CN104352552B - 一种食品、保健品或药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，其原料含有如下重量配比的组分：羊肚菌1～3份、葛粉或葛根4～10份；所述羊肚菌选自羊肚菌子实体或羊肚菌菌丝体。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明研究发现，将羊肚菌与葛粉联合使用后，其壮阳功效得到提升，表明葛粉对羊肚菌的壮阳功效有促进作用，并且，两味原料均可作为食品使用，安全性极高，为临床用药提供了新的选择。
Description
技术领域
本发明涉及一种食品、保健品或药物组合物。
背景技术
羊肚菌，拉丁名：Morehella esculenta(L.)Pers分类：真菌学分类属盘菌目，羊肚菌科，羊肚菌属。羊肚菌又称羊肚蘑、羊肝菜、编笠菌。真菌学分类属盘菌目，羊肚菌科，羊肚菌属。又称羊肚菜、羊蘑。羊肚菌(Morchella)，又名草笠竹，是一种珍贵的食用菌和药用菌。羊肚菌于1818年被发现。其结构与盘菌相似，上部呈褶皱网状，既像个蜂巢，也像个羊肚，因而得名。羊肚菌在山火之后的两至三年内产量特高，因此北美的采摘者会根据山火来采集羊肚菌。然而，当火灾被控制后，在同一个地区内，它的生长数量会年复一年地减少。羊肚菌由羊肚状的可孕头状体菌盖和一个***的菌柄组成。菌盖表面有网状棱的子实层，边缘与菌柄相连。菌柄圆筒状、中空，表面平滑或有凹槽。羊肚菌是子囊菌中最著名的美味食菌，其菌盖部分含有异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和缬氨酸7种人体必需的氨基酸，甘寒无毒，有益肠胃、化痰理气药效。
葛粉主要有降脂、降压、降火、清热解毒、升阳解肌、解痉镇痛、透疹止泻等功效，用于防治高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、糖尿病、脑血栓、肠胃病等多种疾病，同时对女性有调节内分泌，美容健身、丰胸等具有特殊功效，这可能与葛粉中含有的植物***——异黄酮有关。然而，异黄酮为植物***，有***样作用，目前已有多数研究表明，植物***的大量摄入会影响雄性生殖器官发育，降低雄性生殖功能(蒋春霞，南京师范大学，2008硕士论文；孙梅，中国实验诊断学，2005，9卷1期)，这可能也是目前尚无文献报道葛粉具有壮阳作用的原因。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的食品、保健品或药物组合物。
具体地，本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，其原料含有羊肚菌子实体或菌丝和葛粉或葛根。
其中，其原料含有如下重量配比的组分：
羊肚菌1～3份、葛粉或葛根4～10份。
进一步地，其原料含有如下重量配比的组分：
羊肚菌1份、葛粉或葛根4份。
进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
羊肚菌1～3份、葛粉或葛根4～10份。
更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
羊肚菌1份、葛粉或葛根4份。
其中，它是由羊肚菌的粉末、水提物或乙醇提取物和葛粉或葛根为活性成分，加上食品、保健品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。
本发明中优选使用葛粉。所述葛粉，即葛根淀粉。
本发明所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、***胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。
所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改变上述化合物或衍生物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成分与本发明化合物配合使用，仍然应属于本发明保护的范围。
进一步地，所述剂型为经胃肠道吸收剂型。
其中，所述羊肚菌选自羊肚菌子实体或羊肚菌菌丝体。
进一步地，所述羊肚菌菌丝体为葛根渣培养的羊肚菌菌丝体。
更进一步地，所述羊肚菌菌丝体中，总黄酮含量以葛根素计不小于7％。
本发明一个具体方式中，葛根渣培养的羊肚菌菌丝体的培养方法如下：
(1)培养基配制
制作土豆培养基：马铃薯(去皮)200g、葡萄糖20g、琼脂20g、水1000ml。将马铃薯切成小块放入锅内，加水1000ml，煮沸20分钟，用纱布过滤，补水到1000ml,放入琼脂和葡萄糖，加温溶解后，调PH6.0(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾溶液)，将培养基分装三角烧瓶内，每瓶装入1/3容量培养基，0.1-0.15MPa蒸汽高压灭菌30min；
(2)菌种活化
从菌种库中取出菌种，于无菌操作台上接种，使用摇床振荡培养。转速60-150r/min，温度20-25-30℃，培养5-7天；
(3)种子培养
制作种子培养液：葡萄糖20g，石膏2g，黄豆粉10g，麦芽粉2g、20％马铃薯汁1000ml配制后调PH6.0(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾溶液)，分装于500ml的三角瓶内，每瓶装150ml，高压灭菌。于无菌操作台上接种活化的菌种5-10ml，使用摇床振荡培养。转速60-120r/min，20-25-30℃，培养5-7天；
(4)接种与培养
将鲜葛根渣(或干葛根渣加3-6倍水浸透)装入培养容器中，葛根渣体积占培养容器的1/4-2/3，经121℃灭菌20-30min，取出培养容器后，在无菌条件下接种在无菌条件下接种种子培养液，接种量1-10％：20-25-30℃，培养5-30天。等菌丝长满后，经121℃灭菌20-30min，经50-100℃干燥后使用。
进一步地，所述原料还包括灵芝或灵芝孢子粉。
更进一步地，所述灵芝孢子粉选自破壁灵芝袍子粉。
破壁灵芝孢子粉可以按照目前常规的灵芝破壁方法制备。
其中，所述食品、保健品或药物组合物中，其原料由如下重量配比的组分组成：
组分A：灵芝或灵芝孢子粉＝2～4：2～8w/w；其中，组分A原料为羊肚菌1～3份、葛粉或葛根4～10份。
进一步地，组分A原料为羊肚菌1份、葛粉或葛根4份。
其中，所述组分A由羊肚菌的乙醇提取物和葛粉或葛根组成。
其中，乙醇浓度在40％v/v以上。本发明一个具体实施方式中，乙醇浓度为70～90％。
其中，所述灵芝孢子粉优选为破壁灵芝袍子粉。
本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
(1)按配比称取原料；
(2)取羊肚菌的粉末、水提取物或乙醇提取物，与葛粉或葛根混合制备食品、保健品或药品即可。
进一步地，乙醇浓度在40％v/v以上。本发明一个具体实施方式中，乙醇浓度为70～90％。
本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备抗疲劳，预防、治疗或辅助治疗男性生殖功能障碍的食品、保健品或药品中的用途。
进一步地，所述男性生殖功能障碍为阳痿。
本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物与灵芝或灵芝孢子粉用于制备治疗抗疲劳，预防、治疗或辅助治疗男性生殖功能障碍的联合用药物中的用途。
所述食品、保健品或药物组合物中，其原料由如下重量配比的组分组成：
羊肚菌1～3份、葛粉或葛根4～10份。
进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：羊肚菌1份、葛粉或葛根4份。
进一步地，所述食品、保健品或药物组合物以羊肚菌的乙醇提取物和葛粉为活性成分；所述灵芝孢子粉优选为破壁灵芝袍子粉。
其中，乙醇浓度在40％v/v以上。本发明一个具体实施方式中，乙醇浓度为70～90％。
更进一步地，所述食品、保健品或药物组合物与灵芝或灵芝孢子粉的用量配比为：2～4：2～8w/w。
当前对葛粉的研究报道均表明其中含有异黄酮类成分，目前公认异黄酮类成分为植物***，会降低雄性生殖功能，若按照现有技术推论，葛粉应不具有壮阳功效，甚至可能会降低雄性生殖功能。然而，本发明研究意外发现，将羊肚菌与葛粉联合使用后，羊肚菌壮阳功效得到提升，表明葛粉对羊肚菌的壮阳功效不但没有拮抗之效，反有促进之功，其治疗阳痿功效甚至与经典成方制剂汇仁肾宝合剂相当。本发明认为，葛粉主要为葛根淀粉类物质，其中除异黄酮成分外，还含有糖类、氨基酸、微量元素等其他成分，葛粉促进羊肚菌壮阳活性这一作用可能与葛粉中所含异黄酮以外的其他成分密切相关。
另外，汇仁肾宝合剂全方20余味中药，是在《丹溪心法》收载的“五子衍宗丸”、《和剂局方》收载的“四君子汤”，以及《景岳全书》收载的“五福饮”基础上加减方而得，尤其加入淫羊藿、葫芦巴、肉苁蓉、何首乌等温肾益精之品，疗效确切，可治疗阳痿遗精。本发明研究还发现，仅仅将羊肚菌葛粉和灵芝三药联用，就能够显著提升对男性生殖功能障碍等疾病的疗效，并显著优于含有20余味中药材的阳性对照药物汇仁肾宝合剂，且各味药安全性极高，为临床用药提供了新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。
以下通过具体实施例的形式，对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1 葛粉制备
1、洗葛：鲜葛根洗净去皮，切成小块(2-6cm大小适合进行匀浆即可)。
2、匀浆：将切好的葛根块称重，加葛根重量2-6倍的水匀浆。滤布过滤，取得葛汁液。将所有过滤后的葛根渣合并再用2-4倍于葛根重量的水洗涤一次，过滤，与之前取得的葛汁液合并。葛汁液经1000-3000r/min，离心10-30min，得到湿葛粉、葛汁液、葛根渣，葛粉50-70℃烘干，即得。
另外，葛汁用于制葛汁饮料，葛根渣用于培养食用菌或干燥备用。
实施例2 羊肚菌葛粉制备
取干燥羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)1-3份粉碎与葛粉4-10份混匀、粉碎过60-200目筛。成为羊肚菌葛粉，分装后直接作为产品出售，或作为加工片剂、胶囊剂等剂型的原料。或作为软糖、果冻等食品原料。
实施例3 羊肚菌葛粉制备
取干燥羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)1-3份粉碎用10-20倍水或10-20倍40-100％(体积比)食用乙醇提取1-3次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩到密度1-1.2与葛粉4-10份混匀，50-70℃烘干，粉碎过60-200目筛。用法同实施例2。
实施例4 羊肚菌葛粉制备
取干燥羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)1-3份粉碎用10-20倍水或10-20倍70-90％(体积比)食用乙醇提取1-3次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩到密度1-1.2与葛粉4-10份混匀，50-70℃烘干，粉碎过60-200目筛。用法同实施例2。
实施例5 羊肚菌葛粉制备
取羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)接种到葛根渣上，取培养好的生长有羊肚菌菌丝体的葛根渣代替实施例2、3、4中羊肚菌(子实体)，制备羊肚菌葛粉。
羊肚菌菌丝体培养方法如下：
1菌种的活化
1.1培养基配制
制作土豆培养基：马铃薯(去皮)200g、葡萄糖20g、琼脂20g、水1000ml。将马铃薯切成小块放入锅内，加水1000ml，煮沸20分钟，用纱布过滤，补水到1000ml,放入琼脂和葡萄糖，加温溶解后，调PH6.0(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾溶液)，将培养基分装三角烧瓶内，每瓶装入1/3容量培养基，0.1-0.15MPa蒸汽高压灭菌30min。
1.2菌种活化
从菌种库中取出菌种(四川省绵阳市食用菌研究所，Morehella esculenta(L.)Pers)，于无菌操作台上接种，使用摇床振荡培养。转速60-150r/min，温度20-25-30℃，培养5-7天。
1.3种子培养
制作种子培养液：葡萄糖20g，石膏2g，黄豆粉10g，麦芽粉2g、20％马铃薯汁1000ml配制后调PH6.0(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾溶液)，分装于500ml的三角瓶内，每瓶装150ml，高压灭菌。于无菌操作台上接种活化的菌种5-10ml，使用摇床振荡培养。转速60-120r/min，20-25-30℃，培养5-7天。
1.4接种与培养
将鲜葛根渣(或干葛根渣加3-6倍水浸透)装入培养容器中，葛根渣体积占培养容器的1/4-2/3，经121℃灭菌20-30min，取出培养容器后，在无菌条件下接种食用菌种子液1-10％的种子培养液。20-25-30℃，培养5-30天。等菌丝长满后，经121℃灭菌20-30min，经50-100℃干燥后使用。
1.5羊肚菌菌丝体培养物中总三萜、总黄酮的含量测定
显色剂(5％香草醛-冰醋酸，高氯酸)。齐墩果酸、葛根素对照品(中检所)。
1.5.1、总三萜含量测定
对照品溶液的制备：精密称取齐墩果酸5.0mg置于25ml量瓶中。加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。
标准曲线的制备：精确吸取对照品溶液0.3，0.4，0.5，0.6，0.7ml分别置于具塞的试管中，水浴挥去溶剂，冷却，准确加入0.4ml 5％香草醛-冰醋酸和1.8ml高氯酸，混匀，密塞。置于70℃恒温水浴中加热20min。取出，冷却至室温，加冰醋酸5ml。摇匀后在530nm处测定吸收值。绘绘制标准曲线。
样品含量测定：取干燥羊肚菌菌丝体培养物粉末(过80目筛)约1.0g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入95％乙醇100mL，称定重量，加热回流30min，放冷，再称定重量，用95％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液0.2ml，分别置于具塞的试管中，水浴挥去溶剂，冷却，准确加入0.4ml为5％香草醛-冰醋酸和1.8ml高氯酸，混匀，密塞。置于70℃恒温水浴中加热20min。取出，冷却至室温，加冰醋酸5ml。摇匀后在530nm处测定吸收值，以平均值表示样品中总三萜含量。结果样品中总三萜含量以齐墩果酸计，不小于5％。
1.5.2、总黄酮的含量测定
对照品溶液的制备：精密称取80℃干燥至恒重的葛根素对照品5.0mg，置25mL容量瓶中，用95％乙醇溶解并稀释至刻度。
标准曲线的制备：
样品含量测定：取干燥羊肚菌菌丝体培养物粉末(过80目筛)约1.0g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入30％乙醇100mL，称定重量，加热回流30min，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液适量，250nm。处测定吸收值，以平均值表示样品中总黄酮的含量。结果样品中总黄酮的含量以葛根素计，不小于7％。
实施例6 组合物的制备
取干燥羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)1-3份粉碎用10-20倍水或10-20倍40-100％(体积比)食用乙醇提取1-3次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩到密度1-1.2与葛粉4-10份混匀，50-70℃烘干，粉碎过60-200目筛，得混合物1。
将混合物1与破壁灵芝孢子粉按用量配比为：2～4：2～4w/w混匀，装胶囊，得胶囊剂。
以下通过试验例说明本发明的有益效果。
试验例1 羊肚菌葛粉的功能评价
1、抗疲劳实验
1.1、实验材料
小鼠:昆明系雄性小鼠,体重18-22g。由三峡大学动物实验中心提供(生产许可证：SCXK(鄂)2011-0012；使用许可证：SYXK(鄂)2011-0061)。
主要化学试剂:MDA试剂盒,BUN试剂盒,均由南京建成生物工程研究所。其它试剂均为分析纯。
1.2、实验方法与结果
实验动物适应性喂养2天后，随机分组,每组8只,分别为对照组，羊肚菌粉组(将羊肚菌直接粉碎，过80目筛，用1％的羧甲基纤维素钠混匀，剂量1.5g/kg(指等同于羊肚菌粉1.5g/kg的药材的生药量)、羊肚菌水提物组(等同1.5g/kg羊肚菌，浓缩后，每20g灌胃0.2ml，下同)、羊肚菌醇取物组、羊肚菌丝粉组(葛根渣培养的羊肚菌菌丝体，与培养基一同干燥，粉碎，过80目筛，用1％的羧甲基纤维素钠混匀，剂量1.5g/kg，指等同于羊肚菌粉1.5g/kg的药材的生药量)、羊肚菌丝粉水提物组、羊肚菌丝粉70～90％v/v醇取物组、羊肚菌葛粉组(羊肚菌粉与葛粉1：4混匀，剂量1.5g/kg，指等同于羊肚菌粉1.5g/kg的药材的生药量)、羊肚菌70～90％v/v醇取物葛粉组(相当于1份羊肚菌的醇取物与4份的葛粉混合，剂量与羊肚菌葛粉组相当)、羊肚菌丝70～90％v/v醇取物葛粉(相当于1份葛根渣培养的羊肚菌培养物的醇取物与4份的葛粉混合，剂量与羊肚菌葛粉组相当)组。灌胃给药，对照组小鼠用等体积的羧甲基纤维素钠灌胃，连续灌胃7天。末次给药后30min，在小鼠尾部负荷相对于体质量5％的铅皮，然后将小鼠置于30±2℃的水中进行一次性游泳至力竭,记录游泳时间。力竭的判断标准:小鼠沉入水中超过10s。将小鼠置于干燥鼠笼中，恢复24h后摘眼球采血。3000r/min离心15分钟,吸出血清,置4℃冰箱中保存备用。按试剂盒方法测定MDA(丙二醛)、BUN(血尿素氮)含量。结果见表1。
表1 羊肚菌葛粉对疲劳小鼠运动耐力的影响(N＝8)
注：与对照组比较*p<0.05,**P<0.01。
实验表明：各用药组能显著增强小鼠运动耐力，降低血清丙二醛、血尿素氮含量。具有明显的对抗疲劳作用。其中羊肚菌或羊肚菌丝醇取物作用较好，与葛粉合用作用增强。
2、治疗阳萎实验
将雄性小白鼠随机分组,每组8只。通过悬吊造成雄性小白鼠性功能活力低下,然后观察药物对该模型的作用。正常组对照组,每日自由饮食,不做任何处理；模型组每日将小白鼠的两条后腿用绳子栓牢悬吊于水槽的上方,槽内装人自来水(水温控制在20±2℃),使小白鼠的头部刚刚接近水面,迫使小白鼠不断地抬头、挣扎,每次30min,每日1次。共7天。灌胃给药，对照组\模型组小鼠用等体积的羧甲基纤维素钠灌胃。各组均于实验第一天开始,于每次悬吊应激后,将雄性小白鼠与雌性小白鼠按1:1合笼为分,观察雄性小白鼠的骑跨或交配潜伏期,以及骑跨与交配次数。雌性小白鼠于合笼前3天每日皮下注射已烯雌酚1mg/kg,合笼开始后每日皮下注射***10mg/kg。合笼实验于实验第4、6天各进行1次。第7天给药后30min，摘眼球采血。3000r/min离心15分钟,吸出血清,置4℃冰箱中保存备用。按试剂盒方法测定血清睾酮含量，结果见表2、3
表2 羊肚菌葛粉对性功能低下小鼠潜伏期的影响(N＝8)
注：与对照组比较*p<0.05,**P<0.01。
实验表明：各用药组能显著缩短性功能低下小鼠潜伏期。其中羊肚菌或羊肚菌丝醇取物作用较好，与葛粉合用后，功效有增强趋势。目前已知葛粉无壮阳作用，其中所含甚至可能有降低生殖功能的影响，但两者合用之后，壮阳活性增强，表明葛粉有促进羊肚菌有改善性功能低下的作用。
表3 羊肚菌葛粉对性功能低下小鼠骑跨或交配次数的影响(N＝8)
注：与对照组比较*p<0.05,**P<0.01。
实验表明：各用药组能显著增加性功能低下小鼠骑跨或交配次数。其中羊肚菌或羊肚菌丝醇取物作用较好，与葛粉合用后，功效有增强趋势。目前已知葛粉无壮阳作用，但两者合用之后，壮阳活性增强，表明葛粉有促进羊肚菌有改善性功能低下的作用。
表4 羊肚菌葛粉对性功能低下小鼠血清睾酮水平的影响(N＝8)
实验表明：各用药组能提高性功能低下小鼠血清睾酮含量。但与模型组比较差异不显著。
3、治疗阳萎临床观察
3.1、一般资料将宜昌市中医院落60例门诊或住院阳萎患者随机为治疗组、对照组，每组20人，各组年龄、病程、病情程度等资料比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
3.1.1、诊断标准参照吴阶平教授等编译的《性医学》中的有关标准拟定。即成年男性在有效性刺激下,***不能***进行***或***虽能***但不能维持足够的硬度而完成***。
3.1.2、纳入标准(1)已婚,且居住条件良好的20～60岁的男性。(2)因药物导致阳萎,但现在停用有关影响性功能的药物已达3个月以上。
3.1.3、排除标准(1)已确诊的器质性阳萎患者。(2)药物性阳萎患者。(3)配偶有全身严重器质性疾病者。(4)合并有心血管、肝、肾和造血***等严重原发性疾病及精神病患者。(5)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
3.2、治疗方法
治疗1组：采用羊肚菌丝醇取物葛粉治疗。每次2-4g,每晚服1次,晚餐后温开水送服。
治疗2组：采用羊肚菌丝醇取物葛粉加灵芝孢子粉治疗。每次服羊肚菌丝醇取物葛粉2-4g,每晚服1次,晚餐后温开水送服。同时每次服破壁灵芝孢子粉2-4g,每天1-2次,早、晚温开水送服。
对照组：口服汇仁肾宝合剂,每次10～20m，每日3次。
以上三组均以1个月为1疗程,2个疗程后统计疗效。且两组治疗期间均停用其他对阳萎有治疗作用的中西药物和引起性兴奋、性功能障碍的其他中西医治疗方法。
本试验中，羊肚菌丝醇取物葛粉同试验例1。
3.3、治疗结果
3.3.1、疗效标准。近期治愈:治疗后3个月以内,******>90度,***机会的75％以上能成功；显效:治疗后******>90度,***机会的50％能成功；有效:治疗后******有改善,***机会的25％以上能成功；无效:治疗前后各项指标均无改善。治疗结果见表5。
表5 羊肚菌葛粉对治疗阳萎患者的的影响(N＝8)
注：与对照组比较**P<0.01。
临床观察结果表明：羊肚菌丝醇取物葛粉、羊肚菌丝醇取物葛粉加灵芝孢子粉治疗阳萎疗效满意。羊肚菌丝醇取物葛粉与灵芝孢子粉联合应用在近期治愈率和总有效率方面均明显优于对照组。羊肚菌丝醇取物葛粉在近期治愈率和总有效率方面均与对照组相当。表明羊肚菌与葛粉合用具有治疗阳萎作用，羊肚菌、葛粉与灵芝孢子粉联合应用效果更佳。
Claims (4)
1.一种抗疲劳的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：羊肚菌1份、葛粉或葛根4份；
所述羊肚菌选自羊肚菌子实体；
它是由羊肚菌的乙醇提取物和葛粉或葛根为活性成分，加上食品、保健品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。
2.权利要求1所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
（1）按配比称取原料；
（2）取羊肚菌子实体的乙醇提取物，与葛粉或葛根混合制备食品、保健品或药品即可。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：乙醇浓度在40%v/v以上。
4.权利要求1所述食品、保健品或药物组合物在制备抗疲劳的食品、保健品或药品中的用途。
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| CN102771768A (zh) * | 2012-07-20 | 2012-11-14 | 黄晓青 | 一种羊肚菌保健产品及其制备方法 |
| CN102771775A (zh) * | 2012-07-20 | 2012-11-14 | 黄晓青 | 一种含有中药提取物的羊肚菌保健品及其制备方法 |
| CN103550827A (zh) * | 2013-10-31 | 2014-02-05 | 江南大学 | 一种食药用真菌纳米膜的制备方法及其应用 |
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2014
- 2014-10-15 CN CN201410544921.4A patent/CN104352552B/zh active Active
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