CN209360881U - 用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组，该多功能手术针组包括：管鞘；和穿刺针、冷冻消融针、热消融针、不可逆电穿孔针和注射针中至少两者构成的手术针组；其中，所述管鞘的内孔与每个手术针的外径适配，以便术中手术针的选用。应用本方案，可在一台手术中进行微创复合治疗，能够克服多台手术所存在的手术创口过多的问题，并可有效缩短治疗周期，降低手术成本。

Description

用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组。

背景技术

在癌症治疗的微创手术领域中，临床上有冷冻消融、射频消融、微波消融、高强度聚焦超声、激光热疗、不可逆电穿孔和局部栓塞等方法，以微创方法进行肿瘤消融，达到杀灭肿瘤组织的治疗目的。

除单独应用外，上述微创手术方法也可相互结合应用，以提高治疗效果并减少并发症的发生。众所周知，现有微创复合治疗的方法往往是通过多台手术，分别在不同的时间使用不同的微创治疗方法达到复合治疗的目的；受现有手术器械的限制，无法在一台微创手术中，使用不同的微创治疗方法达到复合治疗的目的。因此，存在手术创口较多，且治疗周期较长，手术间复加成本较高，患者治疗成本无法得以有效控制。

有鉴于此，亟待另辟蹊径针对微创复合治疗方法提供一种术中器械，以在同一台微创手术中不增加手术创口，实现能够使用不同的微创治疗方法而达到复合治疗模式。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组，可在一台手术中进行复合治疗，从而能够克服多台手术所存在的手术创口过多的问题，有效缩短治疗周期。

本实用新型提供的用于微创复合治疗的多功能手术针组，包括：管鞘；以及穿刺针、冷冻消融针、热消融针、不可逆电穿孔针和注射针中至少两者构成的手术针组；其中，所述管鞘的内孔与每个手术针的外径适配，以便术中手术针的选用。

优选地，所述管鞘包括：真空基体罩，所述手术针的***口位于所述真空基体罩的上端部；双层管体，内管鞘体与外管鞘体之间形成真空夹层，其中，所述内管鞘体的上端插装于所述真空基体罩中，并与所述手术针的***口贯通，所述外管鞘体的上端与所述真空基体罩连通；且所述内管鞘体与外管鞘体的下端密封。

优选地，所述真空基体罩的下端设置有吸气剂容纳室，所述内管鞘体自所述吸气剂容纳室穿出后与所述手术针的***口贯通。

优选地，所述吸气剂为蒸散型吸气剂、非蒸散型吸气剂或者复合型吸气剂。

优选地，还包括：手术针座，插装于所述真空基体罩中，与所述内管鞘体的上端密封连接，所述手术针的***口位于所述手术针座的上端。

优选地，还设置有与所述真空夹层连通的用于抽取真空的真空嘴。

优选地，所述双层管体还包括绝热层。

优选地，所述冷冻消融针和热消融针的针管无隔热层。

优选地，所述双层管体还包括电磁场屏蔽层。

本实用新型提供的用于微创复合治疗的设备，包括：如前所述的多功能手术针组；和具有与所述手术针组中相应治疗对应的功能模块接口的治疗仪。

应用本实用新型提供的多功能手术针组，可利用多个手术针与管鞘配合，具体可根据临床复合治疗方案进行组合，例如，穿刺针、冷冻消融针、热消融针、不可逆电穿孔针或注射针，从而可在一次微创手术过程中，先后选择不同功能的手术针穿过管鞘、***治疗部位实施不同的微创手术，达到一次性复合治疗的目的，提高治疗效果。与现有技术相比，在不增加手术创口的前提下，能够同一台微创手术中可以使用不同的微创治疗方法，对于制定复合治疗方案的患者不再出现多个手术创口，在有效降低患者术痛的基础上，还能够降低多台手术间的复加成本；此外，治疗周期得以大大缩短。

在本实用新型的优选方案中，管鞘具体包括真空基体罩和双层管体，并在内管鞘体与外管鞘体之间形成真空夹层，如此设置，管体外壁可绝热或绝冷，防止冷冻消融针或热消融针冻伤或烫伤穿刺路径的正常组织，基于此，冷冻消融针和热消融针的针体可配置为不带真空绝热层或其他隔热层，可有效规避术中对正常组织影响，同时降低复合治疗手术的耗材成本。

附图说明

图1为具体实施方式所述多功能手术针组的整体结构示意图；

图2为图1中所示管鞘的结构示意图；

图3为图1中所示穿刺针的结构示意图；

图4为图1中所示冷冻消融针的结构示意图；

图5为图1中所示热消融针的结构示意图；

图6为图1中所示不可逆电穿孔针的结构示意图；

图7为图1中所示注射针的结构示意图。

图中：

管鞘1、真空基体罩11、吸气剂容纳室111、双层管体12、内管鞘体121、外管鞘体122、连接管头123、手术针座13、***口131、限位台阶132、真空嘴14、穿刺针2、大径段21、冷冻消融针3、手持段31、隔热层311、针体32、热消融针4、手持段41、针体42、不可逆电穿孔针5、手持段51、针体52、注射针6、大径段61。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

本实施方式提供的多功能手术针组用于微创复合治疗，包括管鞘1以及穿刺针2、冷冻消融针3、热消融针4、不可逆电穿孔针5和注射针6中至少两者构成的手术针组；其中，管鞘1的内孔与每个手术针的外径适配，以便术中手术针的选用。

不失一般性，本实施方式以图1所示五种类型的手术针作为描述主体，详细说明该多功能手术针组方案。应当理解，该针组中选用的穿刺针2、冷冻消融针3、热消融针4、不可逆电穿孔针5和注射针6的功能原理与现有技术相同，其具体类型和数量的选择以及自身功能对于该多功能手术针组的核心内容未构成实质性的限制。

请参见图1，该图示出了本实施方式所述多功能手术针组的整体结构示意图。

该多功能手术针组的管鞘1作为基础构成，根据临床使用需求，在一次微创手术过程中，选配穿刺针2、冷冻消融针3、热消融针4、不可逆电穿孔针5和注射针6，进行相应手术治疗。具体地，可先后选择不同功能的手术针穿过管鞘1***治疗部位实施不同的治疗手术，达到一台手术完成复合治疗方案的目的。

为了更好地适应不同功能手术针的环境要求，可以对管鞘1作进一步优化，请一并参见图2，该图为图1中所示管鞘的结构示意图。

图中所示，管鞘1包括真空基体罩11和与真空连通的双层管体12。其中，手术针的***口131位于真空基体罩11的上端部，使用时，各手术针自真空基体罩11***。其中，双层管体12的内管鞘体121与外管鞘体122之间形成真空夹层，该内管鞘体121的上端插装于真空基体罩11中，并与手术针的***口131贯通，外管鞘体122的上端与真空基体罩11连通；且内管鞘体121与外管鞘体122的下端密封。由此，在真空基体罩11与双层管体12之间构建真空区间。真空基体罩11的设置即提供了抽真空结构的设置位置，也可作为术中进行把持操作部位，便于医护人员实施手术。

其中，内管鞘体121与手术针的***口131贯通是指，两者之间为与外界密封的连通，本方案优选采用插装于真空基体罩11中的手术针座13，该手术针座13与内管鞘体121的上端密封连接，手术针***口131位于手术针座13的上端，且该手术针座13的内腔具有手术针限位台阶132，各手术针的针体具有与该限位台阶132适配的外凸大径段，以便限定手术针相对于管鞘1的最长伸出长度的工作位置。

其中，内管鞘体121与外管鞘体122的下端密封可以采用不同的工艺方式实现，例如，两者端部焊接或者两者一体成型。本方案采用连接管头123实现内管鞘体121与外管鞘体122的下端密封，如图所示，连接管头123连接端的内外壁面均设置适配台阶，内管鞘体121和外管鞘体122贴合相应台阶并焊接形成刚性较好的管鞘端部，且焊接后内外表面平顺过渡；此外，连接管头123的下端部具有导向倒角，便于术中操作。

进一步地，可在真空基体罩11上设置与真空夹层连通的用于抽取真空的真空嘴14，用于建立管鞘的真空绝热。如图所示，该真空嘴14优选采用可形变金属管，例如，无氧铜管。由此完成抽气后进行冷压焊密封，进而形成完整的密封空间。当然，针头组件1的真空嘴14也可以在抽真空后采用真空塞密封，如此，手术针座13的外壁与真空基体罩11的内壁之间的腔体可形成真空状态，该真空腔体与双层管体12的内管鞘体121与外管鞘体122之间形成的真空夹层导通，以达到绝热或者绝冷的目的。

另外，真空基体罩11的下端设置有吸气剂容纳室111，其中设置有吸气剂，用于吸收双层管体12的绝热真空夹层中的气体，从而让真空夹层的真空度能够长时间维持。如图所示，内管鞘体121自吸气剂容纳室111穿出后与手术针座13密封连接，进而与手术针***口131贯通。本方案中，吸气剂为蒸散型吸气剂、非蒸散型吸气剂或者复合型吸气剂，具体可以根据需要选择市售产品。

进一步地，本方案中的双层管体12的绝热层用于隔绝冷冻消融针3或热消融针4的冷量或热量，防止冷冻消融针3或热消融针4冻伤或烫伤穿刺路径的正常组织；而冷冻消融针3或热消融针4的针尖部分露出管鞘，对治疗部位实施精准的靶向冷冻消融手术或热消融手术，并可通过调节冷冻消融针3或热消融针4的针尖部分露出管鞘1的长度可以控制治疗区域的形状和范围。同时，双层管体12还包括电磁场屏蔽层(图中未示出)，用于屏蔽热消融针4的电场或电磁场以及不可逆电穿孔针6的电场，从而通过控制热消融针4或不可逆电穿孔针5的针尖部分露出管鞘1的长度可以控制治疗区域的形状和范围。

请参见图3，该图为图1中所示穿刺针的结构示意图。

该穿刺针2用于微创手术，其作用为穿刺组织打通微创手术的路径，使得管鞘1抵达手术治疗部位。手术时，配以穿刺针2可使得管鞘1抵达手术治疗部位后，将穿刺针2从管鞘1中拔出，即可形成通向治疗部位的通道。应当理解的是，穿刺针2通常轻质灵活，与CT扫描设备相配合使用，更加易于在管鞘1中进行操作，从而高效快捷地***病灶组织；相比较而言，其他针例如冷冻消融针3或热消融针4，针体比较重，在管鞘1内容易倾斜，如果不借助辅助设备，手动操作上不利于一次操作直达病灶部位。

如图所示，穿刺针2的针体上部具有用于与管鞘1的手术针座13的限位台阶132适配的外凸大径段21，该大径段的端面可与手术针座13的限位台阶132相抵，以便限定穿刺针2相对于管鞘1的最长伸出长度的相对工作位置。

请参见图4，该图为图1中所示冷冻消融针的结构示意图。

该冷冻消融针3用于微创冷冻消融手术，与现有技术相同，将其插至病灶组织后实现冷冻消除靶组织。作为优选方案，冷冻消融针3的针管可以无隔热层，其建立有制冷剂工作循环，与具有双层管体12真空夹层的管鞘1配合使用(使用时，冷冻消融针3在针尖端伸出管鞘1的部分即为接触肿瘤组织的治疗区段)，能够防止冷冻消融针3冻伤穿刺路径的正常组织。手术时，可将冷冻消融针3通过穿刺针2打通的路径进入治疗部位，也可以将冷冻消融针3与管鞘1的组合后穿刺进入治疗部位，对病灶组织实施精准的靶向冷冻消融手术。

另外，该冷冻消融针3上方的手持段31外周具有隔热层311，以便于医护人员手持操作。如图所示，该手持段31的外径尺寸大于针体32的外径尺寸，该大径段的端面可与管鞘1的手术针座13的限位台阶132相抵，以便限定冷冻消融针3相对于管鞘1的最长伸出长度的相对工作位置。

请参见图5，该图为图1中所示热消融针的结构示意图。

该热消融针4用于微创热消融手术，与现有技术相同，利用热产生的生物学效应直接导致病灶组织中的肿瘤细胞发生不可逆损伤或凝固性坏死。热消融针4包括微波热消融针以及射频热消融针。作为优选方案，热消融针4的针管可以无隔热层，仅具有实现热消融功能即可，与具有双层管体12的管鞘1配合使用(此时双层管体12的夹层为电磁场屏蔽层)，使用时，热消融针4在针尖端伸出管鞘1的部分即为接触肿瘤组织的治疗区段。手术时，将热消融针4通过穿刺针2打通的路径进入治疗部位，也可以将热消融针4与管鞘1的组合后穿刺进入治疗部位，对病灶组织实施精准的靶向热消融手术。

如图所示，该手持段41的外径尺寸大于针体42的外径尺寸，该大径段的端面可与管鞘1的手术针座13的限位台阶132相抵，以便限定热消融针4相对于管鞘1的最长伸出长度的相对工作位置。

请参见图6，该图为图1中所示不可逆电穿孔针的结构示意图。

该不可逆电穿孔针5用于微创手术，与现有技术相同，利用电极针经皮肤刺入病灶组织。以超短的电脉冲方式，产生强力的电场使得组织细胞死亡。手术时，将不可逆电穿孔针5通过穿刺针2打通的路径进入治疗部位，也可以将不可逆电穿孔针5与管鞘1的组合后穿刺进入治疗部位，对病灶组织实施精准的靶向手术。

如图所示，该手持段51的外径尺寸大于针体52的外径尺寸，该大径段的端面可与管鞘1的手术针座13的限位台阶132相抵，以便限定不可逆电穿孔针5相对于管鞘1的最长伸出长度的相对工作位置。

请参见图7，该图为图1中所示注射针的结构示意图。

该注射针6用于微创手术，其作用为进入治疗部位，手术时，将注射针6通过穿刺针2打通的路径进入治疗部位，也可以将注射针6与管鞘1的组合后穿刺进入治疗部位，向病灶组织注射药剂实施治疗。向病灶组织注射药剂实施治疗。

作为优选方案，注射针6的针体上部具有用于与管鞘1的手术针座13的限位台阶132适配的外凸大径段61，如图所示，该大径段的端面可与手术针座13的限位台阶132相抵，以便限定注射针6相对于管鞘1的最长伸出长度的相对工作位置。另外，注射针6的针尖端的针壁上具有多个开孔，如此，注射时有利于治疗液体充分与病灶组织接触。

需要说明的是，本方案中针组中各手术针的作用基理与现有技术相同，故其他功能结构本文不再赘述。其中，管鞘1、穿刺针2、冷冻消融针3、热消融针4、不可逆电穿孔针5和注射针6的材料可以为金属、无机非金属材料、高分子材料、及其组合。

本实用新型提供的一种用于微创复合治疗的设备及其多功能手术针组，可利用多个手术针与管鞘配合，具体可根据临床复合治疗方案进行组合，例如，穿刺针、冷冻消融针、热消融针、不可逆电穿孔针或注射针，从而可在一次微创手术过程中，先后选择不同功能的手术针穿过管鞘、***治疗部位实施不同的微创手术，达到一次性复合治疗的目的，提高治疗效果。与现有技术相比，在不增加手术创口的前提下，能够同一台微创手术中可以使用不同的微创治疗方法，对于制定复合治疗方案的患者不再出现多个手术创口，在有效降低患者术痛的基础上，还能够降低多台手术间的复加成本，治疗周期得以大大缩短；此外，由于治疗时，医生可以控制针尖伸出管鞘端的长度，从而可以根据病灶组织的形状灵活调整针尖伸出管鞘端头的长度，来控制治疗区域的形状和范围。例如病灶组织如果近似细长形，则可以控制针尖伸出管鞘端更长一些；使得治疗更充分。

除前述多功能手术针组外，本实施方式还提供一种用于微创复合治疗的设备(图中未示出)，包括如前所述的多功能手术针组，以及具有与手术针组中相应治疗对应的功能模块接口治疗仪。该治疗仪由电控***、冷冻消融模块、热消融模块和注射微泵模块等相应功能模块组成；具体地，各手术针通过管线与具有相应功能模块接口相连。当然，治疗仪也可以非集成对应于多功能手术针组全部功能的治疗仪，具体采用功能分别独立的治疗仪同样能够满足微创复合治疗方案的需要。

特别说明的是，在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”是基于该多功能手术针具组的具体使用习惯确定，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗指装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种多功能手术针组，用于微创复合治疗，其特征在于，包括：

管鞘(1)；和

穿刺针(2)、冷冻消融针(3)、热消融针(4)、不可逆电穿孔针(5)和注射针(6)中至少两者构成的手术针组；其中，所述管鞘(1)的内孔与每个手术针的外径适配，以便术中手术针的选用。

2.如权利要求1所述的多功能手术针组，其特征在于，所述管鞘(1)包括：

真空基体罩(11)，所述手术针的***口(131)位于所述真空基体罩(11)的上端部；

双层管体(12)，内管鞘体(121)与外管鞘体(122)之间形成真空夹层，其中，所述内管鞘体(121)的上端插装于所述真空基体罩(11)中，并与所述手术针的***口(131)贯通，所述外管鞘体(122)的上端与所述真空基体罩(11)连通；且所述内管鞘体(121)与外管鞘体(122)的下端密封。

3.如权利要求2所述的多功能手术针组，其特征在于，所述真空基体罩(11)的下端设置有吸气剂容纳室(111)，所述内管鞘体(121)自所述吸气剂容纳室(111)穿出后与所述手术针的***口(131)贯通。

4.如权利要求3所述的多功能手术针组，其特征在于，所述吸气剂为蒸散型吸气剂、非蒸散型吸气剂或者复合型吸气剂。

5.如权利要求2－4中任一项所述的多功能手术针组，其特征在于，还包括：

手术针座(13)，插装于所述真空基体罩(11)中，与所述内管鞘体(121)的上端密封连接，所述手术针的***口(131)位于所述手术针座(13)的上端。

6.如权利要求5所述的多功能手术针组，其特征在于，还设置有与所述真空夹层连通的用于抽取真空的真空嘴(14)。

7.如权利要求2所述的多功能手术针组，其特征在于，所述双层管体(12)还包括绝热层。

8.如权利要求7所述的多功能手术针组，其特征在于，所述冷冻消融针(3)、热消融针(4)的针管(32、42)无隔热层。

9.如权利要求7或8所述的多功能手术针组，其特征在于，所述双层管体(12)还包括电磁场屏蔽层。

10.用于微创复合治疗的设备，其特征在于，包括：

如权利要求1至9中任一项所述的多功能手术针组；和

治疗仪，具有与所述手术针组中相应治疗对应的功能模块接口。