A中所示，该第一本体部分220可构造为一个蛤壳状部件。从而，该蛤壳状第一本体部分220可被分成一个第一半部分或部分226和一个第二半部分或部分228，其中该第一半部分226和第二半部分228可铰接地互相连接。照此方式，该第一本体部分220可移动到如图17所示的一个闭合位置与图18A所示的一个开放位置之间。在该开放位置，在加载过程中，该小瓶12可由其中一个半部分支撑例如图18A所示的第一半部分或部分226。然后该第二半部分或部分228可铰接地移动以紧靠该第一半部分或部分226，以至少围闭该小瓶12的出口部分，如锥形的末端部分13、颈部14以及用小瓶瓶塞17密封的盖端16。通过接合该出口部分，该第一本体部分220可接合具有该盖16及颈部14的任意尺寸的小瓶。
参照图18A以及图22至23，该第一本体部分220限定一个容纳由该小瓶瓶塞17围闭的盖端16以及该小瓶12的锥形的末端部分13的内腔222。该内腔222包括一个被构形用于容纳该小瓶12的本体的至少一部分以及该锥形的末端部分13的近端腔室233以及一个容纳该小瓶12的盖端16的远端腔室234。该第一本体部分220还包括一个延伸入该内腔的径向向内延伸的边缘225，以分离该近端腔室233与该远端腔室234并且在其中限定一个开口230以接合该小瓶12的颈部14。如图18A所示，该边缘225可以进一步支撑该小瓶12的锥形的末端部分13。当该第一本体部分220移动至该闭合位置时，该边缘225包围并接合该小瓶12的颈部14，其中该颈部14延伸通过该开口230从而使得该顶部或近端腔室233总体上接收该小瓶12的本体以及该锥形的末端部分13，而该底部或远端腔室234则总体上接收包括小瓶瓶塞17的小瓶12的该盖端16。由于该第一本体部分220在颈部14接合小瓶12，不管该小瓶本体的尺寸如何，任何的小瓶将可以在第一本体部分220中被正确地定位并校直。
该第一本体部分220可去除地接合该第二本体部分240。如图所示，该第二本体部分240开放的远端243与该第一本体部分220开放的近端221接合并配合，如此使该第一本体部分220开放的近端221接收到该第二本体部分240开放的远端243中。然而，如果有需要，可以反转这些具体构成方式。该第一本体部分220的开放的近端221包括一个限定有一个径向向外延伸的唇或边缘231的顶面或壁面229。当该第一本体部分220的开放的近端221与该第二本体部分240的开放的远端243紧密配合时，该包括该径向向外延伸的唇或边缘231的顶面229，被接收到该第二本体部分240的开放的远端243中。
现参照图18B，该第一本体部分220b的一个替代实施例可以包括一个用于圆周状地包围该小瓶12的本体的向近端延伸的壁或罩229b。如图所示，第一本体部分220b可以构造为一个蛤壳状部件，类似于上文所述的第一本体部分20以及220。从而，该蛤壳状第一本体部分220b可被分成一个第一半部分或部分226b和一个第二半部分或部分228b，该第一半部分226b和该第二半部分228b可铰接地地互相连接。照此方式，该第一本体部分220b可移动到一闭合位置和一开放位置之间。在该开放位置，该小瓶12在该加载过程中可以由其中一个半部分支撑，例如图18B中所示的第一半部分或部分226b。然后该第二半部分或部分228b可以可铰接地移动以紧靠该第一半部分或部分226b以至少围闭该小瓶12的出口部分，(如锥形的末端部分13、颈部14以及用小瓶瓶塞17密封的盖端16)。通过接合该出口部分，该第一本体部分220可以接合带有一个盖16及颈部14的任何尺寸的小瓶。
该第一本体部分220b进一步限定有一个容纳该由小瓶瓶塞17围闭的帽盖16以及该小瓶12的锥形的末端部分13的内腔222b。该内腔222b包括一个被构形用于容纳该小瓶12的本体的至少一部分的近端腔室233b和该锥形的末端部分13，以及一个容纳该小瓶12的盖端16的远端腔室234b。该第一本体部分220b还包括一个延伸入该内腔的径向向内延伸的边缘225b，以分离该近端腔室233b和该远端腔室234b并且在其中限定一个开口230b以接合该小瓶12的颈部14的边缘。该边缘225b可以进一步支撑该小瓶12的如图18B所示的锥形的末端部分13。当该第一本体部分220b被移动到该闭合部分时，该边缘225b包围并接合该小瓶12的颈部14，该颈部14延伸通过该开口230b这样使得该顶部或近端腔室233b几乎容纳该小瓶的本体以及该锥形的末端部分13，而该底部或远端腔室234b则几乎容纳包括小瓶瓶塞17的小瓶12的该盖端16。由于该第一本体部分220b在颈部14接合小瓶12，不管该小瓶本体的尺寸如何，任何的小瓶可以在第一本体部分220b正确地定位并对齐。
类似于第一本体部分220，第一本体部分220b可去除地接合该第二本体部分240。然而，不同于第一本体部分20以及220，第一本体部分220b进一步包括该完全包围该小瓶12本体的向近端延伸的壁或罩229b。该向近端延伸的壁或罩229b被配置为接收并包围该小瓶12的本体并且其在该第二本体部分240的内腔242中是可接收的。该第二本体部分240的开放的远端243可以接合并配合该向近端延伸的壁或罩229b，使得向近端延伸的壁或罩229b以及径向向外延伸的唇或边缘231b被接收到该第二本体部分240的内腔242中。该壁229b完全包围该小瓶12，使该小瓶12免于遭受潜在的破坏。进一步地，当用户将该第一本体部分220b***该第二本体部分240时，该壁229b可为该用户提供额外的防辐射保护。除了向近端延伸的壁或罩229b外，如本文所述的，与第一本体部分220相同地，第一本体部分220b结合第二本体部分240发挥功能并运行。
如图19和图22至25所示，该第一本体部分220以及第二本体部分240可通过一个在松弛的状态与径向向外延伸的变形状态之间可弹性地变化的弹性环247以可去除的接合方式固定。该弹性环247被定位在该第二本体部分240的内腔242中。该第二本体部分240包括一个定位在该内腔242中的固定环246以及一个用于将该弹性环247固定在其中的内肩249。该弹性环247设置在该固定环246和该内肩249之间。该内肩249进一步包括彼此对置的被配置为接收位于弹性环247上的弹性环延伸部251的环接收口袋250。弹性环支部251与接收口袋250的接合有助于防止弹性环247在内腔242内的运动。如所示，该弹性环247大体上可以是椭圆形的，包括一个主轴X以及一个短轴Y。具体参照图24和图25，在松弛状态下，该弹性环247的短轴Y限定一个内距d1，该内距小于该径向向外延伸的唇或边缘231的外径d2，或者在该第一本体部分220b的情况下，该内距小于向近端延伸的壁或罩229b的边缘231b的外径，并且基本上等于该近端221的外径d3。由于d2大于d1，当用户将第一本体部分220***第二本体部分240的内腔242时，该径向向外延伸的边缘231或边缘231b致使弹性环247呈径向延伸并变形，从而允许该第一本体部分近端221***其中。尽管如图所示，弹性环247是椭圆形的，本领域的技术人员将会意识到径向的变形意味着在x轴以及y轴方向上的弹性环247的任何变形，因为这种变形是相对于该第一本体部分220呈径向的。此外，本领域的技术人员将会进一步意识到弹性环247可以不必是椭圆形的，并且可以采取任何其他合适的等效形状，如一个圆环。由于弹性环247的弹性性质，一旦边缘231被***其中，弹性环247将从一个径向向外的变形状态恢复到该松弛状态，其中d1基本上等于d2。因此，如最恰当地在图22和图25中所示的，该弹性环247将沿该短轴Y接合第一本体部分220的近端221。如图23所示，沿着主轴X，第一本体部分220在弹性环247和近端223之间设置有一个缺口237。本领域的技术人员将认识到其他适合的和等效的可去除或可分离的连接安排可以取代如图所示的弹性环式连接，因为这种特定的连接安排是示例性的且不旨在具有限制性。例如，该连接可包括在授予莱利Reilly等人的美国专利号7,419,478中描述的各种弹性环式连接，将其通过引用特此结合。
如上文所讨论的，该第一本体部分220通过该弹性环247可去除地接合该第二本体部分240，该弹性环定位在该内肩249与固定环246之间。当该第一本体部分220与该第二本体部分240接合时，该固定环246还紧靠并重叠位于弹性环247相对的一侧上的第一本体部分220的近端221与远端223之间的径向向外延伸的边缘227。这种重叠接合防止了放射性“照耀”从该第一本体部分220与该第二本体部分240间的接口处的运输容器210向外散发，并且应在该小瓶12内装满放射性药物流体。
参照图20至23，其示出了包括一个可任选的端盖252的该运输容器210。在这个实施例中，该端盖252可定位在该第一本体部分220的上方，而包含该开口232。该端盖252包括一个开放的近端253和一个闭合的远端254以限定一个用于接收至少将该第一本体部分220于其中的接收室255。如图所示，该开口232允许该带有小瓶瓶塞17的盖端16暴露，而该小瓶12的剩余部分被围闭在第一本体部分220以及第二本体部分240中。由于该小瓶12可以装满放射性药物，该开口232将用户置于辐射暴露的危险中，即使该第一本体部分220以及该第二本体部分240通常均包含防辐射材料。因此，与上文的并关于图9-图10所讨论的端盖52类似，该端盖252还包括防辐射材料，例如前面结合该第一本体部分220和该第二本体部分240所讨论的那些材料。在该运输容器210的运输期间，该端盖252大体上定位在该第一本体部分220和/或第二本体部分240之上。该端盖252可以可去除地连接并接合该第二本体部分240。例如，该端盖252可以通过至少一个螺旋形导槽256或如图所示的两个导槽256可去除地连接到该第二本体部分40。就这点而言，至少一个导向凸起260以及如图所示的两个导向凸起260均可接合到该导槽256中。可替代地，该端盖252以及第一本体部分220或第二本体部分240可限定用于接合的对置的螺纹。这些导向凸起260从该第二本体部分240的外表面245径向地向外延伸。如图22至图23所示，这些导向凸起260延伸通过该第二本体部分240的外表面245并且进入位于内腔242中的固定环246。以此方式，这些导向凸起260可将该固定环246抵靠该第二本体部分240的内腔242中的内表面244而固定。如最恰当地在图25中所示的，这些导向凸起260可以螺纹式地接合该固定环246，其中导向凸起260以及固定环246具有对置的螺纹262。这些螺旋形的导槽256被限定在位于接收室255中的端盖252的一个内表面258上。在这一安排中，这些导向凸起260被***并接合这些导槽256并且穿过其中，使得该运输容器210可在该端盖252的周围旋转并且轴向地平移以***其中。该端盖252包括一个在该远端254处的接收室255中呈径向向内延伸的邻接边缘或凸缘259。该边缘259可充当一个限位器以用于与该第二本体部分240的远端243接合。该端盖252还可以包括一个在近端定位在该第二本体部分240与该端盖252之间的边缘259上的密封垫片257，从而在该小瓶12破坏和/或泄露的情况下，在其间提供流体密封。
另外参照图26至图28，其大体上示出了一个药物流体注射机构或***300。该流体注射机构或***300包括一个带有接口部分310的用于该药物运输容器210的对接站312如上文所述。如上文所述，该第一本体部分220总体上支撑该小瓶12。在这一实施例中，该用于该运输容器210的流体连接元件为该通常可用一个针状插管、小瓶刺穿器或类似的流体连接器刺穿的小瓶瓶塞17。该对接站312被适配为接收该运输容器210，使得该小瓶12能够可操作地接合该流体注射***300的这些流体导引组件(未示出)，该***可以例如采取宾夕法尼亚州PA印第安诺拉Indianola的美德瑞达公司Medrad,Inc.出售的IntegoTM PET注入***的形式。如上文进一步所述，该第二本体部分240与该第一本体部分220相互协作以完全围闭该小瓶12，同时该第一本体部分220以及该第二本体部分240通过该弹性环247互相可去除地接合。
在一个示例性实施例中，该流体注射机构或***300的对接站312的接口部分310包括一个布置在其中并且包括一个刺穿连接器元件例如一个小瓶刺穿器318的流体连接器元件314，以建立与该流体注射***300的剩余部分的流体连接。因此，当该药物运输容器210被接收到该对接站312中时，该流体连接器元件314的小瓶刺穿器318将刺穿小瓶瓶塞17，从而在该小瓶12的内部与该注射***300之间提供流体连接。
类似于上文所述的对接站112，对接站312也可以包括一个从该接口部分310向上延伸的导套320。该导套320包括一个开放的近端321和一个支撑该接口部分310的底座部分323，并且限定一个大体上被配置为从该接口部分310的上方将该运输容器210轴向地接收入该导套320中的内部接收室330。在这一实施例中，该接口部分310可以是一个从该导套320的底座部分323向上延伸并且该小瓶刺穿器318从其突出的柱状物。该接口部分310可被接收在该第一本体部分220的远端腔室234中。该导套320包括用以接收并适当地对齐该运输容器210的特征，以用于流体连接至该小瓶刺穿器318。如最恰当地在图26中所示的，这些特征包括，例如，被限定在导套320的一个内表面325上的至少一个导槽324以及如图所示的两个导槽324，用以接合第二本体部分240的导向凸起260。如图所示，这些导槽324是螺旋形的。以此方式，这些导槽324被配置为接合该第二本体部分240上的这些导向凸起260以将该药物运输容器210连同位于该对接站312中的第一以及第二本体部分220、240一起旋转并从而将该运输容器210轴向地平移到该接口部分310所在方向上。这些导槽324包括位于导套320近端321处的入口点322以及用于在小瓶12与该注射***300之间的流体连接已经建立时接收这些导向凸起260的末端口袋326。可替代地，该导套320以及该第一本体部分220或第二本体部分240可限定用于将该运输容器210接合到该对接站312的对置的螺纹。
如图26至图28所示，用户可以通过将该运输容器210的第一以及第二本体部分220、240***该对接站312而可操作地使该运输容器210与该流体注射机构或***300相关联。用户可以握住这个可以包含触觉反馈棘爪248的外表面245，并且可以通过将导向凸起260滑入导槽324的入口点322中在如图26所示的箭头E的方向上将该运输容器210***导套320中。然后用户可以将该运输容器210旋转至箭头F所在方向上。由于这些导槽324是螺旋形的，当该用户旋转该运输容器210时，这些导向凸起260将在导槽324内滑动，由此使该运输容器以箭头E的方向轴向地平移通过导套320。由于该运输容器210是轴向地平移的，对接站312的接口部分310的小瓶刺穿器318将自动地刺穿小瓶12的小瓶瓶塞17，从而在该小瓶12的内部与该注射***300之间建立流体连接。这些末端口袋326被定位在该内表面325上，使得用户不能在超过针对在小瓶12内小瓶刺穿器318的最佳定位而言的一个预定的或预设的轴向位置或距离上***该运输容器210。一旦用户已经充分地旋转该运输容器210以使导向凸起260坐落在末端口袋323中，该运输容器210不能进一步旋转和/或轴向平移，从而防止由于在对接站312内该运输容器210的未对齐和/或该运输容器210的过度***而导致对该小瓶12和/或小瓶刺穿器318的损伤。此时，该小瓶刺穿器318已经穿过该小瓶瓶塞17，在该小瓶12和该流体注射***300之间建立了流体连接，并且接口部分310被接收到第一本体部分220的远端腔室234中。
如图26A至26B所示，这些导向凸起260以及这些导槽324的位置是可以反转的。同样地，如图21中所示的导向凸起260以及该端盖252的导槽256的位置也可以按图26B所示方式相对于导套320反转。
为去除该运输容器210，用户可以在与图26的箭头F所示方向相反的方向上旋转该运输容器210。以此方式，这些导向凸起260将滑动通过这些螺旋形导槽324，使得该运输容器210沿箭头E相反的方向轴向地平移，以允许这些导向凸起260从在入口点322处的导槽324中撤出，从而允许该运输容器210完全地从导套320去除。
该流体注射***300还可以包含其他特征，例如上文中参照图11至图12中的流体注射***100所描述的那些特征。例如，如所展示的，该导套320可限定一个可用来在该运输容器210的***过程中改善能见度的开放的侧面334。而且，该对接站312可包括一个滑动接入部件(未示出)，以在一个开放位置与一个闭合位置之间提供可滑动的接合以允许接入到包含接口部分310和小瓶刺穿器318的接收室330，该滑动接入部件基本上以与图11至图12的滑动接入部件131相同的方式发挥作用。
在运输容器10、210和/或的流体/药物注射***100、300的某些变体中，其中该小瓶12装满一种放射性药物，该运输容器10、210和/或流体注射***100、300可包括例如一种测量装在该小瓶12中的放射性药物的放射性的能力。在一个实例中，该测量可通过一种被容纳于或附接至或单独地或集成地该运输容器10、210的辐射剂量器或检测器来完成，这些辐射剂量器或检测器例如分别位于第一以及第二本体部分20、40、220、240的中空内腔22、42、222、242中。这样一种剂量器可以是针对用于特定应用中的特定小瓶12标定的，并且此信息可通过有线或无线连接传输到该流体注射***100、300的控制器中。
在运输容器10、210和/或流体注射***100、300的一些实施例中，另一个特征可以是允许从容纳在该运输容器10、210内的小瓶12中抽吸准确剂量的药物的能力。例如，在一些实施例中，该运输容器10、210以及该流体注射***100、300可各自包括一个数据存储装置用于存储和记录与装在该小瓶12中的药物有关的数据，例如制造和/或制备的日期以及时间、初始放射性水平、剂量器标定曲线、容器体积、药物种类、预期患者等。这些数据存储装置被适配为，通过有线连接或无线连接而与该流体注射***100、300的控制器处于可操作的通信，以在该运输容器10、210与该流体注射***100、300的控制器之间传输在该小瓶12中的药物有关的数据，由此使得用户接触最小化。数据可在这些数据存储单元与流体注射控制***之间通过多种方法传递，例如条形码、无线电频率(RFID)、红外线、蓝牙、无线保真技术(Wi-Fi)等。这些数据存储装置还可以通过前述剂量器进行可操作的通信，以记录并传递来自该剂量器的当前数据。此外，这些数据存储装置可以连接该流体注射***的控制器，例如在授予赫希曼(Hirschman)等人的美国专利申请公开号2011/0178359中所披露的那些，将其通过引用结合于此。数据从该运输容器10、210传递到该流体注射***100、300之后可以被该流体注射***的控制器用来计算，并通过该流体注射***100、300递送准确的剂量。
此外，该流体注射***100、300可包括多种混合装置、容器以及分配装置以促进该药物的处理、混合、分配和/或注射给患者。例如，该流体注射机构或***100、300可包括一个稀释剂补给，例如盐水，以及用于稀释该药物的稀释管线。放射性药物通常需要在一个特定水平的辐射基础上被制备用于注射。因此，位于该小瓶12中的放射性药物需要在给予患者前稀释以改变递送给该患者的辐射剂量。这可以通过混合来自这些稀释管线的稀释剂与来自该小瓶12的放射性药物实现。此混合过程可通过，例如该流体注射***的控制器实现自动化，该控制器可控制有待与来自位于该运输容器10、210内的小瓶12的一个剂量的药物相混合的稀释剂的量。
虽然已经在此详细描述了具体实施例，但是本领域的技术人员应理解，鉴于本披露的整个传授，可以开发对那些细节的不同修改和替代。因此，所披露的具体安排仅意为是说明性的，而不是限制本披露的装置的范围，该范围将由所附权利要求书及其任何和所有等效物的整个广度来给出。

Claims (27)

1.一种药物运输容器，包括：
第一本体部分，该第一本体部分能够接收药物小瓶的至少一部分并且限定用于和该小瓶建立流体连通的开口，并且包括近端；
与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分，该第二本体部分具有与该第一本体部分的近端接合的远端以及闭合的近端并且在其间限定内腔；并且
其中当该第二本体部分被轴向地***流体注射***的接收对接站中时，该第二本体部分能够与该对接站协作以在该小瓶与布置在该对接站内的流体连接器元件之间建立流体连接。
2.如权利要求1所述的药物运输容器，进一步包括从该第二本体部分的外表面或在该对接站内径向延伸的至少一个导向凸起，该至少一个导向凸起能够接合限定在该第二本体部分的该外表面中或限定在该接收对接站内的至少一个导槽，使得该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合使该第二本体部分轴向地平移进入该对接站，以便由于这种轴向平移在该小瓶与布置在该对接站内的该流体连接器元件之间建立流体连接。
3.如权利要求2所述的药物运输容器，其中该至少一个导槽是螺旋形的。
4.如权利要求1所述的药物运输容器，进一步包括被定位在该第二本体部分的内腔内并且能够接合该第一本体部分的弹性环，其中该第一本体部分能够在该第一本体部分与第二本体部分的接合时使该弹性环径向形变。
5.如权利要求4所述的药物运输容器，其中该弹性环是椭圆形的。
6.如权利要求4所述的药物运输容器，其中该第一本体部分包括与该弹性环协作以使该弹性环径向形变的径向向外延伸的边缘。
7.如权利要求6所述的药物运输容器，其中该径向向外延伸的边缘包括大于跨该弹性环短轴的内距的外径。
8.如权利要求1所述的药物运输容器，其中该第一本体部分限定能够接收并包围该小瓶本体并且能够被接收在该第二本体部分内腔内的向近侧延伸的壁。
9.一种药物运输容器，包括：
第一本体部分，该第一本体部分能够接收药物小瓶的至少一部分并且限定用于和该小瓶建立流体连通的开口，并且包括近端；
与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分，该第二本体部分具有与该第一本体部分的近端接合的远端以及闭合的近端并且在其间限定内腔；
可去除的端盖，该可去除的端盖包括开放的近端、闭合的远端、以及用于在其中接收该第一本体部分以将该开口覆盖的接收室；并且
其中该第二本体部分能够与该端盖的该接收室协作，使得该第二本体部分被轴向地导入该端盖的该接收室中。
10.如权利要求9所述的药物运输容器，进一步包括从该第二本体部分的外表面或在该端盖的该接收室内径向地延伸的至少一个导向凸起，该至少一个导向凸起能够与限定在该第二本体部分的该外表面中或该接收室中的至少一个导槽接合，该至少一个导槽被定向为使得该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合致使该第二本体部分轴向地平移进入该端盖的该接收室中。
11.如权利要求10所述的药物运输容器，其中该导槽是螺旋形的。
12.如权利要求9所述的药物运输容器，其中该第一本体部分限定中空的内腔以至少接收该小瓶的盖端。
13.如权利要求12所述的药物运输容器，其中该第一本体部分包括在该中空内腔中径向向内延伸的边缘以接合该小瓶的颈部。
14.如权利要求9所述的药物运输容器，其中该第二本体部分包括被定位于该第二本体部分的内腔中的固定环，该固定环保持该内腔中的弹性环并且邻接限定在该第一本体部分的外表面上的径向向外延伸的边缘。
15.如权利要求9所述的药物运输容器，其中该第一本体部分形成为能够从开放位置移动至闭合位置的蛤壳。
16.如权利要求9所述的药物运输容器，其中该第一本体部分和该第二本体部分由防辐射材料形成。
17.一种药物流体注射***，包括：
药物运输容器，包括：
第一本体部分，该第一本体部分能够接收药物小瓶的至少一部分并且限定用于和该小瓶建立流体连通的开口，并且包括近端；
与该第一本体部分接合以完全围闭该小瓶的第二本体部分，该第二本体部分具有与该第一本体部分的近端接合的远端以及闭合的近端；
在其中轴向地接收该药物运输容器的对接站，该对接站包括流体连接器元件以在该药物运输容器被轴向地接收进入该对接站中时与该小瓶建立流体连接。
18.如权利要求14所述的药物流体注射***，进一步包括从该第二本体部分的外表面或在该对接站内径向地延伸的至少一个导向凸起，该至少一个导向凸起能够接合限定在该第二本体部分的外表面中或者限定在该接收对接站中的至少一个导槽，该至少一个导槽被定向为使得该至少一个导向凸起与该至少一个导槽的接合使该第二本体部分轴向地平移进入该对接站内，以便由于这种轴向平移在该小瓶和布置于该对接站内的流体连接器元件之间建立流体连接。
19.如权利要求18所述的药物流体注射***，其中该对接站包括导套，该导槽被限定在该导套的内表面中。
20.如权利要求18所述的药物流体注射***，其中该导槽是螺旋形的。
21.如权利要求17所述的药物流体注射***，其中该流体连接器元件包括小瓶刺穿器以刺穿位于该小瓶的盖端处的小瓶瓶塞。
22.如权利要求17所述的药物流体注射***，进一步包括被定位于该第二本体部分的内腔中并且能够接合该第一本体部分的弹性环。
23.如权利要求22所述的药物注射***，其中该第一本体部分包括与该弹性环协作的径向向外延伸的边缘。
24.如权利要求23所述的药物流体注射***，其中该径向向外延伸的边缘能够在该第一本体部分***该第二本体部分中时使该弹性环径向形变。
25.如权利要求23所述的药物流体注射***，其中该径向向外延伸的边缘包括大于跨该弹性环的内距的外径。
26.如权利要求22所述的药物流体注射***，其中该弹性环是椭圆形的。
27.如权利要求17所述的药物流体注射***，其中该第一部分限定能够接收并包围该小瓶本体并且能够被接收于该第二本体部分内腔内的向近侧延伸的壁。
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