CN104027529A - 一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物及其制备方法，该组合物由下述原料药与辅料制备而成：按重量份计，绞股蓝10-15份、苦丁茶5-9份、杜仲叶5-9份、桑叶5-9份、茵陈5-9份、夏枯草3-6份、山楂3-6份、柿叶3-6份、葛根3-6份、山药1-4份、贯众1-4份、牛膝1-4份、决明子1-4份、大黄1-4份、红花1-4份。本发明中药组合物以绞股蓝为主药，配伍其他中药，发挥协同作用，经药效学试验和临床观察证明，在调节血脂、血压、血糖具有见效快，毒副作用小等特点。

Description

一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会经济的快速发展，生活水平的提高，人们的饮食结构正逐渐发生改变，糖类及脂肪在饮食中所占的比例日益增大。同时，伴随着生活节奏加快和社会压力的增大，高血压病人群的数目逐渐增多。高血压病以动脉压升高为特征，是多种心、脑血管疾病的重要病因。高血压病会引起心、脑、肾等重要肝器的结构与功能，甚至导致上述器官功能的衰竭，正因如此，高血压并已成为威胁人类健康的第一杀手。

目前市场上针对调节血脂、血压、血糖的主要产品是化学类药物，化学药调节血脂、血压、血糖见效快，每种产品只能针对一个症状，停药后反弹严重，需长期用药控制，属于治标不治本，且长期用药毒副作用明显。中医药调节血脂、血压、血糖具有性味温和，食用安全，毒副作用小等优势，如201010542627.1所述技术方案，对同时患有糖尿病、高血压、高血脂患者具有十分明显的治疗效果。该技术方案所用药材有52味，生产成本高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物。

本发明的另一个目的在于提供一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物的制备方法

本发明还提供上述组合物及其制剂在制备治疗调节血脂、血压、血糖的中的应用。

具体来说，本发明提供了如下的技术方案：

一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物，按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成：绞股蓝10-15份、苦丁茶5-9份、杜仲叶5-9份、桑叶5-9份、茵陈5-9份、夏枯草3-6份、山楂3-6份、柿叶3-6份、葛根3-6份、山药1-4份、贯众1-4份、牛膝1-4份、决明子1-4份、大黄1-4份、红花1-4份。

优选地，上述的调节血脂、血压、血糖的中药组合物，按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成：绞股蓝12份、苦丁茶8份、杜仲叶8份、桑叶7份、茵陈7份、夏枯草5份、山楂5份、柿叶5份、葛根5份、山药4份、贯众3份、牛膝3份、决明子3份、大黄2份、红花2份。本发明提供的中药组合物，其制备方法为：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量2～5倍量的水煎煮2～4次，每次3～5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.15，得水提浸膏；药渣加入2～4倍量60％～75％的乙醇浸泡5～7天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24～72小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26～1.32，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。

优选地，所述的中药组合物的制备方法，该方法为：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，得水提浸膏；药渣加入3倍量65％的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置48小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.30，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。

本发明所述的调节血脂、血压、血糖的中药组合物在制备调节血脂、血压、血糖的药物中的应用。

本发明主要根据传统中医学辨证施治的原理，集传统中医药所长，广采博收贵州苗族地区奇妙药方，基于中医药学对调节血脂、血压、血糖等病症的发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，筛选调节血脂、血压、血糖的天然中药和民间苗药，有机组合，诸药协同作用，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的组合物及其制剂具有调节血脂、血压、血糖的功效，处分组成简单，经长期研究发现，临床上对调节血脂、血压、血糖效果确切，安全无毒副作用，简便实用，患者容易接受。

为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，本申请人进行了一系列实验研究，以证明本发明的效果：

药效学实验

对本发明实施例1-3提供的中药组合物的胶囊、片剂、颗粒剂临床疗效进行统计，选取412名三高(高血压、高血脂和高血糖)病例，其中男性214例，女性198例；年龄20岁～40岁的为224例，40岁～60岁为120例，60岁以上为68例。每天服用实施提1供的中药组合物一次，3个月后检查疗效，疗效统计结果见表1。

以下关于临床疗效统计结果的表中：

患病类型一栏，类型一代表兼患有原发性高血压、高血脂和高血糖；类型二代表兼患有继发性高血压、高血脂和高血糖。

治愈是指血压、血糖和血脂均降至正常范围，病症完全消除，病情未发生反复；

显效是指血压、血糖和血脂均降至正常范围，病症完全消除；好转是指血压、血糖降和血脂均逐渐降低，病情得到缓和。

表1 本发明实施例提供的中药组合物的临床疗效统计结果

典型病例

叶某，女，62岁，10余年来经常头晕头痛，血压偏高不稳，检查血糖血脂偏高，近年加重。近事易忘，形体肥胖、脉细涩，苔白、舌质红偏黯，且有瘀斑，血压160/95毫米汞柱，空腹血糖6.9毫摩尔/升，血清高密度脂蛋白0.7毫摩尔/升，诊为三高症。服用实施例1制备胶囊，每次一次，3个月后诸症消除，之后病情相对稳定。

周某，男，66岁，检查患者有高血压、高血脂和高血糖五年有余，曾服降糖降压多种药物，效果不佳。测血压110/170毫标准，血脂血糖8.0毫摩尔/升，诊为三高症，每日使用实施例2提供的胶囊，1个月后症状消除。

汪某，男，52岁，近期感觉头晕、记忆力下降、尿次数比以前有所增多，检查血压95/160毫米汞柱，血糖7.0毫摩尔/升，血脂0.7毫摩尔/升，服用实施例3制备的口服液，一日两次，一周后症状消除，随访半年未见复发。

毒理学试验

1、急性毒性实验：给昆明种小鼠灌胃本发明一日内3次，总量为55g/kg，7日内动物未出现急性中毒现象及死亡。

2、长期毒性试验：本发明按照10g/kg、19g/kg、30g/kg给予大鼠联系三个月灌胃，对大鼠体重增长、进食情况以及行为活动等无显著影响，对大鼠血液学、血液生化学、凝血时间及心电图等各项指标亦无明显的不利影响。主要脏器的病理组织学观察与空白对照组相比均未发现有明显特殊性变化。

具体实施方式

实施例1

原料：绞股蓝10kg、苦丁茶5kg、杜仲叶5kg、桑叶5kg、茵陈5kg、夏枯草6kg、山楂6kg、柿叶6kg、葛根6kg、山药1kg、贯众1kg、牛膝1kg、决明子1kg、大黄1kg、红花1kg。

制备方法:

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量2倍量的水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05，得水提浸膏；药渣加入2倍量60％的乙醇浸泡5天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得细粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合均匀，干燥，粉碎，过100目筛，混匀，再过100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃左右干燥，整粒，装胶囊，每粒胶囊0.25g。

用法用量：一日3次，每次3粒。

实施例2

原料：绞股蓝12kg、苦丁茶8kg、杜仲叶8kg、桑叶7kg、茵陈7kg、夏枯草5kg、山楂5kg、柿叶5kg、葛根5kg、山药4kg、贯众3kg、牛膝3kg、决明子3kg、大黄2kg、红花2kg。

制备方法：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量5倍量的水煎煮4次，每次5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15，得水提浸膏；药渣加入4倍量75％的乙醇浸泡7天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置72小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.32，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，按照药学上常规工艺制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。

实施例3

原料：绞股蓝15kg、苦丁茶9kg、杜仲叶9kg、桑叶9kg、茵陈9kg、夏枯草3kg、山楂3kg、柿叶3kg、葛根3kg、山药4kg、贯众4kg、牛膝4kg、决明子4kg、大黄4kg、红花4kg。

制备方法：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，得水提浸膏；药渣加入3倍量65％的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置48小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.30，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上可接受的辅料，按照药学上常规工艺制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂及功能型保健食品饮料。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (6)

1.一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成：绞股蓝10-15份、苦丁茶5-9份、杜仲叶5-9份、桑叶5-9份、茵陈5-9份、夏枯草3-6份、山楂3-6份、柿叶3-6份、葛根3-6份、山药1-4份、贯众1-4份、牛膝1-4份、决明子1-4份、大黄1-4份、红花1-4份。

2.根据权利要求1所述的调节血脂、血压、血糖的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成：绞股蓝12份、苦丁茶8份、杜仲叶8份、桑叶7份、茵陈7份、夏枯草5份、山楂5份、柿叶5份、葛根5份、山药4份、贯众3份、牛膝3份、决明子3份、大黄2份、红花2份。

3.根据权利要求1或2所述的调节血脂、血压、血糖的中药组合物，其特征在于：其制备方法为：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量2～5倍量的水煎煮2～4次，每次3～5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.15，得水提浸膏；药渣加入2～4倍量60％～75％的乙醇浸泡5～7天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24～72小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26～1.32，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：该方法为：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，得水提浸膏；药渣加入3倍量65％的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置48小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.30，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。

5.根据权利要求4或5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，胶囊剂的制备方法为：

1)、取原料药山药、贯众、牛膝、决明子、大黄、红花粉碎，过200目筛备用；

2)、其余九味药材绞股蓝、苦丁茶、杜仲叶、桑叶、茵陈、夏枯草、山楂、柿叶、葛根，加入相当于药材重量2倍量的水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05，得水提浸膏；药渣加入2倍量60％的乙醇浸泡5天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26，得水醇提取浸膏，备用；

3)、将步骤1)所得细粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合均匀，干燥，粉碎，过100目筛，混匀，再过100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃左右干燥，整粒，装胶囊即得。

6.根据权利要求1或2所述的调节血脂、血压、血糖的中药组合物在制备调节血脂、血压、血糖的药物中的应用。