CN103619374B - 使过滤器逐步注满的用于体外血液治疗的装置的填充和排气的方法及*** - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于使用于体外血液治疗的装置(如,未附接到患者上的心肺机中的患者模块)填充和排气的方法。来自位于高于装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于储槽下端处的血液泵中,其中用于过滤器的排气管线的第一可控制阀(HC1)开启,且在储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合。过滤器的上方水平定位成高于上方填充水平传感器,且执行血液泵的起动停止动作,其结果在于,使过滤器逐步注满,提供了装置的有利除去空气。
Description
技术领域
本发明大体上涉及一种用于执行体外血液治疗的方法及装置,并且涉及一种包括此类装置的***及套件。具体而言,本发明涉及用于体外血液治疗的***(如,心肺机)和相关联的装置(如,患者模块),以及相关联的排气方法。
背景技术
在可使用心肺机之前,必须准备,使得患者可快速地且安全地连接到***上。这需要其中传送血液的构件通过填充液体来排气(也称为"除去空气")的机器。该填充程序也称为机器的"灌注"。
在随后在患者上使用期间,包含空气或释放一定量空气会引起空气栓塞,且在最坏的情况下,会引起死亡。
常规心肺机中的构件和软管***迄今大多制备成通过人工地填充和排气来使用。例如,制备通过部分填充构件、人工夹持软管管线、"除掉"气泡、倾斜构件或血液泵循环驱动来执行。除诸如氧合器、过滤器和血液泵之外,构件如软管、连接器和储槽也必须排气。当通过对其填充来使常规心肺机排气时,填充程序必须由专业人员(心脏科技术员)执行。这也适用于常规操作。借助于上文所述的人工干预,使***以备使用。在一些***中,填充程序半自动地发生,但需要执行填充程序的专业人员和/或心脏科技术员。在半自动方法中,操作者一定程度上需要夹持软管,起动泵动作,等。
大体上,这些人工干预很复杂且人力方面的成本较高。这些人工干预还易于错误,且很难记录。
特别是在紧急情形中,使用人工干预会引起依赖心肺机的快速起动的患者的困难。此外,针对干预所需的成本和时间会增加。
Lifebridge Medizintechnik AG的欧洲专利说明书EP 1,661,592 B1描述了具有半自动填充的便携式心肺机。这些便携式心肺机由基台和具有附接的患者模块的控制模块构成。EP 1,661,592通过引用以其整体且出于所有目的并入本文中。患者模块包含血液传送构件,且在使用之后通过从控制模块分离来弃置。血液传送构件包括离心泵形式的血液泵、具有填充水平传感器的储槽、动脉过滤器、氧合器、各种连接软管和旁通管,以及还有用于探测空气和气泡和用于测量压力和流动的传感器。
在EP 1,661,592 B1中所述的便携式心肺机中,构件通过整个单元人工旋转穿过90°至填充位置来填充和排气。在填充位置,然后开始允许填充的自动方法。在填充程序之后,单元向后旋转穿过90°至填充操作位置。通过旋转至操作位置且通过用于气泡的自动探测和消除的方法,使该***进入操作状态。
然而,对于排气期间的旋转移动,需要附加的机械旋转支座,以便将控制模块与患者模块一起从操作位置移动至填充位置,且又返回。
此外,在人工***中以及还有在半自动***中,尽管有对构件的目视检查,但存在看漏或未探测到包含空气的风险。
与本申请人为同一申请人的出于所有目的通过引用以其整体并入到本文中的美国专利申请第US2008/171960号中,公开了一种用于具体在心肺机中使体外血液循环可用的设备,其包括静脉连接件和动脉连接件,血液储槽、血液泵和用于探测气泡的气泡探测器设在静脉连接件与动脉连接件之间,其中在气泡探测器的下游,动脉管线经由动脉夹通向动脉连接件,而旁通管经由旁通管夹向后通向血液储槽,血液储槽连接到从血液储槽抽出空气的泵上。此外,公开了操作此类设备的方法。
在WO2005/065743中,公开了一种体外血液循环灌注***及方法。公开了一种一次性一体式体外血液回路,其在心肺旁路外科手术期间用于执行气体交换、热传递和微栓子过滤功能。描述了一种人工灌注方法。
因此,这里所需的是提供改进的灌注方法和允许此类改进的灌注的***。有利的是,灌注应当自动地完成。
因此,本公开内容的目的在于确保心肺机可通过填充而没有操作者的输入全自动地排气,且因此使得安全地以备使用。在机器起动(起动、各种软管管线的人工附接和填充液体的人工附接)与附接到患者之间,在患者模块中的构件上应当执行无人工干预的排气。此外,排气方法所需的时间旨在通过消除以前需要的为了排气程序的基台模块的旋转来进一步缩短。因此,使得该***快速可用,尤其是对于短期紧急使用。
因此,所期望的是使方法可用于便携式心肺机形式的心肺机的准备和排气,该方法可在没有操作者干预的情况下进行。特别期望的是,在填充液体的附接和工作台管线的附接之后,填充程序应当人工地起动,且全自动地进行。
难以排气的构件(如,血液泵和动脉过滤器)优选为以一种方式使得可用,使得在排气方法中,可有利地清除和散逸构件中的空气。
排气程序的记录使得应当由该构件和方法成为可能。
发明内容
本公开内容的一个目的在于克服常规方法和装置的上述缺点,以及提供有利的解决方案。
上述目的通过具有所附独立权利要求的特点特征的本发明的装置、***、方法或计算机程序实现。
甚至在运输期间,可靠的填充也会增大下文所述的***和方法的可能的应用范围。
因此,本发明的实施例优选为试图缓解、减轻或消除本领域中如上文通过提供而单独或以任何组合地提到的一个或多个缺陷、缺点或问题。
本文所述的方法和装置至少具有下文提到的优点。
提供了一种用于在用于体外血液治疗的装置(如,心肺机,优选为便携式心肺机形式)中准备和排气的方法,该方法可在没有操作者干预的情况下进行。仅程序的准备和起动是所需的。程序的其余部分自动地发生,且得到监测。在填充液体的附接和工作台管线的附接之后,填充程序人工地起动,且然后完全自动地发生。
用于体外血液治疗的***如优选的心肺机,不但可在静止环境中填充,而且可在运输期间填充。
依靠构件的设计和布置以及排气方法,空气可被清除且从难以排气的用于体外血液治疗的装置的构件(如,血液泵和动脉过滤器)散逸。
有可能在电子协议下监测和记录排气程序。最重要的***状态可储存在其中。例如,这些包括夹的状态、时间、用于诸如压力、流动、气泡探测的参数的传感器。
应当强调的是,用语"包括(comprise)/包括(comprising)"在本说明书中使用时,用于指定存在陈述的特征、整体、步骤或构件,但并未排除一个或多个其它特征、整体、步骤、构件或其集合的存在或添加。
附图说明
对附图进行参照,本发明的所述实施例能够具有的这些及其它方面、特征和优点将从本发明的实施例的以下描述中变清楚和得到阐明,在附图中:
图1示出了在正常填充方向上的动脉过滤器的截面视图;
图2示出了在逆向填充方向上的动脉过滤器的截面视图;
图3和图4示出了血液泵的简图;
图5示出了用于方法1的循环***的示意性概略图;
图6示出了具有逆向填充的用于方法2的循环***的示意性概略图;
图7示出了具有整体结合的压力测量的用于方法1的循环***的示意性概略图;
图8示出了具有整体结合的压力测量的用于方法2的循环***的示意性概略图;
图9a和图9b示出了各种方法的步骤的示意图;以及
图10a和图10b示出了用于执行方法的各种计算机程序的示意图。
参考标号清单
5 过滤器
51 出口
52 过滤器元件
53 未过滤侧
54 过滤侧
55 排气附接点
56 过滤器的顶面
6 血液泵
61 轴向入口
62 切向出口
1,1a 患者模块
10 上方填充水平传感器
100 上方填充水平传感器的位置
11 下方填充水平传感器
110 下方填充水平传感器的位置
12 从静脉管线至储槽2的输入
13 储槽的上部
15 静脉管线
17 体积剂量管线
18 用于氧合器的排气管线
2 储槽
3 氧合器
20 快动作软管夹QAHC
21 软管夹1 HC1
22 软管夹2 HC2
23 软管夹3 HC3
24 软管夹4 HC4
25 软管夹5 HC5
28 储槽2中的筛网
30 气泡传感器
31 流动传感器
32a,b 连接器
33 工作台组
34 压力计
35 排气管线
36 收集袋
37 压力计
38 压力计
39 滚子泵
40 旁通管
42 动脉管线
45 储存容器
200 方法1
210,212 方法步骤
220 方法1
230,232 方法步骤
300 储存介质
301,401 计算机程序
302 处理器、控制单元
310,410 程序段。
具体实施方式
尽管将在不同的实施例中描述本发明,且其中描述了用于执行本发明的不同方法,但本领域的技术人员将认识到的是,这些实施例仅为本发明可采用的许多形式的示范性非限制性实例。用于体外血液治疗的装置优选为布置在心肺机中。在其它实施例中,例如,其它应用可在透析机等中。
更确切地说,本发明的装置和***的所述实施例适于执行自动排气方法。
下文详细描述了用于执行与心肺机的填充相关联的排气的此类方法的若干实例。
如上文已经提到的那样,在EP 1,661,592 B1中描述的便携式心肺机中,构件通过整个单元人工旋转穿过90°至填充位置来填充和排气。在填充程序之后,单元向后旋转穿过90°至填充操作位置。
填充步骤用于使位于患者模块中的构件排气,且通过控制模块与基台上的患者模块的90°旋转移动来执行。当具有患者模块的控制模块位于填充位置时,血液泵将填充液体从附接的输液袋经由储槽以时间控制方式泵送到***中。以此方式,构件填充有填充液体,且位于其中的空气放出。对于随后的使用,具有患者模块的控制模块向后旋转至操作位置,且构件的排气在操作位置中通过进一步泵送填充液体来继续限定的时间。
两个构件需要旋转至填充位置,且因此***在该位置排气,即,血液泵(离心泵)的泵头部和动脉过滤器。泵头部以一种方式在***中布置在操作位置,使得泵的出口指向下,且因此,在操作期间可能进入的任何空气在头部内侧上升,收集在其中,且不可进入循环***中。如果填充发生在操作位置,则泵头部的上方区域中的空气不能散逸。出于此原因,***旋转穿过90°至填充位置,以便允许空气经由泵头部的入口散逸,且因此确保无空气填充。
动脉过滤器以一种方式在***中布置在操作位置,使得由于其结构,出口指向下,且入口沿侧向布置在过滤器的顶部处。如果过滤器在操作位置从入口侧(未过滤侧)填充,则填充液体从未过滤侧穿至过滤侧,且过滤器装满。在过滤侧上,在内侧过滤区域中,填充可导致包含空气在上方区域中,且还在下方区域中。在过滤器的下方出口区域处的包含空气可在操作期间分散,且因此进入循环中。相反,如果过滤器首先从布置在过滤器的顶部处的排气管线(清除管线)填充,且然后在填充位置(水平)从入口侧填充,则可转移过滤器中的空气。保留在过滤器中的空气的其余部分在旋转至操作位置(见图1)之后经由排气管线从过滤器除去。
在没有***穿过90°的旋转的情况下,到目前为止,在血液泵和动脉过滤器的排气中可出现困难。到目前为止,气泡有可能累积在一个或多个构件中。
关于过滤器,到目前为止,还有可能的是,在填充过滤器期间,对于过滤器的膜结构由填充液体的表面张力"封闭",从而使排气不可能。空气不可经由湿膜散逸。
此外,来自于安装在过滤器的输出端处的软管的上升空气收集在过滤器的出口区域中。包含空气不能通过从输入侧的液体流动上升,且沿过滤器出口的方向连续地"夹带",且分散。
原则上,可在高于毛细管力的压力下强制使气泡仍可穿过湿膜。然而,实际上,这出于若干原因而是不可行的。例如,可破坏储槽。过滤器也可受到影响。泵可变为过载的且失效。此外,将需要高于***的最大操作压力的压力,这可导致泄漏。作为备选,可使用允许较高操作压力的构件。然而,这些更为昂贵,且因此不是市场上的替代物。在本发明的一些实施例中,借助于在增大的泵速度下操作的血液泵,压力主要在填充程序结束时增大。***中的压力选择为使得其低于但接近于最大操作压力。
现有技术的上述缺点由本发明的实施例避免。因此,在***未旋转穿过90°的情况下,有可能使***全自动填充和排气。这在下文中详细阐述。
实施例中所述的体外血液治疗***由具有附接的患者模块的控制模块构成。自动软管夹、血液泵驱动件,以及评估和控制电子装置位于控制模块中。患者模块为用于体外血液治疗的装置。传送循环的血液的构件位于患者模块中。因此,***由两个部分构成。患者模块的操作位置也是其填充位置。旋转支座被省去。
图5至图8中所示的患者模块的构件尽管简要示出了,但其实际上在相对于彼此的水平位置上。这具体适用于储槽2、血液泵6、氧合器3和过滤器5。现在将通过一定数目的实施例的方式来更详细地阐述构件相对于彼此的位置的细节和意义。
图中通过加粗的箭头示出了对应的管线、软管或构件上的流动方向。
图5示出了循环***。循环由以下构成:静脉管线15从静脉侧开始而终止于具有筛网28的储槽2。体积剂量管线17连接到静脉管线15上,通过体积剂量管线17,来自于储存容器45的填充液体,且可选为使用期间供应的液体,可引入循环中。至静脉管线15的体积剂量管线17通过第三软管夹23(HC3)控制。
本文所述的软管夹为用于流体管线的普通可控制的阀。流体将被理解为液体,如,血液或血液代用品,或气体,如空气。
如欧洲专利说明书EP 1,705,375 B1中所述,储槽2具有静脉管线15的输入端12,以及出于使储槽2排气的目的附接到储槽的上部13上的具有软管夹功能的滚子泵39,该专利通过引用以其整体且出于所有目的并入到本文中。
储槽2配备有上方填充水平传感器10和下方填充水平传感器11。 储槽包括筛网28,筛网28将穿过储槽的表面的4/5来分开入口区域和出口区域。
在下方区域中,储槽2还具有至血液泵6的出口端。
如图3和图4中所示,血液泵6优选为离心泵。血液泵6的出口62定向为沿切向向上。血液泵6的入口61沿轴向布置。如图4中所示,为了实现排气效果,泵头部可从垂直位置沿顺时针方向旋转大约10度和沿逆时针方向旋转大约20°。
储槽2下游的血液泵6具有附接到储槽2上的轴向入口61,且切向出口62连接到氧合器3的静脉侧上。
液体管线(例如,软管)从氧合器3的动脉附接点延展至动脉过滤器5。氧合器3还具有用于氧供应(未示出)的附接点,以及用于控制循环***(未示出)中的液体的温度的过热装置的附接点。氧合器3还具有用于排气管线18的附接点,排气管线18经由第二软管夹22(HC2)单独地连接到储槽的上部上。
图1和图2示出了在不同状态中的动脉过滤器5。除至动脉侧的出口51之外,动脉过滤器5还具有安装在过滤器的上部上且通向储槽的上部13的排气管线55,该排气管线55由第一软管夹21(HC1)夹闭。过滤器具有未过滤侧53和过滤侧54。
这里气泡传感器30布置在动脉过滤器的下游,在探测气泡时,传感器30触动下游的快动作软管夹20(QAHC)。欧洲专利说明书EP 1,698,371B1中描述了此类QAHC20,其通过完整引用且出于所有目的并入本文中。
当气泡由气泡传感器探测到时,QAHC20闭合动脉管线42且开启用于旁通管40的第四软管夹24(HC4),使得围绕回路泵送液体,直到探测到气泡不再位于患者模块1的循环中。压力和流动传感器34,37,38同样整体结合到循环中。在***排气之前,工作台组33附接到静脉附接点32b上且附接到动脉附接点32a上,该工作台组33闭合循环,且在排气期间也填充。在填充程序期间,患者未附接到循环上。
患者模块1中的构件布置在其如下位置上。
储槽2安装在45°倾斜位置。然而,其还可在***中垂直地直立。
储槽2的最大填充水平100通过上方填充水平传感器10调节。在填充程序期间,患者模块1中的液体水平因此可调节成使得其位于动脉过滤器5的顶面56的下方。该布置避免了过滤器5完全填充有液体且过滤器的过滤器元件52的膜的上部因此由填充液体润湿的情形。包含空气可穿过过滤器5的膜的仍"开启的"未润湿的且因此可透过气体的上方区域,且散逸。
氧合器3的顶面位于过滤器5的顶面下方,或在与过滤器5的顶面相同的高度处。储槽2上的血液泵6位于储槽的最大填充水平下方,在上方填充水平传感器10的水平位置的下方。血液泵6也可布置在储槽2的下缘的下方。因此,泵6的液体传送部分总是位于上方填充水平传感器10下方。因此,填充液体可仅通过重力从填充液体容器45传递,且穿过泵6的切向出口62至下游构件。将不存在泵6中的包含空气的危险。
用于心肺机的患者模块1设有支承结构,支承结构确保构件相对于彼此的空间布置。因此,患者模块1包含具有血液泵6、具有顶面的氧合器3、具有顶面的过滤器5,以及储槽2的血液回路。在患者模块的操作位置中,构件在支承结构中布置成相对于彼此在水平位置。氧合器3的顶面位于过滤器5的顶面下方,或在与过滤器5的顶面相同的高度处。血液泵6的液体传送部分位于储槽2的上方填充水平传感器10的水平位置下方,且因此位于储槽2的最大填充水平的下方。 过滤器的顶面高于储槽的上方填充水平传感器。因此,过滤器5的局部填充可受控,这允许了血液回路的有利排气。
在一个实施例中,患者模块的过滤器5具有附接到顶面上的排气管线,其中用于排气管线的附接点高于上方填充水平传感器10。
第一可控制阀21(HC1)布置在过滤器的排气管线中。
心肺机的控制单元302(图10a和图10b)构造成使得在上方填充水平传感器10的响应之后,第一可控制阀21(HC1)至少部分地闭合。
储槽2的下缘具有下缘,且血液泵6位于下缘下方,或位于储槽(未示出)的下缘的水平高度下方。作为备选,血液泵6位于储槽下方的三分之一的高度处。
患者模块可具有附加的第五软管夹25(HC5)。HC5 25布置在体积剂量入口和储槽2与填充流体的给送点之间的静脉管线15中,给送点高于储槽、过滤器和氧合器(见图6中的患者模块的实施例)。
心肺机具有根据本发明的用于患者模块的全自动填充和排气的控制单元。用于使患者模块填充和排气的控制单元构造成用以闭合第一可控制阀21(HC1),其在用于过滤器5的排气管线的填充程序的起动之后,以及在储槽2中的上方填充水平传感器10的响应之后开启,以便控制过滤器5的主动填充。来自位于高于患者模块且连接到其上的填充液体容器45的填充液体因此通过重力经由***的静脉侧流入储槽2,且向前流入位于储槽2的下端处的血液泵6中,且然后向前流入过滤器5中。
因此,通过闭合的第一可控制阀21(HC1)且因此闭合的排气管线来在过滤器中产生出空气垫。空气垫缓冲进入的填充液体的流动特性。血液泵的第一速度由控制单元302选择,使得过滤器5的缓慢填充从入口侧发生,且该过滤器仅部分地填充,且过滤器膜52的上方区域通仍未由填充液体润湿,且因此保持可透过空气的,以用于进一步的填充和排气程序。
此外,在诸如图6中的实施例中,控制单元构造成用以在储槽中的填充液体由下方填充水平传感器11探测到时闭合第五可控制阀25(HC5)。其结果在于,体积剂量入口与储槽2之间的静脉连接借助于第五可控制阀25(HC5)分开。现在,填充液体仅经由旁通管40流过静脉管线至动脉过滤器5。因此,借助于施加的压力,过滤器5以逆向方式从出口侧通过重力填充。
患者模块可包括气泡传感器30。气泡传感器布置成以便探测***中的空气。当气泡由传感器探测到时,控制单元构造成借助于快动作软管夹(QAHC)20来切断工作台组。第四可控制阀24(HC4)又开启,且***中的空气经由储槽放出。
设在心肺机中的患者模块允许在机器的运输期间执行填充和排气程序。运输为此类机器的操作状态,此类机器提供了不同于静止操作的挑战。例如,空间受限,例如,在救护车或直升飞机中。此外,操作人员的通路可能受限。这使得自动灌注以本文所述的可靠方式提供很重要。
控制单元302适于执行全自动的排气,且在起动排气程序之后,自动地执行所有序列,直到已经完成排气程序。
在起动之后,体积剂量管线由第三可控制阀23(HC3)开启,且在此情况下,第二可控制阀HC2 22、第四可控制阀24 CH4和快动作软管夹QAHC20,以及还有具有软管夹功能的滚子泵39开启。
在一些实施例中,心肺机适于记录填充和排气程序,且因此以可读形式记录后者。例如,数据,如可控制阀的指示位置、储槽的填充水平、接入和切断的时间、气泡传感器的响应,以及诸如压力和流动的其它参数,可储存在存储单元中。控制单元302可往返于存储单元管理这些数据。
现在描述利用编程指令编码的非暂时性计算机可读储存介质,所述储存介质载入设备的计算机控制***中,且所述编程指令引起所述计算机控制单元在连接到患者之前控制设备的灌注。
图10a中示出了用于控制患者模块的填充和排气的计算机程序301。在心肺机中,在未附接到患者上的情况下,计算机程序301由计算机单元如控制单元302执行。计算机程序在计算机可读存储单元上执行。在所述填充和排气期间,来自位于高于患者模块的填充液体容器的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于储槽的下端处的血液泵中。计算机程序包括代码段,其中一个代码段310首先开启用于过滤器的排气管线的可控制的阀,在来自于储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合。计算机程序310优选为适用于执行"第一方法"的下文提到的实施例。一种用于心肺机的套件包括患者模块、工作台组33,以及用于填充液体的填充液体容器45。
图10b示出了用于控制患者模块的填充和排气的另一个计算机程序401。在心肺机中,在未附接到患者上的情况下,计算机程序由计算机单元如控制单元302执行。计算机程序401在计算机可读存储单元上执行。在所述填充和排气期间,来自位于高于患者模块的填充液体容器的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于储槽的下端处的血液泵中。血液泵位于储槽的下方填充水平传感器的下方。计算机程序包括代码段,其中一个代码段410在由下方填充水平传感器探测储槽中的填充液体时闭合第五可控制阀25(HC5),其结果在于,体积剂量入口与储槽之间的静脉连接分开,且填充液体仅经由旁通管流过静脉管线至动脉过滤器,且借助于施加的压力,过滤器以逆向方式从出口侧通过重力填充。计算机程序401优选为适用于执行"第二方法"的下文提到的实施例。
图9a示出了第一方法的步骤的示意图,而图10a示出了用于执行第一方法的计算机程序的示意图。
图5示出了用于如图9a中所示的第一方法200的上文阐述的循环***。该方法200为用于使心肺机中的患者模块的填充和排气的方法。在填充程序期间,患者未附接于其上。该方法包括步骤210,其中来自位于高于患者模块的填充液体容器的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于储槽的下端处的血液泵中。第一可控制阀21HC1开启来用于过滤器5的排气管线。在另一个步骤212中,第一可控制阀在来自于储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合。
在排气程序起动之后,所有过程步骤均自动地运行,直到完成排气程序。在起动之后,HC3 23开启体积剂量管线。来自位于高于患者模块的填充液体容器45的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽2,且向前流入离心泵形式的位于储槽2的下端处的血液泵6中。HC2 22、HC4 24和QAHC20和具有软管夹功能的滚子泵39开启。用于过滤器5的排气管线的HC1 21同样开启,且其仅在储槽中的上方填充水平传感器10的响应之后闭合。滚子泵39同样在储槽中的上方填充水平传感器10的响应之后闭合,且以此方式,空气不可再经由排气通路35散逸到收集袋36中,且经由填充液体容器45的储槽2填充停止。取决于储槽2的填充状态,滚子泵39开启或闭合。当填充液体到达储槽2中的上方填充水平传感器10时,采用了下游构件通过重力由填充液体填充。当已经达到上方填充水平传感器10之后,HC1 21闭合,以便确保过滤器5的继续主动填充。有利的空气垫形成。
由于离心泵的结构,故液体必须存在于泵中,以便允许液体的主动输送。对于泵头部中的空气不存在如隔膜泵那样的吸入特性。
位于患者模块中的血液泵6以一种方式定向在其安装位置,使得其可通过重力填充经由向上定向的切向出口62且经由轴向入口61(见图3)来填充该填充液体。空气在血液泵6中上升,且经由出口62放出。
在重力填充已经发生之后,泵6的起动/停止移动确保了位于血液泵中的空气运输至出口62且放出。在泵停止期间,空气可沿泵出口62的方向上升,且其可通过起动血液泵6来运输出。
储槽2和血液泵6的布置,即,在储槽2的最大填充水平的下方,确保了血液泵6通过重力填充,且以此方式,在排气程序期间血液泵6中总是存在液体。
填充有填充液体的血液泵6取决于设计和输送速率,在低速下以周期间隔操作。填充液体从储槽45传送至氧合器3,且向前传送至动脉过滤器5。借助于从入口侧50的过滤器5的缓慢填充,过滤器仅部分地填充。过滤器膜52的上方区域保持未由填充液体润湿,且因此仍是可透过空气的。任何包含空气均可从过滤侧54穿至未过滤侧53,且放出。引入的填充液体穿过过滤器膜的下部直至过滤输出侧54,且填充下游循环***。来自于附接到过滤器输出侧54上的软管的空气可散逸到过滤器5中,且经由过滤器膜52的未润湿的部分到达未过滤侧53。
此外,由于HC1闭合,故空气垫由于闭合的排气管线而形成在过滤器5中,且填充液***于过滤器输出端处。空气垫有利地缓冲进入的填充液体的流动特征。
在低速下且因此较低输送速率下的限定填充时间之后,血液泵6的速度逐步增大至恒定值,且旁通管40通过软管夹HC4 24的闭合夹紧,且以此方式,附接的工作台组33已经使液体穿过其间且排气。
在以下步骤中,HC4 24又开启,且血液泵6的速度进一步增大。借助于HC4 24的进一步闭合和速度的进一步增大,且因此血液泵6的输出速率的增大,更多液体穿过工作台组33且后者进一步排气。在此期间,HC1 21开启,即,动脉过滤器5的排气夹。因此,保持在过滤器的上部中的空气散逸。
为了使旁通管又排气,HC4 24又开启。在最后的步骤中,如果***中的空气由气泡传感器30探测到,则QAHC夹闭工作台组33,且HC4开启,且***中的空气经由储槽2放出。借助于储槽2中的填充水平过滤器,将永久地监测液体水平,以便向***供应足够的填充液体。
排气程序被记录且因此以可读形式记录。软管夹的指示位置、储槽的填充状态、接入和切断的时间、气泡传感器的响应,以及诸如压力和流动的其它参数可储存。
排气程序还可在心肺机的运输或移动使用期间执行。图7示出了具有整体结合的压力测量的用于第一方法200的循环***的示意性概略图。循环***类似于前文所述的第一方法中的循环***,但具有四个可控制阀,这里是软管夹。图6中所示的夹HC1 21和HC222这里通过压力测量在血液泵6和氧合器3与氧合器3和过滤器5之间整体结合到软管***中来组合到一个软管夹21a中。
图6为具有逆向填充的用于第二方法220的循环***的示意性概略图。图9b为第二方法220的步骤的示意图。图10b为用于执行第二方法的计算机程序401的示意图。
如第一方法中那样,该情况为仅具有储槽2上的血液泵6,其位于储槽2的下方填充水平传感器11下方。血液泵6也可布置在储槽2的下缘的下方。附加的可控制阀(这是软管夹25)布置在体积剂量入口和储槽2与填充液体的给送点之间的静脉管线中,该给送点高于储槽、过滤器和氧合器。
第二方法220为用于在没有附接患者的情况下使心肺机中的患者模块填充和排气的方法。来自位于高于患者模块的填充液体容器的填充液体通过重力经由患者模块的静脉侧流入储槽2中,且向前流入位于储槽2的下端处的血液泵6中。血液泵位于储槽2的下方填充水平传感器11的下方。
当探测到储槽2中的填充液体时,第五可控制阀25(HC5)由下方填充水平传感器11闭合。因此,借助于第五可控制阀25,体积剂量入口与储槽2之间的静脉连接分开。现在,填充液体仅经由旁通管40流过静脉管线至动脉过滤器5。借助于由重力施加的压力,过滤器以逆向方式从出口侧51(见图2)填充。
在起动排气程序之后,所有序列自动地执行,直到完成排气程序。在起动之后,HC323开启体积剂量管线。来自位于高于患者模块的填充液体容器45的填充液体通过重力经由***的静脉侧流入储槽2,且向前流入离心泵形式的位于储槽的下端处的血液泵6中。HC121、HC2 21、HC4 24、HC5 25和QAHC 20和具有软管夹功能的滚子泵39开启。
填充液体通过重力同时流过静脉管线进入储槽2中,且经由旁通管40沿动脉过滤器5的输出端的方向流动。 由于其较高的安装位置,故过滤器5不可填充,因为填充液体流入储槽2中。
位于患者模块中的血液泵6以一种方式定向在其安装位置,使得其通过重力经由向上定向的切向出口62且经由轴向入口61(见图3)来填充该填充液体。空气在血液泵6中上升,且经由出口62放出。
一旦储槽2中的填充液体已经达到储槽中的下方填充水平传感器11,则下游血液泵完全地填充有填充液体。
下方填充水平传感器11探测储槽中的液体,且HC5 25闭合。体积剂量入口与储槽2之间的静脉连接因此分开。填充液体仅可经由旁通管40流过静脉管线至动脉过滤器5。借助于由重力施加的压力,过滤器5以到逆向方式从出口侧填充。以此方式,在过滤器中,空气可从过滤侧散逸到未过滤入口侧(见图2)。通过重力填充导致过滤器5的逐渐排气和填充。空气可经由过滤器的上部上的排气管线散逸,且填充液体可向前流至氧合器3。逆向填充同样发生在氧合器3中。空气经由氧合器的排气管线放出。
在下一个步骤中,HC5 25开启,且填充液体又流入储槽2,直到上方填充水平传感器10探测到液体。以此方式,血液泵6被触动,且其速度逐步增大至恒定值。此外,旁通管40由软管夹HC4 24的闭合来夹紧,且液体流过附接的工作台组33。
在接下来的步骤中,HC4 24又开启,且血液泵6的速度进一步增大。借助于HC4 24的进一步闭合和速度的进一步增大,且因此增大血液泵6的输出速率,更多液体流过工作台组33且后者进一步排气。过滤器5和氧合器经由HC1 21和HC2 22的开启的排气管线允许存在于构件中的任何空气散逸到储槽2。
借助于HC4 24和QAHC 20的闭合,氧合器3和动脉过滤器5的排气管线又在排气程序的最后步骤中被冲洗。
在最后的步骤中,如果***中的空气由气泡传感器30探测到,则QAHC20夹闭工作台组,且HC4 24开启,且***中的空气经由储槽2放出。
借助于储槽2中的填充水平传感器,将永久地监测液体水平,以便向***供应足够的填充液体。
图8为具有整体结合的压力测量的用于第二方法的循环***的示意性概略图。
循环***如图6中所述那样构造成用于第二方法220,但仅具有五个软管夹。HC121和HC2 22通过压力测量在血液泵6和氧合器3以及氧合器3和过滤器5之间整体结合到软管***来组合到一个软管夹21a中。血液泵6布置在储槽的下缘的下方。
排气程序被记录且因此以可读形式记录。软管夹的指示位置、储槽的填充状态、接入和切断的时间、气泡传感器的响应,以及诸如压力和流动的其它参数可储存。
排气程序还可在心肺机的运输或移动使用期间执行。在填充和排气程序之后,患者按以下附接。使患者在填充程序期间准备好,其中动脉针被引入股动脉中,且其中静脉针被引入患者的股静脉中。在***已经填充之后,填充***的工作台组在中间分开(隔断),且塞住,而在准备好的针上没有包含空气,且灌注起动。
然后,一定数目的医疗程序可在患者上执行。除其它之外,医疗应用的实例为急性心力衰竭(心源性休克)中的紧急使用;心脏支持以便避免器官受损;肺衰竭(ARDS);心脏上的高风险介入(PCI[支架]、DAVI[心瓣膜]);搏动心脏外科手术中的支持(CABG[搏动心脏上的搭桥手术]);用于器官移植的候选供体的输液;低体温患者的温度稳定(将患者加温至体温);患者(=>低体温症)的温度控制,体温的有意降低,例如,中风。
现在将概述灌注之后的使用所述心肺机的示例性方法。首先,心肺机灌注或填充有灌注流体,如,无菌盐水,优选为以上文所述的方式。一旦起动,则灌注可以以没有人工干预的自动方式发生。然后,机器从填充(或灌注)模式切换至自动操作模式。一旦灌注,则机器流体地联接到供体的循环***,经由静脉至机器的静脉联接件,且经由动脉至机器的动脉联接件。该方法可包括通过心肺机的方式将药物或其它添加剂加入血液中。例如,抗凝剂可加入血液中来防止凝结。待捐赠的器官可使用心肺机得到维持,直到移植,或它们可由心肺机维持、获取,且在移植之前单独地运输。心肺机可防止器官腐烂,直到器官移植到器官受体之前不久。一个或多个器官的生存能力在器官供体中维持以用于随后的移植。当器官准备好移植到器官受体中时,供体或获得的器官与心肺机断开。
此外或作为备选,一个或多个获取的器官可借助于心肺机在获取之后保持存活。然后,器官在运输期间由心肺机输注。具体适用于获取之后的此类运输的器官包括但不限于心脏、肺、肝脏或肢体。然而,这在某些情形中对于一些器官如眼睛是不可行的。在此类情形下,某些器官如眼睛优选为通过对死亡、脑死亡或临床死亡的器官供体的整个身体进行输注来维持和防止腐烂。
以此方式,该方法允许一个或多个器官从一个地点运输至另一个地点来用于移植。具体通过使用根据前述实施例的心肺机来便于运输。器官可保持在允许防止器官腐烂的状态下,在没有心肺机与器官的相互作用的情况下,将发生器官的腐烂。血液或血液代用品液体可在用于对器官输注的方法中使用。现在将概述在灌注之后使用所述心肺机的另一个示例性方法。该方法利用灌注流体如无菌盐水灌注或填充心肺机,优选为如上文所述那样。一旦起动,则灌注可以以没有人工干预的自动方式发生。然后,机器从填充(或灌注)模式切换至自动操作模式。当灌注且操作时,机器流体地联接到患者的循环***,经由静脉至机器的静脉联接件,且经由动脉至机器的动脉联接件。
如果需要,则患者的心脏可选为较慢的或停止的。回到患者的血液富含氧。在一些情况下,血液温度可控制为低于正常体温且高于器官可能受损的温度的体温。该温度在现今可通过在外科手术期间将患者或仅心脏置于冰浴中来实现的范围中。然而,通过控制血液温度,且或许在使其经由静脉血管连接再进入患者中之前冷却血液,这是良好的解决方案,其中体温可得到更好控制。
该方法可包括通过心肺机的方式将药物或其它添加剂加入血液中。例如,抗凝剂可加入血液中来防止凝结。
然后,在医疗程序期间执行瓣膜替换或瓣膜修复。心瓣膜由人工瓣膜单元替换,或瓣膜得到修复。
瓣膜修复可包括定位瓣膜形成植入物、隔叶夹或适用于修复有缺陷的心瓣膜的其它医疗装置。例如,以此方式,可处理回流。
作为备选或此外,例如,在隔叶的部分除去以修正瓣膜有缺陷的闭合的情况下,可执行外科手术方法。
瓣膜替换或瓣膜修复优选为以微创方式执行。经由循环***中的引导器和导管经皮接近心脏是在此背景下接近心脏的适合的医疗程序。
瓣膜替换可包括除去不正常的心脏瓣膜。作为备选或此外,人工瓣膜定位在需要替换的不正常瓣膜的位置处。例如,如果使用所谓的支架瓣膜,则在定位人造替换瓣膜之前,可不需要以手术方式除去不正常的瓣膜。
例如,待修复或替换的心瓣膜为二尖瓣或三尖瓣。
当瓣膜替换或修复结束时,医疗程序即将完成。用于接近心脏的工具被除去。引导器被除去,且创口闭合。
在期望时,患者心脏又起动,如果需要,则患者与心肺机断开,且机器的操作终止。
现在将概述在灌注之后使用所述心肺机的另一个示例性方法。根据本发明的方法包括利用灌注流体如无菌盐水灌注或填充心肺机,优选如上文概述的那样。一旦起动,则灌注可以以没有人工干预的自动方式发生。当灌注且操作时,机器流体地联接到患者的循环***上,经由静脉至机器的静脉联接件,且经由动脉至机器的动脉联接件。
如果需要,则患者的心脏可选为较慢的或停止的。回到患者的血液富含氧。在一些情况下,血液温度可控制为低于正常体温且高于器官可能受损的温度的体温。该温度范围目前可通过在外科手术期间将患者或仅心脏置于冰浴中来实现。控制血液温度,且或许在使其经由静脉血管连接再进入患者中之前冷却血液,是良好的解决方案,由此更好地控制体温和/或心脏温度。
在冠状动脉搭桥移植术中,移植脉管如一段隐静脉、胸廓内动脉或桡动脉从患者上得到,插管缝合到心脏中,且开始使用心肺机的心脏旁路术。主动脉被夹紧,且心脏停止且冷却至例如29℃。移植脉管的一端缝合至超过待绕过的堵塞的冠状动脉。心脏然后重新起动,移植脉管的另一端缝合到主动脉上,同时心脏搏动,且心肺机与患者断开。
该方法可包括通过心肺机的方式将药物或其它添加剂加入血液中。例如,可加入抗凝剂到血液中来防止凝结,同时心脏停止。
在经皮血管成形或支架放置的情况下,气囊在冠状动脉内侧膨胀以加宽通路,或使支架膨胀,这将加宽动脉,且以更开放的构造支持动脉,以改善其间的血液流动。心脏可停止,但通常在经皮血管成形或支架放置中不停止,但动脉内侧的气囊导管的膨胀可引起动脉破裂,且需要紧急心脏外科手术。心肺机可在此类并发症或需要心脏停止或减慢的其它并发症的情况下使用。心肺机可在可能的并发症之前可灌注来作为预防措施,但不一定灌注。
本领域的技术人员将认识到,在不脱离所附权利要求的范围的情况下可对所述实例进行改变和改型。
Claims (88)
1.一种用于体外血液治疗的装置的填充和排气的方法,其中来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述装置的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于所述储槽的下端处的血液泵中,其中用于过滤器的排气管线的第一可控制阀开启,且在所述储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合,其中所述过滤器的上方水平定位成高于所述上方填充水平传感器,且执行所述血液泵的起动停止动作,其结果在于产生过滤器的逐步注满。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,填充有填充液体的所述血液泵在第一低速下以周期间隔操作,所述血液泵将填充液体从储槽传送至氧合器,且向前传送至过滤器,其中第一速度选择为使得所述过滤器从入口侧的缓慢填充发生,且所述过滤器仅部分地填充,且过滤器膜的上方区域保持未由所述填充液体润湿,且因此保持可透过空气的,以用于进一步填充和排气程序。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,在所述上方填充水平传感器的响应之后,所述第一可控制阀闭合,以便控制所述过滤器的进一步主动填充,其中在重力填充已经发生之后,所述血液泵的所述起动停止动作确保了位于所述血液泵中的空气运输至出口且放出,其中在所述血液泵停止期间,空气沿泵出口的方向上升,且通过起动所述血液泵来运输出。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,借助于所述闭合的第一可控制阀和由此闭合的排气管线和位于所述过滤器输出端处的所述填充液体,在所述过滤器中产生空气垫,所述空气垫缓冲进入的填充液体的流动特性。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,随所述上方填充水平传感器的响应变化,且因此根据所述储槽的填充状态,从所述储槽到收集容器的排气通道中的第二泵开启或闭合。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,在所述储槽中的上方填充水平传感器的响应之后,所述第二泵切断,且因此空气不再可经由所述排气通道散逸到所述收集容器,且所述储槽经由所述填充液体容器的所述填充停止。
7.根据权利要求3至权利要求6中的一项所述的方法,其特征在于,在所述上方填充水平传感器的响应下,所述填充液体达到所述储槽中的上方填充水平传感器的水平,以及下游构件因此通过重力填充有填充液体。
8.根据权利要求3至权利要求6中的一项所述的方法,其特征在于,位于所述装置中的所述血液泵为离心泵,且具有向上定向的切向出口,其中在所述方法中,所述血液泵通过重力经由所述向上定向的切向出口和轴向入口填充有所述填充液体,其中所述血液泵中的空气上升且经由所述切向出口放出。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,包含空气从过滤侧穿至未过滤侧,且放出。
10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,引入的填充液体流过过滤器膜的下部至过滤输出侧,且填充下游循环***。
11.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,来自于附接到所述过滤器输出侧上的软管的空气散逸到所述过滤器中。
12.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,在以第一速度且因此以第一输送速率限定的第一填充时间之后,所述血液泵的速度逐步增大至恒定的第二速度值,且旁通管通过第四可控制阀的闭合来闭合,且以此方式,附接的工作台组使液体穿过其,且排气。
13.根据权利要求12所述的方法,其特征在于,在限定的第二填充时间之后,所述第四可控制阀又开启,且所述血液泵的速度在第三填充时间期间进一步增大至第三速度,以及其中所述第四可控制阀此后又闭合,且所述血液泵的速度进一步增大至第四速度值,其中所述血液泵的输送速率的增大意味着所述工作台组已经使更多液体穿过其且进一步排气,其中同时所述第一可控制阀的开启发生,且保持在所述过滤器的上部中的空气因此散逸,以及其中所述第四可控制阀此后又开启,以便使所述旁通管再次排气。
14.根据权利要求12和权利要求13中任一项所述的方法,其特征在于,所述***中的空气借助于气泡传感器探测,且在探测气泡时,可控制阀切断所述工作台组,所述第四可控制阀又开启,且所述***中的空气经由所述储槽放出。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,借助于所述储槽中的填充水平传感器,将永久性地监测所述液体的水平,以便向所述***供应足够的填充液体。
16.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,所述排气程序被记录且因此以可读形式记录,其中储存所述可控制阀的指示位置、所述储槽的填充水平、接入和切断时间、所述气泡传感器的响应,以及其它参数。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述排气程序在运输期间执行,以及/或者其中所述方法为用于全自动排气的方法,以及其中在所述排气程序起动之后,所有序列都自动地执行,直到所述排气程序完成。
18.根据权利要求17所述的方法,其特征在于,在所述起动之后,第三可控制阀开启体积剂量管线(17),来自于储存容器(45)的填充液体可经由所述体积剂量管线(17)引入所述装置的循环中,以及其中第二可控制阀(,22)、第四可控制阀(24)和快动作软管夹(20)和具有软管夹功能的滚子泵(39)开启。
19.一种用于体外血液治疗的装置的填充和排气的方法,其中来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述装置的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于所述储槽的下端处的血液泵中,以及其中所述血液泵位于所述储槽的下方填充水平传感器下方,其中当所述储槽中的填充液体由所述下方填充水平传感器探测到时,第五可控制阀闭合,其结果在于,借助于所述第五可控制阀,体积剂量入口与所述储槽之间的静脉连接分开,且所述填充液体仅经由旁通管流过静脉管线至过滤器,且借助于施加压力,所述过滤器以逆向方式从出口侧通过重力填充。
20.根据权利要求19所述的方法,其特征在于,所述第五可控制阀位于所述体积剂量入口和储槽与用于所述填充液体的给送点之间的所述静脉管线中,所述给送点高于所述储槽、所述过滤器和氧合器,以及其中所述过滤器中的空气仅从过滤侧散逸到未过滤入口侧。
21.根据权利要求19或权利要求20所述的方法,其特征在于,所述重力填充提供逐渐的排气和逆向填充。
22.根据利要求19或权利要求20所述的方法,其特征在于,空气经由所述过滤器的上部处的排气管线散逸,以及所述填充液体向前流至氧合器,其中逆向填充同样发生,以及所述空气经由附接的排气管线放出。
23.根据权利要求20所述的方法,其特征在于,然后发生所述第五可控制阀的开启,且所述填充液体又流入所述储槽中,直到所述储槽的上方填充水平传感器探测到液体,且当探测到上方填充水平时,所述血液泵被触动,且其速度逐步增大至恒定值。
24.根据权利要求23所述的方法,其特征在于,所述旁通管通过第四软管夹的闭合来夹闭,以及液体流过附接的工作台组。
25.根据权利要求24所述的方法,其特征在于,所述第四软管夹然后又开启,且所述血液泵的速度进一步增大,其结果在于,更多液体流过所述工作台组,且后者进一步排气。
26.根据权利要求24所述的方法,其特征在于,所述过滤器和氧合器的排气管线开启,且存在于构件中的空气散逸到所述储槽。
27.根据权利要求26所述的方法,其特征在于,冲洗然后通过所述氧合器和所述过滤器的第四软管夹和快动作软管夹的闭合再次执行。
28.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所述装置中的空气借助于气泡传感器探测,且在探测气泡时,可控制阀切断所述工作台组,第四可控制阀又开启,且下游循环***中的空气经由所述储槽放出。
29.根据权利要求19或权利要求20所述的方法,其特征在于,借助于所述储槽中的填充水平传感器,将永久性地监测所述液体的水平,以便向下游循环***供应足够的填充液体。
30.根据权利要求28所述的方法,其特征在于,在起动之后,第三可控阀开启体积剂量管线,以及来自位于高于所述装置的填充液体容器的所述填充液体通过重力经由所述***的静脉侧流入所述储槽,且向前流入位于所述储槽的下端处的离心泵形式的所述血液泵中,以及其中第一可控制阀、第二可控制阀(22)、第四可控制阀(24)、所述第五可控制阀(25)和所述快动作软管夹(20)和还有具有软管夹功能的滚子泵(39)开启。
31.根据权利要求19至权利要求20中的一项所述的方法,其特征在于,所述填充液体通过重力同时流过所述静脉管线进入所述储槽,且经由旁通管沿所述过滤器的输出端的方向流动,以及其中所述过滤器由于其较高安装位置,不可填充,因为所述填充液体流入所述储槽。
32.根据权利要求19至权利要求20中的一项所述的方法,其特征在于,位于所述装置中的所述血液泵以一种方式定向在其安装位置,使得其可通过重力经由向上定向的切向出口和经由轴向入口来填充有所述填充液体,其中所述血液泵中的空气上升且经由所述出口放出。
33.根据权利要求19至权利要求20中的一项所述的方法,其特征在于,一旦所述储槽中的填充液体已经到达所述储槽中的下方填充水平传感器,则下游的血液泵完全地填充有填充液体。
34.根据权利要求30所述的方法,其特征在于,在排气程序起动之后,所有序列都自动地执行,直到完成所述排气程序。
35.根据34所述的方法,其特征在于,所述排气程序被记录且因此以可读形式记录,其中储存所述可控制阀的指示位置、所述储槽的填充水平、接入和切断时间、所述气泡传感器的响应,以及其它参数。
36.根据权利要求34所述的方法,其特征在于,所述排气程序在运输期间执行,以及/或者其中所述方法为用于全自动排气的方法,以及其中在所述排气程序起动之后,所有所述序列都自动地执行,直到完成所述排气程序,以及其中在所述起动之后,第三可控制阀开启所述体积剂量管线,以及其中所述第二可控制阀(22)、所述第四可控制阀(24)和快动作软管夹以及还有具有软管夹功能的所述滚子泵(39)开启。
37.一种用于体外血液治疗的装置,所述装置具有模块机构,具有支承结构,所述装置包括相对于彼此以水平位置布置在所述装置的操作位置中的支承结构中的具有血液泵的血液循环***、具有顶面的氧合器、具有顶面的过滤器,以及储槽,其中所述氧合器的顶面位于所述过滤器的顶面下方或与所述顶面在相同的高度处,以及所述血液泵的液体传送部分位于所述储槽的上方填充水平传感器的水平位置下方,且因此在所述储槽的最大填充水平下方,且所述过滤器的顶面高于所述储槽的上方填充水平传感器;
从而使得填充液体能够从所述储槽传送至所述氧合器,且向前传送至所述过滤器。
38.根据权利要求37所述的装置,其特征在于,所述过滤器具有附接到顶面上的排气管线,其中用于所述排气管线的附接点高于所述上方填充水平传感器。
39.根据权利要求38所述的装置,其特征在于,第一可控制阀布置在所述过滤器的排气管线中,以及心肺机的控制单元构造成使得在所述上方填充水平传感器的响应之后,所述第一可控制阀闭合。
40.根据权利要求37至权利要求38中的一项所述的装置,其特征在于,所述储槽具有下缘,以及所述血液泵布置在所述下缘下方。
41.根据权利要求37至权利要求38中的一项所述的装置,其特征在于,位于所述装置中的所述血液泵为离心泵,且具有向上定向的切向出口。
42.根据权利要求41所述的装置,其特征在于,所述切向出口从垂直位置沿顺时针方向旋转最大10°,且沿逆时针方向旋转最大20°。
43.根据权利要求42所述的装置,其特征在于,所述血液泵具有轴向入口,且以一种方式定向在所述操作位置,使得其可通过重力经由所述向上定向的切向出口且经由所述轴向入口来填充有所述填充液体。
44.根据权利要求41至权利要求43中的一项所述的装置,其特征在于,所述装置包括布置在所述储槽上的填充水平传感器,包括用于监测所述储槽中的液体水平的下方填充水平传感器和上方填充水平传感器,以便向所述装置供应足够的填充液体。
45.根据权利要求44所述的装置,其特征在于,所述装置包括体积剂量入口和储槽与用于所述填充液体的给送点之间的静脉管线中的第五软管夹,所述给送点高于所述储槽、所述过滤器和所述氧合器。
46.一种用于体外血液治疗的医疗***,所述***具有用于根据权利要求4的方法的控制单元,其中用于所述装置的填充和排气的所述控制单元构造成用以闭合用于过滤器的排气管线的第一开启的可控制阀,在所述填充程序起动和所述储槽中的填充水平传感器的响应之后开启,以便控制所述过滤器的主动填充,其中来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述***的静脉侧流入所述储槽中,且向前流入位于所述储槽的下端处的血液泵中,且然后向前流入所述过滤器。
47.根据权利要求46所述的***,其特征在于,借助于所述闭合的第一可控制阀和所述由此闭合的排气管线和位于所述过滤器输出端处的所述填充液体,空气垫可在所述过滤器中产生,所述空气垫缓冲所述进入的填充液体的流动特性,以及/或者其中所述第一速度选择为使得所述过滤器的缓慢填充从所述入口侧发生,且所述过滤器仅部分地开启,以及所述过滤器膜的上方区域保持未由所述填充液体润湿,且因此保持可透过空气来用于所述进一步填充和排气程序。
48.一种用于体外血液治疗的***,所述***包括根据权利要求45的装置,所述***具有用于所述装置的全自动填充和排气的控制单元,其中所述控制单元构造成用以在所述储槽中的所述填充液体由所述下方填充水平传感器探测到时闭合第五可控制阀,其结果在于,借助于所述第五可控制阀,所述体积剂量入口与所述储槽之间的静脉连接分开,且所述填充液体仅经由旁通管流过所述静脉管线至过滤器,以及借助于施加的压力,所述过滤器以逆向方式从所述出口侧通过重力填充。
49.根据权利要求47所述的***,其特征在于,所述控制单元构造成用以记录所述排气程序且因此以可读形式将其记录,其中所述可控制阀的指示位置、所述储槽的填充水平、接入和切断时间、所述气泡传感器的响应,以及其它参数,储存在存储单元中。
50.根据权利要求48所述的***,其特征在于,所述***包括用于体外血液治疗的所述装置中的气泡传感器,所述传感器布置成用以探测所述***中的空气,以及其中所述控制单元构造成用以在探测气泡时,可控制阀切断工作台组,第四可控制阀又开启,且所述***中的空气经由所述储槽放出。
51.根据权利要求50所述的***,其特征在于,排气程序可在运输期间执行,以及/或者其中所述控制单元适于全自动地执行所述排气,且在所述排气程序起动之后,自动地执行所有序列,直到完成所述排气程序,且在所述起动之后,经由第三可控制阀开启体积剂量管线、且因此开启第二可控制阀、所述第四可控制阀和快动作软管夹且还有具有软管夹功能的滚子泵(39)。
52.一种用于控制***中的根据权利要求37至权利要求45中的一项的用于体外血液治疗的装置的填充和排气的计算机装置,其特征在于,来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于所述储槽下端处的血液泵中,包括用于控制用于过滤器的排气管线的第一可控制阀的模块,其中所述阀开启,且在所述储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合。
53.一种用于控制***中的根据权利要求45的用于体外血液治疗的装置的填充和排气的计算机装置,其中来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述装置的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于所述储槽的下端处的血液泵中,以及其中所述血液泵位于所述储槽的下方填充水平传感器的下方,其特征在于,在由所述下方填充水平传感器探测到所述储槽中的填充液体时,第五可控制阀由模块闭合,其结果在于,借助于所述第五可控制阀,体积剂量入口与所述储槽之间的静脉连接分开,且所述填充液体仅经由旁通管流过所述静脉管线至过滤器,且借助于施加的压力,所述过滤器以逆向方式从所述出口侧通过重力填充。
54.一种用于体外血液治疗的装置,包括:
支承结构,
具有血液泵的血液循环***,
具有顶面的氧合器,
具有顶面的过滤器,以及
包括上方填充水平传感器和最大填充水平的储槽,
其中
所述血液泵、所述氧合器、所述过滤器和所述储槽在所述装置的操作位置中的支承结构中相对于彼此布置在水平位置,
所述氧合器的顶面位于所述过滤器的顶面的下方或与所述过滤器的顶面在相同高度处,
所述血液泵的液体传送部分位于所述上方填充水平传感器的水平位置下方,且在所述储槽的最大填充水平下方,以及
所述过滤器的顶面高于所述储槽的上方填充水平传感器;
填充液体从所述储槽传送至所述氧合器,且向前传送至所述过滤器。
55.根据权利要求54所述的装置,其特征在于,所述过滤器具有附接到所述顶面上的排气管线,其中用于所述排气管线的附接点高于所述上方填充水平传感器。
56.根据权利要求55所述的装置,其特征在于,第一可控制阀布置在所述过滤器的排气管线中,以及所述装置的控制单元构造成使得在所述上方填充水平传感器的响应之后,所述第一可控制阀至少部分地闭合。
57.根据权利要求56所述的装置,其特征在于,所述储槽具有下缘,以及所述血液泵布置在所述储槽的下缘的高度的下方。
58.根据权利要求54所述的装置,其特征在于,所述血液泵为离心泵,且具有向上定向的切向出口。
59.根据权利要求58所述的装置,其特征在于,所述切向出口从垂直位置沿顺时针方向旋转最大10°,且沿逆时针方向旋转最大20°。
60.根据权利要求58所述的装置,其特征在于,所述血液泵具有轴向入口,且以一种方式定向在所述操作位置,使得所述泵可通过重力经由所述向上定向的切向出口且经由所述轴向入口来填充有所述填充液体。
61.根据权利要求54所述的装置,其特征在于,所述装置还包括用于监测所述储槽中的所述液体的水平的下方水平传感器。
62.根据权利要求54所述的装置,其特征在于,所述装置还包括连接体积剂量入口和所述储槽和用于填充液体的给送点的静脉管线中的软管夹,其中所述给送点高于所述储槽、所述过滤器和所述氧合器。
63.一种用于体外血液治疗的医疗***,包括根据权利要求57的用于体外血液治疗的所述装置,且还包括用于所述装置的全自动填充和排气的控制单元,其中所述控制单元构造成用以在填充程序起动之后且响应于来自所述储槽中的所述上方填充水平传感器的信号闭合用于所述过滤器的排气管线的开启的可控制阀,以便控制所述过滤器的填充。
64.根据权利要求63所述的医疗***,其特征在于,借助于所述闭合的第一可控制阀,空气垫在所述过滤器中产生,所述空气垫缓冲进入的填充液体的流动,以及/或者第一泵速度选择为使得所述过滤器的缓慢填充从所述过滤器的入口侧发生,所述过滤器仅部分地填充,且过滤器膜的上方区域保持未由所述填充液体润湿,且从而保持可透过空气来用于进一步填充和排气程序。
65.一种用于体外血液治疗的医疗***,包括根据权利要求62的用于体外血液治疗的所述装置,且还包括用于所述装置的全自动填充和排气的控制单元,其中
所述控制单元构造成用以在所述储槽中的填充液体由下方填充水平传感器探测到时闭合可控制阀,其结果在于,借助于所述可控制阀,体积剂量入口与所述储槽之间的静脉连接分开,以及所述填充液体仅经由旁通管流过所述静脉管线至过滤器,且借助于施加的压力,所述过滤器以逆向方式从出口侧通过重力填充。
66.根据权利要求63所述的医疗***,其特征在于,所述控制单元构造成用以通过可控制阀的指示位置、所述储槽的填充水平、接入和切断时间、气泡传感器的响应、压力和/或流动来记录和储存填充程序,且以可读形式记录所述程序。
67.根据权利要求46至权利要求48中的一项所述的***,其特征在于,所述***包括用于体外血液治疗的所述装置中的气泡传感器,所述传感器布置成用以探测所述***中的空气,以及其中所述控制单元构造成用以在探测气泡时,可控制阀切断工作台组,第四可控制阀又开启,且所述***中的空气经由所述储槽放出。
68.根据权利要求51所述的***,其特征在于,所述排气程序可在运输期间执行,以及/或者其中所述控制单元适于全自动地执行所述排气,且在所述排气程序起动之后,自动地执行所有序列,直到完成所述排气程序,且在所述起动之后,经由第三可控制阀开启体积剂量管线、且因此开启第二可控制阀、第四可控制阀和快动作软管夹且还有具有软管夹功能的滚子泵(39)。
69.一种用于控制***中的根据权利要求37至权利要求45中的一项的用于体外血液治疗的装置的填充和排气的计算机装置,其特征在于,来自位于高于所述装置的填充液体容器的填充液体通过重力经由所述***的静脉侧流入储槽中,且向前流入位于所述储槽下端处的血液泵中,包括用于控制用于过滤器的排气管线的第一可控制阀的模块,其中所述阀开启,且在所述储槽中的上方填充水平传感器的响应之后闭合。
70.根据权利要求1所述的方法,其中,所述用于体外血液治疗的装置为心肺机的***中的未附接到患者上的患者模块。
71.如权利要求5所述的方法,其中,所述第二泵为滚子泵。
72.根据权利要求14所述的方法,其中,所述可控制阀为快动作软管夹。
73.根据权利要求19所述的方法,其中,所述用于体外血液治疗的装置为心肺机的***中的未附接到患者上的患者模块。
74.如权利要求37所述的装置,其中,所述模块机构为用于心肺机的患者模块。
75.如权利要求39所述的装置,其中,所述第一可控制阀闭合为至少部分地闭合。
76.如权利要求46所述的***,其中,所述医疗***为心肺机。
77.如权利要求67所述的***,其中,所述可控制阀为快动作软管夹。
78.如权利要求69所述的计算机装置,其中,所述***为未附接到患者上的心肺机。
79.如权利要求52所述的计算机装置,其中,所述***为未附接到患者上的心肺机。
80.如权利要求53所述的计算机装置,其中,所述***为未附接到患者上的心肺机。
81.如权利要求16所述的方法,其中,所述其他参数为压力和流量。
82.如权利要求35所述的方法,其中,所述其他参数为压力和流量。
83.如权利要求49所述的***,其中,所述其他参数为压力和流量。
84.如权利要求48所述的***,其中,所述用于体外血液治疗的***为心肺机。
85.如权利要求28所述的方法,其中,所述可控制阀为快动作软管夹。
86.如权利要求50所述的***,其中,所述可控制阀为快动作软管夹。
87.如权利要求40所述的装置,所述血液泵布置在所述储槽的下方三分之一的高度处。
88.如权利要求57所述的装置,所述血液泵布置在所述储槽的下方三分之一的高度处。
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