CN103599408B - 一种中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药口服液及其制备方法。该口服液由以下重量份比的原料药制成：荷叶30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹叶2-10份。本发明组方严谨，药少力专，具有降血脂、清热、明目等功效，对高血脂伴随头晕眼花、视力减退疾病及提高免疫力、美容减肥、有良好的疗效。原料药均取自“药食同源”品种，使用安全，并且含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，可以补充人体所需营养、提高免疫力。

Description

一种中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种中药口服液及其制备方法。

背景技术

血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。高血脂还可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。

中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质，其中部分中药常被人们作为食物食用，又具很高的药用价值，即“药食同源”品种，兼有营养和治疗的双向作用。随着生活水平的提高，人们对健康也日益重视，故希望使用的产品也是安全有效的，而“药食同源”类中药符合人们的治疗疾病、保健需求。本发明特别针对高血脂伴随头晕眼花、视力减退患者，研究出一种安全有效的中药口服液，目前，尚未见相关报道。

（1）荷叶，为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】苦，平，归肝、脾、胃经；【功能与主治】清热解暑，升发清阳，凉血止血；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。据《本草纲日》记载，“荷叶服之，令人瘦劣”、“生发元气，裨助脾胃″。中华人民共和国***将荷叶第二批“既是食品又是药品”的名单，其在食用及药用两方面均有较广泛的应用。现代药理研究表明，荷叶具有降血脂、减肥作用。

近年来国内外学者对荷叶进行了***研究，发现其主要含有生物碱、黄酮、挥发油等成分，其中黄酮和生物碱类化合物的生物活性较高，为降血脂、减肥功效的主要活性部位。黄酮类有金丝桃苷、异槲皮素、紫云英苷、槲皮素、山奈酚、异鼠李素等。生物碱类成分有荷叶碱、莲碱、O-去甲基荷叶碱、亚美异粟碱、衡州乌药碱、N-甲基异衡州乌药碱、N-甲基衡州乌药碱等。另荷叶中还含有β-谷甾醇、胡萝卜苷、β-胡萝卜素、鞣质、皂类、甾体、维生素C、荷叶多酚、原花青素、碳水化合物、脂质、蛋自质、荷叶多糖及抗有丝***作用的碱性成分。

（2）密蒙花，为马钱科植物密蒙花BuddlejaofficinalisMaxim.的干燥花蕾及其花序。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，微寒，归肝经；【功能与主治】清热养肝，明目退翳，用于：目赤肿痛、多泪羞明、眼生翳膜、肝虚目暗、视物昏花。《开宝本草》：味甘，微寒，无毒。《本草求真》：味薄于气，佐以养血之药，更有力焉。密蒙花热水浸泡呈黄色，且稳定性好、着色力强，有芳香气味，因此多年来民间利用密蒙花热水浸泡液制作五色饭等食品着色加香，是壮族“五色糯米饭”中黄色的原料来源。韦献飞、黄运坤发表文章《密蒙花黄色素的毒理学安全性评价》（《广西预防科学》：1998，4（4））的毒理学试验结果表明，密蒙花安全无毒。密蒙花常用于眼部疾病的治疗，为眼科要药。现代药理研究发现，密蒙花还有提高免疫力、抗氧化、预防和延缓糖尿病并发症、抑菌、抗炎、降低皮肤血管的通透性及脆性、保护内皮、抑制内毒素致内皮细胞氧化损伤和凋亡、降血脂等作用。

密蒙花含多种氨基酸、维生素、微量元素、黄酮及其苷类、三萜皂苷、黄色素等成分。发明人委托广西壮族自治区分析测试研究中心检测发现，密蒙花含丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、丝氨酸、酪氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、胱氨酸、苏氨酸人体所需的17种氨基酸、丰富的维生素以及有益健康的微量元素。黄酮及其苷类成分有：花穗含醉鱼草甙、刺槐素、芹菜素、木犀草素、蒙花苷、密蒙花新甙、秋英甙、芹菜素-7-O-芸香糖苷、木犀草素-7-O-葡萄糖苷、毛蕊花苷、异洋丁香苷。三萜皂苷类成分有：密蒙花苷A、密蒙花苷B。其黄色素的主要化学成份是藏花素，与名贵中药材藏红花的有效成份一致，具有抗氧化、抗抑郁和抗癌活性作用。蔡凌云等发表的《密蒙花总黄酮抗氧化活性》（《光谱试验室》2011年第3期）：用对DPPH自由基清除率来考察密蒙花的体外抗氧化活性大小,并与同浓度的Vc做比较，结果表明,密蒙花对DPPH自由基清除作用比Vc强，密蒙花是一种良好的天然抗氧化剂。

（3）枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归肝、肾经；【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞为***2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。

枸杞子含甜菜碱、酸浆果红素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖5.42%～8.23%、隐黄素、多种氨基酸，维生素B1、B2、C、烟酸、牛磺酸、还原糖34.83%、总糖37.85%。种子含有挥发油及多种甾醇。

（4）淡竹叶，为禾本科植物淡竹叶LophatherumgracileBrongn.的干燥茎叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘、淡，寒，归心、胃、小肠经；【功能与主治】清热除烦、利尿，用于热病烦渴、小便赤涩淋痛、口舌生疮。为***2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。

淡竹叶含有大量的黄酮类化合物和生物活性多糖及其他有效成分，如酚酸类化合物、蒽醌类化合物、萜类内酯、特种氨基酸和活性肤、锰、锌、硒等微量元素。另有报道含芦竹素、白茅素、蒲公英甾醇、无羁萜、豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等。其中所含的功能因子主要是黄酮糖苷和香豆素类内酯，其有效成的含量和生物活性均与银杏叶具有可比性。现代药理研究表明，淡竹叶具有解热作用，另具有优良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂和血胆固醇的作用。

发明内容

本发明的目的是针对高血脂伴随头晕眼花、视力减退患者，提供一种中药口服液及其制备方法。

本发明人从“药食同源”类中药中选择合适的原料，通过合理配制，制成一种中药口服液，此中药组合物含有丰富的营养物质及治疗疾病和改善人体健康的有效成分，且有宜人的芳香气味、口感好，具有降血脂、清热、明目等功效，可明显改善高血脂伴随头晕眼花、视力减退患者的症状，同时还可以补充人体所需的营养，达到治疗高血脂随头晕眼花、视力减退疾病，提高免疫力、美容减肥、提高生活质量的目的。

本发明所采用的技术方案如下：

一种中药口服液，由以下重量份比的原料药制成：荷叶30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹叶2-10份。

以上所述中药口服液，优选由以下重量份比的原料药制成：荷叶40份、密蒙花20份、枸杞子15份、淡竹叶5份。

以上所述中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

1.分别取荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶，净选，干燥；

2.按重量份比称取：荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶；

3.将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

4.将所得滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

5.将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100份，搅匀，滤过，灭菌，即得。

所述防腐剂可为苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、山梨酸、山梨酸钾等中的一种或两种以上的组合，优选为苯甲酸钠。所述矫味剂为蔗糖、单糖浆、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一种或两种以上的组合优选为甜菊苷。

本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。本发明组方严谨，药少力专，具有降血脂、清热、明目等功效，对高血脂随头晕眼花、视力减退疾病及提高免疫力、美容减肥、有良好的疗效。

本发明的有益效果是：

（1）原料药均取自“药食同源”品种，使用安全。

（2）组方严谨，药少力专，具有降血脂、清热、明目等功效，对高血脂随头晕眼花、视力减退疾病及提高免疫力、美容减肥、有良好的疗效，治愈率78%以上。

（3）含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，且有宜人的芳香气味、口感好，不含蔗糖，适合糖尿病患者服用，还可以补充人体所需的营养、提高免疫力，达到保健、美容、提高生活质量的目的。

（4）本发明采用现代先进工艺制备，所得口服液透明澄清，没有沉淀现象。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、口服液的制备

1.试验设计：

本试验用5个实施例分别制备成口服液，具体参数详见表1。

表1实施例制备参数表

2.操作步骤：

（1）分别取荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶，净选，干燥；

（2）按以上重量份比分别称取：荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶；

（3）将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

（4）将所得滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

（5）将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100kg，搅匀，滤过，灭菌，即得。

二、临床应用

本发明曾用于治疗和观察85例病人。将上述制备好的5种实施例样品，分别用于高血脂随头晕眼花、视力减退患者（男40例，女45例，平均年龄50岁）。结果详见表2。

表2临床应用效果表

实施例	痊愈（%）	改善（%）	无效（%）
				实施例1	80	12	8
实施例2	82	13	7
				实施例3	85	10	5
实施例4	82	15	3
				实施例5	78	10	12

结果表明：采用本发明中药口服液，使用安全、有效，对高血脂随头晕眼花、视力减退患者有良好的疗效，同时可以补充人体所需的营养、提高免疫力，提高免疫力、美容减肥、提高生活质量的目的。以下为几个典型病例：

病例1：梁××，女，52岁，高血脂症伴头晕眼花、视力减退、倦怠、少食多寐。服用本发明实施例1，每次1支（10ml/支），每日3次，连服30日，血脂下降到正常水平，头晕眼花症状消除，食欲增加，精力充沛，痊愈。

病例2：王××，男，60岁，高血脂症伴头晕眼花、视力减退、体型肥胖。服用本发明实施例3，每次1支（10ml/支），每日3次，连服60日，血脂下降到正常水平、视物清晰，体重减轻5kg，精力充沛，痊愈。

病例3：夏××，女，45岁，高血脂症伴头晕眼花、发热、口干烦渴、尿少便秘、血压偏高。服用本发明实施例4，每次1支（10ml/支），每日3次，连服40日，血脂、血压下降到正常水平，头晕眼花、发热、口干烦渴、尿少便秘等症状消除，痊愈。

Claims (4)

1.一种中药口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：荷叶30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹叶2-10份。

2.根据权利要求1所述中药口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：荷叶40份、密蒙花20份、枸杞子15份、淡竹叶5份。

3.一种如权利要求1或2所述中药口服液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）分别取荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶，净选，干燥；

（2）按重量份比称取：荷叶、密蒙花、枸杞子、淡竹叶；

（3）将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

（4）将所得滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

（5）将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100份，搅匀，滤过，灭菌，即得。

4.根据权利要求3所述中药口服液的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述矫味剂为甜菊苷。