CN103989950A - 一种治疗肩周炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肩周炎的中药制剂及制备方法，属于中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：斑叶兰、伸筋草、钻地风、苘麻、地锦、独一味、四块瓦、徐长卿、马钱子、雪人参、芫花、博落回、鬼毛针、女萎、火焰子和野烟；本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肩周炎有极好的缓解及治疗效果，适于肩周炎临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗肩周炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肩周炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

肩周炎又称肩关节周围炎，俗称凝肩、五十肩。肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症，炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动，病变特点是广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛。患病以后，肩关节不能运动，仿佛被冻结或凝以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重，达到某种程度后逐渐缓解，直至最后完全复原为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的慢性特异性炎症。肩周炎是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症。本病的好发年龄在50岁左右，女性发病率略高于男性，多见于体力劳动者。

肩周炎的临床表现有肩部疼痛、肩关节活动受限、怕冷、压痛、肌肉痉挛与萎缩，多数为慢性发作，以后疼痛逐渐加剧或钝痛，或刀割样痛，且呈持续性，气候变化或劳累后常使疼痛加重，疼痛可向颈项及上肢(特别是肘部)扩散，当肩部偶然受到碰撞或牵拉时，常可引起撕裂样剧痛，肩痛昼轻夜重为本病一大特点，若因受寒而致痛者，则对气候变化特别敏感。肩关节活动受限表现为肩关节向各方向活动均可受限，以外展、上举、内旋外旋更为明显，随着病情进展，由于长期废用引起关节囊及肩周软组织的粘连，肌力逐渐下降，加上喙肱韧带固定于缩短的内旋位等因素，使肩关节各方向的主动和被动活动均受限，特别是梳头、穿衣、洗脸、叉腰等动作均难以完成，严重时肘关节功能也可受影响，屈肘时手不能摸到同侧肩部，尤其在手臂后伸时不能完成屈肘动作。肌肉痉挛与萎缩表现为三角肌、冈上肌等肩周围肌肉早期可出现痉挛，晚期可发生废用性肌萎缩，出现肩峰突起，上举不便，后伸不能等典型症状，此时疼痛症状反而减轻。

目前，治疗肩周炎的方法有很多，主要是保守治疗。例如口服消炎镇痛药，物理治疗等。但这类药物大多对肠胃有刺激，不能从根本上使肩周炎得到有效的治疗，而物理治疗操作繁琐，显效较慢。因此治疗肩周炎的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗肩周炎，对于治疗肩周炎具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗肩周炎的中药制剂及制备方法；本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肩周炎有极好的缓解及治疗效果，适于肩周炎临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗肩周炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗肩周炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将斑叶兰、钻地风、独一味和四块瓦去除杂质，浸入3倍体积的黄酒中4～6小时，后再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(2)将伸筋草、马钱子、雪人参、鬼毛针和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(3)取苘麻、地锦和芫花用盐水与醋拌匀闷透，后小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(4)将徐长卿、博落回、女萎和野烟用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过180目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所得的细粉调制成药膏，蒸软后压片，并固定于无纺布贴片上，即为本发明所述的治疗肩周炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

斑叶兰：味甘、辛，性温。润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒。用于肺痨咳嗽，头晕乏力，神经衰弱，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”

伸筋草：味辛、微苦，性温；归肝、脾、肾经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。用于风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，跌打损伤。《浙江民间常用草药》载：“舒筋，消炎。治关节酸痛，带状疱疹。”

钻地风：味淡，性凉；归脾经。舒筋活络，祛风活血。用于风湿筋骨痛，四肢关节酸痛。《药材资料汇编》载：“去风湿，止痛。”

苘麻：味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。用于中耳炎耳鸣，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》：“全草：解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”

地锦：味甘、涩，性温。活血，祛风，止痛。用于产后血瘀，腹中有块，赤白带下，风湿筋骨疼痛，偏头痛。《江西中药》：“活血祛风。凡筋骨疼痛，及妇人赤白带下等之由于血滞者，皆主治之。近时用作祛风止痛药，适用于关节风湿，腰脚软弱等症。”

独一味：味苦，性微寒，有小毒。活血化瘀，消肿止痛。用于筋骨疼痛，关节肿痛，痛经崩漏。《四川中药志》载：“活血行瘀，止痛，行气，消肿，续筋接骨。治跌伤筋骨及闪腰挫气等症。”

四块瓦：味辛、苦，性温，有毒。祛风除湿，活血散瘀。用于风寒咳嗽，风湿麻木、疼痛，跌打痨伤。《分类草药性》载：“治跌打损伤，风湿麻木，筋骨疼痛。”

徐长卿：味辛，性温；归肝、胃经。祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。《常用中草药手册》载：“祛风止痛，解毒消肿，温经通络。治毒蛇咬伤，风湿骨痛，心胃气痛，跌打肿痛，带状疱疹，肝硬化腹水，***，痛经。”

马钱子：味苦，性温，有大毒；归肝、脾经。通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛，小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。《中药志》载：“散血热，消肿毒。治痈疽，恶疮。”

雪人参：味苦、甘，性温；归肝、肾、大肠经。定痫止痛，滋阴补虚，调经摄血，活血舒筋。用于体虚久痢，肠风下血，溃疡不敛，风湿痹痛，跌打损伤。《云南中草药》载：“活血止痛，舒筋活络。治崩漏，跌打，风湿，肝硬化，疳积，痢疾。”

芫花：味苦、辛，性平，有毒；归肺、脾、肾经。消肿解毒，活血止痛。用于急性乳腺炎，痈疖肿毒，风湿痛，牙痛，跌打损伤。《药性论》载：“治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”

博落回：味苦，性寒，有大毒。祛风解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，风湿关节痛，痈疖肿毒，下肢溃疡、烧烫伤。《湖南药物志》载：“祛风解毒，行气消肿，杀虫。”

鬼毛针：味微苦，性温；归肝经。活血，定痛。用于跌打损伤，骨折疼痛，偏头痛，各种神经痛，腰腿疼痛，风湿痹痛。《新华本草纲要》载：“全草：味微苦、性温。有止痛、消炎的功能。用于跌打损伤、骨折疼痛、坐骨神经痛、三叉神经痛、偏头痛、眶上神经痛、面神经麻痹、腰肌劳损等症。”

女萎：味辛，性温，有毒；归肝、脾、大肠经。消炎消肿，利尿通乳。用于肠炎，痢疾，甲状腺肿大，风湿关节疼痛，***，乳汁不下。《唐本草》载：“主风寒洒洒，霍乱泄痢，肠鸣游气上下无常，惊痫，寒热百病，出汗。”

火焰子：味辛、苦，性寒。祛风除湿，散寒止痛，散瘀消肿。用于风寒湿痹，肢节疼痛，跌打损伤，痈疮肿毒，神经痛。

野烟：味辛、苦，性寒，有毒；归肺、小肠、大肠经。祛风止痛，清热解毒。用于风湿关节疼痛，跌打损伤，痈肿疔疮，腮腺炎，扁桃体炎。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，舒筋活络。治腮腺炎，跌打损伤，风湿痛，痧症。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肩周炎有极好的缓解及治疗效果，适于肩周炎临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将斑叶兰、钻地风、独一味和四块瓦去除杂质，浸入3倍体积的黄酒中4～6小时，后再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(2)将伸筋草、马钱子、雪人参、鬼毛针和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(3)取苘麻、地锦和芫花用盐水与醋拌匀闷透，后小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(4)将徐长卿、博落回、女萎和野烟用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过180目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所得的细粉调制成药膏，蒸软后压片，并固定于无纺布贴片上，即为本发明所述的治疗肩周炎的中药制剂。

用法用量：清洗肩部患处，擦干，将本发明贴至肩部疼痛处，12小时更换一次，5天为一个疗程，通常2～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的肩周炎患者460例临床观察，病人随机分成两组，治疗组230例，其中男性110例，女性120例，年龄35～83岁，平均年龄50岁，病程3个月～16年，平均5年。对照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄8～80岁，平均年龄55岁，病程4个月～18年，平均7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者贴用本发明药物，清洗肩部患处，擦干，将本发明贴至肩部疼痛处，12小时更换一次，5天为一个疗程，通常2～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。

对照组服用吲哚美辛消炎痛，口服，每次服25mg，每天日2～3次，饭时或饭后立即服。

3、疗效判定：

(1)治愈：肩关节痛、肩部运动受限、肩部肌肉痛等症状消失；身体痊愈活动自如。

(2)有效：上述症状有所缓解，身体痊愈，活动自如。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈170例，有效45例，无效15例，治愈率73.9％，总有效率93.5％。

对照组中治愈80例，有效82例，无效68例，治愈率34.8％，总有效率70.4％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、莫××，男，72岁，农民，宁夏人。患者三角肌、冈上肌等肩周围肌肉早期出现过痉挛，后期发生废用性肌萎缩，出现肩峰突起，上举不便，后伸不能，此后症状加剧，曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂3个疗程后，痉挛、肌肉萎缩等症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

2、方××，男，60岁，退休工人，山东枣庄人。患者无明显诱因发生右肩疼痛并逐渐加重，活动极度受限，右手不能梳头，不能上举、后旋、外展，如一不小心碰一下则剧痛难忍，尤其是夜间剧痛，影响睡眠。被我院确诊为肩周炎。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，肩部明显好转，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、叶××，女，50岁，私营业主，吉林通化人。患者夏日贪凉，空调温度过低，时间过长，冷风长期对着左边肩背吹，近期逐渐觉得左肩活动有些吃力，后左肩活动完全受限，局部疼痛，严重影响睡眠，被我院确诊为肩周炎。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。

4、刘××，男，42岁，培训师，陕西西安人。患者肩部起初呈阵发性疼痛，后疼痛逐渐加剧、钝痛，像刀割样痛，气候变化或劳累后常感疼痛加重，当肩部偶然受到碰撞或牵拉时，患者肩部撕裂样剧痛，昼轻夜重。贴用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续贴用3个疗程后，症状消失，没有复发。

5、袁××，女，38岁，会计，北京人。患者平时业务繁多，长期应用电脑办公，运动量小，感觉肩部又酸又胀，又湿又疼。曾贴过几帖膏药，疼痛有所缓解。但后逐渐酸痛加剧，活动不利，胳膊不能上抬，手不能提重物。后被我院确诊为肩周炎。在贴用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续贴用3个疗程后，症状消失，活动自如，随访至今未复发。

6、白××，女，35岁，学生，江苏淮安人。患者于多年前因受凉出现过左肩部疼痛，活动受限，经多次治疗有所缓解。近期因劳累上述症状加重，现左肩部酸痛，夜间疼痛严重，难以入眠。被我院确诊为肩周炎。贴用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继而贴用4个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗肩周炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

斑叶兰57～87份  伸筋草54～84份  钻地风52～82份  苘麻50～80份

地锦47～77份  独一味42～72份  四块瓦39～69份  徐长卿37～67份

马钱子35～65份  雪人参32～62份  芫花30～60份  博落回28～58份

鬼毛针27～57份  女萎23～53份  火焰子22～52份  野烟17～47份。

2.一种治疗肩周炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

斑叶兰80份  伸筋草77份  钻地风75份  苘麻73份

地锦70份  独一味65份  四块瓦63份  徐长卿60份

马钱子59份  雪人参55份  芫花53份  博落回51份

鬼毛针50份  女萎46份  火焰子45份  野烟40份。

3.一种治疗肩周炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

斑叶兰73份  伸筋草70份  钻地风68份  苘麻66份

地锦63份  独一味58份  四块瓦56份  徐长卿53份

马钱子52份  雪人参48份  芫花46份  博落回44份

鬼毛针43份  女萎39份  火焰子38份  野烟33份。

4.一种治疗肩周炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

斑叶兰65份  伸筋草61份  钻地风60份  苘麻58份

地锦55份  独一味50份  四块瓦47份  徐长卿47份

马钱子41份  雪人参40份  芫花39份  博落回36份

鬼毛针35份  女萎30份  火焰子30份  野烟25份。

5.一种如权利要求1～4所述的治疗肩周炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将斑叶兰、钻地风、独一味和四块瓦去除杂质，浸入3倍体积的黄酒中4～6小时，后再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

（2）将伸筋草、马钱子、雪人参、鬼毛针和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

（3）取苘麻、地锦和芫花用盐水与醋拌匀闷透，后小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（4）将徐长卿、博落回、女萎和野烟用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过180目细粉，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏与步骤（3）、步骤（4）所得的细粉调制成药膏，蒸软后压片，并固定于无纺布贴片上，即为本发明所述的治疗肩周炎的中药制剂。