CN104398643A - 一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，属于中药组合物技术领域。其组成以重量份计为：花椒25-36份、九里明24-32份、苍耳子27-34份、白芷25-35份、野菊花22-36份、朴硝24-32份、硫磺22-32份、苦参26-37份、路路通25-35份。该中药组合物的组成简单，具有特殊的清香，对皮炎、湿疹的治疗效果显著。

Description

一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物（肤疾灵洗剂），尤其涉及一种用于治疗皮炎湿疹的洗剂。

背景技术

湿疹和皮炎是临床常见、多发的皮肤病，约占皮科门诊量的15％-30％，其中尤以急性湿疹、皮炎多见，是国内外皮肤性病临床及基础研究的重点课题之一。由于本病往往有强烈的瘙痒，渗出物多，容易复发，尤其是长期反复发作及皮损泛发更为痛苦，是国内外皮肤病临床及基础研究的重点课题之一。现代医学证明，湿疹的病理变化都是在表皮出现细胞间水肿(海绵形成)及细胞内水肿，真皮浅层有毛细血管扩张、水肿及单核细胞浸润。从临床上看，湿疹往往不易找到明确的原因。近年认为，湿疹是迟发性***反应性疾病，由多种内外因素造成，与遗传因素有关。很多所谓泛发性湿疹、播散性神经性皮炎等，实际上都属于特应性皮炎(或湿疹)。

   目前，临床上治疗这些疾病多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如抗生素、林丹霜、益康唑、米康唑等。它们大多为西药配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，具有配比简单、原料廉价，制备简单和使用方便等优点。所述技术方案如下：其组成以重量份计为：花椒25-36份、九里明24-32份、苍耳子27-34份、白芷25-35份、野菊花22-36份、朴硝24-32份、硫磺22-32份、苦参26-37份、路路通25-35份。

优选地，其组成以重量份计为：花椒30份、九里明30份、苍耳子30份、白芷30份、野菊花30份、朴硝30份、硫磺30份、苦参30份、路路通30份。

其中，本发明实施例提供的中药组合物为洗剂，新鲜加工，趁热清洗，为“原生药”，效果显著；当然其也可以为其他外用药，如乳膏、擦剂或药膏等，但效果稍有不如。

 

其中，前述洗剂的制备方法为：

(1)炒制：按配比取花椒25-36重量份、九里明24-32重量份、苍耳子27-34重量份、白芷25-35重量份、野菊花22-36重量份、苦参26-37重量份、路路通25-35重量份炒成焦黄干燥状，粉碎；按按配比取朴硝24-32重量份和硫磺22-32重量份研磨成粉。其中，花椒、九里明、苍耳子、白芷、野菊花、苦参和路路通，可以使用新鲜的药材，切片或者整理，风干后进行炒制。其中，花椒最好采用野花椒。

(2)煎煮：按配比将各原料混合装入纱布袋（200-300g每袋），用5-7倍重量的水煎至70-80℃后停止加热，冷却（50-55℃）后即可以擦洗患处。

其中本洗剂的使用方法为：前述洗剂冷却至50-55℃，趁热擦洗患处，早晚各一次，后续使用时，加热至50-55℃使用，五天为一疗程，1-2疗程治愈。

本发明的提供的洗剂中主要药物介绍及药物机理如下：

花椒，拉丁名Zanthoxylum bungeanum Maxim.，中医认为，花椒性温，味辛，有温中散寒、健胃除湿、止痛杀虫、解毒理气、止痒祛腥的功效。镇痛作用：花椒水提物5-10g/kg和醚提物3.0-6.0ml/kg对乙酸引起的小鼠扭体反应有明显的抑制作 用，水提物P均<0.05，醚提物3.0ml/kg（P<0.05），醚提物6.0ml/kg（P<0.01），其中醚提物的作用较水 提物强，且呈剂量依赖性。抑菌作用：本品挥发油11种皮肤癣菌和4种深部真菌均有一定的抑制和杀灭作用，其中羊毛样小孢子菌和红色毛癣菌最敏感，MIC低于0.1HL/ml，MFC为0.1HL/ml。实验证实月桂氮卓酮和二甲基亚砜能促进挥发油进入真菌细胞内加速细胞死亡。

九里明，拉丁名：Senecio scandens Buch.-Ham. ex D. Don，具有清热解毒；明目退翳；杀虫止痒的作用。50%煎剂，对志贺氏痢疾杆茵和金黄色葡萄球菌有较强抗菌作用，有效浓度分别为1:1024和1:512，对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙、痢疾（弗氏、鲍 氏、宋内氏）、大肠、变形、腊样炭疽等杆菌，以及八叠球菌皆有抑制作用（试管内二倍稀释法）。口服吸收良好（大鼠），排出的尿液亦有一定抗菌作用。

苍耳子，拉丁名anthium sibiricum，双子叶植物菊科苍耳及蒙古苍耳成熟带总苞的果实。具有散风除湿通窍等功效。抗炎作用：该品所含的二萜羟酸苍术甙经大鼠角叉菜胶水肿试验表明有抗炎作用。腹腔注射、皮下注射和口服LD50分别为2.9，5.3和350mg/kg。苍耳子煎剂在体外对金黄色葡萄球菌有抑菌作用，丙酮或乙醇提取物在体外对红色毛癣菌有抑菌作用。

   白芷，功效：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。

野菊花，拉丁名：Dendranthema indicum，为菊科多年生草本植物，主治：疔疮；痈疽；丹毒；湿疹；皮炎；咽喉肿痛。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。野菊花水提物及水蒸气蒸馏法提取的蓝绿色挥发油对多种致病菌、病毒有杀灭或抑制活性，水提取物对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌等的抑制活性强于挥发油；并有抗炎、抗氧化、镇痛活性。

硫磺，主含单质硫S8，硫黄及升华硫在合适的剂量和疗程时，对大鼠甲醛性“关节炎”呈现明显的治疗效果．一次口服900mg/kg,每天2次，与水杨酸钠 600mg/kg（每天1次）的作用效果相近．升华硫还能降低大鼠毛细血管因注射蛋清而产生的渗透性增高。硫黄与皮肤接触，在体温下可生成硫化氢，有杀灭疥虫的作用；并可能由某种微生物或上皮细胞的作用，而氧化成五硫酸，而具有杀菌和杀霉菌的作用．此外，硫化物尚有溶解角质及脱毛作用，可用于皮肤病的治疗。

苦参，拉丁名Sophora flavescens，为豆科苦参属的植物。苦参具有抗菌消炎的作用，对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，能利尿、抗过敏、镇痛、平喘、祛痰。肌肉注射氧化苦参碱能明显对抗巴豆油、角叉菜胶（大鼠）和冰醋酸（小鼠）诱发的渗出性炎症。

路路通，拉丁名Fructus Lipuidambaris Liquidambar taiwaniana Hance，祛风除湿，行气活血。治风湿性腰痛、心胃气痛，少乳，湿疹，皮炎。

配方中，硫磺具有脱脂、杀菌、转化表皮、解角质作用；花椒、苍耳子、白芷、具有抑菌止痒作用；野菊花、苦参、九里明、朴硝等具有清热解毒作用；路路通、花椒止痒效果非常显著。诸药合用对金葡萄菌、脓杆菌、伤寒杆菌、红色毛癣菌、白色念珠菌、犬小孢子菌等具体抑制作用，能止痒并能杀死虫和虫卵。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：

1、本发明实施例提供的中药组合物的成分非常简单和廉价，且也非常容易制备，适合普通家庭使用。

2、本发明实施例提供的中药组合物具有特殊清香，无异味，便于外用使用，不会造成尴尬。

3、本发明实施例提供的中药组合物对皮炎湿疹的治疗效果显著，不易复发，能达到根本兼治。

 

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。

实施例1-6提供了用于治疗皮炎湿疹的洗剂的具体配方，具体如表1所示：

                                表1

重量（g）	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6
							花椒	25	36	30	27	32	27
九里明	24	32	30	25	28	31
							苍耳子	27	34	30	31	29	28
白芷	25	35	30	27	30	32
							野菊花	22	36	30	32	25	28
朴硝	24	32	30	28	25	27
							硫磺	22	32	30	25	28	30
苦参	26	37	30	32	28	35
							路路通	25	35	30	31	28	27

其制备方法为：

(1)炒制：按配比取花椒、九里明、苍耳子、白芷、野菊花、苦参和路路通炒成焦黄干燥状，粉碎；按按配比取朴硝和硫磺研磨成粉。

(2)煎煮：将各原料混合装入纱布袋，用5-7倍重量的水煎至70-80℃后停止加热，冷却至50-55℃后即可擦洗患处。

临床例

试验例1 本发明药物药效学试验（药物对二甲苯致小鼠耳肿胀实验、甲醛性大鼠足跖肿胀实验和大白鼠棉球肉芽肿实验）

1.1、动物清洁级ICR 系小鼠120只，雄雌各半，体质量18-22g，购于华中科技大学实验动物中心；荷兰种系纯白色豚鼠24 只，雄雌各半，体质量210-260g, 购自华中科技大学实验动物中心。

1.2、试剂二甲苯：中国人民解放军第9066工厂生产。4-氨基吡啶（4-AP）:FLUKA公司生产。二硝基氯苯（DNCB）：军事医学科学院药材供应站生产。

1.3、药物：本发明实施例所制得到洗剂。主要是用花椒30g、九里明30g、苍耳子30g、白芷30g、野菊花30g、朴硝30g、硫磺30g、苦参30g、路路通30g，用6倍重量的水煎至70-80℃后停止加热.冷却使用。本发明分别与基质配成低浓度（稀释一倍）、中浓度（原液）、高浓度（浓缩一倍）的洗剂，另用蒸馏水稀释为30%的药液，备用。皮炎平：对照药，市售。

1.4仪器螺旋测微器，6mm打孔器，12mm打孔器。

2.1本、发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响。ICR系小鼠60只，随机分为6组，每组10只，雌雄各半。用药组分别用低、中、高浓度本发明0.5g涂抹于小鼠两耳壳两面，模型组外用基质0.5g阳性药对照组外涂皮炎平软膏0.2g，每天涂药3次，连续3天。于末次涂药后1h，将二甲苯0.03ml滴于小鼠右耳壳两面致炎，3h后，将小鼠脱臼处死，用直径6mm打孔器分别在左右耳对称处取下圆形耳片，分析天平称重。双耳的质量差为肿胀度，其数据如表2所示。

                                表2

组别	模型组	低浓度	中浓度	高浓度	皮炎平对照组
						两耳质量差	9.42±3.21	7.81±3.23	5.64±3.39	5.97±3.41	3.25±2.95

表2中，本发明药物所试3个浓度组小鼠耳壳肿胀度均显著低于模型对照组，表明本发明药物对二甲苯致小鼠急性耳肿胀有抑制作用，另外，低浓度的抑制作用一般，中、高浓度的抑制效果显著。其效果差于皮炎平。

   同时，本实验还同时做了甲醛性大鼠足跖肿胀实验和大白鼠棉球肉芽肿实验，其实验过程为本领域的技术人员所熟知，具体参见前述的药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响。在甲醛性大鼠足跖肿胀实验中，角叉菜胶局部注射诱发大鼠1-7小时足爪肿胀高峰时，本发明药物3个浓度组大鼠足爪肿胀度明显低于对照组，表明本发明药物对角叉菜胶局部注射诱发大鼠足爪肿胀有抑制作用。在大白鼠棉球肉芽肿实验中，本发明药物所试三个剂量组棉球肉芽肿重量低于与对照组肉芽肿重量，统计学差异非常显著，可认为该药可抑制棉球肉芽组织的形成，对该炎症模型有抗炎作用。同时，数据显示，低浓度的效果略低于中、高浓度。

试验例2 本发明药物对常见菌株的抑菌作用

固体法抗菌作用：以各种试验菌密集划线于血皿或普通平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试剂药约0.2mL，37℃下培养18-24小时，观察抑菌圈的大小，以本发明的洗剂为例，判断其敏感结果如表2所示。

                               表3

菌种	菌株	低浓度	中浓度	高浓度	皮炎平对照组
						金葡萄菌	ATCC 29213	-	++	++	+++
脓杆菌	ATCC 9027	-	++	+++	-
						伤寒沙门氏菌	ATCC 14028	++	++	+++	++
红色毛癣菌	ATCC 28188	+	++	++	+++
						白色念珠菌	ATCC 90029	++	+++	+++	++
犬小孢子菌	ATCC 11621	+	++	++++	+++

表中：抑菌圈直径＜9mm，抗药-；抑菌圈直径9-14mm（不包括14mm），轻度敏感+；抑菌圈直径14-19mm（不包括19mm），中度敏感++；抑菌圈直径20-29mm（不包括29mm），高度敏感+++；抑菌圈直径≥29，特高度敏感++++。其中，三个浓度组的具体来源，参见药物对二甲苯致小鼠耳肿胀实验。从表3中可以看出该中药组合物对常见菌株都有一定的抑制的作用。

试验例3 本发明药物临床试验

1、病例统计：病例选自罗田县及周边，收集时间两年，人数为182；其中，男113例，女69例，年龄15-65岁，平均年龄43岁。分为对照组90人，实验组92人，对照组与实验组的统计分布差不多；其中，实验组采用本发明的洗剂，每天早晚各一次，使用周期10天，观察周期一年；实验组采用皮炎平软膏，每天三次，每次0.2g，使用周期一周，观察周期一年。其中，实验组男57例，女35例，年龄16-63岁，平均年龄41岁，其中，湿疹53例，过敏性皮炎18例，神经性皮炎11例，皮癣7例，其他3例。

2、药物制备：按配比取花椒25-36g、九里明24-32g、苍耳子27-34g、白芷25-35g、野菊花22-36g、苦参26-37g和路路通25-35g炒成焦黄干燥状，粉碎；按按配比取朴硝24-32g和硫磺22-32g研磨成粉：按配比将各原料混合装入纱布袋（200-300g每袋），用原料5-7倍重量的水煎至70-80℃后停止加热，冷却制成洗剂备用。

3、药物使用方法：根据病情，选用合适的配方比例，将前述洗剂冷却至50-55℃，趁热擦洗患处，早晚各一次，后续使用时，加热至50-55℃使用，五天为一疗程，1-2疗程治愈。

4、诊断标准：皮炎、湿疹表现为皮肤发红，出现丘疹，或小米粒状红疹，顶端起水泡，痒，抓破后流水，浸淫成片，可结痂。

5、治愈标准：痊愈：皮疹完全消退，痒感消失；有效：皮疹消退60%以上，痒感明显减轻；有效：皮疹消退20-60%，痒感减轻；无效：症状及体征无改变，皮疹消退不足20%，或者继续加重。

6、治疗结果：根据临床症状，使用不同剂量的该洗液5至10天后，治愈41例，占44.6%；显效27例，占29.3%；有效16例，占20.7%；无效8例，占8.7%；总有效率91.3%，其中，该洗剂5天时总有效率达到65.3%，10天时达到91.3%，但是该洗剂对神经性皮炎的治疗效果较差。另外，对照组，总有效率为84.3%，使用2-3天即有明显效果；但是，根据回访（一年内），实验组的复发率为22.7%，对照组的复发率高达49.3%，即本洗剂的根治效果较皮炎平的效果好。治疗结果如表4所示。

                             表4

病种	例数	治愈	治愈率	显效	显效率	有效	有效率	无效	无效率
										湿疹	53	27	50.9%	18	34.0%	5	9.4%	3	5.7%
过敏性皮炎	18	10	55.5%	3	16.7%	4	22.2%	1	5.6%
										神经性皮炎	11			3	27.3%	5	45.5%	3	27.3%
皮癣	7	3	42.8%	2	28.6%	2	28.6%
										其他	3	1	33.3%	1	33.3%			1	33.3%
合计	92	41	44.6%	27	29.3%	16	20.7%	8	8.7%

具体临床病例:

临床资料：

实施1：张某，男，23岁，黄冈人。病史: 患者3年来反复起疹，自觉瘙痒，曾在多家医院确诊为“湿疹”,外用皮炎平和肤轻松治疗，皮损不愈，时轻时重，经常反复。诊查: 双手背部暗褐色肥厚粗糙斑片，双手掌角化、皲裂性斑块，舌质淡苔白、脉沉缓。西医诊断: 皲裂性湿疹。使用本洗剂10天，日洗2次，瘙痒停止，双手角化皲裂性斑块消失，手部皮肤光滑。随访1年无复发。

实施2：宋某，女，43岁，武汉人，慕名而来。病史：患者半月前无明显诱因身起皮疹，瘙痒严重，搔抓后流水，口服酮体芬等药物治疗，未见明显疗效。现患者皮肤瘙痒，心烦失眠，小便黄。诊查：躯干、四肢散在红斑，水疱，对称分布、境界不清。皮损周围散在抓痕结痂，舌红、苔黄腻，脉弦数。西医诊断：急性湿疹。使用本洗剂5天，日洗2次，瘙痒明显减轻，渗出减少；使用本洗剂10天，皮损干燥脱屑，基本恢复正常。继续使用3天痊愈。随访1年无复发。

 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，其组成以重量份计为：花椒25-36份、九里明24-32份、苍耳子27-34份、白芷25-35份、野菊花22-36份、朴硝24-32份、硫磺22-32份、苦参26-37份、路路通25-35份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，其组成以重量份计为：花椒30份、九里明30份、苍耳子30份、白芷30份、野菊花30份、朴硝30份、硫磺30份、苦参30份、路路通30份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为洗剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗皮炎湿疹的中药组合物，其特征在于，其制备方法为：

(1)炒制：按配比取花椒、九里明、苍耳子、白芷、野菊花、苦参和路路通炒成焦黄干燥状，粉碎；按按配比取朴硝和硫磺研磨成粉；

(2)煎煮：将各原料混合装入纱布袋，用5-7倍重量的水煎至70-80℃后停止加热，冷却后即可擦洗患处。