CN104215400A - 塑料输液容器用组合盖密封性测试装置及其应用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种塑料输液容器用组合盖密封性检测装置及应用其快速检测组合盖密封性的方法。该塑料组合盖密封性检测装置包括：水槽；外盖固定组件，设置在水槽内部，包括：用于支撑外盖的基座，基座固定在水槽的底壁上，且内部设有充气孔道，充气孔道由基座的底壁向顶壁方向延伸，并在基座的顶壁上形成有充气孔，外盖开口与充气孔相对的设置在基座上；用于固定外盖的固定件，固定件与基座的顶壁一端密封相连，将外盖固定在基座和固定件之间；测试气供应装置，测试气供应装置与充气孔道相连通。该检测装置利用外盖固定组件固定外盖，通过基座内部的充气孔道向外盖施加外力，使得外盖上熔接不实或细微的裂痕得以破坏或放大暴露。

Description

塑料输液容器用组合盖密封性测试装置及其应用方法

技术领域

本发明属于医药包装材料质量检测领域，尤其涉及一种塑料输液容器用组合盖(外盖)密封性检测装置及应用其快速检测组合盖密封性的方法。

背景技术

随着科学技术的进步和医疗水平的发展，由于玻璃瓶装输液易碎，且输注时须进气而造成二次污染等缺陷。越来越多的聚丙烯瓶、聚丙烯可收缩直立袋和非PVC袋等塑料包装的大输液产品，因其便于运输，不用进气，自动收缩等优点，广泛应用于临床。

同时，代替玻璃瓶用的胶塞和铝盖，聚丙烯组合盖与塑料输液包装容器同步而产生。聚丙烯组合盖有内盖、外盖、胶垫三部分组合而成。内外盖由药用聚丙烯注塑而得。为了便于临床人员操作。通常外盖设计成易拉环型、易折型等易开式外盖。因此在外盖生产时，易开处必须设计成带有切痕的易开结构，以满足开启力的质量要求。但是大容量注射剂产品必须经高温灭菌生产。这样，在高温作用下易开线也容易受力崩开。而制盖生产又是大批量连续化生产。所以在制盖生产中如何保证外组合盖质量，就需要一种既快捷又准确的检查外盖密封性方法，并根据检测结果及时调整注塑参数。

为了保证组合盖的密封性，目前，大多数厂家均设有质检部门对外盖的密封性进行检查测试。较为常规的检测方法为，利用亚甲基蓝溶液的渗透性进行检测的方法，其步骤包括：(1)取外盖，采用湿法灭菌法，在121℃，灭菌30分钟后，放冷至室温，形成待测样品；(2)取亚甲蓝溶液制备渗透剂(65％乙醇：10g/L亚甲蓝溶液为100∶5)；(3)将所述渗透剂填充至外盖内部2/3高度后，将外盖放置于滤纸上保持60分钟；如果切痕处无泄露则检测合格，如果切痕处有泄露则检测不合格。

虽然现有的这种利用亚甲基蓝溶液的渗透性进行检测的方法也能够对外盖的密封性进行检测，但是该方法却存在以下技术问题：

(1).该方法需要经高温灭菌30分钟，再放凉后才进行密封性检测，另在检测步骤中需要保持60分钟，整个检验周期至少150分钟，耗时过长，存在检测结果滞后，不能满足大批量连续生产的需要的问题；

(2).该方法只能识别是否渗漏而不能直观看到渗漏部位，不能快速指导生产调整操作；

(3).该方法虽经高温灭菌，但与产品灭菌时外盖受力方向不同，因此仍存在密封性潜在质量隐患的问题；

(4).该方法所使用的测试剂具有蓝色特性，检测后的产品无法再回收利用，如果再利用有可能造成二次污染的问题。

面对于现有外盖检测方法存在诸多问题的情况，研发一种至少能够解决上述问题之一的新方法已经成为本领域的一个新的课题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了本发明一种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图2示出了本发明第二种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图3示出了本发明第三种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图4示出了图3所示外盖密封性测试装置的俯视结构示意图；

图5示出了本发明第四种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图6示出了本发明第五种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图7示出了图6所示外盖密封性测试装置的俯视结构示意图；

图8示出了本发明第六种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图；

图9示出了本发明第七种实施例中外盖密封性测试装置的结构侧视剖视图。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种塑料输液容器用组合盖中外盖密封性检测装置及应用其检测外盖密封性的方法，以提高外盖的检测效率和准确性，以适用于大批量连续生产的需要。

本发明的一个方面，提供了一种塑料输液容器用组合盖中外盖密封性检测装置，该外盖密封性检测装置包括：水槽；外盖固定组件，设置在水槽内部，包括：用于支撑外盖的基座，基座固定在水槽的底壁上，且内部设有充气孔道，充气孔道由基座的底壁向顶壁方向延伸，并在基座的顶壁上形成有充气孔，外盖开口与充气孔相对的设置在基座上；用于固定外盖的固定件，固定件与基座的顶壁一端密封相连，将外盖固定在基座和固定件之间；测试气供应装置，测试气供应装置与充气孔道相连通。

在本发明的另一个方面，还提供了一种应用上述塑料输液容器用组合盖中外盖密封性检测装置检测外盖密封性的检测方法，该包括以下步骤：将外盖开口与充气孔道相对的设置在基座上，并用固定件将外盖固定在基座和固定件之间；向水槽中注水，并使水面高于外盖顶端；开启测试气供应装置，向充气孔道中充气，观测水面是否有气泡产生，如果无气泡产生视为检测合格，如果有气泡产生视为检测不合格。

应用本发明一种塑料输液容器用组合盖(外盖)密封性检测装置及应用其检测组合盖密封性的方法，利用外盖固定组件固定外盖，通过位于基座内部的充气孔道向外盖施加外力，使得外盖上熔接不实或细微的裂痕得以破坏或放大，使潜在的密封性缺陷问题得以暴露。通过设置水槽，利用气体在水中会产生气泡的特点，使得检测结果更为直观，利用检测结构的观测。应用这种密封性检测装置及检测外盖密封性的方法，不但能够提高检测的准确性，而且还能够提高外盖的检测效率，使其适用于大批量连续生产的需要。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明进行详细说明，本发明所提供的实施例仅是用以帮助理解本发明所提供的技术方案，而不能限定本发明的保护范围；本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

正如背景技术部分所指出的，现有技术中利用亚甲基蓝溶液的渗透性进行检测的方法存在检测质量隐患，以及检测效率低下不适用于大批量生产的需要的技术问题。本发明发明人针对这一技术问题进行了大量研究，提出了一种塑料容器用组合盖中外盖密封性检测装置。如图1至6所示，该外盖密封性检测装置包括：水槽10、外盖固定组件20以及测试气供应装置40。其中外盖30固定组件20设置在水槽10内部，包括用于支撑外盖30的基座21和用于固定外盖30的固定件23。基座21固定在水槽10的底壁上，内部设有充气孔道211，该充气孔道由基座21的底壁向顶壁方向延伸，并在基座21的顶壁上形成有充气孔，外盖30开口与充气孔相对的设置在基座21上；用于固定外盖30的固定件23，固定件23与基座21的顶壁一端密封相连，将外盖30固定在基座21和固定件23之间。测试气供应装置40与充气孔道相连通，向充气孔道211充入测试气体。

本发明所提供的上述装置，利用外盖固定组件固定外盖，通过位于基座内部的充气孔道向外盖施加外力，使得外盖上熔接不牢或细微的裂痕得以破坏或放大，使潜在的密封性缺陷问题得以暴露。通过设置水槽，利用气体在水中会产生气泡的特点，使得检测结果更为直观，利用检测结构的观测。在应用这种外盖密封性检测装置检测外盖密封性时，通过向外盖施加外力，使得外盖上熔接不实或细微的裂痕得以破坏或放大不但能够提高检测的准确性，而且还能够提高外盖的检测效率，使其适用于大批量生产的需要。

在上述装置中，外盖固定组件20的结构只要能够为外盖30提供一个稳定密封的固定充气环境即可。在本发明的一种优选实施方式中，如图1至6所示，上述固定件23包括连接部233和限位部231。其中连接部233具有环形结构，一端与基座相连，另一端沿远离基座方向向外延伸；限位部231具有环形结构，其外环与连接部的内壁固定连接，内环向内延伸与形成在外盖30外壁上的法兰31匹配，将外盖30固定在基座上。这种固定件23结构简单，容易制作。在实际应用中，可以在外盖密封性检测装置其他结构不发生变化的情况下，仅根据外盖的尺寸制作一系列与相同基座21匹配固定件23，以适用于不同型号外盖的检测。

优选地，为了加强基座21和固定件23之间的连接密封性，上述基座21的外壁上设有外螺纹，上述固定件23的内壁上设有内螺纹，基座21和固定件23之间螺纹固定。更为优选地，在上述基座21和固定件23的螺纹连接部之间还可以设置有密封圈以更好地增强连接密封性。

为了增强实际操作的便利性，在本发明的一种优选实施方式中，如图2所示，上述外盖密封性检测装置中包括多个外盖固定组件20。多个外盖固定组件20阵列式排布在水槽内部。采用具有这种结构的外盖密封性检测装置，可以同时对多个外盖进行密封性检测，有利于提高检测效率，使其更适用于大规模生产的需求。优选地，上述外盖密封性检测装置中包括多个9至20组外盖固定组件20，例如9组(3×3)、10组(2×5)、12组(3×4)、16组(4×4)、20组(4×5)。

为了增强操作便利性，在本发明的一种优选实施方式中，如图3和4所示，上述外盖密封性检测装置的水槽10的底壁内部形成有密封腔11。该密封腔11与各充气孔道211相连通，以及与测试气供应装置40相连通。通过设置在密封腔11，可以减少充气管道的设置，防止漏气。

同样地，为增强操作便利性，在本发明的一种优选实施方式中，如图5所示，上述外盖密封性检测装置的水槽10上设置有排水口13，且与排水口相连排水管线上设置有总排水阀。通过设置排水口，可以减轻操作工人的工作强度，并提高换水效果，进而有利于缩短换水周期。

优选地，如图6和7所示，在上述外盖密封性检测装置中水槽10的底壁内部形成有密封腔11，且底壁上设置有连通密封腔11和水槽10内腔的排水口131，以及连通密封腔和外部的总排水口13，排水阀设置在于总排水口相连的排水管线上。这种结构，将排水口设置在水槽的底壁上，能够使得水槽中的水排放的更为干净，透彻。在实际操作中，可以水槽10底壁上设置多个连通密封腔11和水槽10内腔的排水口131，这种结构能够使得排水更为均匀，效果更高。更为优选地，如图7所示，在水槽10内腔中，每四个呈方形排列的外盖固定组件20的方形中心设有一个排水口131。

在实际操作中，在水槽底壁内形成的密封腔11可以与排水口或者充气口相连通，但不同同时与排水口和充气口相连通。本领域技术人员可以根据实际需要选择更为适用的结构。

为了便于提高测试气供应装置40的可监控性，在所述在本发明的一种优选实施方式中，如图8所示，上述外盖密封性检测装置中还包括检测气体控制组件。该检测气体控制组件设置在充气孔道211与测试气供应装置40之间的供气管线上，当充气孔道211与测试气供应装置40之间设有多条供气管线时，该气体控制组件设置在与测试气供应装置40相连，以及与多条供气管线分别相连的并流管线上。

上述检测气体控制组件包括但不限于调压阀41、压力表43和开关阀45中的一种或多种。当该检测气体控制组件同时包括调压阀41、压力表43和开关阀45时，压力表43设置在调压阀41与测试气供应装置40之间的管线上；开关阀45设置压力表43与测试气供应装置40之间的管线上。设置这种检测气体控制组件，可以对测试气体的压力进行控制以及检测，提高设备使用的安全性。

为了便于操作人员操作，在本发明的一种优选实施方式中，如图9所示，上述外盖密封性检测装置还包括与水槽10的底壁相连，用于支撑水槽10的支撑架50。支撑架50的设置，能够将水槽的高度提升至符合操作人员操作便利性的高度。在实际操作中，也可以在同一个支撑架上设置多个水槽10，节约空间。在本发明一种实施方式中，该支撑架50包括支撑部51和加强部53.所述支撑部51包括多个平行设置的支撑杆，加强部53连接在各支撑杆之间。

同时，在本发明中还提供了一种应用上述塑料组合盖中外盖密封性检测装置检测塑料组合盖中外盖密封性的检测方法。该方法适用于各种塑料组合盖，特别是输液容器用塑料组合盖，例如聚丙烯塑料组合盖。该方法包括以下步骤：将外盖30开口与充气孔道211相对的设置在基座21上，并用固定件将外盖30固定在基座21和固定件23之间；向水槽10中注水，并使水面高于外盖顶端；开启测试气供应装置40，向充气孔道211中充气，观测水面是否有气泡产生，如果无气泡产生视为检测合格，如果有气泡产生视为检测不合格。

本发明所提供的这种方法通过采用外盖密封性检测装置，通过测试气体对外盖密封性进行测试，不但能够提高检测的准确性，而且还能够提高外盖的检测效率，使其适用于大批量生产的需要。

优选地，上述方法中所使用的水为纯净水，所使用的测试气体为压缩空气。这些原料的使用不但能够降低测试成本。而且，还能够减少测试污染。使得经过上述方法测试后的外盖应该继续使用，增强了经济效益。

在应用上述方法进行检测时，所充入气体的压力只要不会外盖造成实质上的破坏即可。在本发明的一种优选实施方式中，上述测试方法中向充气孔道211中充气的步骤中，充气压力为0.3～0.45MPa，充气时间为1～10min。在该压力及时间范围内，能够对外盖形成足够的外力，又不会对外盖造成实质上的破坏，有利于准确的检测出外盖的密封性。

优选地，在应用上述方法进行检测中，在充气检测步骤后，还包括后处理步骤，后处理步骤包括：关闭测试气供应装置40；缓慢拆卸一个固定件23，将压力卸除后，再拆卸所有固定件23，将所有外盖30取出。这种后处理方法，能够减轻对外盖的冲击，同时避免安全隐患的发生。

本发明所提供的上述方法，在实际应用中，可以每个8-12个小时换一次水槽中的水。以减低水浪费，提高水的利用率。在每次测试前，可以适当补充水量，以确保水面高于外盖的顶壁，实现对外盖的检测。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种塑料输液容器用组合盖密封性检测装置，其特征在于，外盖密封性检测装置包括：

水槽(10)；

外盖固定组件(20)，设置在所述水槽(10)内部，包括：

用于支撑所述外盖(30)的基座(21)，所述基座(21)固定在所述水槽(10)的底壁上，且内部设有充气孔道(211)，所述充气孔道(211)由所述基座(21)的底壁向顶壁方向延伸，并在所述基座(21)的顶壁上形成有充气孔，所述外盖开口与所述充气孔相对的设置在所述基座(21)上；

用于固定所述外盖(30)的固定件(23)，所述固定件与所述基座(21)的顶壁一端密封相连，将所述外盖固定在所述基座(21)和所述固定件(23)之间；

测试气供应装置(40)，所述测试气供应装置(40)与所述充气孔道相连通。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述固定件(23)包括：

连接部(233)，所述连接部(233)具有环形结构，一端与所述基座(21)相连，另一端沿远离所述基座(21)方向向外延伸；

限位部(231)，所述限位部(231)具有环形结构，外环与所述连接部(233)的内壁固定连接，内环向内延伸与形成在所述外盖(30)外壁上的法兰(31)匹配，将所述外盖(30)固定在所述基座(21)上。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述外盖固定组件(20)中，所述基座(21)的外壁上设有外螺纹，所述固定件(23)的内壁上设有内螺纹，所述基座(21)和所述固定件(23)之间螺纹固定。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外盖密封性检测装置中包括多个外盖固定组件(20)，多个所述外盖固定组件(20)阵列式排布在所述水槽内部。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述外盖密封性检测装置中包括9至20个外盖固定组件(20)。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述水槽(10)的底壁内部形成有密封腔(11)，所述密封腔(11)与各所述充气孔道(211)相连通，且所述密封腔(11)与所述测试气供应装置(40)相连通。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述水槽(10)上设置有总排水口(13)，且与所述总排水口(13)相连排水管线上设置有排水阀。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述水槽(10)的底壁内部形成有密封腔，且所述底壁上设置有连通所述密封腔和所述水槽(10)内腔的排水口(131)，以及连通所述密封腔(11)和外部的所述总排水口(13)。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外盖密封性检测装置中还包括检测气体控制组件，所述检测气体控制组件设置在所述充气孔道(211)与所述测试气供应装置(40)之间的供气管线上，且所述检测气体控制组件包括：

调压阀(41)；

压力表(43)，位于所述调压阀(41)与所述测试气供应装置(40)之间的管线上；

开关阀(45)，位于所述压力表(43)与所述测试气供应装置(40)之间的管线上。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外盖密封性检测装置中还包括与所述水槽(10)的底壁相连，用于支撑所述水槽(10)的支撑架(50)。

11.一种应用权利要求1至10中任一项塑料组合盖中外盖密封性检测装置检测外盖密封性的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

将外盖(30)开口与充气孔道(211)相对的设置在基座(21)上，并用固定件将所述外盖(30)固定在所述基座(21)和所述固定件(23)之间。

向水槽(10)中注水，并使水面高于所述外盖顶端；

开启测试气供应装置(40)，向所述充气孔道(211)中充气，观测水面是否有气泡产生，如果无气泡产生视为检测合格，如果有气泡产生视为检测不合格。

12.根据权利要求11所述的检测方法，其特征在于，向所述充气孔道(211)中充气的步骤中，充气压力为0.3～0.45MPa，所述充气时间为1～10min。

13.根据权利要求11所述的检测方法，其特征在于，在充气检测步骤后，还包括后处理步骤，所述后处理步骤包括：

关闭所述测试气供应装置(40)；

缓慢拆卸一个所述固定件(23)，将压力卸除后，再拆卸所有固定件(23)，将所有外盖(30)取出。