CN103989996A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制成：黄芪25-35份，白芍20-30份，知母15-20份，茯苓12-16份，黄精12-16份，麦冬5-10份，垂盆草5-10份，地锦草5-10份，龙船花5-10份，凌霄花5-10份，竹茹5-10份，龙齿4-8份，冬凌草4-8份，滇鸡血藤3-6份，甘草8-10份。还公开了该中药组合物的制备方法，本发明的治疗糖尿病的中药组合物为纯中药制剂，对由内分泌失调引发的糖尿病具有显著的疗效，无明显毒副作用；克服了传统治疗糖尿病的药物大量使用降糖药和胰岛素，成本较高，长期使用对人体副作用较大的问题；见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉；有效率高达92％，并发症发生率小，标本兼治，远期效果好。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌疾病，是由于体内胰岛素的绝对缺乏或相对不足，或胰岛素本身质量及其他原因导致其不能正常发挥生理作用，而引起的以糖代谢为主的糖类、脂类、蛋白质三大物质代谢紊乱的一种综合病症。临床表现为多尿、多饮、多食，消瘦，即“三多一少”症状。

中医认为，糖尿病主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚。

目前治疗治疗糖尿病的药物主要分为三类，一是以胰岛素增敏剂，磺脲类、双胍类和α-糖苷酶抑制剂为主的西药制剂，这类药物的优点是降糖迅速，效果显著，但副作用明显，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患者药物继发性失效；二是中西药结合的药物制剂，该类药物中含有西药成分，对肝肾功能存在副作用，长期服用对身体危害较大；三是纯中药制剂，该类药物对人体的副作用较小，能够整体改善患者的症状，但有一些纯中药制剂起效较慢，作用效果不显著。

发明内容

本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种疗效好，安全无毒副作用的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

黄芪25-35份，白芍20-30份，知母15-20份，茯苓12-16份，黄精12-16份，麦冬5-10份，垂盆草5-10份，地锦草5-10份，龙船花5-10份，凌霄花5-10份，竹茹5-10份，龙齿4-8份，冬凌草4-8份，滇鸡血藤3-6份，甘草8-10份。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，优选的组方为：

黄芪30份，白芍25份，知母18份，茯苓14份，黄精14份，麦冬8份，垂盆草8份，地锦草8份，龙船花6份，凌霄花6份，竹茹6份，龙齿6份，冬凌草6份，滇鸡血藤5份，甘草9份。

本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，把传统中医学的宏观辨证论治与现代医学的精细诊断技术运用到临床的实验研究中得出的经验方。根据中医理论，针对糖尿病的发病机理，进行辨证配伍组方，立足“虚证”，补虚固本，以达到标本兼治的目的。

药物组方中，黄芪，白芍，知母，茯苓，黄精，麦冬，垂盆草，地锦草，凌霄花，竹茹，冬凌草，滇鸡血藤，甘草13味药材均为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规定；龙船花，龙齿2味药均为《道地药材图典》(福建科学技术出版社)收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规定。

其中，黄芪：具有扶正固本，补中益气之功效，黄芪中含有多糖、苷、黄酮和微量元素等多种成分，对人体内分泌***、神经***均有广泛的作用。

白芍：具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效。用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

知母：具有清热泻火，滋阴润燥之功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，虚烦不眠。

茯苓：味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。

黄精:味甘，平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

麦冬：具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

垂盆草：味甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。具有利湿退黄，清热解毒的功效。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。

地锦草：具有清热解毒，凉血止血，利湿退黄的功效。用于痢疾，泄泻，咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。

龙船花：性凉，味甘、辛。具有活血调经，散瘀止血的功效，用于高血压、***、筋骨损伤等症。

凌霄花：味甘、酸，寒。归肝、心包经。具有活血通经，凉血祛风的功效。用于***，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。

竹茹：甘，微寒。归肺、胃、心、胆经。具有清热化痰，除烦，止呕的功效。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

龙齿：性凉，味甘、涩。具有安神镇惊的功效，用于心悸易惊、心烦、失眠多梦等症。

冬凌草：味苦、甘，微寒。归肺、胃、肝经。具有清热解毒，活血止痛之功效。

滇鸡血藤：具有活血补血，调经止痛，舒筋通络的功效。用于***，痛经，麻木瘫痪，风湿痹痛，气血虚弱。

甘草：具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。

本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，以清热益气，滋肾健脾为治则，作用于脾、肝、肾等器官，调节内分泌，修复激活胰脏细胞，使体内的糖类、脂类和蛋白质代谢趋于正常，从根本上治疗糖尿病及多种由糖尿病引起的并发症。

本发明的中药组合物可采用以下方法制备：

(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将龙船花、凌霄花、龙齿3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将黄芪、白芍、知母、茯苓、黄精、麦冬、垂盆草、地锦草、竹茹、冬凌草、滇鸡血藤、甘草12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小时；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至50℃时测得相对密度为1.2-1.3，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的剂型，如胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明的有益效果：

(1)本发明的治疗糖尿病的中药组合物为纯中药制剂，对由内分泌失调引发的糖尿病具有显著的疗效，无明显毒副作用；克服了传统治疗糖尿病的药物大量使用降糖药和胰岛素，成本较高，长期使用对人体副作用较大的问题；

(2)见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉；

(3)有效率高达94％，并发症发生率小，标本兼治，远期效果好。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并非对其内容进行限定。

实施例1一种治疗糖尿病的中药组合物

【组方】黄芪30千克，白芍25千克，知母18千克，茯苓14千克，黄精14千克，麦冬8千克，垂盆草8千克，地锦草8千克，龙船花6千克，凌霄花6千克，竹茹6千克，龙齿6千克，冬凌草6千克，滇鸡血藤5千克，甘草9千克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将龙船花、凌霄花、龙齿3味药干燥，粉碎，过300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将黄芪、白芍、知母、茯苓、黄精、麦冬、垂盆草、地锦草、竹茹、冬凌草、滇鸡血藤、甘草12味药混合，水煎煮2次，第一次加入9倍量(ml/g)的水，煎煮3小时；第二次加入7倍量(ml/g)的水，煎煮1.5小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至50℃时测得相对密度为1.25，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，70℃干燥4小时，即得。

本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的胶囊剂，胶囊剂的规格为0.3g/粒，用法用量为：每日2次，每次4粒。

实施例2一种糖尿病的中药组合物

【组方】黄芪25千克，白芍30千克，知母15千克，茯苓16千克，黄精12千克，麦冬10千克，垂盆草5千克，地锦草10千克，龙船花5千克，凌霄花10千克，竹茹5千克，龙齿8千克，冬凌草4千克，滇鸡血藤6千克，甘草8千克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将龙船花、凌霄花、龙齿3味药干燥，粉碎，过300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将黄芪、白芍、知母、茯苓、黄精、麦冬、垂盆草、地锦草、竹茹、冬凌草、滇鸡血藤、甘草12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8倍量(ml/g)的水，煎煮4小时；第二次加入8倍量(ml/g)的水，煎煮1小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至50℃时测得相对密度为1.2，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，70℃干燥4小时，即得。

本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的胶囊剂，胶囊剂的规格为0.3g/粒，用法用量为：每日2次，每次4粒。

实施例3一种治疗糖尿病的中药组合物

【组方】黄芪35千克，白芍20千克，知母20千克，茯苓12千克，黄精16千克，麦冬5千克，垂盆草10千克，地锦草5千克，龙船花10千克，凌霄花5千克，竹茹10千克，龙齿4千克，冬凌草8千克，滇鸡血藤3千克，甘草10千克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将龙船花、凌霄花、龙齿3味药干燥，粉碎，过300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将黄芪、白芍、知母、茯苓、黄精、麦冬、垂盆草、地锦草、竹茹、冬凌草、滇鸡血藤、甘草12味药混合，水煎煮2次，第一次加入10倍量(ml/g)的水，煎煮2小时；第二次加入6倍量(ml/g)的水，煎煮2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至50℃时测得相对密度为1.3，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，70℃干燥4小时，即得。

本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的胶囊剂，胶囊剂的规格为0.3g/粒，用法用量为：每日2次，每次4粒。

临床资料

一、一般资料：

病例资料选自2009年6月-2013年5月住院患者240例，随机分为试验组120例，其中男性60例，女性60例；对照组120例，其中男性60例，女性60例。试验组和对照组年龄在35～65岁，男女之比和病情严重程度经卡方检验差异无显著性(P＞0.05)具有可比性。二、诊断标准及疗效标准：

(一)诊断标准：按照WHO糖尿病诊断标准选择病例，均为II型糖尿病患者，并符合《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中气阴两虚症辩证标准。

(二)疗效判定标准

根据***制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中的疗效判定标准进行判定。

1.显效：治疗两个月后血糖数值较治疗前下降30％以上；

2.有效：治疗两个月后血糖数值较治疗前下降29-10％；

3.无效：治疗两个月后血糖数值较治疗前无变化或下降10％以下。

三、临床试验方法：

(一)给药方案

试验组服用本发明实施例1制备的胶囊剂，口服，每日2次，每次4粒；对照组服用消渴降糖胶囊(广西日田药业有限责任公司，国药准字：Z20083229)，口服，每日3次，每次3粒；试验组和对照组用药疗程均为60天。

(二)观察指标

空腹血糖和餐后2小时血糖。

四、临床治疗结果

试验组和对照组的治疗效果见表1。结果表明，试验组的临床显效率为70.8％，总有效率为94.0％，优于对照组。表明本发明的中药组合物疗效确切。治疗前后试验组和对照组血

糖数值的变化见表2。

表1.试验组和对照组疗效比较

表2治疗前后血糖数值变化(mmol/L，)

注：空腹血糖数值与治疗前相比，^*P＜0.01；餐后2h血糖数值与治疗前相比，^*△P＜0.01。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

黄芪25-35份，白芍20-30份，知母15-20份，茯苓12-16份，黄精12-16份，麦冬5-10份，垂盆草5-10份，地锦草5-10份，龙船花5-10份，凌霄花5-10份，竹茹5-10份，龙齿4-8份，冬凌草4-8份，滇鸡血藤3-6份，甘草8-10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

黄芪30份，白芍25份，知母18份，茯苓14份，黄精14份，麦冬8份，垂盆草8份，地锦草8份，龙船花6份，凌霄花6份，竹茹6份，龙齿6份，冬凌草6份，滇鸡血藤5份，甘草9份。

3.权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将龙船花、凌霄花、龙齿3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将黄芪、白芍、知母、茯苓、黄精、麦冬、垂盆草、地锦草、竹茹、冬凌草、滇鸡血藤、甘草12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小时；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至50℃时测得相对密度为1.2-1.3，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。